2018年某檢測技術(shù)有限公司檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊

某某檢測技術(shù)有限公司

質(zhì)量手冊

文件編號：XXXXSC-2018

發(fā)布日期：XXXX

版本號：A/0

受控狀態(tài)：

受控號：

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標審核人批準日期

目錄

題批準人發(fā)布日期

1.概述

1.1前言

L2發(fā)布令

1.3公正性聲明及承諾

1.4目的與適用范圍

1.5依據(jù)標準、定義和術(shù)語

2.術(shù)語和定義

2.1資質(zhì)認定

2.2檢驗檢測機構(gòu)

2.3安全評價機構(gòu)

2.4安全標準化評審單位

2.5資質(zhì)認定評審

3.質(zhì)量手冊管理

3.1概述

3.2職責

3.3手冊的編制、修訂和換版

3.4手冊的版本和修訂狀態(tài)

3.5手冊的發(fā)放

3.6手冊持有者的職責

3.7手冊宣貫

3.8支持文件

4.管理要求

4.1組織

4.2人員

4.3工作場所和環(huán)境

4.4設(shè)備設(shè)施

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標審核人批準日期

目錄

題批準人發(fā)布日期

4.5管理體系

4.5.1總則

4.5.2質(zhì)量方針和目標

4.5.3文件控制

4.5.4合同評審

4.5.5分包

4.5.6服務(wù)和供應(yīng)商采購

4.5.7服務(wù)客戶

4.5.8客戶投訴

4.5.9不符合工作的控制

4.5.10糾正、預(yù)防和持續(xù)改進

4.5.11記錄控制

4.4.12內(nèi)部審核

4.4.13管理評審

4.4.14方法選擇和確認

4.4.15測量不確定度

4.4.16數(shù)據(jù)保護

4.4.17抽樣

4.4.18樣品管理

4.4.19質(zhì)量控制和能力驗證

4.4.20結(jié)果報告

4.6特殊要求

附件1：評審準則與體系文件對照表

附件2：組織機構(gòu)圖

附件3：管理體系要素與相關(guān)部門職責分配表

附件4：部門職責

附件5：人員職責

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標審核人批準日期

修訂頁

題批準人發(fā)布日期

修訂頁

一

序批準日

號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容修訂人批準人

期

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標1.概述審核人批準日期

題1.1前言批準人發(fā)布日期

L1前言

1.1.1公司信息

名稱：XXXX檢測技術(shù)有限公司

地址：

注冊地址：

郵編：

電話：

傳真：

法定代表人：

1.1.2公司概況

1.1.3業(yè)務(wù)范圍

1.1.4質(zhì)量手冊

本《質(zhì)量手冊》是依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163

號）、國家認監(jiān)委發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實[2016]33號）、

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標1.概述審核人批準日期

題1.1前言批準人發(fā)布日期

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令［2012］第

50號）、《安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令（2009）22號）（2015

修訂）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實〈安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》工作的通知》（安

監(jiān)總規(guī)劃（2009）181號）、《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)評審工作管理辦法》

（安監(jiān)總管四（2011）87號）等要求，結(jié)合本公司實際情況編制，將相關(guān)辦法、準則和

規(guī)定的全部要素轉(zhuǎn)化為適合公司自身情況的管理和技術(shù)要求。

本質(zhì)量手冊是XXXX檢測技術(shù)有限公司的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范公司及與質(zhì)量管

理有關(guān)的全部活動，是提高評價和檢測產(chǎn)品質(zhì)量,為社會提供公正性數(shù)據(jù)和結(jié)果的依據(jù)。

本質(zhì)量手冊是公司全體人員必須執(zhí)行的規(guī)范和制度，手冊的發(fā)布與實施，對提高公

司質(zhì)量管理工作起著積極的推動和指導作用。同時，隨著公司質(zhì)量管理工作的不斷深入,

質(zhì)量手冊還將得到不斷的修改和持續(xù)改進。

?2?

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標1.概述審核人XXXX批準日期

題1.2發(fā)布令批準人XXXX發(fā)布日期

1.2發(fā)布令

公司全體員工：

為保證公司檢驗檢測和評價工作能夠規(guī)范、有序、合法和獨立的開展，確保檢驗檢

測和評價結(jié)果的公正性、準確性和科學性，現(xiàn)依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

（質(zhì)檢總局令第163號）、國家認監(jiān)委發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認

實［2016］33號）、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理

總局令［2012］第50號）、《安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令（2009）

22號）（2015修訂）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實〈安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》工作

的通知》（安監(jiān)總規(guī)劃（2009）181號）、《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)評審工

作管理辦法》（安監(jiān)總管四（2011）87號）等要求，編制了適用于公司的《質(zhì)量手冊》、

程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等管理體系文件。

本《質(zhì)量手冊》闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，全面描述了XXXX檢測技術(shù)有限

公司安全評價及安全生產(chǎn)標準化、職業(yè)病危害檢測評價、礦山設(shè)備檢測、環(huán)境檢測等工

作管理體系，是指導公司管理體系有效運行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是指導檢驗檢測和

評價工作的標準和共同的行為準則。經(jīng)公司最高管理層審議決定，現(xiàn)予批準、發(fā)布和實

施，公司全體人員必須嚴格遵守并認真執(zhí)行。

董事長：

2018年X月X日

~3?

