醫(yī)療器械購置與使用規(guī)定

醫(yī)療器械購置與使用規(guī)定第一章總則第一條目的和依據1.為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的購置和使用行為，提高器械管理水平，保障醫(yī)療安全，依據相關法律法規(guī)，訂立本規(guī)定。第二條適用范圍1.本規(guī)定適用于醫(yī)院內全部醫(yī)療器械的購置和使用。第三條定義1.醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、監(jiān)測、緩解人體疾病、損傷或殘疾的設備、器具、料子或其他物品。第四條購置和使用原則1.醫(yī)療器械的購置和使用應當遵從科學、合理、安全、有效的原則。2.購置和使用醫(yī)療器械應當符合國家和行業(yè)標準的規(guī)定。3.醫(yī)療器械的購置和使用應當充分考慮臨床需求、技術要求和經濟效益。第五條負責部門1.醫(yī)院設立醫(yī)療器械管理部門，負責醫(yī)療器械的購置、入庫、調配、維護和報廢等工作。2.醫(yī)院各科室應對本科室的醫(yī)療器械購置和使用負有責任，確保合理、安全、有效地使用醫(yī)療器械。第二章購置規(guī)定第六條購置計劃1.醫(yī)院每年依據臨床需求和設備更新情況編制醫(yī)療器械購置計劃。2.醫(yī)療器械購置計劃應經醫(yī)院管理部門審批，并報送醫(yī)務委員會審議。第七條采購方式1.醫(yī)院采取公開招標、比選、詢價等方式進行醫(yī)療器械的采購。2.采購工作應當遵從公平、公正、公開的原則。第八條供應商資質1.醫(yī)院在采購醫(yī)療器械時應當確保供應商具有相應的生產或經銷資質。2.供應商資質應經過醫(yī)院管理部門審核確認，符合醫(yī)療器械法規(guī)要求。第九條合同簽訂1.醫(yī)院在確定供應商后，應與供應商簽訂正式的合同。2.合同內容應包含醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數量、質量標準、價格、交付期限等相關內容。3.合同簽訂后，雙方應嚴格依照合同履行義務。第三章使用規(guī)定第十條登記管理1.醫(yī)院設立醫(yī)療器械登記臺賬，對全部醫(yī)療器械進行登記管理。2.登記內容包含醫(yī)療器械名稱、型號、數量、購置日期等信息。第十一條定期檢測1.醫(yī)院應定期對醫(yī)療器械進行檢測和維護工作。2.檢測內容包含醫(yī)療器械的功能、安全性能等。第十二條使用培訓1.醫(yī)院應定期組織醫(yī)療器械的使用培訓。2.培訓內容包含醫(yī)療器械的正確使用方法、操作步驟和安全注意事項等。第十三條使用記錄1.醫(yī)院應建立醫(yī)療器械使用記錄，認真記錄醫(yī)療器械的使用情況。2.使用記錄應包含醫(yī)療器械名稱、使用日期、使用科室、操作人員等信息。第十四條異常處理1.醫(yī)院發(fā)現醫(yī)療器械使用異常情況時，應立刻停止使用，并報告醫(yī)療器械管理部門。2.醫(yī)療器械管理部門應及時處理并追盤問題原因，確保醫(yī)療安全。第十五條報廢處理1.醫(yī)院對實現報廢標準的醫(yī)療器械應及時進行報廢處理。2.報廢處理應依照相關法規(guī)和規(guī)定進行，防止二次利用和誤用。第四章監(jiān)督與管理第十六條監(jiān)督機制1.醫(yī)院應建立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查機制，定期對醫(yī)療器械的購置和使用情況進行檢查。2.監(jiān)督檢查結果應報告給醫(yī)務委員會和有關部門。第十七條懲罰措施1.對違反醫(yī)療器械購置和使用規(guī)定的行為，醫(yī)療器械管理部門可以采取警示、責令整改、罰款等懲罰措施。2.涉及嚴重違法違規(guī)的行為，應予以嚴厲處理。第十八條嘉獎制度1.醫(yī)院可以設立醫(yī)療器械管理工作的嘉獎制度，鼓舞和表揚在醫(yī)療器械管理中取得顯著成績的個人和團隊。第十九條審查和修訂1.本規(guī)定的解釋和修訂權歸醫(yī)院管理部門全部。2.依據實際情況和法律法規(guī)的變動，醫(yī)院可以對本規(guī)定進行審查和修訂。第五章附則第二十條生效日期1.本規(guī)定自發(fā)布之日起生效。2.本規(guī)定自發(fā)布之日起廢止《醫(yī)療器械購置與使用規(guī)