GLP-1減重藥企業(yè)管理創(chuàng)新策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告GLP-1減重藥企業(yè)管理創(chuàng)新策略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年GLP-1減重藥市場前景及趨勢預(yù)測 42.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢 42.1.1GLP-1RA簡介 42.1.2GLP-1RA發(fā)展 52.1.3GLP-1RA市場規(guī)模 52.1.4全球GLP-1RA適應(yīng)癥進(jìn)展 62.1.5全球肥胖適應(yīng)癥靶點(diǎn)進(jìn)展 72.1.6全球已批準(zhǔn)上市GLP-1RA 72.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥 82.2.1利拉魯肽 92.2.2中國市場利拉魯肽格局 102.2.3司美格魯肽 112.2.4中國市場司美格魯肽格局 132.3明星靶點(diǎn)GLP1，減重市場百舸爭流 142.3.1肥胖人數(shù)逐年增加，減重市場需求凸顯 142.3.2海外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品銷售火爆，商業(yè)化潛力巨大 152.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯，即將迎來上市潮 192.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量，多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤?202.4減重：GLP-1減肥藥市場潛力巨大 212.4.1全球科學(xué)長效減肥藥可選品種較少 21（一）全球長效減肥藥選擇較少 21（二）GLP-1：最科學(xué)的減肥機(jī)制 232.4.2司美格魯肽成為爆款，GLP-1增速強(qiáng)勁 242.5GLP-1RA肥胖、減重適應(yīng)癥市場規(guī)模測算 262.6我國減重百億級(jí)藍(lán)海市場，靜待GLP-1受體激動(dòng)劑采摘 282.6.1超重和肥胖會(huì)增加患者健康風(fēng)險(xiǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑獲指南推薦 282.6.2國內(nèi)獲批的減肥藥較少，GLP-1受體激動(dòng)劑前景光明 292.6.3肥胖癥患者基數(shù)大，國內(nèi)肥胖藥市場空間廣闊 302.6.4司美格魯肽：利拉魯肽的繼任產(chǎn)品，第二款降糖減肥雙適應(yīng)癥GLP-1 322.6.5替爾泊肽：禮來的下一代重磅產(chǎn)品，有望成為新一代降糖藥銷量冠軍 332.6.6針對(duì)2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥，國產(chǎn)GLP-1誰將突圍而出？ 342.7國內(nèi)研發(fā)百花齊放，產(chǎn)品即將上市爆發(fā) 352.7.1國內(nèi)研發(fā)百花齊放，制劑迎來申報(bào)爆發(fā)期 352.7.2GLP-1長效雙/多靶點(diǎn)國內(nèi)臨床及申報(bào)梳理 352.7.3國內(nèi)減肥適應(yīng)癥GLP-1藥物進(jìn)展梳理（不區(qū)分靶點(diǎn)） 362.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢 362.8.1GLP-1藥物趨勢1：長效化 362.8.2GLP-1藥物趨勢2：從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn) 372.8.3GLP-1藥物趨勢3：從單藥到組合 372.8.4GLP-1藥物趨勢4：不止降糖/減重,拓展其他適應(yīng)癥 37三、GLP-1減重藥企業(yè)管理創(chuàng)新策略及建議 373.1企業(yè)管理的分類和意義 383.1.1企業(yè)管理的分類 383.1.2企業(yè)管重要意義 383.2新形勢下企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理創(chuàng)新模式研究 393.2.1新形勢下經(jīng)濟(jì)管理中存在的問題 39（一）企業(yè)中的經(jīng)濟(jì)管理模式比較單一 39（二）部分企業(yè)存在內(nèi)部監(jiān)管力度差的情況 39（三）部分企業(yè)面臨著經(jīng)濟(jì)管理制度缺失的狀況 39（四）財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理風(fēng)險(xiǎn)的問題 403.2.2新形勢下經(jīng)濟(jì)管理的創(chuàng)新型策略 40（一）企業(yè)需要重視創(chuàng)新財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理理念 40（二）企業(yè)需要制定出契合時(shí)代發(fā)展的戰(zhàn)略 40（三）企業(yè)需要集中利用財(cái)務(wù)管理模式 403.3創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理模式創(chuàng)新策略 413.3.1企業(yè)管理模式對(duì)于企業(yè)發(fā)展的影響 413.3.2當(dāng)前創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理模式創(chuàng)新所存在的主要問題 42（一）創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理工作者管理模式創(chuàng)新意識(shí)較差 42（二）管理理論與現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在偏差 42（三）管理模式缺乏人性化 42（四）企業(yè)內(nèi)部獎(jiǎng)勵(lì)懲罰制度不合理 423.3.3創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理模式創(chuàng)新的有效策略 43（一）針對(duì)管理者進(jìn)行培訓(xùn)，提高管理創(chuàng)新意識(shí) 43（二）在原有管理模式中進(jìn)行創(chuàng)新 43（三）結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況調(diào)整企業(yè)管理組織結(jié)構(gòu) 43（四）在企業(yè)內(nèi)部建設(shè)完善的懲罰與獎(jiǎng)勵(lì)制度 443.4新市場環(huán)境下企業(yè)管理的路徑創(chuàng)新策略 443.4.1明確企業(yè)總體工作要求 443.4.2借助國家政策加速企業(yè)成長 45（一）積極爭取政府扶持資金 45（二）積極申請(qǐng)國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室 45（三）加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理 453.4.3建設(shè)綠色化智能化國際化企業(yè) 453.4.4建立完善的質(zhì)量體系 46（一）建設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系 46（二）建立質(zhì)量管理責(zé)任制 46（三）制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編 46（四）先進(jìn)檢測設(shè)備作為企業(yè)發(fā)展的保障 46（五）先進(jìn)加工工藝、設(shè)備是質(zhì)量保障 463.4.5構(gòu)筑人才與團(tuán)隊(duì)高地 47（一）注重知識(shí)型人才引進(jìn) 47（二）提高員工素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)活力 473.5企業(yè)管理中存在的主要問題分析 473.5.1對(duì)企業(yè)管理重視不夠，管理體制不健全 473.5.2缺乏明確的長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃 483.5.3缺乏經(jīng)營理念及企業(yè)文化 483.5.4管理機(jī)制不靈活 483.5.5缺少員工激勵(lì) 493.5.6特色不突出 493.6對(duì)于企業(yè)管理問題的解決對(duì)策探討 493.6.1進(jìn)一步健全企業(yè)管理體制 493.6.2制定長期的企業(yè)發(fā)展目標(biāo) 493.6.1對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行一定的心理研究 503.6.2對(duì)市場進(jìn)行開發(fā) 503.6.3樹立自身的創(chuàng)新性理念，進(jìn)行品牌經(jīng)營 503.6.4進(jìn)行多元化的手段進(jìn)行宣傳 503.7醫(yī)藥企業(yè)管理創(chuàng)新策略建議 513.7.1強(qiáng)化研發(fā)投入與管理 513.7.2開放式創(chuàng)新合作 513.7.3促進(jìn)內(nèi)部創(chuàng)業(yè)（Intrapreneurship） 513.7.4數(shù)字化和信息技術(shù)(IT)的運(yùn)用 513.7.5加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理 513.7.6人力資源的戰(zhàn)略開發(fā) 523.7.7靈活的組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 523.7.8質(zhì)量管理體系的創(chuàng)新 523.7.9企業(yè)文化的塑造與推廣 523.7.10可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃 523.7.11客戶關(guān)系和市場營銷創(chuàng)新 52四、GLP-1減重藥企業(yè)《管理創(chuàng)新策略》制定手冊(cè) 534.1動(dòng)員與組織 534.1.1動(dòng)員 534.1.2組織 544.2學(xué)習(xí)與研究 544.2.1學(xué)習(xí)方案 544.2.2研究方案 554.3制定前準(zhǔn)備 564.3.1制定原則 564.3.2注意事項(xiàng) 574.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 584.4戰(zhàn)略組成與制定流程 604.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 604.4.2戰(zhàn)略制定流程 614.5具體方案制定 624.5.1具體方案制定 624.5.2配套方案制定 64五、GLP-1減重藥企業(yè)《管理創(chuàng)新策略》實(shí)施手冊(cè) 655.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 655.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 655.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 655.2.2實(shí)施方案 665.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 665.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 675.5動(dòng)態(tài)管理與完善 685.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 68六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 69一、前言對(duì)于企業(yè)來說創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)是企業(yè)的核心競爭力，因此，當(dāng)前大部分企業(yè)管理者在企業(yè)發(fā)展過程中更加強(qiáng)調(diào)企業(yè)的創(chuàng)新能力，想要不斷開拓企業(yè)的市場規(guī)模，為企業(yè)的生產(chǎn)與精靈注入新的血液。企業(yè)想要獲得長足的發(fā)展，除了要對(duì)企業(yè)的經(jīng)營生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新以外，還可以對(duì)企業(yè)的管理模式進(jìn)行創(chuàng)新。企業(yè)管理工作是提高企業(yè)內(nèi)部控制的有效措施，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制可以提高企業(yè)內(nèi)部各部門的工作質(zhì)量，提高企業(yè)的核心競爭力，企業(yè)管理模式創(chuàng)新也將會(huì)對(duì)企業(yè)未來的發(fā)展起到至關(guān)重要的影響。