GJB9001C運(yùn)行策劃控制程序

程序文件編號版次運(yùn)行的策劃和控制程序頁碼第頁—PAGE4—目的為規(guī)范產(chǎn)品實現(xiàn)策劃活動，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的符合性和產(chǎn)品要求得到滿足，編制本程序。適用范圍本程序規(guī)定了公司產(chǎn)品運(yùn)行策劃程序的管理內(nèi)容與要求。本程序適用于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、項目研制及合同執(zhí)行中有關(guān)的目標(biāo)和要求及相應(yīng)的過程計劃的編制、實施和控制。定義本程序采用GB/T19001、GJB1405A給出的術(shù)語和定義。引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19015-1996《質(zhì)量管理質(zhì)量計劃指南》GJB9001C-2017《質(zhì)量管理體系要求》GJB1406A《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求》GJB450A《裝備可靠性工作通用要求》GJB899A《可靠性鑒定和驗收試驗》GJB3206A-2010《技術(shù)狀態(tài)管理》職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)產(chǎn)品開發(fā)、項目研制的計劃。副總經(jīng)理（技術(shù)）負(fù)責(zé)主持產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，審批質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）、“通用質(zhì)量特性”大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃等文件。研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的歸口管理，根據(jù)通過評審后的技術(shù)協(xié)議或批準(zhǔn)的產(chǎn)品開發(fā)立項報告組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作。組織研制過程的評審、試驗和鑒定（定型）工作，考核產(chǎn)品研制計劃實現(xiàn)情況。項目經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，編制質(zhì)量計劃、“通用質(zhì)量特性”大綱、標(biāo)準(zhǔn)化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計劃、風(fēng)險管理計劃、產(chǎn)品研制任務(wù)書、設(shè)計開發(fā)計劃等策劃文件，并組織實施。顧客要求時質(zhì)量計劃征得顧客同意。研發(fā)部負(fù)責(zé)審查質(zhì)量計劃、“通用質(zhì)量特性”大綱，并對項目研制與開發(fā)計劃和上述計劃（大綱）的實施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。工作程序產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖依據(jù)產(chǎn)品合同（協(xié)議）或顧客下達(dá)的產(chǎn)品任務(wù)書、戰(zhàn)技指標(biāo)等，確定產(chǎn)品應(yīng)實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)，包括功能性能指標(biāo)、通用質(zhì)量特性指標(biāo)等。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)針對具體產(chǎn)品、項目或合同進(jìn)行，策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。策劃的結(jié)果應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件和資源。通常按照設(shè)計和開發(fā)立項與策劃（設(shè)計和開發(fā)的立項、設(shè)計和開發(fā)的策劃）、設(shè)計與開發(fā)實施（總體方案、初步設(shè)計、樣機(jī)研制、設(shè)計確認(rèn)）五個階段建立產(chǎn)品實現(xiàn)的過程（可以依據(jù)具體產(chǎn)品情況剪裁）。產(chǎn)品預(yù)先研制的過程控制按合同約定和有關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行。對資源的需求包括人員、設(shè)備設(shè)施、軟件配置管理、交付及交付后活動等所需的資源。在確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（見6.1）的同時,確定評價產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求所需的評審、驗證、確認(rèn)、試驗、檢驗活動的方式、記錄及其接收準(zhǔn)則（詳見表1）。