智研咨詢發(fā)布：高頻治療設(shè)備行業(yè)市場簡析（附行業(yè)市場現(xiàn)狀、商業(yè)模式、行業(yè)壁壘及競爭格局分析）

精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品高頻治療設(shè)備精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品高頻治療設(shè)備智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/高頻治療設(shè)備/實用的產(chǎn)研百科工具高頻治療設(shè)備TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、行業(yè)政策 2三、發(fā)展歷程 3四、行業(yè)壁壘 51、技術(shù)壁壘 52、品牌壁壘 53、資金壁壘 5五、產(chǎn)業(yè)鏈 61、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 62、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析 7（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 7（2）上海昊海生物科技股份有限公司 8六、行業(yè)現(xiàn)狀 9七、發(fā)展因素 101、有利因素 10（1）技術(shù)進步和創(chuàng)新 10（2）利好政策頻出 10（3）醫(yī)療支出增加 102、不利因素 10（1）工業(yè)基礎(chǔ)水平較弱 10（2）配套產(chǎn)品開發(fā)能力不足 11（3）市場競爭較為激烈 11八、競爭格局 12九、發(fā)展趨勢 13一、定義及分類高頻治療設(shè)備是指利用高頻電流產(chǎn)生的熱效應(yīng)和非熱效應(yīng)進行治療的醫(yī)療設(shè)備，屬于物理治療設(shè)備之一。高頻治療設(shè)備可用于各器官組織的治療或輔助治療，以達到促進血液循環(huán)、消炎、鎮(zhèn)痛、緩解肌肉痙攣和關(guān)節(jié)攣縮、促進傷口愈合甚至輔助治療腫瘤等作用。高頻治療設(shè)備可分為射頻熱療設(shè)備、短波治療儀、微波治療設(shè)備、毫米波治療設(shè)備、射頻淺表治療設(shè)備等。二、行業(yè)政策近年來，為進一步規(guī)范高頻治療設(shè)備的管理，相關(guān)政府部門制定了一系列政策。2023年4月，國家藥監(jiān)局器審中心印發(fā)《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，提出適用于射頻美容設(shè)備注冊申報的八項注冊審查要點，包括監(jiān)管信息、綜述資料、風(fēng)險管理資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗報告、研究資料、臨床評價要求、產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿。2024年2月，湖南省人民政府印發(fā)《長株潭國家自主創(chuàng)新示范區(qū)提質(zhì)升級行動計劃》，提出要推動創(chuàng)新藥、罕見病藥等研發(fā)，加快大型醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備、先進治療設(shè)備等領(lǐng)域創(chuàng)新突破。三、發(fā)展歷程1950-1957年，經(jīng)中國原有專家的努力，在國家衛(wèi)生部的支持帶領(lǐng)下，物理治療學(xué)科逐步發(fā)展。1978年，中華醫(yī)學(xué)會理療學(xué)會正式成立。1978-1984年，全國的學(xué)術(shù)空氣活躍，先后出現(xiàn)了不少物理治療和診斷的新技術(shù)，如惡心腫瘤的高頻電高熱療法。20世紀(jì)70年代，北京廣播器材廠開發(fā)了13.56MHz的大功率熱療機。20世紀(jì)80年代初，腫瘤熱療的儀器設(shè)備采用理療常用的微波（頻率2450MHz），治療機只能用于表淺、體積較小的腫瘤治療，對深部腫瘤的治療必須采用大功率射頻熱療機。1984-1989年，中國取得了高頻電高熱治療惡性腫瘤的成功經(jīng)驗。1989-1994年，我國又出現(xiàn)了一些新的物理治療，如經(jīng)內(nèi)窺鏡的微波組織熱凝治療體腔內(nèi)惡性腫瘤、毫米波療法等。20世紀(jì)90年代初，中國自行設(shè)計并批量生產(chǎn)了WR-II型、MH-I型微波熱療機。20世紀(jì)90年代中期，中國已能設(shè)計、生產(chǎn)SR-1000型腫瘤射頻熱療機。1998年，中國高頻治療設(shè)備龍頭之一諾萬醫(yī)療創(chuàng)立。1999年10月，中華醫(yī)學(xué)會物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)學(xué)分會與中國電子學(xué)會生命電子學(xué)分會在上海聯(lián)合舉辦了第一屆全國毫米波醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)術(shù)交流會，在基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用、治療技術(shù)方面作了交流。2008年，汶川地震中康復(fù)救援使康復(fù)醫(yī)學(xué)受到廣泛關(guān)注。2010年和2016年，中國先后將9個康復(fù)項目和20個康復(fù)項目納入醫(yī)保范圍。四、行業(yè)壁壘1、技術(shù)壁壘高頻治療設(shè)備屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，具有較高的技術(shù)含量和研發(fā)難度。