這里我們將對(duì)企業(yè)管理模式創(chuàng)新策略進(jìn)行探討，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際特點(diǎn)提出管理模式創(chuàng)新方案，希望和有效提高企業(yè)管理成效。下面，我們先從GLP-1減重藥行業(yè)市場進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問題。相信通過本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年GLP-1減重藥市場前景及趨勢預(yù)測2.1GLP-1成減重藥發(fā)展趨勢2.1.1GLP-1RA簡介新型降糖減重藥物，模擬GLP-1生理作用GLP-1R激動(dòng)劑定義GLP-1R激動(dòng)劑作用機(jī)制2.1.2GLP-1RA發(fā)展適用癥由糖尿病擴(kuò)大至肥胖癥，半衰期短為技術(shù)難點(diǎn)GLP-1R激動(dòng)劑發(fā)展歷程GLP-1R激動(dòng)劑技術(shù)難點(diǎn)：過短的半衰期2.1.3GLP-1RA市場規(guī)模全球市場增長穩(wěn)定，中國市場快速放量全球GLP-1RA市場規(guī)模（億美元）：根據(jù)Frost&Sullivan，預(yù)計(jì)2025年達(dá)283億美元中國GLP-1RA市場規(guī)模（億元）：根據(jù)Frost&Sullivan，預(yù)計(jì)2025年達(dá)156億人民幣資料來源：Frost&Sullivan、中國食品藥品網(wǎng)、國海證券研究所2.1.4全球GLP-1RA適應(yīng)癥進(jìn)展以糖尿病和肥胖癥為主，市場潛力大資料來源：Insight、國海證券研究所2.1.5全球肥胖適應(yīng)癥靶點(diǎn)進(jìn)展GLP-1R為熱門靶點(diǎn)資料來源：Insight、國海證券研究所2.1.6全球已批準(zhǔn)上市GLP-1RA以新藥計(jì)，2型糖尿病獲批8種，肥胖癥獲批3種資料來源：Insight、國海證券研究所注：數(shù)據(jù)截至2023/11/082.2利拉魯肽和司美格魯肽為主要獲批GLP-1減重藥2.2.1利拉魯肽諾和諾德第一款GLP-1RA減重藥物資料來源：丁香園《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》、Insight、國海證券研究所資料來源：丁香園《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》、Insight、國海證券研究所2.2.2中國市場利拉魯肽格局多家企業(yè)布局利拉魯肽類似藥/改良新藥注：中國市場，諾和諾德利拉魯肽核心專利到期時(shí)間：化合物2017年、晶體2022年資料來源：Insight、藥事縱橫公眾號(hào)、國海證券研究所注：此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況，部分藥品可用于其他適應(yīng)癥治療2.2.3司美格魯肽諾和諾德第二代GLP-1RA減重藥，減重效果更佳資料來源：丁香園《肥胖癥治療藥物研究報(bào)告》、Insight、國海證券研究所2.2.4中國市場司美格魯肽格局2型糖尿病適應(yīng)癥進(jìn)展較快，肥胖適應(yīng)癥進(jìn)展有提升空間資料來源：Insight、GBIHealth公眾號(hào)、國海證券研究所注：此處僅整理2型糖尿病和肥胖癥情況，部分藥品可用于其他適應(yīng)癥治療2.3明星靶點(diǎn)GLP1，減重市場百舸爭流2.3.1肥胖人數(shù)逐年增加，減重市場需求凸顯肥胖是很多疾病的重大風(fēng)險(xiǎn)因素，如：心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病和癌癥。超重和肥胖的定義是可損害健康的體重異?；蜻^量脂肪累積。目前主流的判斷方法為身體質(zhì)量指數(shù)（bodymassindex，BMI），計(jì)算方法是體重（公斤）除以身高（米）的平方。中國和世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)有所差異。中國所采用的標(biāo)準(zhǔn)是：BMI在18.5-24是體重正常，24-28屬于超重，大于28為肥胖。在全球范圍內(nèi)，成年人中超重占比超過39%，肥胖超過13%。在過去的二十年時(shí)間內(nèi)，全球肥胖患病率的趨勢有所增加。由于生活條件改善以及運(yùn)動(dòng)缺乏等因素，導(dǎo)致近年我國肥胖人口迅速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文分析：我國肥胖人數(shù)從2016年的1.8億人增至2020年的2.2億人，年復(fù)合增長率為5.0%。到2030年，肥胖人數(shù)近3.3億人，成人中超重和肥胖患病率可能將達(dá)到65.3%，在兒童青少年（7~17歲）中將達(dá)到31.8%，在學(xué)齡前兒童(≤6歲）中將達(dá)到15.6%（WHO標(biāo)準(zhǔn)）。我們預(yù)計(jì)隨著肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識(shí)的增強(qiáng)，減肥需求市場將持續(xù)增加。圖表：2016-2030E中國肥胖癥患病人數(shù)（百萬人）數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，東吳證券研究所2.3.2海外對(duì)標(biāo)產(chǎn)品銷售火爆，商業(yè)化潛力巨大諾和諾德GLP-1類藥物在國際市場的市占率則穩(wěn)步上升，截至2023年2月市占率第一，市占率為65%，主要源于司美格魯肽的快速放量。后續(xù)司美格魯肽針對(duì)多種慢性疾病也在積極布局，潛力巨大包括：心腦血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、慢性腎臟疾病和阿爾茲海默癥等。圖表：諾和諾德GLP1相關(guān)產(chǎn)品全球市占率數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所圖表：司美格魯肽的適應(yīng)癥開發(fā)策略數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所此外，除了針對(duì)核心適應(yīng)癥糖尿病和減重外，諾和諾德也開發(fā)了口服制劑、雙靶點(diǎn)復(fù)方制劑和口服雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，試圖滿足不同人群的多樣化需求，進(jìn)一步增加市場份額。圖表：諾和諾德GLP1相關(guān)靶點(diǎn)產(chǎn)品布局概覽數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，東吳證券研究所禮來的替爾泊肽（GLP1/GIPR，Mounjaro）上市之后放量非常迅速，增速快于司美。最有亮點(diǎn)的地方在于其在減重效果上的提升。圖表：GLP1相關(guān)產(chǎn)品上市后放量速度數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所圖表：GLP1相關(guān)產(chǎn)品上市后市占率變化數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，東吳證券研究所2.3.3GLP1類產(chǎn)品減重效果明顯，即將迎來上市潮國內(nèi)處在臨床階段的GLP-1R相關(guān)靶點(diǎn)的藥物超過30種，競爭逐漸紅海。頭部產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢明顯。目前，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物（每日一次）和仁會(huì)生物的貝那魯肽（每日三次）已經(jīng)獲批上市減重適應(yīng)癥，后續(xù)產(chǎn)品包括注射/口服司美格魯肽、替爾泊肽和信達(dá)的瑪仕度肽等產(chǎn)品在2024年-2026年有望陸續(xù)獲批減重適應(yīng)癥。圖表：針對(duì)減重適應(yīng)癥GLP1相關(guān)藥物臨床進(jìn)度梳理數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方,東吳證券研究所針對(duì)目前已經(jīng)公布的非頭對(duì)頭臨床數(shù)據(jù)：禮來的三靶點(diǎn)藥物retatrutide（48周）目前能達(dá)到的減重效果最好。諾和諾德的聯(lián)用療法CagriSema（僅20周）和瑪仕度肽（僅24周）的數(shù)據(jù)未來有望也能達(dá)到48周以上實(shí)現(xiàn)減重20%以上的潛力。我們預(yù)計(jì)，單純看減重效果：禮來三靶點(diǎn)藥物＞禮來的替爾泊肽、信達(dá)的瑪仕度肽、諾和諾德的復(fù)方制劑（CagriSema）＞GLP1單靶藥物。安全性上看，這類藥物整體安全性良好，主要的不良反應(yīng)均為胃腸道反應(yīng)，暫無長時(shí)間隨訪數(shù)據(jù)看出不同產(chǎn)品之間明顯的安全性差異。后續(xù)需要持續(xù)關(guān)注的安全性風(fēng)險(xiǎn)包括：甲狀腺髓樣癌、心率的改變、動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)和肌肉量降低。2.3.4司美格魯肽和替爾泊肽快速放量，多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鍳LP-1多肽原研藥2022年銷售額破200億美元，糖尿病患者血糖控制臨床需求疊加超重患者減重需求，GLP-1多肽藥物市場空間將進(jìn)一步擴(kuò)容。目前全球糖尿病患者基數(shù)龐大，以司美格魯肽、度拉糖肽為代表的GLP-1多肽藥物暢銷全球，禮來的Tirzepatide開始2022年獲批上市，2022年銷售額達(dá)4.83億美元，而2023H1銷售額就達(dá)15.48億美元；而司美格魯肽在2021年獲批減肥適應(yīng)癥后，在2022年銷售額達(dá)772.37億丹麥克朗的高基數(shù)下，2023H1仍實(shí)現(xiàn)了大幅增長，銷售額達(dá)621.66億丹麥克朗，同比增長87.22%。同時(shí)，海外的司美格魯肽、替爾泊肽已經(jīng)在減肥適應(yīng)癥上表現(xiàn)了出色的減重效果，而國內(nèi)信達(dá)生物的瑪仕度肽在減肥適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)中，接受瑪仕度肽9mg劑量組治療24周時(shí)受試者體重下降幅度比安慰劑組的受試者體重多下降15.4%。全球減肥市場空間廣闊，多肽產(chǎn)業(yè)鏈有望進(jìn)一步擴(kuò)容，這也為CXO企業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。多肽CDMO產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)芤鏄?biāo)的：藥明康德、凱萊英、諾泰生物、圣諾生物、昊帆生物；圖表：GLP-1多肽原研藥歷年銷售情況（億美元）數(shù)據(jù)來源：諾和諾德公告，禮來公告，東吳證券研究所2.4減重：GLP-1減肥藥市場潛力巨大2.4.1全球科學(xué)長效減肥藥可選品種較少（一）全球長效減肥藥選擇較少目前我國超重/肥胖人群減重采取階梯療法。根據(jù)《肥胖癥基層診療指南（2019年）》，在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時(shí)通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制；當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖時(shí)則需要增加藥物治療；手術(shù)一般作為最后選擇。《中國成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南》顯示當(dāng)超重或肥胖患者伴有高血糖、高血壓、血脂異常和脂肪肝，需采用藥物治療。全球長效減肥藥稀缺，國內(nèi)肥胖市場長期治療藥物市場僅有奧利司他仿制藥獲得NMPA批準(zhǔn)上市，且只適用于成人。目前FDA只批準(zhǔn)司美格魯肽、利拉魯肽、奧利司他、芬特明-托吡酯、氯卡色林、安非他酮-納曲酮6款肥胖長期治療藥物。奧利司他是由羅氏于1999年推出的一款脂肪酶抑制劑類減重藥，隨后葛蘭素史克也推出處方藥版的奧利司他。自重慶植恩藥業(yè)首家實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化以來，中山萬漢制藥、魯南新時(shí)代、杭州中美華東制藥、浙江華海制藥等國內(nèi)企業(yè)紛紛加入市場競爭。亟需突破性治療手段以實(shí)現(xiàn)安全有效的減重效果。