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百題試煉[復(fù)制]披荊斬棘的八因子之王您的大區(qū):[單選題]*○東區(qū)○南區(qū)○西區(qū)○北區(qū)您的地區(qū)經(jīng)理是:[填空題]*_________________________________您的姓名:[填空題]*_________________________________1、血友病A患者關(guān)節(jié)損傷程度與關(guān)節(jié)出血次數(shù)的關(guān)系是什么?[單選題]A、關(guān)節(jié)損傷程度隨關(guān)節(jié)出血次數(shù)的增加而減輕B、關(guān)節(jié)損傷程度隨關(guān)節(jié)出血次數(shù)的增加而加重(正確答案)C、關(guān)節(jié)損傷程度與關(guān)節(jié)出血次數(shù)無(wú)關(guān)D、關(guān)節(jié)損傷程度與關(guān)節(jié)出血次數(shù)關(guān)系不大2、血友病A較血友病B更為常見(jiàn),占總數(shù)()?[單選題]A、70%~75%B、75%~80%C、80%~85%(正確答案)D、90%~96%3、()和()因子共同激活形成凝血酶所必需的凝血因子X(jué)(簡(jiǎn)稱為因子X(jué)),而血友病患者或者缺少這兩種因子中的一種,或者某種因子存在缺陷。[單選題]A、VI;VIIB、VII;VIIIC、VIII;XD、VIII;IX(正確答案)4、將血友病的治療目標(biāo)設(shè)定為年關(guān)節(jié)出血次數(shù)(AJBR)<3的目的是?A、減少出血(正確答案)B、降低致殘率(正確答案)C、改善生活質(zhì)量(正確答案)D、減少住院率5、血友病A的治療目標(biāo)是什么?[單選題]A、年關(guān)節(jié)出血次數(shù)小于3(正確答案)B、年關(guān)節(jié)出血次數(shù)小于5C、年關(guān)節(jié)出血次數(shù)小于7D、年關(guān)節(jié)出血次數(shù)小于96、重度血友病患者的因子濃度為:[單選題]A、<1%(正確答案)B、<2%C、<5%D、1-2%7、PTP抑制物發(fā)生率為[單選題]A、0.9-2.3%(正確答案)B、5-10%C、20-30%D、40-60%8、PUP抑制物發(fā)生率約:[單選題]A、0.9-2.3%B、5-10%C、20-30%(正確答案)D、40-60%9、抑制物的累計(jì)發(fā)生率在重型血友病A患者為[單選題]A、20-30%(正確答案)B、5-10%C、<5%D、<1%10、WFH指南中關(guān)于靶關(guān)節(jié)的定義:[單選題]A、在連續(xù)三個(gè)月內(nèi)某一關(guān)節(jié)發(fā)生3次或以上的自發(fā)性出血即稱為靶關(guān)節(jié)B、在連續(xù)六個(gè)月內(nèi)某一關(guān)節(jié)發(fā)生3次或以上的自發(fā)性出血即稱為靶關(guān)節(jié)(正確答案)C、在連續(xù)三個(gè)月內(nèi)某一關(guān)節(jié)發(fā)生5次或以上的自發(fā)性出血即稱為靶關(guān)節(jié)D、在連續(xù)六個(gè)月內(nèi)某一關(guān)節(jié)發(fā)生5次或以上的自發(fā)性出血即稱為靶關(guān)節(jié)11、百因止中國(guó)PTP研究描述正確的是A、一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、干預(yù)性、序貫、4期上市后試驗(yàn)(正確答案)B、納入72例中國(guó)重型或中間型不伴抑制物的PTP血友病A患者(正確答案)C、試驗(yàn)觀察一年,使用百因止預(yù)防治療劑量是20–40IU/kg每48±6小時(shí)(正確答案)D、主要終點(diǎn)是比較預(yù)防治療與按需治療ABR降低的比例(正確答案)12、百因止中國(guó)PTP研究的結(jié)果描述正確的是A、與按需治療相比,預(yù)防治療降低ABR95.9%(正確答案)B、與按需治療相比,自發(fā)性出血降低97.4%(正確答案)C、與按需治療相比,關(guān)節(jié)出血降低95.4%(正確答案)D、與按需治療相比,靶關(guān)節(jié)出血降低95.1%(正