IATF16949-內審員培訓課件

幻燈片設計與制作內審基礎知識和新版標準審核要點1.1內審基礎知識

1.2新版ISO9001標準審核要點

1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用1.1內審基礎知識1.1.1審核概論1.1.2審核方案1.1.3審核前的準備1.1.4現場審核實施1.1.5審核報告及糾正措施驗證1.1.5內部審核員1.1內審基礎知識（1）審核

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核（secondparty）由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。審核的目的，是確認是否符合政府或公司的法規(guī)要求。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或注冊。（2）審核證據

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄，事實陳述或其他信息。

QMS的審核證據來源于質量記錄，文件，現場觀察以及詢問等多種信息源。關鍵詞：與審核準則有關的，能夠證實。1.1內審基礎知識（3）審核準則用于與客觀證據進行比較的一組方針,程序或要求。

QMS審核準則包括：

---ISO9001：2015

---有關的法律法規(guī)；

---組織的形成文件的質量方針/目標及質量手冊等其它QMS文件；

---參考手冊

---顧客特殊要求。1.1內審基礎知識（4）審核發(fā)現

將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。

關鍵詞：對照---評價結果---符合的，不符合的（5）審核結論

考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的審核結果。審核結論與審核發(fā)現的關系是：審核發(fā)現是輸入，審核結論是輸出。1.1內審基礎知識（6）審核范圍

審核的內容和界限。受審核方QMS審核的

審核范圍包括：

---QMS覆蓋的產品；

---產品和服務實現的過程；

---組織單元；

---場所；

---班次;審核范圍描述:汽車相關產品（包括裝有嵌入式軟件的產品）的設計和開發(fā)、生產，以及（相關時)裝配、安裝和服務制造:制造或加工的過程生產原材料；生產件或服務件；裝配；或熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務配件:定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等。1.1內審基礎知識（7）審核分類按審核對象分為：質量管理體系審核；過程審核；產品審核；按審核方分為：第一方審核（內部審核）；第二方審核；第三方審核；注1：外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與ISO/TS16949要求的符合性提供認證或注冊的機構。注2：當質量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱為“多體系審核”。注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。1.1內審基礎知識（8）三種審核方式和區(qū)別審核方比較項目第一方審核第二方審核第三方審核審核類型內部審核顧客對供方審核獨立的第三方對組織體系審核執(zhí)行者組織內部或聘請外部人員顧客自己或委托他人代表顧客第三方認證機構派出審核員審核目的推動內部改進選擇、評定或控制供方認證注冊審核準則適用的法律、法規(guī)及標準、體系文件、顧客投訴顧客指定的產品標準和管理體系標準、適用的法律法規(guī)ISO9001或ISO/TS16949要求;組織適用的法律法規(guī)；體系文件、顧客投訴審核范圍可擴展到所有內部管理要求限于顧客關心的標準及要求限于申請的產品；審核時間審核時間較充裕、靈活審核時間較少審核時間較短，按計劃執(zhí)行糾正措施審核時可探討、研究制定糾正措施審核時可提出糾正措施審核時通常不提供糾正措施建議審核員內審員注冊資格不是必不可少通常由顧客、審核員及主管人員擔任，對注冊資格無要求必須取得注冊審核員資格1.1內審基礎知識（9）內審和管理評審區(qū)別1.1內審基礎知識（10）審核原則與審核員有關的原則

道德行為

公正表達

敬業(yè)與審核的獨立性、系統(tǒng)性有關的原則

獨立性

系統(tǒng)性1.1內審基礎知識（11）審核的特點

A系統(tǒng)性

---形成系統(tǒng)的QMS文件

---以過程方法為基礎的QMS；

---被審核的QMS必須是正式有效運行的體系，能提供證據；

B獨立性

---審核員與受審核部門沒有直接關系；

---按審核計劃進行，不受行政等外來壓力影響。審核全過程應形成文件。

C抽樣：

---收集審核證據的方法是抽樣，不能全審；

---抽樣有全風險，應控制抽樣使其有代表性。1.1內審基礎知識（12）審核的特點◆保證組織的質量體系與IATF16949質量體系要求相符合；◆保證該組織遵循組織的質量體系文件；◆決定其質量體系是否有效達成質量目標；◆監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性；◆指出質量體系待改進之處；◆決定質量體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合，IATF16949中基于過程的結構反映了過程管理方法在當今世界業(yè)務中的廣泛應用——一個質量體系就是一系列過程。

1.1內審基礎知識（13）審核的特點IATF16949質量體系要求；IATF16949和汽車顧客參考手冊；質量手冊；程序文件；作業(yè)指導書；適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協議要求、產品標準等）。1.1內審基礎知識1.1.1審核概論1.1.2審核方案1.1.3審核前的準備1.1.4現場審核實施1.1.5審核報告及糾正措施驗證1.1.6內部審核員1.1內審基礎知識1.審核方案針對特定時間段并具有特定目標的一組（一次或多次）審核安排。

注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。2.審核理解要點審核方案是對一項審核項目的策劃與安排。根據審核的目的和受審核組織的規(guī)模、性質及其他情況確定審核方案。對審核進行策劃、確定審核的形式（如一般審核、一體化審核、聯合審核等）、確定審核頻次及次數、確定和提供審核的資源（審核人員的要求與配備、審核程序的制定與提供、審核的檢查與改進規(guī)定的提供與實施等）1.1內審基礎知識審核方案一般是針對特定（專門）的項目，為滿足某些特定的目標，在特定的時間段的審核策劃與安排。審核方案是針對某些審核目的，如保持質量管理體系正常運行的內審、是否批認證注冊并在有效期內保持認證資格的外審、是否可以選為合格供方的顧客審核等目的，

