19 食品安全監(jiān)督管理

食品安全監(jiān)督管理北京大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)系張玉梅zhangyumei@

Q♂&♂A從農(nóng)田到餐桌的管理主要由哪些部門負(fù)責(zé)？煉我國(guó)食品衛(wèi)生與安全的管理最高法律是什么？該法律的前身稱呼是什么？煉食品安全如何管理的？煉國(guó)家食品安全委員會(huì)成立在什么機(jī)構(gòu)？煉從農(nóng)田到餐桌的管理主要由哪些部門負(fù)責(zé)？煉食品能否絕對(duì)安全？煉食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括哪些部分？煉食品中有毒有害物質(zhì)限量如何制定？飲食與安全煉民以食為天——不吃不行煉We♂are♂what♂we♂e

at–——————選擇很重要《黃帝內(nèi)經(jīng)》

五谷為養(yǎng)

五果為助

五菜為充

五畜為益煉食品的雙面性–——————衛(wèi)生、安全是前提我們還敢吃什么？煉肉食者高貴–鮮肉與瘦肉精–金華火腿與敵敵畏–畜、禽肉激素、抗生素殘留嚴(yán)重–又粗又壯的鱔魚(yú)（激素）–活蹦亂跳的鮮魚(yú)（魚(yú)浮靈）——鉛、砷超標(biāo)–激素喂養(yǎng)的螃蟹–蘇丹紅鴨蛋–三聚氰胺牛奶、奶制品、阜陽(yáng)假奶粉我們還敢吃什么？煉綠色和平組織2008年4月檢測(cè)北京

上海

廣州超市煉素食者–谷類為主——陳化糧事件–蔬菜、水果農(nóng)藥殘留超標(biāo)煉綠色和平組織2008年4月檢測(cè)北京、上海、廣州超市及菜市場(chǎng)煉檢測(cè)發(fā)現(xiàn)：在45個(gè)樣品中，共有40個(gè)樣品檢測(cè)出50種農(nóng)藥殘留，混合農(nóng)藥的殘留更為嚴(yán)重——25個(gè)樣品殘留著至少5種不同的農(nóng)藥，5個(gè)樣品甚至含有10種以上不同的農(nóng)藥殘留?？浯笮麄鞯奈：?2345福壽螺人造蜂蜜瘦肉精口水魚(yú)毒豬油2006年我國(guó)十大食品安全事件678910大閘蟹蘇丹紅多寶魚(yú)桂花魚(yú)陳化糧2007年煉肯德基“濾油粉”煉美國(guó)受污染花生醬煉美國(guó)寵物飼料（三聚氰胺）煉瑞士摻假玉米谷蛋白煉龍鳳與思念問(wèn)題速凍食品深圳撤柜煉五糧液幸運(yùn)星糖精超標(biāo)煉北京王致和豆腐乳被指保質(zhì)期內(nèi)發(fā)霉煉味全食品旗下奶粉被查出致病菌煉樂(lè)事薯片等23種進(jìn)口食品抽查不合格寵物貓的腎臟2008年煉日本毒餃子事件，引發(fā)了中國(guó)的食品安全危機(jī)；煉人造“新鮮紅棗”流入烏魯木齊市場(chǎng)；煉自７月始，全國(guó)各地陸續(xù)收治嬰兒泌尿系統(tǒng)結(jié)石患者多達(dá)１０００余人，衛(wèi)生部調(diào)查證實(shí)石家莊三鹿集團(tuán)生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉受三聚氰胺污染所致。2009年煉王老吉風(fēng)波（夏枯草）煉大豆油中添加棕櫚油（行業(yè)潛規(guī)則？）煉無(wú)抗生素奶？乳房炎

抗生素治療奶中含抗生素β內(nèi)酰胺酶3-7天后抗生素較低無(wú)抗生素奶？2010年蘑菇漂白

反式脂肪酸20mg/kg‐30mg/kg♂一滴香停用面粉增白劑性早熟？食鹽加碘上限昌黎假葡萄酒反式脂肪酸蘑菇漂白三聚氰胺2011年毒血旺誰(shuí)的315毒豆芽毒血旺生姜美容毒韭菜地溝油香精包子膨大的西瓜兩條新浪微博鄭淵潔：德國(guó)乒乓球隊(duì)員奧恰洛夫尿檢陽(yáng)性，被禁賽。其體內(nèi)含瘦肉精。奧大呼冤枉，說(shuō)自己在中國(guó)比賽時(shí)吃了不少肉。鄭淵潔：我在一家賓館的衛(wèi)生間里見(jiàn)過(guò)一朋友小便時(shí)掏出三種試紙讓尿淋，我問(wèn)干啥。他說(shuō)檢測(cè)剛才吃的有否瘦肉精、避孕藥和增白劑。2

0

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1年3月1

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0如下的對(duì)話！煉問(wèn)豆芽加工者–這豆芽你們吃嗎？–答：“不吃，打死也不吃！”煉問(wèn)染色饅頭加工者–這饅頭你們吃嗎？–答：“不吃，餓死也不吃！”2012年農(nóng)藥超標(biāo)問(wèn)題明膠保存標(biāo)本精神藥物雞奶制品呀！奶制品！品煉消費(fèi)者對(duì)奶產(chǎn)品的信心喪失–貨架空空的奶制品–某個(gè)品牌的豆?jié){機(jī)熱銷、斷貨–奶媽行業(yè)重現(xiàn)、熱門–傳統(tǒng)代乳品替代2012—該不是世界末日煉315的皮毛–麥當(dāng)勞（過(guò)日期冷凍牛肉餅）–麥當(dāng)勞更火了！–家樂(lè)福超市（雞心）煉明膠、膠原蛋白宣傳該停止了煉始于央視主持的一條微博2013年煉牛奶啊牛奶！煉奶粉啊奶粉！11罐奶粉被沒(méi)收——香港2013年2013年黑龍江大豆協(xié)會(huì)的胡煉轉(zhuǎn)基因食品（GMO♂food）–誰(shuí)與爭(zhēng)鋒？–黑龍江大豆協(xié)會(huì)的胡鬧？煉恒天然乳清蛋白肉毒桿菌事件–多美滋2013年煉如下的思考：–《法律》與《政策》孰輕孰重？煉《食品安全法》的修訂？煉解讀時(shí)候是否欠缺？–“嬰幼兒配方奶粉”按照藥品管理煉能否解決長(zhǎng)久形成的不信任心理？

