（高清版）WST 225-2024 臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的采集與處理

ICS11.020CCSC50WS代替WS/T225—2002CollectionandprocessingofbloodspecimensforclinicalchemistryIWS/T225—2024本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T225—2002《臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理》，與WS/T225—2002相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外，主要技術(shù)變化如下：——更改了術(shù)語和定義部分（見第3章，2002年版的第3章）；——增加了靜脈血、動脈血、毛細(xì)血管血采集和注意事項的相關(guān)內(nèi)容（見第4章——增加了采血設(shè)備的相關(guān)內(nèi)容（見4.5）；——更改了全血處理為血清和血漿標(biāo)本的相關(guān)內(nèi)容（見4.4，2002年版的第5章——增加了標(biāo)本處理、運輸、保存的相關(guān)內(nèi)容（見第7章）；——刪除了原資料性附錄A、B（見2002年版的附錄A、B）；——增加了附錄A：未離心血液標(biāo)本的常用檢驗項目穩(wěn)定性及保存要求（見附錄A）。本標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務(wù)指導(dǎo)中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查，由國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政司負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：尚紅、穆潤清、康輝、郭瑋、邱玲、黃憲章、王蓓麗、秦緒珍、韓麗喬、李曉波。本標(biāo)準(zhǔn)于2002年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。1WS/T225—2024臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的采集與處理本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的采集和處理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展臨床化學(xué)血液標(biāo)本檢驗的醫(yī)學(xué)實驗室。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T22576.1醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求第1部分：通用要求WS/T224真空采血管的性能驗證WS/T661靜脈血液標(biāo)本采集指南3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1標(biāo)本specimen為檢驗、研究或分析一種或多種量或特性而取出的認(rèn)為可代表整體的一部分的體液、呼出氣、毛發(fā)或組織等。3.2取自原始樣品的“一個或多個”部分，例如，從更大體積的血清中提取的一定體積的血清。3.3真空采血管vacuumbloodcollectiontube含有附加物、添加劑和管蓋的用于裝血液樣品的真空器皿。3.4微量采血設(shè)備microcollectiondevices適用于小于1毫升血液的采集、儲存、離心和分離的具有匹配組件的專用系統(tǒng)或套件。3.5添加劑additive添加在采集容器中以達(dá)到預(yù)期功能的成分，例如，防止血液凝固或防止糖酵解。3.6相對離心力relativecentrifugalforce；RCF離心力是以一定角速度作圓周運動物體的離心加速度同其質(zhì)量的乘積，RCF是將實際離心力轉(zhuǎn)化為重力加速度的倍數(shù)。RCF數(shù)值可按公式（1）計算：式中：RCF——相對離心力（以g表示其大?。籸——有效離心（或旋轉(zhuǎn)）半徑，即從離心機軸心到管內(nèi)流體底部的最大水平距離，單位為cm。2WS/T225—2024n——離心機每分鐘轉(zhuǎn)數(shù)（RPM），單位為r/min。4標(biāo)本采集4.1靜脈采血4.1.1采集部位的選擇靜脈血的采集部位：a)首選的穿刺部位是上肢肘前區(qū)靜脈，優(yōu)先順序依次為正中靜脈、頭靜脈及貴要靜脈。