GLP-1減重藥企業(yè)提升抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告提升GLP-1減重藥企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略研究報(bào)告那么，如何提升企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力？？？?jī)?nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年GLP-1減重藥市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 42.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢(shì) 42.1.1GLP-1RA簡(jiǎn)介 42.1.2GLP-1RA發(fā)展 52.1.3GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模 52.1.4全球GLP-1RA適應(yīng)癥進(jìn)展 62.1.5全球肥胖適應(yīng)癥靶點(diǎn)進(jìn)展 72.1.6全球已批準(zhǔn)上市GLP-1RA 72.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥 82.2.1利拉魯肽 82.2.2中國(guó)市場(chǎng)利拉魯肽格局 102.2.3司美格魯肽 112.2.4中國(guó)市場(chǎng)司美格魯肽格局 132.3明星靶點(diǎn)GLP1，減重市場(chǎng)百舸爭(zhēng)流 142.3.1肥胖人數(shù)逐年增加，減重市場(chǎng)需求凸顯 142.3.2海外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品銷售火爆，商業(yè)化潛力巨大 152.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯，即將迎來(lái)上市潮 192.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量，多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤?202.4減重：GLP-1減肥藥市場(chǎng)潛力巨大 212.4.1全球科學(xué)長(zhǎng)效減肥藥可選品種較少 21（一）全球長(zhǎng)效減肥藥選擇較少 21（二）GLP-1：最科學(xué)的減肥機(jī)制 232.4.2司美格魯肽成為爆款，GLP-1增速?gòu)?qiáng)勁 242.5GLP-1RA肥胖、減重適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算 262.6我國(guó)減重百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)，靜待GLP-1受體激動(dòng)劑采摘 282.6.1超重和肥胖會(huì)增加患者健康風(fēng)險(xiǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑獲指南推薦 282.6.2國(guó)內(nèi)獲批的減肥藥較少，GLP-1受體激動(dòng)劑前景光明 292.6.3肥胖癥患者基數(shù)大，國(guó)內(nèi)肥胖藥市場(chǎng)空間廣闊 302.6.4司美格魯肽：利拉魯肽的繼任產(chǎn)品，第二款降糖減肥雙適應(yīng)癥GLP-1 322.6.5替爾泊肽：禮來(lái)的下一代重磅產(chǎn)品，有望成為新一代降糖藥銷量冠軍 332.6.6針對(duì)2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥，國(guó)產(chǎn)GLP-1誰(shuí)將突圍而出？ 342.7國(guó)內(nèi)研發(fā)百花齊放，產(chǎn)品即將上市爆發(fā) 352.7.1國(guó)內(nèi)研發(fā)百花齊放，制劑迎來(lái)申報(bào)爆發(fā)期 352.7.2GLP-1長(zhǎng)效雙/多靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床及申報(bào)梳理 352.7.3國(guó)內(nèi)減肥適應(yīng)癥GLP-1藥物進(jìn)展梳理（不區(qū)分靶點(diǎn)） 362.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢(shì) 362.8.1GLP-1藥物趨勢(shì)1：長(zhǎng)效化 362.8.2GLP-1藥物趨勢(shì)2：從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn) 372.8.3GLP-1藥物趨勢(shì)3：從單藥到組合 372.8.4GLP-1藥物趨勢(shì)4：不止降糖/減重,拓展其他適應(yīng)癥 37三、后疫情時(shí)代如何提升GLP-1減重藥企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力的策略及建議 383.1提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的5大原則 383.1.1控制成本 383.1.2抓住現(xiàn)金 383.1.3結(jié)合互聯(lián)網(wǎng) 383.1.4必須要有多個(gè)盈利點(diǎn) 393.1.5信息更迭 393.2增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不斷地提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī) 393.2.1出臺(tái)相應(yīng)的治理機(jī)制與財(cái)務(wù)監(jiān)管體系 393.2.2招聘專業(yè)的人才，加大培訓(xùn)力度，提高業(yè)財(cái)融合 393.2.3借助于信息化的力量 403.2.4加大財(cái)務(wù)成本管控力度 413.2.5推行全面預(yù)算管理 413.2.6努力提高財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析水平 413.3“專精特新”企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)及保險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略 423.3.1“專精特新”企業(yè)發(fā)展中面臨的風(fēng)險(xiǎn) 42（一）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 42（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 43（三）融資風(fēng)險(xiǎn) 43（四）科技風(fēng)險(xiǎn) 443.3.2基于保險(xiǎn)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)化解對(duì)策 44（一）完善“銀?！憋L(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式 44（二）強(qiáng)化政策導(dǎo)向，完善“政府+銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式 44（三）完善再保險(xiǎn)市場(chǎng)，為“專精特新”企業(yè)分散風(fēng)險(xiǎn) 45（四）發(fā)展共保體模式 45（五）發(fā)展科技保險(xiǎn)，緩解科技風(fēng)險(xiǎn)，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型 45（六）充分發(fā)揮政策性出口信用保險(xiǎn)作用，助力企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng) 453.4科技創(chuàng)新型企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及控制研究 463.4.1科技創(chuàng)新型企業(yè)的特征 46（一）持續(xù)創(chuàng)新性 47（二）研發(fā)性 473.4.2科技創(chuàng)新型企業(yè)的主要財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)因素分析 47（一）外部因素 47（二）內(nèi)部因素 483.4.3科技創(chuàng)新型企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制策略 48（一）建立財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制 48（二）加強(qiáng)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制 48（三）加強(qiáng)投資活動(dòng)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)控制 493.5中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的防范 493.5.1創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 493.5.2中小科技企業(yè)面臨的創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 49（一）國(guó)家政策和法律風(fēng)險(xiǎn) 50（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 50（三）金融風(fēng)險(xiǎn) 50（四）信息風(fēng)險(xiǎn) 50（五）人力資源風(fēng)險(xiǎn) 513.5.3中小科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的控制防范 51（一）國(guó)家政策與法律風(fēng)險(xiǎn)的防范 51（二）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的防范 52（三）金融風(fēng)險(xiǎn)的防范 52（四）信息風(fēng)險(xiǎn)的防范 52（五）人力資源風(fēng)險(xiǎn)的防范 523.6其他解決方案 533.6.1內(nèi)控解決方案 533.6.2品牌化解決方案 533.6.3數(shù)字化解決方案 533.6.4資本化解決方案 543.6.5重視供應(yīng)鏈 55四、GLP-1減重藥企業(yè)《抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略》制定手冊(cè) 554.1動(dòng)員與組織 554.1.1動(dòng)員 554.1.2組織 564.2學(xué)習(xí)與研究 564.2.1學(xué)習(xí)方案 574.2.2研究方案 574.3制定前準(zhǔn)備 584.3.1制定原則 584.3.2注意事項(xiàng) 594.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 604.4戰(zhàn)略組成與制定流程 624.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 624.4.2戰(zhàn)略制定流程 634.5具體方案制定 644.5.1具體方案制定 644.5.2配套方案制定 66五、GLP-1減重藥企業(yè)《抗風(fēng)險(xiǎn)能力策略》實(shí)施手冊(cè) 675.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 675.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 675.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 675.2.2實(shí)施方案 685.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 685.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 695.5動(dòng)態(tài)管理與完善 705.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 71六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 71一、前言近年來(lái)，加強(qiáng)國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的戰(zhàn)略部署為我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展提供了良好的空間。與此同時(shí)，科技創(chuàng)新型企業(yè)的快速成長(zhǎng)和發(fā)展也為我國(guó)科技創(chuàng)新提供了持續(xù)穩(wěn)定的孵化環(huán)境。科技創(chuàng)新型企業(yè)成本效益較高，但與其他企業(yè)相比抗風(fēng)險(xiǎn)能力則更為脆弱。作為技術(shù)創(chuàng)新的載體，科技創(chuàng)新型企業(yè)需要大量穩(wěn)定的資本投入，特別是在技術(shù)創(chuàng)新的初期，資金需求極大，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)較高。在這樣一個(gè)高收益、高風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下，科技創(chuàng)新型企業(yè)有效地識(shí)別和控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。