煉畸形的高價(jià)“進(jìn)口”奶粉–Evide

nce

♂base

d♂policy♂or♂standard2014年煉第一次給食品安全法修訂提建議；煉食品安全事件過(guò)期食品原料流入面包房；澳妙可嬰幼兒配方奶粉篡改產(chǎn)品保質(zhì)期；煉負(fù)責(zé)母嬰乳粉基礎(chǔ)研究——母乳數(shù)據(jù)庫(kù)建立煉食品安全法修訂稿通過(guò)（2014.5.14國(guó)務(wù)院）–增加責(zé)任約談、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理衛(wèi)生與安全煉食品衛(wèi)生是為防止食品污染和有害因素危害人體健康而采取的綜合措施。WHO對(duì)食品衛(wèi)生的定義是：在食品的培育、生產(chǎn)、制造直至被人攝食為止的各個(gè)階段中，為保證其安全性、有益性和完好性而采取的全部措施。煉食品安全（food♂safety）指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。WHO的定義，食品安全是“食物中有毒、有害物質(zhì)對(duì)人體健康影響的公共衛(wèi)生問(wèn)題”。食品安全也是一門專門探討在食品加工、存儲(chǔ)、銷售等過(guò)程中確保食品衛(wèi)生及食用安全，降低疾病隱患，防范食物中毒的一個(gè)跨學(xué)科領(lǐng)域。食品安全煉量的安全–食品有效、必需的供應(yīng)，滿足人們基本生活的需要；煉質(zhì)的安全–衛(wèi)生、無(wú)毒Quality♂safe

tyQiye

♂She

ngchanxuke食品安全監(jiān)督管理生的道德規(guī)范 法律規(guī)范和技術(shù)規(guī)范 以切實(shí)煉supe

rvision♂and♂administration♂of♂food♂safety煉概念–是由國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)在全社會(huì)強(qiáng)制執(zhí)行的食品衛(wèi)生的道德規(guī)范，法律規(guī)范和技術(shù)規(guī)范，以切實(shí)防范來(lái)自于食品的各類污染因素的威脅，以保護(hù)食用者安全。名詞解析煉食品安全(food♂safety):指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。煉食品安全事故(food♂safety♂issue

s):指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。名詞解析煉預(yù)包裝食品：指預(yù)先包裝或者制作在包裝材料和容器中，可直接提供給消費(fèi)者或者直接用于餐飲服務(wù)的食品。煉食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽：是向消費(fèi)者提供食品營(yíng)養(yǎng)信息和特性的說(shuō)明，也是消費(fèi)者直觀了解食品營(yíng)養(yǎng)組分、特征的有效方式。名詞解析煉核心營(yíng)養(yǎng)素：–食品中存在的與人體健康密切相關(guān)，具有重要公共衛(wèi)生意義的營(yíng)養(yǎng)素，攝入缺乏可引起營(yíng)養(yǎng)不良，影預(yù)包響裝食兒品童：指和預(yù)青先包少裝年或者生制長(zhǎng)作在發(fā)包裝育材和健康，攝料和容器中，可直接提供給消費(fèi)者或者直接入過(guò)量則用于可餐飲導(dǎo)服致務(wù)的肥食胖品。和慢性病發(fā)生。我國(guó)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的核食品心營(yíng)養(yǎng)營(yíng)標(biāo)養(yǎng)簽：素是包向消括費(fèi)蛋者提白供質(zhì)食品、營(yíng)養(yǎng)脂信肪、碳水化合物、鈉息和四特性種的。說(shuō)明，也是消費(fèi)者直觀了解食品營(yíng)養(yǎng)組分、特征的有效方式煉NRV%：營(yíng)養(yǎng)素參考值（nutrie

nt♂refe

rence♂value

s,♂NRV）指“中國(guó)食品標(biāo)簽營(yíng)養(yǎng)素參考值”的簡(jiǎn)稱，是專用于食品標(biāo)簽的、比較食品營(yíng)養(yǎng)成分含量多少的參考標(biāo)準(zhǔn)，是消費(fèi)者選擇食品時(shí)的一種營(yíng)養(yǎng)參照尺度。營(yíng)養(yǎng)素參考值主要依據(jù)我國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素推薦攝入量（RNI）和適宜攝入量（AI）而制定。名詞解析售

服務(wù)性勞動(dòng)等手段 向消費(fèi)者提供食煉食品流通：指食品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售。煉餐飲服務(wù)：指通過(guò)即時(shí)制作加工、商業(yè)銷售、服務(wù)性勞動(dòng)等手段，向消費(fèi)者提供食品、消費(fèi)場(chǎng)所及設(shè)施的食品加工、銷售和消費(fèi)服務(wù)活動(dòng)。煉食品攤販：指在街頭或者其他公共場(chǎng)所不定點(diǎn)銷售食品或者提供餐飲服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者。食品安全監(jiān)管(第八章)

全程監(jiān)控（按照食品安全法）

可回溯體系。。。

統(tǒng)一的食品安全標(biāo)準(zhǔn)

*生產(chǎn)者作為食品安全的第一責(zé)任人農(nóng)業(yè)部門質(zhì)監(jiān)部門衛(wèi)生部衛(wèi)生部工商管理部門食品藥品化妝品監(jiān)督管理部門2013年兩會(huì)之前質(zhì)監(jiān)部門食品安全委員會(huì)進(jìn)出口食品農(nóng)業(yè)部門食品安全委員會(huì)食品藥品化妝品監(jiān)督管理部門2013年兩會(huì)之后2015.4.28終于修訂！?。∫?、監(jiān)管責(zé)權(quán)煉1、監(jiān)管范圍（76）煉縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃，并按照年度計(jì)劃組織開(kāi)展工作。一、監(jiān)管責(zé)權(quán)管理職責(zé)

有權(quán)采取下列措施煉2、權(quán)限（77）煉縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施：–（1）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；–（2）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；–（3）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；一、監(jiān)管責(zé)權(quán)管理職責(zé)