新進入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)需要掌握相關(guān)的核心技術(shù)，主要包括高頻電源技術(shù)、電磁場控制技術(shù)、人體生物效應(yīng)研究等，同時還需要大量的研發(fā)投入和專業(yè)的技術(shù)團隊，形成了一定的技術(shù)壁壘。2、品牌壁壘在高頻治療設(shè)備行業(yè)中，知名品牌往往憑借其卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和廣泛的市場認可，占據(jù)了顯著的市場份額和影響力。對于新進入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)而言，要在這個競爭激烈的市場中脫穎而出，贏得消費者的信任并獲取市場份額，無疑需要投入大量的時間和資金來構(gòu)建和推廣品牌，提升市場認知度。3、資金壁壘高頻治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售需要大量的資金投入，包括研發(fā)成本、生產(chǎn)成本、市場推廣費用等。以研發(fā)成本為例，高頻治療設(shè)備的研發(fā)需要先進的科研設(shè)備、專業(yè)的研發(fā)團隊和大量的實驗材料。從產(chǎn)品概念設(shè)計到原型機的制作，再到臨床驗證和最終的產(chǎn)品定型，每一個環(huán)節(jié)都需要大量的資金投入。因此，新進入高頻治療設(shè)備行業(yè)的企業(yè)需要具備足夠的資金實力來支持其業(yè)務(wù)的發(fā)展。五、產(chǎn)業(yè)鏈1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，包括電子電器、結(jié)構(gòu)件及配件、包裝材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為高頻治療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及制造；產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為高頻治療設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域，包括醫(yī)療美容機構(gòu)、康復(fù)醫(yī)療機構(gòu)以及終端消費者。2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析（1）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。通過技術(shù)創(chuàng)新和融合創(chuàng)新，緊貼臨床需求，支持醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，從而幫助世界各地改善醫(yī)療條件、降低醫(yī)療成本。企業(yè)主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”產(chǎn)品和數(shù)智化解決方案滿足臨床需求。近年來，企業(yè)繼續(xù)保證高研發(fā)投入，產(chǎn)品不斷豐富，技術(shù)持續(xù)迭代，在生命信息與支持領(lǐng)域，企業(yè)推出了瑞智聯(lián)生態(tài)·易關(guān)護亞重癥整體解決方案、UX5系列4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)、5mm光學(xué)胸腹腔鏡、超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備等新產(chǎn)品。從企業(yè)經(jīng)營情況來看，2023年企業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)營收同比增長14.89%至348.75億元。（2）上海昊海生物科技股份有限公司上海昊海生物科技股份有限公司成立于2007年，是一家應(yīng)用生物醫(yī)用材料技術(shù)和基因工程技術(shù)進行醫(yī)療器械和藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。目前，企業(yè)已經(jīng)形成覆蓋玻尿酸、表皮修復(fù)基因工程制劑、射頻及激光設(shè)備四大品類的業(yè)務(wù)矩陣，貫通醫(yī)療美容、生活美容以及家用美容三大應(yīng)用場景，可滿足終端客戶針對表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫(yī)美消費需求。企業(yè)旗下的醫(yī)用級射頻設(shè)備產(chǎn)品美迪邁“EndymedPro”是國內(nèi)少數(shù)獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的射頻產(chǎn)品之一，在國內(nèi)市場具有稀缺性。從企業(yè)經(jīng)營情況來看，2023年，企業(yè)射頻及激光設(shè)備產(chǎn)品線營業(yè)收入同比下降1.97%至2.84億元。六、行業(yè)現(xiàn)狀整體來看，我國高頻治療設(shè)備行業(yè)規(guī)模在近年來雖然波動變化較大，但總體向好方向不變。中國高頻治療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由2018年的3.94億元增長至2020年的6.45億元，再下降至2022年的3.59億元。受益于下游醫(yī)美消費群體需求旺盛，中國高頻治療設(shè)備行業(yè)已初具規(guī)模，國有化率逐步提升，2023年中國高頻治療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模約為3.62億元。