TS16949-2002經典培訓資料

ISO/TS16949

第二版

質量管理體系

汽車行業(yè)生產件與相關效勞件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋目標提供一個有關ISO/TS16949標準范圍及內容的總體理解講解汽車行業(yè)過程方法為企業(yè)應用ISO/TS16949提供一些根本的思路第一節(jié)介紹ISO/TS16949TS代表技術標準，每三年評審一次ISO/TS16949由國際汽車推動小組〔IATF〕日本汽車制造商協(xié)會〔JAMA〕以及ISO/TC176委員會共同制定方框內文字是ISO9001：2000原文，方框外是制造商特殊補充要求“必須”表示要求，“應當”表示推薦汽車產業(yè)標準變革1979 BS5750 英國國家標準1981 Q101 福特汽車質量體系標準(QualitySystemStandard)1983 ChryslerSQAM克萊斯勒質量保證 (SupplierQualityAssuranceManual)1987 ISO9000 國際標準 GMTFE 通用汽車(TargetsforExcellence)1994 ISO9000 修正之國際標準 QS-9000 第一版1995 QS-9000 第二版1998 QS-9000 第三版1999 ISO/TS16949 依ISO9001:1994架構的技術標準(Edition1)2000 ISORevision ISO9001:20002002 ISO/TS16949 依ISO9001:2000架構的技術標準(Edition2)ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002是由以下單位起草:國際汽車行動小組(IATF)日本車輛制造者協(xié)會(JAMA)ISO/TC176,所支持取代初版1999ISO/TS16949:2002整合所有ISO9001:2000的要求TS16949克萊斯勒通用SMMT福特OPELVWBENSFIATOTHERSCIRTRONRENOUTQS9000VDA6.1AVSQEAQFIATFFIEVANFIAQMCIAOBJAMATS16949ISO/TS16949目的:建立旨在持續(xù)改進的質量管理體系，強調缺陷預防、減少變差和供給鏈中的浪費防止多重認證(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)

ISO/TS16949范圍--適用于組織的顧客指定的產品或效勞件的制造現(xiàn)場。適用于整個汽車供給鏈。對ISO/TS16949條款刪減的說明：-對于沒有產品設計職責的組織，允許對7.3進行刪減,但允許的刪減不包括對制造過程的開發(fā).-除以上說明外,組織質量管理體系必須說明ISO/TS16949所有要求,目前沒有應用的過程可能發(fā)生不適用術語-3.1汽車行業(yè)的術語和定義

