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文檔簡介
最新檢測檢驗機構
程序文件
(第四版)
201x—10—8發(fā)布201x—10—8實施
XXXXXXXX
文件編號STJ/B00-201X
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第1頁共1頁
批準頁
頒布日期:201X-10-08
程序文件
文件版號:第4版
生效日期:201x年10月08日
總頁數(shù):154頁(包括此頁)
批準人:
受控狀態(tài):Y口N
編號:
持有人:
文件編號STJ/B00-201X
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第1頁共2頁
目錄
頒布日期:20lx-10-08
1人力資源管理控制程序STJ/B01-201X1-9
2保護國家秘密和客戶商業(yè)機密及所有權控制程序STJ/B02-201X1-2
3檢驗檢測人員技能教育和培訓控制程序STJ/B03-201X1-2
4檢驗檢測人員和在培人員監(jiān)督控制程序STJ/B04-201X1-2
5檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務管理控制程序STJ/B05-201X1-3
6檢測設備管理程序STJ/B06-201X1-3
7儀器設備檢定程序STJ/B07-201X1-2
8檢測設備期間核查程序STJ/B08-201X1-3
9校準結果應用控制程序STJ/B09-201X1
10標準物質溯源控制程序STJ/B10-201X1-2
11保證運作誠信的控制程序STJ/B11-201X1-3
12文件控制程序STJ/B12-201X1-2
13評審客戶要求、標書、合同的程序STJ/B13-201X1-3
14檢測項目分包程序STJ/B14-20lx1-2
15服務和供應品采購控制程序STJ/B15-201X1-3
16服務客戶程序STJ/B16-201X1
17投訴和申訴處理控制程序STJ/B17-201X1-2
18不符合工作的處理程序STJ/B18-201X1-3
又件編號STJ/B00-201X
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第2頁共2頁
目錄
頒布日期:20lx-10-08
19糾正措施控制程序STJ/B19-201X1-3
20預防措施控制程序STJ/B20-201X1-2
21記錄控制程序STJ/B21-201X1-3
22內(nèi)部審核控制程序STJ/B22-201X1-7
23管理評審控制程序STJ/B23-201X1-5
24檢驗檢測方法確認的程序STJ/B24-201X1-4
25應用評定測量不確定度的程序STJ/B25-201X1-4
26保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序STJ/B26-201X1-3
27物質、材料、產(chǎn)品抽樣控制程序STJ/B27-201X1-2
28樣品處置控制程序STJ/B28-201X1-4
29結果質量控制程序STJ/B29-201X1-4
30能力驗證控制程序STJ/B30-20121-2
31檢測結果發(fā)布控制程序STJ/B31-201X1-4
32安全管理和環(huán)境保護控制程序STJ/B32-201X1-3
文件編號:STJ/B01—201x
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第4版第0次修訂
第1頁共9頁
1人力資源管理控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
為了確保檢測中心所有人員明確其工作崗位的任職條件,崗位職責,
各工作崗位之間合作關系,特制定人力資源管理控制程序。以便于各崗位
人員互相溝通,各司其職,通力合作,做好檢驗檢測分析工作。
2范圍
本管理程序適用于中心所有人員。
3各崗位任職條件及工作職責
3.1最高管理者(主任)任職條件及職責
3.1.1任職條件
大學畢業(yè),高級及以上技術職稱,從事相關管理工作5年以上。
3.1.2崗位職責
a.負責管理體系的整體運作。
b.制定并授權發(fā)布中心質量方針、質量目標及服務承諾聲明。
c.在院長領導下,對中心的各項工作負全面領導責任。
d.審訂中心的年度計劃,總結報告,發(fā)展規(guī)劃,財務報告。
e.建立檢測中心技術及管理體系有效運行的溝通機制,確保法定要求
的重要性及時傳達給全體員工,對因未正確貫徹執(zhí)行國家地方和上級主管
部門的法律、法規(guī)、規(guī)章制度所造成的后果負直接責任。
f.主持中心質量體系的管理評審。
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第4版第0次修訂
第2頁共9頁
1人力資源管理控制程序
頒布日期:20lx-10-08
3.2副主任任職條件及職責
3.2.1任職條件
大學學歷,中級及以上技術職稱,具有3年以上獨立從事部門管理工
作經(jīng)驗。
3.2.2崗位職責
a.在主任領導下,主持中心日常事務,負責中心的行政和業(yè)務工作,
并定期向主任和中心全體職工報告工作。負責中心的安全工作,并為中心
安全第一責任人。
b.認真貫徹執(zhí)行國家、地方有關質量的方針政策、法令法規(guī),檢查《質
量手冊》的執(zhí)行和質量體系的運行狀況,及時組織解決存在的問題,確保
質量方針和目標的實現(xiàn)。