在某一時間段作出的審核安排。審核方案是由審核管理人員制定的。審核方案與審核計劃是有區(qū)別的。2.審核理解要點1.1內審基礎知識3.審核方案與審核計劃的區(qū)別審核方案審核計劃定義對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核一項審核活動及安排的說明審核目標一項審核方案所涉及的多項審核活動的目標（不同審核也有不同的目標）一次審核活動的具體目標，是審核方案的一部分范圍一次審核方案可涉及全部體系、所有產品、所有過程一次審核方案可涉及全部體系、所有產品、所有過程，也可涉及部分產品、過程主要內容對一個特定時間段的審核進行策劃、確定審核的形式、審核的頻次及次數、確定和提供審核的資源規(guī)定一次審核的期限和每日的具體審核日程，確定審核員的分工執(zhí)行人審核管理人員審核組長管理與實施對審核方案進行PDCA的管理，不斷改革審核方案及審核管理審核計劃經過審核委托方批準，受審核方確認后，審核組應嚴格按計劃實施審核，一般不得更改關系方案包括對計劃的制定與實施的有關要求計劃的編制、批準、實施應符合方案的規(guī)定1.1內審基礎知識1.1.1審核概論1.1.2審核方案1.1.3審核前的準備1.1.4現場審核實施1.1.5審核報告及糾正措施驗證1.1.6內部審核員1.1內審基礎知識1.1.3.1審核流程1.1.3.2審核啟動1.1.3.3文件評審1.1.3.4審核計劃的編制1.1.3.5審核檢查表的編寫1.1內審基礎知識1.1.3.1內部質量體系審核管理流程圖任命組長分發(fā)實施計劃實施內審開不合格項報告分析原因驗證直至關閉內審相關資料歸檔制訂年度內審方案批準NY審核準備制訂審核實施計劃審核、批準NY制定、實施糾正措施制訂內部審核報告審核、批準N分發(fā)內審報告Y1.1內審基礎知識1.1.3.2審核啟動1、指定審核組長；2、確定審核目標、范圍和審核準則；3、確定審核的可行性；4、組成審核組；5、與受審核部門進行溝通。1.1內審基礎知識1.1.3.3文件評審

組織在建立質量體系文件時已進行了評審，因此文件評審階段可簡化。1.1內審基礎知識1.1.3.4編制審核計劃審核計劃審核目的審核范圍審核依據審核組成員審核日期審核日程安排審核報告發(fā)布日期及范圍1.1內審基礎知識1.1.3.5檢查表填寫1、檢查表的編寫思路檢查表：

—是審核員自用一種提示性和備忘錄性質工作文件，不需受審核方確認，不能提前展示；

—體現審核思路，即應明確查什么，怎么查？2、檢查表的作用保持審核目標的清晰和明確；保持審核內容的周密和完整；保持審核節(jié)奏和延續(xù)性；減少審核員的偏見和隨意性。1.1內審基礎知識3、編制檢查表的依據IATF16949標準；質量手冊；程序文件；適用的法律法規(guī)；顧客要求;審核計劃。1.1內審基礎知識4、編制檢查表中應明確的問題：本過程的輸入、輸出和活動是什么？誰是本過程的顧客（內、外部）？顧客對本過程有什么要求？本過程由哪個部門或個人負責？明確總體，合理抽樣；選擇自上而下還是自下而上的檢查方式？既按標準查，又按手冊、程序查；按過程方法和PDCA思想審核每個過程。1.1內審基礎知識將質量管理體系要求標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡柧?；只列審核項目，忽視審核方法和抽樣方案的設計；僅按照質量管理體系要求標準來編制檢查表，沒有結合受審核方的實際。5、編制檢查表應避免的常見問題：（1）過程的職責為何？（2）過程是否有績效目標（或稱：質量目標、崗位目標）？（3）過程績效如何測量？（4）操作員是否理解公司的質量方針？（5）目標達成情況？（6）查看在開始日常的工作時，操作員首先得到什么信息（如：生產任務、領導指示）？（7）如何執(zhí)行持續(xù)改進措施（若有）？1.1內審基礎知識（8）若目標沒有達成，或若收到投訴（來自內部/外部顧客）如何執(zhí)行糾正措施？（9）崗位的能力要求（或，培訓要求）為何？（10）操作員是否受過相應培訓？（11）設備有沒有進行設備維護？（12）包裝現場的有否工作環(huán)境要求？（13）過程有沒有作業(yè)指導書（包裝和檢查）？ （14）作業(yè)指導書（包裝和/或檢查）是否受控？ （15）是否按作業(yè)指導書操作（包裝和檢查）？ （16）檢查不合格的產品如何處理（包括：標識）？（17）檢查合格的產品如何標識？（18）是否維持相關的的記錄（生產、檢查、不合格品記錄）1.1內審基礎知識1.1.1審核概論1.1.2審核方案1.1.3審核前的準備1.1.4現場審核實施1.1.5審核報告及糾正措施驗證1.1.6內部審核員1.1內審基礎知識1.1.4.1首次會議1.1.4.2現場信息收集與驗證1.1.4.3抽樣原則1.1.4.4審核記錄1.1.4.5現場審核的溝通1.1.4.6審核過程的控制1.1.4.7審核發(fā)現及不符合項1.1.4.8ＱＭＳ有效性評價和審核結論1.1.4.9末次會議1.1內審基礎知識1.1.4.1首次會議由審核組長主持：介紹審核目的；確認審核范圍；確認審核依據；確認審核日程安排；介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）；征求受審核方意見。會議時間一般30分鐘，并做好會議記錄。1.1內審基礎知識1.1.4.2現場信息收集與驗證1、信息收集的方法

——面談

——觀察

——查閱文件與記錄2、經過驗證的信息才能成為審核證據

——收集的信息是可重查的

——收集的信息是在審核范圍內的

——合理抽樣，降低風險1.1內審基礎知識3.從收集信息到得出審核結論信息源通過適當抽樣收集并驗證信息對照審核準則評價評審審核結論審核證據審核發(fā)現1.1內審基礎知識4.信息來源—與員工面談得到的信息；

