臨床試驗hgr協(xié)議

臨床試驗hgr協(xié)議合同編號：__________協(xié)議各方：甲方：（甲方全稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方：（乙方全稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)，擁有某項臨床試驗藥物的知識產(chǎn)權(quán)和合法使用權(quán)；2.乙方是一家具有相關(guān)資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)，愿意為甲方提供臨床試驗服務(wù)；3.雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，共同開展此項臨床試驗研究；雙方為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，就臨床試驗相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一章臨床試驗藥物及研究內(nèi)容第1.1條臨床試驗藥物甲方同意提供如下臨床試驗藥物給乙方進(jìn)行研究：（藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息）第1.2條研究內(nèi)容乙方根據(jù)甲方提供的臨床試驗藥物，進(jìn)行如下研究：（研究目的、方法、期限等詳細(xì)信息）第二章雙方權(quán)利和義務(wù)第2.1條甲方的權(quán)利和義務(wù)1.甲方應(yīng)保證提供的臨床試驗藥物符合國家相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.甲方應(yīng)按照約定時間提供臨床試驗藥物，并保證藥物的供應(yīng)；3.甲方應(yīng)對乙方在臨床試驗過程中取得的數(shù)據(jù)和成果保密，不得泄露給第三方；4.甲方應(yīng)按照約定支付臨床試驗服務(wù)費用。第2.2條乙方的權(quán)利和義務(wù)1.乙方應(yīng)按照約定時間和質(zhì)量要求完成臨床試驗；2.乙方應(yīng)將臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)和成果及時報告給甲方；3.乙方應(yīng)對甲方提供的臨床試驗藥物進(jìn)行嚴(yán)格的安全性和有效性評價；4.乙方應(yīng)對試驗結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，并按照約定時間提交試驗報告。第三章臨床試驗費用及支付方式第3.1條臨床試驗費用雙方確認(rèn)，臨床試驗服務(wù)的費用為：（費用金額）元。第3.2條支付方式a)試驗啟動前支付：（比例）%；b)試驗進(jìn)行中支付：（比例）%；c)試驗報告提交后支付：（比例）%。2.甲方支付費用時，應(yīng)向乙方提供等額的發(fā)票。第四章保密條款第4.1條保密內(nèi)容雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均應(yīng)予以保密。第4.2條保密期限雙方的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效，至協(xié)議終止或履行完畢之日終止。第五章違約責(zé)任第5.1條違約行為一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第5.2條違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為：（金額）元。第六章爭議解決第6.1條爭議解決方式雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七章附則第7.1條合同的生效、變更和終止1.本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效；2.雙方同意，本協(xié)議的變更和終止，應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)；3.本協(xié)議終止后，雙方仍應(yīng)履行本協(xié)議項下的保密義務(wù)。甲方：（簽字/蓋章）乙方：（簽字/蓋章）簽訂日期：__________多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明第一章臨床試驗藥物及研究內(nèi)容第1.1條臨床試驗藥物1.1.1甲方應(yīng)保證提供的臨床試驗藥物符合國家相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供相應(yīng)的法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。1.1.2甲方應(yīng)在提供臨床試驗藥物時，提供詳細(xì)的生產(chǎn)批號、有效期、儲存條件等信息。第二章雙方權(quán)利和義務(wù)第2.1條甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1.1甲方有權(quán)對乙方的臨床試驗過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保試驗的順利進(jìn)行。2.1.2甲方應(yīng)對乙方在臨床試驗過程中取得的數(shù)據(jù)和成果保密，不得泄露給第三方，但法律另有規(guī)定的除外。第2.2條乙方的權(quán)利和義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照約定時間和質(zhì)量要求完成臨床試驗，并按照甲方的要求提供相關(guān)報告。2.2.2乙方應(yīng)對甲方提供的臨床試驗藥物進(jìn)行嚴(yán)格的安全性和有效性評價，并按照約定時間提交試驗報告。第三章臨床試驗費用及支付方式第3.1條臨床試驗費用3.1.1雙方確認(rèn)，臨床試驗服務(wù)的費用為：（費用金額）元，具體費用明細(xì)見附件。第3.2條支付方式a)試驗啟動前支付：（比例）%；b)試驗進(jìn)行中支付：（比例）%；c)試驗報告提交后支付：（比例）%。第四章保密條款第4.1條保密內(nèi)容4.1.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均應(yīng)予以保密。4.1.2保密信息不包括已公開的信息、通過合法途徑獲得的信息以及雙方同意公開的信息。第五章違約責(zé)任第5.1條違約行為5.1.1一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.1.2乙方未能按照約定完成臨床試驗的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。第六章爭議解決第6.1條爭議解決方式6.1.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七章附則第7.1條合同的生效、變更和終止7.1.1本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日