c.負責召集中心職工大會和事務會,解決有關問題。負責組織編制本
中心年度工作計劃、總結報告、長遠規(guī)劃等,報主任審批后,組織實施。
d.對中心人員、資金、物資有調(diào)度處置權。負責考核和管理中心全體
員工,對職工培訓、職工獎懲和機構設置變動,做出決定和決議,組織實
施。對各專業(yè)組組長有任免權。
e.負責儀器設備和大宗材料的購置。對職責不明、制度不嚴、措施不
力造成的事故負責。
3.3技術負責人任職條件及職責
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1人力資源管理控制程序
頒布日期:20lx-10-08
3.3.1任職條件
大學畢業(yè),中級及以上技術職稱,具有5年以上從事檢驗檢測工作經(jīng)
驗。熟悉各種檢測方法及技術規(guī)范要求。
3.3.2崗位職責
a.負責技術運作,提供檢驗檢測所需的資源、設備及人員能力配制。
b.與制定和審核中心年度工作計劃和大型項目的測試方案,組織本中
心方法的制定、非標方法的確認、方法偏離的批準等。
c.定期檢查中心的環(huán)境設施、儀器設備、人員技能、檢測方法等,使
其保持良好狀態(tài)和現(xiàn)行有效。
d.代表中心對全部檢測工作的技術問題負責,審核檢測報告。
e.負責檢測工作標準方法、標準物質的準備。制定儀器設備操作規(guī)程
及檢定校驗方法,并組織安排儀器設備的檢定、校準工作。審定消耗材料
和儀器設備維修計劃。審定檢測分包方。
f.對中心檢測方法有否決權,有權糾正違反操作規(guī)程的檢測工作,有
權制止有損儀器設備的操作,有權決定復測項目。對因方法技術管理不善
而造成的經(jīng)濟損失和負面影響負責。
g.組織實施中心技術培訓和考核,對技術人員的使用、調(diào)配、職稱、
獎懲有建議權。
3.4質量負責人任職條件及職責
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1人力資源管理控制程序頒布日期:20lx-10-08
3.4.1任職條件
大專及以上學歷,中級及以上技術職稱,具有3年以上從事檢驗檢測
工作經(jīng)驗。
3.4.2崗位職責
a.在最高管理者的直接領導下負責與質量有關的管理工作。有在任何
時候使管理體系得到落實和遵循的職責和權利。確保檢驗檢測機構的管理
體系建立、實施和保持。對因質量問題管理不善,質量體系運行不當而造
成的后果負責。
b.負責起草、編制、維護和管理質量體系文件(質量手冊、程序文件
和作業(yè)指導書)。并根據(jù)有關意見、規(guī)定,對質量體系文件進行修訂換版。
組織管理體系文件及相關法律法規(guī)的宣貫。向最高管理者報告管理體系的
業(yè)績和改進需求。
c.指揮和控制質量活動的統(tǒng)一和協(xié)調(diào)工作,監(jiān)督檢查中心各類人員與
質量有關的工作及有關規(guī)章制度的執(zhí)行情況,負責中心所有質量文件的管
理工作。
d.負責受理客戶的申訴和投訴以及對質量問題的抱怨。根據(jù)有關規(guī)定
程序,解決問題、糾正錯誤、建立預防措施,提高中心員工滿足客戶要求
的意識。
e.負責中心內(nèi)部質量審核,編寫內(nèi)部審核報告和中心管理評審報告。
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1人力資源管理控制程序
頒布日期:20lx-10-08
f.就管理體系有關事宜對外聯(lián)絡,如檢驗檢測機構資質認定、檢驗檢
測機構認可等的聯(lián)絡。
3.5檢測專業(yè)組組長任職條件及職責
3.5.1任職條件
中專及以上學歷,有兩年以上在本中心從事檢驗檢測工作經(jīng)驗,熟悉
檢測方法及中心工作程序。
3.5.2崗位職責
a.在中心副主任、技術負責人和質量負責人領導下,對本組工作行使
指揮權。并負責本組安全工作,為該組安全責任人。
b.組織安排本組檢測工作,檢查工作過程和原始記錄,核對各項數(shù)據(jù)
及相關計算,保證提交的檢測數(shù)據(jù)和成果報告準確可靠,對本組質量負責。
c.對不能按時保質保量完成檢測任務負責,對分工不明確、任務不落
實、規(guī)章制度貫徹不嚴所造成的后果負責。
d.經(jīng)常檢查組內(nèi)設施環(huán)境是否適應檢測工作要求,儀器設備運轉是否
正常,使用記錄是否認真填寫。出現(xiàn)問題應及時上報技術負責人和質量負
責人。
3.6技術管理員任職條件及職責
3.6.1任職條件
大專以上學歷,在中心工作一年以上,具有管理經(jīng)驗,熟知院部組織
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1人力資源管理控制程序
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管理結構及管理要素。
3.6.2崗位職責
a.在中心副主任、技術負責人和質量負責人領導下,負責中心的技術
管理及其它中心領導交辦的工作。
b.負責接待客戶,接收、驗收樣品,進行樣品唯一性標識,填寫有關
樣品接收表格,下達檢驗任務書。
c.收集、整理檢測原始記錄,編制正、副本成果報告,報請技術負責
人審核,授權簽字人審定簽字后,蓋章、發(fā)放檢測報告。
d.根據(jù)中心年度質量計劃和測試方案,安排檢查樣品的插入和管理。
負責參加實驗室間比對和參加能力驗證的信息獲取及外聯(lián)工作,統(tǒng)計各項
質量數(shù)據(jù)核查結果并將結果及時通報中心領導及各專業(yè)組組長。
e.負責中心所有檢測工作留下文字資料的整理歸檔工作,并管理這些
資料。負責中心標準物質、標準規(guī)范等資料的搜集、購置和保管工作。
