hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科

HPV基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹市場(chǎng)部周然5/9/20241hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科目錄一、HPV檢測(cè)——宮頸癌篩查的趨勢(shì)二、HPV基因分型檢測(cè)有何優(yōu)勢(shì)？三、亞能HPV分型檢測(cè)——最佳選擇檢驗(yàn)科版5/9/20242hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV檢測(cè)——宮頸癌篩查的趨勢(shì)5/9/20243hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科高發(fā)我國(guó)宮頸癌發(fā)病現(xiàn)狀≤35歲的宮頸癌患者所占比例:80年代：4.8%2000年：34.1%趨年輕化高死亡率我國(guó)目前宮頸癌患者約40萬每年新增患者約15萬居女性生殖道腫瘤首位

我國(guó)宮頸癌死亡率為11.34%西部地區(qū)，宮頸癌居女性癌癥死亡率之首5/9/20244hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HaraldzurHausen楚尓·豪森HPV是導(dǎo)致宮頸癌的主要病因1995年國(guó)際癌癥研究協(xié)會(huì)（IARC）認(rèn)定HPV感染是宮頸癌的主要病因楚尓·豪森經(jīng)過大量科學(xué)研究，提出假設(shè)HPV感染與宮頸癌發(fā)病有關(guān)5/9/20245hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科英國(guó)、香港發(fā)展中國(guó)家英國(guó)及香港等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)，其宮頸癌發(fā)病率僅為發(fā)展中國(guó)家的1/6，這很大程度歸因于宮頸癌早期篩查。宮頸癌篩查能顯著降低宮頸癌的發(fā)生——世界衛(wèi)生組織5/9/20246hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科常見宮頸癌篩查方法

液基細(xì)胞學(xué)檢查（TCT）

HPV檢測(cè)分型不分型5/9/20247hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科

液基細(xì)胞學(xué)檢查有局限性細(xì)胞學(xué)檢查，無論是敏感性還是特異性都存在很大的差異。篩查僅靠細(xì)胞學(xué)有一定的問題郎景和院士還需要將HPV檢測(cè)納入宮頸癌篩查項(xiàng)目，現(xiàn)在已成為趨勢(shì)。5/9/20248hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV檢測(cè)——宮頸癌篩查臨床優(yōu)勢(shì)

篩查：HPV檢測(cè)比液基細(xì)胞學(xué)檢查具有更高的靈敏度被推為篩查首選

ASCUS分流：HPV檢測(cè)可對(duì)細(xì)胞學(xué)檢查為ASCUS的不明確結(jié)果進(jìn)行分流

隨訪：HPV檢測(cè)在治療后的隨訪過程中可提示治療效果5/9/20249hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV檢測(cè)靈敏度明顯高于細(xì)胞學(xué)檢查對(duì)經(jīng)組織學(xué)診斷為CIN2及以上病變檢測(cè)的靈敏度：細(xì)胞學(xué)檢查僅為55%，HPV檢測(cè)的高達(dá)96%。5/9/202410hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科2006consensusguidelinesformanagementofwomenwithabnormalcervicalcancerscreeningtestswww.AJOG.ORGEuropeanguidelinesforqualityassuranceincervicalcancerscreening:recommendationsforclinicalmanagementofabnormalcervicalcytology,part1.Cytopathology2008,19,342–354HPV檢測(cè)——ASCUS的分流處理首選5/9/202411hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV檢測(cè)——治療后隨訪推薦無瘤生存率可理解為：身體或組織中不含癌細(xì)胞隨訪結(jié)果無瘤生存率治療效果HPV（-）100%治療成功HPV（+）56%提示有殘留或是重復(fù)感染治療后，HPV檢測(cè)有助于明確病情復(fù)發(fā)的情況。郎景和.宮頸病變的診治[J].現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展,2005,14(5):341-352.5/9/202412hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV基因分型檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)何在？5/9/202413hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV按致病性分為兩類：高危型：是引起高級(jí)別宮頸上皮內(nèi)瘤變和宮頸癌的主要因素低危型：往往引起外生殖器濕疣或?qū)m頸低度病變明確HPV基因型意義重大≧30婦女，細(xì)胞學(xué)未見上皮內(nèi)病變和惡性細(xì)胞，HPV16，18建議行陰道鏡2009年ASCCP建議：2006consensusguidelinesformanagementofwomenwithabnormalcervicalcancerscreeningtestswww.AJOG.ORG5/9/202414hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科