面對(duì)這樣的狀況，如何提升抗風(fēng)險(xiǎn)能力，化危為機(jī)，成為行業(yè)不可回避的必答題。下面，我們先從GLP-1減重藥行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問(wèn)題。相信通過(guò)本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年GLP-1減重藥市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢(shì)2.1.1GLP-1RA簡(jiǎn)介新型降糖減重藥物，模擬GLP-1生理作用GLP-1R激動(dòng)劑定義GLP-1R激動(dòng)劑作用機(jī)制2.1.2GLP-1RA發(fā)展適用癥由糖尿病擴(kuò)大至肥胖癥，半衰期短為技術(shù)難點(diǎn)GLP-1R激動(dòng)劑發(fā)展歷程GLP-1R激動(dòng)劑技術(shù)難點(diǎn)：過(guò)短的半衰期2.1.3GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模全球市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)定，中國(guó)市場(chǎng)快速放量全球GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模（億美元）：根據(jù)Frost&Sullivan，預(yù)計(jì)2025年達(dá)283億美元中國(guó)GLP-1RA市場(chǎng)規(guī)模（億元）：根據(jù)Frost&Sullivan，預(yù)計(jì)2025年達(dá)156億人民幣資料來(lái)源：Frost&Sullivan、中國(guó)食品藥品網(wǎng)、國(guó)海證券研究所2.1.4全球GLP-1RA適應(yīng)癥進(jìn)展以糖尿病和肥胖癥為主，市場(chǎng)潛力大資料來(lái)源：Insight、國(guó)海證券研究所2.1.5全球肥胖適應(yīng)癥靶點(diǎn)進(jìn)展GLP-1R為熱門(mén)靶點(diǎn)資料來(lái)源：Insight、國(guó)海證券研究所2.1.6全球已批準(zhǔn)上市GLP-1RA以新藥計(jì)，2型糖尿病獲批8種，肥胖癥獲批3種資料來(lái)源：Insight、國(guó)海證券研究所注：數(shù)據(jù)截至2023/11/082.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥2.2.1利拉魯肽諾和諾德第一款GLP-1RA減重藥物資料來(lái)源：丁香園《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》、Insight、國(guó)海證券研究所資料來(lái)源：丁香園《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》、Insight、國(guó)海證券研究所2.2.2中國(guó)市場(chǎng)利拉魯肽格局多家企業(yè)布局利拉魯肽類似藥/改良新藥注：中國(guó)市場(chǎng)，諾和諾德利拉魯肽核心專利到期時(shí)間：化合物2017年、晶體2022年資料來(lái)源：Insight、藥事縱橫公眾號(hào)、國(guó)海證券研究所注：此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況，部分藥品可用于其他適應(yīng)癥治療2.2.3司美格魯肽諾和諾德第二代GLP-1RA減重藥，減重效果更佳資料來(lái)源：丁香園《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》、Insight、國(guó)海證券研究所2.2.4中國(guó)市場(chǎng)司美格魯肽格局2型糖尿病適應(yīng)癥進(jìn)展較快，肥胖適應(yīng)癥進(jìn)展有提升空間資料來(lái)源：Insight、GBIHealth公眾號(hào)、國(guó)海證券研究所注：此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況，部分藥品可用于其他適應(yīng)癥治療2.3明星靶點(diǎn)GLP1，減重市場(chǎng)百舸爭(zhēng)流2.3.1肥胖人數(shù)逐年增加，減重市場(chǎng)需求凸顯肥胖是很多疾病的重大風(fēng)險(xiǎn)因素，如：心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病和癌癥。超重和肥胖的定義是可損害健康的體重異常或過(guò)量脂肪累積。目前主流的判斷方法為身體質(zhì)量指數(shù)（bodymassindex，BMI），計(jì)算方法是體重（公斤）除以身高（米）的平方。中國(guó)和世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)有所差異。中國(guó)所采用的標(biāo)準(zhǔn)是：BMI在18.5-24是體重正常，24-28屬于超重，大于28為肥胖。在全球范圍內(nèi)，成年人中超重占比超過(guò)39%，肥胖超過(guò)13%。在過(guò)去的二十年時(shí)間內(nèi)，全球肥胖患病率的趨勢(shì)有所增加。由于生活條件改善以及運(yùn)動(dòng)缺乏等因素，導(dǎo)致近年我國(guó)肥胖人口迅速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析：我國(guó)肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人，年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.0%。到2030年，肥胖人數(shù)近3.3億人，成人中超重和肥胖患病率可能將達(dá)到65.3%，在兒童青少年（7~17歲）中將達(dá)到31.8%，在學(xué)齡前兒童(≤6歲）中將達(dá)到15.6%（WHO標(biāo)準(zhǔn)）。我們預(yù)計(jì)隨著肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識(shí)的增強(qiáng)，減肥需求市場(chǎng)將持續(xù)增加。圖表：2016-2030E中國(guó)肥胖癥患病人數(shù)（百萬(wàn)人）數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所2.3.2海外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品銷售火爆，商業(yè)化潛力巨大諾和諾德GLP-1類藥物在國(guó)際市場(chǎng)的市占率則穩(wěn)步上升，截至2023年2月市占率第一，市占率為65%，主要源于司美格魯肽的快速放量。后續(xù)司美格魯肽針對(duì)多種慢性疾病也在積極布局，潛力巨大包括：心腦血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、慢性腎臟疾病和阿爾茲海默癥等。圖表：諾和諾德GLP1相關(guān)產(chǎn)品全球市占率數(shù)據(jù)來(lái)源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所圖表：司美格魯肽的適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)策略數(shù)據(jù)來(lái)源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所此外，除了針對(duì)核心適應(yīng)癥糖尿病和減重外，諾和諾德也開(kāi)發(fā)了口服制劑、雙靶點(diǎn)復(fù)方制劑和口服雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，試圖滿足不同人群的多樣化需求，進(jìn)一步增加市場(chǎng)份額。圖表：諾和諾德GLP1相關(guān)靶點(diǎn)產(chǎn)品布局概覽數(shù)據(jù)來(lái)源：公司官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所禮來(lái)的替爾泊肽（GLP1/GIPR，Mounjaro）上市之后放量非常迅速，增速快于司美。最有亮點(diǎn)的地方在于其在減重效果上的提升。圖表：GLP1相關(guān)產(chǎn)品上市后放量速度數(shù)據(jù)來(lái)源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所圖表：GLP1相關(guān)產(chǎn)品上市后市占率變化數(shù)據(jù)來(lái)源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所2.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯，即將迎來(lái)上市潮國(guó)內(nèi)處在臨床階段的GLP-1R相關(guān)靶點(diǎn)的藥物超過(guò)30種，競(jìng)爭(zhēng)逐漸紅海。頭部產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。目前，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物（每日一次）和仁會(huì)生物的貝那魯肽（每日三次）已經(jīng)獲批上市減重適應(yīng)癥，后續(xù)產(chǎn)品包括注射/口服司美格魯肽、替爾泊肽和信達(dá)的瑪仕度肽等產(chǎn)品在2024年-2026年有望陸續(xù)獲批減重適應(yīng)癥。圖表：針對(duì)減重適應(yīng)癥GLP1相關(guān)藥物臨床進(jìn)度梳理數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方,東吳證券研究所針對(duì)目前已經(jīng)公布的非頭對(duì)頭臨床數(shù)據(jù)：禮來(lái)的三靶點(diǎn)藥物retatrutide（48周）目前能達(dá)到的減重效果最好。諾和諾德的聯(lián)用療法CagriSema（僅20周）和瑪仕度肽（僅24周）的數(shù)據(jù)未來(lái)有望也能達(dá)到48周以上實(shí)現(xiàn)減重20%以上的潛力。我們預(yù)計(jì)，單純看減重效果：禮來(lái)三靶點(diǎn)藥物＞禮來(lái)的替爾泊肽、信達(dá)的瑪仕度肽、諾和諾德的復(fù)方制劑（CagriSema）＞GLP1單靶藥物。安全性上看，這類藥物整體安全性良好，主要的不良反應(yīng)均為胃腸道反應(yīng)，暫無(wú)長(zhǎng)時(shí)間隨訪數(shù)據(jù)看出不同產(chǎn)品之間明顯的安全性差異。后續(xù)需要持續(xù)關(guān)注的安全性風(fēng)險(xiǎn)包括：甲狀腺髓樣癌、心率的改變、動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)和肌肉量降低。2.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量，多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鍳LP-1多肽原研藥2022年銷售額破200億美元，糖尿病患者血糖控制臨床需求疊加超重患者減重需求，GLP-1多肽藥物市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)容。目前全球糖尿病患者基數(shù)龐大，以司美格魯肽、度拉糖肽為代表的GLP-1多肽藥物暢銷全球，禮來(lái)的Tirzepatide開(kāi)始2022年獲批上市，2022年銷售額達(dá)4.83億美元，而2023H1銷售額就達(dá)15.48億美元；而司美格魯肽在2021年獲批減肥適應(yīng)癥后，在2022年銷售額達(dá)772.37億丹麥克朗的高基數(shù)下，2023H1仍實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，銷售額達(dá)621.66億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)87.22%。同時(shí)，海外的司美格魯肽、替爾泊肽已經(jīng)在減肥適應(yīng)癥上表現(xiàn)了出色的減重效果，而國(guó)內(nèi)信達(dá)生物的瑪仕度肽在減肥適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)中，接受瑪仕度肽9mg劑量組治療24周時(shí)受試者體重下降幅度比安慰劑組的受試者體重多下降15.4%。全球減肥市場(chǎng)空間廣闊，多肽產(chǎn)業(yè)鏈有望進(jìn)一步擴(kuò)容，這也為CXO企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鏄?biāo)的：藥明康德、凱萊英、諾泰生物、圣諾生物、昊帆生物；圖表：GLP-1多肽原研藥歷年銷售情況（億美元）數(shù)據(jù)來(lái)源：諾和諾德公告，禮來(lái)公告，東吳證券研究所2.4減重：GLP-1減肥藥市場(chǎng)潛力巨大2.4.1全球科學(xué)長(zhǎng)效減肥藥可選品種較少（一）全球長(zhǎng)效減肥藥選擇較少目前我國(guó)超重/肥胖人群減重采取階梯療法。根據(jù)《肥胖癥基層診療指南（2019年）》，在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時(shí)通過(guò)生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制；當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖時(shí)則需要增加藥物治療；手術(shù)一般作為最后選擇。《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》顯示當(dāng)超重或肥胖患者伴有高血糖、高血壓、血脂異常和脂肪肝，需采用藥物治療。全球長(zhǎng)效減肥藥稀缺，國(guó)內(nèi)肥胖市場(chǎng)長(zhǎng)期治療藥物市場(chǎng)僅有奧利司他仿制藥獲得NMPA批準(zhǔn)上市，且只適用于成人。