3.7檢測人員任職條件及職責
3.7.1任職條件
高中以上學歷,經(jīng)半年以上培訓,考試合格,執(zhí)行力強,細心負責,
知悉檢測工作特點。
3.7.2崗位職責
a.在組長領導下,保質、保量、按時完成分配的工作任務,對自己的
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檢測質量負責。
b.認真執(zhí)行《質量手冊》及相關規(guī)章制度,嚴格遵守各項技術規(guī)范,
努力學習檢測知識,提高業(yè)務水平,確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠。
c.嚴格執(zhí)行檢測工作操作規(guī)程,按有關規(guī)定認真做好原始記錄。
3.8授權簽字人任職條件及職責
3.8.1任職條件
大學學歷,具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合
格。同等能力相當于:
a)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;
b)碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;
c)大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;
d)大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。
3.8.2崗位職責
a.負責對中心檢測報告的批準、簽發(fā)。
b.嚴格執(zhí)行國家有關質量檢測的各項方針政策、法律法規(guī)。對檢測結
果的完整性和準確性負責。對檢測報告的公正性、科學性負主要責任。對
檢測報告數(shù)據(jù)不當引起的后果承擔法律責任。
C.熟悉和掌握檢測技術及有關的檢測項目限制范圍,熟悉有關檢測標
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頒布日期:20lx-10-08
準、方法及規(guī)程。
3.9監(jiān)督員任職條件及職責
3.9.1任職條件
大專以上學歷,有三年以上檢驗檢測工作經(jīng)驗,熟悉本部門各項檢驗
檢測工作。
3.9.2崗位職責
a.熟悉其所在檢測部門各項檢測規(guī)范、規(guī)程、方法、程序、目的和結
果評價,高度關注本部門所有檢測活動,作好監(jiān)督工作。
b.對重要的測試任務、新上崗的人員進行重點監(jiān)督。
c.在監(jiān)督過程中做好監(jiān)督記錄,并進行歸檔。
d.在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離,影響檢測數(shù)據(jù)和結果時,有
權責令中止檢測工作,整改后經(jīng)監(jiān)督員認可,方可繼續(xù)進行檢測工作。
e.在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)檢測工作存在問題,應及時向質量負責人匯報、
溝通,并立即采取措施糾正。
3.10內(nèi)審員任職條件及職責
3.10.1任職條件
在本中心工作兩年以上,經(jīng)過專門培訓合格后獲證(內(nèi)審員證)并經(jīng)
過實驗室授權。
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1人力資源管理控制程序
頒布日期:20lx-10-08
3.10.2崗位職責
a.關注質量技術監(jiān)督部門有關內(nèi)審員培訓信息,不斷更新提高內(nèi)審員
知識。
b.按照內(nèi)審計劃進行內(nèi)部審核工作。內(nèi)審員不得審核自己所在檢測部
門的相關工作。
c.負責編制檢查表,在審核中發(fā)現(xiàn)不合格項填寫不合格通知單,編寫
內(nèi)部審核報告。
d.對審核中發(fā)現(xiàn)的問題糾正措施進行跟蹤驗證。
4記錄
水土檢測中心人員一覽表附表34
文件編號:STJ/B02—201x
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2保護國家和客戶機密控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
保護國家秘密,保護委托方商業(yè)機密和技術秘密是中心應盡的義務,向
委托方的信譽承諾,可解除委托方的后顧之憂,給其一個放心滿意的服務。
2范圍
涉及國家機密的技術信息、委托方提供的有關資料和要求保密的內(nèi)容,
檢測結果、報告。
3職責
3.1中心領導機構對檢測報告公正性、保密和保護所有權負責。
3.2中心所有人員對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、客戶商業(yè)秘
密和技術秘密負有保密義務。
3.3中心所有管理和檢測人員有為委托方信息保密和保證其公正性的義
務。
3.4制定保密制度,建立保密機制,建立泄密問責制。
3.5技術管理員負責委托方所有技術資料歸檔。
4工作程序
4.1院及中心主任,在公開網(wǎng)站做出保護國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密
的聲明,并按承諾要求全體工作人員做到。
4.2接收樣品后,即對樣品編排中心內(nèi)部分析號。
4.3送樣單和樣品登記簿妥善存放,未經(jīng)許可其他人不得查閱。