1）生活方式干預(yù)：依從性較低，目前我國尚缺乏公認(rèn)的生活方式干預(yù)方案以廣泛用于肥胖管理；2）藥物治療：治療滲透率<1%，我國肥胖藥物治療種類單一，僅奧利司他獲批用于肥胖治療，不良反應(yīng)限制其廣泛臨床應(yīng)用；3）手術(shù)治療：治療滲透率～0.25%，減重手術(shù)應(yīng)用存在諸多障礙，如系列術(shù)后并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)。我國約50%糖尿病患者合并超重或肥胖，亟需突破性治療手段以實(shí)現(xiàn)安全有效的減重效果，結(jié)合我國目前藥物干預(yù)減重滲透率不足1%，我們認(rèn)為GLP-1激動(dòng)劑潛力巨大。圖表：獲FDA批準(zhǔn)上市的長效減肥藥數(shù)據(jù)來源：信達(dá)生物投資者演示材料，《肥胖癥基層診療指南（2019年）》，《中國超重/肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療專家共識(shí)》西南證券整理34（二）GLP-1：最科學(xué)的減肥機(jī)制GLP-1分泌不足導(dǎo)致肥胖。發(fā)表于InternationalJournalofObesity的研究結(jié)果表明肥胖患者餐時(shí)GLP-1分泌不足，因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理學(xué)機(jī)制之一。GLP-1受體廣泛分布于全身多個(gè)器官和組織，包括胰腺、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、脂肪組織等，學(xué)術(shù)界已開展深入研究并廣泛認(rèn)可的GLP-1減重作用機(jī)制主要與抑制中樞食欲、延緩胃排空有關(guān)。中樞神經(jīng)的食欲抑制作用：GLP-1作用于中樞上的GLP-1受體（特別是下丘腦）和中樞的飽漲中心，使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入，通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。延緩胃排空作用：GLP-1受體激動(dòng)劑可以作用于胃腸道上的GLP-1受體，抑制胃腸道蠕動(dòng)和胃液分泌，抑制食欲及攝食，延緩物質(zhì)的吸收及胃內(nèi)容物排空，減少進(jìn)食量。研究表明，胃排空速度與體重有顯著的相關(guān)性，肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調(diào)節(jié)食物在消化道的推進(jìn)速率。GLP-1RA在同類藥物中減重療效更優(yōu)、安全性更高的藥物干預(yù)手段。一項(xiàng)發(fā)表于Lancet的研究表明，司美格魯肽由于卓越的減重效果及導(dǎo)致中斷治療的不良事件風(fēng)險(xiǎn)較低等突出優(yōu)勢，成為推薦的體重控制新療法選擇。研究結(jié)果顯示，芬特明-托吡酯對(duì)降低體重最有效，其次是GLP-1受體激動(dòng)劑；然而芬特明-托吡酯、安非他酮-納曲酮發(fā)生與導(dǎo)致停藥的不良事件最多。在一項(xiàng)事后分析中，GLP-1受體激動(dòng)劑塞馬魯肽在減重≥5%和體重變化百分比方面顯示出遠(yuǎn)高于其他藥物的益處，而不良事件風(fēng)險(xiǎn)與其他藥物相似。2.4.2司美格魯肽成為爆款，GLP-1增速強(qiáng)勁利拉魯肽（Saxenda）由諾和諾德研發(fā)，2014年12月獲得FDA批準(zhǔn)用于肥胖人群減重適應(yīng)癥，適用于BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2但有肥胖相關(guān)并發(fā)癥如糖尿病或高血壓的成年患者，目前已經(jīng)在近46個(gè)國家獲批，是首款獲批減重適應(yīng)癥的GLP-1RA藥物；司美格魯肽Ozempic（2017，降糖適應(yīng)癥）、Rybelsus（2019，降糖適應(yīng)癥）、Wegovy（2021，減重適應(yīng)癥）陸續(xù)獲FDA批準(zhǔn)，Saxenda、Wegovy獲批后均實(shí)現(xiàn)高速放量。諾和諾德2023年中報(bào)顯示其減重藥物約占全球減重市場份額的90%，實(shí)現(xiàn)收入181.5億丹麥克朗(約合27.2億美元，+157%），在所有業(yè)務(wù)中增速最快，占總收入比重從2022年年報(bào)的9%高速增至17%。截至2023年5月，諾和諾德中國地區(qū)減重業(yè)務(wù)銷售額達(dá)1億丹麥克朗（約合1.1億元，+33%），主要由Saxenda貢獻(xiàn)。圖表：諾和諾德減重業(yè)務(wù)占總收入比重高速提升數(shù)據(jù)來源：諾和諾德公司年報(bào)2.5GLP-1RA肥胖、減重適應(yīng)癥市場規(guī)模測算全球市場：據(jù)輝瑞公司報(bào)告預(yù)計(jì)，2030年GLP-1RA在肥胖領(lǐng)域全球市場規(guī)模可達(dá)500-550億美元。圖表：全球GLP-1RA用于肥胖適應(yīng)癥市場規(guī)模（億美元）中國市場：據(jù)信達(dá)生物預(yù)計(jì)，2019年中國超重或肥胖、肥胖患病率分別為50%、17%，患病率仍將持續(xù)提升。假設(shè)：根據(jù)ObesSurg數(shù)據(jù)，美國2019年肥胖人群藥物干預(yù)率約為3%，超重人群用藥較肥胖人群更為嚴(yán)格，假設(shè)肥胖、超重人群2045年藥物干預(yù)率為5%、2%；假設(shè)肥胖、超重人群2045年GLP-1RA滲透率分別為60%、50%，與海外成熟市場接近；肥胖患者治療期間依從性較超重患者略高，2045年達(dá)85%；目前超重、肥胖適應(yīng)癥藥物獲批較少，尚處于自費(fèi)市場，單日治療費(fèi)用較高，按D已獲批減重藥物費(fèi)用計(jì)，假設(shè)單日治療費(fèi)用為30元；預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期市場競爭充分條件下治療費(fèi)用可降40%左右。計(jì)算得出，我國GLP-1RA用于肥胖、減重遠(yuǎn)期市場規(guī)模預(yù)計(jì)約910.3億元。數(shù)據(jù)來源：信達(dá)生物投資者演示材料（2023年5月），ObesSurg.2021Mar；31(3):1105-1112圖表：中國GLP-1RA肥胖、減重遠(yuǎn)期市場規(guī)模測算2.6我國減重百億級(jí)藍(lán)海市場，靜待GLP-1受體激動(dòng)劑采摘2.6.1超重和肥胖會(huì)增加患者健康風(fēng)險(xiǎn)，GLP-1受體激動(dòng)劑獲指南推薦超重和肥胖癥與多種危害生命的疾病相關(guān)。根據(jù)WHO，超重和肥胖被定義為會(huì)對(duì)健康造成威脅的異?；蜻^量的脂肪蓄積，最根本的發(fā)生原因是機(jī)體攝入和消耗的熱量不平衡所致。超重和肥胖最主要的危害在于可以導(dǎo)致嚴(yán)重的健康后果，即使一個(gè)人只是輕微超重，患上下述非傳染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加，并且隨著BMI的上升，這些風(fēng)險(xiǎn)也呈上升趨勢。超重和肥胖是多種慢性疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，例如：1）心血管疾病（主要是心臟病和中風(fēng)）；2）糖尿病及其相關(guān)疾病；3）肌肉骨骼疾病，尤其是骨關(guān)節(jié)炎；4）多種癌癥（包含子宮內(nèi)膜癌，乳房癌，卵巢癌，前列腺癌，肝癌，膽囊癌，腎癌和結(jié)腸癌）。BMI是最廣泛使用的肥胖癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。平均體質(zhì)量指數(shù)（BMI）由于其便捷性和可行性，是最廣泛使用的肥胖指標(biāo)。根據(jù)WHO的檢測標(biāo)準(zhǔn)，超過25.0kg/m2被認(rèn)為超重，而BMI超過30.0kg/m2被認(rèn)為是肥胖，但是由于中國人在同等的BMI下，較白人擁有更高的體脂率、更高的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)和全因死亡率，中國人的超重和肥胖定義標(biāo)準(zhǔn)與WHO標(biāo)準(zhǔn)不一。根據(jù)國內(nèi)的組織，在中國人群中BMI超過24.0kg/m2為超重，而BMI超過28.0kg/m2被認(rèn)為是肥胖。GLP-1通過調(diào)控中樞系統(tǒng)，影響胃口和食物攝入。在進(jìn)食時(shí)，腸道L細(xì)胞會(huì)分泌GLP-1。GLP-1通過接觸在肝門靜脈神經(jīng)纖維或在腹部的迷走神經(jīng)（結(jié)狀節(jié)）中的GLP-1R與大腦溝通。隨后，GLP-1通過腸胃道傳入的迷走神經(jīng)纖維激活孤束核(NTS)中生產(chǎn)GLP-1的神經(jīng)纖維。NTS的神經(jīng)纖維投射遍及多個(gè)食物攝入調(diào)節(jié)區(qū)域，其中大多數(shù)區(qū)域都含有GLP-1R，例如中腦腹側(cè)被蓋區(qū)(VTA)、伏隔核(NAC)和下丘腦。GLP-1R存在于整個(gè)下丘腦中，特別是在室旁核(PVN)和弓狀核(ARC)中，其中位于ARC抑制食欲的前阿黑皮素(POMC)神經(jīng)元群中GLP-1R密度更大。GLP-1通過刺激POMC神經(jīng)元和間接抑制AgRP/NPY神經(jīng)元來增加飽腹感和減少饑餓，以此減少食物的攝入從而促進(jìn)減肥。另外GLP-1可能也通過影響味覺來控制食欲。國內(nèi)減肥藥物治療使用保守，僅限在成年人中使用。國內(nèi)肥胖的防治遵守著三級(jí)預(yù)防策略。在《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》中，生活方式干預(yù)（主要包含營養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)和行為方式干預(yù)）被推薦為肥胖的一線治療手段；雖然藥物治療是肥胖治療的重要手段之一，但在國內(nèi)其使用是比較保守，且可選擇的減重藥物有限，因此國內(nèi)藥物治療不像在美國和歐洲地方那樣使用普遍。在生活方式干預(yù)效果不佳時(shí)，經(jīng)評(píng)估伴有明顯胰島素抵抗時(shí)使用，或其他相關(guān)代謝異常的患者可考慮用藥減重。目前國內(nèi)藥物治療，主要在成年人中應(yīng)用，暫無兒童使用的藥。目前國內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的是奧利司他，SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動(dòng)劑均只被建議用于肥胖或超重的糖尿病患者。海外肥胖指南中藥物治療使用普遍，GLP-1受體激動(dòng)劑為主要推薦。根據(jù)《2016年美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會(huì)/美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)肥胖癥綜合管理臨床實(shí)踐指南》（2016,Garveyetal.），當(dāng)患者的BMI超過27kg/m2無論伴不伴有并發(fā)癥，均可考慮藥物治療。另外根據(jù)《2022AGA臨床實(shí)踐指南：成人肥胖患者的藥物干預(yù)》（2022，Grunvaldetal.），若生活方式干預(yù)減重效果不佳，推薦增加藥物治療。4個(gè)被推薦用于治療的藥物分別為司美格魯肽2.4mg、利拉魯肽3.0mg、芬特明/托吡酯緩釋制劑，以及納洛酮緩釋/安非他酮緩釋制劑，以上藥物均可長期使用，具有中等或較大程度的減重作用和較小或不顯著的危害性；對(duì)于患有肥胖或超重并伴有相關(guān)并發(fā)癥的成年人中，AGA建議不要使用奧利司他。目前國內(nèi)唯一獲批的減肥藥物是奧利司他，隨著國內(nèi)的指南逐漸和海外指南接近，這意味著未來國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物在減肥適應(yīng)癥的應(yīng)用潛力大。2.6.2國內(nèi)獲批的減肥藥較少，GLP-1受體激動(dòng)劑前景光明GLP-1受體激動(dòng)劑減肥效果突出，副作用較為可控。肥胖的藥物發(fā)展曲折，歷史漫長，許多減肥藥曾經(jīng)被寄于厚望，最后均因出現(xiàn)安全問題被禁用?？v觀整個(gè)減肥藥物發(fā)展史，海外獲批的減肥藥物眾多，出現(xiàn)過各種類別的減肥藥物，例如線粒體解偶聯(lián)劑、擬交感神經(jīng)藥、大麻素1受體（CB1）拮抗劑、脂酶抑制劑、血清素（5-HT）受體激動(dòng)劑和GLP-1受體激動(dòng)劑等。但是大部分的藥物由于極為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，在獲批后被紛紛被撤回使用，例如嚴(yán)重的心血管副作用（西布曲明、氟苯丙胺、鹽酸右芬氟拉明和彩虹丸）、自殺傾向（利莫那班）、存在藥物依賴和濫用風(fēng)險(xiǎn)（甲基苯丙胺）。在這些獲批的藥物中，可以看出GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物的副作用是其中較為溫和的，并未出現(xiàn)極其嚴(yán)重的不良反應(yīng)。