結構目標原那么要求目標ISO9001:2000……展示它持續(xù)提供符合客戶要求和適用的法律法規(guī)的產品的能力，和

……以增強客戶滿意為目的……體系運行的有效性……持續(xù)改進過程ISO/TS16949……持續(xù)改善……強調預防缺陷，在供給鏈中縮小變差和浪費?！Y合客戶特殊要求一起使用?！乐苟嘀貙徍恕！o汽車生產件，及相關效勞件生產組織的質量體系提供一個共同的方法。質量管理原那么以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法系統(tǒng)的方法持續(xù)改善以事實為決策依據與供給商互利互惠的關系以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望主要利益：——提高市場占有率——提高顧客對組織的忠誠度措施：理解要求、目標表達、理解實現(xiàn)、監(jiān)測并改進理解：要求——當前與未來〔包括潛在顧客〕理解——組織內均了解監(jiān)測——滿意和不滿意的信息改進——顧客滿意、相關方滿意領導的作用領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。措施—一個清晰的遠景—富有挑戰(zhàn)性的目標—共同的價值觀與企業(yè)文化—鼓勵并成認員工的奉獻—提倡公開、誠懇的溝通方式—消除憂慮，建立信任領導的作用管理：一個組織的管理者，通過實施方案、組織、人員配備、指導與領導、控制等職能來協(xié)調他人的活動，使別人同自己一起實現(xiàn)既定目標的活動過程。其中控制包括指定標準、按標準衡量工作成效、糾正偏離標準的偏差。全員參與各級人員是組織之本。只有他們的參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。主要利益：—事業(yè)心和責任心與能力同樣重要—員工滿意是組織長期開展的根底措施：—樹立職業(yè)道德典范—培養(yǎng)員工識別影響其工作的制約因素—明確其工作目標，評價其業(yè)績—賦予權利，使其承擔責任—分享知識和經驗過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果主要利益：—更有效地利用資源，貼近顧客，減少層次，降低本錢—可預測結果，利于改進理解：職能方法的缺陷：部門壁壘/層次過多導致信息不能迅速/準確傳遞、從部門角度看待工作業(yè)績忽略整體績效提高過程方法：更短、更有效系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率系統(tǒng)方法—包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)系統(tǒng)分析—通過對相關數據、資料或客觀事實的分析，確定要到達的優(yōu)化目標系統(tǒng)工程—設計籌劃為到達目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案系統(tǒng)管理—為取得高有效性和效率，實施“方案”系統(tǒng)方法過程方法：管理一組活動，著眼于過程系統(tǒng)方法：管理一組過程，著眼于目標過程方法以因果關系為主；系統(tǒng)方法以相關關系為主持續(xù)改進持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標持續(xù)改進—增強滿足要求的能力的循環(huán)活動措施—持續(xù)改進應成為一種制度—成為每一個員工的目標—熟練的方法和工具—設定改進的目標—鼓勵有功人員理解：永恒、全員、方法、鼓勵基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析的根底上利益：—更高效地到達目標措施：—明確收集信息的種類、渠道和職責—確保準確性和可靠性—有效的分析方法—迅速傳遞理解：信息—有意義的數據互利的供方關系組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力措施：—合理的供方數量—與重要供方共享專門技術、信息和資源—通暢和公開的溝通渠道—聯(lián)合改進—鼓勵優(yōu)秀的供方理解：供給鏈與價值鏈、信息鏈、資金鏈主要術語2000版標準的術語有10個方面共80個，分為質量、管理、組織、過程和產品、特性、合格、文件、檢查、審核、測量過程質量保證。根本語義“應”〔shall〕：在TS16949中譯為“必須”表示要求。最高級別l

“應當”〔should〕：僅起指導作用。次級l

“注”：是理解和說明有關要求的指南。l

所有用“例如”引出的建議都只具有指導性作用根本語義“確定”〔determine〕：其對象是客觀存在的，常常與籌劃有關l

“規(guī)定”〔define〕：在確定的根底上，用一種適當的方式“規(guī)定”。如文件、流程圖、檢查表、圖紙、樣件、模型等。

b;7.4.2;8.2.4〕：Appropriate組織選擇。l

b,c;7.5.1):Applicable可使用時應使用。l

只要可行(7.3.6)：Practicable程度最強。第三章標準結構介紹方案實施檢查改進確定目標確定到達目標的方法實施檢查效果采取適當的行動質量管理體系過程模式Product

RealisationOutput

(and/orService)顧客滿意管理職責測量、分析和改進質量管理體系持續(xù)改進輸入資源管理

產品效勞顧客顧客顧客要求質量管理體系產品實現(xiàn)輸出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUTISO/TS16949第1局部-第4局部內容是標準范圍剪裁和總體質量管理體系要求ManagementResponsibilityResourceManagementProductRealisationMeasurement,AnalysisandImprovementINPUT過程輸入輸出5. 管理職責6. 資源管理管理職責資源管理產品實現(xiàn)測量、分析和改進7.產品實現(xiàn)8.測量、分析和改進第四章以過程為中心的管理體系過程或程序驅動ISO/TS16949:2002(第4.1條款總要求)指出:識別質量管理體系所需要的過程確定這些過程的順序和相互作用并且管理這些過程

4.1.1總要求–補充外包過程:不能免除組織對符合所有顧客要求的職責不允許委托技術職責 與顧客零件批準程序的接口

程序或過程程序-為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑過程-使用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統(tǒng)體系-相互關聯(lián)或相互作用的一組過程TakenfromISO9000:2000輸入材料和信息過程是大廈的基石

資源設備和人轉換后的材料和信息過程控制程序標準培訓目標輸出汽車行業(yè)的過程識別顧客導向過程支持過程管理過程顧客導向過程分析質量體系的持續(xù)改進要求滿意