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第4版第0次修訂
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2保護國家和客戶機密控制程序
頒布日期:20lx-10-08
4.4內(nèi)部分析號為樣品在流轉過程中的唯一識別碼。
4.5檢測完畢后,所有檢測資料應及時歸檔,妥善存放,未經(jīng)許可其他人
不得查閱。
4.6委托方需要查看檢驗報告副本或原始記錄,需出具有關證明。
4.7除報告發(fā)布者外,其他人不得向客戶或其它人泄露樣品檢測信息,包
括檢測數(shù)據(jù),樣品數(shù)量,樣品來源等。
4.8保密期限由委托方提出,所有檢測資料一般保存六年。
5記錄
土工試驗登記表附表10
水分析樣品登記表附表13
樣品流轉登記表附表48
巖石收樣單附表50
巖石開樣記錄表附表52
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3檢驗檢測人員技能教育和培訓控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
為提高中心全體工作人員的技術素質,確保檢測人員具有承擔崗位職
責的資格和能力制定本程序。
2適用范圍
適用于中心所有技術人員和管理人員的教育和培訓。
3職責
3.1中心副主任負責滿足檢測工作所需的相應人員的配置。
3.2院勞人科負責人員培訓的歸口管理。
3.3管理組負責每年人員培訓計劃的編制,并報中心技術負責人審核批準。
3.4檢測人員培訓由院勞人科組織專業(yè)培訓,由有關部門組織考核,頒發(fā)
上崗證。
3.5中心技術管理員負責培訓活動的外聯(lián)管理工作。每年編制檢測人員培
訓計劃,報院勞人科備案。
3.6質量管理組負責中心技術人員有關資格、培訓、技能等技術檔案的更
新和管理。
4工作程序
4.1新進人員的培訓
4.1.1專業(yè)知識、業(yè)務技能的培訓。
4.1.2質量意識、安全觀念的培訓I。
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3檢驗檢測人員技能教育和培訓控制程序-第二頁-------共2.
頒布日期:201X-10-08
4.2管理人員、技術人員的質量培訓
4.2.1檢測人員的培訓
從事檢測工作的人員按照計劃安排參加培訓,經(jīng)培訓考核取得相應的
資格后方可上崗。其內(nèi)容為:國家有關檢驗工作的法令、法規(guī)的培訓I,檢
測工作原理及檢測儀器設備的性能、特點、保養(yǎng)、維護等基本知識的培訓。
4.2.2委派有關人員參加國家和有關部門的培訓和資質考核,并取得合格
證。
4.3中心根據(jù)所開展的服務項目的需要,配備相應數(shù)量的具備相應素質的
管理、檢測人員,各類人員應滿足任職資格條件。
4.4中心應對培訓活動的有效性進行評價,如通過能力驗證、人員比對、
操作觀察、內(nèi)部審核和外部審核等驗證人員的能力,以證明人員培訓的有
效性。
5培訓記錄
a.人員培訓計劃表附表33
b.培訓人員考核登記表附表35
c.職工上崗資格評定表附表36
d.外聘人員登記表附表37
e.中心人員一覽表附表34
文件編號:STJ/B04—201x
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第4版第0次修訂
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4檢驗檢測人員和在培人員監(jiān)督控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
為保證中心技術人員及關鍵支持人員的工作效果得到監(jiān)督和考評制定
本程序。
2適用范圍
本程序適用于本中心各崗位員工。
3職責
3.1中心質量負責人負責組織制定監(jiān)督方案和措施。
3.2監(jiān)督員負責監(jiān)督各崗位人員從事關鍵技術工作過程。
4程序
4.1中心副主任聘任熟悉監(jiān)督對象、范圍、檢測方法、檢測目的、結果評
價和相關評定的員工為監(jiān)督員并授權。
4.2技術負責人組織識別崗位員工的監(jiān)督需求。
4.3監(jiān)督員按照檢測生產(chǎn)計劃負責制定監(jiān)督計劃,技術負責人批準。
4.4監(jiān)督員按照監(jiān)督計劃及工作需要對崗位員工實施監(jiān)督。
4.5監(jiān)督的依據(jù)是質量管理體系文件、檢測方法、質量和技術規(guī)范、作業(yè)
指導書和合同。
4.6監(jiān)督員對監(jiān)督活動觀察到的客觀事實予以記錄。
4.7監(jiān)督員觀察到不合格檢測活動時應立即采取措施糾錯,并向質量負責
人匯報。
文件編號:STJ/B04—201x
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第4版第0次修訂
第2頁共2頁
4檢驗檢測人員和在培人員監(jiān)督控制程序
頒布日期:20lx-10-08
4.8監(jiān)督對象:在培訓員工、管理人員、技術人員、檢測人員和關鍵支持
人員。
4.9監(jiān)督活動的記錄和報告應作為年度內(nèi)部審核和管理評審的輸入信息。
5質量記錄
質量監(jiān)督計劃
質量監(jiān)督報告
質量監(jiān)督記錄表附表45
文件編號:STJ/B05—201x
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第4版第0次修訂
5檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務管理控制程序第1頁共3頁