當(dāng)無法在肘前區(qū)靜脈采血時，也可選擇手背靜脈；b)為兒童采集靜脈血時，建議4個月以內(nèi)的嬰兒多行頭皮靜脈或股靜脈采血，3歲以上的兒童多行肘正中靜脈或貴要靜脈采血，其他年齡段兒童可根據(jù)實際情況進(jìn)行選擇；c)不宜將動脈采血作為靜脈采血的替代方法，動脈血中很多分析物含量與靜脈血相比存在差異；d)不應(yīng)選擇手腕內(nèi)側(cè)靜脈采血，易損傷神經(jīng)和肌腱。不應(yīng)在腳踝或下肢進(jìn)行采血，易導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥（如靜脈炎、血栓形成、局部感染等）；e)避免進(jìn)行靜脈穿刺采血的部位：包括瘺管或造瘺側(cè)的肢體，乳房切除術(shù)的同側(cè)上肢，存在炎癥、疤痕、燒傷瘢痕、血腫、水腫部位等。4.1.2靜脈血標(biāo)本的采集標(biāo)本采集的流程靜脈血液標(biāo)本采集前患者準(zhǔn)備、采血物品準(zhǔn)備、個人防護(hù)、患者身份與準(zhǔn)備情況確認(rèn)、采血管信息標(biāo)記、穿刺靜脈的選擇、綁扎止血帶、消毒、靜脈穿刺與標(biāo)本采集、拔針與穿刺點止血、醫(yī)療廢物處理、采血時間記錄、真空采血管類型及適用范圍等，按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T661要求執(zhí)行。標(biāo)本采集的注意事項靜脈血標(biāo)本采集應(yīng)注意以下事項：a)時間、禁食、飲食、藥物、保健品、體位、生物節(jié)律、運動水平等因素會影響一些檢驗項目的結(jié)果，應(yīng)遵循其采集要求進(jìn)行標(biāo)本采集。對采集時間有明確要求的項目包括：功能試驗項目（如葡萄糖耐量試驗、胰島素釋放試驗、生長激素激發(fā)試驗）、治療監(jiān)測項目（如凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間、藥物）等；b)從靜脈輸液的手臂采集血液可能會導(dǎo)致錯誤的檢測結(jié)果，根據(jù)輸入液體的不同，應(yīng)評估其適合的采血時間及可能對結(jié)果的影響，如輸入電解質(zhì)、葡萄糖等溶液，宜在輸液結(jié)束3小時后采血；對于輸注成分代謝緩慢且嚴(yán)重影響結(jié)果（如脂肪乳劑）的宜在下次輸注前采血。在緊急情況下必須在輸液時采血時，應(yīng)在輸液的對側(cè)或同側(cè)肢體輸液點的遠(yuǎn)端采血，并及時告知檢驗人員；c)所有含添加劑的采血管均應(yīng)采集到規(guī)定的體積，真空采血管的采血量會受到大氣壓力、環(huán)境溫度、儲存時間等因素影響，采血后宜通過目測的方式確保采血量準(zhǔn)確；d)對于含添加劑的采血管，采血后應(yīng)立即輕柔顛倒混勻數(shù)次。如同時采集多管血液，可在下一個采血管采血時混勻該管血液。為避免溶血，不得以劇烈震蕩方式混勻血液；e)如使用蝶翼針進(jìn)行靜脈血采集，其軟管管腔會影響第一管血采血體積的準(zhǔn)確。當(dāng)藍(lán)帽的枸櫞酸鈉采血管是采集的第一管時，采血者應(yīng)額外使用不含添加劑或枸櫞酸鈉采血管進(jìn)行預(yù)填充，該采血管無需充滿然后丟棄，之后再進(jìn)行正常的采血，以確保枸櫞酸鈉采血管中抗凝劑與血液能夠達(dá)到規(guī)定的比例；f)當(dāng)無法進(jìn)行常規(guī)靜脈采血，只能從靜脈留置管采集血液時，采血前應(yīng)棄去最初抽取的2倍管腔體積的血液，如從已輸注抗凝治療藥物的留置管抽取血液用于凝血項目檢測，宜棄去最初抽取的6倍管腔體積的血液。4.2動脈采血4.2.1采集部位的選擇3WS/T225—2024常見的穿刺部位是橈動脈、肱動脈、股動脈和足背動脈，首選橈動脈。在特殊的情況下，如在24小時至48小時內(nèi)出生的新生兒可選擇頭皮動脈或臍動脈。4.2.2動脈血標(biāo)本的采集標(biāo)本采集的流程應(yīng)按照制造商的說明書進(jìn)行采血設(shè)備的操作。以橈動脈為例：適用于橈動脈搏動明顯，腕部血管走行無異常，且尺動脈側(cè)支循環(huán)正常的人群。a)采血前患者應(yīng)至少平臥或靜坐5分鐘，如患者給氧方式發(fā)生改變，應(yīng)在采血前等待至少20分鐘至30分鐘，以達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)；b)通過改良的Allen試驗評估尺動脈是否存在足夠的側(cè)支循環(huán)。如Allen試驗呈陽性，則可以從橈動脈采集動脈血；c)選擇采血位置：手臂外展使手掌朝上，腕關(guān)節(jié)下墊一個小軟枕幫助腕部保持過伸，找到靠近腕部皮膚皺褶處的動脈，將手指放在動脈上，觸診動脈的大小、方向和深度。對于成年人，穿刺點一般在距腕橫紋一橫指（約1厘米至2厘米）、距手臂外側(cè)約0.5厘米至1厘米、橈動脈搏動最強之處；d)無菌準(zhǔn)備穿刺部位，一只手以持筆姿勢手持采集裝置或注射器，另一只手的一根手指放在動脈進(jìn)針準(zhǔn)確位置的上端，針尖斜面向上逆血流方向刺穿皮膚約5毫米至10毫米，瞄準(zhǔn)手指下方的動脈以與皮膚呈大約30°至45°的角度進(jìn)針。