生物制藥選擇考試模擬題

生物制藥選擇考試模擬題一、單選題（共100題，每題1分，共100分）1、()系列滅火器適用于撲滅油類、易燃液體、電器和機械設備等的初起火災，具有結構簡單、容量大、移動靈活、操作方便的特點。A、二氧化碳B、干粉滅火器C、高倍數(shù)泡沫滅火器D、低倍數(shù)泡沫滅火器正確答案：B2、如果晶體在原溶劑中的溶解度很高，可采用一種對晶體()的液體作為洗滌劑，此液體應能與母液中的原溶劑互溶。A、易溶解B、易加熱溶解C、溶解度較高D、不易溶解正確答案：D答案解析：如果晶體在原溶劑中的溶解度很高，可采用一種對晶體不易溶解的液體作為洗滌劑，此液體應能與母液中的原溶劑互溶。3、下列物質中，HLB值最高的是()。A、石蠟B、聚乙二醇C、司盤60D、吐溫80正確答案：D答案解析：HLB值最高的是吐溫80。4、QA是()的簡稱A、質量管理B、質量控制C、質量保證D、質量改進E、質量策劃正確答案：C5、以下()操作應在A級潔凈區(qū)內進行（）A、洗瓶B、烘干C、罐裝D、滅菌E、包裝正確答案：C6、溶解度曲線將三角形相圖分為兩個區(qū)域，萃取操作只能在()區(qū)進行。A、溶解區(qū)B、均相區(qū)C、萃余區(qū)D、兩相區(qū)正確答案：D答案解析：溶解度曲線將三角形相圖分為兩個區(qū)域，萃取操作只能在兩相區(qū)進行。7、離子交換柱的分離效率與其長度成()。A、對數(shù)關系B、指數(shù)關系C、正比D、反比正確答案：C8、過飽和度增加，使得到的晶體()。A、細小B、粗大C、先細小后粗大D、不能確定正確答案：A答案解析：過飽和度增加，使得到的晶體細小。9、當()降低到一定值時，生產能力下降，能量消耗增大，必須對膜進行清洗或更換。A、膜表面對溶質的吸附和沉積作用B、截留分子量C、膜的孔徑D、滲透通量正確答案：D10、當生產規(guī)模大至一定水平時，采用()操作更為合理。A、分批結晶B、間歇結晶C、連續(xù)結晶D、蒸發(fā)結晶正確答案：C答案解析：當生產規(guī)模大至一定水平時，采用連續(xù)結晶操作更為合理。11、潔凈室僅限與()進入A、生產人員B、參觀人員C、管理人員神解五小數(shù)造D、操作人員E、經批準人員正確答案：E12、質量保證系統(tǒng)應確保：生產管理和()活動符合本規(guī)范的要求A、產品質量B、產品實現(xiàn)C、技術管理D、質量控制E、質量管理正確答案：E13、青霉素在萃取時，為了防止乳化，常加入的破乳劑是()。A、溴代十五烷基吡啶B、乙酸丁酯C、十二烷基三甲基溴化銨D、十二烷基磺酸鈉正確答案：A14、采取適當?shù)拇胧谷紵蛉狈蚋艚^氧氣而熄滅，這種方法稱作（）。A、冷卻法B、隔離滅火法C、化學抑制滅火法D、窒息滅火法正確答案：D15、與藥品直接接觸的包裝材料和印刷包裝材料的管理和控制要求與()相同A、一般包裝材料B、中間體C、原輔料D、成品E、特殊管理材料正確答案：C16、任何場所的防火通道內，都要裝置（）。A、滅火器B、消防頭盔和防火服裝C、防火標語及海報D、安全出口指示燈及照明設備正確答案：D17、這種“雙溶劑”法的缺點是需要()設備。A、母液循環(huán)B、除雜質C、溶劑回收D、多級過濾正確答案：C答案解析：這種“雙溶劑”法的缺點是需要溶劑回收設備。18、3位為氯原子取代的頭孢菌素為()A、頭孢噻吩鈉B、頭孢羥氨芐C、頭孢克洛D、頭孢美唑E、頭孢噻肟鈉正確答案：C答案解析：考查頭孢類藥物的結構特點與差別19、鹽析沉淀蛋白質的過程是()。A、可逆B、不可逆C、視情況而定D、以上說法都不對正確答案：A答案解析：鹽析沉淀蛋白質的過程是可逆的。20、不能用干燥方法除去的水分是()。A、結合水分B、自由水分C、平衡水分D、非結合水分正確答案：C答案解析：平衡水分是在某條件下物料能被干燥的極限，不能用干燥方法除去。