生物醫(yī)藥行業(yè)周報：行業(yè)政策回暖關(guān)注硬真創(chuàng)新能力的企業(yè)

行業(yè)周報：行業(yè)政策回暖，關(guān)注硬真創(chuàng)新平安證券研究所生物醫(yī)藥團(tuán)隊分析師：葉寅投資咨詢資格編號:S1060514100001郵箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投資咨詢資格編號:S1060518070001郵箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韓盟盟投資咨詢資格編號:S1060519060002郵箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN李穎睿投資咨詢資格編號:S1060520090002郵箱：LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN裴曉鵬投資咨詢資格編號:S1060523090002郵箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投資咨詢資格編號:S1060524030001郵箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN研究助理：張若昳一般證券從業(yè)資格編號:S1060122080061郵箱：ZHANGRUOYI135@PINGAN.COM.CN臧文清一般證券從業(yè)資格編號:S1060123050058郵箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN2024年05月20日請務(wù)必閱讀正文后免責(zé)條款行業(yè)觀點截至20240517創(chuàng)新藥企陸續(xù)均公布了2024年一季報業(yè)績，我們主要著眼于銷售放量，從國際銷售和國內(nèi)銷售兩個視角展開分析：（+153%），歐盟地區(qū)貢獻(xiàn)0.67億美元（+243%），②和黃醫(yī)藥：2023年1月和黃醫(yī)藥與武田就公司產(chǎn)品呋喹替尼商業(yè)化合作達(dá)成協(xié)議，交易金額總計11.3億美元。2023年11月呋喹替尼3LmCRC在美獲批上市。2023Q4呋喹在美銷售約1500萬美元，2024Q1在美銷售約5500萬美元，海外放量速度超預(yù)期。此外2024年4月26日歐盟人用藥品委員會CHMP建議批準(zhǔn)呋喹替尼3LmCRC適應(yīng)癥，預(yù)計2024Q2呋喹替尼在歐洲獲批，2024Q3呋喹替尼在日本獲批。③傳源于訂單周期，交付時間及產(chǎn)能擴(kuò)張所需的制造測試短期正常波動影響。2024年4月FDA批準(zhǔn)CARVYKTI適應(yīng)癥擴(kuò)大至多發(fā)性骨髓瘤二線治療。在產(chǎn)能放量，公司提高生產(chǎn)能力擴(kuò)大運營規(guī)模，預(yù)計2025年底年產(chǎn)能達(dá)到1萬劑，傳奇生物預(yù)計公司2026年實現(xiàn)盈利。持續(xù)超預(yù)期放量，2024Q1公司銷售收入7.43億元，同比增長168%，受伏美替尼醫(yī)保續(xù)約降價影響環(huán)比增長10%。作伏美替尼2021年3月國內(nèi)上市獲批二線療法，2022年2L療法納入醫(yī)保，2022年6月獲批1L適應(yīng)癥，2023年1L納入醫(yī)保。銷售上看，伏美替尼2022Q1-2024Q1季度間持續(xù)快速增長。2023全年伏美替尼翻倍以上增長，銷售規(guī)模達(dá)20億元，預(yù)計2024年銷售收入有望達(dá)30億+。研發(fā)上看，公司針對伏美替尼單藥療法和聯(lián)合療法在研布局，延長產(chǎn)品生命周期，充分挖掘產(chǎn)品創(chuàng)新價值。截至2024年5月，伏美替尼單藥一線治療20外顯子插入突變NSCLC國內(nèi)外臨床3期，單藥輔助治療EGFR突變NSCLC國內(nèi)臨床3期，單藥一線治療PACC突變或L861Q1突變成為國內(nèi)首款治療EGFR20外顯子插入突變NSCLC患者。2023Q3-2024Q1舒沃替尼分別實現(xiàn)收入4010/5119/8132萬元，實現(xiàn)快速放量。資料來源：公司公告，平安證券研究所行業(yè)觀點本周我們發(fā)布了IgA腎病行業(yè)的深度報告《國內(nèi)百萬級患者基數(shù)，IgAN掘金之路待啟航》，就IgAN流行病學(xué)、病理發(fā)生機(jī)制、現(xiàn)有療法及創(chuàng)投資建議：發(fā)性腎小球疾病，占原發(fā)性腎病約35%-50%。從患者數(shù)來看，據(jù)沙利文報告數(shù)據(jù)全球IgA腎病患者人數(shù)由2015年的880萬人增加至2僅約13萬-15萬患者數(shù)，相比之下，我國確診為IgA腎病的存量患者數(shù)百萬級別，群體基數(shù)龐大。），免疫和炎癥反應(yīng)發(fā)生。