GB/T 15692-2024 制藥機械 術(shù)語

ICS11.120.30代替GB/T15692—2008制藥機械術(shù)語IGB/T15692—2024 Ⅲ 1 13通用術(shù)語 1 54.1反應(yīng)設(shè)備 54.2塔設(shè)備 74.3結(jié)晶設(shè)備 74.4分離機械及設(shè)備 84.5萃取設(shè)備 4.6提取濃縮設(shè)備 4.7蒸發(fā)設(shè)備和濃縮設(shè)備 4.8蒸餾設(shè)備 4.9換熱器 4.10干燥機械及設(shè)備 4.11貯存設(shè)備 4.12滅菌設(shè)備 5制劑機械及設(shè)備 5.1顆粒劑機械 5.2片劑機械 5.4粉針劑機械 5.5小容量注射劑機械及設(shè)備 5.6大容量注射劑機械及設(shè)備 5.7丸劑機械 5.8栓劑機械 5.9軟膏劑機械 5.10口服液體制劑機械 5.12眼用制劑機械 6藥用粉碎機械 6.1機械式粉碎機 Ⅱ6.2氣流式粉碎機 7.1凈制機械 7.2切制機械 7.3炮炙機械 9藥品包裝機械 索引 ⅢGB/T15692—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替GB/T15692—2008《制藥機械術(shù)語》,與GB/T15692—2008相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編操作規(guī)程7個術(shù)語(見2008年版的2.2～2.8);包裝物、藥品包裝、充填12個術(shù)語(見2008年版的2.11～2.22);——刪除了封口、捆扎、印字、炮制、起母5個術(shù)語(見2008年版的2.25～2.29);培養(yǎng)生物反應(yīng)器7個術(shù)語(見4.1.5～4.1.11);——增加了轉(zhuǎn)瓶機、振蕩器、發(fā)酵罐3個術(shù)語(見4——刪除了機械自吸式發(fā)酵罐(見2008年版的3.1.5.4);——增加了發(fā)酵系統(tǒng)(見4.1.12.5);——刪除了固定化細胞流化床發(fā)酵器、培養(yǎng)罐2個術(shù)語(見2008年版3.1.5.11、3.1.5.12);——增加了填料塔、酒精回收塔2個術(shù)語(見4.2.6、4.2.7);——刪除了亂堆填料塔、規(guī)整填料塔2個術(shù)語(見2008年版的3.2.5、3.2.6); 增加了離心機(見4.4.1):——更改了臥式活塞推料離心機(見4.4.1.1.5,2008年版的3.4.1.5); 增加了臥式螺旋卸料濃縮過濾離心機(見4.4.1.1.10):—增加了磁懸浮離心機(見4.4.1.1.13);——刪除了三足式沉降離心機(見2008年版的3.4.2.1);——刪除了冷凍離心機(見2008年版的3.4.2.6);——增加了過濾-洗滌-干燥(三合一)機術(shù)語(見4.4.2.3.1);———刪除了臥式明流板框壓濾機、臥式暗流板框壓濾機、立式暗流板框壓濾機(見2008年版的3.4.4.3.2～3.4.4.3.4):——增加了吸附擠壓固液分離機(見4.4.2.3.4);——刪除了轉(zhuǎn)鼓真空過濾機、轉(zhuǎn)鼓加壓過濾機、吸附型轉(zhuǎn)鼓過濾機3個術(shù)語(見2008年版的3.4.4.4.1～3.4.4.4.3);GB/T15692—2024——刪除了破碎振動篩(見2008年版的3.4.6.1);——刪除了熱泵蒸發(fā)器(見2008年版的3.7.10);——增加了螺旋管式換熱器(見4.9.2.5); 封頭容器、立式90°折邊錐形底橢圓形封頭蓋容器、立式橢圓形封頭容器6個術(shù)語(見2008年——增加了除菌過濾器(見4.12.10);——更改了脈沖切割制式軟膠囊(丸)制造機(見5.3.2.5,2008年版的4.3.2.4.2);——更改了抗生素玻璃瓶熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機(見5.4.1.2,2008年版的4.4.1.2);——更改了安瓿水針劑滅菌器(見5.5.1.6,2008年版的4.5.2.5);VGB/T15692—2024—-—更改了小容量注射劑水浴式滅菌器(見5.5.1.6.1,2008年版的4.5.2.5.1);——更改了安瓿水針劑蒸汽滅菌器(見5.5.1.6.2,2008年版的4.5.2.5.2);——更改了抗生素玻璃瓶水針劑機械(見5.5.2,2008年版的4.5.3);——更改了抗生素玻璃瓶水針劑聯(lián)動線(見5.5.2.2,2008年版的4.5.3.8);——更改了卡式瓶水針劑機械(見5.5.3,2008年版的4.5.4);——更改了卡式水針劑聯(lián)動線(見5.5.3.2,2008年版的4.5.4.4);——更改了預(yù)灌封注射劑機械(見5.5.5,2008年版的4.5.6);—增加了非PVC膜軟袋管口注塑機、非PVC膜軟袋管口清洗機、非PVC膜軟袋制袋機、大蜜丸涼丸機、實心滴丸機、藥瓶沸水清洗滅菌機、噴霧劑旋蓋封口機、噴霧閥門軋口機8個術(shù)語(見—更改了玻璃口服液瓶清洗機(見5.10.2.1,2008年版的4.10.2.1);——更改了氣霧劑灌封機(見5.11.1.1,2008年版的4.11.1);——更改了配液設(shè)備(見5.12.1.1,2008年版的4.12.1.1);—刪除了行星錐形混合機、濕法制粒機、旋轉(zhuǎn)流化床制粒機、旋流離心制粒包衣機、旋流流化床制粒包衣機、流化噴動床制粒包衣機、多動能制粒機9個術(shù)語(見 刪除了混合機械、制粒機械、整粒機、有孔包衣機、無孔包衣機5個術(shù)語(見2008年版的4.2.1~ 刪除了道軌式抗生素玻璃瓶清洗機、立式抗生素玻璃瓶清洗機、行列式抗生素玻璃瓶清洗機、熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機、遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機、轉(zhuǎn)籠式藥用膠塞清洗機、多素玻璃瓶軋蓋機、藥用膠塞清洗機、藥用鋁蓋清洗機、藥用鋁塑復(fù)合蓋臭氧滅菌柜14個術(shù)語4.4.2.3、4.4.2.7～4.4.2.10); 注射劑蒸汽快冷式滅菌器、抗生素玻璃瓶清洗機、抗生素玻璃瓶隧道式滅菌干燥機、抗生素玻液注射器玻璃針管清洗機、預(yù)灌液注射器玻璃針管隧道式滅菌干燥機、預(yù)灌液注射器活塞清洗4.6.2.3.4、4.6.2.11、4.6.2.12);刪除了膠體磨、管座鏈回轉(zhuǎn)式金屬軟管灌封機、管座鏈回轉(zhuǎn)式金屬復(fù)合管灌封機、管座鏈回轉(zhuǎn)式塑料軟管灌封機、圓盤回轉(zhuǎn)式金屬軟管灌封機、圓盤回轉(zhuǎn)式金屬復(fù)合管灌封機、圓盤回轉(zhuǎn)式塑料軟管灌封機7個術(shù)語(見2008年版的4.9.2.4、4.9.3.1～4.9.3.6); 刪除了道軌式玻璃口服液瓶清洗機、立式玻璃口服液瓶清洗機、行列式玻璃口服液瓶清洗機、VGB/T15692—2024旋轉(zhuǎn)式玻璃口服液瓶清洗機、熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機、遠紅外輻射型隧道式滅菌干燥機、直線式玻璃口服液瓶灌裝機、回轉(zhuǎn)式玻璃口服液瓶灌裝機8個術(shù)語(見2008年版的 4.12.2.1、4.12.2.2、4.12.2.3.1～4.12.2.3.4);-—增加了渦輪自冷式粉碎機、冷凍破壁微粉機、擠壓式破碎機3個術(shù)語(見6.1.5.1、6.1.7、6.1.10);——刪除了壓磨式粉碎機(見2008年版的5.1.5);——刪除了立式風(fēng)選機、臥式分選機、吹送式風(fēng)選機、吸送式風(fēng)選機、變頻式風(fēng)選機5個術(shù)語(見——刪除了多角筒干洗機(見2008年版的6.1.7.2);——刪除了熱風(fēng)循環(huán)烘箱(見2008年版的6.4.2.1);——更改了計數(shù)充填機(見9.2.2,2008年版的8.1.2.2); 增加了電子稱重裝瓶機、干燥劑塞入機、粉劑分裝旋(軋)蓋機3個術(shù)語(見9.2.4、9.2.10、9.2.14); ——增加了中藥飲片自動調(diào)劑系統(tǒng)、中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備、計量分裝機、密閉計量分裝機4個術(shù)V 