醫(yī)學檢測質(zhì)量管理制度

醫(yī)學檢測質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)學檢測工作，確保醫(yī)學檢測質(zhì)量，保障患者的權(quán)益，提高醫(yī)院的整體服務水平。本制度依據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生健康法》《醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標準。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部從事醫(yī)學檢測的科室、人員。第三條定義在本制度中，下列術(shù)語有如下含義：1.醫(yī)學檢測：指通過各種儀器設備和技術(shù)手段，對患者的生理、病理指標進行檢驗，以便診斷和治療疾病。2.質(zhì)量管理：指通過訂立、實施和監(jiān)控一系列質(zhì)量掌控措施，以確保醫(yī)學檢測的準確性、可靠性和可重復性。第二章質(zhì)量管理體系第四條質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)醫(yī)院設立質(zhì)量管理委員會負責醫(yī)學檢測的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理委員會由醫(yī)務部、質(zhì)控科、檢驗科等相關(guān)科室構(gòu)成，委員會成員由科室負責人擔負，由質(zhì)量管理委員會主任負責召集和協(xié)調(diào)。第五條質(zhì)量管理職責醫(yī)務部負責醫(yī)學檢測質(zhì)量管理的總體規(guī)劃、組織、引導和監(jiān)督工作。質(zhì)控科負責質(zhì)量管理委員會的日常工作協(xié)調(diào)、評估和報告，負責監(jiān)督醫(yī)學檢測過程中的質(zhì)量掌控。檢驗科負責醫(yī)學檢測的具體實施，訂立相應的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。第六條質(zhì)量管理制度醫(yī)院應建立醫(yī)學檢測的質(zhì)量管理制度，包含標本手記、檢驗儀器設備維護、質(zhì)量掌控、檢驗結(jié)果的報告與解釋等方面的規(guī)定。質(zhì)量管理制度應包含醫(yī)學檢測全過程的質(zhì)量掌控和質(zhì)量評估要求。第三章質(zhì)量掌控第七條樣本手記和標本處理醫(yī)學檢測的標本手記應由經(jīng)過專業(yè)培訓的醫(yī)務人員操作。標本手記過程中應嚴格依照相關(guān)操作規(guī)程進行，確保標本的準確性和完整性。標本的處理應符合國家標準和衛(wèi)生法規(guī)的要求，避開交叉污染和感染。第八條儀器設備維護與校準檢驗儀器設備應定期進行維護與校準，確保其穩(wěn)定的工作性能。維護與校準記錄應認真記錄，包含日期、操作人員、維護與校準內(nèi)容等信息。故障設備應及時維護和修理，確保設備在恢復正常工作前不得投入使用。第九條質(zhì)量掌控樣本每個批次的醫(yī)學檢測都應配備質(zhì)量掌控樣本，以確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。質(zhì)量掌控樣本應符合國家標準和衛(wèi)生法規(guī)的要求，并經(jīng)過同行評審。第十條質(zhì)控數(shù)據(jù)分析檢驗科應建立質(zhì)控數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，對質(zhì)控樣本的檢驗結(jié)果進行統(tǒng)計和分析。定期進行質(zhì)控數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)應及時進行錯誤分析、矯正和改進措施的訂立。第十一條質(zhì)控記錄與報告檢驗科應建立完善的質(zhì)控記錄和報告制度，記錄各種質(zhì)控數(shù)據(jù)和緊要質(zhì)控活動的情況。質(zhì)控報告應及時上報質(zhì)量管理委員會，以供參考和決策使用。第四章質(zhì)量評估第十二條檢驗結(jié)果的準確性評估醫(yī)院應定期進行檢驗結(jié)果的準確性評估，保證檢驗結(jié)果的可靠性和準確性。準確性評估應包含內(nèi)部質(zhì)量評估和外部質(zhì)量評估，以各種質(zhì)控指標和質(zhì)控樣本作為評估依據(jù)。第十三條質(zhì)量評估結(jié)果的反饋與改進檢驗科應對質(zhì)量評估結(jié)果進行分析和歸納，提出改善措施，并訂立改進計劃。質(zhì)量管理委員會應對質(zhì)量評估結(jié)果進行審查和批準，引導改進工作的落實和跟蹤。第五章懲罰與嘉獎第十四條違規(guī)行為的懲罰醫(yī)院對于嚴重違反質(zhì)量管理制度的行為，將依法依規(guī)予以嚴厲處理，包含但不限于警告、罰款、停職、調(diào)離等。對于違反質(zhì)量管理制度的細小行為，將進行批判教育，并要求立刻改正。第十五條優(yōu)秀表現(xiàn)的嘉獎醫(yī)院將對在醫(yī)學檢測質(zhì)量管理中表現(xiàn)出色、實現(xiàn)肯定質(zhì)量指標的科室和個人進行表揚和嘉獎。表揚和嘉獎方式可包含榮譽稱呼、獎金、晉升等。第六章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院質(zhì)量管理委員會全部，如需修改或更改，須經(jīng)質(zhì)量管理委員會審議并報醫(yī)院領(lǐng)導批準。