頒布日期:20lx-10-08
1目的
對中心檢測工作環(huán)境進行有效的監(jiān)控,確保中心有良好的內(nèi)務管理,
保證檢測工作正常、安全地開展。
2范圍
適用于中心各檢測分析室。
3職責
3.1各檢測組根據(jù)工作需要提出檢測分析室的設施和環(huán)境配置要求以及分
析室改造方案,經(jīng)中心技術負責人審核批準后實施。
3.2各檢測組對所配備的檢測設施和環(huán)境進行日常維護、監(jiān)控,并保證所
有檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。
3.3技術管理員對各檢測設施、環(huán)境的符合性及日常維護狀況實施監(jiān)督并
負責提出各類設施、環(huán)境的定期檢修計?劃。
4工作程序
4.1環(huán)境要求
4.1.1檢測分析室的設計和改造,應根據(jù)各檢測的功能和用途,充分考慮
能源、采光、通風等要求,并應考慮環(huán)境因素(如溫濕度、電磁干擾、噪
聲、振動等)對檢測工作可能造成的不利影響而采取有效預防措施。
4.1.2實驗室應布局合理,并采取有效隔離措施,防止相鄰工作區(qū)域間的
交叉污染和不利影響。
文件編號:STJ/B05—201x
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第4版第0次修訂
5檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務管理控制程序第2頁共3頁
頒布日期:20lx-10-08
4.1.3對有溫度要求的實驗室應有溫度調(diào)節(jié)措施,如安裝空調(diào)設備。
4.1.4檢測過程中使用的消耗性材料和物質的貯存對環(huán)境條件有要求時,
應有措施保證予以滿足,避免材料和物質的損壞或變質。
4.2監(jiān)控與維持
4.2.1檢測人員應嚴格在標準或規(guī)程規(guī)定的環(huán)境條件下開展工作,檢測過
程中環(huán)境條件應在原始記錄中記載。
4.2.2必要時啟動相關設備,以維持滿足要求的溫度、濕度等環(huán)境條件,
并作好監(jiān)控記錄。
4.2.3技術管理員負責環(huán)境條件的日常監(jiān)督檢查工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件
不符合要求,應提出糾正和整改通知,必要時責成檢測人員終止實驗,對
此期間出具的檢測數(shù)據(jù)是否受到影響作出相應評價和處理。
4.3檢測工作安全
4.3.1為保障檢測工作過程中人身和儀器設備安全,各檢測組應嚴格遵守
STJ/C04-201X《水土檢測作業(yè)安全守則》。
4.3.2各工作場所均應配備相應的消防設施并放置于醒目易取的地點,根
據(jù)需要還應具備其它相應的防范和應急措施。
4.4檢測實驗室的內(nèi)務管理
4.4.1各檢測專業(yè)組應按檢測要求搞好內(nèi)務管理,使檢測實驗室保持清潔、
整齊、安全的良好受控狀態(tài),不得在實驗室內(nèi)進行與檢測無關的活動,不
得存放與檢測無關的物品。
文件編號:STJ/B05—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
5檢驗檢測區(qū)域和內(nèi)務管理控制程序第3頁共3頁
頒布日期:20lx-10-08
4.4.2無關人員未經(jīng)批準不得隨意進入實驗室,尤其是有特殊環(huán)境要求的
工作區(qū)域,應有警示并嚴格限制人員的進出,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢
測工作的安全進行。
4.4.3外來人員進入實驗室必須事先聯(lián)系得到批準后,由專業(yè)組人員陪同
方可進入,并須遵守本實驗室保密規(guī)定和其它有關管理制度要求。
5記錄
環(huán)境監(jiān)督、處理表附表23
文件編號:STJ/B06—201x
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第4版第0次修訂
第1頁共3頁
6檢測設備管理程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
儀器設備是進行檢測工作必不可少的資源,通過對儀器設備的管理控制和
維護,使檢測儀器設備得到充分的利用,保證其處于良好的工作狀態(tài),達到檢
測工作所需的參數(shù)指標。
2范圍
適用于中心各臺檢測儀器設備和基礎設施。
3職責
3.1院供應科負責儀器設備購置、使用、維護的歸口管理。
3.2質量管理組負責儀器設備的購置配備。
3.3技術負責人負責編制大型儀器的操作規(guī)程。
3.4技術管理員負責儀器設備有關文件資料的建檔和管理。
3.5各檢測專業(yè)組負責設備的日常使用、維護和保養(yǎng)。
4程序
4.1大型儀器設備使用人員要進行必要的培訓考核并被授權,必須熟悉該儀器
設備的工作原理和性能及使用范圍。
4.2儀器設備使用者必須認真閱讀使用說明書及注意事項。
4.3儀器設備使用者必須嚴格按儀器設備操作規(guī)程進行操作。
4.4禁止非儀器設備專業(yè)人員和外單位人員進行操作。
4.5儀器設備嚴格按規(guī)定的檢定周期進行檢定/校準,檢定/校準結果予以標
文件編號:STJ/B06—201x
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第4版第0次修訂