確答案)13、AHEAD研究的描述正確的是A、AHEAD研究已在23個(gè)國(guó)家開(kāi)展,中國(guó)已啟動(dòng)(正確答案)B、AHEAD研究是血友病領(lǐng)域最大型、隨訪時(shí)間最長(zhǎng)的真實(shí)世界研究(正確答案)C、AHEAD研究是國(guó)際多中心干預(yù)性研究D、AHEAD研究是以患者關(guān)節(jié)健康結(jié)局為主要終點(diǎn)(正確答案)14、AHEAD研究6年隨訪結(jié)果發(fā)布在ISTH上,以下說(shuō)法正確的是A、無(wú)論重型或中間型血友病A患者,六年隨訪期內(nèi)預(yù)防治療ABR始終在較低水平(正確答案)B、隨訪第六年,預(yù)防治療組患者0出血比例53%(正確答案)C、≥18歲預(yù)防治療患者的平均Gilbert評(píng)分<按需治療患者(正確答案)D、<18歲預(yù)防治療患者的平均Gilbert評(píng)分6年隨訪期間始終保持低水平(正確答案)15、百因止?擁有全面的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù),下列哪些研究屬于百因止?真實(shí)世界研究?[單選題]A、RODIN研究(正確答案)B、CHPS研究C、Continuation研究D、Pivotal研究16、PASS研究是一項(xiàng)在2003-2013年期間對(duì)多個(gè)百因止?上市的國(guó)家的研究數(shù)據(jù)的薈萃分析,納入1188例中重度血友病A患者。研究主要終點(diǎn)是什么?[單選題]A、主要終點(diǎn):在暴露時(shí)間>150天的重度經(jīng)治患者中出現(xiàn)新發(fā)抑制物(正確答案)B、主要終點(diǎn):在暴露時(shí)間>200天的重度經(jīng)治患者中出現(xiàn)新發(fā)抑制物C、主要終點(diǎn):年出血率D、主要終點(diǎn):副反應(yīng)17、PASS研究顯示,使用百因止?僅有1人出現(xiàn)了抑制物,發(fā)生率為0.15%,這項(xiàng)研究共納入多少例PTP患者?[單選題]A、449B、559C、669(正確答案)D、77918、關(guān)于凝血因子的安全性問(wèn)題,以下哪些真實(shí)世界研究結(jié)果顯示了百因止?PUP抑制物風(fēng)險(xiǎn)水平?A、UK研究(正確答案)B、RODIN研究(正確答案)C、FRANCECOAG研究(正確答案)D、PASS研究19、百因止?治療PTP人群抑制物風(fēng)險(xiǎn)低。以下所列的傳統(tǒng)臨床研究與真實(shí)世界研究能夠一致證實(shí)這一觀點(diǎn)的有哪些?A、12項(xiàng)臨床研究的薈萃分析顯示,使用百因止?的276名PTP患者其抑制物發(fā)生率僅為0.36%(正確答案)B、PASS研究顯示,使用百因止?的1000名PTP患者,僅有1人出現(xiàn)了抑制物,發(fā)生率為0.15%C、百因止?是目前PTP人群中擁有完備的傳統(tǒng)臨床研究與真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)的凝血因子VIII(正確答案)D、拜科奇?在PTP人群中僅擁有傳統(tǒng)臨床研究,無(wú)真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)(正確答案)20、一項(xiàng)獨(dú)立、多中心、平行、開(kāi)放性、隨機(jī)對(duì)照研究(ESPRIT研究),納入45例(1~7歲)血友病A患兒,研究顯示百因止?預(yù)防治療可顯著降低關(guān)節(jié)損害,以下關(guān)于研究結(jié)果描述正確的是?A、按需治療組關(guān)節(jié)損害血友病A患者比例為74%(正確答案)B、預(yù)防治療組關(guān)節(jié)損害血友病A患者比例為29%(正確答案)C、相比按需治療,預(yù)防治療關(guān)節(jié)損害降低60.8%(正確答案)D、以上都正確(正確答案)21、以下哪項(xiàng)對(duì)AHEAD研究及其7年中期數(shù)據(jù)分析的描述?A、血友病領(lǐng)域最大的真實(shí)世界研究隊(duì)列(正確答案)B、百因止持續(xù)改善關(guān)節(jié)功能(正確答案)C、百因止預(yù)防0出血率高至54%(正確答案)D、抑制物發(fā)生率僅為1.7%(正確答案)22、百因止?