從減肥效果來看，GLP-1受體激動(dòng)劑為表現(xiàn)較為突出的一類藥物，尤其是司美格魯肽和安慰劑相比減重超過10%。美國GLP-1類似物在減肥適應(yīng)癥中零售處方量最高，未來國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑有望成為該適應(yīng)癥中的佼佼者。根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測，從2016年到2022年主流減肥藥零售處方量來看，GLP-1受體激動(dòng)劑處方量持續(xù)增長；單從2022年各類主流減肥藥的零售處方量占比情況來看，占比最高的2款減肥藥均為GLP-1受體激動(dòng)劑，分別約為49.67%（司美格魯肽注）和33.56%（利拉魯肽），合計(jì)占比超過80%，而奧利他司的處方量占比僅為0.68%。從上述數(shù)據(jù)中可以看出，GLP-1受體激動(dòng)劑在減肥適應(yīng)癥仍處于上升期而奧利司他已處于衰弱期。與國外市場相比，目前國內(nèi)僅有奧利司他通過國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用于減肥適應(yīng)癥，因此減肥藥市場競爭格局較為良好；鑒于GLP-1受體激動(dòng)劑優(yōu)異的減肥效果和國外減肥藥的發(fā)展趨勢，該類藥物在國內(nèi)上市后有望快速奪得市場份額，拿到較好的銷售額，未來GLP-1受體激動(dòng)劑有望成為肥胖適應(yīng)癥上的領(lǐng)軍藥物。減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑全球上市后銷售持續(xù)增長，司美格魯肽注上市后迅速占據(jù)市場份額。根據(jù)諾和諾德公司公告，整體GLP-1受體激動(dòng)劑在減肥領(lǐng)域銷售額呈上升趨勢；利拉魯肽在減肥適應(yīng)癥的銷售額自2016年起持續(xù)增長，2020年受到新冠疫情沖擊銷售額首次呈負(fù)增長，但在2021年增速開始恢復(fù)，在2022年增速達(dá)到50%以上，銷售額為107億丹麥克朗（15.2億美元左右）。司美格魯肽作為周制劑、減肥效果突出，自2021年上市后銷售額直接達(dá)到約14億丹麥克朗，在2022年銷售額增長超過三倍，達(dá)到62億丹麥克朗（8.8億美元左右），證明其在市場上的潛力巨大，未來有望快速替代利拉魯肽的位置。從全球銷售額來看，減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑前景良好。國內(nèi)奧利司他銷量維持穩(wěn)定，人們對(duì)減肥藥物治療存在需求。奧利司他是目前國內(nèi)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的藥物，2000年在國內(nèi)上市，2005年年底更改為非處方藥，其非處方藥適應(yīng)癥為：用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫，在樣本醫(yī)院中，其銷售額從2012年到2019年呈急速上升趨勢，此后其銷售額在1100多萬元區(qū)間波動(dòng)，在2022年達(dá)到最高銷售額1363萬元左右。根據(jù)藥智網(wǎng)，2019年中國奧利司他總銷售額為12.7億元，整體以線上銷售為主，線上渠道占比約79%。奧利司他并不包含在國家醫(yī)保中，屬于自費(fèi)藥物，而醫(yī)院渠道作為非主流渠道仍持續(xù)穩(wěn)定的銷售額，證明了消費(fèi)者對(duì)于減肥藥存在需求，愿意為其自費(fèi)。2.6.3肥胖癥患者基數(shù)大，國內(nèi)肥胖藥市場空間廣闊肥胖問題在國內(nèi)和全球愈演愈烈，對(duì)患者和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成巨大負(fù)擔(dān)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、居民生活水平的不斷提高，生活方式和膳食結(jié)構(gòu)也發(fā)生了重大改變，造成全球及國內(nèi)肥胖問題愈加凸顯。在過去的20年間，國內(nèi)超重率、肥胖率迅速攀升。根據(jù)中國居民肥胖防治專家共識(shí)》（2022，中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)肥胖防控分會(huì)等），國內(nèi)50%以上的成年人和約20%的學(xué)齡兒童超重或肥胖；在部分城市中，兒童青少年超重、肥胖率已達(dá)40%。據(jù)弗若斯特沙利文分析（轉(zhuǎn)引自中國食品藥品網(wǎng)），我國的肥胖癥患者人數(shù)預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到3.29億人；全球肥胖癥患者人數(shù)將在2030年達(dá)到19.92億人。肥胖問題的持續(xù)加劇，增加了居民衛(wèi)生保健服務(wù)成本，也造成醫(yī)療衛(wèi)生體系負(fù)擔(dān)的加重，據(jù)《HealthpolicyandpublichealthimplicationsofobesityinChina》預(yù)測2030年，中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元人民幣左右，約占全國醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。居民可支付收入逐年升高，預(yù)計(jì)減肥藥消費(fèi)意愿會(huì)有所加強(qiáng)。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局，2016年我國居民的人均可支配收入為23821元（中位數(shù)：20883元），在2021年達(dá)到了35128元（中位數(shù)：29975元），2016年到2021年的CAGR為8.08%，無論是人均可支配收入還是中位數(shù)都顯示了國民消費(fèi)能力的增強(qiáng)；2016年和2021年全國居民人均支出金額約占人均可支配收入的70%左右，顯示了人民的消費(fèi)意愿處在不錯(cuò)的水平。奧利司他并未被納入國家醫(yī)保中，在國內(nèi)肥胖癥暫時(shí)未被官方認(rèn)證為慢性病，因此大概率減肥適應(yīng)癥的藥物預(yù)計(jì)仍會(huì)是自費(fèi)藥物，民眾的消費(fèi)能力的增強(qiáng)有利于減肥藥的銷售。減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑百億級(jí)藍(lán)海市場。據(jù)我們測算，我國GLP-1受體激動(dòng)劑類減肥藥的市場規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到383億元左右，其中在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元，在超重人群的市場規(guī)模約129億元。預(yù)計(jì)2030年GLP-1受體激動(dòng)劑在肥胖人群中的市場規(guī)模約255億元，按照下述假設(shè)：1）按照國家統(tǒng)計(jì)局，2021年我國大陸人口數(shù)為14.12億人，假設(shè)到2030年我國人口數(shù)維持在14億人；2）根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》（2021,SuissaKetal.），肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間；據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的樣本，我國20-74歲的人群比例為76.9%；3）根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》（轉(zhuǎn)引自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》），2018年國內(nèi)肥胖患病率為16.4%，假設(shè)未來該比例會(huì)每年增長0.3%；4）根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》（2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.），美國2019年肥胖人群用藥比例約3%，因此假設(shè)我國的藥物干預(yù)比例會(huì)在2030年達(dá)到2.5%；5）根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測，美國2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動(dòng)劑占比超過80%，因此假設(shè)我國GLP-1受體激動(dòng)劑的使用比例會(huì)在2030年達(dá)到85%；6）假設(shè)2023年到2025年GLP-1受體激動(dòng)劑的市場平均價(jià)為800元/支，后續(xù)每年下降5%；7）隨著國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的逐步獲批和普及，每人每年使用支數(shù)會(huì)達(dá)到9支。預(yù)計(jì)2030年GLP-1受體激動(dòng)劑在肥胖人群中的市場規(guī)模約129億元，按照下述假設(shè)：1）按照國家統(tǒng)計(jì)局，2021年我國大陸人口數(shù)為14.12億人，假設(shè)到2030年我國人口數(shù)維持在14億人；2）根據(jù)《PrescribingtrendsandclinicalcharacteristicsofpatientsstartingantiobesitydrugsintheUnitedStates》（2021,SuissaKetal.），肥胖藥物的使用人群主要分布在18歲到74歲之間；據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的樣本，我國20-74歲的人群比例為76.9%；3）根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》（轉(zhuǎn)引自《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年）》），2018年國內(nèi)肥胖患病率為16.4%，假設(shè)未來該比例會(huì)每年增長0.3%；4）根據(jù)《PharmacotherapyforObesity—TrendsUsingaPopulationLevelNationalDatabase》（2020,ElangovanA,ShahR,SmithZL.），美國2019年肥胖人群用藥比例約3%。超重人群用藥的條件較肥胖人群更加嚴(yán)格，因此假設(shè)我國超重人群的藥物干預(yù)比例會(huì)在2030年達(dá)到1.5%；5）根據(jù)SymphonyHealth預(yù)測，2022年主流減肥藥零售處方量占比中GLP-1受體激動(dòng)劑占比超過80%，因此假設(shè)我國GLP-1受體激動(dòng)劑的使用比例會(huì)在2030年達(dá)到85%；6）假設(shè)2023年到2025年GLP-1受體激動(dòng)劑的市場平均價(jià)為800元/支，后續(xù)每年下降5%；7）隨著國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的逐步獲批和普及，每人每年使用支數(shù)會(huì)達(dá)到4支。全球多款重磅GLP-1領(lǐng)域產(chǎn)品接連推出，國內(nèi)減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑即將迎來收獲期國內(nèi)共有8款上市GLP-1受體激動(dòng)劑。根據(jù)醫(yī)藥魔方，目前國內(nèi)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑分別有艾塞那肽、利司那肽、利拉魯肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽和司美格魯肽，其中貝那魯肽和聚乙二醇洛塞那肽為國產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑，均用于2型糖尿病治療。在上市GLP-1受體激動(dòng)劑中周制劑共有4款，占總數(shù)的一半，可以看出長效周制劑是未來發(fā)展趨勢。從年化費(fèi)用來看，目前GLP-1受體激動(dòng)劑普遍都在5000元以上，其中司美格魯肽的年化費(fèi)用約為10725元。2.6.4司美格魯肽：利拉魯肽的繼任產(chǎn)品，第二款降糖減肥雙適應(yīng)癥GLP-1司美格魯肽擁有較長的半衰期，可作為周制劑使用。司美格魯肽是諾和諾德繼利拉魯肽后上市的GLP-1受體激動(dòng)劑，亦是全球第二個(gè)獲得肥胖癥和T2DM雙適應(yīng)癥的GLP-1受體激動(dòng)劑。較利拉魯肽，司美格魯肽的半衰期更長為165小時(shí)（接近7天），可以每周注射一次。