目前FDA只批準(zhǔn)司美格魯肽、利拉魯肽、奧利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林、安非他酮-納曲酮6款肥胖長(zhǎng)期治療藥物。奧利司他是由羅氏于1999年推出的一款脂肪酶抑制劑類減重藥，隨后葛蘭素史克也推出處方藥版的奧利司他。自重慶植恩藥業(yè)首家實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化以來(lái)，中山萬(wàn)漢制藥、魯南新時(shí)代、杭州中美華東制藥、浙江華海制藥等國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。亟需突破性治療手段以實(shí)現(xiàn)安全有效的減重效果。1）生活方式干預(yù)：依從性較低，目前我國(guó)尚缺乏公認(rèn)的生活方式干預(yù)方案以廣泛用于肥胖管理；2）藥物治療：治療滲透率<1%，我國(guó)肥胖藥物治療種類單一，僅奧利司他獲批用于肥胖治療，不良反應(yīng)限制其廣泛臨床應(yīng)用；3）手術(shù)治療：治療滲透率～0.25%，減重手術(shù)應(yīng)用存在諸多障礙，如系列術(shù)后并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)約50%糖尿病患者合并超重或肥胖，亟需突破性治療手段以實(shí)現(xiàn)安全有效的減重效果，結(jié)合我國(guó)目前藥物干預(yù)減重滲透率不足1%，我們認(rèn)為GLP-1激動(dòng)劑潛力巨大。圖表：獲FDA批準(zhǔn)上市的長(zhǎng)效減肥藥數(shù)據(jù)來(lái)源：信達(dá)生物投資者演示材料，《肥胖癥基層診療指南（2019年）》，《中國(guó)超重/肥胖醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)治療專家共識(shí)》西南證券整理34（二）GLP-1：最科學(xué)的減肥機(jī)制GLP-1分泌不足導(dǎo)致肥胖。發(fā)表于InternationalJournalofObesity的研究結(jié)果表明肥胖患者餐時(shí)GLP-1分泌不足，因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理學(xué)機(jī)制之一。GLP-1受體廣泛分布于全身多個(gè)器官和組織，包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、脂肪組織等，學(xué)術(shù)界已開(kāi)展深入研究并廣泛認(rèn)可的GLP-1減重作用機(jī)制主要與抑制中樞食欲、延緩胃排空有關(guān)。中樞神經(jīng)的食欲抑制作用：GLP-1作用于中樞上的GLP-1受體（特別是下丘腦）和中樞的飽漲中心，使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入，通過(guò)抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。延緩胃排空作用：GLP-1受體激動(dòng)劑可以作用于胃腸道上的GLP-1受體，抑制胃腸道蠕動(dòng)和胃液分泌，抑制食欲及攝食，延緩物質(zhì)的吸收及胃內(nèi)容物排空，減少進(jìn)食量。研究表明，胃排空速度與體重有顯著的相關(guān)性，肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進(jìn)速率。GLP-1RA在同類藥物中減重療效更優(yōu)、安全性更高的藥物干預(yù)手段。一項(xiàng)發(fā)表于Lancet的研究表明，司美格魯肽由于卓越的減重效果及導(dǎo)致中斷治療的不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低等突出優(yōu)勢(shì)，成為推薦的體重控制新療法選擇。研究結(jié)果顯示，芬特明-托吡酯對(duì)降低體重最有效，其次是GLP-1受體激動(dòng)劑；然而芬特明-托吡酯、安非他酮-納曲酮發(fā)生與導(dǎo)致停藥的不良事件最多。在一項(xiàng)事后分析中，GLP-1受體激動(dòng)劑塞馬魯肽在減重≥5%和體重變化百分比方面顯示出遠(yuǎn)高于其他藥物的益處，而不良事件風(fēng)險(xiǎn)與其他藥物相似。2.4.2司美格魯肽成為爆款，GLP-1增速?gòu)?qiáng)勁利拉魯肽（Saxenda）由諾和諾德研發(fā)，2014年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于肥胖人群減重適應(yīng)癥，適用于BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2但有肥胖相關(guān)并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的成年患者，目前已經(jīng)在近46個(gè)國(guó)家獲批，是首款獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1RA藥物；司美格魯肽Ozempic（2017，降糖適應(yīng)癥）、Rybelsus（2019，降糖適應(yīng)癥）、Wegovy（2021，減重適應(yīng)癥）陸續(xù)獲FDA批準(zhǔn)，Saxenda、Wegovy獲批后均實(shí)現(xiàn)高速放量。諾和諾德2023年中報(bào)顯示其減重藥物約占全球減重市場(chǎng)份額的90%，實(shí)現(xiàn)收入181.5億丹麥克朗(約合27.2億美元，+157%），在所有業(yè)務(wù)中增速最快，占總收入比重從2022年年報(bào)的9%高速增至17%。截至2023年5月，諾和諾德中國(guó)地區(qū)減重業(yè)務(wù)銷售額達(dá)1億丹麥克朗（約合1.1億元，+33%），主要由Saxenda貢獻(xiàn)。圖表：諾和諾德減重業(yè)務(wù)占總收入比重高速提升數(shù)據(jù)來(lái)源：諾和諾德公司年報(bào)2.5GLP-1RA肥胖、減重適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算全球市場(chǎng)：據(jù)輝瑞公司報(bào)告預(yù)計(jì)，2030年GLP-1RA在肥胖領(lǐng)域全球市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)500-550億美元。圖表：全球GLP-1RA用于肥胖適應(yīng)癥市場(chǎng)規(guī)模（億美元）中國(guó)市場(chǎng)：據(jù)信達(dá)生物預(yù)計(jì)，2019年中國(guó)超重或肥胖、肥胖患病率分別為50%、17%，患病率仍將持續(xù)提升。假設(shè)：根據(jù)ObesSurg數(shù)據(jù)，美國(guó)2019年肥胖人群藥物干預(yù)率約為3%，超重人群用藥較肥胖人群更為嚴(yán)格，假設(shè)肥胖、超重人群2045年藥物干預(yù)率為5%、2%；假設(shè)肥胖、超重人群2045年GLP-1RA滲透率分別為60%、50%，與海外成熟市場(chǎng)接近；肥胖患者治療期間依從性較超重患者略高，2045年達(dá)85%；目前超重、肥胖適應(yīng)癥藥物獲批較少，尚處于自費(fèi)市場(chǎng)，單日治療費(fèi)用較高，按D已獲批減重藥物費(fèi)用計(jì)，假設(shè)單日治療費(fèi)用為30元；預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分條件下治療費(fèi)用可降40%左右。計(jì)算得出，我國(guó)GLP-1RA用于肥胖、減重遠(yuǎn)期市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約910.3億元。數(shù)據(jù)來(lái)源：信達(dá)生物投資者演示材料（2023年5月），ObesSurg.2021Mar；31(3):1105-1112圖表：中國(guó)GLP-1RA肥胖、減重遠(yuǎn)期市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算2.6我國(guó)減重百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)，靜待GLP-1受體激動(dòng)劑采摘2.6.1超重和肥胖會(huì)增加患者健康風(fēng)險(xiǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑獲指南推薦超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關(guān)。根據(jù)WHO，超重和肥胖被定義為會(huì)對(duì)健康造成威脅的異?；蜻^(guò)量的脂肪蓄積，最根本的發(fā)生原因是機(jī)體攝入和消耗的熱量不平衡所致。超重和肥胖最主要的危害在于可以導(dǎo)致嚴(yán)重的健康后果，即使一個(gè)人只是輕微超重，患上下述非傳染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加，并且隨著B(niǎo)MI的上升，這些風(fēng)險(xiǎn)也呈上升趨勢(shì)。超重和肥胖是多種慢性疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，例如：1）心血管疾病（主要是心臟病和中風(fēng)）；2）糖尿病及其相關(guān)疾?。?）肌肉骨骼疾病，尤其是骨關(guān)節(jié)炎；4）多種癌癥（包含子宮內(nèi)膜癌，乳房癌，卵巢癌，前列腺癌，肝癌，膽囊癌，腎癌和結(jié)腸癌）。BMI是最廣泛使用的肥胖癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。平均體質(zhì)量指數(shù)（BMI）由于其便捷性和可行性，是最廣泛使用的肥胖指標(biāo)。根據(jù)WHO的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，超過(guò)25.0kg/m2被認(rèn)為超重，而B(niǎo)MI超過(guò)30.0kg/m2被認(rèn)為是肥胖，但是由于中國(guó)人在同等的BMI下，較白人擁有更高的體脂率、更高的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)和全因死亡率，中國(guó)人的超重和肥胖定義標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)不一。根據(jù)國(guó)內(nèi)的組織，在中國(guó)人群中BMI超過(guò)24.0kg/m2為超重，而B(niǎo)MI超過(guò)28.0kg/m2被認(rèn)為是肥胖。GLP-1通過(guò)調(diào)控中樞系統(tǒng)，影響胃口和食物攝入。在進(jìn)食時(shí)，腸道L細(xì)胞會(huì)分泌GLP-1。GLP-1通過(guò)接觸在肝門(mén)靜脈神經(jīng)纖維或在腹部的迷走神經(jīng)（結(jié)狀節(jié)）中的GLP-1R與大腦溝通。隨后，GLP-1通過(guò)腸胃道傳入的迷走神經(jīng)纖維激活孤束核(NTS)中生產(chǎn)GLP-1的神經(jīng)纖維。NTS的神經(jīng)纖維投射遍及多個(gè)食物攝入調(diào)節(jié)區(qū)域，其中大多數(shù)區(qū)域都含有GLP-1R，例如中腦腹側(cè)被蓋區(qū)(VTA)、伏隔核(NAC)和下丘腦。GLP-1R存在于整個(gè)下丘腦中，特別是在室旁核(PVN)和弓狀核(ARC)中，其中位于ARC抑制食欲的前阿黑皮素(POMC)神經(jīng)元群中GLP-1R密度更大。GLP-1通過(guò)刺激POMC神經(jīng)元和間接抑制AgRP/NPY神經(jīng)元來(lái)增加飽腹感和減少饑餓，以此減少食物的攝入從而促進(jìn)減肥。另外GLP-1可能也通過(guò)影響味覺(jué)來(lái)控制食欲。國(guó)內(nèi)減肥藥物治療使用保守，僅限在成年人中使用。國(guó)內(nèi)肥胖的防治遵守著三級(jí)預(yù)防策略。在《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》中，生活方式干預(yù)（主要包含營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)和行為方式干預(yù)）被推薦為肥胖的一線治療手段；雖然藥物治療是肥胖治療的重要手段之一，但在國(guó)內(nèi)其使用是比較保守，且可選擇的減重藥物有限，因此國(guó)內(nèi)藥物治療不像在美國(guó)和歐洲地方那樣使用普遍。在生活方式干預(yù)效果不佳時(shí)，經(jīng)評(píng)估伴有明顯胰島素抵抗時(shí)使用，或其他相關(guān)代謝異常的患者可考慮用藥減重。目前國(guó)內(nèi)藥物治療，主要在成年人中應(yīng)用，暫無(wú)兒童使用的藥。目前國(guó)內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的是奧利司他，SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動(dòng)劑均只被建議用于肥胖或超重的糖尿病患者。海外肥胖指南中藥物治療使用普遍，GLP-1受體激動(dòng)劑為主要推薦。根據(jù)《2016年美國(guó)臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會(huì)/美國(guó)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)肥胖癥綜合管理臨床實(shí)踐指南》（2016,Garveyetal.），當(dāng)患者的BMI超過(guò)27kg/m2無(wú)論伴不伴有并發(fā)癥，均可考慮藥物治療。另外根據(jù)《2022AGA臨床實(shí)踐指南：成人肥胖患者的藥物干預(yù)》（2022，Grunvaldetal.），若生活方式干預(yù)減重效果不佳，推薦增加藥物治療。