當(dāng)針進(jìn)入動脈時見血停針，血液會自動流進(jìn)采血裝置，至預(yù)設(shè)位置后拔針。必要時可輕柔地緩慢拉動活塞，以便血液順利流入注射器；e)采集到足夠血量后，將無菌的紗布放在穿刺部位，快速取出采血裝置，同時在穿刺部位用力按壓動脈至少3分鐘至5分鐘直至無出血為止。如果患者正在接受抗凝治療或凝血時間延長，應(yīng)按壓穿刺部位更長的時間。按壓松開后立即檢查穿刺部位，如按壓后未能止血或開始形成血腫，應(yīng)重新按壓直至完全止血；f)在按壓動脈的同時，立即檢查采血裝置或注射器是否有氣泡，小心地排出余氣，用密封組件封閉采血裝置。通過顛倒或掌心搓動的方式進(jìn)行混勻，以確保標(biāo)本充分抗凝。標(biāo)本采集的注意事項動脈血標(biāo)本采集應(yīng)注意以下事項：a)動脈采血過程中不宜過度抽吸，在采集和運輸過程中應(yīng)保證采血裝置的氣密性；b)血氣標(biāo)本必須立即運送到實驗室，宜在15分鐘內(nèi)送達(dá)，30分鐘內(nèi)完成檢測。如動脈血放置時間過長，可使氣體分壓、血糖、乳酸等檢測項目結(jié)果出現(xiàn)誤差；c)進(jìn)行股動脈穿刺前應(yīng)評估患者的凝血功能以及了解抗凝藥物使用情況。下肢靜脈血栓患者，不應(yīng)從股動脈或足背動脈采血；d)當(dāng)無法進(jìn)行常規(guī)動脈采血，只能從動脈留置導(dǎo)管采集血液時，采血前應(yīng)棄去最初抽取的3倍動脈導(dǎo)管死腔體積的血液，再進(jìn)行動脈血標(biāo)本的采集。4.3皮膚穿刺采血4.3.1采集部位的選擇使用尖頭器械穿刺或切開皮膚以獲取毛細(xì)血管血液（通常稱為末梢血包含來自小動脈、小靜脈、間質(zhì)和細(xì)胞內(nèi)液體的未知比例的血液混合物。皮膚穿刺采血常用于兒科患者少量血液標(biāo)本的采集，還可用于濾紙收集、床旁檢驗等標(biāo)本的采集。手指是成人和年齡較大兒童常用皮膚穿刺部位，穿刺點通常在中指或無名指指腹的兩側(cè)。對于6至12個月大的嬰兒（體重超過10公斤）及兒童，只要穿刺深度不超過1.5毫米，可以使用手指采血。對于新生兒和6個月以下嬰兒（體重約3公斤到10公斤），不應(yīng)在手指采集毛細(xì)血管血液，宜進(jìn)行足跟采血（穿刺深度在2毫米以內(nèi)）。足跟的采血部位是在從大腳趾中間到足跟后部的連線和第四五腳趾中間到足跟的后部的連線之間區(qū)域以外的足跟部分（足跟內(nèi)側(cè)或外側(cè)不應(yīng)在下列部位進(jìn)行穿刺：足跟的后側(cè)、大腳趾以外的其他腳趾、新生兒腳的中心區(qū)域（足弓區(qū)域）。4.3.2毛細(xì)血管血標(biāo)本的采集采血管采集的順序4WS/T225—2024當(dāng)在單次皮膚穿刺中獲取多個標(biāo)本時，建議按照以下采血順序（包括玻璃和塑料的微量采血管a)EDTA采血管；b)其他添加劑采血管；c)無添加劑采血管；d)用于干血斑采集的濾紙（注意：新生兒篩查標(biāo)本通常要求通過單獨的穿刺采集）。標(biāo)本采集的流程毛細(xì)血管血標(biāo)本采集流程：a)采血前應(yīng)評估患者身體狀態(tài)、穿刺部位皮膚及血液供應(yīng)狀況。輕輕按摩采血部位能促進(jìn)局部組織血液循環(huán)，對于血液循環(huán)不佳的患者可進(jìn)行適當(dāng)熱敷。對于嬰幼兒，應(yīng)注意情緒的安撫和穿刺部位的固定；b)消毒穿刺部位，從包裝中取出采血針，從采血針上取下保護(hù)帽或防護(hù)罩（如果有）；c)握住患者的足跟或手指，以防止突然移動。穿刺前應(yīng)告知患者或嬰兒的陪同者即將穿刺；d)使用連貫的動作進(jìn)行穿刺。注意：采血人員不得在同一部位進(jìn)行連續(xù)重復(fù)穿刺，采血針在使用后立即丟棄到銳器盒中；e)用無菌干燥的紗布、棉球或棉簽擦去第一滴血。注意：對于床旁設(shè)備，應(yīng)遵循制造商關(guān)于去除第一滴血的說明。將采集裝置與每個完全形成的血滴接觸，為了獲得足夠的樣品可間歇性輕壓，并在兩次血滴形成之間釋放壓力以使血液重新充滿毛細(xì)血管床，然后重新施加壓力，重復(fù)上述操作直到標(biāo)本量足夠；f)采集完成后蓋上管帽，輕輕地將管內(nèi)血液混勻，避免劇烈搖晃以防止溶血。在采集過程中應(yīng)及時混勻抗凝標(biāo)本以避免血液凝固；g)使用無菌干燥的紗布、棉球或棉簽按壓采血部位，直至完全止血。標(biāo)本采集的注意事項毛細(xì)血管血標(biāo)本采集應(yīng)注意以下事項：a)不應(yīng)通過過度或持續(xù)擠壓手指或足跟的方式進(jìn)行采血，避免以刮擦皮膚的方式收集血滴，以防止溶血和/或組織液污染標(biāo)本；b)當(dāng)使用毛細(xì)管采集時，毛細(xì)作用會將血液自動吸入管中。毛細(xì)管宜保持略微傾斜，以防止因空氣進(jìn)入而影響毛細(xì)作用。采集后垂直放置毛細(xì)管使血液能夠全部進(jìn)入微量采血管中；c)所有采血管應(yīng)采集到所需的血液量。