鍋爐安裝質量體系評審要點

依據：TSGG3001-2023《鍋爐安裝改造單位監(jiān)督管理規(guī)則》參考資料：1、TSGZ0004-2023《特種設備質量管理體系基本規(guī)定》（征求意見稿）2、國家質量監(jiān)督檢查檢疫總局令第22號《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》3、GB/T19001-2023《質量管理體系規(guī)定》質量管理體系評審要點評審項目評審內容評審要點備注1．質量管理體系的總體規(guī)定公司應建立與所申請鍋爐安裝改造級別相適應的質量管理體系并運轉正常。1．1須編制與所申請鍋爐安裝改造級別相適應的質量管理手冊,并經單位重要負責人批準；1．2手冊至少應涉及公司宗旨，質量方針和目的，質量管理組織機構圖，質量控制程序圖，控制環(huán)節(jié)，質量控制一覽表，各部門的職能及各級質量負責人員和管理人員的職、責、權。建議：質量管理體系文獻由《質量管理手冊》、程序文獻、作業(yè)文獻和質量記錄組成?！顿|量管理手冊》中設立管理職責、文獻記錄、協(xié)議、設計、材料、工藝、焊接、熱解決、無損檢測、理化檢查、檢查與實驗、設備和檢查檢測儀器、不合格品、質量改善與服務、人員培訓、其他過程（如鍋爐安裝調試）、執(zhí)行特種設備許可制度等控制系統(tǒng)。2．管理制度或相關程序文獻公司應編制有與鍋爐安裝改造工作相適應的管理制度（或相關程序文獻），并貫徹實行。2．1應當至少具有與鍋爐安裝改造工作相適應的以下管理制度（或相關程序文獻）：圖樣資料審查制度變更設計圖樣聯系制度建議：增長文獻控制、記錄控制、協(xié)議評審、采購控制、不合格品控制、人員培訓、內部審核和管理評審等控制程序。評審項目評審內容評審要點備注2．管理制度或相關程序文獻公司應編制有與鍋爐安裝改造工作相適應的管理制度（或相關程序文獻），并貫徹實行。c)開箱驗收制度焊材和原材料檢查驗收制度材料代用制度施工檢查驗收制度技術文獻管理制度設備管理和維修保養(yǎng)制度焊接工藝評估制度接受質量技術監(jiān)督部門監(jiān)督檢查制度安全生產制度用戶服務與意見解決制度質量信息反饋與解決制度2．2管理制度（或相關程序文獻）應貫徹實行。2．3圖樣資料審查制度內容應涉及：●圖樣資料審查程序及審查內容的規(guī)定；對審查中發(fā)現的問題進行處置的規(guī)定。評審項目評審內容評審要點備注2．管理制度或相關程序文獻公司應編制有與鍋爐安裝改造工作相適應的管理制度（或相關程序文獻），并貫徹實行。2．4變更設計圖樣聯系制度內容應涉及：●變更設計圖樣的辦法及程序的規(guī)定；●變更設計圖樣的審批應符合相關安全技術規(guī)范規(guī)定的規(guī)定。2．5開箱驗收制度內容應涉及：●參與開箱驗收各方規(guī)定；●開箱驗收內容、驗收程序及驗收結果處置的規(guī)定。2．6焊材和原材料檢查驗收制度內容應涉及：●對自行采購的焊材、原材料與外購件的檢查驗收規(guī)定；●對鍋爐制造廠提供的鍋爐或鍋爐元、部件進行檢查驗收的規(guī)定?！駥覆暮驮牧线M行保管的規(guī)定；●對原材料庫房及采用措施存放的規(guī)定；●對材料發(fā)放、領用的管理規(guī)定；●對材料標記移植的規(guī)定，涉及安裝工序過程中的標記移植和余料解決的規(guī)定。評審項目評審內容評審要點備注2．管理制度或相關程序文獻公司應編制有與鍋爐安裝改造工作相適應的管理制度（或相關程序文獻），并貫徹實行。