6檢測設備管理程序第2頁共3頁
頒布II期:20lx-10-08
識(三色標識),不合格的不得使用。
4.6各臺儀器設備應放置于固定的地點,指定專人保管,負責儀器設備日
常工作的維護,保證正常工作。
4.7儀器設備使用完畢后要進行登記。登記內(nèi)容包括檢測項目,起始時間、
儀器設備狀態(tài)、必要時記錄溫度,濕度。
4.8儀器設備使用高壓氣體時,氣瓶要與儀器隔離。
4.9儀器設備使用高壓氣體時,一定要有通風設備。
5管理要求
5.1保存對檢測有意義的所有儀器設備的檔案,檔案應包括:
a.儀器設備及其軟件的識別碼;
b.制造商名稱、地址、聯(lián)系方式;
c.儀器設備合格證書;
d.儀器設備使用說明書;
e.儀器設備檢定證書;
f.儀器設備維護、保養(yǎng)記錄;
g.儀器設備損壞、故障、改裝或修理記錄。
5.2儀器設備使用者應按《實驗儀器設備操作規(guī)程》的規(guī)定,對其進行使
用及維修保養(yǎng)。
5.3儀器設備因達到使用期限或某些功能不能滿足要求停用或者閑置時,
文件編號:STJ/B06—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第3頁共3頁
6檢測設備管理程序
頒布日期:20lx-10-08
要簽儀器設備封存申請表(附表16),經(jīng)院設備科有關程序后進行報廢
處理。
6記錄
6.1儀器設備年度、周期檢定/校準一覽表附表6
6.2儀器設備臺賬附表14
6.3儀器設備運轉與保養(yǎng)記錄表附表15
6.4儀器設備封存申請表附表16
6.5儀器設備卡片附表17
6.6儀器設備(供應品)驗收單附表18
6.7儀器設備配置一覽表附表19
文件編號:STJ/B07—201x
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第4版第0次修訂
第1頁共2頁
7儀器設備檢定程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
對檢測結果準確性或有效性有顯著影響的檢測儀器設備進行有效的控
制,確保中心所進行的檢測或校準能溯源到國家基準或國際計量基準。
2范圍
用于檢測的對測量結果準確性和有效性有顯著影響的檢測設備。
3職責
3.1中心技術負責人領導開展檢測儀器設備的溯源活動。
3.2質量管理組負責檢測儀器設備量值溯源的計劃編制并加以實施。
3.3中心技術管理員負責檢測儀器設備周期檢定計劃的制訂和實施。
4工作程序
4.1用于檢測的對測量結果準確性有顯著影響的檢測儀器設備在投入使用
前必須進行檢定/校準,以保證檢測結果的溯源性。
4.2中心在選購儀器設備時應計劃其應有的準確度要求,確保其經(jīng)正確校
準后的測量不確定度能滿足檢測工作的需求。
4.3根據(jù)儀器設備的工作周期要求,制定檢測儀器設備的周期檢定計劃,
并經(jīng)技術負責人批準實施。送檢應滿足三個條件,即:(1)資格——該項
目已通過國家實驗室認可或已完成計量建標考核;(2)測量能力——其測
量不確定度滿足校準鏈規(guī)定要求;(3)溯源性——測量結果能溯源到國際
或國家標準。確保中心所進行的檢測始終能溯源到國家標準。
文件編號:STJ/B07—201x
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7儀器設備檢定程序第2頁共2頁
頒布日期:20lx-10-08
4.4屬于國家強制檢定目錄內(nèi)的檢測計量器具依法送到有資質能力的檢定
機構檢定,其他可以溯源的檢測儀器由中心自行選定校準機構。
4.5對有些儀器測量值國家尚未建立計量基準的測量結果,用參加試驗室
間比對和參見能力驗證的方法獲得驗證,獲得滿意結果的用以提供溯源證
據(jù)。
4.6根據(jù)檢測工作的實際需要,決定需用儀器的送檢,不用的儀器暫時封
存。對封存的儀器辦理暫停手續(xù),經(jīng)技術負責人批準,批條存入該儀器檔
案,加貼標識,防止誤用,并按期維護保養(yǎng),做好相應紀錄。一旦工作需
用,再按要求檢定后啟用。
4.7檢測儀器設備量值在檢定周期中應執(zhí)行STJ/B6—201x《檢測設備管理程
序》。
5相關支持行文件
《檢測設備管理程序》。
6質量記錄
6.1儀器設備年度、周期檢定/校準一覽表附表6
6.2年度儀器設備檢定/校準計劃表附表7
6.3儀器設備運轉與保養(yǎng)記錄表附表15
6.4儀器設備封存申請表附表16
文件編號:STJ/B08—201x
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第4版第0次修訂
第1頁共3頁
8檢測設備期間核查程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
為證明我中心在用的檢測設備保持著良好置信度的檢測/校準狀態(tài),對
處在相臨兩次檢定/校準之間的檢測設備進行核查,以確保檢測標準始終符
合規(guī)定要求。
2適用范圍
適用于本中心對一些關鍵的在用的檢測設備、試驗設備進行期間核查
時的監(jiān)督、控制和管理。
3職責
3.1技術負責人負責審批期間核查計劃,組織實施,并對期間核查結
果的有效性進行確認。
3.2質量管理組負責對期間核查實施監(jiān)督與管理以及需要的協(xié)調(diào)工作。
3.3檢測人員負責按照期間核查計劃要求進行儀器期間核查。
4工作程序
4.1期間核查的范圍
關鍵的在用的檢驗檢測設備以及新購進的檢測儀器設備;標準穩(wěn)定性
考核證明其檢定/校準數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允許誤差的儀器設備;在運行過程