不得將兩個未滿采血管的血液混合在一起，血量過多和不足會導(dǎo)致凝塊形成和/或結(jié)果不準(zhǔn)確；d)在采集用于微量元素測定的標(biāo)本時，實驗室應(yīng)遵循制造商建議或查閱文獻(xiàn)資料，對采血裝置類型、材質(zhì)、采集方式、儲存條件等進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)定，用于血鉛檢測的毛細(xì)血管血標(biāo)本應(yīng)單獨采集。4.4不同血液標(biāo)本類型對結(jié)果的影響4.4.1血清與血漿血清與血漿的主要區(qū)別是前者不含纖維蛋白原。血清標(biāo)本應(yīng)在采血后待血液充分凝固再進(jìn)行血清分離；血漿標(biāo)本應(yīng)在采血后及時混勻，可立即離心分離血漿。與血清相比，血漿很多項目（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、總膽紅素、尿素、總二氧化碳和鈣等）無明顯差異，而個別項目存在差異如鉀（偏低）、總蛋白（偏高）。4.4.2全血與血清/血漿全血標(biāo)本的采集同血漿標(biāo)本，抗凝血采集后可立即進(jìn)行檢測。由于全血中水占比低于血清和血漿，對于葡萄糖、尿素等溶于水的物質(zhì)，其全血中的濃度會比血漿低，血細(xì)胞比容高時其差異可能更大；對于紅細(xì)胞內(nèi)外分布不均的物質(zhì)（如乳酸脫氫酶、鉀、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、酸性磷酸酶等），紅細(xì)胞內(nèi)含量可達(dá)血漿含量的十倍甚而百倍以上，其全血測定結(jié)果與血清/血漿相比會有差異。除血鉛、糖化血紅蛋白、環(huán)孢素和他克莫司等部分項目使用全血標(biāo)本外，一般臨床化學(xué)檢驗項目多用血清或血漿。4.4.3毛細(xì)血管血和靜脈血5WS/T225—2024毛細(xì)血管和靜脈的血清標(biāo)本只能在部分項目可互換使用如鉀、無機磷和尿素等，而毛細(xì)血管血的總蛋白、膽紅素、鈣、鈉和氯化物濃度顯著低于靜脈血(≥5。對于出生后第一天的新生兒，毛細(xì)血管血的血紅蛋白和紅細(xì)胞比容水平比靜脈血高12％。4.5采血設(shè)備4.5.1采血設(shè)備的使用原則采血設(shè)備的使用原則：a)在使用前應(yīng)按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T224的要求驗證其性能，確認(rèn)其能夠達(dá)到預(yù)期性能并符合臨床使用要求；b)在采血設(shè)備使用前必須確保針頭、持針器和采血管之間的兼容性，使用不匹配的第三方產(chǎn)品可能會導(dǎo)致采血系統(tǒng)無法正常使用；c)可按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T224的要求選擇合適的標(biāo)本容器。在標(biāo)本容器出現(xiàn)重要變更時（包括增加新的容器類型、更改為不同的容器類型以及更換為不同制造商產(chǎn)品實驗室應(yīng)對新容器性能進(jìn)行驗證，驗證合格后方可批準(zhǔn)使用；d)采血針頭必須是無菌且一次性使用。在采集血樣時，如標(biāo)本容器內(nèi)部與患者血流之間有直接接觸，則標(biāo)本容器必須是無菌的。采血設(shè)備應(yīng)能夠防止血液的逆流；e)實驗室應(yīng)確保采血管在規(guī)定的條件下儲存，儲存條件不當(dāng)可造成采血管負(fù)壓降低、抗凝劑蒸發(fā)等問題，影響采血管的性能；f)當(dāng)血液進(jìn)入采血管后，應(yīng)及時進(jìn)行輕柔的顛倒混勻（一般為5至10次，不同類型采血管混勻次數(shù)的要求不同，需遵循制造商的建議）；g)在打開真空采血管管蓋時，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作或使用自動開蓋設(shè)備，以預(yù)防開蓋帶來的生物污染風(fēng)險。4.5.2采血設(shè)備的選擇靜脈血的采血設(shè)備靜脈血采血設(shè)備的選擇：a)根據(jù)靜脈的特點、位置、采血量選擇合適的采血器/針型號，通常選用22G采血器/針。宜使用能夠最大程度減少職業(yè)暴露的安全型采血針具；b)對于采血困難的患者（如兒科患者、＞65歲老年人、重癥患者等），可使用更小口徑的針頭（如23G）或蝶翼針采集靜脈血。對于兒科患者，在滿足血液用量的前提下建議使用微量采血管，從而最大限度地減少醫(yī)源性貧血的風(fēng)險。當(dāng)真空采血管的真空負(fù)壓導(dǎo)致靜脈塌陷而無法進(jìn)行血液采集時，則可考慮使用注射器采血；c)采血設(shè)備中的微量元素可能會污染樣品，建議使用專用微量元素采血設(shè)備，如無法獲得，可咨詢制造商以避免采血設(shè)備對所測的微量元素產(chǎn)生明顯影響，實驗室應(yīng)在開展檢測前對其進(jìn)行評估。