其分子結(jié)構(gòu)與天然的GLP-1有94%的同源性，僅在3處修飾，第一處是在34位上的Lys變成了Arg，第二處是在26位的Lys上增加了一個(gè)18碳的脂肪酸；18碳的脂肪酸會(huì)增強(qiáng)分子和白蛋白結(jié)合的能力，通過阻礙司美格魯肽被酶降解以及延緩腎代謝，延長其在體內(nèi)的半衰期；第三處是在8位上，Ala被換成了α-Aib，通過妨礙DPP-4對(duì)GLP-1受體激動(dòng)劑的降解，延長半衰期。司美格魯肽降糖效果優(yōu)越。諾和諾德對(duì)司美格魯肽注射液進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)（SUSTAIN系列），對(duì)照組從口服降糖藥、GLP-1受體激動(dòng)劑到胰島素均有涉及，無論哪個(gè)試驗(yàn)，司美格魯肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果，證明司美格魯肽注射液的療效顯著。在SUATAIN1-SUATAIN6試驗(yàn)中，對(duì)照組的HbA1c下降了0.1%-0.9%，服用司美格魯肽的組HbA1c下降了1.1%-1.8%，優(yōu)于對(duì)照組。司美格魯肽對(duì)比度拉糖肽擁有更好的調(diào)控血糖和減重的作用。SUSTAIN7是一項(xiàng)針對(duì)服用二甲雙胍單藥后，血糖仍控制不良（HbA1c7·0–10·5%）的T2DM患者的一項(xiàng)多中心的3期隨機(jī)、平行、開放試驗(yàn)研究，對(duì)比司美格魯肽或度拉糖肽在二甲雙胍患者中的療效。該實(shí)驗(yàn)共有1201患者參與，其中患者是以1:1:1:1的比例隨機(jī)分配到司美格魯肽0·5mg,度拉糖肽0·75mg,司美格魯肽1·0mg,或度拉糖肽1·5mg四組中。結(jié)果顯示，和基線對(duì)比使用0.5mg和1.0mg的司美格魯肽治療的患者，HbA1c分別下降了1.5%和1.8%，都顯著優(yōu)于度拉糖肽（p值<0·0001）。司美格魯肽在幫助患者減重方面也顯示出優(yōu)勢。接受0.5mg和1.0mg司美格魯肽治療的患者分別平均減掉了4.6公斤和6.5公斤（度拉糖肽組為-2.3公斤和-3.0公斤），均在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有意義（p值<0·0001）。另外，司美格魯肽兩個(gè)劑量組分別有44%和63%的人減掉了5%的體重。從安全性和耐受性來看，兩者的表現(xiàn)相似，兩藥物最常見的不良事件均為腸胃道不良反應(yīng)，在司美格魯肽兩個(gè)劑量上的發(fā)生率分別為43%、44%，而在度拉糖肽劑量組的發(fā)生率為33%和48%。司美格魯肽減肥效果顯著。在減重方面，諾和諾德也對(duì)司美格魯肽進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)（STEP系列），較安慰劑、體重管理以及服用利拉魯肽的組別，司美格魯肽組均展現(xiàn)出優(yōu)于對(duì)照組的效果，尤其在STEP5實(shí)驗(yàn)中，司美減重效果達(dá)到16.7%，而對(duì)照組僅為-0.6%，兩者減重差距達(dá)到16.1%。司美格魯肽自上市后國內(nèi)外銷售情況較好。根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)，司美格魯肽（包含2型糖尿病和減肥適應(yīng)癥）的全球銷售額持續(xù)增長，2022年整體（降糖+減肥適應(yīng)癥）銷售額達(dá)到659億丹麥克朗（等于94億美元左右）。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫，司美格魯肽自國內(nèi)上市以后，每個(gè)季度銷售金額也持續(xù)上升，在2022Q4達(dá)到1.77億元。根據(jù)2022年全球藥品銷售額TOP100（轉(zhuǎn)引自insight數(shù)據(jù)庫微信公眾號(hào)），司美格魯肽（降糖）上市不到5年，僅依靠2型糖尿病適應(yīng)癥銷售額排名就達(dá)到13名，展示出重磅GLP-1受體激動(dòng)劑的前景。2.6.5替爾泊肽：禮來的下一代重磅產(chǎn)品，有望成為新一代降糖藥銷量冠軍替爾泊肽雙適應(yīng)癥均獲得FDA授予的快速通道資格。替爾泊肽（Tirzepatide）是禮來繼度拉糖肽后研發(fā)的重磅GLP-1和GIP雙靶激動(dòng)劑，于2022年5月在美國上市，到2022年底銷售額就達(dá)到4.8億美元。替爾泊肽申報(bào)T2DM和肥胖癥均獲得了FDA的快速審批資格認(rèn)可。替爾泊肽是一個(gè)39氨基酸長的多肽分子，其結(jié)構(gòu)主要基于天然的GIP進(jìn)行修飾，修飾包括：在20位的Lys上增加了一個(gè)20碳的脂肪酸、在2和13位上Arg都被替換成了α-Aib，阻礙DPP-4降解以及能更好的和白蛋白結(jié)合延長半衰期，其半衰期大致為5天。替爾泊肽降糖效果優(yōu)秀。禮來對(duì)替爾泊肽進(jìn)行了一系列的試驗(yàn)（SURPASS系列），對(duì)照組有安慰劑、司美格魯肽、德谷胰島素、甘精胰島素，無論是哪個(gè)實(shí)驗(yàn)，替爾泊肽的降糖和減肥療效均獲得有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果，證明其療效優(yōu)秀。在SURPASS系列試驗(yàn)中，除SURPASS-2外，替爾泊肽組的HbA1c水平下降了1.9%-2.6%，而對(duì)照組下降了0%-1.4%，兩者差距明顯。降糖效果優(yōu)于度拉糖肽和司美格魯肽，目前為全球療效最優(yōu)的GLP-1受體激動(dòng)劑。1）SURPASS-2是一項(xiàng)為期40周的隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，在每天至少接受1500mg二甲雙胍治療卻仍血糖那個(gè)控制不良的成人2型糖尿病患者中，比較了替爾泊肽或者司美格魯肽治療的有效性和安全性?？傆?jì)1879名患者參與了臨床，以1:1:1:1的比例被分入4個(gè)實(shí)驗(yàn)組分別為替爾泊肽5mg/10mg/15mg和司美格魯肽1mg。所有三個(gè)劑量的替爾泊肽（5mg，10mg和15mg）均實(shí)現(xiàn)HbA1c和減重統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽和司美格魯肽組的不良反應(yīng)相似，其中惡心、腹瀉、嘔吐最多見。2）公司一項(xiàng)在日本進(jìn)行的臨床，針對(duì)停用口服降血糖藥單藥或未經(jīng)治療的的成人2型糖尿病患者，比較了替爾泊肽或者度拉糖肽治療的有效性和安全性。替爾泊肽三個(gè)劑量的HbA1c降低效果均明顯優(yōu)于度拉糖肽組的患者（P值<?0.001），減輕體重的作用也是替爾泊肽的效果更優(yōu)。替爾泊肽劑量組的嚴(yán)重不良反應(yīng)在5%到6.33%之間，其安全性特征與其他GLP-1受體激動(dòng)劑一致。替爾泊肽減重效果出眾，15mg劑量組較基線平均減重達(dá)到22.4%。SURMOUNT-1是利爾泊肽在減肥適應(yīng)癥的一項(xiàng)多中心的3期雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究，總共納入2539名BMI≥30kg/m2或≥27kg/m2且至少擁有一種體重相關(guān)的并發(fā)癥（不包括T2DM）的成年人?；颊弑环殖?列隊(duì)，以1:1:1:1的比例隨機(jī)分組，分為替爾泊肽5mg、10mg、15mg與安慰劑組。參與者會(huì)每周接受一次注射，到72周為止。據(jù)臨床數(shù)據(jù)，治療72周時(shí)，替爾泊肽的平均體重降幅（和絕對(duì)值）在5mg、10mg和15mg劑量組為分別為16.0%（16公斤），21.4%（22公斤），和22.5%（24公斤），而安慰劑組的體重降幅僅為2.4%(2公斤）。此外，替爾泊肽各劑量組體重降幅超過5%的受試者分別為89%（5mg組）和96%（10mg和15mg組），而安慰劑對(duì)照組僅為28%。上述數(shù)據(jù)都昭示著替爾泊肽減肥效果優(yōu)越。替爾泊肽的總體安全性和耐受性良好，最常報(bào)告的不良事件與胃腸道有關(guān)（通常為輕度至中度）。對(duì)于接受替爾泊肽治療的受試者，惡心、腹瀉、嘔吐和便秘的發(fā)生率高于安慰劑組。2.6.6針對(duì)2型糖尿病和肥胖適應(yīng)癥，國產(chǎn)GLP-1誰將突圍而出？國內(nèi)有6款創(chuàng)新藥處于臨床3期。在2型糖尿病領(lǐng)域，國內(nèi)已經(jīng)有8款上市的GLP-1受體激動(dòng)劑。國內(nèi)處于臨床階段（申請(qǐng)上市到批準(zhǔn)臨床）的創(chuàng)新藥共有30款（不包含研發(fā)終止的新藥和復(fù)方藥物），7款處于臨床3期（禮來的替爾泊肽已申報(bào)上市），其中國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的3期臨床創(chuàng)新藥共有6款，包括信達(dá)的Mazdutide、派格生物的PB-119、先為達(dá)生物的Ecnoglutide、鴻運(yùn)華寧的格魯塔珠單抗、銀諾醫(yī)藥的蘇帕魯肽、常山生化的艾本那肽，且以上藥物均為周制劑（格魯塔珠單抗為雙周制劑）。司美格魯肽和替爾泊肽為目前控糖效果最好的GLP-1受體激動(dòng)劑，擁有優(yōu)異的療效和先發(fā)優(yōu)勢，我們預(yù)計(jì)將是后續(xù)上市的國產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑強(qiáng)勁的競爭對(duì)手。國產(chǎn)短效GLP-1受體激動(dòng)劑仿制藥有望先行上市，信達(dá)生物的長效GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)度領(lǐng)先。目前全球獲批的肥胖癥GLP-1受體激動(dòng)劑僅有諾和諾德的利拉魯肽（商品名：Saxenda）和司美格魯肽（商品名：Wegovy），而國內(nèi)目前尚未有GLP-1受體激動(dòng)劑獲批肥胖適應(yīng)癥。根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫，目前國內(nèi)進(jìn)展最快的藥物是上海仁會(huì)生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥，以上均為日制劑以及均處于申報(bào)階段。諾和諾德的司美格魯肽在國內(nèi)臨床進(jìn)展靠前，其作為周制劑，減肥效果優(yōu)越，綜合實(shí)力強(qiáng)勁，目前已完成3期國際多中心臨床（共入組300例國內(nèi)患者）。目前來看后續(xù)進(jìn)展較快的周制劑GLP-1受體激動(dòng)劑有禮來的替爾泊肽（已完成國內(nèi)3期臨床試驗(yàn)）以及信達(dá)和禮來合作的Mazdutide。Mazdutide目前已開始臨床III期，為國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)的進(jìn)度最快的GLP-1受體激動(dòng)劑減肥藥，有望成為第一款上市的減肥用國產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑，具有先發(fā)優(yōu)勢。2.7國內(nèi)研發(fā)百花齊放，產(chǎn)品即將上市爆發(fā)2.7.1國內(nèi)研發(fā)百花齊放，制劑迎來申報(bào)爆發(fā)期國內(nèi)GLP-1/GLP-1R激動(dòng)劑申報(bào)迎來爆發(fā)期。從IND申報(bào)數(shù)量來看，GLP-1類藥物近三年臨床申報(bào)已處于爆發(fā)期。2023年僅上半年（截至2023年6月14日）臨床申請(qǐng)數(shù)量就已超過2022年，足以窺見GLP-1類新藥研發(fā)的火熱。國內(nèi)多家企業(yè)布局GLP-1/GLP-1R激動(dòng)劑。截至2023年6月14日，國內(nèi)已經(jīng)申請(qǐng)臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個(gè)，已經(jīng)批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥10個(gè)，生物類似藥僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽。除了禮來、諾和諾德等國外巨頭進(jìn)軍國內(nèi)GLP-1市場外，國內(nèi)藥企也搶灘登陸持續(xù)發(fā)力，目前華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥在GLP-1類新藥數(shù)量上領(lǐng)跑國內(nèi)藥企。2.7.2GLP-1長效雙/多靶點(diǎn)國內(nèi)臨床及申報(bào)梳理國內(nèi)雙靶藥物進(jìn)度第一的是禮來的替爾泊肽，2023年8月21日，禮來制藥GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽（Tirzepatide）注射液減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。