4個(gè)被推薦用于治療的藥物分別為司美格魯肽2.4mg、利拉魯肽3.0mg、芬特明/托吡酯緩釋制劑，以及納洛酮緩釋/安非他酮緩釋制劑，以上藥物均可長(zhǎng)期使用，具有中等或較大程度的減重作用和較小或不顯著的危害性；對(duì)于患有肥胖或超重并伴有相關(guān)并發(fā)癥的成年人中，AGA建議不要使用奧利司他。目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的減肥藥物是奧利司他，隨著國(guó)內(nèi)的指南逐漸和海外指南接近，這意味著未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物在減肥適應(yīng)癥的應(yīng)用潛力大。2.6.2國(guó)內(nèi)獲批的減肥藥較少，GLP-1受體激動(dòng)劑前景光明GLP-1受體激動(dòng)劑減肥效果突出，副作用較為可控。肥胖的藥物發(fā)展曲折，歷史漫長(zhǎng)，許多減肥藥曾經(jīng)被寄于厚望，最后均因出現(xiàn)安全問(wèn)題被禁用。縱觀整個(gè)減肥藥物發(fā)展史，海外獲批的減肥藥物眾多，出現(xiàn)過(guò)各種類別的減肥藥物，例如線粒體解偶聯(lián)劑、擬交感神經(jīng)藥、大麻素1受體（CB1）拮抗劑、脂酶抑制劑、血清素（5-HT）受體激動(dòng)劑和GLP-1受體激動(dòng)劑等。但是大部分的藥物由于極為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，在獲批后被紛紛被撤回使用，例如嚴(yán)重的心血管副作用（西布曲明、氟苯丙胺、鹽酸右芬氟拉明和彩虹丸）、自殺傾向（利莫那班）、存在藥物依賴和濫用風(fēng)險(xiǎn)（甲基苯丙胺）。在這些獲批的藥物中，可以看出GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物的副作用是其中較為溫和的，并未出現(xiàn)極其嚴(yán)重的不良反應(yīng)。從減肥效果來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑為表現(xiàn)較為突出的一類藥物，尤其是司美格魯肽和安慰劑相比減重超過(guò)10%。美國(guó)GLP-1類似物在減肥適應(yīng)癥中零售處方量最高，未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑有望成為該適應(yīng)癥中的佼佼者。根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測(cè)，從2016年到2022年主流減肥藥零售處方量來(lái)看，GLP-1受體激動(dòng)劑處方量持續(xù)增長(zhǎng)；單從2022年各類主流減肥藥的零售處方量占比情況來(lái)看，占比最高的2款減肥藥均為GLP-1受體激動(dòng)劑，分別約為49.67%（司美格魯肽注）和33.56%（利拉魯肽），合計(jì)占比超過(guò)80%，而奧利他司的處方量占比僅為0.68%。從上述數(shù)據(jù)中可以看出，GLP-1受體激動(dòng)劑在減肥適應(yīng)癥仍處于上升期而奧利司他已處于衰弱期。與國(guó)外市場(chǎng)相比，目前國(guó)內(nèi)僅有奧利司他通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于減肥適應(yīng)癥，因此減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為良好；鑒于GLP-1受體激動(dòng)劑優(yōu)異的減肥效果和國(guó)外減肥藥的發(fā)展趨勢(shì)，該類藥物在國(guó)內(nèi)上市后有望快速奪得市場(chǎng)份額，拿到較好的銷售額，未來(lái)GLP-1受體激動(dòng)劑有望成為肥胖適應(yīng)癥上的領(lǐng)軍藥物。減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑全球上市后銷售持續(xù)增長(zhǎng)，司美格魯肽注上市后迅速占據(jù)市場(chǎng)份額。根據(jù)諾和諾德公司公告，整體GLP-1受體激動(dòng)劑在減肥領(lǐng)域銷售額呈上升趨勢(shì)；利拉魯肽在減肥適應(yīng)癥的銷售額自2016年起持續(xù)增長(zhǎng)，2020年受到新冠疫情沖擊銷售額首次呈負(fù)增長(zhǎng)，但在2021年增速開(kāi)始恢復(fù)，在2022年增速達(dá)到50%以上，銷售額為107億丹麥克朗（15.2億美元左右）。司美格魯肽作為周制劑、減肥效果突出，自2021年上市后銷售額直接達(dá)到約14億丹麥克朗，在2022年銷售額增長(zhǎng)超過(guò)三倍，達(dá)到62億丹麥克朗（8.8億美元左右），證明其在市場(chǎng)上的潛力巨大，未來(lái)有望快速替代利拉魯肽的位置。從全球銷售額來(lái)看，減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑前景良好。國(guó)內(nèi)奧利司他銷量維持穩(wěn)定，人們對(duì)減肥藥物治療存在需求。奧利司他是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的藥物，2000年在國(guó)內(nèi)上市，2005年年底更改為非處方藥，其非處方藥適應(yīng)癥為：用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，在樣本醫(yī)院中，其銷售額從2012年到2019年呈急速上升趨勢(shì)，此后其銷售額在1100多萬(wàn)元區(qū)間波動(dòng)，在2022年達(dá)到最高銷售額1363萬(wàn)元左右。根據(jù)藥智網(wǎng)，2019年中國(guó)奧利司他總銷售額為12.7億元，整體以線上銷售為主，線上渠道占比約79%。奧利司他并不包含在國(guó)家醫(yī)保中，屬于自費(fèi)藥物，而醫(yī)院渠道作為非主流渠道仍持續(xù)穩(wěn)定的銷售額，證明了消費(fèi)者對(duì)于減肥藥存在需求，愿意為其自費(fèi)。2.6.3肥胖癥患者基數(shù)大，國(guó)內(nèi)肥胖藥市場(chǎng)空間廣闊肥胖問(wèn)題在國(guó)內(nèi)和全球愈演愈烈，對(duì)患者和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成巨大負(fù)擔(dān)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、居民生活水平的不斷提高，生活方式和膳食結(jié)構(gòu)也發(fā)生了重大改變，造成全球及國(guó)內(nèi)肥胖問(wèn)題愈加凸顯。在過(guò)去的20年間，國(guó)內(nèi)超重率、肥胖率迅速攀升。根據(jù)中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》（2022，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)肥胖防控分會(huì)等），國(guó)內(nèi)50%以上的成年人和約20%的學(xué)齡兒童超重或肥胖；在部分城市中，兒童青少年超重、肥胖率已達(dá)40%。據(jù)弗若斯特沙利文分析（轉(zhuǎn)引自中國(guó)食品藥品網(wǎng)），我國(guó)的肥胖癥患者人數(shù)預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到3.29億人；全球肥胖癥患者人數(shù)將在2030年達(dá)到19.92億人。肥胖問(wèn)題的持續(xù)加劇，增加了居民衛(wèi)生保健服務(wù)成本，也造成醫(yī)療衛(wèi)生體系負(fù)擔(dān)的加重，據(jù)《HealthpolicyandpublichealthimplicationsofobesityinChina》預(yù)測(cè)2030年，中國(guó)歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元人民幣左右，約占全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。居民可支付收入逐年升高，預(yù)計(jì)減肥藥消費(fèi)意愿會(huì)有所加強(qiáng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，2016年我國(guó)居民的人均可支配收入為23821元（中位數(shù)：20883元），在2021年達(dá)到了35128元（中位數(shù)：29975元），2016年到2021年的CAGR為8.08%，無(wú)論是人均可支配收入還是中位數(shù)都顯示了國(guó)民消費(fèi)能力的增強(qiáng)；2016年和2021年全國(guó)居民人均支出金額約占人均可支配收入的70%左右，顯示了人民的消費(fèi)意愿處在不錯(cuò)的水平。奧利司他并未被納入國(guó)家醫(yī)保中，在國(guó)內(nèi)肥胖癥暫時(shí)未被官方認(rèn)證為慢性病，因此大概率減肥適應(yīng)癥的藥物預(yù)計(jì)仍會(huì)是自費(fèi)藥物，民眾的消費(fèi)能力的增強(qiáng)有利于減肥藥的銷售。減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。據(jù)我們測(cè)算，我國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑類減肥藥的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到383億元左右，其中在肥胖人群中的市場(chǎng)規(guī)模約255億元，在超重人群的市場(chǎng)規(guī)模約129億元。預(yù)計(jì)2030年GLP-1受體激動(dòng)劑在肥胖人群中的市場(chǎng)規(guī)模約255億元，按照下述假設(shè)：1）按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，2021年我國(guó)大陸人口數(shù)為14.12億人，假設(shè)到2030年我國(guó)人口數(shù)維持在14億人；2）根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》（2021,SuissaKetal.），肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間；據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的樣本，我國(guó)20-74歲的人群比例為76.9%；3）根據(jù)《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》（轉(zhuǎn)引自《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》），2018年國(guó)內(nèi)肥胖患病率為16.4%，假設(shè)未來(lái)該比例會(huì)每年增長(zhǎng)0.3%；4）根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》（2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.），美國(guó)2019年肥胖人群用藥比例約3%，因此假設(shè)我國(guó)的藥物干預(yù)比例會(huì)在2030年達(dá)到2.5%；5）根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測(cè)，美國(guó)2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動(dòng)劑占比超過(guò)80%，因此假設(shè)我國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑的使用比例會(huì)在2030年達(dá)到85%；6）假設(shè)2023年到2025年GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)平均價(jià)為800元/支，后續(xù)每年下降5%；7）隨著國(guó)內(nèi)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的逐步獲批和普及，每人每年使用支數(shù)會(huì)達(dá)到9支。預(yù)計(jì)2030年GLP-1受體激動(dòng)劑在肥胖人群中的市場(chǎng)規(guī)模約129億元，按照下述假設(shè)：1）按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，2021年我國(guó)大陸人口數(shù)為14.12億人，假設(shè)到2030年我國(guó)人口數(shù)維持在14億人；2）根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》（2021,SuissaKetal.），肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間；據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的樣本，我國(guó)20-74歲的人群比例為76.9%；3）根據(jù)《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》（轉(zhuǎn)引自《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年）》），2018年國(guó)內(nèi)肥胖患病率為16.4%，假設(shè)未來(lái)該比例會(huì)每年增長(zhǎng)0.3%；4）根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》（2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.），美國(guó)2019年肥胖人群用藥比例約3%。