—觀察員工工作活動、工作環(huán)境和條件得到的信息；

—查閱文件得到的信息，如程序、規(guī)范、指導書、合同等；

—查閱開展活動記錄得到的信息，如檢查記錄、會議記錄、測量結果等；

—查閱產品檢驗記錄；

—綜合分析收集的有關數據及業(yè)績指標得到的信息。1.1內審基礎知識5.合理運用調查方法（1）面談——與被訪人員面談、提問；（2）傾聽——認真傾聽受審核方的陳述；（3）查閱——查閱相關記錄和文件；（4）觀察——現場觀察；（5）記錄——記錄審核過程的有關事實。1.1內審基礎知識1.1.4.3抽樣原則1、隨機抽樣收集證據應采取隨機抽樣的方法進行，最重要的是使所有抽取的樣本具有代表性，能夠真實地反映受審核方質量管理體系的原貌。2、抽樣數量經驗表明，一般抽?。常保皞€樣本可以反映受審核方質量管理體系中某一具體過程的情況。重要的是，如果在所抽的樣本中只發(fā)現個別樣本有問題，則應進一步擴大抽樣，以查明是普遍性的問題，還是一個“孤立的”（偶然的）不符合事項。1.1內審基礎知識3、保證抽樣的代表性保證抽樣的樣本具有典型代表性非常重要，因此對于涉及關鍵性問題的樣本，對于組織比較薄弱的環(huán)節(jié)，要抽取足夠數量的樣本。一般在所抽取的樣本中未發(fā)現問題，就應認為該區(qū)域／過程符合要求，繼續(xù)進行下一步的審核。那種在一個區(qū)域審核非得要發(fā)現某些問題的做法，對受審核方是不公正的，同時也降低了樣本的代表性。1.1內審基礎知識1.1.4.4審核記錄一般記錄內容包括：時間、地點；調查的對象；設備、文件、產品的編號或圖號；見到的事實（不合格事實的詳細記錄）。記錄一定要清晰準確，能夠作為評價體系的證據。1.1內審基礎知識通常加以記錄的一些內容1、所會見的關鍵人員所謂關鍵人員是指信息提供者、客觀證據當事人、客觀證據證明人、發(fā)現事實時在場者等2、文件編號和修改版號

審核中所見到的文件名稱、編號、發(fā)布日期、修改日期、修改版號等。文件不僅包括技術文件、管理文件，還包括計算機程序、數據清單、磁盤、磁帶等，審核員在文件發(fā)放處記錄的文件方面的信息內容，可以在接收處予以核實。3、設備名稱、編號及其校準狀態(tài)發(fā)現不合格品時，更需要記錄設備編號，以及當時的設備使用條件（水、電、壓縮空氣、班次、潤滑油等）1.1內審基礎知識4、物品的標識

要記錄與客觀事實有關物品的各種標識，例如：零件號、部件號、爐號、批號、條形碼、型號、包裝、容器或存放物品的貨架號等。5、抽查文件/信息/設備的接受者

通常，沒必要核對所有的接受者，尤其是分發(fā)單上有許多接收者時，一般，如果有５名接收者，則記錄其中３名就足以驗證已經收到有關文件、信息。6、人員的識別

人員的識別可以是姓名、工號、印章等。1.1內審基礎知識7、參照的質量手冊／程序文件／作業(yè)指導書的版本號和段落號

在審核中，審核員應記錄實際情況與文件要求的不同之處。審核員在要求受審核方采取糾正措施時，應同時提出作為依據的文件版本號的段落號。8、工作環(huán)境

在現場審核時，審核員應記錄工作環(huán)境，例如：空調、通風、含塵量、振動、水、電、氣、廢氣、廢液、照明、通道、布局、噪聲等等，有些情況會直接影響產品質量。9、類似流程圖的草稿在審核過程中，為了理解和解釋質量管理體系，審核員或受審核方可能會經常畫些草圖，以說明體系如何工作、文件如何發(fā)送、不合格品如何處理等等。這些草圖往往會幫助審核員思考并得出正確的分析結果，不要隨便將他們扔掉，以后可作為參考資料。1.1內審基礎知識1.1.4.5

現場審核的溝通

包括審核組內部、審核組與部門等1、小結會：應有審核員、對方陪同人員和受審核部門代表參加，會上由審核組介紹一天的審核進展情況和發(fā)現的問題，與對方交流信息，征求對方對審核工作的意見。2、聯絡員

——建立聯系和溝通

——審核見證

——提供協助1.1內審基礎知識1.1.4.6

審核過程控制執(zhí)行審核計劃，使審核過程有序進行；合理進行抽樣，使樣本具有代表性；識別關鍵過程，把握審核重點；評審主要因素，注重過程能力；注意相關影響，進行整體分析；營造良好的氣氛，防止主觀片面性；控制審核結果，保證審核的客觀性。1.1內審基礎知識1.1.4.7

審核發(fā)現及不合格項不符合項的性質1、嚴重不符合項系統(tǒng)性失效區(qū)域性失效后果嚴重2、一般不符合項個別的、偶然的、少量的1.1內審基礎知識嚴重不符合項與質量管理體系標準要求嚴重不符合；可導致質量管理體系失效；不能確保所提供產品（服務）的質量符合要求或會產生嚴重后果；違反質量管理體系要求的一般不符合項數量太多；以往審核中發(fā)現的一般不符合項，本次審核中又重新發(fā)生。（此類一般不符合項，可以上升為嚴重不符合項）一般不符合項與質量管理體系標準要求輕微不符合；違反質量管理體系要求的孤立的（單獨的）輕微事件。說明：①判定不符合項的嚴重與否應考慮兩個問題：如果不符合項不糾正，會出現什么后果？出現這種后果的可能性有多大？②判定由“違反質量管理體系要求的一般不符合項數量太多”構成的嚴重不符合項，應考慮以下兩個問題：不符合項是否相對集中于某一部門或過程或要求？可能造成什么后果？1.1內審基礎知識不符合報告的編寫內容：不符合項陳述/不符合判定條款/性質