2022年9月7日，替爾泊肽降糖適應(yīng)癥在國內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。國產(chǎn)進(jìn)度最快的雙靶藥物為信達(dá)生物的瑪仕度肽，6mg減重適應(yīng)癥預(yù)計(jì)23年下半年至24年初NDA申報(bào)。此外，多個(gè)國內(nèi)三靶藥物進(jìn)入臨床階段：聯(lián)邦制藥（UBT251）、民為生物（MWN101）、道爾生物（DR10624）。2.7.3國內(nèi)減肥適應(yīng)癥GLP-1藥物進(jìn)展梳理（不區(qū)分靶點(diǎn)）國內(nèi)肥胖適應(yīng)癥僅兩個(gè)日制劑獲批，藍(lán)海領(lǐng)域尚待開拓。目前國內(nèi)獲批減肥的GLP-1藥物包括華東醫(yī)藥的利拉魯肽及仁會(huì)生物的貝那魯肽。在研臨床產(chǎn)品多為給藥次數(shù)更少的長效制劑（II期以上13個(gè)）與具有口服優(yōu)勢的小分子藥物（II期以上2個(gè)），兩大爆款產(chǎn)品司美格魯肽及替爾泊肽均處于NDA階段，減肥適應(yīng)癥國內(nèi)獲批在即。2.8GLP-1減肥藥發(fā)展趨勢GLP-1類藥物已成當(dāng)前“既安全又有效”還“敢用想用”的減肥藥GLP-1受體激動(dòng)劑安全有效，已成為減肥藥物臨床研究的核心靶點(diǎn)。根據(jù)利拉魯肽Saxenda和司美格魯肽Wegovy針對(duì)無糖尿病肥胖人群的III期臨床試驗(yàn)，GLP-1受體激動(dòng)劑顯示出良好的減重效果，兩種藥物分別減輕患者體重5.4%和12.5%。GLP-1受體激動(dòng)劑的絕大多數(shù)不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)（如惡心、便秘等），通常程度輕微，且多發(fā)生于用藥初期，隨著身體的逐漸適應(yīng)多數(shù)可以自行緩解。因此，針對(duì)GLP-1受體（GLP-1R）為靶點(diǎn)的藥物開發(fā)已成為減肥藥臨床研究的明星，根據(jù)醫(yī)藥魔方的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，世界范圍內(nèi)共有162項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及該靶點(diǎn)，占所有臨床試驗(yàn)靶點(diǎn)的32.7%。2.8.1GLP-1藥物趨勢1：長效化已上市GLP-1類藥物可分為短效、長效及超長效。國內(nèi)目前批準(zhǔn)上市的此類藥物包括短效GLP-1類藥物如艾塞那肽、貝那魯肽、利司那肽，長效GLP-1類藥物如利拉魯肽，超長效(周制劑)GLP-1類藥物如度拉糖肽、司美格魯肽、聚乙二醇洛塞那肽、艾塞那肽微球。如若從分子結(jié)構(gòu)的角度分類，GLP-1RA可分為exendin-4(動(dòng)物源性GLP-1)及其衍生物和人源性GLP-1及其衍生物兩大類。不同GLP-1類藥物在藥物結(jié)構(gòu)、藥代動(dòng)力學(xué)特征上卻存在較大差別，因此也帶來不同的臨床獲益。2.8.2GLP-1藥物趨勢2：從單靶點(diǎn)到多靶點(diǎn)將GIPR激動(dòng)劑與GLP-1R激動(dòng)劑聯(lián)用治療肥胖是一種很有前途的策略。根據(jù)LaurieL.Baggio《Glucagon-likepeptide-1receptorco-agonistsfortreatingmetabolicdisease》，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）是一種42個(gè)氨基酸的肽，由主要位于小腸近端的腸K細(xì)胞產(chǎn)生并釋放。與GLP-1類似，GIP在營養(yǎng)攝入后分泌，通過激活胰腺β細(xì)胞中的同源GIP受體（GIPR），增強(qiáng)餐后胰島素分泌。臨床前研究表明，下丘腦中GIPR+神經(jīng)元的中樞遺傳激活可以減少食物攝入并促進(jìn)體重減輕。GIP和GLP-1發(fā)揮作用的機(jī)制具有高度的協(xié)同性。2.8.3GLP-1藥物趨勢3：從單藥到組合諾和諾德CagriSema32周治療減重15.6%：CagriSema是諾和諾德開發(fā)的一種組合療法，CagriSema是一種固定劑量的組合，由2.4mg的注射用amylin胰淀素類似物cagrilintide（卡格列肽）和2.4mg的注射劑用司美格魯肽semaglutide組成。2023年ADA大會(huì)上公司公布了CagriSema一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示在BMI≥27且患有2型糖尿病的患者中與司美格魯肽或卡格列肽單藥治療相比，CagriSema顯著減少患者體重，32周治療后平均體重減輕了-15.6%，超過一半的患者治療時(shí)體重減輕≥15%，3組HbA1c的平均變化分別為：CagriSema組：-2.2%VS司美格魯肽組：-1.8%VS卡格列肽組：-0.9%。CagriSema組21例（68%）受試者、司美格魯肽組22例（71%）受試者和卡格列肽組24例（80%）受試者報(bào)告了不良事件。最為常見的不良事件為輕度或中度胃腸道疾病，未報(bào)告2級(jí)或3級(jí)低血糖事件、以及致死性不良事件。2.8.4GLP-1藥物趨勢4：不止降糖/減重,拓展其他適應(yīng)癥適應(yīng)癥拓展勢如破竹，多個(gè)潛力市場正在挖掘。除已廣泛應(yīng)用的糖尿病和減重外，GLP1藥物的很多其他適應(yīng)癥亦在開發(fā)，根據(jù)23年5月AgingCell上發(fā)表的文章表示GLP1類藥物可延長壽命。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，GLP1還在大量臨床在脂肪肝、心血管疾病、阿爾茲海默、帕金森、慢性腎病等多種疾病開展研究。根據(jù)輝瑞預(yù)測，不考慮其他適應(yīng)癥，僅計(jì)算糖尿病和肥胖兩項(xiàng)適應(yīng)癥，美國GLP-1類藥物市場規(guī)模將在2030年達(dá)到約900億美金的量級(jí)，其中口服劑型有望超270億美金。若考慮其他適應(yīng)癥，全球GLP-1藥物市場規(guī)?；?qū)⒊|美元；三、GLP-1減重藥企業(yè)管理創(chuàng)新策略及建議3.1企業(yè)管理的分類和意義3.1.1企業(yè)管理的分類1、按照管理對(duì)象劃分包括：人力資源、項(xiàng)目、資金、技術(shù)、市場、信息、設(shè)備與工藝、作業(yè)與流程、文化制度與機(jī)制、經(jīng)營環(huán)境等。2、按照成長過程和流程劃分包括：項(xiàng)目調(diào)研--項(xiàng)目設(shè)計(jì)--項(xiàng)目建設(shè)--項(xiàng)目投產(chǎn)--項(xiàng)目運(yùn)營--項(xiàng)目更新--項(xiàng)目二次運(yùn)營--三次更新等周而復(fù)始的多個(gè)循環(huán)。3、按照職能或者業(yè)務(wù)功能劃分包括：計(jì)劃管理、生產(chǎn)管理、采購管理、銷售管理、質(zhì)量管理、倉庫管理、財(cái)務(wù)管理、項(xiàng)目管理、人力資源管理、統(tǒng)計(jì)管理、信息管理等。4、按照層次上下劃分為：經(jīng)營層面、業(yè)務(wù)層面、決策層面、執(zhí)行層面、職工層面等。5、按照資源要素劃分為：人力資源、物料資源、技術(shù)資源、資金、市場與客戶、政策與政府資源等。3.1.2企業(yè)管重要意義企業(yè)管理使企業(yè)的運(yùn)作效率大大增強(qiáng)；讓企業(yè)有明確的發(fā)展方向；使每個(gè)員工都充分發(fā)揮他們的潛能；使企業(yè)財(cái)務(wù)清晰，資本結(jié)構(gòu)合理，投融資恰當(dāng)；向顧客提供滿足的產(chǎn)品和服務(wù)；樹立企業(yè)形象，為社會(huì)多做實(shí)際貢獻(xiàn)。1、企業(yè)管理可以增強(qiáng)企業(yè)的運(yùn)作效率,提高生產(chǎn)效率。2、可以讓企業(yè)有明確的發(fā)展方向。3、可以使每個(gè)員工都充分發(fā)揮他們的潛能。4、可以使企業(yè)財(cái)務(wù)清晰，資本結(jié)構(gòu)合理，投融資恰當(dāng)。5、可以向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。6、可以更好的樹立企業(yè)形象，為社會(huì)多做實(shí)際貢獻(xiàn)。3.2新形勢下企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理創(chuàng)新模式研究隨著經(jīng)濟(jì)不斷的發(fā)展與創(chuàng)新，使我國經(jīng)濟(jì)體制的改革與發(fā)展加速了經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的變革，但是在新經(jīng)濟(jì)環(huán)境下企業(yè)傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)管理已經(jīng)不能滿足時(shí)代發(fā)展的需求，因此企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理模式需要跟隨時(shí)代的改變而改變。傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)管理模式會(huì)影響到企業(yè)發(fā)展方向與企業(yè)改革，因此企業(yè)需要注重企業(yè)在發(fā)展過程中財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理的力度，并有創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)管理模式的覺悟，根據(jù)這種方式來提升企業(yè)的總體效益。3.2.1新形勢下經(jīng)濟(jì)管理中存在的問題（一）企業(yè)中的經(jīng)濟(jì)管理模式比較單一在企業(yè)中涉及的項(xiàng)目非常多，因此企業(yè)具有多樣化的財(cái)務(wù)活動(dòng)，在新經(jīng)濟(jì)模式下也促使企業(yè)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)管理內(nèi)容發(fā)生轉(zhuǎn)變。首先企業(yè)在進(jìn)行財(cái)務(wù)活動(dòng)的時(shí)候，會(huì)輸出大規(guī)模的信息，如果人手不夠的話，大量的信息會(huì)增加工作人員的工作量，使經(jīng)濟(jì)管理的效率變得低下，由于這種情況的出現(xiàn)，企業(yè)在進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理的時(shí)候無法發(fā)揮出其作用。在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理中很多工作都采用異地工作，使相關(guān)信息不能傳達(dá)到位，這也會(huì)影響工作進(jìn)程，阻礙企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理的發(fā)展。企業(yè)單一的經(jīng)濟(jì)管理模式會(huì)影響到整個(gè)企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展，進(jìn)而影響到企業(yè)的效益。[2]（二）部分企業(yè)存在內(nèi)部監(jiān)管力度差的情況新形勢下的市場經(jīng)濟(jì)面臨著巨大的競爭力，部分企業(yè)面臨著倒閉的情況，想要企業(yè)在巨大的壓力下生存下來，就必須實(shí)施經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和改革，這里的轉(zhuǎn)型、改革不僅僅指增加企業(yè)的服務(wù)范圍和業(yè)務(wù)范圍，也包括對(duì)經(jīng)濟(jì)管理模式的改革創(chuàng)新。部分企業(yè)在發(fā)展的過程中依賴財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理模式對(duì)公司進(jìn)行資金管理，還有一小部分企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理缺少相關(guān)法律法規(guī)的支持，導(dǎo)致企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理面臨困境，企業(yè)內(nèi)部不良風(fēng)氣比較嚴(yán)重。不良風(fēng)氣的存在會(huì)增加企業(yè)的破產(chǎn)幾率，給企業(yè)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，如果貪污情況較嚴(yán)重，還會(huì)影響到企業(yè)的品牌形象。（三）部分企業(yè)面臨著經(jīng)濟(jì)管理制度缺失的狀況經(jīng)濟(jì)管理制度是企業(yè)賴以生存的基本保障，但是部分企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理模式存在很多的缺陷，主要表現(xiàn)在約束力不高、作用不強(qiáng)等方面。