2．7材料代用制度內容應涉及：●材料代用的辦法及程序規(guī)定；●材料代用的審批應符合相關安全技術規(guī)范規(guī)定的規(guī)定。2．8施工檢查驗收制度內容應涉及：●無損檢測質量控制規(guī)定，無損檢測分包時，應對分包進行控制的規(guī)定；●檢查管理的規(guī)定，涉及：檢查管理人員的權責、進貨檢查、過程檢查、最終檢查、檢查報告的存檔和質量證明書管理等。2．9技術文獻管理制度內容應涉及：●文獻編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管等規(guī)定；●應保證各有關部門使用最新版本文獻的規(guī)定；辨認外來文獻的規(guī)定。評審項目評審內容評審要點備注2．管理制度或相關程序文獻公司應編制有與鍋爐安裝改造工作相適應的管理制度（或相關程序文獻），并貫徹實行。2．10設備管理和維修保養(yǎng)制度內容應涉及：●計量管理及保證儀器、儀表、工具等在計量有效期內使用的規(guī)定；●對計量設備進行有效的控制、校準和維護的規(guī)定；●設備管理的規(guī)定。2．11焊接工藝評估制度內容應涉及：●焊接工藝評估的管理規(guī)定，焊接工藝評估的方法、程序以及試樣保管、文獻審批等符合安全技術規(guī)范和有關標準的規(guī)定；按有關技術規(guī)范的規(guī)定，制定適應鍋爐安裝需要的焊接工藝評估（PQR）、焊接工藝指導書（WPS）或焊接工藝卡的規(guī)定。評審項目評審內容評審要點備注2．管理制度或相關程序文獻公司應編制有與鍋爐安裝改造工作相適應的管理制度（或相關程序文獻），并貫徹實行。2．12接受質量技術監(jiān)督部門監(jiān)督檢查制度內容應涉及：●建立并保持接受質量監(jiān)督部門對鍋爐安裝改造安全質量監(jiān)察程序的規(guī)定；●有對安裝許可證的使用、保管、換證的規(guī)定。2．13安全生產制度內容應涉及：●安全生產責任、檢查、教育、防護、事故解決等規(guī)定。2．14用戶服務與意見解決制度內容應涉及：●對監(jiān)檢機構及客戶發(fā)現并提出的安裝質量問題進行及時解決的規(guī)定。2．15質量信息反饋與解決制度內容應涉及：●對產品的質量信息進行反饋、分析研究的規(guī)定；●提出解決問題的措施和防止措施的規(guī)定。評審項目評審內容評審要點備注3．工藝控制應對安裝工藝進行控制3．1焊接工藝評估應當能滿足鍋爐安裝及改造工作的需要；3．2應具有與鍋爐安裝改造工作相適應的符合現行規(guī)程、標準規(guī)定的焊接工藝、脹接工藝、無損檢測工藝、校正、組合工藝、吊裝工藝、水壓實驗工藝、筑爐工藝、烘煮爐工藝、水解決設備安裝調試工藝、爐排及輔機安裝調試工藝、試運營工藝及典型工藝等工藝文獻，對于2級及其以上的鍋爐安裝單位還應當有暖管工藝和施工組織設計等。4．規(guī)范、規(guī)定和標準公司應有有關的規(guī)范、規(guī)定和標準4．1應當具有與鍋爐安裝改造有關的安全技術規(guī)范、規(guī)定和標準；4．2應保證各有關部門使用最新版本的安全技術規(guī)范、規(guī)定和標準。TSG特種設備安全技術規(guī)范TSGZ0004-2023特種設備質量管理體系基本規(guī)定（征求意見稿）中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢查檢疫總局頒布2023年月日