更改了硬度測試儀(見10.1,2008年版的9.1);——更改了脫氣儀(見10.3,2008年版的9.3);——更改了脆碎檢查儀(見10.5,2008年版的9.5);——更改了片劑/膠囊視覺檢查機(見10.6,2008年版的9.6);——刪除了厚度測試儀(見2008年版的9.7);——刪除了片劑綜合測試儀(見2008年版的9.8);——更改了膠囊劑重量分選機(見10.10,2008年版的9.12);——增加了金屬檢出機(見10.13);——刪除了粒度分析儀(見2008年版的9.16); 更改了集菌儀(見10.22,2008年版的9.23);——刪除了藥材硬度計(見2008年版的9.26);——增加了拉曼光譜儀(見10.29);射劑檢漏器、非PVC膜軟袋大容量注射劑檢漏機等7個術(shù)語(見2008年版的9.31、9.31.1~菌操作手套檢漏儀、過濾器完整性測試儀等7個術(shù)語(見10.30～10.36);塵投料器6個術(shù)語(見11.1.2～11.1.7);請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由全國制藥裝備標(biāo)準化技術(shù)委員會(SAC/TC356)提出并歸口。GB/T15692—2024本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：——1995年首次發(fā)布為GB/T15692.1～15692.9—1995;——2008年第一次修訂時，將9個部分合并為GB/T15692—2008;——本次為第二次修訂。1GB/T15692—2024制藥機械術(shù)語3通用術(shù)語3.13.1.13.1.1.13.1.1.23.1.1.33.1.1.43.1.1.53.1.1.62GB/T15692—20243.1.1.7蒸發(fā)設(shè)備evaporationequipment濃縮設(shè)備concentratingequipment通過加熱蒸發(fā)去除溶劑而實現(xiàn)溶液濃縮的設(shè)備。注：蒸發(fā)設(shè)備和濃縮設(shè)備都是采用蒸發(fā)工藝進行溶液提純的設(shè)備。蒸發(fā)設(shè)備一般應(yīng)用于對溫度升高不敏感溶液的提純或分離，濃縮設(shè)備一般應(yīng)用于熱敏性溶液的提純或分離。3.1.1.8蒸餾設(shè)備distillingequipment利用液體混合物中各組分揮發(fā)度的不同，分離組分的設(shè)備。3.1.1.9換熱器heatexchanger利用流體間的溫度差進行熱量交換的設(shè)備。3.1.1.10干燥機械及設(shè)備dryingmachineryandequipment利用熱能或低溫升華，使物料中的濕分氣化并分離，獲得干燥物料的機械及設(shè)備。3.1.1.11貯存設(shè)備storageequipment貯存物料的設(shè)備。3.1.1.12滅菌設(shè)備sterilizingequipment滅菌后使微生物存活概率(無菌保證水平SAL)不高于10-?的設(shè)備。3.1.2制劑機械及設(shè)備preparationmachineryandequipment將藥物原料制成各種劑型藥品的機械及設(shè)備。3.1.2.1顆粒劑機械granulatingmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑的機械。3.1.2.2片劑機械tabletmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)混合壓制成圓形或異形片狀制劑的機械。3.1.2.3膠囊劑機械capsulemakingmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)混合，充填于空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的機械。3.1.2.4粉針劑機械machineryforpowdermedicine將無菌粉末藥物定量分裝于抗生素玻璃瓶內(nèi)，或?qū)o菌藥液定量灌入抗生素玻璃瓶再用冷凍干燥法制成粉末并蓋封的機械。3.1.2.5小容量注射劑機械及設(shè)備smallvolumeinjectionmedicinemachineryandequipment制成50mL以下裝量的無菌注射劑的機械及設(shè)備。3.1.2.6大容量注射劑機械及設(shè)備largevolumeinjectionmedicinemachineryandequipment制成50mL及以上裝量的無菌注射液的機械及設(shè)備。3GB/T15692—20243.1.2.7丸劑機械pillmachinery3.1.2.8散劑機械powderproductionmachinery將原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑的機械及設(shè)備。3.1.2.9栓劑機械suppositorymachinery將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑的機械及設(shè)備。3.1.2.10軟膏劑機械unguentmedicinemachinery將原料藥物與適宜的基質(zhì)混合制成外用軟膏制劑的機械及設(shè)備。3.1.2.11口服液體制劑機械liquidoralmedicinepreparationmachinery將原料藥物溶解于適宜的溶劑制成供口服的液體制劑的機械及設(shè)備。3.1.2.12氣霧劑機械aerosolmedicinemakingmachinery將原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同灌裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，制成氣霧劑的機械。3.1.2.13將原料藥物與適宜輔料或適宜基質(zhì)制成直接用于眼部治療的無菌制劑的機械及設(shè)備。3.1.2.14藥膜劑機械medicinefilmmakingmachinery將原料藥物與適宜的成膜材料制成膜狀制劑的機械及設(shè)備。3.1.33.1.3.1機械式粉碎機mechanicalcrushingmachinery以機械力粉碎藥物的機械。3.1.3.2氣流粉碎機pneumaticcrusher3.1.3.3研磨機械lappingmachinery通過研磨介質(zhì)在研磨體內(nèi)的運動，使物料在擠壓和剪切力的作用下被粉碎成超細粉體的機械。3.1.4飲片機械machineryformakingherbalmedicine3.1.4.1凈制機械decontaminationmachine4GB/T15692—2024有效部位的機械。3.1.4.2切制機械herbalslicingmachine采用剪切方式改變藥材形態(tài)的機械。3.1.4.33.1.4.4藥材烘干機械herbalmaterialbakingmachine利用熱源除去藥材中水分的機械及設(shè)備。3.1.53.1.5.13.1.5.23.1.6完成藥品直接包裝的機械及設(shè)備。3.1.7檢測各種藥物質(zhì)量的儀器與設(shè)備。3.1.8與制藥生產(chǎn)相關(guān)的其他機械及設(shè)備。3.1.8.13.1.8.23.2在位清洗cleaninginplace;CIP3.3在位滅菌sterilizationinplace;SIP3.4半加塞follstoppling5GB/T15692—20243.5全加塞fullstoppling4.1.14.1.24.1.3氣流攪拌反應(yīng)設(shè)備air-flowstirringr4.1.4磁力攪拌反應(yīng)設(shè)備reactionequipmentwithmagneticforce4.1.5流體通過分布板與固體物料接觸使其流化并實現(xiàn)物質(zhì)轉(zhuǎn)化的反應(yīng)設(shè)備。4.1.64.1.74.1.8合目的的混合反應(yīng)設(shè)備。