這些情況的存在會(huì)讓企業(yè)的員工失去工作動(dòng)力，消極怠工，影響到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，動(dòng)搖企業(yè)在行業(yè)中的地位。除此外經(jīng)濟(jì)管理制度的缺失還會(huì)讓企業(yè)出現(xiàn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力降低，致使企業(yè)在激烈的行業(yè)競爭中難以生存。企業(yè)在發(fā)展的過程中沒有經(jīng)濟(jì)管理模式的支撐也會(huì)導(dǎo)致企業(yè)的主觀隨意性變強(qiáng)，影響到企業(yè)在行業(yè)中的發(fā)展。（四）財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理風(fēng)險(xiǎn)的問題隨著市場經(jīng)濟(jì)的變革和信息化的發(fā)展，這會(huì)讓企業(yè)產(chǎn)生的相關(guān)信息傳播速度加快。企業(yè)中財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)信息內(nèi)容繁雜，如果不能有效的利用和控制，這會(huì)使企業(yè)的財(cái)務(wù)發(fā)展面臨著重大的考驗(yàn)，甚至?xí)苯訉?dǎo)致企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理出現(xiàn)弊端。企業(yè)的工作人員應(yīng)該對(duì)信息更新具有足夠的重視，提高自身的綜合能力和業(yè)務(wù)水平，能夠靈活的應(yīng)對(duì)市場環(huán)境的變化，在市場環(huán)境發(fā)生變革的時(shí)候能夠敏銳察覺到并作出正確的決策，幫助企業(yè)降低自身的風(fēng)險(xiǎn)。我國的市場經(jīng)濟(jì)一直處于變化中，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)管理工作缺乏重視，這也會(huì)直接忽視企業(yè)經(jīng)濟(jì)管理的核心內(nèi)容。[3]3.2.2新形勢下經(jīng)濟(jì)管理的創(chuàng)新型策略（一）企業(yè)需要重視創(chuàng)新財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理理念隨著市場經(jīng)濟(jì)的不斷改革，這也代表著企業(yè)中財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理的作用不斷提升，因此就需要企業(yè)結(jié)合新形勢下的市場經(jīng)濟(jì)來不斷改革經(jīng)濟(jì)管理模式，把經(jīng)濟(jì)管理模式融合到企業(yè)的經(jīng)營中。企業(yè)想要提升自身的價(jià)值，就需要?jiǎng)?chuàng)新財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理理念，提高相關(guān)工作人員的管理能力和抗風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。企業(yè)中的經(jīng)濟(jì)管理不是一個(gè)部門的事，需要保障各個(gè)部門之間的溝通交流，發(fā)揮出財(cái)務(wù)監(jiān)管能力來降低企業(yè)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的幾率。企業(yè)在經(jīng)營的過程中會(huì)出現(xiàn)許多項(xiàng)目，這些項(xiàng)目必須有資金的支撐，因此財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理也是對(duì)財(cái)務(wù)活動(dòng)的監(jiān)管。（二）企業(yè)需要制定出契合時(shí)代發(fā)展的戰(zhàn)略企業(yè)在發(fā)展過程中需要對(duì)管理人員進(jìn)行不定期的知識(shí)培訓(xùn)，確保工作人員的實(shí)力能夠與時(shí)俱進(jìn)，企業(yè)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人還可以制定獎(jiǎng)懲制度來約束企業(yè)工作人員的行為。企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)管理模式的時(shí)候，還需要結(jié)合相關(guān)的法律法規(guī)與管理經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)內(nèi)容，從而為企業(yè)經(jīng)濟(jì)模式的創(chuàng)新提供高效性和有效性。此外在經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新的時(shí)候，還需要對(duì)公司的經(jīng)營狀況進(jìn)行評(píng)估，改變傳統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)管理模式，建立健全、符合時(shí)代發(fā)展要求的經(jīng)濟(jì)管理體系，促進(jìn)企業(yè)的長久發(fā)展。[4]（三）企業(yè)需要集中利用財(cái)務(wù)管理模式企業(yè)在創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)管理模式的時(shí)候，可以借助計(jì)算機(jī)來開發(fā)本公司的財(cái)務(wù)管理系統(tǒng)，系統(tǒng)的開發(fā)能夠保障網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下企業(yè)財(cái)務(wù)管理工作的整體效果，讓整個(gè)財(cái)務(wù)工作更加直觀和形象。除此外企業(yè)還需要建立健全經(jīng)濟(jì)管理制度，只有創(chuàng)立與時(shí)俱進(jìn)的制度才能對(duì)信息化管理技術(shù)進(jìn)行充分運(yùn)用，為企業(yè)的發(fā)展提供保障。企業(yè)也可以構(gòu)建經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測模型，這種方式也能降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、降低企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失。根據(jù)上文可以得知，我國的市場經(jīng)濟(jì)正在不斷變化，因此在新形勢下的企業(yè)發(fā)展中，企業(yè)需要重視財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)管理創(chuàng)新，制定與時(shí)俱進(jìn)的管理模式，并且還需要增加企業(yè)的管理力度，只有通過這種方式才能實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。3.3創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理模式創(chuàng)新策略目前，隨著我國經(jīng)濟(jì)市場的不斷開放，企業(yè)之間的行業(yè)競爭壓力正在不斷提高。隨著企業(yè)業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，傳統(tǒng)企業(yè)管理模式已無法滿足企業(yè)的實(shí)際發(fā)展需求，這就對(duì)企業(yè)的管理模式提出了更高的要求。夠保障企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營，提高企業(yè)在市場中的核心競爭力與市場占有率，那么企業(yè)在發(fā)展過程中，就需要不斷調(diào)整企業(yè)管理模式，以此來促實(shí)企業(yè)適應(yīng)市場發(fā)展，形成科學(xué)合理的管理策略。因此，企業(yè)管理模式創(chuàng)新策略就成為了企業(yè)發(fā)展中的重要管理措施。要求現(xiàn)在企業(yè)在新形勢下必須對(duì)傳統(tǒng)管理模式做出變革，促使企業(yè)順應(yīng)時(shí)代的發(fā)展，為企業(yè)的快速發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。3.3.1企業(yè)管理模式對(duì)于企業(yè)發(fā)展的影響企業(yè)發(fā)展的的主要目標(biāo)是為了達(dá)到經(jīng)濟(jì)利益最大化，因此需要企業(yè)各部門協(xié)同配合完成相應(yīng)的工作任務(wù)，如何協(xié)調(diào)企業(yè)工作人員的實(shí)際工作內(nèi)容，保障工作質(zhì)量，就是企業(yè)管理模式的主要功能。企業(yè)管理模式是在企業(yè)長期發(fā)展經(jīng)營中所固定下來的管理模式，其中主要包含企業(yè)管理制度，企業(yè)規(guī)章程序企業(yè)相關(guān)工作程序等內(nèi)容?？梢源偈蛊髽I(yè)工作人員能夠按照管理模式來完成相應(yīng)的工作任務(wù)，提高工作質(zhì)量的同時(shí)，避免企業(yè)內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。但在當(dāng)前市場快速變化的大環(huán)境下，企業(yè)想要抓住市場機(jī)會(huì)，達(dá)到經(jīng)濟(jì)利益最大化的經(jīng)營管理目標(biāo)，則企業(yè)必須要順應(yīng)市場的發(fā)展，將企業(yè)管理模式進(jìn)行不斷的改革和創(chuàng)新，以此來達(dá)到最優(yōu)化的管理效果【1】。企業(yè)必須要尋找到企業(yè)在當(dāng)前市場中的地位與規(guī)模定位，總結(jié)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)、組織結(jié)構(gòu)優(yōu)勢等影響因素，將這些影響因素作為企業(yè)管理模式中改革創(chuàng)新中的一點(diǎn)，全面對(duì)企業(yè)管理模式進(jìn)行創(chuàng)新改革，保證企業(yè)管理可滿足企業(yè)的實(shí)際發(fā)展，為企業(yè)的協(xié)調(diào)管理提供基礎(chǔ)保障。同時(shí)，企業(yè)管理模式最主要的管理對(duì)象是企業(yè)的工作人員，所以，人性化是企業(yè)管理工作的核心，企業(yè)管理模式應(yīng)當(dāng)創(chuàng)設(shè)合理的企業(yè)文化，提高其工作人員的向心力，在不斷變化的市場環(huán)境中，能夠促使企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)更加穩(wěn)定。這樣企業(yè)管理模式即可有效反映出企業(yè)組織管理的靈活性，在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中，協(xié)調(diào)各項(xiàng)資源配合完成管理任務(wù)，對(duì)市場信息做出快速反應(yīng)，從而通過調(diào)整企業(yè)內(nèi)部有效避免市場風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)管理模式保障企業(yè)業(yè)務(wù)流程更加合理，那么企業(yè)的生產(chǎn)效率和經(jīng)營活動(dòng)將會(huì)更加順利的展開。雖然，企業(yè)管理模式不會(huì)直接為企業(yè)帶來收益，但是卻可以降低企業(yè)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的幾率，為企業(yè)提供風(fēng)險(xiǎn)保障機(jī)制，重企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)可以高效高質(zhì)量的完成。3.3.2當(dāng)前創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理模式創(chuàng)新所存在的主要問題（一）創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理工作者管理模式創(chuàng)新意識(shí)較差創(chuàng)業(yè)型企業(yè)大部分為中小型企業(yè)基本依靠負(fù)債經(jīng)營，企業(yè)資金鏈條并不穩(wěn)定，企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力較弱，所以，企業(yè)管理者在實(shí)際管理工作中將工作重點(diǎn)放在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營方面，企業(yè)管理對(duì)于企業(yè)的盈利并沒有直接的影響作用，企業(yè)管理者希望可通過擴(kuò)大生產(chǎn)提高經(jīng)營效率來達(dá)到企業(yè)利益最大化的管理目標(biāo)。