內(nèi)部審核控制程序（體系文件）

稻殼兒新材料有限公司二級(jí)文件內(nèi)部審核控制程序文件編號(hào)P-04XX-00X文件版本A0生效日期--年--月--日編寫部門品管部批準(zhǔn)審核編制

目的為了有效地評(píng)價(jià)過(guò)程、產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的有效性和符合性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并采取糾正措施，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性、適宜性及尋找改善的機(jī)會(huì)。范圍適用于產(chǎn)品審核，過(guò)程審核和質(zhì)量管理體系審核。定義建議觀察項(xiàng)(可意為OBS)：一種可能導(dǎo)致缺失的情況說(shuō)明。建議改善流程、作法，必須要求回答，但不一定要有改善行動(dòng)，如有改善行動(dòng),則鼓勵(lì)執(zhí)行；次要缺失(可意為MIN):一種系統(tǒng)不完善或程序質(zhì)量系統(tǒng)不相符的單一或獨(dú)立事件說(shuō)明。例如:依管理手冊(cè)及程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行,但執(zhí)行不徹底；主要缺失(可意為:MAJ):多個(gè)次要缺失反應(yīng)某個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)因素失敗,一種情況反應(yīng)質(zhì)量系統(tǒng)不是被確認(rèn)(記錄)。例如:A.未執(zhí)行程序書所規(guī)定的事項(xiàng)，B.執(zhí)行的事項(xiàng)和質(zhì)量手冊(cè)或程序書規(guī)定不符。權(quán)責(zé)最高管理者：負(fù)責(zé)制訂公司的質(zhì)量目標(biāo)，設(shè)定公司營(yíng)運(yùn)目標(biāo)與策略，提供相關(guān)資源；品管部：負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的編制和組織實(shí)施，并保存相關(guān)記錄；各相關(guān)部門：負(fù)責(zé)按審核計(jì)劃要求作好準(zhǔn)備，提供資料接受審核，并解決審核中出現(xiàn)的不合格的問(wèn)題。作業(yè)內(nèi)容審核前準(zhǔn)備：最高管理者組織成立審核小組,指定審核組長(zhǎng)和審核員，審核員應(yīng)詳細(xì)了解受審核單位有關(guān)資料(程序、文件、部查核要素對(duì)照表及上次審核時(shí)的符合事項(xiàng))，準(zhǔn)備審核檢查表，排定審核進(jìn)度；審核員：需經(jīng)公司內(nèi)部審核與審核有關(guān)之課程培訓(xùn)合格，方能執(zhí)行內(nèi)部審核作業(yè)；接受過(guò)公司或國(guó)內(nèi)/外審核機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核或評(píng)審人員訓(xùn)練；需在ORN公司任職滿1年以上，方具備內(nèi)部審核員資格；內(nèi)審資格證書。在體系版本升級(jí)時(shí)，須重新培訓(xùn)并取得新版本證書；另外內(nèi)部審核證書具備3年的時(shí)效性，如超出須重新培訓(xùn)取得；非被審核單位人員且與被審核單位無(wú)直接從屬或直屬責(zé)任關(guān)系，審核人員必須是與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員，必要時(shí)可邀(聘)請(qǐng)有關(guān)專家。審核組長(zhǎng)：具備審核員條件；實(shí)際參與公司內(nèi)部審核作業(yè)及擔(dān)任審核人員不下于二次；具備指定內(nèi)部體系審核計(jì)劃及報(bào)告，監(jiān)督，溝通之能力；審核計(jì)劃制定：品管部編制《年度審核計(jì)劃表》，由文控于內(nèi)審前一周編制完成并公告于全廠，該日程表至少包括：審核依據(jù)；審核組長(zhǎng)；審核成員分工(審核人員必須獨(dú)立于被審核部門)；審核日期；審核時(shí)間分配；審核部門；審核要素；品管部制定《內(nèi)審檢查表》，各內(nèi)審員根據(jù)體系等標(biāo)準(zhǔn)要素、法律法規(guī)要求、客戶相關(guān)要求、公司內(nèi)部體系要點(diǎn)及受審部門的工作流程與產(chǎn)品特點(diǎn)編寫出審核清單。于審核前三天傳達(dá)給所有待審核部門。在緊急情況下傳達(dá)給各部門的口頭通知同樣有效；審核實(shí)施：審核小組預(yù)備會(huì)議(必要時(shí)可進(jìn)行)：品管部召集審核小組會(huì)議，介紹審核小組任務(wù)，并作職責(zé)分配，對(duì)《內(nèi)審檢查表》之作用進(jìn)行講解，明確審核要求和注意事項(xiàng)，按照《會(huì)議管理規(guī)定》形成《會(huì)議簽到表》；召開首次會(huì)議:介紹審核成員，說(shuō)明審核的范圍、依據(jù)和目的，介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序，明確審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容；現(xiàn)場(chǎng)檢查：審核員依據(jù)檢查表所列項(xiàng)目，通過(guò)與相關(guān)人員面談，檢查記錄、觀察有關(guān)現(xiàn)象及活動(dòng)來(lái)收集證據(jù)。審核員在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺失項(xiàng)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)與陪審員或該部門主管確認(rèn)，以保證缺失項(xiàng)能被完全理解，有利于改正預(yù)防措施的實(shí)施；末次會(huì)議：現(xiàn)場(chǎng)檢查后，審核組長(zhǎng)召開總結(jié)性末次會(huì)議。參加人員與首次會(huì)相同。在會(huì)議上，審核小組與各部門交換意見(jiàn)。末次會(huì)議結(jié)束后三天內(nèi)，審核小組發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》交于被審核方；5.4糾正預(yù)防措施/方案：5.4.1被審核方在接到缺失項(xiàng)報(bào)告起三天內(nèi)完成糾成預(yù)防措施/方案，再把缺失報(bào)告返回審核小組，糾正預(yù)防措施/方案應(yīng)包括缺失條款、預(yù)防措施、負(fù)責(zé)人以及完成日期；5.4.2糾正預(yù)防措施/方案由審核員確認(rèn)評(píng)估,如糾正預(yù)防措施不適用或無(wú)效,則要求被審核方重新制定改正預(yù)防措施，如有分歧，向?qū)徍私M長(zhǎng)、最高管理者反映。最后對(duì)改正預(yù)防措施達(dá)成一致意見(jiàn)；5.4.3審核員負(fù)責(zé)對(duì)改正預(yù)防措施/方案實(shí)施的追蹤確認(rèn)，直至有效完成為止；5.4.4品管部根據(jù)內(nèi)審缺失項(xiàng)的糾正預(yù)防措施及審核小組的《內(nèi)審檢查表》編制內(nèi)審不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)及《內(nèi)審總結(jié)報(bào)告》交最高管理者審核；5.5記錄與保存：5.5.1審核總結(jié)報(bào)告應(yīng)在審核結(jié)束后二星期內(nèi)完成，經(jīng)總經(jīng)理審核后，發(fā)給相關(guān)部門；5.5.2內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審參照《管理評(píng)審程序》執(zhí)行；5.5.3相關(guān)記錄保存參照《記錄控制程序》執(zhí)行。相關(guān)文件與資料：《管理評(píng)審程序》（***）《記錄控制程序》（***