中國神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展前景展望

-1-中國神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展前景展望一、神經(jīng)介入概述1、分類神經(jīng)介入可對累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進行診斷和治療，產(chǎn)品應(yīng)用于腦與脊髓血管病的治療，按照不同的功能及適應(yīng)癥，可將神經(jīng)介入器械分為兩類：介入通路器械、介入置入器械，其中介入置入器械又分為缺血類、出血類、球囊導(dǎo)管。2、發(fā)展歷程神經(jīng)介入器械行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了三個發(fā)展階段，1974年以前，神經(jīng)介入行業(yè)此時為萌芽期，血管成形術(shù)開始的標志，逐步應(yīng)用于治療閉塞性腦血管疾病，隨后又有了支架成形；第二階段為1974-1990年，快速發(fā)展時期，三維血管造影技術(shù)發(fā)明；第三階段為1990-2023年，此期間行業(yè)逐漸成熟，對AIS患者機械血栓清除術(shù)明顯優(yōu)于靜脈溶栓治療。二、發(fā)展背景1、政策因素中國政府圍繞疾病預(yù)防和健康促進兩大核心行動，提出將開展“心腦血管疾病防治行動”在內(nèi)的15個重大專項，政策持續(xù)利好神經(jīng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，“十三五”規(guī)劃綱要明確指出，未來五年內(nèi)重點研制高科技診療設(shè)備以及體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及介入支架等產(chǎn)品，盡可能簡化審批流程大部分介入類耗材可豁免臨床或進入綠色通道。2、社會背景隨著中國居民腦卒中死亡率的增高，刺激神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展，有效治療腦卒中等疾病，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國居民腦卒中死亡率逐年呈現(xiàn)上升態(tài)勢，2018年，中國農(nóng)村居民腦卒中死亡率為160.2/10萬，城市腦卒中死亡率為129.5/10萬。三、產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)神經(jīng)介入器械產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及零部件，主要為鎳鐵合金、芯軸、鉑-鎢合金、輸送系統(tǒng)等，產(chǎn)業(yè)鏈中游為神經(jīng)介入器械生產(chǎn)企業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要應(yīng)用于神經(jīng)介入手術(shù)。2、下游情況神經(jīng)介入器械下游需求隨著AIS發(fā)病人數(shù)的增多而增多，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，AIS發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，從2016年的2.9百萬例上漲至2021年的3.6百萬例，預(yù)計2025年AIS發(fā)病人數(shù)將上漲至4百萬例。四、中國神經(jīng)介入器械發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模隨著中國AIS發(fā)病人數(shù)的上漲及致死率的提高，對神經(jīng)介入行業(yè)的需求隨之上漲，刺激著中國神經(jīng)介入行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國神經(jīng)介入市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，從2015年2.9億元上漲至2021年的9.3億元，年復(fù)合增長率為21.44%，未來隨著神經(jīng)介入行業(yè)的發(fā)展，市場規(guī)模還會進一步擴大，預(yù)計2023年中國神經(jīng)介入市場規(guī)模將上漲至14.3億元。2、手術(shù)量隨著發(fā)病人數(shù)的上漲，刺激著行業(yè)不斷進步，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國神經(jīng)介入手術(shù)的數(shù)量由2017年的約7.53萬臺增加至2020年的16.14萬臺，復(fù)合年增長率為28.93%，預(yù)計2022年進一步增加至約27.25萬臺。3、滲透率神經(jīng)血管疾病發(fā)病率及流行率高，為中國人口的主要死因，中國的卒中發(fā)病及死亡率高企。近年來，神經(jīng)介入手術(shù)滲透率不斷增長，其中出血性腦卒中滲透率最高，2020年達11.1%，預(yù)計2022年將達13.6%。急性缺血性腦卒中2020年滲透率達2.7%，預(yù)計2022年將達5.2%。腦動脈粥樣硬化狹窄2020年滲透率達1%，預(yù)計2022年將達1.7%。4、市場結(jié)構(gòu)神經(jīng)血管疾病主要有三類：出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。出血性腦卒中于大腦中的動脈滲血或破裂時發(fā)生。腦動脈粥樣硬化狹窄的發(fā)生乃由于血管內(nèi)脂肪沉積積聚導(dǎo)致動脈狹窄并限制流向大腦的血流。急性缺血性腦卒中于向大腦供血的血管受阻時發(fā)生。其中出血性腦卒中占比最重，占比65.55%，其次為急性缺血性腦卒中，占比約為29.4%；腦動脈粥樣硬化狹窄占比約為24.2%。5、神經(jīng)介入對比研究顯示，按照治療方法不同將患者分為介入組和開顱組，其中介入組47例，給予血管內(nèi)介入栓塞術(shù)治療，開顱組108例，給予開顱夾閉術(shù)治療，。結(jié)果顯示隨訪6個月后，開顱組術(shù)后預(yù)后良好率65.9%，介入組82.9%，神經(jīng)介入較開顱夾閉治療更安全及有效。五、中國神經(jīng)介入器械市場競爭格局1、競爭格局神經(jīng)介入是中國腦卒中治療“藍海市場”，目前滲透率還遠低于美國。進口品牌占據(jù)主要市場份額，國產(chǎn)快速獲批上市。美敦力、史賽克等外資企業(yè)占據(jù)了中國神經(jīng)介入市場絕大數(shù)份額，占比90%。2、重點企業(yè)分析沛嘉醫(yī)療為中國神經(jīng)介入行業(yè)上市企業(yè)，根據(jù)年報顯示，公司絕大數(shù)業(yè)務(wù)為神經(jīng)介入器械，其中彈簧圈收入占比最重，2021年，沛嘉醫(yī)療彈簧圈收入為25451千元。六、未來中國神經(jīng)介入器械發(fā)展趨勢神經(jīng)介入類產(chǎn)品國產(chǎn)替代程度受多因素影響，取栓支架、彈簧圈及中間