但是市場是快速變化的，企業(yè)想要在市場中獲得更多的利潤，那么企業(yè)將面臨更多的風(fēng)險(xiǎn)，這樣的企業(yè)發(fā)展模式必然會(huì)導(dǎo)致企業(yè)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的概率不斷增加，企業(yè)很容易遭受到經(jīng)濟(jì)損失。同時(shí)，企業(yè)管理模式創(chuàng)新意識(shí)缺乏，也容易導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部缺乏凝聚力，從而造成人才經(jīng)常流失的現(xiàn)象，人才流失則導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，這樣就會(huì)更加提高企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率。（二）管理理論與現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在偏差管理理論是企業(yè)管理模式創(chuàng)新的主要依據(jù)，也是當(dāng)前企業(yè)構(gòu)建管理措施的主要依據(jù)。但目前大部分創(chuàng)業(yè)型企業(yè)尤其體量較小，管理工作者在實(shí)際工作中并不注重管理理論的學(xué)習(xí)，甚至部分企業(yè)缺乏完善的管理體系，只依靠企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)來完成管理工作，雖然看似可滿足當(dāng)前企業(yè)的實(shí)際管理需求，但是卻無法滿足企業(yè)的發(fā)展需求。與此同時(shí)，大部分企業(yè)由于重生產(chǎn)，輕管理則導(dǎo)致企業(yè)管理模式的設(shè)置較為隨意且對(duì)工作者的約束性不強(qiáng)，無法有效的將管理措施落實(shí)到工作人員的基礎(chǔ)工作中，管理工作成為了一紙空談。（三）管理模式缺乏人性化工作人員才是企業(yè)的核心競爭力。傳統(tǒng)企業(yè)管理模式組織結(jié)構(gòu)大部分流于形式，業(yè)務(wù)管理模式和組織結(jié)構(gòu)之間的形成上下級(jí)關(guān)系。明顯的組織結(jié)構(gòu)管理形式，導(dǎo)致管理者和被管理者之間缺乏彈性，被管理者只能夠接受管理者的規(guī)定來完成相關(guān)任務(wù)，導(dǎo)致企業(yè)員工的創(chuàng)新思維和個(gè)人理念無法在工作中有效展開，這對(duì)于創(chuàng)新企業(yè)來說，失去了企業(yè)員工的創(chuàng)新思維將會(huì)直接影響到企業(yè)的未來發(fā)展，并且企業(yè)員工始終處于被動(dòng)聽從安排的地位，無法真正參與到企業(yè)的管理工作決策中，從而導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)業(yè)型科技公司企業(yè)創(chuàng)新能力減弱，創(chuàng)業(yè)型科技公司的企業(yè)核心價(jià)值將會(huì)直線降低。（四）企業(yè)內(nèi)部獎(jiǎng)勵(lì)懲罰制度不合理企業(yè)工作者在企業(yè)中完成管理者所要求的各項(xiàng)工作任務(wù)，其主要目標(biāo)是為了獲得更多的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。所以合理的獎(jiǎng)懲制度才是保留人才的最主要保障機(jī)制，在當(dāng)前市場經(jīng)濟(jì)中沒有任何人可以不圖回報(bào)的工作。但是目前大部分創(chuàng)業(yè)型企業(yè)內(nèi)部獎(jiǎng)勵(lì)懲罰制度不完善，無法有效甄別出企業(yè)工作者的優(yōu)勢和缺點(diǎn)則導(dǎo)致部分員工在付出辛苦工作后并未獲得應(yīng)有的回報(bào)，不僅影響到企業(yè)員工的工作積極性，還會(huì)導(dǎo)致員工長期對(duì)企業(yè)管理模式不滿，企業(yè)員工的不穩(wěn)定進(jìn)一步提高。3.3.3創(chuàng)業(yè)型企業(yè)管理模式創(chuàng)新的有效策略（一）針對(duì)管理者進(jìn)行培訓(xùn)，提高管理創(chuàng)新意識(shí)目前，隨著市場的不斷開放，市場的活躍程度以及市場中所擁有的潛在發(fā)展機(jī)會(huì)正在不斷提高。所以，企業(yè)管理者的管理模式創(chuàng)新意識(shí)也需要隨之提高，才能夠保障企業(yè)的實(shí)際發(fā)展需求。因此，需要針對(duì)企業(yè)管理者進(jìn)行理論知識(shí)的培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)管理者能夠利用管理工作知識(shí)來建設(shè)符合企業(yè)發(fā)展的管理策略，從而逐步加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理方法。從而結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況對(duì)企業(yè)管理模式進(jìn)行改革。同時(shí)，也可組織企業(yè)管理者進(jìn)入到其他先進(jìn)企業(yè)進(jìn)行參觀學(xué)習(xí)，通過參觀學(xué)習(xí)更加全面客觀的了解企業(yè)外部環(huán)境，借助其他企業(yè)的管理經(jīng)驗(yàn)和管理方式對(duì)本企業(yè)的管理模式進(jìn)行改革與創(chuàng)新。優(yōu)化企業(yè)人力資源、財(cái)務(wù)審計(jì)和相關(guān)物理資源的管理工作。從而滿足競爭日益激烈的市場環(huán)境下，企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的實(shí)際需求。（二）在原有管理模式中進(jìn)行創(chuàng)新常規(guī)企業(yè)管理模式，一般為固定的管理措施和管理體制，所以這樣的管理模式是固定且刻板的。但是企業(yè)在實(shí)際經(jīng)營生產(chǎn)活動(dòng)中，會(huì)遇到多元化的突發(fā)事件，這些突發(fā)事件無法利用企業(yè)管理模式進(jìn)行有效解決。所以，為了提高企業(yè)的核心競爭力，創(chuàng)業(yè)型企業(yè)需要在原有的管理模式基礎(chǔ)上進(jìn)行不斷創(chuàng)新。而不是直接照搬其他企業(yè)的先進(jìn)管理模式，每一個(gè)企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境和經(jīng)營情況都有所不同，因此只有符合企業(yè)實(shí)際需求的管理模式才是最優(yōu)化的企業(yè)管理模式。當(dāng)然企業(yè)管理模式在創(chuàng)新過程中也可以吸收其他企業(yè)的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，再結(jié)合企業(yè)自身所面臨的內(nèi)部問題和實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整與創(chuàng)新，以適應(yīng)企業(yè)本身的發(fā)展需求，通過對(duì)原有管理模式的不斷調(diào)整與創(chuàng)新，才能夠達(dá)到管理效果的最優(yōu)化狀態(tài)，幫助企業(yè)在創(chuàng)業(yè)過程中提高核心競爭力。（三）結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況調(diào)整企業(yè)管理組織結(jié)構(gòu)當(dāng)前大部分創(chuàng)業(yè)型企業(yè)的組織管理模式較為臃腫，企業(yè)內(nèi)部各種職能部門較多，企業(yè)管理者的相關(guān)管理政策和戰(zhàn)略發(fā)展，必須要保障所有職能部門協(xié)力配合才可以有效完成，這樣就增加了企業(yè)政策的實(shí)施時(shí)間，容易導(dǎo)致企業(yè)錯(cuò)失發(fā)展機(jī)會(huì)。因此，創(chuàng)業(yè)型企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)經(jīng)營實(shí)際情況，對(duì)企業(yè)內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行縮減，在企業(yè)內(nèi)部建立垂直式管理模式，為企業(yè)管理者與企業(yè)基層工作人員構(gòu)建合理有效的溝通渠道，有助于減少企業(yè)在決策過程中出現(xiàn)獨(dú)裁情況，并且企業(yè)基層工作人員也可以通過溝通渠道對(duì)企業(yè)的未來發(fā)展提供可靠意見。加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的整體協(xié)調(diào)性，以更加靈活的管理模式來實(shí)施管理任務(wù)。（四）在企業(yè)內(nèi)部建設(shè)完善的懲罰與獎(jiǎng)勵(lì)制度對(duì)于企業(yè)員工來說，懲罰與獎(jiǎng)勵(lì)制度是約束和激勵(lì)企業(yè)員工的有效措施。在企業(yè)內(nèi)部建立完善的懲罰與獎(jiǎng)勵(lì)制度，可以幫助企業(yè)建立完善的績效考核制度，為企業(yè)工作者提供更加公平公正的工作環(huán)境。同時(shí)，企業(yè)獎(jiǎng)懲制度還需要符合企業(yè)員工的實(shí)際需求，尊重人本意識(shí)讓辛勤工作的員工可以獲得應(yīng)有的勞務(wù)報(bào)酬。從而提高企業(yè)工作人員的工作積極性。對(duì)于創(chuàng)業(yè)型企業(yè)來說，在企業(yè)內(nèi)部建立完善的管理模式，是保障企業(yè)發(fā)展的重要因素。所以企業(yè)需要擁有創(chuàng)新管理意識(shí)，在企業(yè)原有的管理模式基礎(chǔ)之上，進(jìn)行不斷的調(diào)整與創(chuàng)新，結(jié)合市場與時(shí)代發(fā)展構(gòu)建出符合企業(yè)發(fā)展的管理模式。3.4新市場環(huán)境下企業(yè)管理的路徑創(chuàng)新策略改革開放以來，中國民營經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展壯大，已經(jīng)成為推動(dòng)中國發(fā)展不可或缺的力量，成為創(chuàng)業(yè)就業(yè)的主要領(lǐng)域、技術(shù)創(chuàng)新的重要主體、國家稅收的重要來源，為中國社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展、政府職能轉(zhuǎn)變和農(nóng)村富余勞動(dòng)力轉(zhuǎn)移等發(fā)揮了重要作用。中國經(jīng)濟(jì)自2012年開始GDP增速出現(xiàn)回落，呈現(xiàn)出新常態(tài)。從中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的階段性特征出發(fā)，企業(yè)要適應(yīng)新常態(tài)且保持戰(zhàn)略上的平常心態(tài)?，F(xiàn)有文獻(xiàn)主要從宏觀角度分析和探究民營經(jīng)濟(jì)的發(fā)展策略，如劉現(xiàn)偉等側(cè)重宏觀策略，研究了新時(shí)代民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的難點(diǎn)與策略，指出了企業(yè)面臨市場準(zhǔn)入壁壘高、轉(zhuǎn)型升級(jí)難、融資難和融資貴和制度環(huán)境等難點(diǎn)[5-6]。上述研究對(duì)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展和管理具有指定意義，但沒有給出新常態(tài)下企業(yè)經(jīng)營與管理的具體對(duì)策。隨著中央對(duì)污染防治和大氣污染治理力度加大，鼓勵(lì)創(chuàng)新、鼓勵(lì)人才培養(yǎng)、鼓勵(lì)多元貿(mào)易方式，鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合，支持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。中央的一系列調(diào)控政策對(duì)企業(yè)而言既是機(jī)遇的同時(shí)又是巨大的挑戰(zhàn)，在調(diào)控后有的企業(yè)將會(huì)被淘汰破產(chǎn)，有的企業(yè)會(huì)提升發(fā)展。新常態(tài)下，作為中國的企業(yè)，面對(duì)不佳的新市場環(huán)境，其經(jīng)營管理的決策創(chuàng)新是新時(shí)代中國企業(yè)管理理論創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)。為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)，企業(yè)需要在具體的科技管理決策和