版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
XXXXXXXXXXXXXXXX廠XXXXXXXXXXXXXXXXXFactory質(zhì)量手冊(cè)【根據(jù)GB/T19001-和GJB9001A-質(zhì)量管理體系規(guī)定】文獻(xiàn)編號(hào):YY001版本狀態(tài):B發(fā)放編號(hào):受控狀態(tài):08月05日批準(zhǔn)08月15日實(shí)行中華人民共和國·九江XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.1批準(zhǔn)頁修改狀態(tài)0頁碼1/1為了貫徹工廠質(zhì)量方針,健全和完善工廠質(zhì)量管理體系,增進(jìn)工廠產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量管理活動(dòng)系統(tǒng)化、規(guī)范化,符合軍工行業(yè)規(guī)定,并與國際原則接軌,根據(jù)GB/T19001-和GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》,參照GB/T19004-idtISO9004:《質(zhì)量管理體系:業(yè)績改進(jìn)指南》,并結(jié)合本廠規(guī)模、人員狀況及產(chǎn)品特點(diǎn)編制了本手冊(cè)。本手冊(cè)頒布了本廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,描述了本廠質(zhì)量管理體系規(guī)定,質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間互有關(guān)系及其質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)互相引用。質(zhì)量手冊(cè)是工廠實(shí)行質(zhì)量管理,開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),涉及質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)等采用過程辦法和管理系統(tǒng)辦法,以實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目的法規(guī)性、大綱性文獻(xiàn),是工廠各項(xiàng)質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則和指南,對(duì)內(nèi)用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)工廠各項(xiàng)管理活動(dòng),做到有章可循,有法可依。對(duì)外用以證明本廠有能力并持續(xù)提供滿足顧客規(guī)定產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客承諾,并獲得顧客信任,并提供第三方認(rèn)證使用。規(guī)定全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí),在各項(xiàng)管理工作中,必要嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中所闡述規(guī)定和規(guī)定執(zhí)行,并負(fù)有如下責(zé)任:a)積極參加質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動(dòng),在自己工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量目的,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力;b)以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客規(guī)定,提高顧客滿意,超越顧客盼望;c)嚴(yán)格執(zhí)行體系文獻(xiàn),防止一切與質(zhì)量管理體系規(guī)定不一致狀況發(fā)生;d)本廠勉勵(lì)并支持員工創(chuàng)新精神。員工發(fā)既關(guān)于質(zhì)量管理體系任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其他問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定渠道向工廠提出;本手冊(cè)于8月15日開始實(shí)行,并將持續(xù)完善。廠長:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.2管理者代表任命書修改狀態(tài)0頁碼1/1按照GB/T19001-和GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》,結(jié)合本廠產(chǎn)品特點(diǎn)、規(guī)模及人員素質(zhì)建立質(zhì)量管理體系,實(shí)行并保持其有效性,除了本人直接領(lǐng)導(dǎo)工廠質(zhì)量管理工作,特任命先生為工廠管理者代表,并行使如下職責(zé):1.保證按照GB/T19001-和GJB9001A-質(zhì)量管理體系規(guī)定建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系:A.協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)編寫及修訂工作;B.推動(dòng)、協(xié)調(diào)及監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各有關(guān)部門有效實(shí)行,督促各部門在執(zhí)行中偏離規(guī)定糾正辦法貫徹;C.保證質(zhì)量管理體系實(shí)行必要資源及運(yùn)營正常有效。2.向廠長報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)需求:A.定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運(yùn)營狀況,及時(shí)評(píng)審其有效性、適當(dāng)性并提出改進(jìn)辦法;B.