不得使用注射器采集微量元素標(biāo)本。動脈血的采血設(shè)備經(jīng)皮的動脈采血設(shè)備一般是一次性塑料注射器，預(yù)填充有適量的凍干肝素鹽或其他合適的抗凝劑。肝素類型的選擇取決于要測定的分析物和分析方法。對用于血氣和/或電解質(zhì)分析的標(biāo)本，如使用塑料注射器采集應(yīng)保持在室溫（20℃至25℃)下而不應(yīng)冷藏（2℃至8℃),并在采集后30分鐘內(nèi)進(jìn)行分析。如果預(yù)計分析前時間超過30分鐘，建議使用玻璃注射器并儲存在冰水中，此標(biāo)本不能用于電解質(zhì)的測定。毛細(xì)血管血的采血設(shè)備實驗室應(yīng)根據(jù)患者情況（如年齡、體重等）、采集位置和所需的血液量來選擇微量采血設(shè)備的類型、針頭外徑和穿刺深度等。建議使用安全型采血設(shè)備（如觸壓式或按壓式安全采血設(shè)備）或?qū)Ｓ糜谧愀裳淖愀裳O(shè)備采集毛細(xì)血管血液標(biāo)本。采血管6WS/T225—2024采血管的選擇：a)含分離膠的采血管：由一個真空采血管，相對惰性的凝膠材料（具有適當(dāng)?shù)恼扯群徒橛谘?血漿和凝塊/血細(xì)胞之間的比重）以及添加劑組成，管壁和管帽經(jīng)過處理以防止細(xì)胞或凝塊的粘附。血清分離膠采血管可含有促凝劑，血漿分離膠采血管含有抗凝劑（如肝素、枸櫞酸鹽、EDTA等）；b)不含分離膠的采血管：其結(jié)構(gòu)、材質(zhì)和添加劑與含有分離膠的采血管相同，只是它們不含有分離膠，適用于受分離膠影響的分析物標(biāo)本的采集；c)微量采血管：適用于毛細(xì)血管血液的收集，其材質(zhì)、添加劑和分離膠與普通采血管相同，應(yīng)選用管壁光滑、添加劑比例恰當(dāng)、噴涂均勻微量采血管。血液應(yīng)易于混勻，避免微小血凝塊產(chǎn)生，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確。5標(biāo)本的運送5.1時間和溫度標(biāo)本采集后應(yīng)盡可能在短時間內(nèi)運送到實驗室。除非明確要求需要冷藏，否則所有標(biāo)本都應(yīng)在室溫下運輸。5.2光照在測定對光敏感的項目時，避免將血液標(biāo)本暴露在陽光或人造光的照射下。對于維生素A、維生素B6、β-胡蘿卜素、卟啉和膽紅素等項目，標(biāo)本應(yīng)使用鋁箔包裹、棕色容器或類似物遮光保存。5.3密封采血管在運送過程中應(yīng)保持密封狀態(tài)。5.4距離對于遠(yuǎn)距離（如在不同醫(yī)療機構(gòu)或同一醫(yī)療機構(gòu)的不同地點，無法通過人力或自動傳輸系統(tǒng)在短時間內(nèi)送達(dá)）采集的標(biāo)本，其穩(wěn)定性決定了從采集地點到檢測地點的運輸條件。未經(jīng)離心的全血標(biāo)本應(yīng)及時送達(dá)實驗室，并盡快進(jìn)行血清/血漿分離以保證被測物穩(wěn)定。如果無法滿足此要求，則應(yīng)在采集地點對標(biāo)本進(jìn)行離心，將血清或血漿與細(xì)胞分離并保存在適當(dāng)條件下。標(biāo)本的采集、處理、運送和保存方式應(yīng)遵照檢測實驗室的要求，以保證標(biāo)本的完整和分析物的穩(wěn)定。同時，應(yīng)確保運送者、公眾及接收實驗室安全，并符合相關(guān)規(guī)定。5.5自動傳輸系統(tǒng)自動傳輸系統(tǒng)在運輸過程中的各種外力因素會對標(biāo)本質(zhì)量有影響，包括標(biāo)本的加速/減速、振動和碰撞等。另外，運輸?shù)臏囟燃皶r間也可能影響標(biāo)本質(zhì)量。不同類型自動傳輸系統(tǒng)或不同設(shè)計方案對標(biāo)本的影響可能存在差異，因此實驗室在使用前應(yīng)對自動傳輸系統(tǒng)進(jìn)行評估，以了解其對實驗室檢測項目的影響。受影響的項目主要有血氣分析項目、凝血相關(guān)項目和易受體外溶血影響的項目（如鉀、乳酸脫氫酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和血紅蛋白等），一些要求保存在特定條件下的項目（如用于檢測冷球蛋白或冷凝集素的標(biāo)本應(yīng)保存在37℃條件下）不適合使用自動傳輸系統(tǒng)運輸。6標(biāo)本的接收6.1標(biāo)本接收的要求6.1.1實驗室應(yīng)采用適宜方式記錄所有接收標(biāo)本的相關(guān)信息如接收日期、接收時間等。6.1.2實驗室應(yīng)制定標(biāo)本的接受或拒收標(biāo)準(zhǔn)。實驗室接收人員應(yīng)評估送檢標(biāo)本以確保其符合相關(guān)接受標(biāo)準(zhǔn)。如標(biāo)本符合拒收標(biāo)準(zhǔn)，實驗室應(yīng)予以拒收并立即與臨床聯(lián)系，以利于臨床采取進(jìn)一步措施。