超重人群用藥的條件較肥胖人群更加嚴(yán)格，因此假設(shè)我國(guó)超重人群的藥物干預(yù)比例會(huì)在2030年達(dá)到1.5%；5）根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測(cè)，2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動(dòng)劑占比超過(guò)80%，因此假設(shè)我國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑的使用比例會(huì)在2030年達(dá)到85%；6）假設(shè)2023年到2025年GLP-1受體激動(dòng)劑的市場(chǎng)平均價(jià)為800元/支，后續(xù)每年下降5%；7）隨著國(guó)內(nèi)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的逐步獲批和普及，每人每年使用支數(shù)會(huì)達(dá)到4支。全球多款重磅GLP-1領(lǐng)域產(chǎn)品接連推出，國(guó)內(nèi)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑即將迎來(lái)收獲期國(guó)內(nèi)共有8款上市GLP-1受體激動(dòng)劑。根據(jù)醫(yī)藥魔方，目前國(guó)內(nèi)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑分別有艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽和司美格魯肽，其中貝那魯肽和聚乙二醇洛塞那肽為國(guó)產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑，均用于2型糖尿病治療。在上市GLP-1受體激動(dòng)劑中周制劑共有4款，占總數(shù)的一半，可以看出長(zhǎng)效周制劑是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。從年化費(fèi)用來(lái)看，目前GLP-1受體激動(dòng)劑普遍都在5000元以上，其中司美格魯肽的年化費(fèi)用約為10725元。2.6.4司美格魯肽：利拉魯肽的繼任產(chǎn)品，第二款降糖減肥雙適應(yīng)癥GLP-1司美格魯肽擁有較長(zhǎng)的半衰期，可作為周制劑使用。司美格魯肽是諾和諾德繼利拉魯肽后上市的GLP-1受體激動(dòng)劑，亦是全球第二個(gè)獲得肥胖癥和T2DM雙適應(yīng)癥的GLP-1受體激動(dòng)劑。較利拉魯肽，司美格魯肽的半衰期更長(zhǎng)為165小時(shí)（接近7天），可以每周注射一次。其分子結(jié)構(gòu)與天然的GLP-1有94%的同源性，僅在3處修飾，第一處是在34位上的Lys變成了Arg，第二處是在26位的Lys上增加了一個(gè)18碳的脂肪酸；18碳的脂肪酸會(huì)增強(qiáng)分子和白蛋白結(jié)合的能力，通過(guò)阻礙司美格魯肽被酶降解以及延緩腎代謝，延長(zhǎng)其在體內(nèi)的半衰期；第三處是在8位上，Ala被換成了α-Aib，通過(guò)妨礙DPP-4對(duì)GLP-1受體激動(dòng)劑的降解，延長(zhǎng)半衰期。司美格魯肽降糖效果優(yōu)越。諾和諾德對(duì)司美格魯肽注射液進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)（SUSTAIN系列），對(duì)照組從口服降糖藥、GLP-1受體激動(dòng)劑到胰島素均有涉及，無(wú)論哪個(gè)試驗(yàn)，司美格魯肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果，證明司美格魯肽注射液的療效顯著。在SUATAIN1-SUATAIN6試驗(yàn)中，對(duì)照組的HbA1c下降了0.1%-0.9%，服用司美格魯肽的組HbA1c下降了1.1%-1.8%，優(yōu)于對(duì)照組。司美格魯肽對(duì)比度拉糖肽擁有更好的調(diào)控血糖和減重的作用。SUSTAIN7是一項(xiàng)針對(duì)服用二甲雙胍單藥后，血糖仍控制不良（HbA1c7·0–10·5%）的T2DM患者的一項(xiàng)多中心的3期隨機(jī)、平行、開(kāi)放試驗(yàn)研究，對(duì)比司美格魯肽或度拉糖肽在二甲雙胍患者中的療效。該實(shí)驗(yàn)共有1201患者參與，其中患者是以1:1:1:1的比例隨機(jī)分配到司美格魯肽0·5mg,度拉糖肽0·75mg,司美格魯肽1·0mg,或度拉糖肽1·5mg四組中。結(jié)果顯示，和基線對(duì)比使用0.5mg和1.0mg的司美格魯肽治療的患者，HbA1c分別下降了1.5%和1.8%，都顯著優(yōu)于度拉糖肽（p值<0·0001）。司美格魯肽在幫助患者減重方面也顯示出優(yōu)勢(shì)。接受0.5mg和1.0mg司美格魯肽治療的患者分別平均減掉了4.6公斤和6.5公斤（度拉糖肽組為-2.3公斤和-3.0公斤），均在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義（p值<0·0001）。另外，司美格魯肽兩個(gè)劑量組分別有44%和63%的人減掉了5%的體重。從安全性和耐受性來(lái)看，兩者的表現(xiàn)相似，兩藥物最常見(jiàn)的不良事件均為腸胃道不良反應(yīng)，在司美格魯肽兩個(gè)劑量上的發(fā)生率分別為43%、44%，而在度拉糖肽劑量組的發(fā)生率為33%和48%。司美格魯肽減肥效果顯著。在減重方面，諾和諾德也對(duì)司美格魯肽進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)（STEP系列），較安慰劑、體重管理以及服用利拉魯肽的組別，司美格魯肽組均展現(xiàn)出優(yōu)于對(duì)照組的效果，尤其在STEP5實(shí)驗(yàn)中，司美減重效果達(dá)到16.7%，而對(duì)照組僅為-0.6%，兩者減重差距達(dá)到16.1%。司美格魯肽自上市后國(guó)內(nèi)外銷售情況較好。根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)，司美格魯肽（包含2型糖尿病和減肥適應(yīng)癥）的全球銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，2022年整體（降糖+減肥適應(yīng)癥）銷售額達(dá)到659億丹麥克朗（等于94億美元左右）。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，司美格魯肽自國(guó)內(nèi)上市以后，每個(gè)季度銷售金額也持續(xù)上升，在2022Q4達(dá)到1.77億元。根據(jù)2022年全球藥品銷售額TOP100（轉(zhuǎn)引自insight數(shù)據(jù)庫(kù)微信公眾號(hào)），司美格魯肽（降糖）上市不到5年，僅依靠2型糖尿病適應(yīng)癥銷售額排名就達(dá)到13名，展示出重磅GLP-1受體激動(dòng)劑的前景。2.6.5替爾泊肽：禮來(lái)的下一代重磅產(chǎn)品，有望成為新一代降糖藥銷量冠軍替爾泊肽雙適應(yīng)癥均獲得FDA授予的快速通道資格。替爾泊肽（Tirzepatide）是禮來(lái)繼度拉糖肽后研發(fā)的重磅GLP-1和GIP雙靶激動(dòng)劑，于2022年5月在美國(guó)上市，到2022年底銷售額就達(dá)到4.8億美元。替爾泊肽申報(bào)T2DM和肥胖癥均獲得了FDA的快速審批資格認(rèn)可。替爾泊肽是一個(gè)39氨基酸長(zhǎng)的多肽分子，其結(jié)構(gòu)主要基于天然的GIP進(jìn)行修飾，修飾包括：在20位的Lys上增加了一個(gè)20碳的脂肪酸、在2和13位上Arg都被替換成了α-Aib，阻礙DPP-4降解以及能更好的和白蛋白結(jié)合延長(zhǎng)半衰期，其半衰期大致為5天。替爾泊肽降糖效果優(yōu)秀。禮來(lái)對(duì)替爾泊肽進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)（SURPASS系列），對(duì)照組有安慰劑、司美格魯肽、德谷胰島素、甘精胰島素，無(wú)論是哪個(gè)實(shí)驗(yàn)，替爾泊肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果，證明其療效優(yōu)秀。在SURPASS系列試驗(yàn)中，除SURPASS-2外，替爾泊肽組的HbA1c水平下降了1.9%-2.6%，而對(duì)照組下降了0%-1.4%，兩者差距明顯。降糖效果優(yōu)于度拉糖肽和司美格魯肽，目前為全球療效最優(yōu)的GLP-1受體激動(dòng)劑。1）SURPASS-2是一項(xiàng)為期40周的隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，在每天至少接受1500mg二甲雙胍治療卻仍血糖那個(gè)控制不良的成人2型糖尿病患者中，比較了替爾泊肽或者司美格魯肽治療的有效性和安全性?？傆?jì)1879名患者參與了臨床，以1:1:1:1的比例被分入4個(gè)實(shí)驗(yàn)組分別為替爾泊肽5mg/10mg/15mg和司美格魯肽1mg。所有三個(gè)劑量的替爾泊肽（5mg，10mg和15mg）均實(shí)現(xiàn)HbA1c和減重統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽和司美格魯肽組的不良反應(yīng)相似，其中惡心、腹瀉、嘔吐最多見(jiàn)。2）公司一項(xiàng)在日本進(jìn)行的臨床，針對(duì)停用口服降血糖藥單藥或未經(jīng)治療的的成人2型糖尿病患者，比較了替爾泊肽或者度拉糖肽治療的有效性和安全性。替爾泊肽三個(gè)劑量的HbA1c降低效果均明顯優(yōu)于度拉糖肽組的患者（P值<?0.001），減輕體重的作用也是替爾泊肽的效果更優(yōu)。替爾泊肽劑量組的嚴(yán)重不良反應(yīng)在5%到6.33%之間，其安全性特征與其他GLP-1受體激動(dòng)劑一致。替爾泊肽減重效果出眾，15mg劑量組較基線平均減重達(dá)到22.4%。SURMOUNT-1是利爾泊肽在減肥適應(yīng)癥的一項(xiàng)多中心的3期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究，總共納入2539名BMI≥30kg/m2或≥27kg/m2且至少擁有一種體重相關(guān)的并發(fā)癥（不包括T2DM）的成年人。患者被分成4列隊(duì)，以1:1:1:1的比例隨機(jī)分組，分為替爾泊肽5mg、10mg、15mg與安慰劑組。參與者會(huì)每周接受一次注射，到72周為止。據(jù)臨床數(shù)據(jù)，治療72周時(shí)，替爾泊肽的平均體重降幅（和絕對(duì)值）在5mg、10mg和15mg劑量組為分別為16.0%（16公斤），21.4%（22公斤），和22.5%（24公斤），而安慰劑組的體重降幅僅為2.4%(2公斤）。此外，替爾泊肽各劑量組體重降幅超過(guò)5%的受試者分別為89%（5mg組）和96%（10mg和15mg組），而安慰劑對(duì)照組僅為28%。上述數(shù)據(jù)都昭示著替爾泊肽減肥效果優(yōu)越。替爾泊肽的總體安全性和耐受性良好，最常報(bào)告的不良事件與胃腸道有關(guān)（通常為輕度至中度）。對(duì)于接受替爾泊肽治療的受試者，惡心、腹瀉、嘔吐和便秘的發(fā)生率高于安慰劑組。2.6.6針對(duì)2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥，國(guó)產(chǎn)GLP-1誰(shuí)將突圍而出？國(guó)內(nèi)有6款創(chuàng)新藥處于臨床3期。在2型糖尿病領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有8款上市的GLP-1受體激動(dòng)劑。國(guó)內(nèi)處于臨床階段（申請(qǐng)上市到批準(zhǔn)臨床）的創(chuàng)新藥共有30款（不包含研發(fā)終止的新藥和復(fù)方藥物），7款處于臨床3期（禮來(lái)的替爾泊肽已申報(bào)上市），其中國(guó)內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的3期臨床創(chuàng)新藥共有6款，包括信達(dá)的Mazdutide、派格生物的PB-119、先為達(dá)生物的Ecnoglutide、鴻運(yùn)華寧的格魯塔珠單抗、銀諾醫(yī)藥的蘇帕魯肽、常山生化的艾本那肽，且以上藥物均為周制劑（格魯塔珠單抗為雙周制劑）。司美格魯肽和替爾泊肽為目前控糖效果最好的GLP-1受體激動(dòng)劑，擁有優(yōu)異的療效和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，我們預(yù)計(jì)將是后續(xù)上市的國(guó)產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。國(guó)產(chǎn)短效GLP-1受體激動(dòng)劑仿制藥有望先行上市，信達(dá)生物的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)度領(lǐng)先。目前全球獲批的肥胖癥GLP-1受體激動(dòng)劑僅有諾和諾德的利拉魯肽（商品名：Saxenda）和司美格魯肽（商品名：Wegovy），而國(guó)內(nèi)目前尚未有GLP-1受體激動(dòng)劑獲批肥胖適應(yīng)癥。根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫(kù)，目前國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快的藥物是上海仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥，以上均為日制劑以及均處于申報(bào)階段。諾和諾德的司美格魯肽在國(guó)內(nèi)臨床進(jìn)展靠前，其作為周制劑，減肥效果優(yōu)越，綜合實(shí)力強(qiáng)勁，目前已完成3期國(guó)際多中心臨床（共入組300例國(guó)內(nèi)患者）。目前來(lái)看后續(xù)進(jìn)展較快的周制劑GLP-1受體激動(dòng)劑有禮來(lái)的替爾泊肽（已完成國(guó)內(nèi)3期臨床試驗(yàn)）以及信達(dá)和禮來(lái)合作的Mazdutide。