恒瑞醫(yī)藥HRS-5965（靶向CFB）、康諾亞CM338（靶向MASP2）、恒瑞醫(yī)藥SHR-2010（靶向MASP2）均處行業(yè)觀點本周我們也發(fā)布了神經(jīng)介入行業(yè)的深度報告《行業(yè)突飛猛進(jìn)，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存》，從神經(jīng)介入現(xiàn)狀、競爭格局、國產(chǎn)布局等深度剖析。投資建議：CAGR達(dá)20.1%，保持快速增長趨勢。業(yè)快速發(fā)展紅利。有望提升，帶動更多安全有效的新產(chǎn)品上市，推動行業(yè)滲透率不斷提升。根據(jù)灼識咨詢統(tǒng)計及預(yù)測，國內(nèi)ICAS介入手術(shù)數(shù)量2020年為3.訓(xùn)等協(xié)同作用，行業(yè)競爭優(yōu)勢顯著。建議關(guān)注相關(guān)優(yōu)質(zhì)標(biāo)的微創(chuàng)腦科學(xué)、歸創(chuàng)通橋、賽諾醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、先瑞達(dá)醫(yī)療等。行業(yè)觀點行業(yè)政策漸顯回暖跡象，尤其是創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)頂層設(shè)計和地方配套支持政策的逐步完善，創(chuàng)新藥板塊目前處于底部區(qū)域。短期主抓邏輯1）產(chǎn)品銷售快速放量2）業(yè)績端利潤端轉(zhuǎn)手術(shù)期肺癌納入醫(yī)保，24年拓益同比有望40%以上）、復(fù)宏漢霖（生物類似藥出海質(zhì)量效率高，在研管線差異化創(chuàng)新；注-目前尚未進(jìn)入港股通）；A股建議關(guān)注艾力斯（伏美替尼有望持續(xù)季度超預(yù)期）、神州細(xì)胞（利潤端全年有望轉(zhuǎn)正）、迪哲藥業(yè)（舒沃替尼卡位20外顯子突變NSCLC，早期放量快）。中長期持續(xù)跟蹤pharma經(jīng)營效率提升，研發(fā)管線數(shù)據(jù)讀出，建議關(guān)注：康方生物（頭對頭數(shù)據(jù)讀出）、信達(dá)生物（利潤端有望25年轉(zhuǎn)正百濟(jì)神州（全球銷售網(wǎng)絡(luò)布局）、科倫博泰（&MSD）、百利天恒（&BMS）等。投資策略主線一：圍繞創(chuàng)新，布局“空間大”“格局好”的品類，如阿爾茲海默、核醫(yī)學(xué)、高端透皮貼劑等細(xì)分領(lǐng)域投資機(jī)會，建議關(guān)注東誠藥業(yè)、九典制藥、一品紅、康辰藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、中國同輻、和黃醫(yī)藥、君實生物等。主線二：掘金海外市場大有可為，建議關(guān)注藥明生物、凱萊英、康龍化成、博騰股份、新產(chǎn)業(yè)、奧浦邁、藥康生物、苑東生物等。主線三：關(guān)注其他景氣度邊際轉(zhuǎn)暖的賽道，如原料藥、器械、藥店、口腔和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域，建議關(guān)注司太立、安杰思、心脈醫(yī)療、微電生理、愛康醫(yī)療、益豐藥房、固生堂、通策醫(yī)療重點關(guān)注公司曲酮緩釋片有望于2024年申報上市；3）精麻賽道制劑出口助力公司中長期發(fā)展。公司阿片解毒劑納美芬注射液已于2023年獲FDA批準(zhǔn)上市，邁出制劑出海關(guān)鍵一步。5月正式商業(yè)化，全年預(yù)計收入4-5億元。公司聚焦感染、腎科、自免及mRNA平臺，銷售團(tuán)隊專業(yè)、精簡、聚焦核心醫(yī)院。預(yù)計2024年公司造影劑龍頭地位穩(wěn)固，中長期主成長邏輯未變。公司圍繞碘造影劑完成“中間體+API+制劑”一體化布局，3大核心API產(chǎn)能在2200重點關(guān)注公司公司今年一季度以來手術(shù)量趨勢良好，集采影響逐步減弱、高端產(chǎn)品開始放量，公司迎來發(fā)展拐點。微創(chuàng)集團(tuán)負(fù)面因素對打破醫(yī)生的地域限制。強(qiáng)大的獲醫(yī)能力與充足的醫(yī)師資源構(gòu)建公司的核心護(hù)城河，保障公司擴(kuò)張并引流患者。公司不斷獲醫(yī)，未來成資料來源：Wind，平安證券研究所（注：*為為暫未評級的公司，盈利預(yù)測采用wind一致預(yù)期）行業(yè)要聞薈萃1）恒瑞將GLP-1產(chǎn)品組合海外權(quán)益授權(quán)美國Hercules公司，獲得其19.9%股權(quán)；2）云頂新耀全球首款I(lǐng)gA腎病對因治療藥物耐賦康正式在中國大陸商業(yè)化上市；3）和黃醫(yī)藥與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作，啟動索凡替尼聯(lián)合卡瑞麗珠單抗用于治療初治胰腺癌的2/3期行情回顧上周醫(yī)藥板塊下跌2.12%，同期滬深300指數(shù)上漲0.32%；申萬一級行業(yè)中15個板塊上漲，12個板塊下跌，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第27位。