；不符合陳述的客觀證據

；未被判定為嚴重不符合項的原因

；1.1內審基礎知識不符合報告編寫的注意事項：—不符合事實描述準確，包括時間、事件、人物、地點；—力求精練并具有可重查性；—判標準確；—便于受審核方理解和整改；—經受審核方確認；—不合格事實描述的自然帶出；—引用標準原話；—不誤導，不使用過激語言。1.1內審基礎知識

審核員發(fā)現不合格

記錄不合格事實

分析不合格情況

請陪同人員見證

審核組內部統(tǒng)一認識

開具不合格報告

提出糾正措施要求受審核部門代表正式確認

糾正措施1.1內審基礎知識案例1在檢查2016年5月的管理評審記錄時，審核員發(fā)現管理評審內容未包括糾正措施及顧客滿意。不符合報告不符合： 管理評審輸入不完整證據： 2015年5月的管理評審中沒有對糾正措施及顧客滿意進行評審要求： 標準IATF16949 條文9.3.2要求:

管理評審輸入應包括顧客滿意及糾正措施的狀況1.1內審基礎知識案例2

文件WI-016規(guī)定："所有QC員工在上崗前，必須通過一天的技術培訓"。

當審核員要求查看QC員工張**及馬**的培訓記錄時，QC部主管說：“我已對他們進行了培訓，但是沒有保存記錄?！闭垳蕚洳环蠄蟾妫翰环?證據-要求不符合：培訓記錄沒有有效保存證據： QC員工王**及馬**的上崗培訓記錄沒有保存要求： 標準IATF16949

條文7.2d要求:

保持形成文件的信息，以提供能力的證據。

1.1內審基礎知識案例3

在審核產品生產過程時,審核員看見操作工#007正在使用檢驗設備(#M001,#M003,#M006)。審核員查看設備上的的校準標簽，發(fā)現標簽上標示的有效期是本年的2月1日。而審核當天是4月1日。審核員詢問操作工有否注意到檢驗工裝校準標簽上的有效日期。操作工表示檢驗工裝是車間主任分發(fā)的，他領了工裝就使用，他沒有留意標簽的事情。請準備不符合報告：不符合-證據-要求不符合：檢測設備的定期校準過程沒有有效實施證據： 生產過程正在使用的檢驗設備(#M001,#M003,#M006)的?；礃撕炓殉^有效期要求： 標準IATF16949條文7.1.5.2a要求: 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準1.1內審基礎知識1.1.4.8

QMS有效性評價和審核結論ＱＭＳ的過程評價評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：過程是否已被識別并適當規(guī)定？職責是否已被分配？程序是否得到實施和保持？在實現要求的結果方面，過程是否有效？綜合上述問題的答案可以確定評價結果：

如有效、基本有效、無效。1.1內審基礎知識1.1.4.9末次會議由審核組長主持感謝受審核部門協助；重申審核目的、范圍、依據；報告審核經過；說明抽樣的客觀性和局限性；宣讀不符合報告審核結論；提出糾正措施及驗證要求；受審核方領導簡短表態(tài)；宣布現場審核結束。1.1內審基礎知識1.1.1審核概論1.1.2審核方案1.1.3審核前的準備1.1.4現場審核實施1.1.5審核報告及糾正措施驗證1.1.6內部審核員1.1內審基礎知識1.1.5審核報告及不符合項的跟蹤驗證1、審核報告在審核后規(guī)定時間內，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內容：審核的目的和范圍；審核依據；審核日期；審核組成員姓名；不合格項的統(tǒng)計分析；審核總結和結論；審核報告分發(fā)范圍。1.1內審基礎知識審核報告通常包括以下內容：識別標志（報告編號）；基本情況；組織名稱；審核目的、范圍、依據；審核計劃的安排（可注明詳見審核計劃）；審核組成員名單；審核綜述；審核結論；預計受審核部門采取糾正措施的時間；審核組長簽字；審核報告分發(fā)清單；附件目錄，如：不符合項報告；觀察項報告；審核計劃；出席首次會議人員名單（簽到表）；出席末次會議人員名單（簽到表）。1.1內審基礎知識2、不符合項的跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證1.1內審基礎知識由審核員對不符合項進行跟蹤驗證并做好記錄—原因分析是否準確？—不符合項是否得到糾正？—是否實施了糾正措施？—糾正措施是否有效？1.1內審基礎知識審核組在現場審核中發(fā)現不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責任人員、期限）。如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應提交管理者代表仲裁。內審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責任部門制定糾正措施計劃。責任部門提出的糾正措施計劃應得到審核員的認可，必要時還要經過管理者代表的批準。責任單位按糾正措施計劃實施糾正措施。糾正措施實施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責任部門應向審核組長說明原因，申請延長期限。審核組長批準后方可修改糾正措施計劃。如在實施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應提請管理代表協調仲裁。糾正措施實施情況應保存有關記錄。1.1內審基礎知識審核員應對糾正措施計劃完成情況進行驗證。驗證的內容包括：計劃是否按規(guī)定的日期完成；計劃中的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合項發(fā)生？實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？如果某些效果要更長時間才能體現，可留作問題待下一次審核時再查。審核員負責將驗證情況和結論記錄在不符合項報告相關欄位中。

內審基礎知識1.1.1審核概論1.1.2審核方案1.1.3審核前的準備1.1.4現場審核實施1.1.5審核報告及糾正措施驗證1.1.6內部審核員1.1內審基礎知識1.1.6

內部審核員質量體系內部審核員內審員的工作技巧內審員的素質審核組長、審核員的職責1.1內審基礎知識內審員素質知識要求經驗要求道德要求技能要求掌握IATF16949標準要求熟悉IATF16949和顧客相關手冊熟悉與質量認證有關的法律、法規(guī)等能編制審核計劃、檢查表、不符合項報告具備質量體系文件與現場審核能力具有從事質量管理和企業(yè)管理的經驗具有一定的工廠生產經驗正直誠實和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅毅的精神善于溝通、機智靈活、適應性強1.內審員的素質IATF16949對內審員要求2.