4.1.9由直徑為毫米級(通常2mm～10mm)的一組管狀通道構(gòu)成的反應(yīng)器。4.1.104.1.11細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器cellculturebioreactor利用培養(yǎng)基使動植物細胞增殖的設(shè)備。6GB/T15692—20244.1.12發(fā)酵設(shè)備fermenter一定的條件下，使微生物細胞或動植物細胞實現(xiàn)生化反應(yīng)的設(shè)備。4.1.12.1通過設(shè)備的往復(fù)運動或偏心旋轉(zhuǎn)，搖動裝有培養(yǎng)基和微生物或細胞的瓶子進行培養(yǎng)的機械。4.1.12.2轉(zhuǎn)瓶機equipmentthatrevolvesbottle以托輥輪等方式驅(qū)動裝有培養(yǎng)基和細胞的瓶子旋轉(zhuǎn)進行培養(yǎng)的機械。4.1.12.3振蕩器oscillator以振蕩培養(yǎng)制備生物樣品的生化儀器。4.1.12.4發(fā)酵罐fermentertank使微生物發(fā)酵的罐式設(shè)備。4.1.12.4.1機械攪拌式發(fā)酵罐fermentingtankwithmechanicalstirrer裝有機械攪拌裝置的發(fā)酵罐。4.1.12.4.2氣流攪拌式發(fā)酵罐fermentingtankwithairstirrer一定壓力的空氣帶動液體在罐內(nèi)通道間循環(huán)流動的發(fā)酵罐。4.1.12.4.3氣升式發(fā)酵罐airliftingfermentingtank一定壓力的空氣帶動液體在罐內(nèi)通道間循環(huán)流動的罐式發(fā)酵設(shè)備。4.1.12.4.4塔式發(fā)酵罐towerfermenter微生物細胞或動植物細胞通過填料和塔板，實現(xiàn)生化反應(yīng)的塔式發(fā)酵設(shè)備。4.1.12.5發(fā)酵系統(tǒng)fermentationsystem酵設(shè)備體系。4.1.12.6固體發(fā)酵設(shè)備solidfermentingequipment微生物細胞或動植物細胞在固體培育基上實現(xiàn)生化反應(yīng)的發(fā)酵設(shè)備。4.1.12.7流化床發(fā)酵器fluid-bedfermenter流體通過分布板與接種后的固體培養(yǎng)基接觸，使其呈流態(tài)化的發(fā)酵設(shè)備。4.1.12.8固定床發(fā)酵器fixed-bedfermenter培養(yǎng)基循環(huán)通過固定細胞床層的發(fā)酵設(shè)備。4.1.12.9細胞固定在具有多孔的毛細管纖維束內(nèi)的發(fā)酵設(shè)備。7GB/T15692—20244.2.1篩板塔orificecolumnreactor塔板為水平篩孔板的塔形反應(yīng)器。4.2.2水平塔板上裝有浮動閥的塔形反應(yīng)器。4.2.3泡罩塔bell-jartypereact水平塔板上裝有鐘罩狀泡帽的塔形反應(yīng)器。4.2.44.2.5以一定溫度的飽和蒸汽對培養(yǎng)基進行滅菌的塔形設(shè)備。4.2.6填料塔filledtower以填料作為氣液兩相間接觸構(gòu)件的傳質(zhì)反應(yīng)設(shè)備。4.2.7填料塔。4.3.1冷卻式結(jié)晶器coolingtypecrystallizer用冷卻方式使溶液過飽和而溶質(zhì)析出的結(jié)晶設(shè)備。4.3.1.1敞口并自然冷卻或外裝冷卻夾套的槽形結(jié)晶設(shè)備。4.3.1.2長槽攪拌式連續(xù)結(jié)晶器longslotstirringcrystallizer4.3.1.3搖籃式結(jié)晶器bassinetcrystallizer外裝冷卻夾套并作往復(fù)擺動的敞口式結(jié)晶設(shè)備。4.3.1.44.3.1.584.3.1.6過飽和溶液被強制循環(huán)于外冷卻器與結(jié)晶器之間的結(jié)晶設(shè)備。4.3.1.7過飽和溶液被回轉(zhuǎn)圓筒中的抄板升舉，淋灑于逆向進入的冷空氣中被冷卻、溶質(zhì)析出的結(jié)晶設(shè)備。4.3.1.8傳導(dǎo)式結(jié)晶器transmissiontypecrystallizer低溫冷卻劑經(jīng)分布板與過飽和溶液直接接觸，使其在中央管內(nèi)外循環(huán)形成晶粒的結(jié)晶設(shè)備。4.3.2蒸發(fā)結(jié)晶器evaporatingcrystallizer常壓或真空狀態(tài)下，加熱至沸點使溶液蒸發(fā)，達到一定濃度而結(jié)晶的結(jié)晶設(shè)備。4.3.3反應(yīng)結(jié)晶器reactioncrystallizer流體之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生固體沉淀的罐形結(jié)晶設(shè)備。4.4分離機械及設(shè)備4.4.1離心機centrifuge利用轉(zhuǎn)鼓旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的離心慣性力實現(xiàn)懸浮液、乳濁液及其他非均相物料的分離或濃縮的機器。4.4.1.1過濾離心機械filteringcentrifuge以離心慣性力為過濾推動力，在離心慣性力作用下，使濾液穿過濾餅與過濾介質(zhì)，實現(xiàn)固液分離的離心機。[來源：GB/T4774—2013,8.2.1,有修改]4.4.1.1.1上懸式離心機top-suspendedcentrifuge;suspendedtypeofbatchbasketcentrifuge轉(zhuǎn)鼓安裝在主軸下端，主軸上端懸掛的過濾離心機。4.4.1.1.2臥式刮刀卸料離心機horizontalscraperdischargecentrifuge采用刮刀卸料的臥式過濾離心機。4.4.1.1.3虹吸刮刀卸料過濾離心機siphonscraperdischargecentrifuge采用附加虹吸裝置增加過濾推動力的刮刀卸料過濾離心機。4.4.1.1.4離心式篩分機centrifugalsievingmachine機械化篩分，將物料按級別過濾分離的機械。GB/T15692—20244.4.1.1.5具有活塞推料的過濾離心機。4.4.1.1.6錐藍式離心機conicalcradlecentrifu4.4.1.1.74.4.1.1.84.4.1.1.9由轉(zhuǎn)鼓內(nèi)的螺旋輸送器卸料的過濾離心機。4.4.1.1.104.4.1.1.11翻袋卸料離心機invertingfiltercentrifuge;reversiblefiltercentrifuge4.4.1.1.12管式過濾離心機tubularfilteringcentrifuge圓柱形轉(zhuǎn)鼓長徑比為4～8的過濾離心機。4.4.1.1.13磁懸浮離心機magneticlevitationcentrifuge4.4.1.24.4.1.2.1采用沉降轉(zhuǎn)鼓的刮刀卸料離心機。9GB/T15692—20244.4.1.2.2采用螺旋卸料的沉降離心機。4.4.1.2.3轉(zhuǎn)鼓內(nèi)有一組不同直徑的同軸圓筒將轉(zhuǎn)鼓分成多個串聯(lián)的同軸環(huán)形室的分離機。4.4.1.2.4圓柱形轉(zhuǎn)鼓長徑比為4～8的沉降離心機。4.4.1.2.5采用螺旋卸料，既有沉降轉(zhuǎn)鼓又有過濾轉(zhuǎn)鼓(或一個轉(zhuǎn)鼓內(nèi)兼有沉降段和過濾段)的離心機。4.4.1.3蝶式分離機discseparator轉(zhuǎn)鼓中安裝有一組碟片的高速沉降分離機。4.4.2過濾分離機械filtrationandsepara4.4.2.14.4.2.2過濾機械。4.4.2.34.4.2.3.14.4.2.3.2廂式壓濾機recessedplatefilterpress;chamberfilterpress由廂式濾板和過濾介質(zhì)交替排列組成濾室的加壓過濾機。