有權(quán)采取下列措施煉2、權(quán)限（77）煉縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施：–（4）查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備；–（5）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。一、監(jiān)管責(zé)權(quán)煉縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。一、監(jiān)管責(zé)權(quán)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案煉3、責(zé)任煉縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案：–記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況；煉根據(jù)食品安全信用檔案的記錄，對(duì)有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次。一、監(jiān)管責(zé)權(quán)煉3、責(zé)任煉縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門接到咨詢、投訴、舉報(bào)–對(duì)屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)受理，并及時(shí)進(jìn)行答復(fù)、核實(shí)、處理；–對(duì)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知并移交有權(quán)處理的部門處理。–有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，不得推諉；屬于食品安全事故的，依照本法第七章有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。一、監(jiān)管責(zé)權(quán)定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)煉3、責(zé)任煉縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)；煉對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的同一違法行為，不得給予二次以上罰款的行政處罰；煉涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送。思考題煉法制還是人治？煉未來(lái)的出路與改善？煉抱怨還是逐步完善？食品安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估食品安全委員會(huì)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心食品污染物和食物中毒監(jiān)測(cè)網(wǎng)網(wǎng)點(diǎn)分布食

食源

品性

污疾

染病

物監(jiān)

監(jiān)測(cè)

測(cè)網(wǎng)

網(wǎng)中國(guó)面臨的食品安全挑戰(zhàn)煉深化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的改革和提升食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)煉在解決溫飽問(wèn)題后對(duì)食品安全的需求大大增加，煉遵循WTO的國(guó)際食品貿(mào)易規(guī)則，煉深化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的改革和提升食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)的水平。煉三聚氰胺事件食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析(risk

analysis)

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（Risk

Assessment）

風(fēng)險(xiǎn)管理（Risk

Management）

風(fēng)險(xiǎn)交流（Risk

Communication）食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析框架

–世界衛(wèi)生組織風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-以科學(xué)為依據(jù)-以政策為指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)交流-有關(guān)食品風(fēng)險(xiǎn)信息和觀點(diǎn)的相互交流一、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（Risk♂Asse

ssment）食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)價(jià)食品中的危害物對(duì)健康產(chǎn)生不良影響作用的可能和大小。危害物（Ha

zard

）：在缺乏控制時(shí)，可能導(dǎo)致疾病或傷害的生物、化學(xué)、或物理因素。1、危害識(shí)別（Hazard♂Ide

ntification）理因子識(shí)別食品中存在的具有已知的對(duì)健康的不良作用的危險(xiǎn)因素，包括生物、化學(xué)和物理因子。目的在于確定人體攝入化學(xué)物的潛在不良作用，這種不良作用產(chǎn)生的可能性，以及產(chǎn)生這種不良作用的確定性和不確定性。對(duì)于化學(xué)因素而言，危害識(shí)別主要是指要確定某種物質(zhì)的毒性，在可能時(shí)對(duì)這種物質(zhì)導(dǎo)致不良效果的固有性質(zhì)進(jìn)行鑒定。危害的信息可以從科學(xué)文獻(xiàn)以及食品工業(yè)、政府機(jī)構(gòu)和相關(guān)國(guó)際組織的數(shù)據(jù)庫(kù)中獲得，也可以通過(guò)向?qū)＜易稍兊玫?。?duì)不同研究的重視程度如下順序：流行病學(xué)研究、動(dòng)物毒理學(xué)研究、體外試驗(yàn)以及最后的定量結(jié)構(gòu)-反應(yīng)關(guān)系。（1）流行病學(xué)研究學(xué)資料難以在危險(xiǎn)性評(píng)估方面進(jìn)行解釋

因?yàn)榇蟛糠至餍腥绻塬@得陽(yáng)性的流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)把他們應(yīng)用于

危險(xiǎn)性評(píng)估中。如果能夠從臨床研究獲得數(shù)據(jù)，在危害識(shí)

別及其他步驟中應(yīng)當(dāng)充分利用。然而，對(duì)于大多數(shù)化學(xué)物，臨床和流行病學(xué)資料是難以得到的。此外，陰性的流行病

學(xué)資料難以在危險(xiǎn)性評(píng)估方面進(jìn)行解釋，因?yàn)榇蟛糠至餍?/p>

病學(xué)研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)力度不足以發(fā)現(xiàn)人群中低暴露水平的作

用。湖南鎘大米事件流行病學(xué)分析煉GB2762‐2013《食品中污染物限量》–國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CAC是0.4mg/kg;–中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是0.2mg/kg。煉流行病學(xué)分析：–大米是中國(guó)居民膳食鎘的主要來(lái)源，控制大米鎘含量幾乎能控制1/2的鎘膳食暴露。（2）動(dòng)物試驗(yàn)用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的絕大多數(shù)毒理學(xué)數(shù)據(jù)來(lái)自動(dòng)物試驗(yàn)，長(zhǎng)期（慢性）動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)至關(guān)重要，包括腫瘤、生殖/發(fā)育作用、神經(jīng)毒性作用、免疫毒性作用等。短期（急性）毒理學(xué)試驗(yàn)資料也是有用的。動(dòng)物試驗(yàn)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到找出