內部審核員能力組織應有形成文件的過程，用于驗證內部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。關于審核員能力的更多參考，參見ISO19011.組織應保持一份合格內部審核員名單。質量管理體系審核員、制造過程審核員和產品審核員應全部能夠證實最少具備以下能力：a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維；b）了解適用的顧客特定要求；c）了解ISO9001和IATF16949中適用的與審核范圍有關的要求；d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求；e）了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發(fā)現。另外，制造過程審核員還應證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程風險分析（例如PFMEA）和控制計劃。產品審核員還應證實其了解產品要求，并能夠使用相關測量和試驗設備驗證產品符合性。在通過培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實培訓師的能力符合上述要求。內部審核員能力的維持與改進應通過以下方法進行證實：IATF16949對內審員要求f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數量的審核，并且g)保持基于內部更改（如：過程技術、產品技術）和外部更改（如：ISO9001、IATF16949、核心工具及顧客特定要求）對相關要求的認知。

IATF16949對內審員要求3.內審員工作的技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯想與追溯創(chuàng)造一個良好的氛圍IATF16949對內審員要求（1）審核中的面談得當地提問；講得少，聽得多；保持融洽的關系；選擇恰當的面談對象；避免打斷、干擾、反駁對方的談話；“請”和“謝謝”應適當多用；對誤解要有耐心；保持客觀公正的態(tài)度。IATF16949對內審員要求（2）審核技巧Observe看/觀察被審方的反映，身體語言其他人員的反應看著對方的眼睛感官判斷

Listen聽注意環(huán)境影響注意對方是否有代表性分析資料總結信息記錄以便跟蹤注意言外之意表示有興趣聽Ask問封閉式問題引導式問題開放式問題澄清式問題5W2H何人/何時/何處/何事/為什么/怎么樣/何程度請拿給我看2個/多個問題跟蹤問題

Read讀標準質量體系文件，記錄客戶合同，特需要求以往審核記錄客戶投訴情況分析資料IATF16949對內審員要求（3）詢問的技巧

封閉式的問題封閉式的問題可以用一個簡單的答案回答（即是或不是、黑或白、五個或六個）。封閉式的問題使審核員得以掌控訪談的局面。這一類型的發(fā)問技巧在被審核員偏離審核的主題時，最有效果

開放式的問題開放式的問題無法用簡單的答案作答（即是或不是、黑或白、五個或六個等）。開放式的問題給受訪者解釋一個過程、或一項說明等等的機會這一類型的發(fā)問技巧在審核員需要知道大量信息，或是當審核員正審核的對象不能自由地提供信息時，最有效果。

澄清式的問題澄清式的問題讓審核員用不同的字句重述被審核者說過的話，以確保審核員聽到的確實是被審核者的意思。審核員不確定被審核者所說的話時，會使用澄清式的問題。使用這一類型的發(fā)問技巧，表示審核員在意所記錄的資料是否精確。

引導式的問題這一類型的問題會推論答案引導式的問題并不是審核時使用的典型問題。但是，可能有時候會需要用到。被審核者知道問題的答案，但是對問題有點弄不清楚。審核員看出來被審核者緊張害怕。問一、兩個引導式的問題，審核員可以使被審核者較有信心來回答審核的問題。

IATF16949對內審員要求（4）審核中的聆聽應專注、認真地聽；應有耐心；應及時反饋；盡可能不要做不成熟的反應；多鼓勵講話者；保持善意的態(tài)度。IATF16949對內審員要求（5）審核員態(tài)度/責任

壞的態(tài)度/責任傲慢偏見自大懶惰好爭辯害羞膽怯易受騙缺乏耐性不善于溝通希望被喜歡不專業(yè)好的態(tài)度/責任善于聆聽思想開朗復原力強公平誠實耐心自律善于溝通表達力強有好奇心不怕受排擠具同情心1.2新版ISO9001標準審核要點內審基礎知識和新版標準審核要點1.1內審基礎知識1.2新版ISO9001標準審核要點1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用1.2.新版ISO9001標準審核要點1、審核思路：在換版審核時，審核組應特別關注受審核方對新版標準新增加的要求和發(fā)生較大變化的要求的識別、策劃與實施情況的符合性和有效性，形成審核記錄，納入審核報告。新版標準新增加的要求和發(fā)生較大變化的要求的主要內容：（1）理解組織及其環(huán)境；（2）理解相關方的需求和期望；（3）風險管理，包括風險識別、需控制風險確定、控制措施、控制實施及有效性評價；（4）組織的知識；（5）領導的作用和承諾；（6）績效評價和改進等。1.2新版ISO9001標準審核要點

審核員在企業(yè)依據ISO9001標準審核質量管理體系時，應從哪些方面關注企業(yè)的質量管理體系是否應用了基于風險的思維?1.2新版ISO9001標準審核要點1.2新版ISO9001標準審核要點審核思路：企業(yè)應從以下方面關注質量管理體系應用基于風險的思維；條款4