21、使用計算機化倉儲管理的，應當有相應的操作規(guī)程，防止因系統(tǒng)故障、停機等特殊情況而造成物料和產品的()A、混淆B、差錯C、污染D、混亂E、混淆和差錯正確答案：E22、載體聯(lián)結前藥在體內經何種反應釋放出原藥()A、水解B、氧化C、結合D、?；疎、還原正確答案：A23、關于氨芐西林的敘述不正確的是()vA.含有4個手性碳原子，具有光學異構體，藥用品為右旋體A、含有羧基和氨基，呈酸堿兩性，可溶于稀酸溶液或稀堿溶液B、含有潛在的α-氨基酸結構，可與茚三酮試液反應生成藍紫色化合物C、含有甲氧肟基結構，藥用品為順式異構體D、含有苯甘氨酸側鏈結構，可發(fā)生類似于蛋白質的雙縮脲反應正確答案：D24、當固體吸附劑從氣相或液中吸附溶質達到平衡時，其吸附量(單位質量的吸附劑所吸附的吸附質量)與氣相或液相中吸附質的濃度和()有關。A、操作溫度B、擴散速度C、粘度D、流體速度正確答案：A25、藥物易發(fā)生水解變質的結構是()A、苯環(huán)B、內酯C、烴基D、羧基正確答案：B26、下述()活動也應當有相應的操作規(guī)程，其過程和結果應當有記錄A、確認和驗證B、廠房和設備的維護、清潔和消毒C、環(huán)境檢測和變更控制D、偏差處理E、以上都是正確答案：E27、降速干燥階段的干燥速度主要取決于()。A、空氣溫度B、空氣濕度C、空氣流速D、物料本身特性正確答案：D答案解析：降速干燥階段的干燥速度主要取決于物料本身特性。28、下列關于DTB型結晶罐的說法，不正確的是()。A、DTB型結晶器又稱為“導流式”結晶器B、是一種分批結晶設備C、由底部排出的晶漿經固液分離后，可獲得滿足質量要求的濕晶體D、淘洗腿的作用是除掉細晶，使產品粒徑均勻正確答案：B答案解析：DTB型結晶器又稱為“導流式”結晶器；DTB型結晶器是一種性能良好，生產能力大，器內不宜形成晶垢的高效、連續(xù)的結晶器；淘洗腿的作用是除掉細晶，使產品粒徑均勻，由底部排出的晶漿經固液分離后，可獲得滿足質量要求的濕晶體。29、滅火器的檢查周期是（）。A、二年B、半年C、三年D、一年正確答案：D30、一般來說，和生產相關的關鍵儀表校準間隔應為（）A、不少于18個月一次B、不少于6個月一次C、不少于12個月一次D、不少于3個月一次E、不少于24個月一次正確答案：B31、一般在低鹽濃度下隨著鹽濃度升高，蛋白質的溶解度增加，稱為()。A、鹽析B、鹽溶C、變性D、以上說法都不對正確答案：B答案解析：一般在低鹽濃度下隨著鹽濃度升高，蛋白質的溶解度增加，稱為鹽溶。32、平衡水分的數(shù)值與()因素有關。A、物料的性質B、干燥介質狀態(tài)C、操作條件D、以上都對正確答案：D33、反應消耗A組分的量/投入反應的A組分的量是指()A、轉化率B、收率C、原料成本D、消耗定額正確答案：A34、引起蛋白質變性的化學因素是()。A、加酸B、脫水C、攪拌D、加熱正確答案：A答案解析：加酸是引起蛋白質變性的化學因素，其它為物理因素。35、對于一個特定的膜來說，水通量的大小取決于膜的物理特性，下列不是其物理特性的是()。A、厚度B、溫度C、材質D、孔隙度正確答案：B36、適用于對熱穩(wěn)定的蛋白質沉淀方法是()。A、加熱B、加入化學物質C、調節(jié)pH值D、加重金屬正確答案：A答案解析：加熱法適用于對熱穩(wěn)定的蛋白質沉淀。37、鹽析法沉淀蛋白質的原理是()。A、降低蛋白質溶液的介電常數(shù)B、中和電荷，破壞水膜C、與蛋白質結合成不溶性蛋白D、調節(jié)蛋白質溶液pH到等電點正確答案：B答案解析：鹽析法沉淀蛋白質的原因是①破壞水化膜；②鹽離子部分中和了蛋白質的電性，使蛋白質分子之間的電排斥作用減弱。