2024版醫(yī)療器械合作協(xié)議書

2024版醫(yī)療器械合作協(xié)議書合同編號(hào)：__________甲方：__________乙方：__________根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方購(gòu)買乙方醫(yī)療器械產(chǎn)品事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額1.1產(chǎn)品名稱：__________1.2產(chǎn)品規(guī)格：__________1.3產(chǎn)品數(shù)量：__________1.4產(chǎn)品金額：人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元二、產(chǎn)品質(zhì)量及保證2.1乙方保證其提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)的要求，具備產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝上標(biāo)明的性能、功能、用途，并對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.2乙方應(yīng)提供產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件，以證明產(chǎn)品的合法性、有效性。2.3乙方應(yīng)在其網(wǎng)站上公布產(chǎn)品召回、不良事件等信息，并及時(shí)通知甲方。三、交付及驗(yàn)收3.1乙方應(yīng)按合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式將產(chǎn)品交付給甲方。3.2甲方應(yīng)對(duì)收到的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量無誤后予以簽收。3.3如甲方對(duì)產(chǎn)品有異議，應(yīng)在驗(yàn)收合格之日起三日內(nèi)書面通知乙方，并說明具體異議。乙方應(yīng)在接到異議后三日內(nèi)回復(fù)甲方，并采取措施予以解決。四、價(jià)格及支付4.1雙方確認(rèn)，本合同產(chǎn)品的價(jià)格為人民幣（大寫）：__________元整（小寫）：__________元。4.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式、付款時(shí)間向乙方支付合同款項(xiàng)。4.3乙方開具等額的正規(guī)發(fā)票給甲方。五、售后服務(wù)5.1乙方應(yīng)提供產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，確保甲方能正確、安全地使用產(chǎn)品。5.2乙方應(yīng)提供產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)等服務(wù)，保證產(chǎn)品的正常使用。5.3乙方應(yīng)在接到甲方維修、保養(yǎng)請(qǐng)求后三日內(nèi)響應(yīng)，并在五個(gè)工作日內(nèi)完成服務(wù)。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。6.2如乙方提供的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)更換、退貨、賠償?shù)蓉?zé)任。七、爭(zhēng)議解決7.1對(duì)于因履行本合同所發(fā)生的或與本合同有關(guān)的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4.產(chǎn)品說明書

5.產(chǎn)品標(biāo)簽

6.產(chǎn)品包裝

7.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告

8.醫(yī)療器械召回通知二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式交付產(chǎn)品，視為違約。

2.乙方提供的產(chǎn)品不符合國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)的要求，視為違約。

3.乙方未提供等額的正規(guī)發(fā)票，視為違約。

4.乙方未提供產(chǎn)品的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)，或服務(wù)不符合約定，視為違約。

5.乙方未提供產(chǎn)品的維修、保養(yǎng)等服務(wù)，或服務(wù)不符合約定，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似物品，包括所需要的軟件。

2.醫(yī)療器械注冊(cè)證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，經(jīng)審查、檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等，認(rèn)為符合法定條件的，發(fā)給的證明文件。

3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)申請(qǐng)，經(jīng)審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等，認(rèn)為符合法定條件的，發(fā)給的證明文件。

4.違約金：指一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的違約責(zé)任。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付問題：如乙方延遲交付或未能交付產(chǎn)品，甲方可以與乙方協(xié)商延遲交付或要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。

2.產(chǎn)品質(zhì)量問題：如乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定，甲方可以要求乙方更換、退貨或賠償損失。

3.服務(wù)問題：如乙方未提供或提供的服務(wù)不符合約定，甲方可以要求乙方補(bǔ)充服務(wù)或承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買和使用醫(yī)療器械。

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