科研倫理與道德審核制度

科研倫理與道德審核制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)院科研工作中的倫理與道德標(biāo)準(zhǔn)，保證科研工作的合法性、公正性和可信度，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)規(guī)范及倫理準(zhǔn)則，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部從事科研工作的人員，包含但不限于科研人員、科研管理人員、臨床醫(yī)師、試驗(yàn)室技術(shù)人員等。第三條審核原則科研倫理與道德審核應(yīng)遵從以下原則：1.敬重人體尊嚴(yán)和權(quán)益，保障受試者的安全和福利；2.保護(hù)科研誠信，反對偽造、竄改、剽竊和盜用他人研究成績；3.保護(hù)研究參加者的隱私和信息安全。第二章科研倫理審核機(jī)構(gòu)第四條設(shè)置與職責(zé)醫(yī)院成立科研倫理審核委員會，負(fù)責(zé)對科研項(xiàng)目的倫理與道德進(jìn)行審核和監(jiān)督?？蒲袀惱韺徍宋瘑T會由院內(nèi)專家構(gòu)成，包含臨床醫(yī)師、科研人員、法律專家、倫理學(xué)專家等。其職責(zé)包含但不限于：1.訂立倫理審核工作手冊，明確審核程序和標(biāo)準(zhǔn)；2.對科研項(xiàng)目的申請料子進(jìn)行審核，確保項(xiàng)目符合倫理和道德要求；3.監(jiān)督已立項(xiàng)科研項(xiàng)目的進(jìn)展情況，提示和提示項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時報(bào)告安全和倫理問題；4.對違反倫理與道德要求的科研項(xiàng)目進(jìn)行查處和處理，并報(bào)告有關(guān)部門。第五條保密與獨(dú)立性科研倫理審核委員會全部成員需對審核過程中取得的涉及個人隱私的信息保密，而且在審核過程中必需保持獨(dú)立和客觀的態(tài)度，不得受任何個人或單位的干擾和影響。第六條審核程序申請料子提交：科研人員在準(zhǔn)備科研項(xiàng)目時，需向科研倫理審核委員會提交項(xiàng)目申請料子；初審：科研倫理審核委員會對申請料子進(jìn)行初步審核，確保料子齊全和格式規(guī)范；專家評議：科研倫理審核委員會將申請料子調(diào)配給相關(guān)專家進(jìn)行評審，評估項(xiàng)目內(nèi)容的科學(xué)性和合理性；大會討論：科研倫理審核委員會召開會議，討論項(xiàng)目的倫理和道德問題，并進(jìn)行表決；審批決策：科研倫理審核委員會依據(jù)討論結(jié)果，決議是否批準(zhǔn)該科研項(xiàng)目；結(jié)果通知：科研倫理審核委員會將審核結(jié)果通知給申請人，并如實(shí)記錄審核過程和結(jié)果。第七條增補(bǔ)審議特殊項(xiàng)目：對于涉及敏感信息、高風(fēng)險(xiǎn)操作、人體試驗(yàn)或動物試驗(yàn)的科研項(xiàng)目，科研倫理審核委員會可以要求進(jìn)行額外的審議和審核；引起爭議：對于引起爭議或社會關(guān)注的科研項(xiàng)目，科研倫理審核委員會可以邀請更多外部專家進(jìn)行獨(dú)立評審，形成綜合看法。第三章科研倫理審核內(nèi)容第八條參加者知情同意科研項(xiàng)目必需明確告知參加者的權(quán)益和風(fēng)險(xiǎn)，并取得其書面知情同意；對于未成年人、患有認(rèn)知障礙的患者等特殊人群的參加者，還需獲得其法定代理人的知情同意。第九條個人隱私保護(hù)科研項(xiàng)目不得公開披露參加者的個人隱私信息；科研項(xiàng)目涉及使用個人信息時，需符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并確保信息的安全、保密和合理使用。第十條試驗(yàn)操作和方法科研項(xiàng)目的試驗(yàn)操作和方法必需符合科學(xué)倫理、職業(yè)規(guī)范和安全要求；對于涉及到動物試驗(yàn)的科研項(xiàng)目，應(yīng)遵從動物保護(hù)法律法規(guī)的要求，并確保動物的福利和人道處理。第十一條數(shù)據(jù)真實(shí)性和可信度科研項(xiàng)目必需確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可信度，不得進(jìn)行偽造、竄改、剽竊和盜用他人研究成績；對于存在合理懷疑的科研項(xiàng)目，科研倫理審核委員會有權(quán)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)核實(shí)和重復(fù)試驗(yàn)。第十二條嘉獎和誠信科研項(xiàng)目的參加者應(yīng)當(dāng)遵守科研誠信原則，不得從事學(xué)術(shù)不端行為；對于在科研項(xiàng)目中表現(xiàn)出色、作出緊要貢獻(xiàn)的個人或團(tuán)隊(duì)，可予以適當(dāng)嘉獎和學(xué)術(shù)榮譽(yù)。第四章監(jiān)督與管理第十三條監(jiān)督責(zé)任科研倫理審核委員會對已立項(xiàng)科研項(xiàng)目的倫理和道德問題負(fù)有監(jiān)督責(zé)任，定期進(jìn)行項(xiàng)目的跟蹤和審核；科研人員有責(zé)任及時報(bào)告科研項(xiàng)目中顯現(xiàn)的安全和倫理問題，科研倫理審核委員會應(yīng)及時調(diào)查并采取相應(yīng)措施。第十四條違規(guī)處理對于違反倫理和道德要求的科研項(xiàng)目，科研倫理審核委員會可采取以下措施：1.發(fā)出書面警告，并責(zé)令改正；2.撤銷或中斷科研項(xiàng)目的立項(xiàng)資格；3.吊銷科研人員資格，并追究法律責(zé)任。第十五條違規(guī)投訴處理醫(yī)院將建立違規(guī)投訴處理機(jī)制，公開接受相關(guān)方對科研倫理審核委員會工作的投訴和舉報(bào)，并及時調(diào)查處理。第五章附則第十六條制度宣傳和培訓(xùn)醫(yī)院將定期組織科研倫理審核委員會組織制度宣傳和培訓(xùn)，提高科研人員的倫理意識和道德修養(yǎng)。第十七條法律法規(guī)的適用本制度未盡事宜，參照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行