NOEL值、可觀察的無(wú)副作用劑量水平（NOAEL）或者臨界劑量。應(yīng)選擇較高劑量以盡可能減少產(chǎn)生假陰性。（3）短期試驗(yàn)研究與體外試驗(yàn)短期試驗(yàn)既快速且費(fèi)用不高，因此用來(lái)探測(cè)化學(xué)物質(zhì)是否具有潛在致癌性，或作為支持從動(dòng)物試驗(yàn)或流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果是非常有價(jià)值的。也可以利用體外試驗(yàn)資料補(bǔ)充作用機(jī)制的資料，例如遺傳毒性試驗(yàn)。只是需要注意，體外試驗(yàn)的數(shù)據(jù)不能作為預(yù)測(cè)對(duì)人體危險(xiǎn)性的唯一資料來(lái)源。（4）結(jié)構(gòu)-反應(yīng)關(guān)系結(jié)構(gòu)-反應(yīng)關(guān)系對(duì)于加強(qiáng)識(shí)別人類健康危害的加權(quán)分析是有用的。在對(duì)化學(xué)物作為一類（如多環(huán)芳烴化合化、多氯聯(lián)苯類和四氯苯丙二噁英）進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，此類化學(xué)物的一種或多種有足夠的毒理學(xué)資料，可以采用毒物當(dāng)量的方法來(lái)預(yù)測(cè)人類攝入該類化學(xué)物中其他化學(xué)物對(duì)健康的危害。2、危害特征描述食品中可能存在的生物，化學(xué)，物理的物質(zhì)能導(dǎo)致對(duì)健康的不良作用，對(duì)這種不良作用定性和/或定量評(píng)述其特征即是危險(xiǎn)特征描述。危害特征描述應(yīng)包括危害的嚴(yán)重性、產(chǎn)生危害的可能性、暴露后產(chǎn)生的短期和長(zhǎng)期的影響。危害描述包括識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)因子、確定作用位點(diǎn)和機(jī)制、測(cè)算劑量反應(yīng)關(guān)系等。對(duì)于化學(xué)危害應(yīng)進(jìn)行劑量反應(yīng)評(píng)估，當(dāng)有足夠的可利用的數(shù)據(jù)時(shí)，也應(yīng)對(duì)生物危害進(jìn)行劑量反應(yīng)評(píng)估。化學(xué)危害的危害描述一般是由毒理學(xué)試驗(yàn)獲得的數(shù)據(jù)外推到人，計(jì)算人體的每日容許攝入量。因此在進(jìn)行危害描述時(shí)，就需要根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)論對(duì)人類的影響進(jìn)行估計(jì)。由于食品中所存在的化學(xué)物質(zhì)的含量很低，而一般毒理學(xué)試驗(yàn)的劑量比較高，以便獲得可測(cè)量的效果。為了與人體的攝入水平相比，需要把動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)據(jù)外推到低得多的劑量，這種劑量-反應(yīng)關(guān)系的外推存在質(zhì)和量?jī)煞矫娴牟淮_定性。此外，劑量的種屬間度量系數(shù)也是目前爭(zhēng)論很大的問(wèn)題。因此，從原則上講，非遺傳毒性致癌物可以采用閾值方法如NOEL-安全系數(shù)法進(jìn)行管理，根據(jù)NOEL得出ADI值。安全系數(shù)一般選為100，用以估計(jì)試驗(yàn)動(dòng)物與人體、以及人群不同個(gè)體之間的差異。遺傳毒性致癌物應(yīng)當(dāng)采用非閾值法進(jìn)行管理，一是禁止該種化學(xué)物質(zhì)的商業(yè)性使用，二是制定一個(gè)極低的可忽略不計(jì)的、對(duì)健康影響甚微或者社會(huì)可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平。生物危害描述就是要對(duì)食品中存在的病原體產(chǎn)生的有害作用的嚴(yán)重性和持續(xù)時(shí)間進(jìn)行定性和定量描述。劑量反應(yīng)數(shù)據(jù)對(duì)生物危害的危害描述同樣有用，但不易獲得。生物危害描述的不確定性來(lái)源于寄主對(duì)病原體的敏感性、病原體的侵染率、病原體的致病力、病原體發(fā)生基因突變的可能性、其它微生物的影響、食品的理化成分對(duì)菌相的影響等。3、暴露評(píng)估是指對(duì)于通過(guò)食品的可能攝入和其他有關(guān)途徑暴露的生物、化學(xué)和物理因素的定性和/或定量評(píng)價(jià)?；瘜W(xué)危害的暴露評(píng)估主要根據(jù)膳食調(diào)查和各種食品中化學(xué)物質(zhì)暴露水平調(diào)查的數(shù)據(jù)進(jìn)行的。通過(guò)計(jì)算，可以得到人體對(duì)于該種化學(xué)物質(zhì)的暴露量。進(jìn)行暴露評(píng)估需要有有關(guān)食品的消費(fèi)量和這些食品中相關(guān)化學(xué)物質(zhì)濃度兩方面的資料，一般可以采用總膳食研究、個(gè)別食品的選擇性研究和雙份飯研究進(jìn)行。因此，進(jìn)行膳食調(diào)查和國(guó)家食品污染監(jiān)測(cè)計(jì)劃是準(zhǔn)確進(jìn)行暴露評(píng)估的基礎(chǔ)。生物危害的暴露評(píng)估與化學(xué)因素不同，食品中的細(xì)菌性病原體會(huì)發(fā)生動(dòng)態(tài)變化，這主要受到下列因素的影響：細(xì)菌性病原體的生態(tài)學(xué)；食品的加工、包裝和貯存；制備過(guò)程如烹調(diào)可能使細(xì)菌滅活；消費(fèi)者的文化因素。露和效力的綜合結(jié)果

同時(shí)

風(fēng)險(xiǎn)描述需要說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4、風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)描述是就暴露對(duì)人群產(chǎn)生健康不良效果的可能性進(jìn)行估計(jì)，對(duì)于有閾值的化學(xué)物質(zhì)，就是比較暴露和ADI值（或者其它測(cè)量值），暴露小于ADI值時(shí)，健康不良效果的可能性理論上為零；對(duì)于無(wú)閾值物質(zhì)，人群的風(fēng)險(xiǎn)是暴露和效力的綜合結(jié)果。同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)描述需要說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中每一步所涉及的不確定性。將動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果外推到人可能產(chǎn)生兩種類型的不確定性：（1）動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)的不確定性。例如，喂養(yǎng)丁基羥基茴香醚（B

