有源醫(yī)療器械注冊(cè)自檢實(shí)驗(yàn)室配置規(guī)范編制說(shuō)明_第1頁(yè)
有源醫(yī)療器械注冊(cè)自檢實(shí)驗(yàn)室配置規(guī)范編制說(shuō)明_第2頁(yè)
有源醫(yī)療器械注冊(cè)自檢實(shí)驗(yàn)室配置規(guī)范編制說(shuō)明_第3頁(yè)
有源醫(yī)療器械注冊(cè)自檢實(shí)驗(yàn)室配置規(guī)范編制說(shuō)明_第4頁(yè)
有源醫(yī)療器械注冊(cè)自檢實(shí)驗(yàn)室配置規(guī)范編制說(shuō)明_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩8頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1，：確性至關(guān)重要，會(huì)影響產(chǎn)品的安全性有效性的評(píng)價(jià)。過(guò)三次修訂。2021年發(fā)布的最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可以是醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具2樣，分類復(fù)雜，小到電子體溫計(jì)，大到康復(fù)機(jī)器3慮標(biāo)準(zhǔn)的前瞻性又兼顧科研、應(yīng)用單位的生細(xì)調(diào)研，聽取各方意見。用分子篩制氧設(shè)備相關(guān)的國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范性引用文件如下：GB4793.1-2007測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)4部分：基本安全和基本性能的通用要求》、GB2015《檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求要求》、GB/T14710-2016《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》、《有源醫(yī)療器械自檢實(shí)驗(yàn)室配制規(guī)范》的初稿。5確要求。體系上解決目前存在的問(wèn)題。檢管理規(guī)定》以及《醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定》的解讀。6求；醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)滿足GB/T14710

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論