4.4.2.3.3板框壓濾機horizontalvisibleframetypepressingfilter由濾框、過濾介質(zhì)和濾板交替水平排列組成濾室，濾液經(jīng)每塊濾板底部小管直接排出的板框壓GB/T15692—20244.4.2.3.4吸附擠壓固液分離機belttypeadsorptionextrusionsolidliquidseparator以一定的壓力將吸附(傳質(zhì)分離)于過濾介質(zhì)的濾液擠出(脫附)收集，刮刀卸料(機械分離)連續(xù)操作的過濾機。4.4.2.4水平轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)鼓表面為過濾面，利用壓差進行過濾、洗滌、刮4.4.2.5圓盤過濾機rotarydiscfilter4.4.2.6膜過濾器membranefilter以外界能量或化學(xué)位差為推動力，膜為過濾介質(zhì)，使固體微?；蛞旱螐膽腋∫夯驓饬髦蟹蛛x的4.4.2.7根據(jù)混合物中各組分在固定相、流動相中分配系數(shù)不同的原理，用填充不溶性基質(zhì)的柱子經(jīng)多次反復(fù)分配從而將各組分分離的系統(tǒng)。4.4.2.7.1根據(jù)混合物中各組分在固定相、流動相中分配系數(shù)不同的原理，用填充不溶性基質(zhì)的柱子經(jīng)多次反復(fù)分配從而將各組分分離的圓柱管狀設(shè)備。4.4.2.7.2一次性層析系統(tǒng)disposablechromatographysystem采用一次性耗材和質(zhì)粒轉(zhuǎn)染體系、所有流路一次性更換，無需CIP清洗的層析系統(tǒng)。4.4.2.7.3通過色譜層析，去除原料藥中以結(jié)晶方式無法去除的雜質(zhì)的設(shè)備組合。4.4.2.7.4超臨界流體色譜系統(tǒng)supercriticalfluidchromatographysystem以超臨界態(tài)(溫度、壓力高于其臨界狀態(tài))的CO?為色譜層析的流動相，實現(xiàn)更加快速、高效、環(huán)保的原料藥分離純化的設(shè)備組合。4.4.2.7.5連續(xù)色譜系統(tǒng)continuouschromatographysystem固定相的樹脂為連續(xù)流動的系統(tǒng)，利用物質(zhì)與固定相的相對運動速度不同實現(xiàn)分離的色譜設(shè)備組合。4.4.2.8晶體過濾器crystalfilter用分步結(jié)晶的方法分離多種化合物的過濾器。4.4.2.9壓榨過濾器squeezingfilter濾餅再經(jīng)壓榨以降低其含液量的過濾設(shè)備。GB/T15692—20244.4.2.10管式過濾器tubularfilter過濾介質(zhì)為多孔管的過濾設(shè)備。4.4.2.11板式過濾器platefilter過濾介質(zhì)為硬質(zhì)孔板的過濾設(shè)備。對粉粒物料進行篩選分級的機械。4.4.3.1利用振子激振的往復(fù)旋型振動和下旋轉(zhuǎn)重錘的聯(lián)合作用使篩面產(chǎn)生復(fù)旋型振動的篩分機械。4.4.3.1.1篩網(wǎng)上引入低振幅、高頻率的超聲振動波(機械波),使篩網(wǎng)產(chǎn)生高頻網(wǎng)絡(luò)振動，讓微細微粉和難篩分物料接受超聲加速度(最高電流4.3mA,頻率360kHz/min)被篩分的機械。4.4.3.1.2振動軌跡近似圓形的振動篩分機。4.4.3.1.3采用旋轉(zhuǎn)與垂直振動對物料進行篩分的機械。4.4.3.1.4往復(fù)式振動篩to-and-frotypevibr4.4.3.2擺動篩vibratingsieve普通電機傳動做基本的回轉(zhuǎn)運動，使物料在篩網(wǎng)上形成水平與拋擲三維翻滾運動的篩分機械。4.4.3.3水平放置的回轉(zhuǎn)圓筒式篩分機械。4.4.3.4物料在筒內(nèi)被刮板不斷地翻滾，向前推進中對其篩選分級，軟毛刷在篩內(nèi)輪軸上旋轉(zhuǎn)清掃的篩分機械。4.4.3.5GB/T15692—20244.4.5利用固體微?；蛞旱蔚膽T性作用使其從氣流中分離的設(shè)備。4.4.6利用離心力的作用使懸浮的固體微?；蛞旱螐臍饬髦蟹蛛x的設(shè)備。4.4.74.4.84.4.9旋轉(zhuǎn)精餾床efficientrotatingdistillationbed氣液兩相在轉(zhuǎn)子內(nèi)形成比表面積極大且不斷更新的氣液界面具有極高的傳質(zhì)速率而得以分離提純4.4.10脫毒系統(tǒng)detoxificationsystem4.4.114.5.14.5.1.1填料萃取塔filledextractioncolumn裝有填料的塔式萃取設(shè)備。4.5.1.2板式萃取塔platetypeextractioncolumn裝有水平板的塔式萃取設(shè)備。4.5.1.3噴淋萃取塔sprayextractioncolumn裝有噴淋裝置的塔式萃取設(shè)備。4.5.1.4攪拌萃取塔stirringextractioncolumn裝有機械攪拌裝置的塔式萃取設(shè)備。4.5.1.5脈動萃取塔pulsationextractioncolumnGB/T15692—2024GB/T15692—2024塊化的逆流提取罐組。4.6.2.5外循環(huán)提取器outsidethecircularextractor分或有效部分的速率的提取設(shè)備。微波起輔助作用的罐式提取設(shè)備。借助超聲波對浸泡在極性溶劑中藥物產(chǎn)生的微激波(沖擊力)擊碎細胞膜，使其有效成分快速浸出加熱時因溶液的重度不同而產(chǎn)生循環(huán)的蒸發(fā)設(shè)備。4.7.1.1.24.7.1.1.4加熱室裝在蒸發(fā)室外部的蒸發(fā)設(shè)備。GB/T15692—20244.7.1.1.54.7.1.24.7.1.3溶液在加熱管壁上呈薄膜狀進行蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.1.3.14.7.1.3.2降膜式蒸發(fā)器steam-filmfall4.7.1.3.34.7.1.3.44.7.1.4攪拌槳使溶液在殼體內(nèi)壁呈膜狀進行蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.1.54.7.1.6轉(zhuǎn)子式薄膜蒸發(fā)器rotorfilmtype4.7.1.7離心式薄膜蒸發(fā)器centrifugalfilmevaporat轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)或流體以一定壓力由切線方向進入容器內(nèi)產(chǎn)生的離心力，使溶液在殼體內(nèi)壁呈膜狀進行蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.1.8通過平行等距的板片傳熱進行蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.1.9GB/T15692—20244.7.1.10熱力蒸汽再壓縮蒸發(fā)器thermalvaporrecompressionevaporator經(jīng)分離器分離的部分二次蒸汽被高壓工作蒸汽帶動進入噴射器混合升溫升壓后再進入加熱室作為加熱蒸汽以加熱料液的蒸發(fā)設(shè)備。4.7.1.11機械蒸汽再壓縮蒸發(fā)器mechanicalvaporrecompressionevaporator設(shè)備運行中產(chǎn)生的二次蒸汽及其能量，經(jīng)機械式蒸汽壓縮機壓縮做功，提升其熱焓再送回蒸發(fā)器作為加熱蒸汽，循環(huán)向蒸發(fā)系統(tǒng)提供熱能的蒸發(fā)設(shè)備。4.7.1.11.1MVR降膜蒸發(fā)器mechanicalvaporrecompressionsteam-filmfallingevaporator溶液受蒸汽帶動和重力作用，沿管壁呈膜狀下降的MVR蒸發(fā)設(shè)備。4.7.1.11.2MVR強制循環(huán)蒸發(fā)器mechanicalvaporrecompressionforcedcirculationevaporator依靠外加力(循環(huán)泵)使液體進行循環(huán)的MVR蒸發(fā)設(shè)備。