表1：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的依據(jù)及其輸出的文件和記錄應(yīng)策劃的過程應(yīng)輸入的文件應(yīng)執(zhí)行的程序應(yīng)進(jìn)行的活動應(yīng)輸出的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)過程新產(chǎn)品調(diào)研報告或顧客要求產(chǎn)品和服務(wù)過程控制程序識別、評審、確定顧客要求，與顧客進(jìn)行溝通合同、協(xié)議、產(chǎn)品任務(wù)書；項目建議書設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)策劃合同、協(xié)議、產(chǎn)品任務(wù)書；項目建議書產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序（或《新產(chǎn)品試制控制程序》）成立組織，確定分工和接口；劃分階段，確定各階段的評審驗證確認(rèn)方式和時機(jī)；總體方案論證；設(shè)計輸入評審。項目任務(wù)書；產(chǎn)品質(zhì)量計劃；風(fēng)險分析、特性分析報告；質(zhì)保、可靠性、標(biāo)準(zhǔn)化大綱等；設(shè)計輸入評審記錄和結(jié)論。設(shè)計開發(fā)輸出項目任務(wù)書；產(chǎn)品質(zhì)量計劃；特性分析報告；質(zhì)保、可靠性、標(biāo)準(zhǔn)化、試驗大綱等FMECA；方案設(shè)計、工程設(shè)計。設(shè)計方案（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗大綱、圖樣、使用維護(hù)說明、器材配套表等）；關(guān)重件（特性）明細(xì)表；外包技術(shù)協(xié)議等設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計輸出文件評審會議評審報告設(shè)計和開發(fā)驗證設(shè)計開發(fā)計劃；設(shè)計方案及（原理、仿真、模擬等）樣機(jī)變換方法計算；與以往的設(shè)計比較；試驗演示、仿真；（論證報告等）文件發(fā)布前的評審。驗證記錄、報告和結(jié)論。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計開發(fā)計劃；試驗大綱、技術(shù)條件、顧客試用協(xié)議、新產(chǎn)品試制計劃模擬試驗、顧客試用、產(chǎn)品質(zhì)量評審會，設(shè)計定型鑒定會。模擬實驗報告；顧客試用報告；產(chǎn)品質(zhì)量評審、工藝評審報告；設(shè)計定型（鑒定）報告。采購/外包過程產(chǎn)品圖紙，材料器材配套表，驗收細(xì)則，配套器材、設(shè)備技術(shù)條件外部供方控制程序合格供方評審，采購計劃，合同簽訂，合格供方名錄，采購?fù)鈪f(xié)件驗收合格供方名錄，采購合同，采購產(chǎn)品驗收記錄，協(xié)議，入庫單。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)提供生產(chǎn)流程、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書，銷售計劃，生產(chǎn)計劃，外包計劃。生產(chǎn)控制程序；過程確認(rèn)程序；標(biāo)識可追溯性控制程序；關(guān)鍵過程控制程序按4M1E要求控制和記錄生產(chǎn)過程要素和結(jié)果生產(chǎn)過程記錄；產(chǎn)品檢驗記錄；過程確認(rèn)記錄，代料單。交付和服務(wù)提供合同要求，產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，顧客檢驗項目，顧客服務(wù)要求。交付和服務(wù)控制程序最終產(chǎn)品檢驗和試驗，售后技術(shù)服務(wù)，、交付、發(fā)運(yùn)。最終產(chǎn)品檢驗和試驗記錄，出產(chǎn)證明文件，裝箱單，交付記錄，服務(wù)培訓(xùn)及排故記錄。監(jiān)視和測量裝置的控制產(chǎn)品（工藝文件）等對監(jiān)視和測量裝置的精度要求監(jiān)視和測量裝置控制程序監(jiān)視和測量裝置的配置、檢定、校準(zhǔn)、評價。監(jiān)視和測量裝置的配置；周檢計劃，校準(zhǔn)、檢定記錄，狀態(tài)標(biāo)識。技術(shù)狀態(tài)管理產(chǎn)品合同、技術(shù)協(xié)議，設(shè)計文件技術(shù)狀態(tài)管理程序技術(shù)狀態(tài)項目和技術(shù)狀態(tài)基線確定，控制、紀(jì)實、審核。設(shè)計更改通知單，設(shè)計更改申請單，審核報告，試驗、檢驗報告，（超差、代料、偏離申請單）。項目經(jīng)理確定需進(jìn)行風(fēng)險分析和評估的產(chǎn)品，形成各階段風(fēng)險分析文件，并提供給顧客，執(zhí)行《風(fēng)險分析控制程序》。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程流程圖對設(shè)計開發(fā)的特定產(chǎn)品，在項目任務(wù)書下達(dá)后，項目總設(shè)計師、設(shè)計師對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃工作流程見圖2。策劃的依據(jù)顧客或合同的要求；國家的法律、法規(guī)；產(chǎn)品的有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)；本公司儀器、設(shè)備能力；人員能力適應(yīng)情況；有關(guān)的市場信息。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果（見6.4）應(yīng)通過評審，項目經(jīng)理負(fù)責(zé)填寫《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃評審表》，并在實施前得到批準(zhǔn)。研發(fā)部監(jiān)督有關(guān)部門的實施情況。公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖如圖1。產(chǎn)品實現(xiàn)