顧客顧客

資源管理測量分析和改進產品實現(xiàn)管理職責輸入輸出產品組織OI67891012345汽車行業(yè)的顧客導向過程--章魚圖汽車行業(yè)的顧客導向過程--章魚圖■“章魚圖”例如--超級市場：史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大局部時間去購物，現(xiàn)在他正在街上尋找一家超級市場。史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級市場就在街道的拐角處，于是他決定去那里購物。到達超級市場后，史密斯先生找到一個室內車庫，這樣可以使他的車不被雨淋濕。然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到了一輛。史密斯先生進入超級市場后，開始尋找他妻子要求他采購的物品。他很容易就找到了它們，因為所有的商品都已經按類別進行了劃分，并有指示標志導向。現(xiàn)在史密斯先生準備付款并開始排隊。因為沒有擁擠，所以他很快就付了款。在停車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。他把所購置的物品放入車后備箱內，然后他把購物車交還了超級市場管理員。汽車行業(yè)的顧客導向過程--章魚圖

①②③④⑤⑥不知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客（I）知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客（O）想要停車的顧客

（I）已經停好車的顧客（O）想運送采購物品的顧客（I）拿到購物車的顧客（O）想找到物品的顧客（I）已經找到物品的顧客（O）想要付款的顧客（I）已經付款的顧客（O）想找到自己車的顧客（I）已經找到自己車的顧客（O）汽車行業(yè)顧客導向過程市場分析/顧客需求投標/標書定單/要求產品和過程設計產品和過程的驗證/確認產品生產交付支付產品保證/效勞顧客反響汽車行業(yè)的顧客導向過程

CustomerOrientedProcesses質量體系的持續(xù)改進要求滿意

顧客顧客

資源管理測量分析和改進產品實現(xiàn)管理職責輸入輸出產品顧客導向過程分析活動1活動2活動3活動4IO支持過程方框內包括了我們所控制的支持過程支持過程培訓信息系統(tǒng)維護保養(yǎng)采購供給商管理物流設施質量業(yè)務方案方針目標籌劃員工理解/參與汽車行業(yè)的管理過程管理過程業(yè)務籌劃測量＼分析改進以過程為根底的

質量管理體系模式質量體系的持續(xù)改進要求滿意

顧客顧客

資源管理測量分析和改進產品實現(xiàn)管理職責輸入輸出產品COP管理過程支持過程

過程方法概念的導入與應用

IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法―過程分析和過程審核的“烏龜圖”過程①填寫COP或過程名稱③輸出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯(lián)系②輸入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？④（作業(yè)指導書/方法/程序/技術）填寫相關的過程控制、支持過程、程序、作業(yè)指導書、方法和技術等的詳細說明由誰進行？⑥（能力/技能/知識/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設備等使用什么方式進行⑤（材料/設備/裝置）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明〔四〕過程方法概念的導入與應用IATF規(guī)定的組織績效分析的過程方法―過程分析和過程審核的“烏龜圖”〔2/2〕■在過程方法體系中，促使糾正和預防措施以及持續(xù)改進的六個問題：①、要求是什么〔輸入〕？②、將要交付的是什么〔輸出〕？③、通過什么方式進行〔設備、材料、裝置〕？④、由誰進行〔能力、培訓、知識、技能〕？⑤、使用的關鍵準那么是什么〔測量、評估〕？⑥、如何做〔指導書、程序、方法、技術〕？■“烏龜圖”中的問題④⑤⑥⑦著重考慮每一個過程的內在風險。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當的設備，提供適宜的培訓，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。ISO/TS16949要求