“組織環(huán)境”：組織需要解決其QMS過程相關的風險和機遇；條款5

“領導作用”：高層管理者需確保對條款4的承諾，促進基于風險的思維意識，確定并解決會影響

產品和服務實現的風險和機遇；條款6

“策劃”：組織必須識別影響質量管理體系績效的風險和機遇，并采取適當的行動來解決這些問題；條款7

“支持”：組織應確定并提供應對風險和利用機遇必要資源；條款8“運行”：組織需要關注實施過程中的風險和機遇；條款9

“績效評價”：組織需要監(jiān)視、測量、分析和評價，所采取的應對風險和機遇的行動的有效性；條款10“改進”：組織避免或減少不良影響，提高質量管理體系的績效。企業(yè)更要關注組織內外部、相關方，確定需要應對的風險和機遇，以便確保質量管理體系能夠實現其預期結果，實現持續(xù)改進。1.2新版ISO9001標準審核要點熟悉標準，理解要求；掌握技巧，靈活運用；堅持實踐，改進提高。2、審核要點：1.2新版ISO9001標準審核要點案例1：以審核某營銷部門為例，請闡述如何把基于風險思維的過程方法，應用在審核營銷過程中。營銷過程涉及4.1組織環(huán)境、5.領導作用、6.策劃、7.支持、8.運行、9.績效評價、10.改進在IATF16949標準中,與營銷活動有關的條款有:4.1,4.2,6.1,6.2,7.1,7.2,8.1,8.5.1。先識別可能存在的風險,然后查措施,再查措施的運行效果。具體細節(jié):⑴營銷部門應對自己企業(yè)所處的內部環(huán)境進行識別,如市場上的優(yōu)劣勢,各個區(qū)域的市場占有率,競爭對手有哪些,市場先進產品有哪些;⑵識別與組織有關的顧客的要求,產品使用后的反饋,客戶對產品的潛在要求;⑶在制訂質量目標和實現目標的計劃時,有沒有識輸入管銷銷售部所提供的內部環(huán)境及相關方的要求,對應的銷售部的質量目標,如顧客投訴率多少?1.2新版ISO9001標準審核要點⑷售后服務的及時性,市場占有率指標等；⑸在經營銷售部實現自訂目標時,所需的資源,銷售人員的能力、人員的經驗,監(jiān)測手段中有沒有風險;⑹運行策劃中要運用風險的思維,考慮到合同的評審、合同的簽訂、合同的執(zhí)行過程中可能存在的風險等等；⑺基于風險的思維整體應用于質量管理體系的各個條款，也應用于企業(yè)的各個部門及環(huán)節(jié)。1.2新版ISO9001標準審核要點案例2：

查設計和開發(fā)更改時，審核員在詢問設計和開發(fā)更改的有關規(guī)定后，抽查了3個同專業(yè)組在2016年8月一12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？不符合要求，因為：1)抽樣所在期間過于集中；2)未對設計更改的識別、評審、控制等情況進行審核；3)未對形成文件的信息進行全面的抽查。應按照如下思路審核：PDCA循環(huán)考慮

1.2新版ISO9001標準審核要點ISO9001：2015標準的要求8.3.6設計和開發(fā)更改組織應對產品和服務在設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當的識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。組織應保留下列方面的成文信息：a）設計和開發(fā)更改；b）評審的結果；c）更改的授權；d）為防止不利影響而采取的措施。

1.2新版ISO9001標準審核要點

1)詢問，了解組織對產品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的內容都有哪些涉及更改，設計更改的識別范圍、評審、控制都是如何進行？是否能確保設計和開發(fā)更改對組織滿足要求不會產生不利影響？

2)抽取不同專業(yè)設計更改單（覆蓋取證期間）各2-3份，核實識別是否全面、是否進行了適當的評審、控制？

例如:設計和開發(fā)的更改后有無驗證、確認，實施前是否經過批準？

3)抽查設計開發(fā)更改評審記錄（覆蓋取證期間）各2-3份，評審是否包括了對產品組成部分及交付后產品的影響

？評審內容是否全面、充分。

4)抽查設計開發(fā)更改的授權是否有所規(guī)定及規(guī)定內容，授權級別是否合理，查所抽更改單，是否有授權人簽字

或蓋章等。1.2新版ISO9001標準審核要點

5)查相關資料，對設計更改后所采取的有關的措施，是否落實？落實是否有檢查，檢查結果是否符合設計更改要求，抽2-3份監(jiān)測記錄。6)核實所抽取設計更改單所涉及的有關文件是否按照文件控制的要求進行了更改？相關人員是否了解設計和開發(fā)內容已有更改，更改信息傳遞是否順暢。有無設計部門和一線部門不一致的信息。查其他相關部門，是否接收到設計更改的信息，更改信息是否全面準確。7)查整個設計和開發(fā)的控制過程，是否有識別過程中的風險和機遇，對所識別的風險進行等級控制，對風險級別高的有無制定相應措施或應急預案；對所識別的機遇有無輸入到管理評審中，為組織的持續(xù)改進提供來源。

1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用1.1內審基礎知識

1.2新版ISO9001標準審核要點

1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用

IATF16949標準要求組織以過程方法建立質量管理體系。同樣，審核員也應該按過程方法的思路開展審核。要想很好的掌握過程方法審核的技巧，審核員首先必須充分學習和理解IATF16949標準，體會標準按照過程方法編寫的思路，結合所掌握的審核的方法和技巧，才能有效的實施過程方法審核，取得預期的效果。1.過程方法審核的基本思路1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用作為一種審核的思路和方法，基于過程的QMS審核具有以下特征：無論是判斷QMS的整體績效，還是審核一個具體過程，都以其績效指標的實現與改進情況為基礎；參照組織自身的業(yè)務流程，并按照組織所確定的一定數量和類型的QMS過程及其之間的內在連接關系，對審核的路徑進行策劃和實施審核；它始終以滿足組織的顧客要求作為審核的關注點，并以產品實現類的過程作為審核的主線；在對產品實現類的過程實施審核的同時，關注與之相關的QMS其他過程（組織管理類的過程、資源類的過程和監(jiān)視、測量、分析與改進類的過程）的作用和績效；針對每一個過程的審核，以該過程的績效指標為切入點，通過追蹤其業(yè)績表現以及過程之間的輸出/輸入的關系，從系統(tǒng)的角度評價該過程在QMS中的作用及其有效性；從QMS的整體角度，關注法規(guī)、顧客和相關方要求的實現情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面，并對QMS的適宜性和有效性做出綜合評價。2.基于過程方法QMS審核的特征1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用3.基于過程方法QMS審核的優(yōu)勢審核是以組織所確定的過程及其績效指標為切入點，并以組織的業(yè)績表現為主要線索，同時基于審核員的實時判斷而不斷地調整審核的重點，即審核始終處于一種動態(tài)的判斷過程中，從QMS的整體角度判斷過程活動與標準的符合性，進而提高審核的有效性；審核是基于組織的實際業(yè)務流程設計審核路徑，并關注每一個過程的顧客要求及該過程的有效性，這有利于發(fā)現組織的QMS與其實際運行是否存在“兩層皮”的問題，從而確保組織的QMS的建立、實施和改進與組織的質量績效緊密結合審核時關注質量目標的系統(tǒng)性及過程間的接口，打破部門/職能單元間的隔閡，不僅關注每個職能單元“份內”的執(zhí)行情況，更關心過程的系統(tǒng)性，這有利于發(fā)現是否存在部門目標與過程目標不一致的問題，即系統(tǒng)與子系統(tǒng)目標不協調的問題，有利于發(fā)現過程及QMS的有效性問題；審核中比較容易發(fā)現過程接口間的缺陷和系統(tǒng)性問題，這有利于識別不增值的過程以及持續(xù)改進過程，從而通過審核達到持續(xù)改進QMS的目的；審核員提問的對象是與過程相關的活動本身不是標準條款，使得審核方法容易為受審核方所理解；審核所提供的增值服務比較明顯。1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用過程方法審核的實施方式：PDCA循環(huán)法烏龜圖法績效指標法（CAPD）風險分析法過程方法審核應用-PDCA循環(huán)法（一）PDCA循環(huán)法的應用-審核設計和開發(fā)過程（1）P——設計和開發(fā)策劃。