前言2023年4月，國家質量監(jiān)督檢查檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）特種設備安全監(jiān)察局(以下簡稱特種設備局)提出《特種設備質量管理體系基本規(guī)定》起草任務。中國特種設備檢測研究中心組織起草組，在近幾年特種設備許可鑒定評審工作的基礎上，形成草案。2023年11月，在北京召開了起草工作會議，就本規(guī)定的草案進行了研討，并提出了修改意見，形成征求意見稿。2023年12月，特種設備局以質檢特函〔2023〕號文對外征求基層、有關部門、單位和專家及公民的意見。根據征求意見，起草組進行了修改形成送審稿。年月特種設備局將送審稿提交國家質檢總局特種設備安全技術委員會審議，由起草組按照審議的意見，修改形成了報批稿。年月，由國家質檢總局批準頒布。本規(guī)定規(guī)范了特種設備質量管理體系基本規(guī)定，明確了特種設備制造（安裝、維修、改造）單位編制質量管理體系文獻的基本要素和內容，建立具有特種設備制造（安裝、維修、改造）特點的以規(guī)范化為基礎、科學的特種設備質量管理體系。本規(guī)定重要起草單位和人員如下：中國特種設備檢測研究中心張軍、沈勇、吳綜述、馬殿國江蘇省質量技術監(jiān)督局田鋒黑龍江省特種設備檢查研究所張建華北京石化建壓力管道安裝評審中心張西庚浙江省特種設備檢查中心陳勇中國化工裝備協(xié)會祖瑞先上海交通大學張曉峰大連冰山集團金州重型機器有限公司劉靜北京燕山石化建安公司趙棣目錄特種設備質量管理體系基本規(guī)定………(1)附件特種設備質量管理體系基本要素………………(3)特種設備質量管理體系基本規(guī)定第一條根據《特種設備安全監(jiān)察條例》和412號文《國務院對確需保存的行政審批項目設定行政許可的決定》的規(guī)定，為規(guī)范特種設備制造、安裝、維修、改造單位特種設備質量管理體系（以下簡稱“質量管理體系”）的建立和實行，的保證證特種設備安全性能得到有效控制，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定合用于特種設備（涉及部件、安全附件及安全保護裝置）制造（安裝、改造、維修）單位的質量管理體系建立和實行。第三條特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當按以下原則建立質量管理體系并且得到有效地實行：(1)符合國家法律法規(guī)的相關規(guī)定；(2)結合特種設備許可項目的特性，建立適合本單位生產實際情況，能在特種設備制造（安裝、維修、改造）過程中切實可行、有效的文獻化質量管理體系；(3)規(guī)定符合特種設備許可項目實際情況的質量方針、質量目的；(4)建立適應特種設備許可項目范圍和特性、具有獨立行使特種設備安全性能有關活動管理職責的質量管理體系組織；(5)任命質量管理體系負責人員，其中涉及質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)負責人員，并規(guī)定質量管理體系負責人員的職責、權限和各質量控制系統(tǒng)的工作接口；(6)結合特種設備許可項目的特性，在質量管理體系中設立相應的關鍵過程質量控制系統(tǒng)，質量控制系統(tǒng)涉及控制環(huán)節(jié)、控制點，并對各質量控制系統(tǒng)的合用范圍、控制內容、控制程序、質量記錄進行規(guī)定；(7)編制質量管理體系文獻； (8)制定執(zhí)行特種設備許可制度的規(guī)定。第四條特種設備制造（安裝、維修、改造）單位質量管理體系負責人員的規(guī)定如下：(1)申請單位法定代表人（或者其授權的最高管理者）是質量管理體系的第一負責人，并且在管理層中應當任命1名質量保證工程師，協(xié)助最高管理者對特種設備制造（安裝、維修、改造）質量管理體系的建立、實行、保持和改善負責，其任職條件應當符合相關安全技術規(guī)范的規(guī)定，同時任命各質量控制系統(tǒng)負責人員，對特種設備制造（安裝、維修、改造）過程中的質量控制負責；(2)質量保證工程師和質量控制系統(tǒng)負責人員應當是申請單位聘用的相關專業(yè)的工程技術人員，并與申請單位簽訂了勞動協(xié)議；(3)質量控制系統(tǒng)負責人員最多只能兼任2個相近專業(yè)的質量控制系統(tǒng)負責人，其任職條件應當符合相關安全技術規(guī)范的規(guī)定。第五條特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當編制質量管理體系文獻，質量管理體系文獻涉及《特種設備質量管理手冊》（以下簡稱《質量管理手冊》）、程序性文獻（管理制度）、作業(yè)文獻和質量記錄等。