血液管理法律法規(guī)幻燈片

血液管理法律法規(guī)幻燈片一、中華人民共和國獻(xiàn)血法二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

[2012年衛(wèi)生部令第85號]三、臨床輸血技術(shù)規(guī)范

[衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000年184號]第2頁,共42頁，2024年2月25日，星期天一、中華人民共和國獻(xiàn)血法（１９９７年１２月２９日第八屆全國人代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過）第二十四條本法自１９９８年１０月１日起施行第二條國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。國家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。第3頁,共42頁，2024年2月25日，星期天血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個月。第十五條為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻(xiàn)血。第4頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第5頁,共42頁，2024年2月25日，星期天二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。

第6頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。第7頁,共42頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗室檢測指標(biāo)，對輸血指證進(jìn)行綜合評估，制訂輸血治療方案。第8頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。第9頁,共42頁，2024年2月25日，星期天同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。第10頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。第11頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第12頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識培訓(xùn)及考核。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。第13頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第五章法律責(zé)任第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報批評，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：第14頁,共42頁，2024年2月25日，星期天（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計劃或者一年內(nèi)未對計劃實(shí)施情況進(jìn)行評估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對制度的；（四）未建立臨床用血申請管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識培訓(xùn)制度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對輸血科或者血庫工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第15頁,共42頁，2024年2月25日，星期天

三、臨床輸血技術(shù)規(guī)范本規(guī)范自2000年10月1日起實(shí)施。第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》（試行）制定本規(guī)范。第二條血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血。第16頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。第二章輸血申請第五條申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。第17頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第六條決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字?！遁斞委熗鈺啡氩v。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。第18頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第十二條確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門急診、床號、血型和診斷，采集血樣。第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進(jìn)行逐項核對。第19頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第七章輸血第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第三十五條輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處（科）。第20頁,共42頁，2024年2月25日，星期天第三十六條輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一天。

