我國口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)政策

-1-我國口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)政策根據(jù)國務(wù)院2020年6月29日發(fā)布并于2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（2）化妝品分為特殊化妝品及普通化妝品兩類。對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊管理，而對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理。牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。國家藥監(jiān)局于2020年12月28日發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>有關(guān)事項(xiàng)的公告》規(guī)定：在《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對(duì)牙膏實(shí)施監(jiān)督管理。國家藥監(jiān)局于2021年10月8日發(fā)布并于2022年1月1日起施行的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定：兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志；兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)；兒童牙膏參照本規(guī)定進(jìn)行管理。根據(jù)上述法規(guī)政策和規(guī)范性文件的規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是公司牙膏產(chǎn)品的主要監(jiān)督管理部門。同時(shí)口腔清潔護(hù)理用品生產(chǎn)和銷售還受到國家發(fā)改委、國家工信部、國家應(yīng)急管理部、國家生態(tài)環(huán)境部及相關(guān)部門下屬機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，相關(guān)主管部門及職能情況如下：相關(guān)主管部門及職能主要管理部門、組織 主要職能國家藥監(jiān)局 主要負(fù)責(zé)起草化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)制定化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施；組織查處重大違法行為，建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施國家發(fā)改委 主要負(fù)責(zé)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策的制定，指導(dǎo)行業(yè)技術(shù)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，審批、審核重大建設(shè)項(xiàng)目國家工信部 發(fā)揮行業(yè)管理職能，研究擬訂產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施；指導(dǎo)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，推動(dòng)清潔生產(chǎn)國家應(yīng)急管理部 主要負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)綜合監(jiān)督管理和工礦商貿(mào)行業(yè)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理國家生態(tài)環(huán)境部 主要負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作，負(fù)責(zé)生態(tài)環(huán)境監(jiān)督執(zhí)法注：國家藥監(jiān)局為國家市場監(jiān)督管理總局的下屬機(jī)構(gòu)，除國家藥監(jiān)局職責(zé)外，國家市場監(jiān)督管理總局作為主管部門，還負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理、組織和指導(dǎo)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作、反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法和監(jiān)督管理市場秩序等監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，組織指導(dǎo)查處價(jià)格收費(fèi)違法違規(guī)、不正當(dāng)競爭、廣告宣傳、違法直銷、傳銷、侵犯商標(biāo)專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣行為等。二、行業(yè)自律組織口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)的全國性行業(yè)自律組織為中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)，該組織為口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)全國唯一的國家級(jí)社團(tuán)組織。中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)的主要職能包括：組織行業(yè)自律，制定行約行規(guī)，并組織實(shí)施；受政府委托起草行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，對(duì)行業(yè)發(fā)展進(jìn)行指導(dǎo)；了解掌握行業(yè)情況，向政府部門提出有關(guān)行業(yè)政策和法規(guī)建議；制修訂本行業(yè)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并組織貫徹實(shí)施等。三、行業(yè)主要法律法規(guī)口腔清潔護(hù)理用品歸屬于日用化學(xué)產(chǎn)品制造行業(yè)，需嚴(yán)格遵守日用化學(xué)產(chǎn)品制造行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)。主要的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件發(fā)布時(shí)間 法律法規(guī)名稱 發(fā)文機(jī)關(guān)2022年1月 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 國家藥監(jiān)局2021年8月 《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 國家市場監(jiān)管總局2021年6月 《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》 全國人大常委會(huì)2021年4月 《中華人民共和國廣告法》 全國人大常委會(huì)2021年3月 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 國務(wù)院2020年6月 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 國務(wù)院2019年4月 《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》 全國人大常委會(huì)2018年12月 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 全國人大常委會(huì)2018年8月 《中華人民共和國電子商務(wù)法》 全國人大常委會(huì)2014年4月 《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 全國人大常委會(huì)2013年10月 《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 全國人大常委會(huì)四、行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策為促進(jìn)口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)健康有序發(fā)展，近年來，國務(wù)院與相關(guān)部門出臺(tái)了一系列規(guī)范和促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策文件。目前，主管部門對(duì)《牙膏監(jiān)督管理辦法》《牙膏備案資料規(guī)范》《已使用牙膏原料目錄》等還在征求意見和修訂完善中。行業(yè)主要法規(guī)政策和文件發(fā)布時(shí)間 發(fā)布部門 政策名稱 重點(diǎn)內(nèi)容2022年1月 國家藥監(jiān)局 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 要求自2022年7月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級(jí)改造的，應(yīng)當(dāng)自2023年7月1日前完成升級(jí)改造，使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。牙膏生產(chǎn)質(zhì)量管理按照本規(guī)范執(zhí)行。2021年3月 國務(wù)院 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。2020年10月 中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì) 《中國口腔清潔護(hù)理用品行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃》 以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以穩(wěn)中求進(jìn)作為行業(yè)發(fā)展的總基調(diào)，以建設(shè)和鞏固世界口腔清潔護(hù)理用品生產(chǎn)強(qiáng)國，不斷提高我國人民口腔健康水平為目的，以科技創(chuàng)新、“三品”戰(zhàn)略、智能綠色、質(zhì)量安全、國際合作等為主要手段，推動(dòng)行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。2020年6月 國務(wù)院 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》 牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。2019年1月 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 《健康口腔行動(dòng)方案（2019-2025年）》 堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、突出重點(diǎn)、統(tǒng)籌資源，基于口腔疾病防治現(xiàn)狀和工作要求，明確了2025年總體目標(biāo)和5個(gè)針對(duì)可量化的工作指標(biāo)，提出了4項(xiàng)具體行動(dòng)：口腔健康行為普及行動(dòng)、口腔健康管理優(yōu)化行動(dòng)、口腔健康能力提升行動(dòng)以及口腔健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)。2017年2月 國務(wù)院辦公廳 《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017-2025年）》 倡導(dǎo)文明的生