《質量管理手冊》應當由申請單位法定代表人（或者其授權的最高管理者）批準、頒布。第六條質量管理體系的基本要素見附件。申請單位可以根據其特種設備許可項目范圍和特性以及質量控制的需要設立質量管理體系基本要素，即可以在本規(guī)定附件的基礎上增長、刪減或調整質量管理體系要素，但管理職責、質量管理體系文獻、文獻和記錄控制、不合格品（項）控制、質量改善、人員培訓、執(zhí)行特種設備許可制度等基礎性要素不可刪減。第七條特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當定期組織對質量管理體系實行情況進行評審。第八條質量管理體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質量管理體系文獻，必要時對《質量管理手冊》進行改版。第九條特種設備制造（安裝、改造、維修）單位的質量保證工程師發(fā)生變更和質量管理體系發(fā)生重大變更時，應及時向特種設備許可實行部門進行備案。第十條本規(guī)定由國家質量監(jiān)督檢查檢疫總局負責解釋。第十一條本規(guī)定自年月日起施行。附件特種設備質量管理體系基本要素1管理職責1.1質量方針和質量目的質量方針和質量目的應當經法定代表人（或其授權的最高管理者）批準，形成正式文獻。質量方針和目的應當滿足如下規(guī)定：(1)符合本單位的實際情況和特種設備許可項目的范圍、特性，突出特種設備安全性能方面及質量連續(xù)改善的承諾，指明特種設備制造（安裝、改造、維修）單位的質量方向和所追求的目的；(2)質量目的應當量化和分解，貫徹貫徹到各質量控制系統(tǒng)以及相關的質量控制系統(tǒng)負責人或相關的部門；(3)規(guī)定定期對質量目的進行考核。1.2質量管理體系組織根據特種設備許可項目特性和申請單位的實際情況，建立與質量管理體系相適應的組織，并經法定代表人（或其授權的最高管理者）以文獻的形式任命質量管理體系負責人員，涉及質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)負責人員（如：設計、材料、工藝、焊接、機械加工、金屬結構制作、電控系統(tǒng)制作、熱解決、無損檢測、實驗、檢查、安裝調試和其他關鍵過程質量控制系統(tǒng)等）。1.3職責、權限在管理層中任命一名具有相應的特種設備許可項目專業(yè)知識的成員為質量保證工程師，并明確規(guī)定其對質量管理體系的建立、實行、保持和改善的管理職責和權限。明確質量管理體系負責人員以及需要獨立行使與特種設備安全性能有關活動的人員的職責、權限，并且規(guī)定各質量控制系統(tǒng)負責人之間工作接口控制和協(xié)調措施。1.4管理評審每年至少對特種設備質量管理體系進行一次評審，保證質量管理體系的適應性和有效性，滿足質量方針和質量目的，并保存評審記錄。2質量管理體系文獻特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當根據所申請?zhí)胤N設備許可項目特性和本單位的實際情況，編制相應的質量管理體系文獻。質量管理體系文獻應當涉及《質量管理手冊》、程序文獻（管理制度）、作業(yè)文獻、質量登記表（卡）等。2.1質量管理手冊特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當在《質量管理手冊》中，設立特種設備許可項目質量管理體系控制的基本要素。所設立的質量管理體系控制基本要素中應當規(guī)定合用范圍、職責、控制環(huán)節(jié)、控制點以及質量控制的要點和相關的質量管理體系文獻。2.2程序文獻（管理制度）特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當編制與質量方針相一致的程序性文獻（管理制度），并能適應本單位的特種設備許可生產的實際情況以及在質量管理體系實行過程中的確可行。2.3作業(yè)文獻特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當根據特種設備許可項目特性編制特種設備制造（安裝、改造、維修）作業(yè)文獻，并應當規(guī)范化、標準化。特種設備制造（安裝、改造、維修）單位編制能貫徹實行保證特種設備安全性能性能的質量計劃（過程質量控制表卡）。質量計劃（過程質量控制表卡）中應當合理規(guī)定適應特種設備許可項目特性的質量控制點（涉及質量記錄審核點、見證點、停止點）。