38、易發(fā)生自動氧化的藥物，可采用下列哪種方法增加穩(wěn)定性()A、增加氧的濃度B、加入抗氧劑C、加入氧化劑D、長時期露置在空氣中正確答案：B39、與氨制硝酸銀試液作用后有金屬銀沉淀生成的藥物是()A、利福平B、阿昔洛韋C、異煙肼D、環(huán)丙沙星E、利福霉素正確答案：C40、下列預處理方法中，因架橋作用促進過濾的方法是()。A、調節(jié)pHB、絮凝C、加熱D、加助濾劑正確答案：B答案解析：絮凝作用通過架橋作用將許多微粒聚集在一起，形成粗大的松散絮團，而易于過濾。41、下列物質中，HLB值最低的是()。A、石蠟B、吐溫20C、吐溫40D、吐溫80正確答案：A答案解析：HLB值最低的是石蠟。42、下列敘述錯誤的是()。A、平衡水分是不能用干燥方法除去的水分B、非結合水分的飽和蒸汽壓等于同溫下純水的飽和蒸氣壓C、對一定物料,平衡水分與自由水分的劃分是相對的,而結合水分與非結合水分的劃分是絕對的D、自由水分是平衡水分中的一部分正確答案：D43、恒速干燥階段，物料的表面溫度等于空氣的()。A、干球溫度B、濕球溫度C、露點D、以上都不對正確答案：B答案解析：恒速干燥階段，物料的表面溫度等于空氣的濕球溫度。44、同一物料，在一定的干燥速率下，物料愈厚，則臨界含水量()。A、愈低B、愈高C、不變D、不一定。正確答案：B答案解析：同一物料，在一定的干燥速率下，物料愈厚，則臨界含水量越高。45、為保證一定的純度，不可能把所要的物質全部結晶析出，因此工業(yè)生產中，()是必須考慮的問題。A、結晶條件的選擇B、母液的回收利用C、結晶溶劑的選擇D、結晶過程的控制正確答案：B答案解析：為保證一定的純度，不可能把所要的物質全部結晶析出，因此工業(yè)生產中，母液的回收利用也是必須考慮的問題。46、藥品生產企業(yè)的質量管理部門應當受()的直接領導A、行政負責人你B、質量部門負責人C、企業(yè)負責人D、生產部門負責人E、質量受權人正確答案：B47、超濾膜是有孔膜，通常用于分離大分子物質、小顆粒、膠體及乳液等，其滲透通量一般較高，而溶質的擴散系數(shù)低，因此受()的影響較大，所遇到的污染問題也是濃差極化造成的。A、截留率B、顆粒堵塞C、膜表面對溶質的吸附和沉積作用D、濃差極化正確答案：D48、過飽和度是指()。A、過飽和溶液與不飽和溶液的濃度差B、飽和溶液與不飽和溶液的濃度差C、過飽和溶液與飽和溶液的濃度差D、以上說法都不對正確答案：C答案解析：過飽和度是指過飽和溶液與飽和溶液的濃度差。49、下列哪些不是影響晶核形成速率和晶體生長速率的因素()。A、攪拌速率B、冷卻速度C、結晶溫度D、晶種的選擇正確答案：A答案解析：影響晶核形成速率和晶體生長速率的因素包括過飽和度、冷卻速度、結晶溫度、晶種的選擇。50、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有()A、說明書B、產品宣傳冊C、企業(yè)簡介D、音像資料E、以上都有正確答案：A51、下列哪種化學品中毒，可損害人體骨髓造血功能？()A、二氧化硫中毒B、氯化苯中毒C、氯氣中毒D、苯中毒正確答案：D52、再生方法時，主要考慮三方面的因素：吸附質的理化性質；()；吸附質的回收價值。A、吸附機理B、化學吸附C、表面吸附D、物理吸附正確答案：A53、防止毒物危害的最佳方法是()A、佩帶呼吸器具B、減少空間作業(yè)中毒物濃度C、使用無毒或低毒的代替品D、穿工作服正確答案：C54、結晶時如果過飽和度增加，可使成核速度和晶體生長速度增快，但成核速度增加更快，因而得到()的晶體。A、細小B、粗大C、均勻D、不均勻正確答案：A答案解析：結晶時如果過飽和度增加，可使成核速度和晶體生長速度增快，但成核速度增加更快，因而得到細小的晶體。55、利用空氣作介質干燥熱敏性物料，且干燥處于降速階段，欲縮短干燥時間，則可采取的最有效措施是()。