有籌劃推動(dòng)質(zhì)量管理體系改進(jìn)工作,保證其運(yùn)營更簡潔、更有效、適當(dāng)。3.保證在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定意識(shí):A.保證在工廠質(zhì)量管理體系中建立內(nèi)、外部顧客滿意度調(diào)查、評(píng)價(jià)以及改進(jìn)體系;B.有籌劃展開各種宣傳、交流以及研討活動(dòng),促使全體員工提高顧客滿意意識(shí)。4.負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系尋常事宜和與外部各方聯(lián)系工作:A.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方評(píng)估審核工作。B.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)和征詢機(jī)構(gòu)定期聯(lián)系,及時(shí)理解外部環(huán)境變化及影響。廠長:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.3顧客代表任命書修改狀態(tài)0頁碼1/1為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-和GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》,保證顧客需求在本廠得到良好辨認(rèn)、并轉(zhuǎn)化為工廠內(nèi)部指標(biāo),特任命先生為工廠顧客代表。顧客代表職責(zé)涉及:1.按照顧客規(guī)定選取并擬定有關(guān)產(chǎn)品特殊特性,涉及產(chǎn)品安全法規(guī)、合用功能以及裝配規(guī)定;2.按照顧客規(guī)定建立各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量目的,涉及PPM、不良報(bào)廢/返工等;3.保證滿足顧客規(guī)定人力資源(涉及資格)以及有關(guān)培訓(xùn)目的,如人均年受訓(xùn)時(shí)間;4.及時(shí)解決顧客各項(xiàng)抱怨或意見,并采用必要糾正、防止和改進(jìn)辦法,防止再發(fā)生;5.在工廠內(nèi)部行使質(zhì)量否決權(quán),保證不符合規(guī)定產(chǎn)品不出廠;6.保證足夠過程開發(fā)所必要資源,如測(cè)試設(shè)備、工裝以及有資格人員。廠長:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)0.4目錄修改狀態(tài)0頁碼1/1標(biāo)題GB/T19001-和GJB9001A-原則條款對(duì)照0.1批準(zhǔn)頁4.2.30.2管理者代表任命書5.5.20.3顧客代表任命書5.5.10.4目錄4.2.31.1工廠概況1.2質(zhì)量手冊(cè)闡明4.2.22.1公司文化(質(zhì)量方針)5.32.2質(zhì)量管理體系構(gòu)造圖5.5.12.3管理職能與原則條款對(duì)照表5.5.13.0范疇、引用原則和術(shù)語1、2、34質(zhì)量管理體系4.1、4.25管理職責(zé)5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.66資源管理6.1、6.2、6.3、6.47產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃7.17.2與顧客關(guān)于過程7.27.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.37.4采購7.47.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.6測(cè)量和監(jiān)控裝置控制7.68測(cè)量、分析和改進(jìn)88.1總則8.18.2監(jiān)視和測(cè)量8.28.2.1顧客滿意8.2.18.2.2內(nèi)部審核8.2.28.2.3過程測(cè)量和監(jiān)控8.2.38.2.4產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控8.2.48.3不合格控制8.38.4數(shù)據(jù)分析8.48.5改進(jìn)8.5附錄:1.質(zhì)量手冊(cè)修改記錄2.體系策劃小組3.程序文獻(xiàn)清單4.管理規(guī)定清單5.過程關(guān)系圖XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)1.1工廠概況修改狀態(tài)0頁碼1/1XXXXXXXXXXXXXXXX廠。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)1.2質(zhì)量手冊(cè)闡明修改狀態(tài)0頁碼1/11.2.1手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)由工廠行政部組織工廠各部門管理人員,依照質(zhì)量管理體系原則和工廠實(shí)際狀況相結(jié)合編制而成,涉及:(1)工廠質(zhì)量管理體系范疇,它涉及了所質(zhì)量管理體系原則規(guī)定,并對(duì)工廠剪裁作出了闡明;(2)質(zhì)量管理體系原則描述和質(zhì)量管理體系規(guī)定所有程序文獻(xiàn);(3)對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及過程順序和互相作用表述.本手冊(cè)描述了工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織構(gòu)造以及質(zhì)量管理體系原則規(guī)定。本手冊(cè)對(duì)外用以證明工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶規(guī)定產(chǎn)品及服務(wù),對(duì)內(nèi)作為工廠質(zhì)量管理體系最高文獻(xiàn),通過質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用,涉及持續(xù)改進(jìn)過程實(shí)行和保證符合客戶與合用法規(guī)規(guī)定,增進(jìn)客戶滿意。