七、發(fā)展因素1、有利因素（1）技術(shù)進步和創(chuàng)新隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)演進，高頻治療設(shè)備的技術(shù)同樣迎來了顯著的進步與創(chuàng)新。這些前沿技術(shù)和先進設(shè)備的持續(xù)涌現(xiàn)，不僅極大地拓展了治療的選擇范圍，滿足了醫(yī)療對高效、精準(zhǔn)治療的追求，而且還滿足了患者對個性化、高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的追求。這無疑為高頻治療設(shè)備行業(yè)注入了新的活力，有力地推動了高頻治療設(shè)備的持續(xù)發(fā)展和繁榮。（2）利好政策頻出目前，高頻治療設(shè)備行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持，國家已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展，包括《關(guān)于進一步做好醫(yī)療服務(wù)價格管理工作的通知》《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》《關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道實施方案的通知》。政策的持續(xù)出臺，有助于保障高頻治療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，推動高頻治療設(shè)備行業(yè)健康發(fā)展。（3）醫(yī)療支出增加隨著中國宏觀經(jīng)濟發(fā)展和整體生活水平的迅速提高，居民衛(wèi)生保健意識不斷加強，對于醫(yī)療保健的消費意識和消費能力不斷提高。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2024年一季度，中國居民人均醫(yī)療保健消費支出為629元，同比增長3.9%，占人均消費支出的比重為8.6%。醫(yī)療保健支出的增加，為高頻治療設(shè)備行業(yè)帶來了發(fā)展的巨大機遇。隨著居民對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長，高頻治療設(shè)備行業(yè)將迎來更為廣闊的發(fā)展空間。2、不利因素（1）工業(yè)基礎(chǔ)水平較弱隨著分工的進一步細化和市場交易的更加活躍，高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈在延伸的同時得到完善和優(yōu)化，高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)的關(guān)系更為緊密。高頻治療設(shè)備上游產(chǎn)業(yè)對高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到較大的制約作用，尤其是電子電器、包裝材料等上游產(chǎn)業(yè)，直接影響到高頻治療設(shè)備的技術(shù)走向。與發(fā)達國家相比，中國制造業(yè)工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，已經(jīng)成為影響高頻治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的重要制約因素。（2）配套產(chǎn)品開發(fā)能力不足高頻治療設(shè)備需要將精密機械技術(shù)、激光技術(shù)、放射技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合在一起的高技術(shù)產(chǎn)品，其競爭的核心是涵蓋上述一項或多項前沿技術(shù)的核心工序。中國已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的制造業(yè)大國但并非強國，在高頻治療設(shè)備領(lǐng)域內(nèi)的核心原材料進口率較高和配套產(chǎn)品的開發(fā)能力不足。（3）市場競爭較為激烈隨著高頻治療設(shè)備行業(yè)的蓬勃發(fā)展，市場競爭日益加劇。為了在激烈的市場競爭中脫穎而出，高頻治療設(shè)備企業(yè)需要不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性，以滿足醫(yī)療機構(gòu)和患者的需求。同時，高頻治療設(shè)備行業(yè)內(nèi)價格戰(zhàn)等不正當(dāng)競爭現(xiàn)象也日漸浮現(xiàn)，這不僅會影響高頻治療設(shè)備企業(yè)的研發(fā)投入和創(chuàng)新能力，還會對整個行業(yè)的健康發(fā)展造成負面影響。八、競爭格局當(dāng)前，我國高頻治療設(shè)備企業(yè)規(guī)模普遍較小，上市公司較少，在資本市場表現(xiàn)一般，生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)較小。目前，我國高頻治療設(shè)備行業(yè)企業(yè)主要包括深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海滬通電子有限公司、常州市延陵電子設(shè)備有限公司、北京杰西慧中科技有限公司。未來，隨著企業(yè)不斷加大對高頻治療設(shè)備領(lǐng)域的研發(fā)投入，預(yù)計高頻治療設(shè)備的產(chǎn)品種類將愈發(fā)豐富，從而滿足更加多樣化的治療需求。九、發(fā)展趨勢目前，高頻治療設(shè)備行業(yè)正逐漸從依賴進口技術(shù)向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高端產(chǎn)品。未來，隨著技術(shù)的不