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標1.概述審核人批準日期

題1.3公正性聲明和承諾批準人發(fā)布日期

1.3公正性聲明及承諾

1.3.1公正性聲明

為提高技術(shù)服務(wù)質(zhì)量，維護客戶的合法權(quán)益，保證公司檢驗檢測和評價活動的獨立

性，保持公司良好信譽，特作如下聲明：

1.3.1.1公司站在第三方檢驗檢測和評價機構(gòu)公正立場，依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)、

標準以及合同或協(xié)議的規(guī)定，客觀、公正、準確、及時地為客戶提供業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的服務(wù)。

1.3.1.2公司的一切檢驗檢測和評價活動不受任何行政、商業(yè)、金融干預(yù)，不受經(jīng)

濟利益或其他外界壓力的影響，能保證判斷的獨立性和公正性。

1.3.1.3公司制定了《保護客戶秘密和所有權(quán)控制程序》，對與客戶相關(guān)的機密、

信息及所有權(quán)實施嚴格的保護和保密，維護客戶合法權(quán)益。

1.3.1.4公司嚴格按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號）、

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實［2016］33號）、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)

監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令［2012］第50號）、《安全評價機構(gòu)

管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令（2009）22號）（2015修訂）、《安全評價

機構(gòu)管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令（2009）22號）和《國家安全監(jiān)管總局

關(guān)于貫徹落實《安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》工作的通知》（安監(jiān)總規(guī)劃（2009）181號）、

《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)評審工作管理辦法》（安監(jiān)總管四（2011）87

號）等要求，建立質(zhì)量管理體系和編制成文件，并把《質(zhì)量手冊》作為公司質(zhì)量管理的

基本準則以及對客戶提供質(zhì)量保證的承諾。

1.3.2承諾

公司全體員工必須做到以下行為準則的“六堅持”和技術(shù)服務(wù)的“八不得”，保證

檢測和評價的公正性。

1.3.3行為準則“六堅持”：

1.3.3.1堅持遵紀守法，認真貫徹落實國家有關(guān)法律法規(guī)，依法開展技術(shù)服務(wù)，并

自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督管理；

1.3.3.2堅持社會效益第一，強化社會責任，做好技術(shù)支撐，保障勞動者的健康權(quán)

就；

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標1.概述審核人批準日期

題1.3公正性聲明和承諾批準人發(fā)布日期

1.3.3.3堅持誠實守信原則，確保技術(shù)結(jié)論科學、客觀、真實，對出具的技術(shù)報告

承擔法律責任；

1.3.3.4堅持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念，強化服務(wù)意識，加強自身建設(shè)，不斷提高技術(shù)服務(wù)能

力和水平；

1.3.3.5堅持公平競爭的市場規(guī)則，自覺維護行業(yè)形象和信譽，落實行業(yè)自律的要

求；

L3.3.6堅持廉潔從業(yè)，恪守職業(yè)道德，承擔保密義務(wù)，自覺抵制不正之風。

L3.4技術(shù)服務(wù)“八不得”：

1.3.4.1不得泄露服務(wù)對象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密；

1.3.4.2不得偽造、變造、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)證書；

1.3.4.3不得超出資質(zhì)證書業(yè)務(wù)范圍從事技術(shù)服務(wù)活動；

1.3.4.4不得出具虛假或者失實的技術(shù)報告；

1.3.4.5不得轉(zhuǎn)包技術(shù)服務(wù)項目；

1.3.4.6不得擅自更改、簡化技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容；

1.3.4.7不得采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他技術(shù)服務(wù)機構(gòu)；

1.3.4.8不得有法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。

以上各項承諾，接受客戶及社會各方面的檢查和監(jiān)督。

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標1?概述審核人批準日期

題1.4目的與適用范圍批準人發(fā)布日期

1.4目的與適用范圍

1.4.1目的

為保證公司質(zhì)量體系的有效運行，杜絕質(zhì)量活動中的維漏，確保檢測結(jié)果的真實、

準確，維護客戶的合法權(quán)益，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，達到預(yù)期的質(zhì)量目標，特制

定本手冊。

1.4.2適用范圍

本《質(zhì)量手冊》適用于公司業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的各項質(zhì)量活動。

~6?

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標1.概述審核人批準日期

題1.5依據(jù)標準批準人發(fā)布日期

1.5依據(jù)標準

依據(jù)標準

[1]《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號）

[2]《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實[2016]33號）

[3]《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令

[2012]第50號）

[4]《安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局令（2009）22號）（2015

修訂）

[5]《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于貫徹落實〈安全評價機構(gòu)管理規(guī)定》工作的通知》（安

監(jiān)總規(guī)劃（2009）181號）

[6]《冶金等工貿(mào)企業(yè)安全生產(chǎn)標準化建設(shè)評審工作管理辦法》（安監(jiān)總管四（2011）

87號）

?7?

