XX電器有限公司糾正和預(yù)防措施控制程序

質(zhì)量管理體系程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序文件號(hào):QXJ2-8.5生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁(yè)碼：1/31目的及時(shí)查明實(shí)際或潛在不符合，采取措施消除不符合原因潛在的不符合原因，以防止其再發(fā)生或發(fā)生。2范圍本程序適用于公司產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中有關(guān)不符合原因的糾正或預(yù)防措施的控制。3職責(zé)3.1品管部負(fù)責(zé)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的組織、協(xié)調(diào)，及驗(yàn)證工作；3.2技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)技術(shù)、工藝問(wèn)題的原因分析，采取糾正和預(yù)防措施；3.3各部門、車間負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的糾正或預(yù)防措施的實(shí)施。3.4各部門負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)信息的收集、分析、及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)時(shí)和潛在的不符合，實(shí)行糾正預(yù)防措施并持續(xù)改進(jìn)。4程序4.1凡是與公司產(chǎn)品、過(guò)程及質(zhì)量體系有關(guān)的不符合，應(yīng)根據(jù)所發(fā)生的不符合或潛在問(wèn)題的影響程度，采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。4.2糾正措施4.2.1不符合項(xiàng)的有效處理4.2.1.1對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程（包括顧客投訴）中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按《不合格品控制程序》的規(guī)定進(jìn)行有效處理。4.2.1.2對(duì)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，應(yīng)按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》規(guī)定由相關(guān)部門負(fù)責(zé)處理。4.2.2不符合的評(píng)審4.2.2.1各部門根據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程的質(zhì)量體系下列情況的有關(guān)不符合信息，將其填入《信息反饋處理單》相應(yīng)欄中，反饋給品管部。a)產(chǎn)品發(fā)生較多批相同類型的不合格；b)過(guò)程或活動(dòng)反復(fù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題；質(zhì)量管理體系程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序文件號(hào):QXJ2-8.5生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁(yè)碼：2/3c)需方或認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合；d)顧客多次提出的抱怨；e)供方同一產(chǎn)品較多批類似的不合格；f)較大批量同一項(xiàng)目多次的返工、返修或報(bào)廢；g)對(duì)各種持續(xù)偏離質(zhì)量目標(biāo)的現(xiàn)象。4.2.2.2根據(jù)上述不符合信息的反饋，經(jīng)品管部組織評(píng)審其不符合影響程度（必要時(shí)，報(bào)請(qǐng)管代），對(duì)確定需開展糾正措施活動(dòng)的，由品管部將《信息反饋處理單》轉(zhuǎn)發(fā)責(zé)任部門。4.2.3原因調(diào)查分析4.2.3.1責(zé)任部門接到《信息反饋處理單》后，應(yīng)結(jié)合下列相關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行調(diào)查分析：檢驗(yàn)和試驗(yàn)有關(guān)記錄；過(guò)程（工序）控制方面的記錄；內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果的記錄；顧客投訴、質(zhì)量反饋情況和不合格處置報(bào)告。4.2.3.2在調(diào)查的基礎(chǔ)上，從人員、設(shè)備、材料、方法和作業(yè)環(huán)境等方面進(jìn)行原因分析。4.2.4確定和實(shí)施糾正措施4.2.4.1針對(duì)不合格及其產(chǎn)生原因，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)擬出糾正措施，并應(yīng)落實(shí)責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成期限，并報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理。4.2.4.2當(dāng)須采取糾正措施涉及多個(gè)部門時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)部或管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)施。4.2.4.3管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的監(jiān)督管理。4.2.5有效性的驗(yàn)證4.2.5.1按照計(jì)劃已完成糾正措施的，由品管部負(fù)責(zé)組織糾正措施的驗(yàn)證。4.2.5.2糾正措施經(jīng)驗(yàn)證無(wú)效或效果不明顯，應(yīng)由原責(zé)任部門重新進(jìn)行調(diào)查分析，研究采取再糾正措施。4.2.5.3驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)由驗(yàn)證人員在《信息反饋處理單》中予以記錄。4.2.5.4經(jīng)驗(yàn)證有效，須納入質(zhì)量體系文件或技術(shù)文件更改的，應(yīng)由辦公室或技術(shù)工藝部按《文件控制程序》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行修訂或更改。4.2.5.5對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核提出不符合，應(yīng)按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》驗(yàn)證。質(zhì)量管理體系程序文件糾正和預(yù)防措施控制程序文件號(hào):QXJ2-8.5生效日期:2009版次/修訂次:B/0頁(yè)碼：3/34.2.5.6對(duì)顧客的投訴和出廠不合格產(chǎn)品的糾正措施及結(jié)果，若有必要應(yīng)由品管部或技術(shù)部與顧客溝通。4.3預(yù)防措施管理者代表。4.3.2品管部會(huì)同有關(guān)部門確定潛在不符合及其原因，明確防止不符合發(fā)生的措施的需要。a)對(duì)一般性預(yù)防措施，由有關(guān)的職能部門確定并實(shí)施預(yù)防措施；b)對(duì)重大的或跨部門的預(yù)防措施，由管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門確定實(shí)施預(yù)防措施。4.3.3負(fù)責(zé)采取預(yù)防措施的部門應(yīng)將措施內(nèi)容和時(shí)限等記錄在《信息反饋處理單》中。4.3.4預(yù)防措施的實(shí)施、驗(yàn)證按本程序中4.2.4和4.2.5規(guī)定辦理。4.3.5經(jīng)驗(yàn)證有效、須納入質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件的更改，應(yīng)按本程序4.2.5.4規(guī)定辦理。4.4品管部對(duì)公司和各職能部門采取和實(shí)施預(yù)防措施的情況，應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和總結(jié)，提交管理評(píng)審。4.5品管部負(fù)責(zé)有關(guān)糾正和預(yù)防措施記錄的保存。5相關(guān)文件QXJ2-4.2.3文件控制程序QXJ2-8.2.2