Mazdutide目前已開(kāi)始臨床III期，為國(guó)內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的進(jìn)度最快的GLP-1受體激動(dòng)劑減肥藥，有望成為第一款上市的減肥用國(guó)產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。2.7國(guó)內(nèi)研發(fā)百花齊放，產(chǎn)品即將上市爆發(fā)2.7.1國(guó)內(nèi)研發(fā)百花齊放，制劑迎來(lái)申報(bào)爆發(fā)期國(guó)內(nèi)GLP-1/GLP-1R激動(dòng)劑申報(bào)迎來(lái)爆發(fā)期。從IND申報(bào)數(shù)量來(lái)看，GLP-1類藥物近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期。2023年僅上半年（截至2023年6月14日）臨床申請(qǐng)數(shù)量就已超過(guò)2022年，足以窺見(jiàn)GLP-1類新藥研發(fā)的火熱。國(guó)內(nèi)多家企業(yè)布局GLP-1/GLP-1R激動(dòng)劑。截至2023年6月14日，國(guó)內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個(gè)，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個(gè)，生物類似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽。除了禮來(lái)、諾和諾德等國(guó)外巨頭進(jìn)軍國(guó)內(nèi)GLP-1市場(chǎng)外，國(guó)內(nèi)藥企也搶灘登陸持續(xù)發(fā)力，目前華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在GLP-1類新藥數(shù)量上領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)藥企。2.7.2GLP-1長(zhǎng)效雙/多靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)臨床及申報(bào)梳理國(guó)內(nèi)雙靶藥物進(jìn)度第一的是禮來(lái)的替爾泊肽，2023年8月21日，禮來(lái)制藥GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。2022年9月7日，替爾泊肽降糖適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。國(guó)產(chǎn)進(jìn)度最快的雙靶藥物為信達(dá)生物的瑪仕度肽，6mg減重適應(yīng)癥預(yù)計(jì)23年下半年至24年初NDA申報(bào)。此外，多個(gè)國(guó)內(nèi)三靶藥物進(jìn)入臨床階段：聯(lián)邦制藥（UBT251）、民為生物（MWN101）、道爾生物（DR10624）。2.7.3國(guó)內(nèi)減肥適應(yīng)癥GLP-1藥物進(jìn)展梳理（不區(qū)分靶點(diǎn)）國(guó)內(nèi)肥胖適應(yīng)癥僅兩個(gè)日制劑獲批，藍(lán)海領(lǐng)域尚待開(kāi)拓。目前國(guó)內(nèi)獲批減肥的GLP-1藥物包括華東醫(yī)藥的利拉魯肽及仁會(huì)生物的貝那魯肽。在研臨床產(chǎn)品多為給藥次數(shù)更少的長(zhǎng)效制劑（II期以上13個(gè)）與具有口服優(yōu)勢(shì)的小分子藥物（II期以上2個(gè)），兩大爆款產(chǎn)品司美格魯肽及替爾泊肽均處于NDA階段，減肥適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批在即。2.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢(shì)GLP-1類藥物已成當(dāng)前“既安全又有效”還“敢用想用”的減肥藥GLP-1受體激動(dòng)劑安全有效，已成為減肥藥物臨床研究的核心靶點(diǎn)。根據(jù)利拉魯肽Saxenda和司美格魯肽Wegovy針對(duì)無(wú)糖尿病肥胖人群的III期臨床試驗(yàn)，GLP-1受體激動(dòng)劑顯示出良好的減重效果，兩種藥物分別減輕患者體重5.4%和12.5%。GLP-1受體激動(dòng)劑的絕大多數(shù)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)（如惡心、便秘等），通常程度輕微，且多發(fā)生于用藥初期，隨著身體的逐漸適應(yīng)多數(shù)可以自行緩解。因此，針對(duì)GLP-1受體（GLP-1R）為靶點(diǎn)的藥物開(kāi)發(fā)已成為減肥藥臨床研究的明星，根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，世界范圍內(nèi)共有162項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及該靶點(diǎn)，占所有臨床試驗(yàn)靶點(diǎn)的32.7%。2.8.1GLP-1藥物趨勢(shì)1：長(zhǎng)效化已上市GLP-1類藥物可分為短效、長(zhǎng)效及超長(zhǎng)效。國(guó)內(nèi)目前批準(zhǔn)上市的此類藥物包括短效GLP-1類藥物如艾塞那肽、貝那魯肽、利司那肽，長(zhǎng)效GLP-1類藥物如利拉魯肽，超長(zhǎng)效(周制劑)GLP-1類藥物如度拉糖肽、司美格魯肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽微球。如若從分子結(jié)構(gòu)的角度分類，GLP-1RA可分為exendin-4(動(dòng)物源性GLP-1)及其衍生物和人源性GLP-1及其衍生物兩大類。不同GLP-1類藥物在藥物結(jié)構(gòu)、藥代動(dòng)力學(xué)特征上卻存在較大差別，因此也帶來(lái)不同的臨床獲益。2.8.2GLP-1藥物趨勢(shì)2：從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn)將GIPR激動(dòng)劑與GLP-1R激動(dòng)劑聯(lián)用治療肥胖是一種很有前途的策略。根據(jù)LaurieL.Baggio《Glucagon-likepeptide-1receptorco-agonistsfortreatingmetabolicdisease》，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）是一種42個(gè)氨基酸的肽，由主要位于小腸近端的腸K細(xì)胞產(chǎn)生并釋放。與GLP-1類似，GIP在營(yíng)養(yǎng)攝入后分泌，通過(guò)激活胰腺β細(xì)胞中的同源GIP受體（GIPR），增強(qiáng)餐后胰島素分泌。臨床前研究表明，下丘腦中GIPR+神經(jīng)元的中樞遺傳激活可以減少食物攝入并促進(jìn)體重減輕。GIP和GLP-1發(fā)揮作用的機(jī)制具有高度的協(xié)同性。2.8.3GLP-1藥物趨勢(shì)3：從單藥到組合諾和諾德CagriSema32周治療減重15.6%：CagriSema是諾和諾德開(kāi)發(fā)的一種組合療法，CagriSema是一種固定劑量的組合，由2.4mg的注射用amylin胰淀素類似物cagrilintide（卡格列肽）和2.4mg的注射劑用司美格魯肽semaglutide組成。2023年ADA大會(huì)上公司公布了CagriSema一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示在BMI≥27且患有2型糖尿病的患者中與司美格魯肽或卡格列肽單藥治療相比，CagriSema顯著減少患者體重，32周治療后平均體重減輕了-15.6%，超過(guò)一半的患者治療時(shí)體重減輕≥15%，3組HbA1c的平均變化分別為：CagriSema組：-2.2%VS司美格魯肽組：-1.8%VS卡格列肽組：-0.9%。CagriSema組21例（68%）受試者、司美格魯肽組22例（71%）受試者和卡格列肽組24例（80%）受試者報(bào)告了不良事件。最為常見(jiàn)的不良事件為輕度或中度胃腸道疾病，未報(bào)告2級(jí)或3級(jí)低血糖事件、以及致死性不良事件。2.8.4GLP-1藥物趨勢(shì)4：不止降糖/減重,拓展其他適應(yīng)癥適應(yīng)癥拓展勢(shì)如破竹，多個(gè)潛力市場(chǎng)正在挖掘。除已廣泛應(yīng)用的糖尿病和減重外，GLP1藥物的很多其他適應(yīng)癥亦在開(kāi)發(fā)，根據(jù)23年5月AgingCell上發(fā)表的文章表示GLP1類藥物可延長(zhǎng)壽命。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，GLP1還在大量臨床在脂肪肝、心血管疾病、阿爾茲海默、帕金森、慢性腎病等多種疾病開(kāi)展研究。根據(jù)輝瑞預(yù)測(cè)，不考慮其他適應(yīng)癥，僅計(jì)算糖尿病和肥胖兩項(xiàng)適應(yīng)癥，美國(guó)GLP-1類藥物市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到約900億美金的量級(jí)，其中口服劑型有望超270億美金。若考慮其他適應(yīng)癥，全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⒊|美元；三、后疫情時(shí)代如何提升GLP-1減重藥企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力的策略及建議3.1提高企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的5大原則企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力是非常重要的，你用什么方法能讓你的公司不會(huì)倒閉呢？有五大原則。3.1.1控制成本一家企業(yè)要做到哪一點(diǎn)才能做到不倒閉，當(dāng)然是成本低，學(xué)員說(shuō)老師啊現(xiàn)在房租需要成本，用人需要成本，營(yíng)銷推廣需要成本，哪兒哪兒都需要成本怎么控制成本呀。我跟你說(shuō)，這就說(shuō)明你一開(kāi)始選行業(yè)的時(shí)候就選錯(cuò)了，你壓根就沒(méi)有關(guān)注過(guò)低成本的行業(yè)。放棄原則就是成本低，成本高的一律不做，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)太大。比如我的一個(gè)朋友，做線上培訓(xùn)，一臺(tái)相機(jī)，一個(gè)三腳架一塊黑布，一個(gè)講臺(tái)，就開(kāi)干了，這么低的成本，一年做到幾千萬(wàn)。人家花幾百萬(wàn)投資的餐飲酒店都不一定有他賺的多，你信不？我這個(gè)行業(yè)成本就是比較高，那我該怎么辦呢？其實(shí)有很多控制成本的方法，我現(xiàn)在就告訴你最簡(jiǎn)單的一種方法，刪除和外包。你就是盡可能把工作外包給外面的團(tuán)隊(duì)來(lái)做，這樣就可以減少人工，降低風(fēng)險(xiǎn)。3.1.2抓住現(xiàn)金你知道那些玩期貨的那些人玩兒到最后為什么都虧的一分錢也不剩了嗎？深圳有的還負(fù)債跳樓的新聞，倉(cāng)位太高，現(xiàn)金太少，然后市場(chǎng)波動(dòng)一大就暴倉(cāng)，虧的一分錢都不剩了。因此我不做生意也是一樣，你手里一定要有足夠多的現(xiàn)金，現(xiàn)金才是企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)最有效的法寶。3.1.3結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)是當(dāng)今最大的趨勢(shì)呀，今天做生意要想活下去，必須要跟互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)系起來(lái)。這次疫情跟互聯(lián)網(wǎng)有關(guān)的行業(yè)都沒(méi)啥影響，跟互聯(lián)網(wǎng)無(wú)關(guān)的行業(yè)都很痛苦，對(duì)不對(duì)，沒(méi)有永遠(yuǎn)成功的企業(yè)，所以說(shuō)緊跟時(shí)代的成功企業(yè)。3.1.4必須要有多個(gè)盈利點(diǎn)就像蓄水池呀，又有多條管道往里面流水，不然如果只有一條管道，這條管道一堵你立馬就歇菜了。3.1.5信息更迭互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，信息傳播速度這么快，信息在十天半個(gè)月后已經(jīng)無(wú)效了，也就是沒(méi)用沒(méi)價(jià)值了。所以我們必須要不斷的干什么？大腦里的信息進(jìn)行更迭不斷更新，我們大腦里的信息，不然我們就會(huì)被淘汰。只有讓大腦里的知識(shí)不斷更迭，才能繼續(xù)不敗之地。3.2增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不斷地提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)業(yè)務(wù)與財(cái)務(wù)相互融合、相互監(jiān)督、相互促進(jìn)，將企業(yè)打造成強(qiáng)大的財(cái)經(jīng)共同體。這樣才能提升企業(yè)的管理水平，增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，不斷地提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。3.2.1出臺(tái)相應(yīng)的治理機(jī)制與財(cái)務(wù)監(jiān)管體系推進(jìn)業(yè)財(cái)融合不是某個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)的事情，更不是光靠財(cái)務(wù)部門(mén)一己之力能夠?qū)崿F(xiàn)的。業(yè)財(cái)融合需要公司最高領(lǐng)導(dǎo)人牽頭，全公司上下達(dá)成共識(shí)，并出臺(tái)一套完整的治理機(jī)制與財(cái)務(wù)監(jiān)管體系。