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2.術(shù)語和定義

題批準人發(fā)布日期

2術(shù)語和定義

2.1資質(zhì)認定：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法

律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定

要求實施的評價許可。

2.2實驗室能力(Laboratorycapability)

必要的物理、環(huán)境、信息資源、人員、技術(shù)及監(jiān)測工作所必需的專業(yè)知識。

2.3溯源性(Traceablity)

監(jiān)測結(jié)果或標準可以通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈與規(guī)定的參考標

準(通常是國家或國際標準)連接的一種屬性。

2.4測量不確定度(UncertaintyofMeasurement)

表征合理地賦予被測量之值的分散性，與監(jiān)測結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。

2.5客戶(Client)

指經(jīng)過與本公司口頭或書面協(xié)議形式，提供監(jiān)測樣品、監(jiān)測項目及監(jiān)測目的的自然

人或機構(gòu)。

2.6手冊(ManagementManual)

均指《質(zhì)量手冊》。

2.7公司

均指XXXX檢測技術(shù)有限公司。

2.8準則(Guidline)

均指《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和國認實[2016]33號《檢測和校準實驗室能力認

可準則》。

2.9檢測(Monitoring)

本質(zhì)量體系文件中出現(xiàn)的“檢測”一詞包含了“監(jiān)測”含義。

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標審核人批準日期

3.質(zhì)量手冊管理

題批準人發(fā)布日期

3質(zhì)量手冊管理

3.1概述

公司依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《安全評價過程控制文件編寫指南》

等要求建立管理體系，形成文件。《質(zhì)量手冊》是公司開展質(zhì)量活動的基本準則和依據(jù),

公司與檢測檢驗和評價相關(guān)的活動都應(yīng)遵守《質(zhì)量手冊》和體系文件的要求?！顿|(zhì)量手

冊》（以下簡稱手冊）由質(zhì)量負責人組織編制、監(jiān)督實施并解釋。

3.2職責

3.2.1董事長負責手冊的批準、發(fā)布。

3.2.2董事長授權(quán)質(zhì)量負責人組織手冊的編制、修訂、改版、審核和宣貫。

3.2.3質(zhì)量部負責手冊編號和登記，并由持有者簽收。

3.3手冊的編制、修訂和換版

質(zhì)量負責人負責組織手冊的編寫修訂或改版，經(jīng)最高管理層討論通過，由董事長

批準后實施。手冊原則上每年修訂一次，當發(fā)生下列情況之一時，必須修訂質(zhì)量手冊：

3.3.1公司組織機構(gòu)或管理職責有重大變化；

3.3.2編制手冊所依據(jù)的標準、法規(guī)有較大變動；

3.3.3調(diào)整質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

3.3.4體系文件審查中確定有修改需求的內(nèi)容；

3.3.5手冊存在文字、語法、邏輯、排版等明顯錯誤，經(jīng)質(zhì)量負責人批準由質(zhì)量

部統(tǒng)一進行換頁更改，手冊持有者自行填寫手冊“修訂頁記錄”。執(zhí)行《文件控制程序》。

3.4手冊的版本和修訂狀態(tài)

3.4.1手冊的版本狀態(tài)在封面和每一頁中標出版本號和修訂次數(shù)。

3.4.2手冊單頁換頁更改，只在更改頁中做好記錄，版次/修改次不變。

3.5手冊的發(fā)放

3.5.1手冊的發(fā)放范圍為與質(zhì)量活動關(guān)系密切的人員。

3.5.2手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本；

3.5.3手冊的受控文本有唯一的分發(fā)號，并在封頁上蓋“受控”章。由質(zhì)量部按《文

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標審核人批準日期

3.質(zhì)量手冊管理

題批準人發(fā)布日期

件控制程序》規(guī)定發(fā)放。

3.5.4手冊的非受控文本無分發(fā)號，在封面上不加蓋受控章。

3.5.5需對外提供手冊時，須經(jīng)公司質(zhì)量負責人批準后發(fā)放“非受控”文本。

3.6手冊持有者的職責

手冊持有者應(yīng)妥善保管手冊，不得丟失、外借、涂改和復制；持有者應(yīng)認真學習手

冊的內(nèi)容及各項規(guī)定，并根據(jù)所在崗位按手冊上的相關(guān)章節(jié)認真執(zhí)行；可以對手冊提出

修訂意見，做好修訂頁的更換與修訂情況記錄。

手冊持有者調(diào)離本公司或退休時，須將手冊交回質(zhì)量部，質(zhì)量部應(yīng)做好登記并妥善

保管。

3.7手冊的宣貫

3.7.1手冊是公司檢測評價工作質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，全體職工必須認真學習。

3.7.2新入職人員進行崗前培訓內(nèi)容應(yīng)包括手冊的學習。

3.8支持文件

《文件控制程序》

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標審核人批準日期

4.1組織

題批準人發(fā)布日期

4.1組織

4.1.1目的

闡明公司的法律地位、公正立場、活動準則；確定組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響測試質(zhì)