2.4質量記錄特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當規(guī)定質量管理體系實行過程中所形成的各類質量記錄格式，并應當規(guī)范化、標準化，各類記錄格式的內容應能滿足相應特種設備許可項目的質量控制規(guī)定。3文獻和記錄控制3.1文獻控制內容(1)受控文獻的類別涉及質量管理體系文獻、技術文獻、外來文獻（注）及其他需控制的文獻；注：外來文獻涉及法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準，設計文獻，設計文獻鑒定報告，型式實驗報告，監(jiān)督檢查報告，供方質量證明文獻、供方的資格證明文獻等。(2)受控文獻的編制、會簽、審批、標記、發(fā)放、修改、回收、銷毀等的規(guī)定，其中外來文獻控制還應當有收集、接受、歸檔等的規(guī)定；(3)質量管理體系實行的相關部門、人員及場合都能使用相關受控文獻有效版本的規(guī)定；(4)對受控文獻的保管方式、保管設施、保存期限進行規(guī)定。3.2記錄的控制內容對特種設備制造（安裝、改造、維修）過程中的記錄的填寫、收集、檢索、審核、貯存、保護、歸檔及保存期限等的規(guī)定。4協(xié)議控制(1)特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當結合其特種設備許可項目特性制定協(xié)議控制規(guī)定，涉及協(xié)議評審的范圍、內容，執(zhí)行法規(guī)、標準、技術條件、驗收標準等方面的安全性能規(guī)定，協(xié)議簽訂、修改、審批程序等；(2)協(xié)議審批、修改及協(xié)議評審應當形成記錄及保存的規(guī)定。5設計控制(1)特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當結合其特種設備許可項目特性制定設計質量控制的規(guī)定，涉及設計輸入、輸出、評審、修改、驗證、審批、鑒定等；(2)規(guī)定與特種設備許可項目相關的設計輸入規(guī)定（技術法規(guī)、規(guī)程、規(guī)定、標準等）；(3)規(guī)定設計輸出應當形成設計文獻（設計任務書、設計計算書、設計圖樣等），設計文獻應當滿足設計輸入和特種設備許可項目安全性能以及驗收規(guī)范、標準的規(guī)定，規(guī)定設計文獻需列出與特種設備許可項目安全性能有關的設計參數；(4)按照規(guī)定需要進行設計驗證的，應當進行設計驗證的規(guī)定；(5)制定特種設備許可項目的設計文獻發(fā)生修改時，按照相關規(guī)定進行修改的規(guī)定，有設計審批或設計文獻鑒定規(guī)定的，修改后還應規(guī)定重新提交審批或鑒定的規(guī)定；(6)如特種設備許可項目的設計文獻是由外單位提供時，應當對外來設計文獻的有效性進行確認的規(guī)定。6材料（零、部件）控制(1)特種設備制造（安裝、改造、維修）單位應當結合本單位的實際情況以及特種設備許可項目的特性，制定有關特種設備許可項目的材料(零、部件)質量控制的規(guī)定，涉及材料（零、部件）的采購控制、材料的使用與管理等；(2)制定材料（零、部件）采購時對供方進行有效質量控制的規(guī)定，明確對供方實行質量控制的方式和限度，并根據滿足相關法規(guī)、規(guī)范、標準及協(xié)議的規(guī)定，對供方進行評價和選擇，建立供方的評價報告和質量記錄以及合格供方名錄，對于法律法規(guī)規(guī)定需要行政許可的供方，應當明確規(guī)定供方應當持有相關的許可證書；(3)制定對特種設備許可項目安全性能有影響的材料（零、部件）進行驗收、復驗的規(guī)定，并且對材料（零、部件）的標記（可追溯性標記）的編制、標記進行規(guī)定；(4)制定材料（零、部件）的保管、發(fā)放管理規(guī)定，涉及對材料（零、部件）儲存場地，材料（零、部件）分區(qū)堆放或分批次堆放及標記，材料（零、部件）發(fā)放的依據、憑證、審批等；(5)制定材料（零、部件）使用管理規(guī)定，涉及對材料（零、部件）質量證明文獻、材料牌號、規(guī)格、爐批號、檢查結果的確認，切割下料前的材料標記的移植及確認，材料成型、加工時材料標記移植及確認，余料、廢料的解決等；(6)應當制定材料（零、部件）代用的管理規(guī)定，涉及材料（零、部件）代用的基本規(guī)定及代用范圍，材料（零、部件）代用的實驗和檢查，材料（零、部件）代用的審批等。