4.7.2濃縮設(shè)備4.7.2.1真空濃縮罐vacuumconcentratingtank在真空狀態(tài)下進行蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.2.2雙效外循環(huán)濃縮器double-effectexternalcirculationconcentrator外加熱自然循環(huán)與負壓(真空度0.04MPa,藥液溫度80℃)中雙效同時蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.2.3單效濃縮器oneeffectofconcentrator有單個外循環(huán)濃縮器的自然循環(huán)型真空濃縮設(shè)備。4.7.2.4雙效濃縮器double-effectconcentrator二次利用前效蒸發(fā)產(chǎn)生的二次蒸汽，作為熱源進行再蒸發(fā)的設(shè)備。4.7.2.5多次將前效的二次蒸汽作為下一效加熱蒸汽的串聯(lián)蒸發(fā)濃縮設(shè)備。4.7.2.6二次蒸汽經(jīng)冷凝回流罐內(nèi)，作為溶劑循環(huán)使用的濃縮設(shè)備。4.7.2.7超低溫濃縮器ultra-lowtemperatureintelligentconcentrator對熱敏性藥物進行全封閉超低溫(20℃~40℃)濃縮的設(shè)備。4.7.2.8膜濃縮membraneconcentration因有效成分與液體的分子質(zhì)量的不同利用膜的疏水性實現(xiàn)定向分離，達到濃縮目的設(shè)備。蒸餾釜distiller由一層或多層換熱管纏繞成螺旋狀管束制成的管殼式換熱設(shè)備。GB/T15692—2024套管式換熱器sleevetypeheatexchanger由兩種大小不同的標(biāo)準管組成同心圓套管連接而成，冷熱流體被隔開通過壁面進行熱量傳遞和交換的設(shè)備。板式換熱器platetypeheatexchanger流體通過平行的板片間壁進行熱量交換的換熱設(shè)備。螺旋板式換熱器scroll-plateheatexchanger通過互相隔開的螺旋板通道間壁進行熱交換的板式換熱設(shè)備。4.9.4.2板翅式換熱器wingtypeheatexchanger帶有翅片的平行板片組成的板式換熱設(shè)備。4.10干燥機械及設(shè)備4.10.1對流干燥器convectiondryer4.10.1.1熱氣流使物料處于流化態(tài)，并與之進行熱交換的對流干燥設(shè)備。4.10.1.1.1振動流化床干燥器vibratingfluidbeddryer振動和熱氣流的共同作用使固體物料呈流態(tài)化的干燥設(shè)備。4.10.1.1.2離心力作用下的流化床干燥設(shè)備。4.10.1.1.3旋流流化床干燥器rotaryfluidbeddryer熱氣流呈環(huán)流狀，使物料形成旋渦狀有序運動的流化床干燥設(shè)備。4.10.1.1.4攪拌流化床干燥器stirringfluidbeddryer裝有攪拌裝置的流化床干燥設(shè)備。4.10.1.2旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥器circumgyrateflashdistillationdryer物料受熱氣流及攪拌的作用，形成顆粒流態(tài)化，濕分迅速蒸發(fā)、具有機械分散和干燥物料粒度調(diào)正功能的塔式對流干燥設(shè)備。4.10.1.3噴霧干燥器spraydryer料液被霧化分散于熱氣流中，濕分迅速蒸發(fā)的對流干燥設(shè)備。4.10.1.4轉(zhuǎn)筒干燥器revolvingdrumdryer物料在回轉(zhuǎn)圓筒內(nèi)和熱氣流接觸的對流干燥設(shè)備。20GB/T15692—20244.10.1.5料盤置于支架或移動的小車上，外壁隔熱的廂形干燥設(shè)備。4.10.1.5.1熱氣流通過強制循環(huán)，與物料進行熱交換的廂式干燥設(shè)備。4.10.1.5.2真空干燥箱vacuumdryingoven物料在真空狀態(tài)下進行干燥的廂式干燥設(shè)備。4.10.1.6隧道式干燥器tunneldryer物料通過隧道與熱氣流接觸的干燥設(shè)備。4.10.2熱能以傳導(dǎo)的方式傳遞給物料的干燥設(shè)備。4.10.2.1真空耙式干燥器vacuumharrow-typedryer通過耙式攪拌器加熱，物料在真空狀態(tài)下干燥的設(shè)備。4.10.2.2真空帶式干燥機vacuumbeltdryer通過傳送帶下的換熱器加熱，物料在真空狀態(tài)下干燥的設(shè)備。4.10.2.3真空圓盤干燥機vacuumdiscdryer通過多層旋轉(zhuǎn)圓盤下的換熱器加熱，物料在真空狀態(tài)下干燥的設(shè)備。4.10.2.4滾筒干燥器rotarydrumdryer熱量通過部分浸于料液中的回轉(zhuǎn)筒壁傳遞給吸附層的干燥設(shè)備。4.10.2.5熱量通過空心攪拌軸槳葉，傳遞給物料的干燥設(shè)備。4.10.2.6攪拌干燥機stirringdryer熱量通過器壁傳遞，裝有攪拌裝置的干燥設(shè)備。4.10.2.7雙錐回轉(zhuǎn)式真空干燥機doubleconicrotaryvacuumdryer干燥室為雙圓錐形回轉(zhuǎn)體，物料在真空狀態(tài)下干燥的設(shè)備。4.10.2.8冷凍干燥器freezingdryer4.10.3輻射干燥器radiationdryer以電磁波輻射加熱物料，使水分氣化而干燥的設(shè)備。GB/T15692—20244.10.3.1紅外干燥器infrareddryer輻射波長在0.72μm～2.5μm4.10.3.2遠紅外干燥器far-infrareddryer輻射波長在2.5μm～1000μm區(qū)域的遠紅外線的干燥設(shè)備。4.10.3.3物料在電磁場的作用下，水分氣化的輻射干燥設(shè)備。4.10.4物料在高頻電場(頻率<300MHz)的作用下，水分汽化的干燥設(shè)備。4.10.5物料在波長為1mm～1m(不含1m)、頻率為300MHz～300GHz的電磁波的作用下，水分汽化的干燥的設(shè)備。4.10.6利用聲波使物料產(chǎn)生振動，經(jīng)加熱除去水分的干燥設(shè)備。4.10.7壓縮二次蒸汽，將溫度提升后作為熱源使物料干燥的設(shè)備。4.11貯存設(shè)備4.11.1立式貯存器verticalstorageequipment殼體軸線與水平面垂直或基本垂直的貯存設(shè)備。4.11.2殼體軸線與水平面平行或基本平行的貯存容器。4.12滅菌設(shè)備4.12.1濕熱滅菌柜moistheatingsterilizer以一定溫度的飽和蒸汽為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.2干熱滅菌柜dryheatingsterilizer以一定溫度和壓力的干燥空氣為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.3以臭氧氣體為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.4隧道式滅菌箱tunnelsterilizer在隧道式箱體內(nèi)，與滅菌源接觸進行滅菌的設(shè)備。GB/T15692—20244.12.5以輻射劑產(chǎn)生的射線為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.6微波滅菌器microwavesterilizer以波長1mm～1m(不含1m)、頻率300MHz～300GHz的電磁波為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.7環(huán)氧乙烷滅菌器epoxyethanesterilizer以環(huán)氧乙烷氣體為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.8紫外線滅菌器ultravioletsterilizer以波長10nm～400nm、頻率介于可見光和X射線間的紫外線為滅菌4.12.9以加速器電子槍發(fā)射出的電子束為滅菌源的滅菌設(shè)備。4.12.10除菌過濾器sterilizingfilt稱重配料系統(tǒng)weighingandbat5.1.2.1槽形混合機slotmixer5.1.2.2物料存在的顆粒大小、相對密度懸殊的差異在混合過程中被忽略而相互擴散均勻混合的機械設(shè)備。