HA）的大鼠發(fā)生前胃腫瘤和甜味素引發(fā)小鼠神經(jīng)毒性作用可能并不適用于人。（2）人體對(duì)某種化學(xué)物質(zhì)的特異易感性未必能在試驗(yàn)動(dòng)物上發(fā)現(xiàn)。例如人對(duì)谷氨酸鹽的過(guò)敏反應(yīng)。在實(shí)際工作中，這些不確定性可以通過(guò)專家判斷和進(jìn)行額外的試驗(yàn)（特別是人體試驗(yàn)）加以克服。對(duì)于食源性細(xì)菌病原體來(lái)說(shuō)，采用定性方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)描述可能是目前唯一的選擇。定性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估取決于：特定的食品品種、細(xì)菌性病原體的生態(tài)學(xué)知識(shí)、流行病學(xué)數(shù)據(jù)、以及專家對(duì)與食品生產(chǎn)、加工、貯存和制備等方式有關(guān)的危害的判斷。二、風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理的首要目標(biāo)是通過(guò)選擇和實(shí)施適當(dāng)?shù)拇胧?，盡可能有效地控制食品風(fēng)險(xiǎn)，從而保障公眾健康。風(fēng)險(xiǎn)管理的措施包括制定最高限量，制定食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施公眾教育計(jì)劃，通過(guò)使用其它物質(zhì)、或者改善農(nóng)業(yè)或生產(chǎn)規(guī)范以減少某些化學(xué)物質(zhì)的使用等。風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程可以分為四個(gè)部分：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理選擇評(píng)估、執(zhí)行管理決定、以及監(jiān)控和審查。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的目的是通過(guò)確認(rèn)食品安全問(wèn)題、描述風(fēng)險(xiǎn)概況，就風(fēng)險(xiǎn)管理的優(yōu)先性對(duì)危害進(jìn)行排序，以確定風(fēng)險(xiǎn)管理的危害種類、數(shù)量和優(yōu)先權(quán)。風(fēng)險(xiǎn)管理選擇評(píng)估的程序包括確定現(xiàn)有的管理選項(xiàng)、選擇最佳的管理選項(xiàng)（包括考慮一個(gè)合適的安全標(biāo)準(zhǔn)）、以及最終的管理決定。監(jiān)控和審查指的是對(duì)實(shí)施措施的有效性進(jìn)行評(píng)估、以及在必要時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理和/或評(píng)估進(jìn)行審查。二、風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)遵循的原則風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)采用一個(gè)具有結(jié)構(gòu)化的方法，它包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理選擇評(píng)估、執(zhí)行管理決定、以及監(jiān)控和審查。在某些情況下，并不是所有這些方面都必須包括在風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)當(dāng)中。在風(fēng)險(xiǎn)管理決策中應(yīng)當(dāng)首先考慮保護(hù)人體健康。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受水平應(yīng)主要根據(jù)對(duì)人體健康的考慮決定，同時(shí)應(yīng)避免風(fēng)險(xiǎn)水平上隨意性的和不合理的差別。在某些風(fēng)險(xiǎn)管理情況下，尤其是決定將采取的措施時(shí)，應(yīng)適當(dāng)考慮其它因素（如經(jīng)濟(jì)費(fèi)用、效益、技術(shù)可行性和社會(huì)習(xí)俗）。這些考慮不應(yīng)是隨意性的，而應(yīng)當(dāng)保持清楚和明確。風(fēng)險(xiǎn)管理的決策和執(zhí)行應(yīng)當(dāng)透明。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)包含風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程（包括決策）所有方面的鑒定和系統(tǒng)文件，從而保證決策和執(zhí)行的理由對(duì)所有有關(guān)團(tuán)體是透明的。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策的決定應(yīng)當(dāng)作為一個(gè)特殊的組成部分包括在風(fēng)險(xiǎn)管理中。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策是為價(jià)值判斷和政策選擇制定準(zhǔn)則，這些準(zhǔn)則將在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的特定決定點(diǎn)上應(yīng)用，因此最好在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估之前，與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員共同制定。從

某種意義上講，決定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估政策往往成為進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析

實(shí)際工作的第一步。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)通過(guò)保持風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估二者功能的分離，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程的科學(xué)完整性，減少風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理之間的利益沖突。但是應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)循環(huán)反復(fù)的過(guò)程，風(fēng)險(xiǎn)管理人員和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員之間的相互作用在實(shí)際應(yīng)用中是至關(guān)重要的。風(fēng)險(xiǎn)管理決策應(yīng)當(dāng)考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的不確定性。如有可能，風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)應(yīng)包括將不確定性量化，并且以易于理解的形式提交給風(fēng)險(xiǎn)管理人員，以便他們?cè)跊Q策時(shí)能充分考慮不確定性的范圍。例如，如果風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)很不確定，風(fēng)險(xiǎn)管理決策將更加保守。在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的所有方面，都應(yīng)當(dāng)包括與消費(fèi)者和其他有關(guān)團(tuán)體進(jìn)行清楚的相互交流。在所有有關(guān)團(tuán)體之間進(jìn)行持續(xù)的相互交流是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的一個(gè)組成部分。風(fēng)險(xiǎn)情況交流不僅僅是信息的傳播，而更重要的功能是將對(duì)有效進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理至關(guān)重要的信息和意見(jiàn)并入決策的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)是一個(gè)考慮在風(fēng)險(xiǎn)管理決策的評(píng)價(jià)和審查中所有新產(chǎn)生資料的連續(xù)過(guò)程。在應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理決定之后，為確定其在實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)方面的有效性，應(yīng)對(duì)決定進(jìn)行定期評(píng)價(jià)。為進(jìn)行有效的審查，監(jiān)控和其它活動(dòng)可能是必須的。三、風(fēng)險(xiǎn)交流1、風(fēng)險(xiǎn)交流的意義1）通過(guò)所有的參與者,在風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中提高對(duì)所研究的特定問(wèn)題的認(rèn)識(shí)和理解；（2）在達(dá)成和執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理決定時(shí)增加一致化和透明度；（3）為理解建議的或執(zhí)行中的風(fēng)險(xiǎn)管理決定提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；（4）改善風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中的整體效果和效率；（5）制定和實(shí)施作為風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng)的有效的信息和教育計(jì)劃；（6）培養(yǎng)公眾對(duì)于食品供應(yīng)安全性的信任和信心；（7）加強(qiáng)所有參與者的工作關(guān)系和相互尊重；（8）在風(fēng)險(xiǎn)情況交流過(guò)程中，促進(jìn)所有有關(guān)團(tuán)體的適當(dāng)參與；（9）就有關(guān)團(tuán)體對(duì)于與食品及相關(guān)問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)的知識(shí)、態(tài)度、估價(jià)、實(shí)踐、理解進(jìn)行信息交流。險(xiǎn)的性質(zhì)

