醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展-器械獲批數(shù)量激增凸顯蓬勃市場活力（先進(jìn)制造2024數(shù)解第4期第5篇）

2024年6月17日總第4期2024年6月17日總第4期醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展藥品獲批數(shù)量銳減2024年3月，中國藥品獲批數(shù)量月下降30.0%。器械獲批數(shù)量激增2024年3月，中國醫(yī)療器械獲批0廣東領(lǐng)跑Ⅲ類器械注冊IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII11IIIIIII2024年3月，中國藥品獲批數(shù)量顯著下滑，總計獲批442款，較上月環(huán)比下降30.0%。具體來看，化學(xué)藥品以83.7%的高占比領(lǐng)跑，較上月增長了6.8個百分點，生物制品占比穩(wěn)定在2.5%。與此同時，中藥的占比出現(xiàn)了較大幅度的下滑，降至13.8%。值得注意的是，自主生產(chǎn)的藥品占比在本月有大幅提升，達(dá)到了85.7%,這一比例已經(jīng)回升至1月份的水平。圖1:2023年10月-2024年3月獲批藥品數(shù)量月度分布6252023年10月2023年11月2023年12月2024年1月2024年2月2024年3月圖2:2024年3月獲批藥品類型及生產(chǎn)方式分布■自主生產(chǎn)■委托生產(chǎn)■自主生產(chǎn)■委托生產(chǎn)河南化學(xué)藥品遙遙領(lǐng)先，黑龍江登頂中藥注冊生產(chǎn)在化學(xué)藥品領(lǐng)域，河南依舊穩(wěn)居領(lǐng)先地位，其注冊和生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量保持大幅領(lǐng)先，占比分別為16.5%和16.8%。生物制品方面，山西和廣東異軍突起，取代了上海和浙江的核心地位，其中廣西占比高達(dá)27.3%。至于中藥領(lǐng)域，黑龍江、湖南、吉林三省占據(jù)領(lǐng)先，其中黑龍江更是超越湖南，登頂中藥領(lǐng)域的榜首，生產(chǎn)和注冊企業(yè)占比均達(dá)到18.0%。圖3:2024年3月獲批藥品的注冊企業(yè)區(qū)域分布圖4:2024年3月獲批藥品生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布圖4:2024年3月獲批藥品生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布獲批器械獲批激增，廣東領(lǐng)跑Ⅲ類器械注冊醫(yī)療器械獲批數(shù)量大幅增長，國產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)領(lǐng)跑2024年3月，中國醫(yī)療器械獲批數(shù)量顯著上升，總計1999款，環(huán)比上升37.3%。從器械來源角度看，國產(chǎn)產(chǎn)品仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，占比高達(dá)95.8%,盡管較1月下降0.5個百分點。而從管理類別角度看，Ⅲ類器械的占比有所上升，達(dá)到16.2%,較上月提高了2.2個百分點。2023年10月2023年11月2023年12月2024年1月2024年2月2024年3月廣東Ⅲ類器械注冊位列第一，醫(yī)學(xué)檢驗科應(yīng)用占比居首。在醫(yī)療器械注冊企業(yè)的地域分布上，江蘇、廣東、河南等地仍然是獲批Ⅱ類器械的主力軍，其中江蘇以26.9%的高占比大幅領(lǐng)先于其他省。對于Ⅲ類器械，廣東、江蘇、浙江等地保持領(lǐng)先地位，其中廣東超越江蘇，位列第一。從器械的應(yīng)用科室分布來看，醫(yī)學(xué)檢驗科以25.6%的占比穩(wěn)居應(yīng)用榜首，雖然其占比有連續(xù)下降的趨勢，但醫(yī)學(xué)檢驗科在醫(yī)療器械應(yīng)用中的主導(dǎo)地位依然明顯。圖7:2024年3月獲批器械的注冊