獸藥管理的形成課件講解

一、我國獸藥管理的形成我國獸藥管理的形成大體分3個(gè)階段：（一）1949-1979年特點(diǎn)：農(nóng)業(yè)行政部門只對獸用生物制品管理過程：

1952年《獸醫(yī)生物藥品監(jiān)察制度及檢驗(yàn)規(guī)程》1964年《獸藥規(guī)范》1967年編成《獸醫(yī)藥品規(guī)范》（草案），1968年頒布

1975年修訂《獸醫(yī)藥品規(guī)范》，（分兩部，一部化學(xué)藥品，二部中草藥）獸藥管理（二）1980-1987年特點(diǎn)：農(nóng)業(yè)行政部門主管全國獸藥管理工作。過程：

1980年《獸藥管理暫行條列》1984年《獸用麻醉藥品的供應(yīng)、使用、管理?xiàng)l例》

★1987年頒布《獸藥管理?xiàng)l例》1986成立中國獸藥典委員會2004.11.1（現(xiàn)行）獸藥管理（三）1987年后特點(diǎn)：獸藥管理步入法制化管理過程：

1988年《獸藥管理?xiàng)l列實(shí)施細(xì)則》1989年《核發(fā)〈獸藥生產(chǎn)許可證〉、〈獸藥經(jīng)營許可證〉、〈獸藥制劑許可證〉管理辦法》（簡稱《核發(fā)〈三證〉管理辦法》1994年《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（試行）》1995年國家工商管理局發(fā)布《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》1996年《獸用生物制品管理辦法》2002年國務(wù)院發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年《中國獸藥典》（第四版）獸藥管理我國獸藥產(chǎn)業(yè)的概況？

1、我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營概況

2、我國獸藥行業(yè)存在的問題

3、我國獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢

獸藥管理1、我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營概況2014年行業(yè)統(tǒng)計(jì)，我國獸藥生產(chǎn)企業(yè)1809家，從業(yè)人員約16.46萬人，獸藥年產(chǎn)值439.55億元。獸藥經(jīng)營企業(yè)10余萬家，銷售總額406.76億元。生物制品銷售額：103.78億元化學(xué)藥（原料和制劑）銷售額：89.26+169.96=259.22億元中獸藥銷售額：43.76億元

生藥企業(yè)：77家，豬用、禽用、牛、羊用生物制品化藥（中藥）企業(yè)：1524家獸藥管理2、我國獸藥行業(yè)存在的問題十余家1800余家?guī)浊f400多億70年代現(xiàn)在1）生產(chǎn)手工作坊→現(xiàn)代化規(guī)范生產(chǎn)獸藥品質(zhì)量逐步提升（GMP）存在的問題：1、企業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，數(shù)量多，規(guī)模小。2、制劑水平總體不高，主要產(chǎn)品是粉散劑，口服液，產(chǎn)品出口以原料藥為主，制劑出口有一點(diǎn)的難度。3、研發(fā)水平有待進(jìn)一步提高。4、假劣藥品時(shí)有出現(xiàn)。獸藥管理2）經(jīng)營以前獸藥經(jīng)營企業(yè)整體水平較低，硬件條件差、管理水平不到位。人員素質(zhì)偏低假劣獸藥時(shí)有流通等狀況?，F(xiàn)在全面施行獸藥GSP，整體水平有所提高，但硬件設(shè)施和管理制度尚不完善。部分經(jīng)營企業(yè)人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，缺少或沒有相關(guān)獸醫(yī)獸藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，服務(wù)態(tài)度和服務(wù)水平有待改進(jìn)。無證經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)非法經(jīng)營及銷售假劣獸藥現(xiàn)象偶有存在。獸藥管理3）使用現(xiàn)狀a.畜禽用藥我國畜禽用藥現(xiàn)狀不容樂觀，尤其是抗生素的使用問題尤為突出。b.漁藥使用現(xiàn)狀

水產(chǎn)養(yǎng)殖戶使用漁藥不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，給漁業(yè)生產(chǎn)和人體健康帶來極大危害。c.寵物用藥

寵物用藥在獸藥中占的比例較低，專門生產(chǎn)寵物用藥的企業(yè)不多，產(chǎn)量也很少，目前寵物使用的藥物大部分為畜禽用藥（歐美等發(fā)達(dá)國家寵物用藥通常占動物用藥較大的市場份額）。獸藥管理3、獸藥行業(yè)發(fā)展趨勢1）行業(yè)整合是發(fā)展的必由之路中小型企業(yè)，產(chǎn)品品種較單一，層次低，研發(fā)能力不足，市場競爭能力不足，抗風(fēng)險(xiǎn)能力差，行業(yè)整合、集中優(yōu)勢資源、增強(qiáng)企業(yè)競爭能力及抗風(fēng)險(xiǎn)水平。2）開發(fā)寵物用藥、水產(chǎn)藥、經(jīng)濟(jì)動物用藥寵物藥未來市場處于發(fā)展態(tài)勢。3）加大研發(fā)力度，中獸藥、獸用生化產(chǎn)品有望成為未來增長點(diǎn)目前動物養(yǎng)殖用抗生素引發(fā)的殘留、耐藥性問題，給中獸藥研發(fā)與推廣應(yīng)用帶來發(fā)展機(jī)遇。獸藥管理未來獸藥研發(fā)的主流品種﹡保健用藥提高繁殖能力、產(chǎn)蛋率、催肥等﹡中草藥﹡寵物藥﹡水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥﹡安全消毒劑﹡飼料藥物添