包括危害的特

性

險(xiǎn)的大小2、風(fēng)險(xiǎn)交流的參與者風(fēng)險(xiǎn)情況的交流應(yīng)當(dāng)包括下列組織和人員：國(guó)際組織（包括CAC、FAO和WHO、WTO）、政府機(jī)構(gòu)、企業(yè)、消費(fèi)者和消費(fèi)者組織、學(xué)術(shù)界和研究機(jī)構(gòu)、以及大眾傳播媒介（媒體）。3、風(fēng)險(xiǎn)交流的內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)：包括危害的特征和重要性，風(fēng)險(xiǎn)的大小和嚴(yán)重程度，情況的緊迫性，風(fēng)險(xiǎn)的變化趨勢(shì)，危害暴露的可能性，暴露的分布，能夠構(gòu)成顯著風(fēng)險(xiǎn)的暴露量，風(fēng)險(xiǎn)人群的性質(zhì)和規(guī)模，最高風(fēng)險(xiǎn)人群。利益的性質(zhì)：包括與每種風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的實(shí)際或者預(yù)期利益，受益者和受益方式，風(fēng)險(xiǎn)和利益的平衡點(diǎn)，利益的大小和重要性，所有受影響人群的全部利益。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的不確定性：包括評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的方法，每種不確定性的重要性，所得資料的缺點(diǎn)或不準(zhǔn)確度，估計(jì)所依據(jù)的假設(shè)，估計(jì)對(duì)假設(shè)變化的敏感度，有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理決定的估計(jì)變化的效果。以及風(fēng)險(xiǎn)管理的選擇：包括控制或管理風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)，可能減少個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人行動(dòng)，選擇一個(gè)特定風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng)的理由，特定選擇的有效性，特定選擇的利益，風(fēng)險(xiǎn)管理的費(fèi)用和來(lái)源，執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理選擇后仍然存在的風(fēng)險(xiǎn)。4、風(fēng)險(xiǎn)交流的原則風(fēng)險(xiǎn)交流的原則包括了解聽(tīng)眾和觀眾、科學(xué)專家的參與、建立交流的專門技能、成為信息的可靠來(lái)源、分擔(dān)責(zé)任、區(qū)分科學(xué)與價(jià)值判斷、保證透明度、以及全面認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)。5、面臨的困難在風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中，企業(yè)由于商業(yè)等方面的原因、政府機(jī)構(gòu)由于某些原因，不愿意交流他們各自掌握的風(fēng)險(xiǎn)情況，造成信息獲取方面的障礙；另外，消費(fèi)者組織和發(fā)展中國(guó)家在風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程中的參與程度不夠。由于經(jīng)費(fèi)缺乏，目前CAC對(duì)許多問(wèn)題無(wú)法進(jìn)行充分的討論，工作的透明度和效率有所降低，另外，在制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，考慮所謂非科學(xué)的“合理因素”造成了風(fēng)險(xiǎn)情況交流中的障礙。由于公眾對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的理解、感受性的不同以及對(duì)科學(xué)過(guò)程缺乏了解，加之信息來(lái)源的可信度不同和新聞報(bào)道的某些特點(diǎn)，以及社會(huì)特征（包括語(yǔ)言、文化、宗教等因素）的不同，造成進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)情況交流時(shí)的障礙。6、應(yīng)對(duì)措施采取不同的風(fēng)險(xiǎn)情況交流方式為了進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)情況交流，有必要建立一個(gè)系統(tǒng)化的方法，包括搜集背景和其它必要的信息、準(zhǔn)備和匯編有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的通知、進(jìn)行傳播發(fā)布、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)情況交流的效果進(jìn)行審查和評(píng)價(jià)。另外，對(duì)于不同類型的食品風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)采取不同的風(fēng)險(xiǎn)情況交流方式。食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定平的標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)為

食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)為了保護(hù)人類健康，制定控制有毒物質(zhì)到最小含量水平的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為—。

依據(jù)食品安全性評(píng)價(jià)的基本原理

具體程序見(jiàn)下圖食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

定義：是指某一物質(zhì)在試驗(yàn)期間內(nèi)

對(duì)受試動(dòng)物不顯示

1.確定動(dòng)物最大無(wú)作用劑量（ma

xima

l

no-e

ffe

ctle

ve

l,MNL）

定義：是指某

物質(zhì)在試驗(yàn)期間內(nèi)，對(duì)受試動(dòng)物不顯示毒性損害的水平無(wú)明顯作用水平NAEL無(wú)明顯損害水平NOAEL

采用動(dòng)物最敏感或最易受到毒性損害的指標(biāo)包括:一般毒性指標(biāo)特殊毒性指標(biāo)食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

確定人體每日容許攝入量(ADI,a

cce

pta

ble

da

ily

inta

ke)ADI定義：是指人體終生每日攝入該物質(zhì)而對(duì)機(jī)體不產(chǎn)生任何已知不良反應(yīng)的劑量，以每公斤體重的該物質(zhì)攝入量（mg/kg

）表示

由動(dòng)物外推到人的ADI值的計(jì)算:考慮因素:

動(dòng)物與人的種群差異

人群之間的個(gè)體差異

人體的ADI值應(yīng)比動(dòng)物最大無(wú)作用劑量小計(jì)算公式ADI(mg/kg體重)＝動(dòng)物最大無(wú)作用劑量（mg/kg體重）／100×人群體重（人群體重以60

kg）食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

確定每日總膳食中的容許含量

定義：是指人體每日膳食的所有食品中含有該物質(zhì)的總量的總量

食品大約占總量80％～85％

計(jì)算：例如：ADI

10

mg/kg體重，每日總膳食占攝入總量80％則每日總膳食的容許含量＝80％×10

mg／kg體重–＝

8

mg食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定例

只有

種食物含某物質(zhì)

日攝入量2

0

確定每種食物中的最大容許量條件：膳食調(diào)查例：只有一種食物含某物質(zhì)，日攝入量250

g最大容許量＝每日總膳食中的容許含量×1000／每日攝入量例：有兩種食物含該成分，一種250

g，另一種150

g最大容許量＝8×1000／（250+150

）＝20

mg/kg食品中有毒物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

制定食品中有毒物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)

1.因評(píng)價(jià)分析成分的毒性大小而異

2.參考權(quán)威評(píng)價(jià)結(jié)果、評(píng)估結(jié)論、ADI值第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)煉要求：–保障公眾健康為宗旨、科學(xué)合理、安全可靠（18）煉截至目前–我國(guó)共清理涉及可食用農(nóng)產(chǎn)品、加工食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)１８１

７項(xiàng)；–廢止國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)２０８項(xiàng)；–清理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)２５８８項(xiàng)，廢止３２３項(xiàng)。–大量的地方標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)–標(biāo)準(zhǔn)交叉、重復(fù)，讓企業(yè)感到無(wú)所適從標(biāo)準(zhǔn)體系與內(nèi)容煉煉污污染染物物

衛(wèi)生要求

煉煉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)：沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：本企業(yè)生產(chǎn)的食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生規(guī)范等食品和食品相關(guān)產(chǎn)品有害因素的限量規(guī)定食品添加劑安全標(biāo)準(zhǔn)煉嬰幼兒配方粉煉特定人群食品嬰幼兒食品特定人群食品營(yíng)養(yǎng)成分煉安全性要求煉營(yíng)養(yǎng)要求標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