A、提高介質流速B、增大干燥面積，減薄物料厚度C、提高介質溫度D、降低介質相對濕度正確答案：B56、分配系數(shù)K()，代表溶質在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。()A、＞1B、＜1C、=1D、不能確定正確答案：A答案解析：分配系數(shù)K＞1，代表溶質在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。57、將治療前列腺癌的己烯雌酚進行結構修飾，制成己烯雌酚二磷酸酯的目的是A、延長藥物作用時間B、提高藥物的活性C、提高藥物的組織選擇性D、提高藥物的穩(wěn)定性E、改善藥物的溶解度()正確答案：C58、溶液的()是結晶過程的推動力。A、濃度差B、過飽和度C、壓力差D、攪拌作用正確答案：B答案解析：溶液的過飽和度是結晶過程的推動力。59、下列哪項敘述不屬于化學藥物的功能()A、預防腦血栓B、緩解心絞痛C、治療細菌感染D、腫瘤放射治療正確答案：D60、蛋白質變性的特點不包括()。A、蛋白質分子結構從有規(guī)則的排列變成不規(guī)則排列B、物理性質發(fā)生改變C、保持原有的生理活性D、蛋白質在水中的溶解度變小正確答案：C答案解析：蛋白質變性的特點：蛋白質分子結構從有規(guī)則的排列變成不規(guī)則排列，物理性質發(fā)生改變，失去原有的生理活性，蛋白質在水中的溶解度變小而沉淀析出。61、Ⅲ期臨床試驗需要的人數(shù)（）A、100～300病患B、1000～3000病患C、5000病患正確答案：C62、含有酯鍵但不易發(fā)生水解反應的藥物是()A、毛果蕓香堿B、對乙酰氨基酚C、布比卡因D、鹽酸哌替啶E、阿托品正確答案：D63、化學結構明確的藥物，稱作（）A、天然藥物B、疫苗C、生物藥物D、化學藥物正確答案：D64、受晶漿中存在的宏觀晶體的影響而產生晶核的過程，稱為()。A、一次成核B、二次成核。C、均相成核D、非均相成核正確答案：B答案解析：受晶漿中存在的宏觀晶體的影響而產生晶核的過程，稱為二次成核。65、電子相對豐富的分子與電子相對缺乏的分子間發(fā)生的鍵合是()A、金屬螯合B、氫鍵C、疏水鍵D、共價鍵E、電荷轉移復合物正確答案：E66、含有酯鍵易發(fā)生水解反應藥用品為外消旋體藥物是()A、阿托品B、鹽酸哌替啶C、對乙酰氨基酚D、毛果蕓香堿E、布比卡因正確答案：D67、在一定空氣狀態(tài)下，對流干燥方法干燥濕物料時，能除去的水分為()。A、結合水分B、非結合水分C、平衡水分D、自由水分正確答案：A答案解析：凡含結合水分的物料稱為吸濕物料。68、合適的()是保證凍干效果和產品質量的重要條件。A、預凍結時間B、預凍結速度C、物料含水量D、預凍結溫度正確答案：D69、硫酸鋁混凝劑適用的PH值范圍比三價鐵鹽()。處理低溫低濁水時三氯化鐵的效果()硫酸鋁。A、窄;不如B、寬;相當于C、寬;遠不如D、窄;優(yōu)于正確答案：D答案解析：硫酸鋁混凝劑適用的PH值范圍比三價鐵鹽窄。處理低溫低濁水時三氯化鐵的效果優(yōu)于硫酸鋁。70、《藥品GMP證書》的有效期是()年A、3B、4C、5D、2E、以上都不是正確答案：C71、若某藥物能用萃取方法分離，則說明（）A、選擇性系數(shù)等于1B、分配系數(shù)等于1C、分配系數(shù)大于1D、選擇性系數(shù)大于1正確答案：D72、紅霉素的合成方法是()。A、化學全合成B、發(fā)酵C、半合成D、基因工程正確答案：B答案解析：紅霉素通過發(fā)酵得到。73、藥品穩(wěn)定性研究應采用一定規(guī)模生產的樣品，以能夠代表規(guī)模生產條件下的產品質量，長期試驗采用幾批樣品進行？()A、二批樣品B、一批樣品C、三批樣品D、四批樣品正確答案：C74、微濾膜的孔徑較大，對溶液中的可溶物幾乎沒有分離作用，常用于截留溶液中的懸浮顆粒，因此膜污染主要由()造成的。