策劃的輸入可部分來自產品實現策劃的輸出（兩者是相互關聯的，設計和開發(fā)策劃的輸出可以是產品實現策劃輸出的一部分）。策劃的輸入還包括對與產品有關要求的評審結果。

策劃的輸出可以是設計和開發(fā)計劃或其他形式的文件。應重點審核設計和開發(fā)輸出內容的完整性，包括設計和開發(fā)階段的劃分，工作進程（含評審、驗證、確認）的安排，職責分工和接口管理，信息接收、傳遞、處理等。

當實際工作的進展情況偏離策劃輸出的安排時，應檢查是否在適當時對輸出進行調整。

（2）D——設計和開發(fā)的實施。

主要審核在將設計和開發(fā)輸入通過設計和開發(fā)活動轉化為設計和開發(fā)輸出的過程中是否從以下方面進行了控制。

組織所確定的輸入內容是否完整、充分與適宜。

是否保證設計和開發(fā)的資源（含人員、設備、技術、信息等）。

對輸入進行評審的方式及有并行性如何，輸出的文件是否經過審批。

輸出是否滿足輸入的要求。

形成文件的信息滿足采購、生產、檢驗、服務要求的程度，以及滿足產品的安全性和正常使用所需要的程度。過程方法審核應用-PDCA循環(huán)法重點審（3）C——檢查。

指進行設計和開發(fā)評審、驗證和確認的情況。核以下內容。

設計和開發(fā)評審的有效性。

設計和開發(fā)驗證方法對驗證設計和開發(fā)輸出滿足設計和開發(fā)輸入的適用性和正確性。

確認方法能否反映產品滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求。

過程方法審核應用-PDCA循環(huán)法（4）A——處置。

對設計和開發(fā)評審、驗證、確認結果所采取措施的處理情況（由于設計和開發(fā)評審不改變應承擔的技術責任，當有充分的理由時，可以不采納評審的意見）。

是否根據發(fā)現的問題更改設計和開發(fā)。對于涉及原理、結構、控制方式、主要原材料變化和已經設計和開發(fā)評審、驗證、確認的特性的更改，除經審批外，是否經重新評審、驗證和確認，是否考慮了對產品組成部分和已交付產品的影響。

是否將本次設計提供的信息在后續(xù)的類似設計中加以利用。過程方法審核應用-PDCA循環(huán)法過程方法審核的實施方式：PDCA循環(huán)法烏龜圖法績效指標法（CAPD）風險分析法1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用過程方法審核應用-烏龜圖法烏龜圖法的應用

為了保證對每一個過程進行有效的運行和控制，組織應確定所需的準則及方法。汽車行業(yè)推行了一種單一過程分析圖，因形似烏龜而稱為烏龜圖。采用烏龜圖的審核方法就是按照烏龜圖形的7個方面進行審核，確保審核的完整性和有效性。過程方法審核應用-烏龜圖法過程分析和過程審核的“烏龜圖”輸出⑦填寫詳細的實際輸出,這可能是產品、文件，而且應該和實際有效性的測量相聯系輸入⑥填寫詳細的實際輸入,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標如何做？（實現）②（方法/程序/技術）填寫相關的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明誰進行？④（能力/技能/培訓）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等使用什么方式？③（材料/設備）填寫機器（包括試驗設備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明過程①填寫COP或過程名稱過程方法審核應用-烏龜圖法

輸出⑦上崗證、特殊作業(yè)資格證、員工培訓檔案、滿足崗位要求的人員、培訓記錄等輸入⑥顧客要求培訓需求崗位要求人員法律法規(guī)要求組織要求等使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤培訓計劃完成率、培訓有效率、人均員工培訓小時數等如何做？②培訓控制程序崗位技能要求誰進行？④人事部門、培訓師使用什么方式？③培訓場地辦公設備脫崗培訓在崗培訓培訓教材面授/遠程等過程SP培訓控制過程方法審核應用-烏龜圖法輸出⑦PPAP資料和合格產品輸入⑥技術規(guī)范開發(fā)協議適用法規(guī)成本要求戰(zhàn)略計劃服務要求以往經驗交付要求