6.1.3如拒收的是不易取得（如腦脊液）、不可替代（如在病人特殊病理情況下采集）、很重要（如來源于急診搶救患者）的標(biāo)本，經(jīng)臨床醫(yī)生同意后，實驗室可接受標(biāo)本并檢測，但應(yīng)在檢驗報告中標(biāo)明7WS/T225—2024標(biāo)本情況和處置說明。6.1.4不合格的標(biāo)本不應(yīng)立即丟棄，應(yīng)按照實驗室的標(biāo)本管理程序進(jìn)行保存和處理。6.1.5實驗室應(yīng)制定接收、標(biāo)記、處理和報告急診標(biāo)本的相關(guān)程序。6.2標(biāo)本拒收的原因6.2.1患者識別錯誤送檢標(biāo)本患者身份信息與申請信息不符。6.2.2標(biāo)本采集時機不正確需要在特定時間或滿足特定條件下采集，但實際采血時間不正確或條件不滿足，如在采集需要空腹的標(biāo)本時受試者未空腹，糖耐量試驗未按規(guī)定時間采血等。6.2.3不合格的標(biāo)本容器標(biāo)本容器破損或不符合要求，如血氣標(biāo)本密封不嚴(yán)。注意：標(biāo)本應(yīng)裝在堅固、防漏且蓋子嚴(yán)密的容器中運輸。6.2.4標(biāo)本標(biāo)簽不合格或不正確送檢標(biāo)本的標(biāo)簽存在缺失、粘貼錯誤、信息錯誤、信息不完整、無法識別、已登記使用等情況。6.2.5不適當(dāng)?shù)难坎裳苤刑砑觿┑牧窟m用于規(guī)定體積的血液。如果抽取的血液過少或過多，均會導(dǎo)致添加劑無法達(dá)到預(yù)期目的，從而導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確，如凝血項目的采血量與規(guī)定量相比相差大于10％應(yīng)拒收。6.2.6使用錯誤的采血管采血管選擇錯誤會直接影響檢測結(jié)果，應(yīng)根據(jù)不同的檢測目的選擇正確的采血管。6.2.7抗凝標(biāo)本凝固應(yīng)抗凝的標(biāo)本由于各種原因出現(xiàn)不完全或完全凝固。6.2.8儲存/運輸不當(dāng)標(biāo)本采集后保存及運輸方法不當(dāng)，如應(yīng)冷藏的標(biāo)本未冷藏，應(yīng)冷凍的標(biāo)本在實驗室接收時已解凍，標(biāo)本未能在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)實驗室等。6.2.9標(biāo)本質(zhì)量不合格當(dāng)標(biāo)本存在溶血、乳糜血、污染、血氣標(biāo)本出現(xiàn)氣泡、輸液同側(cè)采血或留置管采血等情況時，可能會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。溶血是標(biāo)本質(zhì)量不合格的常見原因，可在體內(nèi)或體外發(fā)生。反復(fù)采血并不斷收到溶血的標(biāo)本常提示血管內(nèi)溶血，應(yīng)通知臨床。靜脈穿刺困難、使用小規(guī)格針頭、標(biāo)本運輸或處理不當(dāng)?shù)染蓪?dǎo)致體外溶血。溶血會改變待測物的濃度、干擾化學(xué)反應(yīng)和光學(xué)法儀器檢測，從而導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差。實驗室應(yīng)查閱儀器和試劑說明書，以了解檢測項目和方法關(guān)于溶血影響的詳細(xì)信息。宜使用可量化的指標(biāo)（如血清指數(shù)）制定適合本實驗室的拒收標(biāo)準(zhǔn)。注1：對于有1％紅細(xì)胞破壞的嚴(yán)重溶血標(biāo)本，對檢測結(jié)果有嚴(yán)重影響等；輕度影響（增加）的項目：總蛋白、白蛋白、注2：當(dāng)使用全血標(biāo)本測定一些項目如鉀、鈉、氯、葡萄糖、尿素、肌酐和離子鈣時，由于無法觀察到標(biāo)本的溶血情況，可能會導(dǎo)致檢測結(jié)果錯誤。如需確認(rèn)標(biāo)本是否存在溶血，可對標(biāo)本或其分裝樣品進(jìn)行離心并目視檢查7標(biāo)本的處理和保存7.1標(biāo)本的處理8WS/T225—20247.1.1全血標(biāo)本如需檢測血清或血漿，應(yīng)盡快將其與細(xì)胞進(jìn)行物理分離?？鼓獦?biāo)本如被意外離心標(biāo)本勿丟棄，可將其送至檢測實驗室進(jìn)行評估并確定標(biāo)本是否可以重新混勻后測定。未離心血液標(biāo)本的常用檢驗項目穩(wěn)定性及保存要求見本標(biāo)準(zhǔn)附錄A，因每個實驗室的情況不同（如采血管的材質(zhì)和類型、有/無分離膠、有/無添加劑，添加劑類型、運輸和保存條件等），標(biāo)本中分析物的穩(wěn)定性可能存在差異，實驗室應(yīng)根據(jù)自身條件進(jìn)行驗證后使用。注1：在常溫放置會影響一些項目的穩(wěn)定如葡萄糖（減少）、鉀（增加）、磷（增加）、乳酸脫氫酶（增加）等，應(yīng)及時分離。