在如下區(qū)域有強制性的文件化要求:文件控制質量記錄的控制不合格的控制內部質量審核糾正措施預防措施培訓ISO/TS16949要求4.2.3文件控制4.2.3.1工程標準-ASAP,不超過兩個工作周-保存更改實施記錄-PPAP文件4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存-滿足法規(guī)和顧客要求第五章管理職責質量方針“由組織的最高管理層正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向” 就我們應該做得很好的事情的聲明質量方針應包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾方針不應只是給組織提出了一個明確的方向，而且也將告訴顧客你的方向和目的。PotentialAction質量目標應建立質量目標質量目標應是可以測量和能夠實現(xiàn)的并和質量方針保持一致相關層面和機能上應建立質量目標PotentialAction5.4.1.1質量目標-補充目標應該是：以顧客為關注焦點的源自業(yè)務方案被規(guī)定并被貫徹可衡量的測量出來的被管理層用于進行有效的評審被用于糾正措施和持續(xù)改進PotentialAction保持捷豹汽車在市場領先和贏利的地位降低本錢增加銷售降低原材料本錢降低勞動力本錢提高現(xiàn)有工廠的利用率提高產量擴大英國市場擴大海外市場減少加班時間減少勞動力改進生產方法改進產品形象擴大歐洲市場擴大美國市場提高產品質量引入新廣告拓展新的銷售網絡是一棵目標樹?經捷豹公司運用-各層目標通過實線表示十清楚確。虛線那么表示到達目標的可選用的方法。質量籌劃質量管理的一局部，致力于設定質量目標并且規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)其質量目標職責、權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.1.1質量職責不符合要求的產品或過程必須迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者。負責質量的人員為了糾正質量問題，必須有權停止生產。為了確保產品質量，生產的所有班次必須配備負責質量職責的人員，或代表。

職責、權限和溝通5.5.2.1顧客代表最高管理者必須指定人員的職責和權限,以確保滿足顧客的要求，如選擇特殊特性、設立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)。(本條款中關于實施有效性的說明可以通過顧客代表參與生產發(fā)布,工程發(fā)布等有關的里程碑或決策點加以證明)管理評審為實現(xiàn)已建立的目標，由最高管理者實施以確保體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

AdaptedfromISO9000:2000管理評審5.6.1.1質量管理體系績效這些評審必須包括質量管理體系所有的要素及其績效趨勢，將其作為持續(xù)改進過程的重要環(huán)節(jié)。對質量目標的監(jiān)控，和不良質量本錢的定期報告和評估必須是管理評審的局部內容。這些管理評審結果必須記錄,以提供到達以下各項的最根本證據：在業(yè)務方案中特定的目標顧客對于提供的產品的滿意目的是測量組織是否到達了預期的輸出范例包括差異分析,時間方案,糾正措施和有效性PotentialAction管理評審5.6.2評審輸入5.6.2.1評審輸入管理評審的輸入必須包括對于實際和潛在現(xiàn)場失效的分析，及其對質量、平安、或環(huán)境的影響的分析在產品已經制造或配送到市場中心的情況下,組織應該確保已經建立過程確保針對現(xiàn)場失效和或退貨產品信息已經定義了結構化的決策過程.評審輸出管理承諾引入最高管理層這個術語增加了要求最高管理層證明建立和改進質量管理體系的承諾。5.1.1過程效率PotentialAction最高管理者法規(guī)質量方針顧客競爭者目標方案資源管理的變化運作職責與溝通管理評審5.25.55.35.65.1最高管理者的參與小組練習除了出席會議，最高管理者還能如何證明其對管理體系和滿足顧客或法律法規(guī)要求的持續(xù)承諾。PotentialAction第六章

資源管理資源管理資源狀況與工作績效針對未來資源的需求必須調整什么籌劃、提供和保持以實現(xiàn)有效的過程運輸工具供給商IT人條件廠房設備培訓與能力收集反響以評價培訓的效果識別需要能力的區(qū)域確保正確理解能力的重要性進一步評價需求提供培訓以滿足能力的需求培訓和能力增加了確定人員的能力要求現(xiàn)在的培訓要求增加了對所采取的措施的有效性的評價要求提高員工對他們的活動以及對組織實現(xiàn)目標的重要性的意識。PotentialAction-allelements培訓和能力6.2.2.1產品設計技能CAD,DFM/DFA,DOE,QFD……6.2.2.2培訓經驗說明風險往往發(fā)生在組織發(fā)生快速變化時技能矩陣的應用6.2.2.3在職培訓意識到內外部不合格對內部、外部顧客和最終使用者的影響6.2.2.4員工鼓勵培訓和能力業(yè)績測量成認我的業(yè)績滿足要求確保我理解我必須做什么確保我理解我將如何去做提供適當的培訓和開展時機確保我知道我的執(zhí)行情況根底設施如下考慮:- 我們的房屋,車間,設施 用于支持效勞提供的設備這些是如何影響我們的產品和效勞的實現(xiàn)的?6.3.1工廠,設施及設備的籌劃人機工程，操作工和生產線平衡，儲存和周轉庫存水平，自動化應用，增值含量等6.3.2應急方案