說(shuō)明書(shū)煉致病性微生物煉農(nóng)獸殘煉污染物食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生要求煉生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求煉生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生條件煉??煉品種與食品安煉蛋白質(zhì)煉范圍全有關(guān)的煉水分煉用量質(zhì)量要求煉??煉微生物檢驗(yàn)方法煉理化檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)方法與規(guī)程煉??煉??其他標(biāo)準(zhǔn)的制定發(fā)布食品安全標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)殘、獸殘及部制定

其檢驗(yàn)方法食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)（醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)）其檢驗(yàn)方法屠宰檢驗(yàn)規(guī)程煉審查要求煉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估煉參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)煉聽(tīng)取意見(jiàn)煉審查要求煉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估煉參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)煉聽(tīng)取意見(jiàn)衛(wèi)生部統(tǒng)一制定公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)標(biāo)委提供GB編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)管理與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)整合食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)不得與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相抵觸安全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)煉省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定地方標(biāo)準(zhǔn)向衛(wèi)生部備案煉企業(yè)制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案標(biāo)準(zhǔn)備案：備案機(jī)關(guān)對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)涉及國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的必須與其一致鼓勵(lì)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)煉要求：–強(qiáng)制性、排他（19）煉衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)制定、公布（21）；與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的協(xié)同農(nóng)業(yè)部門煉原有標(biāo)準(zhǔn)的整合及出臺(tái)（衛(wèi)生部）（22）；出臺(tái)前按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)煉食品安全國(guó)家審評(píng)委員會(huì)（23）–醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)方面的專家–國(guó)務(wù)院相關(guān)部門代表煉參照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、聽(tīng)取消費(fèi)者、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者意見(jiàn)第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)專供嬰幼兒及特定人群的主輔食品營(yíng)養(yǎng)成分要求煉內(nèi)容(20)：–食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中危害人類健康的物質(zhì)限量煉致病性微生物、農(nóng)殘、獸藥殘、重金屬、污染物–食品添加劑的品種、使用范圍、用量–專供嬰幼兒及特定人群的主輔食品營(yíng)養(yǎng)成分要求–食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)–生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求–與安全相關(guān)質(zhì)量要求–檢驗(yàn)方法及規(guī)程–其他第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)煉省

自治區(qū)

直轄市煉分類–國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)–地方標(biāo)準(zhǔn)（沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的）（24）煉省、自治區(qū)、直轄市–企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（無(wú)國(guó)家、地方標(biāo)準(zhǔn)）煉鼓勵(lì)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)備案、內(nèi)部使用（25）煉公眾免費(fèi)查閱第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可

食品流通許可煉（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。（一）許可經(jīng)營(yíng)制度流通許可證煉1、管理發(fā)證機(jī)構(gòu)（29）–縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放煉生產(chǎn)許可證；煉流通許可證；煉餐飲服務(wù)許可證。煉解讀：許可證是指對(duì)開(kāi)辦條件而發(fā)放的，與以往的衛(wèi)生許可相比，企業(yè)僅需申請(qǐng)一次；與FDA的管理模式一致。（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉2、硬件條件（必審）（27）–1）具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉2、硬件條件（必審）（27）–（2）具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉2、硬件條件（必審）（27）–（3）有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；–（4）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉3、軟件條件–（5）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈，保持清潔；（一）許可經(jīng)營(yíng)制度并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求煉3、軟件條件–（6）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，

不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸；（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉3、軟件條件–（7）直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無(wú)毒、清潔的包裝材料、餐具；–（8）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售無(wú)包裝的直接入口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用無(wú)毒、清潔的售貨工具；（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉3、軟件條件–（9）用水應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；–（10）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無(wú)害；–（11）法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉4、免證條件（29）–取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場(chǎng)所銷售其生產(chǎn)的食品，不需要取得食品流通的許可；–取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生產(chǎn)和流通的許可；–農(nóng)民個(gè)人銷售其自產(chǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得食品流通的許可。（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉4、免證條件（29）–食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)煉應(yīng)當(dāng)符合本法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品衛(wèi)生、無(wú)毒、無(wú)害；煉有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其加強(qiáng)監(jiān)督管理；煉具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)依照本法制定（管理辦法）（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉4、免證條件（30）–縣級(jí)以上人民政府鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工小作坊改進(jìn)生產(chǎn)條件；–鼓勵(lì)食品攤販進(jìn)入集中交易市場(chǎng)、店鋪等固定場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)違反本法規(guī)定的行為的 應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并煉集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者，應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的許可證，明確入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的食品安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和條件進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者有違反本法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)工商行政管理部門或者食品藥品監(jiān)督管理部門。煉集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷會(huì)舉辦者未履行前款規(guī)定義務(wù)，本市場(chǎng)發(fā)生食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。（一）許可經(jīng)營(yíng)制度煉許可審批（31）–縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)、工商、FDA依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》規(guī)定；–申請(qǐng)人提交27條1‐4項(xiàng)規(guī)定及相關(guān)材料–必要時(shí)檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所–作出審批結(jié)論煉準(zhǔn)予許可煉決定不許可并說(shuō)明理由（二）經(jīng)營(yíng)人員煉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。（34）煉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。（34）二、食品生產(chǎn)的要求煉食品生產(chǎn)安全管理總體要求（32）–食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度；–加強(qiáng)對(duì)職工食品安全知識(shí)的培訓(xùn)；–配備專職或者兼職食品安全管理人員；–做好對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的檢驗(yàn)工作；–依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)二、食品生產(chǎn)的要求煉1、保障體系（33）–國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，提高食品安全管理水平。二、食品生產(chǎn)的要求煉1、保障體系（33）煉對(duì)通過(guò)良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查；煉對(duì)不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，并向社會(huì)公布；煉認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。二、食品生產(chǎn)的要求節(jié)劑

獸藥 飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投煉2、初級(jí)食品生產(chǎn)(35)煉食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品。食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度。二、食品生產(chǎn)的要求入品的安全使用制度煉2、初級(jí)食品生產(chǎn)(35)煉縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。二、食品生產(chǎn)的要求和產(chǎn)品合格證明文件煉3、原料控制(36)煉食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；煉對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；煉不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。二、食品生產(chǎn)的要求如實(shí)記錄食品原料 食品添加劑 食品相煉3、原料控制(36)煉食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。煉食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年。二、食品生產(chǎn)的要求煉4、添加劑的使用煉食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑使用食品添加劑；煉不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。二、食品生產(chǎn)的要求品 食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)煉5、產(chǎn)品出廠(38)煉食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。二、食品生產(chǎn)的要求狀況

