醫(yī)療器械合格供應(yīng)商管理制度

醫(yī)療器械合格供應(yīng)商管理制度一、背景和目的為了確保醫(yī)院的醫(yī)療器械采購活動(dòng)符合法律法規(guī)要求，并確保所采購的醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，訂立本管理制度。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械供應(yīng)商的選擇、評估和管理流程，確保所選擇的供應(yīng)商具備合格的資質(zhì)和本領(lǐng)，保障醫(yī)療器械的有效供應(yīng)，以滿足醫(yī)院的實(shí)際需求。二、適用范圍本制度適用于我院全部醫(yī)療器械的供應(yīng)商選擇、評估和管理工作，包含直接和間接供應(yīng)商。三、供應(yīng)商選擇3.1采購需求評估醫(yī)院各科室在有新的醫(yī)療器械需求時(shí)，應(yīng)向采購部門提交申請，并供應(yīng)相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格書和數(shù)量要求。3.2供應(yīng)商資格評估采購部門依據(jù)醫(yī)院需求，結(jié)合供應(yīng)商的資質(zhì)和本領(lǐng)要求，訂立供應(yīng)商資格評估標(biāo)準(zhǔn)，包含但不限于以下內(nèi)容：供應(yīng)商的注冊資質(zhì)、生產(chǎn)許可證等相關(guān)證明文件；供應(yīng)商的生產(chǎn)本領(lǐng)和質(zhì)量體系認(rèn)證情況；供應(yīng)商的服務(wù)本領(lǐng)和售后支持情況。3.3供應(yīng)商選擇程序采購部門依據(jù)供應(yīng)商資格評估結(jié)果，編制供應(yīng)商名單，并邀請符合條件的供應(yīng)商參加投標(biāo)或詢價(jià)。3.4采購合同簽訂采購部門在評審供應(yīng)商商務(wù)和技術(shù)投標(biāo)文件后，依據(jù)評審結(jié)果確定中標(biāo)供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂合同。合同內(nèi)容應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：商品名稱、規(guī)格和數(shù)量；價(jià)格和支出方式；交貨方式和時(shí)間；質(zhì)量保證期和售后服務(wù)；違約責(zé)任和爭議解決方法。四、供應(yīng)商評估與管理4.1供應(yīng)商績效評估采購部門應(yīng)定期對合作供應(yīng)商進(jìn)行績效評估，評估指標(biāo)包含但不限于以下內(nèi)容：供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量和交付按時(shí)率；售后服務(wù)質(zhì)量和響應(yīng)速度；供應(yīng)商的合作態(tài)度和協(xié)作本領(lǐng)。4.2供應(yīng)商分類管理依據(jù)供應(yīng)商的績效評估結(jié)果，采購部門將供應(yīng)商分為A、B、C三個(gè)等級，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：A類供應(yīng)商：績效評估良好，交貨穩(wěn)定，合作樂意樂觀；B類供應(yīng)商：績效評估中等，交貨一般穩(wěn)定，合作態(tài)度尚可；C類供應(yīng)商：績效評估不達(dá)標(biāo)，交貨不穩(wěn)定，合作態(tài)度不樂觀。4.3供應(yīng)商管理措施依據(jù)供應(yīng)商分類結(jié)果，采購部門進(jìn)行相應(yīng)的管理措施如下：A類供應(yīng)商：加強(qiáng)合作關(guān)系，優(yōu)先考慮其產(chǎn)品采購；B類供應(yīng)商：提示其改進(jìn)問題，督促其提高績效；C類供應(yīng)商：暫時(shí)停止采購合作，找尋替代供應(yīng)商。4.4供應(yīng)商更改管理在供應(yīng)商合作期間，假如供應(yīng)商發(fā)生重點(diǎn)更改，如注冊資質(zhì)取消、產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重問題等，采購部門應(yīng)及時(shí)評估并采取相應(yīng)的管理措施，包含但不限于停止合作、追究責(zé)任等。五、制度落實(shí)與監(jiān)督本制度的執(zhí)行由采購部門負(fù)責(zé)，并應(yīng)建立相關(guān)檔案進(jìn)行記錄。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對本制度的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督，并定期檢查制度的實(shí)施情況。對于違反本制度的行為，應(yīng)依照相應(yīng)的紀(jì)律規(guī)定進(jìn)行處理，并采取相應(yīng)的挽救措施。六、附則本制度自發(fā)布之日起生效，如有需要進(jìn)行修改或調(diào)整，需由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并進(jìn)行相應(yīng)的公告。本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。本制度由醫(yī)院的管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解