的給藥途徑是哪一種?[單選題]A、口服B、肌肉注射C、靜脈輸入(正確答案)D、口服、肌肉注射、靜脈輸入均可23、百因止?何時(shí)在中國(guó)上市?[單選題]A、2010B、2011C、2012D、2013(正確答案)24、圍手術(shù)期接受百因止?治療,術(shù)前術(shù)后止血療效顯效及有效率均為多少?[單選題]A、50%B、80%C、90%D、100%(正確答案)25、單次注射百因止?后多少小時(shí)內(nèi)共累計(jì)有86%患者控制出血達(dá)到優(yōu)秀/良好?[單選題]A、1B、4C、6D、8(正確答案)26、百因止?全球首個(gè)第三代重組FVIII,安全“0”感染的原因:A、不依賴于血漿(正確答案)B、生產(chǎn)的任何階段都沒(méi)有添加血漿成分,排除可能發(fā)生的感染(正確答案)C、獨(dú)特的病毒滅活及純化手段,親和層析和離子交換層析一系列純化,以及S/D法滅活病毒,有效殺滅脂包膜或無(wú)脂包膜病毒(正確答案)D、第三代重組FVIII27、以下哪些是百因止?凝血因子VIII的優(yōu)勢(shì):A、全球應(yīng)用廣泛的凝血因子VIII(正確答案)B、傳統(tǒng)臨床研究和真實(shí)世界研究一致證實(shí),療效可靠(正確答案)C、多種先進(jìn)工藝,全面降低血源性感染風(fēng)險(xiǎn),安全“0”感染(正確答案)D、輸注方便,提高血友病患者治療依從性(正確答案)28、以下注射用重組人凝血因子Ⅷ,哪一個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)中涉及到人類或動(dòng)物蛋白?[單選題]A、百因止?B、科躍奇?C、拜科奇?(正確答案)D、任捷?29、注射用百因止?的適應(yīng)癥?[單選題]A、血友病A(正確答案)B、血友病BC、血管性血友病AD、以上都不是30、以下哪個(gè)不屬于FVIII中B結(jié)構(gòu)域的作用?[單選題]A、降低非激活的VIII與激活的血小板間的親和力B、通過(guò)激活蛋白C和凝血因子X(jué)a,降低蛋白水解反應(yīng)C、能積蓄肝臟內(nèi)糖基化不完全的FVIII(正確答案)D、與保證通過(guò)高爾基體有效分泌的轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白反應(yīng)31、2016年中國(guó)血友病骨科手術(shù)圍術(shù)期處理專家共識(shí)強(qiáng)調(diào)康復(fù)訓(xùn)練應(yīng)在術(shù)后多少小時(shí)開(kāi)始[單選題]A、24(正確答案)B、36C、48D、6032、百因止?核心品牌故事[單選題]A、百因止?止因有愛(ài),助力血友病患者實(shí)現(xiàn)零出血B、獨(dú)特工藝,百因止?與VWF共表達(dá)的全長(zhǎng)FVIII獨(dú)特工具myPKFiT助力患者實(shí)現(xiàn)3D關(guān)節(jié)健康(正確答案)C、首個(gè)上市的第三代重組FVIII-百因止首個(gè)經(jīng)NMPA獲批的個(gè)體化治療軟件myPKFiT開(kāi)啟血友病個(gè)體化診療新時(shí)代D、百因止,抑制物發(fā)生率低myPKFiT可視化的監(jiān)測(cè)FVIII曲線安全升級(jí)事半功倍33、3D關(guān)節(jié)健康具體指A、癥狀學(xué)(疼痛、出血等)(正確答案)B、影像學(xué)(骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)畸形等)(正確答案)C、功能學(xué)(腫脹、活動(dòng)度、運(yùn)動(dòng)時(shí)的摩擦音等)(正確答案)D、病因?qū)W(疾病發(fā)生的內(nèi)外因素,以及相互左右)34、以下哪項(xiàng)是百因止工藝的獨(dú)特性?[單選題]A、是唯一在生產(chǎn)過(guò)程中采用VWF共表達(dá)體系的全長(zhǎng)rFVIIIB、上述共表達(dá)體系能保護(hù)FVIII蛋白結(jié)構(gòu),藥物蛋白天然不易聚集C、上述共表達(dá)體系可能降低抑制物發(fā)生率D、以上都是(正確答案)35、以下哪些是BDD類的FVIII?A、任捷?(輝瑞,AF-CC)(正確答案)B、諾易?