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文檔簡介

《眼鏡鏡片折射率試驗方法》編制說明

(征求意見稿)

一、工作簡況,包括任務來源、制定背景、起草過程等

1任務來源、制修訂背景

我國是世界上最大的眼鏡生產(chǎn)國和出口國,單焦和多焦定配眼鏡是關系到消費者視覺健康的最重要的眼鏡產(chǎn)品之一。同等前提條件下,鏡片的折射率越高,鏡片越薄越輕。折射率越高,價格也越高,導致部分消費者存在檢測所購買的鏡片折射率的需求。但目前需要破壞鏡片才能測試,亟需一種無損、快速檢測鏡片折射率的方法,不僅能為消費者提供便利、打消疑慮;也能更好規(guī)范化市場、為建立信任提供保障。本標準是國家標準化管理委員會于2023年國標委發(fā)〔2023〕63號文件下達的的任務,計劃號:20232037-T-607,項目名稱《眼鏡鏡片折射率試驗方法》。計劃應完成時間2025年6月。

2主要工作過程

起草階段:東華大學(國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量檢驗檢測中心)作為國際標準化組織(ISO)眼科儀器分標委會(TC172/SC7)對口單位,承擔了制訂ISOTR22572的標準項目的工作,該技術報告項目主要介紹了多種可能用于眼鏡鏡片的折射率試驗方法,自2018年起在國際上牽頭聯(lián)合5個國家的多家實驗室機構開展多次眼鏡鏡片折射率的相關研究,已確定可行的試驗方法并持續(xù)改進中。標準起草工作小組立項前已經(jīng)收集了國內(nèi)外有關技術資料及相關產(chǎn)品質(zhì)量檢驗情況,立項后經(jīng)幾易其稿,確定了標準主要技術內(nèi)容框架,于2024年4月完成了標準討論稿。

2024年6月在上海市召開的全國眼視光標準化技術委員會眼科光學分技術委員會一屆五次全會上討論了標準草案,出席會議的有來自眼鏡生產(chǎn)、零售和貿(mào)易企業(yè),質(zhì)檢和計量機構、地方協(xié)會、科研院所、醫(yī)院等委員和專家50多人參加。討論會上,參會人員對標準討論稿進行了逐條討論。

會上提出的主要修改意見如下:

1.刪除第4章“試驗條件”,把相關內(nèi)容拆分到每個試驗方法中;

2.修改圖一和圖二;

3.修改5.4樣品的描述;

4.修改所有儀器設備的描述,增加相應的設備參數(shù);

5.在所有的實驗報告中增加列項“試驗方法”;

6.修改表3,增加汞燈及其濾光片;

7.修改7.5的試驗步驟描述;

8.增加附錄B,試驗方法的不確定度和適用范圍;

9.全文編輯性修改。

標準討論會后,起草工作組按討論會議要求對標準討論稿進行了重新梳理和修改,形成征求意見稿。

二、國家標準編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù),修訂國家標準時,還包括修訂前后技術內(nèi)容的對比;

1.編制依據(jù)和原則

本標準以ISOTR22572《眼科光學—眼鏡鏡片—折射率試驗方法》為基礎,與其一致性程度為“修改采用”。在采用國際標準要求上按GB/T1.2-2020《標準化工作導則第2部分:以ISO/IEC標準化文件為基礎的標準化文件起草規(guī)則》的規(guī)定;編寫規(guī)則按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定。

2.主要技術內(nèi)容及其確定依據(jù)

本文件描述了眼鏡鏡片折射率的儀器設備、樣品、試驗步驟和試驗報告。本文件適用于可見光波長范圍內(nèi)眼鏡鏡片折射率的測量。

本文件主要介紹了V棱鏡法、阿貝折射儀法、邁克爾遜干涉法和介質(zhì)浸入法4種折射率試驗方法、設備、實驗步驟和試驗報告。

本文件的試驗確定依據(jù)與ISOTR22572《眼科光學—眼鏡鏡片—折射率試驗方法》Ophthalmicoptics—Spectaclelenses—Measurementofrefractiveindex保持一致。

三、試驗驗證的分析、綜述報告,技術經(jīng)濟論證,預期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益;

1.試驗驗證分析

本標準與ISOTR22572同步立項,以ISOTR22572《眼科光學—眼鏡鏡片—折射率試驗方法》為基礎,與其一致性程度為“修改采用”,試驗驗證數(shù)據(jù)與ISOTR22572同步。