7工藝控制(1)規(guī)定工藝文獻的編制、修改、審核、批準、驗證、使用的規(guī)定；(2)制定工藝文獻管理規(guī)定，涉及工藝文獻發(fā)放數量、流程程序，工藝文獻的變更、修改和回收，工藝文獻的分類、編號、歸檔等的規(guī)定；(3)編制與許可項目相適應的工藝流程圖或工藝過程卡、工藝卡和作業(yè)指導書；(4)制定定期進行執(zhí)行工藝紀律檢查的規(guī)定，涉及執(zhí)行工藝紀律檢查的時間間隔或時機，組織和參與人員，檢查的關鍵工序，檢查內容以及檢查記錄的保存等方面；(5)制定工裝、模具的管理規(guī)定，涉及工裝、模具的設計、制作及驗證，工裝、模具的建檔、標記、保管、定期檢查、維修及報廢等規(guī)定。8焊接控制(1)制定焊接人員管理的規(guī)定，涉及焊工培訓、焊工考核、焊工資格評估、持證焊工的合格項目、持證焊工標記、焊工檔案及其考核記錄等；(2)制定焊接材料管理的規(guī)定，涉及焊接材料的訂購、接受、檢查、儲存、烘干、保管、發(fā)放、使用和回收等規(guī)定；(3)按照相關規(guī)范、標準的規(guī)定制定焊接工藝指導書（WPS）和焊接工藝評估報告（PQR）的管理規(guī)定，制定焊接工藝文獻的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、修改、保管的規(guī)定，對焊接工藝評估的記錄、檔案以及焊接工藝評估用試樣的保存進行規(guī)定；(4)制定焊接過程質量控制的規(guī)定，涉及現場施焊記錄、焊接質量記錄以及記錄數據分析；(5)制定焊縫返修的規(guī)定，涉及焊縫返修工藝評估，焊縫返修工藝，焊縫返修次數和焊縫返修審批，焊縫返修后重新檢查檢測，母材缺陷補焊等方面的規(guī)定；(6)制定焊接試板的規(guī)定，涉及焊接試板的數量、焊接試板的制作、試板焊接方式、試板標記、試板熱解決、試板的檢查項目、試樣的加工、試樣的實驗、試板和試樣不合格的解決、試樣的保存等。9熱解決控制(1)制定熱解決工藝文獻控制的規(guī)定，涉及熱解決工藝文獻的編制、審核、批準、使用、發(fā)放、記錄、報告、保存等規(guī)定；(2)制定熱解決質量控制的規(guī)定，涉及熱解決設備、熱解決溫度自動記錄裝置、熱解決設備測溫裝置、熱解決工藝實驗、熱解決溫度自動記錄和報告等；(3)特種設備制造（安裝、改造、維修）單位熱解決為分包時，應當對分包方的熱解決質量控制進行規(guī)定，涉及；對分包方的評價、選擇和定期評價，分包方熱解決工藝控制，分包方熱解決質量記錄、熱解決溫度自動記錄的審查和確認等。10無損檢測控制(1)按照相關標準規(guī)定編制相應的無損檢測工藝文獻控制的規(guī)定，涉及對特種設備無損檢測方法的擬定，標準規(guī)范的選用，通用工藝文獻、專用工藝文獻的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、修改、保管等；(2)制定無損檢測過程質量控制的規(guī)定，涉及無損檢測方法、數量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評估標準等；(3)制定無損檢測人員的管理規(guī)定，涉及；無損檢測人員的培訓、考核記錄，資格證書，持證項目的管理，無損檢測人員的職責、權限等；(4)制定無損檢測記錄和報告的管理規(guī)定，涉及無損檢測記錄和報告的編制、審核、復評、發(fā)放、歸檔、保存，RT底片的保管，UT試塊的保管等；(5)無損檢測設備及器材的管理規(guī)定；(6)特種設備制造（安裝、改造、維修）單位無損檢測工作由分包方進行時，應當編制對分包方的無損檢測質量控制的規(guī)定，涉及對分包方的評價、選擇和定期評價，分包方無損檢測質量記錄，分包方無損檢測工藝的確認，分包方無損檢測機構的資格、范圍及人員資格的確認，無損檢測負責人員對無損檢測記錄、報告進行審核確認等。11理化檢查控制(1)制定理化檢查控制的規(guī)定，涉及對理化檢查方法的擬定，檢查工藝的編制、審批、發(fā)放、使用、修改、保管，理化檢查操作過程的控制，理化檢查記錄和報告的編制、審核、發(fā)放、歸檔、保存，試樣、試劑、標樣的管理等；(2)制定理化檢查結果的確認和復驗的規(guī)定；(3)制定理化檢查人員的管理規(guī)定，涉及理化檢查人員上崗培訓、考核記錄的管理，理化檢查人員的職責、權限等；(4)特種設備制造（安裝、改造、維修）單位理化檢查為分包時，應當編制對分包方的理化檢查質量控制的規(guī)定，涉及對分包方的評價、選擇和定期評價，分包方理化檢查工藝的確認，理化檢查記錄、報告的審查和認可等。12檢查與實驗控制(1)編制檢查與實驗規(guī)程、規(guī)范化的登記表（卡）、檢查與實驗報告的規(guī)定；(2)制定進貨檢查控制的規(guī)定，規(guī)定未經進貨檢查和進貨檢查不合格的材料（零部件）不得投入使用；(3)制定過程檢查控制的規(guī)定，規(guī)定在前道工序未完畢所規(guī)定的檢查與實驗或必需的檢查與實驗報告未簽發(fā)和確認前，不得轉入下道工序或放行；(4)制定最終檢查控制的規(guī)定，規(guī)定在最終檢查前所有的過程檢查均已完畢，且檢查實驗結果滿足所采用法規(guī)標準的規(guī)定。