KCC/KPC……使用的關鍵準則是什么？（測量/評估）⑤設計目標質量目標完成進度開發(fā)成本開發(fā)業(yè)績……..如何做？②APQP產品設計程序P-FMEA多方論證方法DOEQFD樣件控制計劃防錯法…..誰進行？④技術人員工程人員營銷人員財務人員質量人員管理人員技能資質培訓……使用什么方式？③CADCAM檢驗試驗設備試制設備試制材料供應商清單試制場地………過程COP過程設計過程風險識別Process過程（majorelements&boundaries）Start-endProcessowners:XXXMaterial&machine材料設備（withwhat）Methods方法（how）Manpower人員（training&skills）Monitor&measures監(jiān)視測量（trendchard）（metrics）Suppliers輸入源（bywhom）Inputs輸入outputs輸出Customers接受方（forwhom？）Risk（whatcangowrong?）風險Environment環(huán)境（areacondition？）過程方法審核應用-烏龜圖法審核8.2產品和服務要求的實施過程（活動）的名稱過程（活動）的責任人過程（活動）的輸入過程（活動）的資源過程（活動）流程過程（活動）的風險過程（活動）內容組織的產品和服務包含哪些內容和要求，如何確定和評審這些要求，與組織產品和服務提供的生存環(huán)境狀況如何?涉及到哪些相關方，這些相關方有什么要求？如何進行溝通？針對組織的產品和服務，確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇？為實現預期目標制訂了怎樣的行動方案？如何把質量管理體系和行動方案融入到組織的業(yè)務流程中去？產品和服務的要求發(fā)生更改，如何管理變更？組織如何獲取和使用與產品和服務相關知識？過程（活動）的輸出過程（活動）的監(jiān)控指標過程（活動）的糾正和預防措施過程（活動）的改進過程方法審核應用-烏龜圖法審核8.3產品和服務的設計和開發(fā)

過程（活動）的名稱過程（活動）的責任人過程（活動）流程過程（活動）的資源過程（活動）流程過程（活動）的風險過程（活動）內容組織的設計和開發(fā)包含哪些內容和要求，如何確定和評審這些要求，與組織設計和開發(fā)的生存環(huán)境狀況如何?涉及到哪些相關方和法律法規(guī)，這些相關方有什么要求？如何進行溝通？針對組織的設計和開發(fā)，確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇？為實現預期目標制訂了怎樣的行動方案？如何把質量管理體系和行動方案融入到組織的業(yè)務流程中去？設計和開發(fā)的要求發(fā)生更改，如何管理變更？組織如何獲取和使用與設計和開發(fā)相關知識？

過程（活動）的監(jiān)控指標過程（活動）的糾正和預防措施過程（活動）的改進過程方法審核應用-績效指標法過程方法審核PDCA循環(huán)法烏龜圖法績效指標法（CAPD）風險分析法

過程方法審核應用-績效指標法績效指標法（CAPD

）實施基于過程的現場審核的有效途徑之一是采用“檢查、措施、策劃和實施（CAPD）”的審核方式。其中：C（Check，檢查）：根據組織的測量結果,審核員將該過程的實際績效指標與組織的預期績效指標進行比較(找到審核的切入點)；A（Action，措施）：根據指標的比較結果，審核員追蹤組織是否已經進行了指標比較并就此采取了相應補救措施或進行了持續(xù)改進，以及了解它們的實施結果；P（Plan，策劃）：針對原有的已確定過程，審核員檢查組織的策劃情況，并評估該過程能否確保組織滿足預期績效目標；D（Do，實施）：按照組織的策劃要求，審核員檢查過程的實施情況和關注其有效性。過程方法審核應用-績效指標法CAPD，即基于某一過程的結果來判斷該過程的策劃及相關支持活動的有效性，來尋找有關過程的改進機會的一種審核方式。根據過程的結果（該過程當前績效與預期績效的比較），審核員判斷影響該過程結果的可能因素，即涉及過程的人、機、料、法、環(huán)、測量等管理因素，來尋找下一步審核的關注點。它有助于審核員較快地發(fā)現組織過程及其活動中存在的薄弱環(huán)節(jié)，以及它們之間接口存在的問題。在審核中，審核員應隨時對審核過程中獲得的信息進行分析和判斷，不斷地調整審核的路徑和方向，并追溯到組織管理體系上存在的問題。

過程方法審核應用-績效指標法基本的審核思路和路徑1、針對過程結果所實施的審核（C）問詢過程的負責人，了解過程的概況與主要活動，以及過程績效指標的實際情況與趨勢，進而分析指標反映出來的問題，以此來選擇審核的切入點。例如，有關的指標，特別是與顧客有關的指標，是否達到預定的要求？若指標顯示不良或趨勢存在風險，組織采取了哪些行動？通過分析指標的表現，初步判斷過程中可能存在的問題，并以此作為審核追蹤的重點。過程方法審核應用-績效指標法2、針對組織的過程指標及采取的措施所實施的審核（A）倘若過程指標滿足預期要求，除了要了解指標的測量方法外，應向過程負責人重點了解對目前指標的看法和對過程持續(xù)改進方面所作的工作，新的目標、新的措施的設定和目前的進展實施情況以及其有效性；倘若指標不滿足預期要求，應向負責人了解是否知道問題產生的原因及所采取措施的效果，并對相關的措施進行跟蹤落實。過程方法審核應用-績效指標法注:經過對數據的分析判斷可能會引發(fā)人員能力的培養(yǎng)與提升，與過程活動相關的程序的改進與變更，文件/記錄的傳遞與管理的改進等多方面的行動。通常，上述的審核活動大部分是針對過程的負責人所進行的審核。對組織已策劃的過程實施審核（P/D）。這一審核的目的是判斷目前組織已識別的過程的適宜性和有效性。根據上述分析和判斷的結果確定抽取的樣本，然后按照組織程序文件的規(guī)定從過程的輸入開始直到過程輸出的結果為至，判斷所抽取樣本對照該程序文件要求的符合程度。過程方法審核的實施方式：PDCA循環(huán)法烏龜圖法績效指標法（CAPD）風險分析法1.3過程方法在IATF16949標準審核中的應用過程方法審核應用-風險分析法審核思路：1、什么問題是對