5.1.2.2.15.1.2.2.2容器呈V形的回轉(zhuǎn)式混合機。5.1.2.2.3容器兩端呈圓錐形的回轉(zhuǎn)式混合機。GB/T15692—20245.1.2.2.4搖滾式混合機rockingmixer容器沿對稱軸同時作圓周和搖擺運動的回轉(zhuǎn)式混合機。5.1.2.2.5容器做三維運動的回轉(zhuǎn)式混合機。5.1.2.2.6料斗與回轉(zhuǎn)軸線成一夾角翻轉(zhuǎn)的混合機。5.1.2.3氣流混合機air-flowmixer物料在氣流作用下進行混合的機械。制粒機械granulator5.1.3.1擠壓式制粒機squeezinggra5.1.3.2攪拌混合后的物料在旋轉(zhuǎn)制粒刀的推動和擠壓下，從篩筒擠出或同時受篩筒外固定切刀切割而制成濕顆粒的機械。5.1.3.3搖擺式制粒機oscillatinggranulator5.1.3.4濕法混合制粒機highsheargranu5.1.3.55.1.3.65.1.3.75.1.3.8GB/T15692—20245.1.3.95.1.3.105.1.3.115.1.3.125.1.3.13流化床制粒包衣機fluidbedgranula具有包衣功能的流化床制粒機。通過沖模將干性的顆粒狀或粉狀物料壓制成片狀制劑的機械。5.2.1.1單沖式壓片機singlepunchtabletpress5.2.1.2旋轉(zhuǎn)式壓片機rotarytabletpress5.2.1.3高速旋轉(zhuǎn)式壓片機highspeedrotarytabletpress轉(zhuǎn)臺中?？字行木€速度不低于85m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機。5.2.1.4外層粉料將內(nèi)層芯片(料)裹包后壓制成互不混合的內(nèi)外層結(jié)構(gòu)片狀的旋轉(zhuǎn)式壓片機。5.2.1.5去除片劑表面粉塵和毛刺的設(shè)備。5.2.1.6往中模孔壁和沖頭表面噴涂硬脂酸的裝置。5.2.2.1包衣鍋體為荸薺狀的包衣機。GB/T15692—20245.2.2.2將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制作成硬膠囊制劑的機械。5.3.1.1硬膠囊充填機hardcapsulefillingmachine5.3.1.1.1間歇插管式硬膠囊充填機intermittentinsertinghardcapsulefill5.3.1.1.2連續(xù)插管式硬膠囊充填機continuousinsertinghardcapsulefillingmachine5.3.1.1.3填塞式硬膠囊充填機pistontypehardcapsulefillingmachine5.3.1.2硬膠囊殼上料機hardcapsuleshellfeedingmachine將空膠囊輸送到硬膠囊充填機上的空膠囊桶中的設(shè)備。5.3.1.3膠囊拋光機capsulepolisher拋除已充填藥物的膠囊表面粉末的機械。5.3.1.4完成膠囊殼與藥粉分離的機械。軟膠囊(丸)劑機械machineryforsoftcapsule(pill)制造軟膠囊制劑的機械。5.3.2.15.3.2.25.3.2.3膠體磨colloidmill明膠液包裹藥液后滴入不相混溶的冷卻液中，凝成軟膠囊的機械。利用間歇噴出的液體將明膠液柱均勻切斷制取滴制式軟膠囊(丸)的機器。依靠噴體將藥液定量灌注于兩層連續(xù)生成的明膠薄膜帶之間，通過模具滾壓，制成軟質(zhì)膠囊的轉(zhuǎn)機。及設(shè)備?？股夭Ａ繜犸L(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機antibioticvialhotaircirculationtunnelsterilizing將粉劑藥物定量裝入抗生素玻璃瓶內(nèi)，并在瓶口塞入膠塞的機械。抗生素玻璃瓶螺桿分裝機antibioticvialscrewing-fillingmachine利用螺桿的轉(zhuǎn)動，定量輸送粉劑裝入抗生素玻璃瓶的分裝機?？股夭Ａ繗饬鞣盅b機antibioticvialpneumatic-fillingmachine利用真空吸取定量粉劑，氣流輸送裝入抗生素玻璃瓶的分裝機?？股夭Ａ寇埳w機antibioticvialcappingmachine采用滾輪滾軋、開合式爪軋等方式對抗生素玻璃瓶進行軋蓋的機器。GB/T15692—20245.4.1.4.1滾壓式抗生素玻璃瓶軋蓋機rollingantibioticvialcappingmachine采用滾輪滾軋方式的抗生素玻璃瓶軋蓋機。5.4.1.4.2開合式抗生素玻璃瓶軋蓋機open-closetypeantibioticvialcappingmachine采用開合式爪軋方式的抗生素玻璃瓶軋蓋機。5.4.1.5抗生素玻璃瓶粉針聯(lián)動線antibioticvial-injectionpowderproductionline由抗生素玻璃瓶清洗機、隧道式滅菌干燥機、分裝機、軋蓋機，以及轉(zhuǎn)盤與輸送帶等設(shè)備組成的聯(lián)動線。5.4.2凍干粉針劑機械injectionpowderfreezing-dryingmachinery冷凍干燥法制成粉末并蓋封的機械及設(shè)備。5.4.2.1抗生素玻璃瓶半加塞液體灌封機halfcappingantibioticvialliquidfillingmachine將藥液定量灌入抗生素玻璃瓶內(nèi)，并在瓶口半加塞的機械。5.4.2.2抗生素玻璃瓶凍干粉針聯(lián)動線antibioticvial-injectionpowderfreezing-dryingproductionline由抗生素玻璃瓶清洗機、隧道式滅菌干燥機、半加塞灌封機，以及供瓶轉(zhuǎn)盤與輸送帶等設(shè)備組成的聯(lián)動線。5.4.2.3真空冷凍干燥機lyophilizer凍干箱擱板上抗生素玻璃瓶內(nèi)的藥液凍結(jié)成固體，在一定的真空度下對產(chǎn)品加熱，利用升華的原理達到去除產(chǎn)品中的水分的機械。5.5小容量注射劑機械及設(shè)備5.5.1安瓿水針劑機械ampouleinjectionmedicinemachinery制成50mL以下裝量的安瓿水針注射劑的機械及設(shè)備。5.5.1.1安瓿清洗機ampoulecleaningmachine采用多次水、氣沖洗或與超聲波組合清洗的安瓿清洗機器。5.5.1.1.1直線式安瓿清洗機linearampoulecleaningmachine安瓿在直線輸送中清洗的機械。5.5.1.1.2回轉(zhuǎn)式安瓿清洗機rotaryampoulecleaningmachine安瓿夾持在回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)鼓上進行清洗的機械。5.5.1.2安瓿熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機ampoulehotair-circulationtunnelsterilizingdryer整體隧道式結(jié)構(gòu)，采用凈化的熱空氣的平行流循環(huán)加熱或遠紅外輻射對安瓿進行滅菌、干燥和去熱原的設(shè)備。GB/T15692—20245.5.1.3完成安瓿定量灌液及拉絲封口的機械。5.5.1.3.1安瓿在間歇或連續(xù)直線輸送中自動完成安瓿灌封的機械。5.5.1.3.2安瓿隨轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)中自動完成安瓿灌封的機械。5.5.1.45.5.1.5塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機plasticampouleblow-fill-sealintegratedmachine;BFS5.5.1.6安瓿水針劑滅菌器ampouleinjectionliquidsterilizer對安瓿水針劑進行加溫滅菌去熱原和檢漏的設(shè)備。