2.預期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益

我國是全球最大的眼鏡鏡片生產(chǎn)和出口貿(mào)易國,全球約有75%的鏡片產(chǎn)品為中國生產(chǎn),2022年1月~9月我國出口的眼鏡鏡片的數(shù)量近9億片,同時我國也是眼鏡鏡片的消費大國,有近7億人近視,其中小學生近視率達到35.6%,初中生達到了71.1%,高中生達到了80.3%;而大多數(shù)人45歲以后又易“老花眼”,加劇了對眼鏡的消費需求。

眼鏡鏡片是采用高分子或玻璃等光學原料制作而成的具有復雜表面的透明材料,

打磨后與眼鏡框裝配成眼鏡,用于矯正屈光不正,獲得清晰視野。隨著人們對眼健康的關注,加劇了對鏡片功能性需求多元化的訴求,其中折射率是鏡片重要特性之一。

眼鏡鏡片折射率,是光在真空中的傳播速度與光在鏡片材料中的傳播速度之比,反映了鏡片對光線的折射能力。折射率決定了鏡片聚焦能力,決定佩戴者是否能“看得清”,是鏡片重要特性之一。400度以上的鏡片,采用折射率高的鏡片可以做得越薄,質(zhì)量變輕,眼睛負擔就小。以當前的主流樹脂鏡片為例,其生產(chǎn)涉及到數(shù)學、光學、有機化學、表面及結構物理、機械加工、醫(yī)學等多學科的交叉、融合,其所需的化工原料、

光學添加劑(如光敏劑)、關鍵生產(chǎn)設備(如鍍膜機)等涉及眾多領域。從原料經(jīng)過整個生產(chǎn)流程后變?yōu)槌善费坨R鏡片,原有折射性能發(fā)生轉(zhuǎn)變,實際折射率需通過產(chǎn)品出廠質(zhì)量檢驗確認。消費者配鏡時需要根據(jù)驗光度數(shù),挑選鏡片和鏡架。目前市面上主流的鏡片折射率有:1.56、1.60、1.67、1.71、1.74等幾種。同等前提條件下,鏡片的折射率越高,鏡片越薄越輕。折射率越高,價格也越高導致部分消費者存在檢測所購買的鏡片折射率的需求。但目前常見的折射率試驗方法需要破壞鏡片才能測試,亟需無損、快速檢測鏡片折射率的方法,不僅能為消費者提供便利、打消疑慮;也能更好規(guī)范化市場、為建立信任提供保障。眼鏡相關標準將以強制性標準為基礎、推薦性標準為主體的眼鏡行業(yè)標準體系,完善檢驗方法標準,為鏡片提供有效的檢驗方法和檢驗依據(jù),有助于有效提高眼鏡鏡片產(chǎn)品的質(zhì)量,同時滿足生產(chǎn)商、消費者以及監(jiān)督管理的需求,有效支撐統(tǒng)一市場體系建設,讓標準成為對質(zhì)量的硬約束,推動經(jīng)濟邁向

中高端水平。

四、與國際、國外同類標準技術內(nèi)容的對比情況,或者與測試的國外樣品、樣機的有關數(shù)據(jù)對比情況;

本標準與ISOTR22572《眼科光學—眼鏡鏡片—折射率試驗方法》Ophthalmicoptics—Spectaclelenses—Measurementofrefractiveindex同步立項。

國內(nèi)現(xiàn)有涉及折射率破壞性測試的標準有:GB/T7962.11-2010《無色光學玻璃測試方法第11部分可見折射率精密測試》適用于無機光學玻璃材料,GB/T39691-2020《塑料折光率的測定》規(guī)定了塑料折射率的測試方法。

國際上目前有破壞性測試光學玻璃或塑料的折射率的試驗方法標準如下:

ISO21395-1:2020Opticsandphotonics-Testmethodforrefractiveindexofopticalglasses-Part1:Minimumdeviationmethod

ISO21395-2:2022Opticsandphotonics-Testmethodforrefractiveindexofopticalglasses-Part2:V-blockrefractometermethod

ISO489:2022Plastics-Determinationofrefractiveindex

ISOTR22572描述了眼鏡鏡片折射率的可能方法,適用于未割邊或者已割邊的眼鏡鏡片。列舉了集中不同不確定度的破壞性和非破壞性試驗方法。相對于ISOTR22572,本文件的差異如下:

——范圍修改描述了眼鏡鏡片折射率的儀器設備、樣品、試驗步驟和試驗報告。適用于可見光波長范圍內(nèi)眼鏡鏡片折射率的測量;

——刪除了最小偏轉(zhuǎn)角法和棱鏡耦合折射儀,曲率計和曲率半徑方法等。

五、以國際標準為基礎的起草情況,以及是否合規(guī)引用或者采用國際國外標準,并說明未采用國際標準的原因;

未采用國際標準,目前無已發(fā)布的相關國際

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