PotentialAction工作環(huán)境這對于您提供產品或效勞重要嗎?有沒有相關的法律法規(guī)要求?是不是定期審視以確保我們能確定潛在的問題并管理它?PotentialAction工作環(huán)境6.4.1人員平安以實現(xiàn)產品質量定義平安性職責；設計和過程控制中作為預防活動的防錯；法規(guī)的知識和應用；糾正措施；事故記錄；風險分析，如FMEA；應用保護性設備。6.4.2生產現(xiàn)場清潔適當的環(huán)境布置條件；適當的空間和儲存環(huán)境；清潔完整的傳送和操作設備;清潔，照明良好，有次序的工作場所和檢驗場所；設備和系統(tǒng)的清楚地，明顯的識別；定義次序和清潔的職責；第七章

產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的籌劃應確定以下方面：產品的質量目標和要求針對產品確定過程、文件和資源要求產品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產品準那么實現(xiàn)過程及產品滿足要求提供證據所需的記錄產品實現(xiàn)的籌劃7.1.1產品實現(xiàn)的籌劃－補充作為質量方案的一局部,顧客要求和對技術標準的參考必須包括在產品實現(xiàn)籌劃中。7.1.2接收準那么組織必須確定接收準那么,要求時,應由顧客批準。計數型接收抽樣的接收準那么必須是零缺陷。產品實現(xiàn)的籌劃7.1.3保密組織必須確保顧客采購的產品、正在開發(fā)的方案和有關信息的保密-應該控制對機密性文件和數據的訪問.應特別注意與新工程和更改有關的機密7.1.4更改控制適用于產品和制造過程的更改.規(guī)定的過程應包括更改的權限.實施和溝通的一致性是應該被控制的重要因素與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求確實定7.2.1.1顧客指定的特殊特性定義:可能影響平安性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產過程的產品特性或過程特性7.2.2與產品有關要求的評審7.2.2.1與產品有關要求的評審-補充7.2.2.2組織制造的可行性風險分析應包括工程時間安排、資源、開發(fā)本錢和投資進行風險評估以評估過程中可能的失效或錯誤發(fā)生的可能性及其影響。與顧客有關的過程7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通-補充

EDI,CAD設計和開發(fā)本要求的所有要素都適用產品實現(xiàn)過程,包括產品設計和制造過程,并延伸到整個產品工程壽命，應關注于錯誤預防，而不是探測。7.3.1設計和開發(fā)籌劃7.3.1.1多方論證方法(橫向職能方法)作為利用由個體組成的團隊完成需要獲得所有相關知識和技術以進行決策過程的任務和活動-特殊特性開發(fā)、確認和監(jiān)測-FMEA的開發(fā)和評審-控制方案的開發(fā)和評審設計和開發(fā)7.3.2設計和開發(fā)輸入7.3.2.1產品設計輸入-顧客要求-信息使用-質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時間安排和本錢目標7.3.2.2制造過程設計輸入APQP-參考顧客指定手冊7.3.2.3特殊特性-包括產品特性和過程參數識別〔PFMEA,顧客要求，過去的問題分析和法規(guī)〕標記,控制方案

設計和開發(fā)7.3.3設計和開發(fā)輸出7.3.3.1產品設計輸出-補充設計輸出應該是努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費結果7.3.3.2制造過程設計輸出7.3.4設計和開發(fā)評審7.3.4.1監(jiān)測設計過程的監(jiān)測是“管理評審”的根本輸入

7.3.6設計和開發(fā)確認樣件方案,PPAP采購7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質量管理體系開發(fā)7.4.1.3經顧客批準的供方7.4.3.1進貨產品質量7.4.3.2供方監(jiān)測生產和效勞提供7.5.1.1控制方案試生產和生產控制方案7.5.1.2作業(yè)指導書易于獲得作業(yè)準備的驗證7.5.1.4預防性維護和預測性維護數據的評審生產和效勞提供7.5.1.5生產工裝的管理7.5.1.6生產安