并如實(shí)記錄食品的名稱

規(guī)格

數(shù)煉5、產(chǎn)品出廠(37)煉食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。煉食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年。二、食品生產(chǎn)的要求預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽煉6、食品標(biāo)簽煉預(yù)包裝食品，指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。煉預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽二、食品生產(chǎn)的要求（二）成分或者配料表煉6、食品標(biāo)簽（42）煉預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：–（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；–（二）成分或者配料表；–（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；–（四）保質(zhì)期；–（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；–（六）貯存條件；煉6、食品標(biāo)簽（九）法律 法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定煉預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：–（七）所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；–（八）生產(chǎn)許可證編號(hào)；–（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。–專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。標(biāo)識(shí)標(biāo)簽煉標(biāo)注位置：容器、外包裝、貯存位置煉食品的名稱煉生產(chǎn)日期煉保質(zhì)期煉生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)者名稱煉聯(lián)系方式散裝食品煉煉名名稱稱

規(guī)規(guī)格格

凈凈含含量量

生生產(chǎn)產(chǎn)日日期期按照食品標(biāo)簽警煉名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期煉成分或者配料表煉生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式煉保質(zhì)期煉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)煉貯存條件煉食品添加劑通用名稱煉生產(chǎn)許可證編號(hào)煉法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他事項(xiàng)預(yù)包裝食品煉營(yíng)養(yǎng)成分等特別規(guī)定嬰幼兒食品特定人群食品示、注意事項(xiàng)銷售食品三、食品經(jīng)營(yíng)的要求食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄煉1、采購(gòu)與驗(yàn)收（39）–食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。–食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。三、食品經(jīng)營(yíng)的要求煉1、采購(gòu)與驗(yàn)收（39）–食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年。–實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。健全記錄制度農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄（農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法）煉使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來(lái)源、用法、用量和使用、停用的日期煉動(dòng)物疫病、植物病蟲(chóng)草害的發(fā)生和防治情況煉收獲、屠宰或者捕撈的日期生產(chǎn)者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度煉名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期出廠檢驗(yàn)記錄制度煉檢驗(yàn)合格證和安全狀況、食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度煉名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期食品進(jìn)口與銷售記錄制度煉名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進(jìn)口批號(hào)、保質(zhì)期、出口商和購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期三、食品經(jīng)營(yíng)的要求變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品煉2、食品儲(chǔ)存（40）煉食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。三、食品經(jīng)營(yíng)的要求生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容煉3、散裝食品的儲(chǔ)存與銷售（41）煉食品經(jīng)營(yíng)者貯存散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。煉食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。三、食品經(jīng)營(yíng)的要求售預(yù)包裝食品煉4、預(yù)包裝食品的經(jīng)營(yíng)煉食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說(shuō)明或者注意事項(xiàng)的要求，銷售預(yù)包裝食品。（49）四、食品添加劑煉1、生產(chǎn)：獲得許可證–國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。（43）四、食品添加劑煉2、新品種申請(qǐng)、審批（44）–申請(qǐng)利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。四、食品添加劑煉2、新品種申請(qǐng)、審批（44）–國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)組織對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查；–對(duì)符合食品安全要求的，依法決定準(zhǔn)予許可并予以公布；對(duì)不符合食品安全要求的，決定不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。煉解讀：–食品添加劑、新資源食品、涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、進(jìn)口無(wú)國(guó)標(biāo)等四、食品添加劑煉2、安全要求–食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍；–國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)對(duì)食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。四、食品添加劑煉3、食品添加劑標(biāo)簽

（47）煉食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)載明本法第四十二條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng)，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。四、食品添加劑防

治療功能 生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽 說(shuō)明書(shū)上煉3、食品添加劑標(biāo)簽（47）煉食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。四、食品添加劑食品和食品添加劑與其標(biāo)簽 說(shuō)明書(shū)所載煉3、食品添加劑標(biāo)簽

（47）煉食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)。煉食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。五、保健食品的生產(chǎn)職

承擔(dān)責(zé)任 具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)煉1、嚴(yán)格管理（51）煉國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。五、保健食品的生產(chǎn)定劑量下食用）煉2、相關(guān)規(guī)定（51）煉聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，（在規(guī)定劑量下食用）煉其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實(shí)，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。五、保健食品的生產(chǎn)質(zhì)煉3、既食且藥（50）煉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。煉按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。六、食品召回安全標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn) 召回已經(jīng)煉國(guó)家建立食品召回制度（53）煉食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。六、食品召回?zé)捠称方?jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即召回。六、食品召回和處理情況向縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門報(bào)告煉處理：煉食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門報(bào)告。煉主動(dòng)處理六、食品召回縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督 工商行政管理 食品煉處理：煉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的，縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)。煉被動(dòng)處理七、廣告管理（54）食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)煉食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。煉食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗(yàn)職責(zé)的機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)不得以廣告或者其他形式向消費(fèi)者推薦食品。七、廣告管理煉社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。（55）八、不得經(jīng)營(yíng)或必須召回的情況體健康物質(zhì)的食品 或者用回收食品作為煉（85）煉1、用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；八、不得經(jīng)營(yíng)或必須召回的情況煉2、致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；八、不得經(jīng)營(yíng)或必須召回的情況腐敗變質(zhì)

油脂酸敗 霉變生蟲(chóng)

污穢煉3、營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；煉4、腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲(chóng)、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；八、不得經(jīng)營(yíng)或必須召回的情況合格的肉類 或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合煉5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；煉6、未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；煉7、被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；八、不得經(jīng)營(yíng)或必須召回的情況經(jīng)營(yíng)的食品煉8、超過(guò)保質(zhì)期的食品；

煉9、無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品；煉10、國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；煉11、其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。第五章食品檢驗(yàn)一、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法律另有規(guī)定的除外煉1、機(jī)構(gòu)認(rèn)可（57）–食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。但是，法律另有規(guī)定的除外。一、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)煉1、機(jī)構(gòu)認(rèn)可：–食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。煉本法施行前經(jīng)國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立或者經(jīng)依法認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可以依照本法繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。一、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)煉2、