規(guī)定最終檢查實驗條件，涉及實驗載荷、實驗場地、環(huán)境溫度、介質溫度、實驗工裝、實驗設備（裝置）、計量器具、安全防護等；(5)對檢查與實驗狀態(tài)標記的規(guī)定；(6)特種設備許可項目相關規(guī)范、標準規(guī)定需進行型式實驗或其他相關特殊實驗的，應當編制相應的實驗規(guī)定，涉及：實驗規(guī)定、型式實驗機構、實驗報告的有效性等；(7)根據特種設備許可項目相關法規(guī)，制定實驗記錄和報告控制的規(guī)定，涉及：實驗的記錄、實驗報告的編制、審批；實驗記錄和報告的收集、歸檔、保管等。注：過程檢查和最終檢查等項目，可根據不同種類的設備，分別予以具體規(guī)定。如耐壓實驗、氣密性實驗、出廠檢查等。13設備和檢查檢測儀器控制(1)制定設備和檢查檢測儀器控制的規(guī)定，涉及設備、儀器、儀表、工具的采購，驗收，建檔、操作，維修，使用，檢定，保管、報廢等；(2)制定計量器具管理的規(guī)定，涉及：建立計量器具分級管理辦法、計量器具臺帳和檢定周期計劃，檢定證明資料的保管，計量器具檢定狀態(tài)標記，計量器具的使用等。14不合格品（項）控制(1)制定不合格品（項）控制的規(guī)定，涉及不合格品（項）的標記、記錄、評價、存放、隔離、解決等；(2)制定不合格品（項）因素分析、糾正與防止措施及不合格品（項）解決后重新驗證等的規(guī)定。15質量改善與服務(1)編制質量信息控制的規(guī)定，涉及產品（工程）質量信息（單位內部信息和單位外部信息），安全監(jiān)察部門和監(jiān)督檢查機構提出的產品（工程）安全性能問題，質量信息的反饋、匯總、分析、解決等；(2)制定內部質量審核的規(guī)定，涉及內部質量審核計劃（每年至少進行一次完整的內部質量審核）、內部質量審核人員、質量審核結果記錄和分析、對審核中發(fā)現的問題提出糾正與防止措施以及對所采用的糾正與防止措施進行跟蹤驗證和記錄等；(3)制定為使用單位等服務的控制規(guī)定，涉及服務計劃、實行、驗證和報告，以及服務人員的規(guī)定等。16人員培訓(1)制定對特種設備安全性能相關人員進行培訓的規(guī)定；(2)制定人員培訓計劃、建立培訓考核檔案的規(guī)定。17其他過程控制(1)針對特種設備許可項目的特性，擬定特種設備安全性能有重要影響的其他過程控制的規(guī)定；(2)其他過程負責人員職責、權限的規(guī)定；(3)其他過程檢查實驗的規(guī)定；(4)其他過程的質量記錄、檢查實驗記錄和報告的保存、歸檔的規(guī)定。注：其他過程，是指一些應當控制的其他工序、重要零部件的加工等必須進行質量控制的特殊過程，如爆破片的刻槽，球片的壓制，鍛件加工，纏繞容器的纏繞或繞帶，鋼質無縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等，鍋爐脹管，鍋爐安裝調試，非金屬管件、管材的擠出成型，金屬管件的彎制、成型，閥門裝配測試，壓力管道安裝中的穿跨越工程、陰極保護裝置安裝、通球掃線、防腐、隱蔽工程，電控系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)及整機的安裝調試，重要零部件的加工、安所有件的制作和檢查、金屬結構制作，批量制造產品的批量管理以及按照相關規(guī)定需要進行特殊控制的過程等。18執(zhí)行特種設備許可制度(1)制定執(zhí)行特種設備許可制度的規(guī)定；(2)制定接受安全監(jiān)察部門監(jiān)察的規(guī)定；(3)制定接受特種設備監(jiān)督檢查的規(guī)定，涉及明確專人負責與監(jiān)督檢查人員的工作聯系、提供監(jiān)督檢查工作的條件、對監(jiān)督檢查機構提出《監(jiān)檢工作聯絡單》、《監(jiān)檢意見告知書》的解決等；(4)制定特種設備許可證管理的規(guī)定，涉及遵守國家的法律法規(guī)、規(guī)章，安全技術規(guī)范，按照規(guī)定向用戶提供產品（安裝、改造、維修項目）的質量證明文獻，按照相關規(guī)定的規(guī)定特種設備許可情況發(fā)生變更時及時辦理變更申請，特種設備許可證（和特種設備許可標記）的使用、保管，特種設備許可證不得涂改、外借、轉讓，特種設備許可證的換證工作等。國家質量監(jiān)督檢查檢疫總局令第22號《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》第四章質量管理體系的基本規(guī)定

