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文檔簡(jiǎn)介
國(guó)外藥典簡(jiǎn)介獸藥管理英國(guó)藥典(BP)
《英國(guó)藥典》是由英國(guó)藥典委員會(huì)編制,是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要來(lái)源。英國(guó)藥典不僅為讀者提供了藥用和成藥配方標(biāo)準(zhǔn)以及公式配藥標(biāo)準(zhǔn),而且也向讀者展示了許多明確分類并可參照的歐洲藥典專著。美國(guó)藥典(USP-NF)
由美國(guó)政府所屬的美國(guó)藥典委員會(huì)編輯出版。對(duì)于在美國(guó)制造和銷(xiāo)售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,美國(guó)藥典
是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局
(FDA)
強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外,對(duì)于制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范,例如測(cè)試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)藥典還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。日本藥局方(JP)
日本藥局方編輯委員會(huì)編纂,日本厚生省頒布執(zhí)行。分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。歐洲藥典(EP)《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量管理局負(fù)責(zé)出版和發(fā)行,為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的唯一指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷(xiāo)和使用的過(guò)程中,必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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