(諾和諾德,N8)(正確答案)C、SCT-800(神州細(xì)胞)(正確答案)D、安恒吉?(正大天晴)(正確答案)36、藥物生物半衰期(t1/2)指的是?[單選題]A、藥效下降一半所需要的時(shí)間B、吸收一半所需要的時(shí)間C、進(jìn)入血液循環(huán)所需要的時(shí)間D、藥物濃度下降一半所需要的時(shí)間(正確答案)37、對(duì)于血友病A患者,最為科學(xué)的治療FVIII谷濃度目標(biāo)設(shè)定是?[單選題]A、>5%B、3-5%C、1~3%D、根據(jù)個(gè)體化PK差異及生活運(yùn)動(dòng)目標(biāo)全面評(píng)估(正確答案)38、myPKFiT在中國(guó)將獲得哪類醫(yī)療器械注冊(cè)證?[單選題]A、I類B、II類C、III類(正確答案)D、IV類39、myPKFiT在中國(guó)將獲得的注冊(cè)證適用人群為?[單選題]A、1歲以上的患者B、50歲以下的患者C、16歲及以上和體重45kg及以上的患者(正確答案)D、16歲及以上的患者40、貝葉斯法在推薦劑量的運(yùn)用上以下哪點(diǎn)是錯(cuò)誤的?[單選題]A、最小化殘留誤差的優(yōu)化迭代法B、現(xiàn)今FVIII產(chǎn)品的PopPK模型基于的算法C、尋找與人群曲線近似的個(gè)體曲線(基于相同協(xié)變量的平均值)和同一時(shí)間的各個(gè)樣本點(diǎn)D、是人群平均數(shù)(正確答案)41、對(duì)比傳統(tǒng)PK分析,myPKFiT最少可只輸入幾次因子活性檢測(cè)結(jié)果即可分析患者PK?[單選題]A、1B、2(正確答案)C、3D、442、對(duì)于新PK軟件,以下哪個(gè)信息特征描述正確[單選題]A、1個(gè)洗脫期+2天內(nèi)采集多達(dá)11份血液樣本B、一個(gè)洗脫期+2天內(nèi)采集多達(dá)3份血液樣本C、需要洗脫期+最少可以只取2次血樣(輸注后3h左右、24h左右)測(cè)FVIII活性D、不需要洗脫期+最少可以只取2次血樣(輸注后3h左右、24h左右)測(cè)FVIII活性(正確答案)43、為了獲得myPKFiT的Pk計(jì)算結(jié)果,兩次采樣的時(shí)間窗分別是?[單選題]A、3-4小時(shí)+/-30分鐘和24-32小時(shí)+/-1小時(shí)(正確答案)B、1小時(shí)+/-30分鐘和17小時(shí)+/-1小時(shí)C、9小時(shí)+/-30分鐘和24小時(shí)+/-1小時(shí)D、9小時(shí)+/-30分鐘和17小時(shí)+/-1小時(shí)44、以下哪種不屬于myPKFiT2.0的預(yù)期用途?[單選題]A、作為ADVATE預(yù)防治療劑量指南治療不使用抑制劑的中度A型血友病患者B、作為ADVATE預(yù)防治療劑量指南治療不使用抑制劑的重度A型血友病患者C、myPKFiT軟件可根據(jù)本地FVIII實(shí)驗(yàn)室輸入的數(shù)據(jù)及單個(gè)患者的信息估算出個(gè)體化FVIIIPK參數(shù),進(jìn)行常規(guī)預(yù)防治療的劑量計(jì)算D、手術(shù)的劑量指導(dǎo)(正確答案)45、血友病A患者個(gè)體化預(yù)防性治療方案,其個(gè)體化的依據(jù)是?[單選題]A、FVIII活性檢測(cè)B、藥代動(dòng)力學(xué)檢測(cè)(正確答案)C、基因檢測(cè)D、凝血功能檢查46、個(gè)體化預(yù)防治療的最終目標(biāo)是?[單選題]A、爭(zhēng)取零出血以減少關(guān)節(jié)損傷(正確答案)B、減少費(fèi)用支出C、降低藥物輸注頻率D、提高FVIII的藥物谷濃度47、2011年荷蘭研究顯示:血友病A患者的基線FVIII水平大于多少,患者的關(guān)節(jié)出血減少至接近0[單選題]A、0.01B、0.03C、0.05D、0.12(正確答案)48、使用myPKFiT可以A、糾正由于未經(jīng)調(diào)整的方案而導(dǎo)致的不受控制的出血風(fēng)險(xiǎn)(正確答案)B、調(diào)整預(yù)防性治療以適合生活方式的改變(正確答案)C、通過(guò)擬合輸注程序提高依從性(正確答案)D、使用myPKFiT?指導(dǎo)的預(yù)
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