在這套體系里，約束并激勵(lì)著業(yè)務(wù)人員和財(cái)務(wù)人員的行為，他們之間相互協(xié)作、相互監(jiān)督，共同促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的提升。合理、充分地將績(jī)效考核運(yùn)用于業(yè)財(cái)融合的推進(jìn)過(guò)程中，這樣才能提高各個(gè)部門(mén)落實(shí)業(yè)財(cái)融合的積極性，合理利用全面預(yù)算與KPI關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)等工具共同推動(dòng)公司業(yè)財(cái)務(wù)融合管理機(jī)制的實(shí)現(xiàn)。3.2.2招聘專業(yè)的人才，加大培訓(xùn)力度，提高業(yè)財(cái)融合相關(guān)人員的參與度俗話說(shuō)“專業(yè)的人做專業(yè)的事”，公司需要引進(jìn)一些業(yè)財(cái)融合方面的專業(yè)人才。這些人不光有業(yè)財(cái)融合方面的專業(yè)知識(shí)，也要具備一定的業(yè)財(cái)融合方面的工作經(jīng)驗(yàn)。這樣一來(lái)，不僅能夠幫助公司業(yè)財(cái)融合盡快地落地，更能夠提高公司業(yè)財(cái)融合的成功率。光靠這一點(diǎn)還不夠，推進(jìn)業(yè)財(cái)融合需要經(jīng)常組織相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)財(cái)融合方面的知識(shí)與技能講座；讓參會(huì)人員了解到業(yè)財(cái)融合的必要性與緊迫性，進(jìn)而提升相關(guān)人員的參與度。要多召開(kāi)業(yè)財(cái)務(wù)融合做得比較好的部門(mén)，給其他部門(mén)分享成功的經(jīng)驗(yàn)，并給予相應(yīng)的激勵(lì)措施；甚至可以組織公司管理人員去業(yè)財(cái)融合做得比較優(yōu)秀的企業(yè)進(jìn)行參觀取經(jīng)。3.2.3借助于信息化的力量業(yè)財(cái)務(wù)融合是一項(xiàng)浩大的系統(tǒng)性工程，對(duì)各項(xiàng)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、連貫性都提出了更高的要求。光靠人工統(tǒng)計(jì)的方式肯定達(dá)不到要求，所以一定要借助于信息化的力量，打破各部門(mén)之間信息傳遞的閉塞。加大力度推動(dòng)信息化等大數(shù)據(jù)的建設(shè)，借助于信息化強(qiáng)大的功能，全過(guò)程、無(wú)死角地監(jiān)控企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程。一是將財(cái)務(wù)軟件的其他模塊進(jìn)行充分的利用。財(cái)務(wù)軟件，登記會(huì)計(jì)分錄、記賬、結(jié)賬并出具財(cái)務(wù)報(bào)表，僅僅只是軟件很小的一部分功能而已，它還具備了相當(dāng)完備的供應(yīng)鏈模塊、資產(chǎn)管理模塊、成本核算模塊等。但現(xiàn)狀是很多公司只購(gòu)買了其財(cái)務(wù)模塊，所以要打造業(yè)財(cái)融合，必須將其他模塊一并購(gòu)買過(guò)來(lái)，并找專業(yè)的實(shí)施人員將各個(gè)模塊進(jìn)行串聯(lián)起來(lái)。最主要的是要將業(yè)務(wù)模塊與財(cái)務(wù)模塊打通，業(yè)務(wù)模塊里所有的數(shù)據(jù)最終都能夠完整地傳遞到財(cái)務(wù)模塊；財(cái)務(wù)模塊所有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)都是業(yè)務(wù)模塊經(jīng)過(guò)一定的流程傳遞上來(lái)的。財(cái)務(wù)人員在做賬前將會(huì)對(duì)各個(gè)業(yè)務(wù)模塊進(jìn)行復(fù)核、結(jié)賬，然后才能將數(shù)據(jù)過(guò)到財(cái)務(wù)模塊，財(cái)務(wù)人員在對(duì)各個(gè)業(yè)務(wù)模塊復(fù)核的過(guò)程中，自然地形成了對(duì)業(yè)務(wù)上的監(jiān)督。二是生產(chǎn)部門(mén)使用的是MES系統(tǒng)。雖然MES系統(tǒng)功能非常強(qiáng)大，能夠簡(jiǎn)化流程、引導(dǎo)生產(chǎn)，并將所有車間、各個(gè)班組乃至所有機(jī)臺(tái)每時(shí)每刻的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)及時(shí)地展現(xiàn)出來(lái)，但也僅僅停留在生產(chǎn)系統(tǒng)自己這個(gè)封閉的圈子里面。整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)，財(cái)務(wù)的參與度幾乎少之又少，財(cái)務(wù)與業(yè)務(wù)之間的相互協(xié)同幾乎沒(méi)有。所以對(duì)業(yè)財(cái)融合來(lái)說(shuō)，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠！我們必須將財(cái)務(wù)軟件與MES系統(tǒng)打通，通過(guò)軟件之間的交互對(duì)接，將生產(chǎn)動(dòng)態(tài)第一時(shí)間傳遞給財(cái)務(wù)軟件。只有這樣，財(cái)務(wù)人員才能夠?qū)φ麄€(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)督，及時(shí)地對(duì)各車間、班組、機(jī)臺(tái)之間人工、能耗及機(jī)物料等的消耗進(jìn)行對(duì)比、分析。從而知道哪里成本管控得比較好，已經(jīng)很難再有改進(jìn)的空間；哪里管控沒(méi)到位，改善空間在哪里等等。三是流程審批軟件與財(cái)務(wù)系統(tǒng)的交互對(duì)接。信息化的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，肯定不能用之前老土的紙質(zhì)傳遞形式進(jìn)行流程審批。也有很多企業(yè)在使用免費(fèi)版的釘釘軟件。不過(guò)，還是建議切換成收費(fèi)版的OA軟件，因?yàn)镺A軟件可以買斷，這樣便于OA系統(tǒng)與財(cái)務(wù)軟件或者M(jìn)ES系統(tǒng)進(jìn)行交互對(duì)接。這樣，業(yè)務(wù)中遇到的任何情況都能夠在第一時(shí)間傳遞到相關(guān)管理者這里，便于領(lǐng)導(dǎo)批示，便于業(yè)務(wù)的快速、高效開(kāi)展。四是大數(shù)據(jù)的到來(lái)，云平臺(tái)的搭建。很多公司的機(jī)房現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)直不忍直視，猶如盤(pán)絲洞一般，到處散落著插板、電線、網(wǎng)線等；更有甚者連個(gè)服務(wù)器機(jī)柜都沒(méi)有，大大小小好幾臺(tái)服務(wù)器，并排地堆放在桌子上。信息化建設(shè)在硬件方面的投入也同樣非常重要！如果自己搭建機(jī)房有一定的困難，最迅速、有效的方式可以購(gòu)買公有云，這樣省去了自己維護(hù)機(jī)房那么多臺(tái)服務(wù)器的麻煩，只需保證網(wǎng)絡(luò)的暢通即可；但如果資金實(shí)力允許，個(gè)人還是建議公司組件私有云。無(wú)論采用哪種模式，通過(guò)云平臺(tái)，帶來(lái)的速度、效率及數(shù)據(jù)的安全性都將提高到一個(gè)新的水平。3.2.4加大財(cái)務(wù)成本管控力度要不斷加大財(cái)務(wù)成本管控力度，財(cái)務(wù)部不能僅僅只做成本核算的角色，更多的時(shí)候應(yīng)主動(dòng)出擊，追查成本超標(biāo)的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人。不僅如此，而且還要攜手業(yè)務(wù)部門(mén)一起追查成本超標(biāo)的原因，提出對(duì)下一個(gè)會(huì)計(jì)期間進(jìn)行成本改善的建議。褒獎(jiǎng)對(duì)成本節(jié)約作出貢獻(xiàn)的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人，處罰成本浪費(fèi)比較嚴(yán)重的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人，考核成本管控不力的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人，分享與借鑒對(duì)成本改善有幫助的經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)成本報(bào)表與現(xiàn)場(chǎng)所做的成本分析，完成成本分析報(bào)告，并向管理者提出合理化建議。3.2.5推行全面預(yù)算管理大力推進(jìn)全面預(yù)算管理，因?yàn)槿骖A(yù)算可以說(shuō)是為業(yè)財(cái)融合量身定制的。從銷售計(jì)劃為起點(diǎn)，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃等最終到各個(gè)部門(mén)的費(fèi)用預(yù)算計(jì)劃等，將整個(gè)公司所有的業(yè)務(wù)非常完美地串聯(lián)在一起。各部門(mén)之間、各部門(mén)的業(yè)務(wù)之間相互聯(lián)系、相互影響、相互促進(jìn)，最終朝著全面預(yù)算指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)而努力。全面預(yù)算的推行，使每個(gè)部門(mén)都清楚自己的財(cái)務(wù)指標(biāo)，并且每天都為完成這些財(cái)務(wù)指標(biāo)而努力；財(cái)務(wù)部門(mén)時(shí)刻關(guān)注著業(yè)務(wù)部門(mén)計(jì)劃的實(shí)際完成情況，并向管理層進(jìn)行反饋，從而完成業(yè)務(wù)部門(mén)的績(jī)效考核。3.2.6努力提高財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析水平業(yè)財(cái)融合的核心就是財(cái)務(wù)全過(guò)程的介入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的整個(gè)過(guò)程，所以需要努力提高財(cái)務(wù)部門(mén)的數(shù)據(jù)分析水平，針對(duì)不同的業(yè)務(wù)類型展開(kāi)不同角度的分析。例如，可以將車間劃分為成本中心，因?yàn)樗牧嗽o材料、機(jī)物料、水、電、氣、人工費(fèi)等，而且這些消耗都是可以進(jìn)行貨幣計(jì)量的。財(cái)務(wù)人員可以對(duì)各生產(chǎn)要素的耗費(fèi)進(jìn)行同比、環(huán)比等比較分析，也可以根據(jù)產(chǎn)成品最終的實(shí)際消耗與定額進(jìn)行比對(duì)，再分析超支與節(jié)約的原因，并提出合理化建議等?？梢园唁N售部作為了一個(gè)利潤(rùn)中心了，銷售部所銷售的產(chǎn)品可以作為銷售部門(mén)的銷售收入，并將所銷售的產(chǎn)品核定出一個(gè)成本價(jià)，那么銷售價(jià)與成本價(jià)之間的差額就是毛利，再減去銷售部門(mén)的各項(xiàng)開(kāi)支與人工費(fèi)、業(yè)務(wù)提成后就是銷售部的凈利潤(rùn)。不同的部門(mén)、不同的業(yè)務(wù)類型，或者相同的部門(mén)、相同的業(yè)務(wù)類型根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的需要也可以有很多種不同的分析方法。所以，努力提高財(cái)務(wù)部門(mén)的數(shù)據(jù)分析水平也是推進(jìn)業(yè)財(cái)融合的關(guān)鍵之一。隨著時(shí)代的發(fā)展，繼續(xù)沿用之前粗放的經(jīng)營(yíng)管理模式、財(cái)務(wù)管理模式會(huì)很難跟上時(shí)代的步伐，想要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝將會(huì)變得愈發(fā)困難！3.3“專精特新”企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)及保險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略3.3.1“專精特新”企業(yè)發(fā)展中面臨的風(fēng)險(xiǎn)盡管我國(guó)“專精特新”企業(yè)的發(fā)展勢(shì)不可擋，但不可否認(rèn)的是，“專精特新”企業(yè)的培育和成長(zhǎng)依然面臨著諸多風(fēng)險(xiǎn)。（一）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)A股上市的“專精特新”企業(yè)中，有90%以上集中在制造業(yè)，這意味著我國(guó)“專精特新”企業(yè)的發(fā)展面臨著嚴(yán)重的行業(yè)壁壘。首先，在國(guó)家重點(diǎn)支持的領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，由于政策性的限制，“專精特新”企業(yè)難以在此類行業(yè)中占據(jù)一席之地。其次，在自然壟斷行業(yè)，比如交通、能源、煙草、金融業(yè)等，由于存在著資源稀缺性和規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)、范圍經(jīng)濟(jì)效應(yīng)，這些行業(yè)對(duì)中小企業(yè)有著天然禁錮，“專精特新”企業(yè)無(wú)法在這些領(lǐng)域發(fā)展壯大。A股上市的“專精特新”企業(yè)，在金融業(yè)和交通運(yùn)輸業(yè)分別都僅有一家。