有助于明確致癌風(fēng)險(xiǎn)、指導(dǎo)臨床處理有助于提示治療后的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可以明確區(qū)分持續(xù)感染和反復(fù)感染HPV基因分型檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)：5/9/202415hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV16HPV18其他高危HPV（一）分型檢測(cè)有助于明確致癌風(fēng)險(xiǎn)、指導(dǎo)臨床處理致癌風(fēng)險(xiǎn)不同JNatlCancerInst，2005;97:1072–9處理方法也不同5/9/202416hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV基因型慢性宮頸炎CIN1CIN2/CIN3宮頸癌1646（7.68）56（12.81）408（45.03）363（79.61）5862（10.35）54（12.36）201（22.19）25（5.48）3320（3.34）21（4.81）84（9.27）18（3.95）1813（2.17）20（4.58）45（4.97）47（10.31）5223（3.84）32（7.32）58（6.40）9（1.97）唐霄.人乳頭瘤病毒基因亞型分布及與宮頸病變關(guān)系分析.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志2013年4月第29卷第4期僅區(qū)分16、18型，仍不足夠?qū)m頸病變患者中感染率較高的HPV基因型5/9/202417hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科（二）分型檢測(cè)有助于提示治療后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)研究表明：≥21歲的高危型HPV持續(xù)感染者中，大約有44.6%會(huì)在LEEP刀手術(shù)后出現(xiàn)復(fù)發(fā)病情。復(fù)發(fā)患者中單一HPV感染者比例高達(dá)94.6%，各基因型感染率如下表：HPV基因型16型18型31型58型復(fù)發(fā)占比54.1%16.2%8.1%8.1%AmericanJournalofObstetrics&GynecologyJULY201072.e216、18型HPV持續(xù)感染手術(shù)后更易復(fù)發(fā)！5/9/202418hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科KjaerSK,vandenBruleAJ,PaullG,etal.BMJ2002;325:572.（三）持續(xù)感染致癌風(fēng)險(xiǎn)是反復(fù)感染的4倍5/9/202419hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科亞能HPV分型檢測(cè)——最佳選擇5/9/202420hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科亞能HPV基因分型檢測(cè)試劑盒國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400059號(hào)組成成分保存條件有效期試劑盒ⅠPCR反應(yīng)液-18℃6個(gè)月試劑盒Ⅱ膜條2-8℃POD母液TMB裂解液30%雙氧水5/9/202421hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科高靈敏度：PCR技術(shù)高特異性：核酸分子雜交技術(shù)高通量：反向點(diǎn)雜交能實(shí)現(xiàn)對(duì)HPV進(jìn)行分型5/9/202422hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV基因分型檢測(cè)流程5/9/202423hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科

結(jié)果判讀HPV18HPV35,59,66陰性樣本單一感染多重感染5/9/202424hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科5/9/202425hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科HPV基因分型檢測(cè)主要儀器設(shè)備試劑準(zhǔn)備區(qū)

標(biāo)本制備區(qū)

PCR擴(kuò)增區(qū)

產(chǎn)物分析區(qū)

冰箱冰箱離心機(jī)微量加樣器生物安全柜（或超凈工作臺(tái)）電磁爐（水浴鍋或干式恒溫器）旋渦混合器PCR儀冰箱分子雜交儀微量加樣器電磁爐（或水浴鍋）脫色搖床5/9/202426hpv基因分型檢測(cè)項(xiàng)目介紹檢驗(yàn)科亞能HPV基因分型優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì)（Advantage）利益(Benefit)精確分型明確致癌風(fēng)險(xiǎn)，臨床處理不同。檢測(cè)23型HPV，18高危和5低危對(duì)常見的致病性HPV基因型覆蓋全面準(zhǔn)確性、特異性、重復(fù)性：≥

98%臨床結(jié)果更可靠真正的內(nèi)部質(zhì)控有效避免假陰性帶來的漏檢單次檢測(cè)標(biāo)本量可達(dá)96份效率高所需儀器設(shè)備簡(jiǎn)單、通用性好投入低，各級(jí)實(shí)驗(yàn)室均適宜