中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的儀器設備;其測量結果具有重要經(jīng)濟價值和安全作用
的儀器設備。
4.2期間核查的方法:
文件編號:STJ/B08—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
8檢測設備期間核查程序第2頁共3頁
頒布日期:20lx-10-08
a.采用有證標準物質進行核查。
b.采用同等精度的標準、不同儀器設備進行比對核查。
c.采用不同人員對同一臺儀器進行測量結果比對核查。
4.3期間核查計劃
4.3.1每年初,技術負責人根據(jù)標準裝置或儀器設備的狀態(tài)和實際情況確
定需要進行期間核查的對象,制定核查計劃。
4.3.2期間核查計劃內(nèi)容應包括如下信息:
a.實施期間核查的部門、標準、儀器設備的名稱。
b.期間核查的目的及希望達到的要求。
c.選用的期間核查的方法和間隔。
d.期間核查的執(zhí)行人員。
4.3.3期間核查計劃應報主任審核批準后實施并存檔。
4.4期間核查的實施
4.4.1各檢測專業(yè)組按照期間核查計劃按時按要求開展期間核查,并記錄。
4.4.2技術負責人對期間核查的執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理。
4.4.3期間核查如需與其他實驗室的同等精度的標準、儀器設備進行比對
時由質量管理組負責協(xié)調(diào)。
4.5期間核查的報告
4.5.1期間核查的結果報告由質量負責人審核,技術負責人對期間核查結
文件編號:STJ/B08—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
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8檢測設備期間核查程序
頒布日期:20lx-10-08
果的有效性進行確認。
4.5.2如果期間核查的結論認為中心在用的檢驗檢測設備符合規(guī)定要求,
則可作為本中心檢測標準繼續(xù)使用的依據(jù),否則應按照《量值溯源管理程
序》或《檢測設備管理程序》將中心檢驗檢測設備進行檢定/校準或維修。
5相關支持性文件
5.1《量值溯源管理程序》。
5.2《檢測設備管理程序》。
6質量記錄
6.1《期間核查計劃》。
6.2《期間核查記錄》。
文件編號:STJ/B09—201x
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第4版第0次修訂
第1頁共1頁
9校準結果應用控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
為確保校準結果的有效性,對中心校準結果的準確性和可靠性進行監(jiān)
控。
2范圍
檢測校準結果的應用和評價。
3職責
3.1技術負責人負責校準結果的審核和批準應用。
3.2質量負責人負責校準結果應用中的監(jiān)控。
3.3檢測人員嚴格按照要求正確應用校核結果修正其檢測結果。
4工作程序
4.1當在某一時間點發(fā)現(xiàn)檢測儀器有系統(tǒng)性偏差,而且偏差穩(wěn)定,通過校
準能夠確定其偏差值時允許使用校正因子來修正其檢測結果。
4.2有校準偏差的儀器在檢測時必須每次都要用標準物質檢驗其偏差值的
穩(wěn)定性。
4.3當校準偏差不穩(wěn)定時應立即停止使用該儀器,對儀器進行維修后檢定,
檢定合格后方可使用。
4.4當儀器的偏差不超過次一級準確度要求時,可作次一級應用,如萬分
之一天平其結果在萬分位有偏差不能應用時可當百分之一天平應用。
文件編號:STJ/B10—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第1頁共2頁
10標準物質溯源控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
使用標準物質是對檢測工作進行質量監(jiān)控的主要手段,是對檢測結果
準確性判定的基本方法,同時也是檢定/校準檢測儀器設備的基本依據(jù)。為
使中心的所有計量量值能溯源到國家基準編制此程序。
2適用范圍
測量標準、用做測量標準的標準物質。
3職責
3.1中心技術負責人編制標準物質購置計劃并領導開展標準物質量值的溯
源活動。
3.2技術管理員負責按標準物質購置計劃購置標準物質。
3.3各檢測專業(yè)組負責按要求具體實施標準物質量值溯源。
4工作程序
4.1對于用于測量的標準物質在使用時需用能溯源到國家基準的標準物質
進行標定以保證其溯源性。
4.2中心在購置標準物質時應計劃其應有的準確度,確保其經(jīng)正確稀釋配
制后用于工作標準時其測量不確定度仍能滿足檢測工作的需求。
4.3技術管理員按檢測工作需要購置有證標準物質,并保證在有效期內(nèi)有
證標準物質是最高計量標準,其在生產(chǎn)時按規(guī)定由法定計量技術機構進行
檢定,檢定證書中給出標準結果的給定值和擴展不確定度。標準物質應能
文件編號:STJ/B10—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第2頁共2頁
10標準物質溯源控制程序
頒布日期:20lx-10-08
溯源到國家標準。
4.4標準物質應在有效期內(nèi)使用,超過有效期必須到能夠提供溯源的機構
進行校準或重新購置。
4.5保證標準物質在運輸、保存、使用時安全處置,以防止污染或損壞。
4.6中心現(xiàn)用的有證標準物質由技術管理員統(tǒng)一管理。領用應登記。