5.5.1.6.15.5.1.6.2安瓿水針劑蒸汽滅菌器ampouleinjectionliquid抗生素玻璃瓶水針劑機械antibioticvialinjectionliquidmachinery5.5.2.1抗生素玻璃瓶全加塞灌封機antibioticvialfull-cappingandfillingmachine5.5.2.2抗生素玻璃瓶水針劑聯(lián)動線antibioticvialinjectionliquidcleaning-drying-filling-sealingline帶等設(shè)備組成的聯(lián)動線。卡式瓶水針劑機械cartridgebottleinjectionliquidmachine制成50mL以下裝量的卡式瓶水針注射劑的機械及設(shè)備。5.5.3.15.5.3.2GB/T15692—2024預(yù)灌封注射劑機械syringeinjec制成50mL以下裝量的注射器水針劑的機械及設(shè)備。5.5.5.1預(yù)灌封注射劑灌封機syringefilling-sealingmachine5.5.5.2注射器旋桿貼標(biāo)機syringerotaryrodlabelingmac用于預(yù)灌封注射劑進行加桿和貼標(biāo)的機械。璃輸液瓶大容量注射劑機械及設(shè)備largevolumeglassinfusionbottlemat5.6.1.1玻璃輸液瓶理瓶機glassinfusionbottlesorting-conveyingmachi能自動整理和輸送玻璃輸液瓶的機械。5.6.1.2玻璃輸液瓶清洗機glassinfusionbottlewashing5.6.1.2.1玻璃輸液瓶外清洗機outsideofglassinfusionbottlewashingmachine清洗玻璃輸液瓶外壁的機械。5.6.1.2.2滾筒式玻璃輸液瓶內(nèi)洗機insideofglassinfusionbottlerotarywashingmachine5.6.1.2.3行列式玻璃輸液瓶清洗機rowedglassinfusionbottlewashingmachine5.6.1.2.4箱式玻璃輸液瓶清洗機box-shape5.6.1.2.5玻璃輸液瓶超聲波清洗機ultra-sonicglassinfusionbottlewashingmachine5.6.1.3玻璃輸液瓶灌裝機glassinfusionbottlefillingmachine將藥液定量灌入玻璃輸液瓶的機械。5.6.1.3.1直線式玻璃輸液瓶灌裝機linearglassinfusionbottlefillingmachine在直線輸送中完成定量灌液的玻璃輸液瓶灌裝機。GB/T15692—20245.6.1.3.2回轉(zhuǎn)式玻璃輸液瓶灌裝機rotaryglassinfusionbottlefillingmachine隨轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)中完成定量灌液的玻璃輸液瓶灌裝機。5.6.1.4玻璃輸液瓶灌裝壓塞機glassinfusionbottlestoppling-sealingmachine完成玻璃輸液瓶定量灌裝和壓塞封口的機械。5.6.1.5玻璃輸液瓶壓塞機glassinfusionbottlestopplepressmachine將藥用膠塞，塞封已灌藥液的玻璃輸液瓶瓶口的機械。5.6.1.6玻璃輸液瓶翻塞機glassinfusionbottlestopperflippingedgemachine將塞入瓶口內(nèi)的玻璃輸液瓶Y形膠塞向下翻邊的機械。5.6.1.7玻璃輸液瓶壓塞、翻塞機glassinfusionbottlepressstopperandstopperflippingedgemachine將Y形膠塞壓入已灌藥液的玻璃輸液瓶瓶口內(nèi)并同時向下翻邊的機械。5.6.1.8玻璃輸液瓶軋蓋機glassinfusionbottlecappingmachine通過碾壓或擠軋將套在玻璃輸液瓶上的鋁蓋(鋁塑復(fù)合蓋)收邊包封的機械。5.6.1.8.1玻璃輸液瓶鋁蓋振蕩落蓋機glassinfusionbottlevibratingcappingmachine采用電磁振蕩輸送，將鋁蓋落掛在玻璃輸液瓶瓶口的機械。5.6.1.8.2玻璃輸液瓶鋁蓋落蓋撳蓋機glassinfusionbottlevibrating-pressingcappingmachine采用電磁振蕩輸送，將鋁蓋落掛在玻璃輸液瓶瓶口并撳平鋁蓋的機械。5.6.1.8.3玻璃輸液瓶多功能軋蓋機glassinfusionbottlemulti-functionalcappingmachine對已塞封的玻璃輸液瓶瓶口掛上鋁蓋、撳平鋁蓋、碾壓軋緊封口的機械。5.6.1.9玻璃輸液瓶洗、灌、塞封一體機glassinfusionbottlewashing-filling-stopplingintegratedmachine將玻璃輸液瓶精洗、灌裝、壓塞封口在一臺機器上連續(xù)完成的機械。5.6.1.10玻璃輸液瓶洗、灌、封聯(lián)動線glassinfusionbottlewashing-filling-sealingproductionline5.6.1.11玻璃輸液瓶滅菌車上瓶機glassinfusionbottleloading-to-sterilizermachinery將灌封后的玻璃輸液瓶輸送至滅菌車上的機械。5.6.1.12玻璃輸液瓶滅菌車卸瓶機glassinfusionbottleunloading-from-sterilizermachinery將玻璃輸液瓶從滅菌車上卸入貯瓶臺的機械。塑料輸液瓶大容量注射劑機械及設(shè)備largevolumeinjectionplasticbottlemachinery制成塑料輸液瓶大容量注射劑的機械及設(shè)備。GB/T15692—20245.6.2.1塑料輸液瓶瓶坯注塑機plasticinfusionbottlemouldingmachine5.6.2.2塑料輸液瓶半自動焊環(huán)機plasticinfusionbottlehalf-automatic5.6.2.3塑料輸液瓶吹塑成形機plasticinfusionbottleblowmoldingmachine5.6.2.3.1直線式塑料輸液瓶吹塑成形機linearplasticinfusionbottleblowmoldingmachine5.6.2.3.2轉(zhuǎn)盤式塑料輸液瓶吹塑成形機rotaryplasticinfusionbottleblowmoldingmachine5.6.2.4塑料輸液瓶清洗機plasticinfusionbottlecleaningmachine5.6.2.5塑料輸液瓶組蓋機plasticinfusionbottlestopplecapcombining將膠塞(墊)和蓋壓合成組合蓋的機械。5.6.2.6塑料輸液瓶灌封機plasticinfusionbottlefilling-sealingmachine5.6.2.75.6.2.8塑料輸液瓶吹瓶、洗灌封一體機plasticinfusionbottleblowmolding-washing-filling-sealinginte-5.6.2.9塑料輸液瓶成形灌封機plasticinfusionbottleforming-filling-sealingmachine非PVC膜軟袋大容量注射劑機械及設(shè)備non-P制成非PVC膜軟袋大容量注射劑的機械及設(shè)備。5.6.3.1非PVC膜軟袋管口注塑機non-PVCfilmbagnozzleinjecti5.6.3.2非PVC膜軟袋管口清洗機non-PVCfilmbagnozzlecleaningmachineGB/T15692—20245.6.3.3非PVC膜軟袋制袋機non-PVCfilmbagmakingmach5.6.3.4非PVC膜軟袋大容量注射劑灌封機non-PVClargevolumeinjectionfilmbagfillingandseal-ingmachine5.6.3.5非PVC膜軟袋大容量注射劑制造機non-PVClargevolumeinjectionfilmbagproductionline5.6.3.5.1同一袋中只有一個裝藥室的非PVC膜軟袋大容量注射劑制造機械。5.6.3.5.2同一袋中有兩個及以上裝藥室的非PVC膜軟袋大容量注射劑制造機械。5.6.3.5.3非PVC膜粉/液袋大容量注射劑制造機non-PVCfilmpowder/liquidlargevolumebaginjection同一袋中有兩個及以上裝藥室，分別裝入藥液和粉劑藥物的非PVC膜軟袋大容量注射劑制造5.6.3.6將裝有非PVC膜軟袋大容量注射劑的滅菌盤依次推入滅菌車的機械。