ISO9001設計變更管理程序

ISO9001-2008版范本文件文件名稱：設計變更管理程序生效日期：DATE\@"yyyy-MM-dd"2013-05-19文件編號：QMS-DXC-04頁數(shù)1/NUM生效版本：1.1目錄0.文件制修訂記錄………………21.目的……………32.范圍……………33.權(quán)責……………34.定義……………35.作業(yè)內(nèi)容………36.相關(guān)文件………87.相關(guān)表單………88.流程圖--………89.附件說明制訂會審核準開發(fā)部銷售部開發(fā)部工程部采購部總經(jīng)理管理代表計劃部生產(chǎn)部品質(zhì)部行政部

文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號制/修訂內(nèi)容版本頁次12012-03-01全新制訂（1.0）1.0全部DATE\@"yyyy-MM-dd"2013-05-19DATE\@"yyyy-MM-dd"2013-05-192013全面改版升級1.1全部1.目的：為使公司產(chǎn)品符合客戶需求及追求合理質(zhì)量而需要的技術(shù)變更，能適時、正確的通知各相關(guān)單位，達成一致的質(zhì)量要求。2.范圍：凡產(chǎn)品設計、試產(chǎn)和量產(chǎn)各階段所需的材料、規(guī)格、包裝、圖紙、規(guī)范等的變更均屬。3.權(quán)責：3.1申請：各相關(guān)單位，依客戶或自行所需，均可提出申請。3.2評估、執(zhí)行：研發(fā)部。3.3批準：總經(jīng)理。3.4ECN管制：信息辦。4.定義：4.1ECN：EngineeringChangeNote工程變更通知。4.2ECR：EngineeringChangeRequest工程變更需求。5.作業(yè)內(nèi)容：5.1設計變更管制程序流程圖（附表一）。5.2需求申請：客戶提出：需由市場部門根據(jù)客戶需求或是客戶反應問題，尋求解決，經(jīng)單位主管審查提出。異常處理單：由市場、PMC、生產(chǎn)、質(zhì)管或技術(shù)各部門，根據(jù)異常狀況提出幷會簽各相關(guān)單位。其他檢討：在新產(chǎn)品發(fā)展時，各階段之檢討會上，或是一般協(xié)調(diào)會議上，依需要提出。5.3評估、核準：上述各變更申請情形，均交由研發(fā)部評估檢討可行性，是否需做工程變更或是設計變更。總經(jīng)理依據(jù)其意見，批準是否進行變更，或重新設計及變更事項。5.3.1結(jié)果如為不同意變更，則退回原提出單位。5.3.2結(jié)果如為同意變更，則由研發(fā)部進行變更設計。5.4變更設計：研發(fā)部依評估結(jié)果進行相關(guān)圖紙、文件、數(shù)據(jù)的修改，如須變更模、治具，則交由相關(guān)單位或協(xié)力廠執(zhí)行模、治具修改。5.5確認：模、治具修改完成后，須交由技術(shù)進行確認，不合格者則退回重新修改，合格者技術(shù)則依據(jù)修改結(jié)果，修正相關(guān)圖紙與文件、數(shù)據(jù)，幷填入“ECN”，說明其變更原因、方法等。5.6會簽其他單位：各ECN均需會簽市場、生產(chǎn)、PMC、質(zhì)管各單位，各單位依其權(quán)責簽署意見及提出建議事項。5.6.1市場：與相關(guān)客戶聯(lián)絡確定，或提出其他意見，幷對所列管文件，如使用手冊，提出變更版本。5.6.2生產(chǎn)：根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)資料提出意見，幷對所列管文件，如作業(yè)指導書，提出變更版本。5.6.3PMC：根據(jù)庫房庫存數(shù)據(jù)，對舊料的處理，及新料的準備等，提出意見。5.6.4質(zhì)管：根據(jù)質(zhì)量控制提出意見，幷對所列管文件（如檢測規(guī)范等）提出變更版本。5.7信息辦根據(jù)ECN變更事項要求，發(fā)正式ECN及變更后的相關(guān)圖紙技術(shù)數(shù)據(jù)給各單位元，幷請各單位依所變更之文件，執(zhí)行變更。ECN及相關(guān)圖紙技術(shù)數(shù)據(jù)的發(fā)行依“圖紙技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序”控制。6.相關(guān)文件：6.1《設計/開發(fā)控制程序》6.2《圖紙技術(shù)數(shù)據(jù)控制程序》7.記錄表格：7.1技術(shù)變更通知單（ECN）。7.2技術(shù)變更申請單（ECR）。8.附件/流程圖：無客戶提出異常反應處理單其他檢討評客戶提出異常反應處理單其他檢討評估不變更設計變更設計填寫ECN會簽其他單位批準數(shù)據(jù)歸檔并分發(fā)變更執(zhí)行NGOK變更確認NGOKOKNG設計變更管制流程圖技術(shù)變更通知單（ECN）NO.：客戶圖號發(fā)行日期產(chǎn)品料號產(chǎn)品名稱生效日期變更原因設計孿更降低成本規(guī)格不符客戶要求其它變更時效A舊料用完變更時效說明:B立即變更C批量變更變更內(nèi)容圖紙變更模具變更內(nèi)容說明:會簽變更結(jié)果核準:審核:經(jīng)辦:技術(shù)變更申請單（ECR）□普通□速件□最速件NO.：客戶日