A、濃差極化B、膜表面對溶質的吸附和沉積作用C、顆粒堵塞D、截留率正確答案：C75、下列關于雙錐真空干燥器的說法，不正確的是()。A、干燥產品的含水量可以降到很低B、干燥溫度較高C、在真空狀態(tài)下操作D、適用于熱敏性藥物的干燥正確答案：B76、下列對設備的清潔描述正確的是（）A、待清洗的設備不需掛狀態(tài)牌，清洗后再掛“已清潔”狀態(tài)牌B、同一設備生產不同品種,按照同一個清潔操作規(guī)程清潔C、口服片劑生產設備最后清洗可使用飲用水D、設備的日常維護主要是由設備使用者進行E、清洗后的設備放在清洗間，使用時再運至生產線正確答案：D77、企業(yè)必須建立質量保護系統(tǒng)，同時建立完整的()活動符合本規(guī)范的要求A、組織機構B、生產運行體系C、質量管理體系D、文件體系E、質量控制系統(tǒng)正確答案：D78、質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業(yè)(),并經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核A、中?；蚋咧幸陨蠈W歷B、初中學歷C、本科學歷D、高中學歷E、小學學歷正確答案：A79、氯霉素有活性的構型是()A、1R.2RB、1S,2RC、1R,2SD、1R.3RE、1S,2S正確答案：A80、臨床上不能單獨使用而是與其他藥物聯(lián)合應用產生協(xié)同作用的是()A、克拉維酸B、頭孢拉定C、阿米卡星D、阿莫西林E、頭孢氨芐正確答案：A81、驗證組織機構一般由驗證委員會、驗證部和()組成A、設備部門B、技術人員C、質量保證部D、生產部門E、驗證小組正確答案：E82、在內部擴散控制階段影響干燥速率的主要因素是()。A、物料的結構、形狀和大小B、干基含水量C、濕基含水量D、空氣的性質正確答案：A83、車間內使用的軟管，在不用時擱置方法正確的是()A、用完后放在地上B、用完后盤在地上C、用完清潔后掛起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段繼續(xù)使用E、用完清潔后盤在地上正確答案：C84、克拉霉素屬于哪種結構類型的抗生素()A、氯霉素類B、大環(huán)內酯類C、β-內酰胺類D、氨基糖苷類E、四環(huán)素類正確答案：B85、企業(yè)主管藥品質量管理的負責人應具有()A、醫(yī)藥專業(yè)本科以上學歷B、醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C、任何專業(yè)本科以上學歷D、研究生以上學歷E、醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上學歷正確答案：E86、藥品生產質量管理規(guī)范的簡稱是()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSP正確答案：C87、濃差極化現(xiàn)象，滲透壓()滲透量降低，截留率降低A、不變B、升高C、先升高后降低D、降低正確答案：B88、表面活性劑的增溶機理是由于形成了()。A、絡合物B、膠束C、離子對D、復合物正確答案：B答案解析：表面活性劑的增溶機理是由于形成了膠束。89、濕度是一個()。A、固定的數(shù)值B、變化的數(shù)值C、隨溫度變化的數(shù)值D、以上都不對正確答案：B答案解析：濕度是一個變化的數(shù)值。90、從合成的第一步始到最后得到產品止，生產一個批號成品所需時間的總和(天數(shù)計)()A、操作工時B、消耗定額C、生產周期D、原料成本正確答案：C91、除另有法定要求外，生產日期不得遲于產品()的操作