第21頁,共42頁，2024年2月25日，星期天《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件附件一成分輸血指南附件二自身輸血指南附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四內(nèi)科輸血指南附件五術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南附件六輸血治療同意書附件七臨床輸血申請書附件八輸血記錄單附件九輸血不良反應(yīng)回報單第22頁,共42頁，2024年2月25日，星期天一、成分輸血的定義二、成分輸血的優(yōu)點(diǎn)三、成分輸血的臨床應(yīng)用（一）紅細(xì)胞少白細(xì)胞紅細(xì)胞（LPRC）機(jī)器洗滌法:白細(xì)胞去除率＞93%，紅細(xì)胞回收率＞87%。第23頁,共42頁，2024年2月25日，星期天(二)血小板機(jī)器單采濃縮血小板（PC-2）用細(xì)胞分離機(jī)單采技術(shù)，從單個供血者循環(huán)液中采集,每袋內(nèi)含血小板≥2.5×1011，紅細(xì)胞含量＜0.41ml。規(guī)格:150~250ml/袋第24頁,共42頁，2024年2月25日，星期天（四）血漿新鮮液體血漿（FLP）含有新鮮血液中全部凝血因子血漿蛋白為6~8g/%；纖維蛋白原0.2~4g%;其他凝血因子0.7~1單位/ml規(guī)格：根據(jù)醫(yī)院需要而定。4±2℃24小時(三聯(lián)袋)作用：補(bǔ)充凝血因子，擴(kuò)充血容量。適用：①補(bǔ)充全部凝血因子(包括不穩(wěn)定的凝血因子V、Ⅷ);②大面積燒傷、創(chuàng)傷。要求與受血者ABO血型相同或相容第25頁,共42頁，2024年2月25日，星期天新鮮冰凍血漿（FFP）含有全部凝血因子。血漿蛋白為6~8g/%;纖維蛋白0.2~0.4g%;其他凝血因子0.7~1單位/ml規(guī)格：自采血后6-8小時內(nèi)（ACD抗凝劑：6小時內(nèi)；CPD抗凝劑：8小時內(nèi)）速凍成塊規(guī)格200ml,100ml,50ml,25ml-20℃以下一年(三聯(lián))作用：擴(kuò)充血容量，補(bǔ)充凝血因子。適用：①補(bǔ)充凝血因子；②大面積創(chuàng)傷、燒傷。要求與受血者ABO血型相同或相容37℃擺動水浴融化第26頁,共42頁，2024年2月25日，星期天普通冰凍血漿（FP）FFP保存一年后即為普通冰凍血漿規(guī)格200ml,100ml,50ml,25ml-20℃以下四年作用：補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子和血漿蛋白。作用：①主要用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子缺乏,如Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏；②手術(shù)、外傷、燒傷、腸梗阻等大出血或血漿大量丟失要求與受血者ABO血型相同第27頁,共42頁，2024年2月25日，星期天冷沉淀（Cryo）每袋由200ml血漿制成。含有：Ⅷ因子80~100單位;纖維蛋白原約250mg;血漿20ml規(guī)格：20ml-20℃以下一年適用:①甲型血友病;②血管性血友病(vWD)③纖維蛋白原缺乏癥要求與受血者ABO血型相同或相容第28頁,共42頁，2024年2月25日，星期天附件三手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本政?；虻脱萘恳驯患m正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應(yīng)用。1．血紅蛋白＞100g/L,可以不輸。2．血紅蛋白＜70g/L,應(yīng)考慮輸。3．血紅蛋白70~100g/L之間，根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。第29頁,共42頁，2024年2月25日，星期天五、血小板用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。1、血小板>100×109/L，可以不輸。2、血小板計數(shù)＜50×109/L，應(yīng)考慮輸。3、血小板計數(shù)50~100×109/L之間，應(yīng)根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。4、如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。第30頁,共42頁，2024年2月25日，星期天六、新鮮冰凍血漿（FFP）用于凝血因子缺乏的患者。1、PT或APTT＞正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。2、患者急性大出血輸入大量庫存全血或濃縮紅細(xì)胞后（出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量）。3、病史或臨床過程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。4、緊急對抗華法令的抗凝血作用（FFP：5~8ml/kg）。第31頁,共42頁，2024年2月25日，星期天附件四內(nèi)科輸血指南一、紅細(xì)胞：用于紅細(xì)胞破壞過多、丟失或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白＜60g/L或紅細(xì)胞壓積＜0.2時可考慮輸注．第32頁,共42頁，2024年2月25日，星期天二、血小板：血小板計數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板，血小板輸注指征：血小板計數(shù)＞50×109/L一般不需輸注，血小板10-50×109/L根據(jù)臨床出血情況決定，可考慮輸注，血小板計數(shù)＜5×109/L應(yīng)立即輸血小板防止出血，預(yù)防性輸注不可濫用，防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無效.有出血表現(xiàn)時應(yīng)一次足量輸注并測CCI值。第33頁,共42頁，2024年2月25日，星期天三、新鮮冰凍血漿：用于各種原因（先天性、后天獲得性、輸入大量陳舊庫血等）引起的多種凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏,并伴有出血表現(xiàn)時輸注。一般需輸入10~15ml/kg體重新鮮冰凍血漿。第34頁,共42頁，2024年2月25日，星期天四、新鮮液體血漿：主要用于補(bǔ)充多種凝血因子（特別是Ⅷ因子）缺陷及嚴(yán)重肝病患者。五、普通冰凍血漿：主要用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子。八、冷沉淀：主要用于兒童及成人輕型甲型血友病，血管性血友?。╲WD），纖維蛋白原缺乏癥及因子Ⅷ缺乏癥患者。嚴(yán)重甲型血友病需加用Ⅷ因子濃縮劑。第35頁,共42頁，2024年2月25日，星期天上級單位對血液檢查要求醫(yī)護(hù)人員掌握的知識1、輸血相關(guān)法律、法規(guī)，輸血技術(shù)規(guī)范，合理輸血、成分輸血、自體輸血等知識。2、輸血適應(yīng)癥，做到安全、有效、科學(xué)用血。3、緊急用血預(yù)案第36頁,共42頁，2024年2月25日，星期天

4、抽查病歷查閱相關(guān)記錄，評估履行相關(guān)職責(zé)[血液來源、數(shù)量、質(zhì)量安全性評估，分析不良事件及不良反應(yīng)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。5、制定臨床輸血過程的質(zhì)量管理控制制度與流程。[查病歷]6、制定控制輸血嚴(yán)重危害的方案與實(shí)施情況記錄。[查病歷]第37頁,共42頁，2024年2月25日，星期天

我院用血情況分析一、各科用血情況2012年骨1科骨2科外科婦產(chǎn)科內(nèi)1科內(nèi)2科兒科肛腸急診合計紅細(xì)胞[U]1387848443030724378血漿[ml]20080040022004004000血小板