對用于兒茶酚胺、促腎上腺皮質(zhì)激素、同型半胱氨酸等項目測定的標(biāo)本，分離時間要求少于兩注2：用于血氨、促腎上腺皮質(zhì)激素等項目測定的標(biāo)本需保存在冷藏條件下，采血后立即置于冰浴中送檢，盡快分離血清/血漿并及時進(jìn)行測定。為防止溶血，應(yīng)避免標(biāo)本與致冷物質(zhì)（如冰注3：用于冷球蛋白或冷凝集素測定的標(biāo)本，應(yīng)在37℃條件下注5：用于碳酸氫根檢測的標(biāo)本應(yīng)嚴(yán)格做到密封，避免二氧化碳7.1.2血清標(biāo)本標(biāo)本在離心前應(yīng)保證血液凝固充分，不可手工剝離凝塊。通常在室溫下放置30分鐘至60分鐘可完全凝固，37℃水浴可加速血液凝固，冷藏會延遲血液凝固，使用含有促凝劑采血管可明顯縮短血液凝固的時間。如果患者接受抗凝治療，則血液凝固時間會延長。7.1.3血漿標(biāo)本當(dāng)檢測標(biāo)本類型為血漿時，應(yīng)使用含有抗凝劑的采血管，在標(biāo)本采集完成后應(yīng)立即進(jìn)行充分混勻，以避免纖維蛋白絲、微小凝塊及血凝塊的形成，同時應(yīng)避免混勻力度過大造成的血細(xì)胞損傷/溶血、血小板激活或凝血的發(fā)生?？鼓龢?biāo)本可以立即離心。7.1.4葡萄糖檢測標(biāo)本含有抗糖酵解劑（如氟化物）的采血管可以防止葡萄糖濃度在長時間內(nèi)發(fā)生變化。在血細(xì)胞未分離的情況下，抗糖酵解劑在室溫可穩(wěn)定葡萄糖24小時，在冷藏條件下可穩(wěn)定葡萄糖48小時。注1：糖酵解的抑制作用不會立即發(fā)生，因此，在發(fā)揮完全抑制效應(yīng)之前葡萄糖注2：當(dāng)紅細(xì)胞、血小板或白細(xì)胞計數(shù)異常高時會出現(xiàn)抑制不足，新生兒標(biāo)本中的糖酵解難以抑制，采集后應(yīng)盡快7.2標(biāo)本的離心7.2.1離心設(shè)備實驗室應(yīng)根據(jù)離心機的用途對其運行速度每年至少檢定一次，檢定要由有資質(zhì)的部門以安全的方式進(jìn)行，保存運行速度驗證記錄。采血管應(yīng)密閉離心，離心機具有足夠的密封性。離心機產(chǎn)生的內(nèi)部熱量可能不利于分析物的穩(wěn)定，實驗室應(yīng)為對溫度有要求的分析物配備溫控離心機，在其要求的適宜溫度下離心。7.2.2相對離心力和離心時間實驗室應(yīng)針對所用離心機的類型咨詢采血設(shè)備制造商關(guān)于離心速度和時間的建議。RCF是比RPM更有意義的指標(biāo)，實驗室宜根據(jù)RCF規(guī)定離心的要求，并核查在規(guī)定離心條件下采血管凝膠屏障的完整性。實驗室應(yīng)使用水平式離心機分離血清或血漿。當(dāng)使用固定角度離心機時，以固定角度形成的凝膠屏障可能無法提供足夠的分隔作用，在此情況下實驗室應(yīng)保證足夠的離心速度和時間以其確保具有良好的分離效果，離心后宜目視檢查凝膠屏障的完整性。7.2.3再離心不宜對標(biāo)本進(jìn)行再次離心以進(jìn)一步分離出血清或血漿。如果需要，應(yīng)將血清或血漿轉(zhuǎn)移到另一個管中后離心。注意：用于測定鉀的原始樣品管不應(yīng)再次離心，再次離心會導(dǎo)致鉀的結(jié)果假性增加。7.3標(biāo)本的保存9WS/T225—20247.3.1分離的血清或血漿的保存要求分離的血清或血漿的保存要求：a)一般要求：分離的血清或血漿在室溫下保存不超過8小時，在冷藏條件下保存不超過48小時，超過48小時則應(yīng)在-20℃或以下的條件下冷凍保存。實驗室宜根據(jù)項目種類、采血管類型、儲存條件、工作流程，制定適宜本實驗室的標(biāo)本保存條件和時間；注1：冷凍的血清/血漿樣品應(yīng)只解凍一次，不應(yīng)反復(fù)冷凍和解凍。無注2：冷凍的血清/血漿樣品應(yīng)在室溫下解凍，通過加熱的方式快速解凍可注3：為了防止解凍過程中形成的樣品中濃度分布不均的情況，檢測前應(yīng)將樣品輕柔b)對于不適合通用保存條件的分析物，實驗室應(yīng)嚴(yán)格遵循其特定的保存要求（如胃泌素、離子鈣、兒茶酚胺等）；c)不同的檢測方法對同一被測物可能有不同的穩(wěn)定性要求；d)如需要打開管蓋以吸取血清/血漿，需及時將管帽重新蓋上或使用合適的方式密封；e)如果這些建議與相關(guān)制造商的要求相沖突，遵循制造商的建議。7.3.2含分離膠采血管對血清或血漿保存的影響含分離膠采血管對血清或血漿保存的影響：a)含分離膠采血管離心后，血清接觸分離膠在冷藏條件下保存不超過48小時。