4.7標準物質的使用
4.7.1標準物質在監(jiān)控檢測質量時,與樣品檢測同時進行。并參與產(chǎn)生誤
差的質量統(tǒng)計。
4.7.2在滴定分析中有證標準物質可以做為基準物質,也可做傳遞標準。
4.7.3在其它檢測方法中,標準物質可配成標準系列使用。
4.7.4標準物質可用于儀器設備的期間核查或校準。
4.7.5標準物質的使用應有記錄。
4.8標準物質的存放
標準物質需有專門的存放點,存放點應整潔、干燥、防止污染。
5主要記錄
5.1儀器設備(標準物質)配置一覽表附表19
5.2有證標準物質領用記錄表附表20
文件編號:STJ/B11—201X
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第1頁共3頁
11保證運作誠信的控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
為保證檢測結果的準確和公正,提供給客戶放心滿意的服務,維護中心
信譽編制此程序。
2范圍
所有涉及到本中心檢測的公正性,誠實性信譽的檢測結果、報告及委
托方提供的有關資料和要求保密的內(nèi)容。
3職責
3.1中心應具有有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的
管理體系。
3.1.1最高管理者:
a.發(fā)布公正性聲明,組織制定公正性、誠實性措施;
b.組織宣貫,安排監(jiān)督、檢查;
c.帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預;
3.1.2技術負責人:
a.協(xié)助最高管理者制定在檢測活動中確保公正性和誠實性的具體措施
并監(jiān)督實施;
b.保證檢測全過程的誠實性,使檢測數(shù)據(jù)和結果報告的逐級審批制度
落到實處。
3.1.3質量負責人:
對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預防措施并組織跟蹤檢查。
3.1.4部門負責人和檢測人員:
中心所有管理和檢測人員有為委托方保密和保證其公正性的義務
4工作程序
文件編號:STJ/B11—201X
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第2頁共3頁
11保證運作誠信的控制程序
頒布日期:20lx-10-08
4.1院法人代表作出授權聲明,保證中心對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果
不受來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預,并承擔相應
法律責任。
4.2最高管理者(中心主任)做出“遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循
客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任”保
證檢測報告公正性的聲明。制定遵守承諾出具公正數(shù)據(jù)的有關制度及獎懲
規(guī)定。并按承諾要求全體工作人員做到。
4.3檢驗檢測人員不受對工作質量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳?/p>
業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。嚴格遵守中心檢驗檢測工作的規(guī)程及
規(guī)范,細心操作,認真校核,為其出具的檢測結果負責。不得直接接觸客
戶,不得在其它檢測機構兼職。
4.4中心所有人員均有監(jiān)督并揭發(fā)違背誠實和公正行為的權利,發(fā)現(xiàn)違反
誠實和公正的行為應及時向技術和質量主管反饋。
4.5接收樣品后,即對樣品編排中心內(nèi)部唯一性標識。確??蛻魳悠沸畔?/p>
不泄露。
4.6有制樣過程的樣品,制樣人不參與樣品檢測。確保檢測數(shù)據(jù)客觀準確。
4.7公正性和誠實性措施的要點
4.7.1管理層在制定年度計劃和下達創(chuàng)收指標時應明確在檢測能力許可范
圍內(nèi)和確保檢測質量前提下完成創(chuàng)收任務,嚴禁以數(shù)量壓質量。
文件編號:STJ/B11—201X
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
11保證運作誠信的控制程序第3頁共3頁
頒布日期:20lx-10-08
4.7.2對來自上級主管部門和關系部門的不正當干預,管理層應按照公正
性聲明的要求予以抵制,必要時管理層應研究對策以集體名義予以抵制。
4.7.3誠實是公正的前提,檢測室負責人應堅持原則不接受檢測能力許可
范圍以外的檢測任務,對于設備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動
以及對檢測方法有效性沒有把握的檢測工作應如實告知客戶。
4.7.4觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以實時記錄。
5相關支持行文件
《保護國家秘密和客戶商業(yè)機密及所有權控制程序》
《糾正措施控制程序》
《預防措施控制程序》
文件編號:STJ/B12—201x
XXXXXXXX程序文件
第4版第0次修訂
第1頁共2頁
12文件控制程序
頒布日期:20lx-10-08
1目的
對于中心構成質量管理體系所
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