第二十七條管理職責

鍋爐壓力容器制造公司應有質量方針和質量目的的書面文獻。應采用必要的措施使各級人員可以理解質量方針，并貫徹執(zhí)行，應符合以下規(guī)定：

（一）公司內與質量有關的活動，職責、職權和互相關系應清楚，各項活動之間的接口具有控制和協(xié)調措施。

（二）從事與質量活動有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是具有獨立行使權力開展工作的人員，應規(guī)定其職責，權限和互相關系，并形成文獻（涉及材料、焊接、無損檢測等負責人的責任）。工廠管理層中應指定一名成員為質量保證工程師，并明確其對質保體系的建立、實行、保持和改善的管理職責和權限。

第二十八條質量體系

公司應建立符合鍋爐壓力容器設計、制造，并且包含了質量管理基本要素的質量體系文獻。

（一）作為保證產品符合規(guī)定的一種手段，應編制質保手冊。質保手冊應涉及或引用質量體系程序，并概述質量體系文獻的結構。

（二）編制符合實際規(guī)定且與規(guī)定的質量方針相一致的程序文獻，具有有效實行質量體系及其形成文獻的程序。

（三）質保手冊中規(guī)定的表格應當標準化、文獻化?，F行的質量登記表格的內容應能滿足相應級別鍋爐壓力容器產品的質量控制規(guī)定。

（四）應有正在貫徹實行的并能保證產品質量的質量計劃。質量計劃中產品質量控制點（涉及記錄審核點、見證點和停止點）應合理設立。

第二十九條文獻和資料控制

公司應制訂文獻和資料的控制規(guī)定，應涉及以下內容：

（一）應制訂文獻管理的規(guī)定：

1.明確受控文獻類型；

2.文獻的編制、會簽、發(fā)放、修改、回收、保管等的規(guī)定。

（二）應有保證有關部門使用最新版本的受控文獻的規(guī)定。

（三）適當范圍的外來文獻，如標準和顧客提供的圖樣。

第三十條設計控制

（一）設計部門各級人員的職責應當有明確的規(guī)定。

（二）應有與鍋爐壓力容器制造有關的規(guī)程、規(guī)定和標準。

（三）鍋爐壓力容器的設計文獻應規(guī)定公司所制造的鍋爐壓力容器產品滿足鍋爐壓力容器產品安全質量規(guī)定（見第五章）。

（四）應有關于新標準的收集和貫徹的規(guī)定。

（五）應制訂對設計過程進行控制的規(guī)定（涉及設計輸入、輸出、評審、更改、驗證等環(huán)節(jié)）。

第三十一條采購與材料控制應涉及以下內容：

（一）采購控制

1.應有對供方進行有效質量控制的規(guī)定；

2.對供方有質量問題時，公司具有解決方式的規(guī)定；

3.分包的鍋爐壓力容器承壓部件應由取得中國政府或授權機構認可的制造公司制造，公司應對分包的鍋爐壓力容器受壓部件的質量進行有效控制；

4.應制訂采購文獻的控制程序；

5.應制訂原材料及外購件（指板材、管材等承壓材料）的驗收與控制的規(guī)定，以防止用錯材料。

（二）材料的保管和發(fā)放

1.應制訂原材料及外購件保管的規(guī)定，涉及關于存放、標記、分類等要有明確的規(guī)定；

2.應制訂原材料庫房存放措施的規(guī)定；

3.應制訂關于材料發(fā)放的管理規(guī)定，涉及材料的領用、代用等；

4.應制訂材料標記移植管理規(guī)定，涉及加工工序中的材料標記移植和余料解決等。

第三十二條工藝控制

（一）應制訂工藝文獻管理的規(guī)定，涉及工藝文獻的編制、發(fā)放、更改、審批等應有明確的規(guī)定。

（二）應制訂與鍋爐壓力容器產品相適應的工藝流程圖或產品工序過程卡、工藝卡（或作業(yè)指導書）。

（三）應有重要受壓部件的工藝流程卡和指導作業(yè)人員的工藝文獻(作業(yè)指導書)的規(guī)定。

第三十三條焊接控制

（一）焊材管理

應有焊材的訂購、接受、檢查、貯存、烘干、發(fā)放、使用和回收的管理規(guī)定，并能有效實行。

（二）焊接管理

1.應有焊工培訓、考核和焊工焊接檔案管理的規(guī)定；

2.應制訂適應鍋爐壓力容器產品需要的焊接工藝評估（PQR）、焊接工藝指導書（WPS）或焊接工藝卡，并應滿足中國有關技術規(guī)范的規(guī)定。應有驗證焊接工藝評估（PQR）的管理規(guī)定和焊接工藝指導書（WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定

3.應制訂保證合格焊工從事受壓元件焊接工作的措施，并制訂焊工資格評估及其記錄（WPQ）的管理辦法，同時規(guī)定了產品焊縫的焊工辨認方法，并能有效實行；

4.應制訂焊縫返修的批準及返工后重新檢查和母材缺陷補焊的程序性規(guī)定；

5.應有對重要受壓元件施焊記錄的