量的管理、操作或核查工作等人員的責任、權(quán)利和相互關(guān)系。

4.1.2適用范圍

適用于公司機構(gòu)及職能分配、關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)等。

4.1.3職責分配

4.1.3.1最高管理者組織研究確定公司的組織及機構(gòu)設(shè)置，職能分配和資源配置，關(guān)

鍵崗位人員的任命，指定關(guān)鍵管理崗位代理人。

4.1.3.2質(zhì)量部是技術(shù)管理的保障，負責公司質(zhì)量管理體系運行。

4.1.3.3管理中心行使行政管理職權(quán)，是技術(shù)管理資源的支撐。

4.L3.4技術(shù)中心是公司工作的主線，負責公司各項業(yè)務(wù)活動的技術(shù)運行。

4.135營銷中心是公司與客戶的紐帶，是客戶滿意的窗口。

4.1.3.6各部門在各自職責范圍內(nèi)開展工作。

4.1.4法律地位

XXXX檢測技術(shù)有限公司（以下簡稱“公司”）是依法成立的獨立法人單位，是具有

明確的法律地位的機構(gòu)，能對出具的檢測數(shù)據(jù)、報告和結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。

4.1.5公正立場

公司建立了《公正和誠信管理程序》，承諾公司和員工從事檢測檢測和評價活動遵

守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，

承擔社會責任。把《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》作為行為準則。

4.1.6公正和誠信

公司為確保管理人員和檢驗檢測評價人員不受任何對質(zhì)量工作有不良影響的、來自

內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，董事長對外做出了《公正性聲

明》，向客戶做出了不受干預(yù)的承諾，對內(nèi)采取措施避免潛在利益沖突，以確保本公司

管理層及員工能夠公正、獨立、誠實地履行自己的職責。

4.1.7客戶秘密和所有權(quán)

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質(zhì)量手冊編寫人版次及修改第A版第0次修改

標審核人批準日期

4.1組織

題批準人發(fā)布日期

公司對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負有保密責任，為防

止出現(xiàn)意外的失密或失誤，公司制定了《保護客戶秘密和所有權(quán)控制程序》進行控制，

保證客戶的利益不被侵害。

對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄

和形成檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)，嚴格執(zhí)行保密措施。樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客

戶的財產(chǎn)，公司有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)。公司對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信

息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責任。除非法律法規(guī)有特殊要求，公司

向第三方透露相關(guān)信息時，會征得客戶同意。

4.1.8組織結(jié)構(gòu)

董事長為公司最高管理者負責全面工作，總經(jīng)理協(xié)助董事長負責組織實施。公司設(shè)

置技術(shù)中心、銷售中心、管理中心和總工辦/專家委員會四個部門，其中技術(shù)中心下設(shè)

技術(shù)部、實驗室、現(xiàn)場室和評價室；銷售中心下設(shè)大客戶部和營銷管理部；管理中心下

設(shè)財務(wù)部、行政部和人力資源部；總工辦/專家委員會下設(shè)質(zhì)量部。公司組織結(jié)構(gòu)及相

互關(guān)系見附件2《組織機構(gòu)圖》。

4.1.9各部門崗位職責

為確保管理體系各項要求的有效落實，明確各管理人員及相關(guān)部門在管理體系中的

職責、權(quán)利和相互關(guān)系，制定了《管理體系要素與相關(guān)部門職責分配表》見附件3、《各

部門職責》見附件4、《各崗位職責》見附件5。

4.1.10關(guān)鍵崗位及關(guān)鍵崗位人員職責

根據(jù)評審準則及公司實際情況設(shè)置了最高管理層、關(guān)鍵崗位及相關(guān)崗位代理人，并

規(guī)定了各關(guān)鍵崗位的職責和要求。

4.1.11最高管理層：由董事長、總經(jīng)理、副總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人組成。

4.1.12關(guān)鍵崗位：公司設(shè)有質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、報告簽發(fā)人、

質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、樣品管理員、儀器設(shè)備管理員、文件管理員、檔案管理員、采

購管理員等11個關(guān)鍵崗位，關(guān)鍵崗位人員需董事長任命授權(quán)，人力資源部公布《任命

授權(quán)書》。

4.1.13相關(guān)崗位代理人：

公司董事長與總經(jīng)理互為代理；技術(shù)負責人與質(zhì)量負責人互為代理；技術(shù)負責人間

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標審核人批準日期

4.1組織

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互為代理，以適應(yīng)特殊情況下有人能代其行使職責和權(quán)力，確保公司的各項工作正常進