再則，在出口貿(mào)易方面，由于“專精特新”企業(yè)專注于細(xì)分領(lǐng)域，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，無(wú)法應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，并受到安全、綠色、品質(zhì)等因素的制約，在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)地位。最后，由于很多行業(yè)準(zhǔn)入條件偏高，再加上產(chǎn)業(yè)的高投入、高退出壁壘，在很大程度上限制了“專精特新”企業(yè)的發(fā)展壯大。（二）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)由于企業(yè)自身的特點(diǎn)和局限性，以及外部環(huán)境的沖擊，“專精特新”企業(yè)面臨著一定的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。首先，“專精特新”企業(yè)的數(shù)字化經(jīng)營(yíng)程度低，數(shù)字化轉(zhuǎn)型的內(nèi)生動(dòng)力不足，企業(yè)數(shù)據(jù)資產(chǎn)的積累水平較低，試錯(cuò)成本和風(fēng)險(xiǎn)較大。其次，“專精特新”企業(yè)專注于細(xì)分領(lǐng)域，為大企業(yè)、大項(xiàng)目提供關(guān)鍵零部件、元器件和配套產(chǎn)品，涉及與上下游企業(yè)之間的交易。在我國(guó)商業(yè)環(huán)境中，原材料等貨物的購(gòu)入普遍采用預(yù)先支付賬款的形式，而產(chǎn)品銷售與下游企業(yè)之間總是采用承兌的支付方式；再加上此次新冠肺炎疫情的暴發(fā)，許多原材料廠商無(wú)法按照生產(chǎn)周期復(fù)工復(fù)產(chǎn)，原材料供不應(yīng)求、價(jià)格居高不下，導(dǎo)致“專精特新”企業(yè)盈利不穩(wěn)定，影響長(zhǎng)期發(fā)展。最后，“專精特新”企業(yè)中占據(jù)絕大部分的制造業(yè)采購(gòu)經(jīng)理指數(shù)（PMI）滑落榮枯線，本文選取了近一年以來(lái)的制造業(yè)PMI數(shù)值。2021年9月、2021年10月、2022年3月以及2022年4月，我國(guó)制造業(yè)PMI均低于50%，位于收縮區(qū)間，處于榮枯線之下，并且在多個(gè)月份呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，我國(guó)“專精特新”企業(yè)發(fā)展面臨的經(jīng)濟(jì)下行壓力仍在不斷增大。（三）融資風(fēng)險(xiǎn)融資難是眾多中小企業(yè)發(fā)展面臨的難題，在“專精特新”企業(yè)中表現(xiàn)得更為明顯。首先，“專精特新”企業(yè)前期需要大量的資金運(yùn)作，其主要的融資渠道是銀行貸款，但是其資產(chǎn)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無(wú)形資產(chǎn)的占比較高，沒(méi)有足夠的抵押物向銀行申請(qǐng)貸款。其次，“專精特新”企業(yè)所在的行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)大，投資風(fēng)險(xiǎn)高，普通投資者不愿意去選擇這種企業(yè)投資，相比之下，他們更愿意把資金投入較為安全傳統(tǒng)的投資渠道。并且，“專精特新”企業(yè)和銀行之間存在的信息不對(duì)稱、道德風(fēng)險(xiǎn)等因素，會(huì)使“專精特新”企業(yè)更難吸引到投資。最后，由于“專精特新”企業(yè)成立時(shí)間較短、資產(chǎn)積累少、銷售收入有限、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)少、應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)波動(dòng)的能力欠缺，這些因素都限制了“專精特新”企業(yè)吸引投資的能力。雖然北京證券交易所的成立為“專精特新”企業(yè)打開(kāi)了直接融資的大門(mén)，但也只是促進(jìn)了部分已呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)的企業(yè)融資成功，極易造成少部分企業(yè)投資白熱化，而大部分企業(yè)無(wú)人問(wèn)津的局面。（四）科技風(fēng)險(xiǎn)“專精特新”企業(yè)最大的特色在于創(chuàng)新，在其不斷向“新”邁進(jìn)的過(guò)程中，科技風(fēng)險(xiǎn)貫穿在生產(chǎn)發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)。首先，在科技研發(fā)階段，“專精特新”企業(yè)不僅面臨著技術(shù)的創(chuàng)新，還面臨各種科技人才以及服務(wù)體制、模式的創(chuàng)新?！皩＞匦隆逼髽I(yè)是一類科技人員占比較高的企業(yè)，A股上市“專精特新”企業(yè)的科技人員占比情況見(jiàn)圖5。信息技術(shù)行業(yè)的科技人員占比高達(dá)60%，在生產(chǎn)過(guò)程中，科技人員的流失，再加上科技開(kāi)發(fā)成本的高投入、設(shè)備的損壞、知識(shí)產(chǎn)權(quán)被侵犯等，都會(huì)給“專精特新”企業(yè)帶來(lái)巨大的損失甚至導(dǎo)致其直接破產(chǎn)倒閉。其次，科技成果研發(fā)成功后，在科技成果轉(zhuǎn)化階段，能否轉(zhuǎn)入實(shí)踐應(yīng)用以及如何轉(zhuǎn)入實(shí)踐應(yīng)用，對(duì)“專精特新”企業(yè)來(lái)說(shuō)都是挑戰(zhàn)。最后，在市場(chǎng)應(yīng)用階段，“專精特新”企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品或服務(wù)能否在市場(chǎng)上正常銷售和運(yùn)轉(zhuǎn)，均存在極大的不確定性。同時(shí)，不僅當(dāng)初決策研發(fā)時(shí)的市場(chǎng)需求調(diào)查結(jié)果在研發(fā)成功之后是否依然有效無(wú)法保證，而且產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)入市場(chǎng)后面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)亦無(wú)法避免。3.3.2基于保險(xiǎn)技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)化解對(duì)策為分散“專精特新”企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中面臨的風(fēng)險(xiǎn)，提高其自主創(chuàng)新能力和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，幫助其不斷向著“小巨人”和“隱形冠軍”方向發(fā)展，保險(xiǎn)業(yè)作為金融業(yè)“三駕馬車”之一，可以發(fā)揮重要作用。（一）完善“銀?！憋L(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)“銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式“專精特新”企業(yè)向保險(xiǎn)公司投保，以保單作為抵押向銀行申請(qǐng)貸款，一方面解決了“專精特新”企業(yè)向銀行申請(qǐng)貸款時(shí)無(wú)抵押的困境；另一方面，把銀行為“專精特新”企業(yè)發(fā)放貸款的風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給了保險(xiǎn)公司，形成“銀行+保險(xiǎn)”的經(jīng)營(yíng)模式。但是，由于銀行與保險(xiǎn)公司之間風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)不對(duì)等的情況，會(huì)造成銀行的責(zé)任感降低，道德風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法得到有效緩解，因此，要不斷完善銀行與保險(xiǎn)公司之間的風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制，銀行要對(duì)貸款企業(yè)進(jìn)行全方面的風(fēng)險(xiǎn)管理，密切關(guān)注貸款企業(yè)資金動(dòng)向及其經(jīng)營(yíng)管理。銀行與保險(xiǎn)公司之間加強(qiáng)信息交換、資源共享，以此來(lái)緩解保險(xiǎn)公司與銀行之間信息不對(duì)稱問(wèn)題，解決“專精特新”企業(yè)的融資難題。這種經(jīng)營(yíng)運(yùn)行模式可以用圖6來(lái)表示。（二）強(qiáng)化政策導(dǎo)向，完善“政府+銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式“專精特新”企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中面臨著較大的風(fēng)險(xiǎn)，在和銀行開(kāi)展業(yè)務(wù)過(guò)程中易發(fā)生道德風(fēng)險(xiǎn)和逆向選擇，因此，保險(xiǎn)公司為其承保面臨著較大風(fēng)險(xiǎn)，承保意愿不高。此時(shí)，為了安全有效地推進(jìn)“銀行+保險(xiǎn)”經(jīng)營(yíng)模式，為“專精特新”企業(yè)服務(wù)，就需要政府的支持，形成“政銀?！倍喾絽⑴c、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的經(jīng)營(yíng)模式。除此之外，相關(guān)法律政策的完善以及優(yōu)惠支持措施的落實(shí)均需要政府出面，要加強(qiáng)政府的支持力度和參與感，充分發(fā)揮有為政府和有效市場(chǎng)合力作用，加強(qiáng)政府扶持力度。（三）完善再保險(xiǎn)市場(chǎng)，為“專精特新”企業(yè)分散風(fēng)險(xiǎn)在“專精特新”企業(yè)向保險(xiǎn)公司尋求承保的過(guò)程中，由于其風(fēng)險(xiǎn)敞口大，地方性保險(xiǎn)公司償付能力可能不足，保險(xiǎn)公司可以采取再次“投?！钡姆绞絹?lái)分散風(fēng)險(xiǎn)。再保險(xiǎn)公司的償付能力充足率始終處于較高水平，保險(xiǎn)保障能力較普通保險(xiǎn)公司強(qiáng)。再保險(xiǎn)市場(chǎng)的構(gòu)建，可以建立市級(jí)、省級(jí)、國(guó)家級(jí)逐級(jí)遞進(jìn)的鏈條式再保模式。在為“專精特新”企業(yè)提供保險(xiǎn)服務(wù)的過(guò)程中，國(guó)家級(jí)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)作為最終防線，為保險(xiǎn)公司支持“專精特新”企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。（四）發(fā)展共保體模式共保體模式是指由兩個(gè)或兩個(gè)以上的保險(xiǎn)公司組建而成，遵守統(tǒng)一保險(xiǎn)條款、統(tǒng)一費(fèi)率、統(tǒng)一理賠服務(wù)、統(tǒng)一信息平臺(tái)等共保要求開(kāi)展業(yè)務(wù)，以分擔(dān)巨額風(fēng)險(xiǎn)的模式，是防范和控制風(fēng)險(xiǎn)的有效措施。自1997年應(yīng)用于我國(guó)保險(xiǎn)市場(chǎng)以來(lái)，共保體模式已經(jīng)為各種高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)提供了風(fēng)險(xiǎn)保障。對(duì)于“專精特新”企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于其高風(fēng)險(xiǎn)性和高賠付性，保險(xiǎn)公司承保的風(fēng)險(xiǎn)較大，一旦發(fā)生保險(xiǎn)事故，可能會(huì)超出保險(xiǎn)公司的承受能力，此時(shí)共保體模式是“專精特新”企業(yè)最好的選擇。多家保險(xiǎn)公司共同出面，為“專精特新”企業(yè)承保，風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)由幾家保險(xiǎn)公司共同分擔(dān)，會(huì)在一定程度上提升保險(xiǎn)公司對(duì)“專精特新”企業(yè)的承保意愿。同時(shí)，共保體模式并不局限于保險(xiǎn)公司之間的合作，還可以推行政府與保險(xiǎn)公司共同參與、相互協(xié)作的“聯(lián)辦共?！蹦Ｊ?，由政府和保險(xiǎn)公司按照共同商定的比例分得保費(fèi)收入，各自承擔(dān)相應(yīng)的賠付責(zé)任，并由政府牽頭鼓勵(lì)“專精特新”企業(yè)的成長(zhǎng)與發(fā)展。（五）發(fā)展科技保險(xiǎn)，緩解科技風(fēng)險(xiǎn)，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型針對(duì)“專精特新”企業(yè)發(fā)展面臨的科技風(fēng)險(xiǎn)，可以通過(guò)大力發(fā)展科技保險(xiǎn)來(lái)有效緩解。發(fā)展科技保險(xiǎn)，需要運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算和區(qū)塊鏈等技術(shù)，孕育科技保險(xiǎn)服務(wù)新業(yè)態(tài)，使保險(xiǎn)行業(yè)加速融入“專精特新”企業(yè)的成長(zhǎng)?？萍急ｋU(xiǎn)在為“專精特新”企業(yè)科技風(fēng)險(xiǎn)提供保障的同時(shí)，還能助推“專精