上周恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌0.72%，同期恒生綜指上漲3.17%；WIND一級行業(yè)中10個板塊上漲，1個板塊下跌，風(fēng)險提示行業(yè)要聞薈萃1.恒瑞將GLP-1產(chǎn)品組合海外權(quán)益授權(quán)美國He產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化，雙方各向聯(lián)合管理委員會指派3名代表。2.云頂新耀全球首款I(lǐng)gA腎病對因治療藥物耐賦康正式在中國大陸商業(yè)化上市國內(nèi)針對IgA腎病的治療方案以RAS抑制劑的支持性治療和全身免疫抑制劑為主，屬于超適應(yīng)使用，缺少對因治療方案。中國亞組數(shù)據(jù)顯效和安全性，這為長期維持性治療提供了科學(xué)基礎(chǔ)。行業(yè)要聞薈萃3.和黃醫(yī)藥與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作，啟動索凡替尼聯(lián)合卡瑞麗珠單抗用于治療初治胰腺癌的2/3期研究目前常見的治療方法包括化療、手術(shù)和放療，但患者的治療效果并未顯示出顯著的改善，僅有不到20%的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者能夠存活超過一年。該臨床2/3期主要終點是總生存期OS，其他終點包括4.安進(jìn)DLL3/CD3雙抗Tarlatamb在美加速批準(zhǔn)上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌2024年5月16日美國FDA宣布加速批準(zhǔn)安進(jìn)開發(fā)的DLL3/CD3雙抗Tarlatamab上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCL漲跌幅數(shù)據(jù)本周回顧上周醫(yī)藥板塊下跌2.12%，同期滬深300指數(shù)上漲0.32%；申萬一級行業(yè)中15個板塊上漲，12個板塊下跌，醫(yī)藥行業(yè)在28個行業(yè)中漲跌幅排名第27位。SW醫(yī)藥生物滬深30020%SW醫(yī)藥生物滬深30020%國防軍工建筑材料房地產(chǎn)有色金屬化工輕工制造交通運輸家用電器0%-20%綜合0%-20%醫(yī)藥生物電氣設(shè)備機(jī)械設(shè)備公用事業(yè)建筑裝飾食品飲料滬深300非銀金融銀行鋼鐵汽車紡織服裝商業(yè)貿(mào)易-40%采掘-40%休閑服務(wù)傳媒通信計算機(jī)3%-3%0%-6%6%-9%3%-3%0%-6%6%數(shù)據(jù)來源：wind，平安證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，平安證券研究所本周回顧），2024-01-012024-02-012024-03-012024-04-012024-05-01數(shù)據(jù)來源：wind，平安證券研究所數(shù)據(jù)來源：wind，平安證券研究所上周醫(yī)藥行業(yè)漲跌幅靠前個股本周回顧漲幅TOP3：景峰醫(yī)藥（+17.61%）、交大昂立（+15.03%）、吉藥控股（+8.跌幅TOP3：*ST生物（-28.93%）、濟(jì)民制藥（-27.44%）、長江健康（-22.27%）。11223344-19.345566-12.9477-12.9488-12.5099-12.19-11.54-10.76-10.51港股醫(yī)藥板塊行情回顧上周恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌0.72%，同期恒生綜指上漲3.17%；WIND一級行業(yè)中10個板塊上漲，1個板塊下跌，醫(yī)藥行業(yè)在11個行業(yè)中漲跌幅排名第10位；醫(yī)藥子行業(yè)漲幅最大的是香港生物科技，漲幅3.2%，跌幅最大的是香港生命科學(xué)工具和服務(wù)，跌幅2.94%。截止2024平安證券股份有限公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本公司研究報告是針對與公司簽署服務(wù)協(xié)議的簽約客戶的專屬研究產(chǎn)品，為該類客戶進(jìn)行投資決策時提供輔助和參考，雙方對權(quán)利與義務(wù)均有嚴(yán)格約定。本公司研究報告僅提供給上述特定客戶，并不面向公眾發(fā)布。未經(jīng)書面授權(quán)刊載或者轉(zhuǎn)發(fā)的，本公司將采取維權(quán)措施追究其侵權(quán)責(zé)任。證券市場是一個風(fēng)險無時不在的市場。您在進(jìn)行證券交易時存在贏利的可能，也存在虧損的風(fēng)險。請您務(wù)必對此有清醒的認(rèn)識，認(rèn)真考慮是否進(jìn)此報告旨為發(fā)給平安證券股份有限公司（以下簡稱“平安證券”）的特定客戶及其他專業(yè)人士。未經(jīng)平安證券事先書面明文批準(zhǔn)，不得更改或以任何方式傳送、復(fù)印或派發(fā)此報告此報告所載資料的來源及觀點的出處皆被平安證券認(rèn)為可靠，但平安證券不能擔(dān)保其準(zhǔn)確性或完整