行。檢驗報告的批準簽發(fā)由授權(quán)簽字人擔任，授權(quán)簽字人不得代理。

關(guān)鍵崗位人員職責見附件5人員職責。

4.1.11支持文件

《公正和誠信管理程序》

《保護客戶秘密和所有權(quán)程序》

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標審核人批準日期

4.2人員

題批準人發(fā)布日期

4.2人員管理

4.2.1目的

為保證檢驗檢測和評價工作正常進行，不斷提高人員隊伍的技術(shù)能力和水平，提高

檢測和評價工作質(zhì)量和客戶滿意度，對人員管理做出相應(yīng)規(guī)定。

4.2.2適用范圍

適用于公司所有的技術(shù)人員和管理人員。

4.2.3職責

4.2.3.1董事長負責人力資源配置、人員工作授權(quán)，人員招聘計劃和人員培訓計劃

的審批。

4.2.3.2人力資源部為人員管理的歸口部門，負責制定人員配置方案；負責編制公

司年度培訓計劃；負責新招聘人員崗前培訓和在職人員培訓管理；負責建立和管理人員

檔案、人員技術(shù)檔案；負責人員的招聘、考核、轉(zhuǎn)正和離職（辭退）管理。

4.2.3.3各部門負責人負責制定本部門各崗位的崗位職責、制定人員培訓計劃并組織

實施，同時要進行考核、評價。

4.23.4技術(shù)負責人應(yīng)對內(nèi)部人員進行技術(shù)培訓。

4.2.4人員管理

4.2.4.1公司建立了《人員管理控制程序》，對人員的資格認定、任用、授權(quán)和能力

保持，以及人員招聘、考核、轉(zhuǎn)正、離職等進行規(guī)范管理。公司與員工建立勞動或錄用

關(guān)系，對人員崗位職責、任職條件和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有

相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運行。

4.2.4.2人力資源部負責建立人員檔案，形成人員基本信息表。規(guī)定技術(shù)人員和管理

人員的任職條件，應(yīng)滿足工作內(nèi)容和工作量相應(yīng)需要。

4.2.5上崗證管理

人力資源部負責確定上崗證崗位及任職條件，負責組織上崗證考核及發(fā)放。

4.2.6人員培訓

公司制定了《人員培訓管理程序》，根據(jù)質(zhì)量目標提出了對人員教育和培訓要求，

并制定了滿足培訓需求規(guī)定和程序。培訓計劃既要考慮公司當前和預(yù)期的任務(wù)需要，也

要考慮培訓對象的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。公司可以通過實際操作考核、

]4

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標審核人批準日期

4.2人員

題批準人發(fā)布日期

公司內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員

監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)

培訓目標。

4.2.7人員授權(quán)

公司應(yīng)對現(xiàn)場采樣人員、儀器設(shè)備使用人員、檢驗檢測人員、授權(quán)簽字人等人員，

在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，檔案中應(yīng)有相關(guān)資格、

能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

4.2.8支持文件

《人員管理程序》

《人員培訓管理程序》

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公司

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質(zhì)量手冊

標審核人批準日期

4.3工作場所和環(huán)境

題批準人發(fā)布日期

4.3工作場所和環(huán)境

4.3.1目的

為保證檢驗檢測和評價活動能正常進行，保證檢驗檢測結(jié)果的準確有效，用于活動

的工作場所和環(huán)境條件滿足規(guī)定要求。

4.3.2范圍

適用于檢驗檢測、評價設(shè)施等工作的場所和環(huán)境條件。

4.3.3職責

(1)行政部負責工作場所和環(huán)境的歸口管理，使用部門負責提出對工作場所和環(huán)

境條件的要求；

(2)部門負責人負責提出工作場所和環(huán)境條件配置要求，分管副總經(jīng)理負責組織

評審，并報總經(jīng)理批準實施。

(3)質(zhì)量負責人負責對實驗室檢測環(huán)境是否滿足規(guī)定要求進行監(jiān)控；

(4)實驗室負責環(huán)境條件的檢測和記錄，并確保環(huán)境條件滿足相關(guān)要求；現(xiàn)場采

樣人員負責現(xiàn)場環(huán)境條件的勘查和記錄。

4.3.4控制要求

4.3.4.1設(shè)施和環(huán)境

公司需配置檢驗檢測所必須的辦公和實驗用房，房間布局合理，具備檢驗檢測和評

價所必須的環(huán)境條件和設(shè)備設(shè)施。公司制定和保持《實驗室環(huán)境管理程序》、《安全與

內(nèi)務(wù)管理程序》，管理程序?qū)潭▓鏊脑O(shè)施和環(huán)境、固定場所以外的設(shè)施和環(huán)境條件

的控制要求進行了明確規(guī)定，確保在固定設(shè)施及固定設(shè)施以外的場所和環(huán)境條件下進行

檢測時檢測結(jié)果的有效性，不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。見《實驗室平面圖》。

(1)公司具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的固定場所，對在現(xiàn)場

開展監(jiān)測活動時，一定在臨時場所的環(huán)境條件滿足相關(guān)技術(shù)規(guī)定的情況下進行。

(2)公司編制《實驗室環(huán)境管理程序》，配備了能源、照明光、采暖、通風等必

要的實驗設(shè)施，保證工作區(qū)域的環(huán)境條件能滿足工作需要。

(3)在公司固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、采樣、現(xiàn)場監(jiān)測時，要特別注意設(shè)施