對于大部分項目，血漿在含分離膠采血管中的儲存穩(wěn)定性與血清相似；b)使用含分離膠采血管收集的標(biāo)本，不能用于直接抗球蛋白試驗或使用紅細(xì)胞的免疫血液學(xué)測定，分離膠會導(dǎo)致紅細(xì)胞粘附在一起類似于凝集，從而影響結(jié)果判定；c)實驗室不得使用含分離膠采血管采集用于檢測三環(huán)類抗抑郁藥（如阿米替林、丙咪嗪、卡馬西平）的血液，在使用含分離膠采血管為抗癲癇藥（如苯妥英鈉、苯巴比妥）、抗心律失常藥（如奎尼丁、利多卡因）和氨基糖苷類等藥物的測定采集血液時應(yīng)慎重，分離膠的吸附作用會導(dǎo)致一些藥物濃度隨著時間的推移而減少，對于這些分析物建議使用不含分離膠的采血WS/T225—2024（資料性）未離心血液標(biāo)本的常用檢驗項目穩(wěn)定性及保存要求A.1未離心血液標(biāo)本在室溫（20℃至25℃)條件下穩(wěn)定大于8小時的常用檢驗項目包括：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、直接膽紅素、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、尿素、肌酐、胱抑素C、尿酸、鈉、氯、鈣、鐵、淀粉酶、脂肪酶、肌酸激酶、肌酸激酶-MB同工酶、肌鈣蛋白T、氨基末端-B型利鈉肽前體、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、結(jié)合珠蛋白、C-反應(yīng)蛋白、葉酸、維生素D、三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素、胰高血糖素、生長激素、胰島素樣生長因子、醛固酮、雌二醇、孕酮、催乳素、卵泡刺激素、黃體生成素、硫酸脫氫表雄酮、雄烯二酮。A.2未離心血液標(biāo)本在室溫（20℃至25℃)條件下穩(wěn)定小于8小時的常用檢驗項目穩(wěn)定性及保存要求見表A.1。表A.1未離心血液標(biāo)本的常用檢驗項目穩(wěn)定性及保存要求鉀磷鎂酶肌鈣蛋白IWS/T225—2024表A.1未離心血液標(biāo)本的常用檢驗項目穩(wěn)定性及保存要求（續(xù)）定性WS/T225—2024參考文獻(xiàn)[1]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute(CLSI).CollectionofDiagnosticVenousBloodSpecimens;7thEdition,GP41,2017.[2]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute(CLSI).ProceduresfortheCollectionofArterialBloodSpecimens;ApprovedStandard.4thEdition,GP43,2004.[3]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute(CLSI).CollectionofCapillaryBloodSpecimens;7thEdition,GP42,2020.[4]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute(CLSI).TubesandAdditivesforVenousandCapillaryBloodSpecimenCollection.6thEdition,GP39,2010.[5]ClinicalLaboratoryStandardsInstitute(CLSI).ProceduresfortheHandlingandProcessingofBloodSpecimensforCommonLaboratoryTests;ApprovedGuideline.4thEdition,GP44,2010.[6]WHOguidelinesondrawingblood:bestpracticesinphlebotomy.Switzerland:WorldHealthOrganization,2010.[7]中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會.巴西臨床病理學(xué)/檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)會:靜脈采血指南.第2版.北京:人民軍醫(yī)出版社,2012.[8]中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會.不合格靜脈血標(biāo)本管理中國專家共識.中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2020,43(10):956-963.[9]中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會兒科疾病檢驗醫(yī)學(xué)專家委員會,世界華人檢驗與病理醫(yī)師協(xié)會.中國末梢采血操作共識.中華醫(yī)學(xué)雜志,2018,98(22):1752-1760.[10]NikolacN,Supak-Smolci?V,Simundi?AM,etal.CroatianSocietyofMedicalBiochemistryandLaboratoryMedicine:nationalrecommendationsforvenou