5.6.3.7非PVC膜軟袋滅菌車下袋機non-PVCfilmbagunload將滅菌車上的裝有非PVC膜軟袋大容量注射劑的滅菌盤依次推入輸送機的機械。5.6.4.15.6.4.2滅菌腔內(nèi)裝載滅菌車的滾筒架可轉(zhuǎn)動的大容量注射劑水浴式滅菌器。5.6.4.3玻璃輸液瓶大容量注射劑蒸汽滅菌器largevolumeglassbottleinjectionsteamsterilizer玻璃輸液瓶大容量注射劑蒸汽快冷式滅菌器largevolumeglassbottleinjectionfast-cooling烘干非PVC膜軟袋外表殘留水分的機械。離心滾圓機centrifugalpillrollingmachine拋丸機pillpolishingmachineGB/T15692—2024大蜜丸涼丸機bighoneypillcoolingmachine滴丸機pilldropping實心滴丸機soliddroppingpillmachine滴制實心滴丸的機器。擦丸機pillwipingmachine除去滴丸表面油污的機器。滴丸離心去油機droppedpillcen滴丸篩選干燥機droppedpillsieving-dryingmachine對滴丸進行篩選和干燥的機械。滴丸聯(lián)動線droppedpillproductionline基質(zhì)熔融罐basematerialmeltingta栓殼成形制栓機suppositoryshellformingandfilling-sealingmachineGB/T15692—2024制膏機unguentmakingmachine將藥物與適宜的基質(zhì)制成半固體外用制劑的機械。5.9.2.15.9.2.25.9.2.35.9.2.4將軟膏定量灌注于盒內(nèi)并蓋封的機械。將軟膏定量灌注于袋內(nèi)并封口的機械。5.10.1口服液配制設(shè)備liquidoralmedici5.10.1.15.10.1.1.1熔糖罐sugarmeltingtank加熱將蔗糖熔融成糖液的設(shè)備。5.10.1.1.2清糖漿保溫過濾器simplesyruptemperaturemaintainfilter用于除去清糖漿雜質(zhì)并帶保溫的過濾設(shè)備。GB/T15692—20245.10.1.1.3糖漿配制罐syrupdispensingtank將藥物和適宜的輔料溶解與清糖漿配制成糖漿溶液并作貯存的設(shè)備。5.10.1.2酒劑配制罐alcoholicliquiddispensingtank將藥物用酒浸取制成酒劑并作貯存的設(shè)備。5.10.1.3將藥物提取物與適宜的溶劑配制成合劑并作貯存的設(shè)備。5.10.2制成玻璃瓶口服液體制劑的機械及設(shè)備。5.10.2.1玻璃口服液瓶清洗機liquidoralglassbottlecleaningmachine5.10.2.2玻璃口服液瓶隧道式滅菌干燥機liquidoralglassbottletunnelsterilizingdryer洗滌后的玻璃口服液瓶連續(xù)輸入帶凈化加熱空氣裝置的隧道箱體內(nèi)進行干燥與消毒的機械。5.10.2.3玻璃口服液瓶灌裝機liquidoralglassbottlefillingmachine5.10.2.4玻璃口服液瓶軋蓋機liquidoralglassbottlecappingmachine5.10.2.5玻璃口服液瓶旋蓋機liquidoralglassbottlecap-turningmachine5.10.2.6玻璃口服液瓶灌封機liquidoralglassbottlefilling-sealingmachine5.10.2.7玻璃口服液瓶聯(lián)動線liquidoralglassbottleproductionline5.10.2.8玻璃口服液瓶外壁清洗烘干機liquidoralglassbottleexternalwashing-dryingmachine清洗灌封后的玻璃口服液瓶外壁并烘干的機械。5.10.2.95.10.3制成塑料口服液瓶液體制劑的機械及設(shè)備。GB/T15692—20245.10.3.1塑料口服液瓶成形灌封機liquidoralplasticbottleformingandfilling-sealingmachine5.10.3.2塑料口服液瓶灌裝旋蓋機liquidoralplasticbottlefillingandcap-turningmachine5.10.3.35.10.3.4鋁箔封口機aluminumfoilsealingmachine5.11.1.1氣霧劑灌封機aerosolmedicinefilling-sealingmachine5.11.1.1.15.11.1.1.2拋射劑壓裝機propellentpress-fillingmachine將拋射劑經(jīng)閥門壓注于裝有藥液的耐壓容器內(nèi)并軋封口的機械。5.11.1.2旋轉(zhuǎn)式氣霧劑灌封機aerosolrotaryfilling-sealingmachine5.11.1.3氣霧劑冷灌裝機aerosolcoolfillingmachine5.11.2.1噴霧劑旋蓋封口機spraymedicinefilling-sealingmachine5.11.2.2將噴霧閥門軋封于裝有藥液的容器口頸上的機械。5.12眼用制劑機械5.12.1將藥物與適宜的藥用輔料制成無菌眼用液體制劑的機械及設(shè)備。GB/T15692—20245.12.1.1將藥物配制成無菌眼用液體的機械及設(shè)備。5.12.1.25.12.1.3眼用液體制劑聯(lián)動線eyeliquidproductionline5.12.25.12.2.1對已旋蓋的軟管灌注定量眼膏劑并封尾的機械。5.13藥膜劑機械5.13.1紙型藥膜機papermedicinefilmmakingmachine5.13.25.13.35.13.4藥膜包裝機medicinefilmpackagingmachine6藥用粉碎機械錘式粉碎機hammercrusher6.1.2.1錘式無塵粉碎機smarthammertyperollermill凈排放等粉碎作業(yè)全過程實施精確控制的錘式粉碎機。GB/T15692—20246.1.2.2錘式粉碎整粒機hammercrushingandgranulatingmachine依靠準確的錘式破碎方案，控制破碎后的粒徑分布的粉碎機。6.1.3刀式粉碎機knifecrusher6.1.3.1粉碎機殼體采用循環(huán)水冷卻，以降低粉碎溫度，粉塵經(jīng)電流或電壓脈沖起伏的電沖擊除塵箱過濾筒過濾回收，尾氣潔凈排放的粉碎機系統(tǒng)。6.1.3.2水冷式柴田粉碎機組chaitiantypewater-cooledcrushingunit嵌在外殼上的齒板構(gòu)成粉碎室的粉碎機。6.1.3.3分粒式水冷粉碎機組partitioningtypewater-cooledcrushingunit殼體采用循環(huán)水冷卻。原料自動進入機內(nèi)，均布于粉碎室周圍，受刀板與齒板的剪切和沖擊，形成6.1.3.4多級粉碎機multistagecrusher率達99%以上的刀式粉碎機，6.1.3.5超微粉碎機ultrafinepulverizer利用空氣分離、重壓研磨、剪切的形式實現(xiàn)干性物料成品粒度達10μm6.1.3.6渦流粉碎機組vortexcrushingunit由刀片組成的粉碎轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)，使物料在內(nèi)腔的齒形襯板與刀片之間受擠壓、碰撞，剪切等多種而實現(xiàn)粉碎并細化的粉碎機組。6.1.4針式粉碎機needlecrusher物料在高速旋轉(zhuǎn)的刀片(針棒)與固定齒圈之間撞擊、剪切、研磨被粉碎的機器。6.1.5渦輪式粉碎機turbo-pulverizer由旋轉(zhuǎn)的渦輪葉片與固定齒圈的相對運動，對物料進行粉碎、分級過篩的粉碎機械。6.1.5.1渦輪自冷式粉碎機turbineself-coolingpulverizer6.1.6低溫粉碎機lowtemperaturepulverizer將物料溫度冷卻至脆化點之下(最低溫度可達—70℃),再進行粉碎的機器。GB/T15692