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公司

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質(zhì)量手冊

標審核人批準日期

4.3工作場所和環(huán)境

題批準人發(fā)布日期

和環(huán)境條件的影響，以免影響檢測結(jié)果的有效性和準確度，具體執(zhí)行《設(shè)施、環(huán)境條件

控制程序》

4.3.4.2環(huán)境條件的監(jiān)控及影響

（1）實驗室按要求控制環(huán)境條件，并對可能影響檢測結(jié)果的溫度、濕度、衛(wèi)生等

環(huán)境條件予以監(jiān)控和記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄和處理，如不符合檢測要求，應(yīng)立即停止

檢測活動直至恢復并記錄。

（2）儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足其說明書的要求，有溫度、濕度、抗電磁干

擾要求的，安裝溫（濕）度計，避開干擾源，并采取抗干擾措施。

（3）實驗室的環(huán)境條件應(yīng)按《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》中的相關(guān)要求做好日常檢查

工作。實驗室在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測結(jié)果的風險和隱患時，需停止檢驗檢測，并

經(jīng)有效處置后方可恢復檢驗檢測活動。

（4）實驗室布局務(wù)求合理，當與相臨區(qū)域的工作相互有影響時，應(yīng)采取有效的隔

離措施，避免相互間的干擾。

（5）公司應(yīng)對人員進入或使用實驗室、儀器間、樣品庫等區(qū)域做出規(guī)定，并設(shè)置

明顯標識，以保證設(shè)備安全和檢測工作質(zhì)量。

4.3.4.3健康、安全和環(huán)保要求

（1）實驗室應(yīng)有保障工作人員人身健康及儀器設(shè)備安全的措施和設(shè)施，配置緊急

處理意外傷害的常用物品。

（2）實驗室應(yīng)按安全管理程序使用和管理易燃、易爆和劇毒物品以及處理事故等,

應(yīng)配置必要的消防設(shè)施。

（3）妥善處理檢測過程中產(chǎn)生的“三廢”，并制定管理制度以規(guī)范整個處理過程。

4.3.5支持文件

《實驗室環(huán)境管理程序》

《安全與內(nèi)務(wù)管理程序》

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質(zhì)量手冊

標審核人批準日期

4.4設(shè)備設(shè)施

題批準人發(fā)布日期

4.4設(shè)備設(shè)施

4.4.1目的

保證檢驗檢測結(jié)果的準確、可靠，合理配備滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備，對所使用

的儀器設(shè)備實施有效控制。

4.4.2適用范圍

適用于檢驗檢測用儀器設(shè)備的配備、使用、維護、標識、檔案管理等過程的控制。

4.4.3職責

(1)質(zhì)量部負責儀器設(shè)備設(shè)施的歸口管理；

(2)部門負責人負責儀器設(shè)備的購置申請，行政部負責申請報批；

(3)董事長和總經(jīng)理按管理范圍負責購置申請的審批；

(4)行政部負責儀器設(shè)備的采購及安裝調(diào)試，并組織相關(guān)部門和人員進行驗收；

(5)儀器設(shè)備管理員負責建立儀器設(shè)備檔案、標識、監(jiān)督維護和定期保養(yǎng)，負責

儀器設(shè)備的定期檢定/校準；

(6)實驗室負責所屬設(shè)備的使用、日常維護保養(yǎng)；

(7)設(shè)備使用人員負責儀器設(shè)備日常使用記錄的填寫、管理。

4.4.4要求

4.4.4.1儀器設(shè)備租用

公司租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：

(1)本公司可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本公司的人員操作、維護、

檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；

(2)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

(3)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同公司共用租賃。

4.4.4.2儀器設(shè)備的管理

(1)公司對所有在用儀器設(shè)備統(tǒng)一編制設(shè)備編號，由儀器設(shè)備管理員粘貼在儀器設(shè)

備的醒目處，作為唯一性標識。

(2)儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，保存對檢測有重要影響的設(shè)備及其軟件

的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:

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公司

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質(zhì)量手冊

標審核人批準日期

4.4設(shè)備設(shè)施

題批準人發(fā)布日期

a.設(shè)備及其軟件的識別；

b.制造商名稱、型式標識、系號或其他唯一性標識；

c.對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；

d.當前的處所；

e.制造商的說明書；

f.所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的

預(yù)定日期。

g.設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護；

h.設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

（3）公司對儀器設(shè)備的采購、運輸、存放、安全處置、使用、維護等過程加以控制,

以確保儀器設(shè)備功能正常，防止污染或性能退化。

（4）對出現(xiàn)檢測結(jié)果可疑或故障的儀器設(shè)備應(yīng)停止使用，由設(shè)備管理員加貼儀器設(shè)

備停用標簽或標記，直到修復并通過校準或測試表明能正常工作為止。

（5）公司應(yīng)建立《設(shè)備設(shè)施管理程序》，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、

運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定，防止污染和性能退化。公司應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存

儲和使用時，具有安全保障。公司設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。

4.4.4.3儀器設(shè)備的檢定/校準

（1）公司制定《量值溯源管理程序》，對儀器設(shè)備的檢定、校準活動進行控制。

（2）實驗室儀器設(shè)備和抽樣設(shè)備在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準，對在設(shè)備定期檢定

或校準后符合要求的儀器設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識表明其檢定/校準狀態(tài)、再檢

定/校準或失效日期。

（3）修正因子。因檢定或校準產(chǎn)生一組修正因子時，有關(guān)檢測人員確保其原有備份

得到正確更新。獲得的修正因子要在使用中應(yīng)用。

（4）要保護檢測儀器設(shè)備包括硬件及軟件，具體執(zhí)行《儀器設(shè)備管理程序》；對已

檢定或校準的儀器未經(jīng)授權(quán)，不得擅自進行調(diào)整，以免造成監(jiān)測結(jié)果失效。

（5）對特定設(shè)備進行期間核查，公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是

否需要進行期間核查。具體執(zhí)行《期間核查管理程序》。

4.4.456應(yīng)對儀器設(shè)備的檢定或校準結(jié)果進行確認，并使用標簽、編碼或其他標識

?19~

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公司

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質(zhì)量手冊

標審核人批準日期

4.4設(shè)備設(shè)施

題批準人發(fā)布日期

確認其檢定或校準狀態(tài)。儀器設(shè)備的狀態(tài)標識可分為“合格”“準用”“停用”三種，

并相應(yīng)以“綠”“黃”“紅”顏色表示。

4.4.4.4設(shè)備使用和和維護

4.4.4.5.1各部門應(yīng)配合儀器設(shè)備管理員制定本部門儀器設(shè)備的維護計劃和期間核查

計劃，制定詳細的期間核查周期計劃表，并具體落實，做好維護記錄和期間核查記錄。

4.4.4.5.2大型儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)有上崗證的人員操作，未經(jīng)授權(quán)的人員不得操

作該設(shè)備。

4.4.4.53使用人員在使用儀器前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄，確保儀器正

常工作。

4.4.4.5.4儀器設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）

應(yīng)便于檢驗檢測人員取用。

4.4.4.5.5儀器設(shè)備脫離公司返回后，在使用前儀器設(shè)備管理員須對儀器性能進行核

查，得到滿意結(jié)果后方可使用。儀器設(shè)備的使用人要及時填寫使用記錄。

4.4.4.5.6儀器設(shè)備出現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑或故障時應(yīng)及時停用。停用設(shè)備應(yīng)加貼明顯的標簽、

標記，直至修復。修復后的設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其正常后方可投入使用。

4.4.4.5.7公司還應(yīng)對用故障儀器出具的檢測數(shù)據(jù)的項目進行追溯，同時執(zhí)行《不符

合工作控制程序》。

4.4.5.5公司建立和保持《標準物質(zhì)管理程序》?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI

單位（國標單位制）或有證標準物質(zhì)。公司應(yīng)對標準物質(zhì)進行期間核查，同時按照程序

要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

4.4.6支持文件

《設(shè)備設(shè)施管理程序》

《量值溯源管理程序》

《期間核查管理程序》

《標準物質(zhì)管理程序》

《不符合工作控制程序》

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司

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質(zhì)量手冊

標4.5管理體系審核人批準日期

題4.5.1總貝!!批準人發(fā)布日期

4.5管理體系

4.5.1總則

4.5.1.1目的

通過制定管理體系文件建立行之有效的管理體系，確保檢驗檢測和評價等各項工作

有序進行，各種資源達到合理配置和利用，最終實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

4.5.1.2適用范圍

適用于公司質(zhì)量管理和技術(shù)活動及相關(guān)場所。

4.5.1.3職責

(1)董事長負責組織建立管理體系，發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，批準管理體系文

件；

(2)質(zhì)量負責人負責管理體系的實施和運行，并不斷完善保證其持續(xù)有效；

(3)質(zhì)量部是管理體系的歸口管理部門，負責相關(guān)文件的控制和管理體系運行。

4.5.1.4管理要求

4.5.1.4.1管理體系的建立

質(zhì)量負責人負責組織人員將檢驗檢測、評價運行的各項政策、制度、程序和作業(yè)指

導書編制成書面文件，建立文件化的管理體系。

4.5.1.4.2管理體系構(gòu)成

管理體系文件由四級文件構(gòu)成：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《質(zhì)量和技術(shù)記錄》

和《作業(yè)指導書》。

(1)《質(zhì)量手冊》是公司質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，它規(guī)定了質(zhì)量方針和目標、

崗位設(shè)置及職責、支持性文件、手冊管理等，并對照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》

各要素，系統(tǒng)地描述了公司質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求。明確了應(yīng)進行的質(zhì)量活動

和質(zhì)量要素的控制，是保證質(zhì)量體系運行必須遵循的文件。

(2)《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，是為保證質(zhì)量活動能滿足要求而

規(guī)定的工作程序，并確保所有工作過程受控。其內(nèi)容包括：目的、適用范圍、職責、工

作程序、相關(guān)程序文件和相關(guān)質(zhì)量記錄六個方面。

(3)《質(zhì)量和技術(shù)記錄》、《作業(yè)指導書》是支持性文件，規(guī)定了完成某項質(zhì)量技

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XXXXXXXX檢測技術(shù)有限公編號頁號第1頁共2頁

司

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質(zhì)量手冊

標4.5管理體系審核人批準日期

題4.5.1總貝!!批準人發(fā)布日期

術(shù)活動的方法，以及各項質(zhì)量/技術(shù)活動的操作文件和證據(jù)，是各種質(zhì)量活動和技術(shù)工作

的記錄，它能見證管理體系是否持續(xù)有效運行，檢驗檢測、評價工作是否符合規(guī)定要求,

同時也是質(zhì)量改進的依據(jù)。

4.5.1.4.3管理體系文件的控制

（4）管理體系文件宣貫

1）質(zhì)量負責人負責解釋管理體系文件并組織宣貫，做好記錄。

2）各部門負責人負責組織部門人員進行學習，理解自身職責和重要性，要嚴格按

照文件規(guī)定進行質(zhì)量活動，為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。

3）質(zhì)量負責人負責組織對各部門執(zhí)行管理體系文件的情況實施監(jiān)控。

4.5.1.4.4內(nèi)部溝通

公司所有人員有權(quán)對管理體系存在的質(zhì)量問題和技術(shù)問題向質(zhì)量負責人和技術(shù)負

責人反映，由質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人隨時與管理層溝通。公司可根據(jù)實際情況定期召

開管理體系評審會，組織質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、各部門負責人、質(zhì)量監(jiān)督員和關(guān)鍵

崗位人員對管理體系運行情況和有效性進行討論，提出改進意見并組織實施。

4.5.1.4.4管理體系的變更

當管理體系發(fā)生變更（包括管理體系文件、策劃和授權(quán)人員等發(fā)生變化）時，質(zhì)量

負責人負責組織相關(guān)部門起草文件說明變更情況，報董事長批準，保證管理體系的完整

性。

4.5.1.5支持文件

《不符合工作控制程序》

《糾正、預(yù)防控制程序》

《內(nèi)部審核控制程序》

《管理評審控制程序》

附件3評審準則和體系文件對照表

附件4《管理體系要素職責分配表》

?22?

XXXXXXXX檢測技術(shù)有限公編號頁號第1頁共2頁

司

編寫人版次及修改第A版第0次修改

質(zhì)量手冊

標4.5管理體系審核人批準日期

題4.5.1總貝!!批準人發(fā)布日期

4.5.2質(zhì)量方針與質(zhì)量目標

4.5.2.1質(zhì)量方針

科學、嚴謹、公正、高效

4.5.2.2方針要義

科學：指優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方、國際頒布的標準方法和其他已被證明是可靠

的檢測方法。

嚴謹：以嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，科學的檢測方法，確保檢測評價數(shù)據(jù)結(jié)果準確可靠。

公正：指保證不受來自于行政、商業(yè)、財務(wù)等方面的干預(yù)及其他方面壓力影響，確

保檢測和評價的獨立性和公正性。

高效：以“客戶為中心“，嚴格履行檢測評價合同，向客戶提供及時優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

4.5.2.3質(zhì)量目標

依據(jù)質(zhì)量方針，制定公司質(zhì)量目標：

(1)檢測和評價報告完成及時率99%；

(2)報告質(zhì)量優(yōu)級率90%；

(3)客戶滿意率295%；

(4)客戶投訴處理率100%。

各部門應(yīng)根據(jù)公司的質(zhì)量目標制定本部門的質(zhì)量分目標，并按照《質(zhì)量目標分解考

核辦法》實施考核。質(zhì)量目標實現(xiàn)和考核情況應(yīng)在管理評審時予以評審。

4.5.2.4支持文件

《質(zhì)量目標分解考核制度》

?23?

XXXXXXX檢測技術(shù)有限公司編號頁號第1頁共2頁

質(zhì)量手冊編寫人版次及修改第A版第0次修改

標4.5管理體系審核人批準日期

題4.5.2質(zhì)量方針與目標批準人發(fā)布日期

4.5.3文件控制

4.5.3.1目的

對與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件進行控制，確保各部門的相關(guān)人員和相關(guān)場所均能得

到和使用有效版本的文件。

453.2適用范圍

適用于本公司質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)，包括外

來文件的控制。

4.533職責

(1)董事長負責質(zhì)量手冊和程序文件的批準和發(fā)布。

(2)質(zhì)量部負責體系文件管理并保持其現(xiàn)行有效，是文件控制的歸口部門。

(3)質(zhì)量負責人負責組織體系文件的編寫，體系文件的會審。

(4)技術(shù)負責人負責組織業(yè)務(wù)部門編寫本部門作業(yè)指導書、記錄等相關(guān)技術(shù)文件。

(5)技術(shù)部負責技術(shù)文件管理，相應(yīng)政策文件、法律法規(guī)、技術(shù)標準的更新。負

責專業(yè)標準、專業(yè)標準用書、專業(yè)技術(shù)資料匯編訂購、收發(fā)、登記、建檔和

管理。