1.2.2質(zhì)量手冊(cè)在格式上采用與原則條款對(duì)照格式,經(jīng)工廠行政部組織起草編制后,由工廠各部門討論、修改,由廠長批準(zhǔn)發(fā)布。1.2.3受控質(zhì)量手冊(cè)持有人責(zé)任遵守質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守受控文獻(xiàn)領(lǐng)取和更換手續(xù),如調(diào)離工作崗位應(yīng)作為重要文獻(xiàn)移送。妥善保管好質(zhì)量手冊(cè),不得丟失,禁止外借或復(fù)印。負(fù)責(zé)提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)修改建議,收集本部門對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)行意見,及時(shí)反饋給行政部。1.2.4質(zhì)量手冊(cè)修訂為了保證質(zhì)量手冊(cè)合用性和有效性,行政部負(fù)責(zé)收集各方面反饋建議和意見,并提出更改內(nèi)容,填寫文獻(xiàn)更改“申請(qǐng)表”報(bào)廠長批準(zhǔn)后,由行政部實(shí)行更改修訂。質(zhì)量手冊(cè)更改后,由行政部下發(fā)“更改告知單”,并根據(jù)更改告知單修改內(nèi)容對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修改。1.2.5遇下列狀況之一可進(jìn)行換版:a.質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定體系規(guī)定或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí);b.工廠經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品構(gòu)造發(fā)生重大變化時(shí);c.質(zhì)量手冊(cè)所根據(jù)關(guān)于原則、法規(guī)有較大修改時(shí);d.公司組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職能有較大變動(dòng)時(shí);e.質(zhì)量手冊(cè)修改過多次,質(zhì)量管理體系審核與評(píng)審存在較大差距時(shí)。換版時(shí),行政部組織新版手冊(cè)編寫工作,在新版封面上注明相應(yīng)版本狀態(tài),在新版手冊(cè)下發(fā)同步,由行政部按《文獻(xiàn)和記錄控制程序》關(guān)于規(guī)定進(jìn)行控制。質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織實(shí)行,行政部負(fù)責(zé)詳細(xì)管理和解釋工作。1.3與其她管理體系相容性由于在建立質(zhì)量管理體系同步,工廠正著手建立計(jì)算機(jī)輔助管理系統(tǒng),因而在建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)盡量考慮與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相結(jié)合,某些工作完畢方式、信息傳遞方式、記錄形成方式等將融合在一起并以電子媒介形式體現(xiàn)。在后來運(yùn)營中這種融合限度將逐漸加大。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.1公司文化(質(zhì)量方針)修改狀態(tài)0頁碼1/2工廠宗旨:以質(zhì)取勝,以誠謀利。工廠理念:對(duì)人以真,對(duì)事以誠;審時(shí)度勢(shì),持續(xù)發(fā)展。工廠價(jià)值觀:敬業(yè)、競(jìng)爭(zhēng)、協(xié)作團(tuán)隊(duì)精神;踏實(shí)、正直、忠誠道德品質(zhì);對(duì)工廠、顧客、員工及社會(huì)負(fù)責(zé)態(tài)度。1)對(duì)工廠負(fù)責(zé):持續(xù)地創(chuàng)造更多利潤,使工廠不斷地發(fā)展壯大。2)對(duì)顧客負(fù)責(zé):工廠所有經(jīng)營活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)和歸宿。3)對(duì)員工負(fù)責(zé):通過工廠可持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)造更多機(jī)會(huì),不斷提高員工經(jīng)濟(jì)和社會(huì)地位,使員工更受尊重。4)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé):以可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略及振興地方經(jīng)濟(jì)為已任,依照國家法律、法規(guī)規(guī)范工廠運(yùn)作。工廠發(fā)展方針:突出主業(yè),延續(xù)擴(kuò)張,形成產(chǎn)業(yè),穩(wěn)健發(fā)展。工廠發(fā)展目的:創(chuàng)業(yè)界品牌,做行業(yè)前茅。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.1公司文化(質(zhì)量方針)修改狀態(tài)0頁碼2/2工廠質(zhì)量方針:科學(xué)規(guī)范管理;精益求精質(zhì)量;精密機(jī)靈產(chǎn)品;盡善盡美服務(wù)。工廠質(zhì)量方針內(nèi)涵:科學(xué)化管理,原則化生產(chǎn),做到工作一絲不茍,有條不紊地展開。對(duì)產(chǎn)品做到精車細(xì)作,精益求精,真誠待客,專心溝通,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,提供優(yōu)質(zhì)合格產(chǎn)品,讓顧客滿意。質(zhì)量及服務(wù)承諾:為實(shí)現(xiàn)不斷增進(jìn)顧客滿意目,我代表工廠向顧客作出如下莊嚴(yán)承諾:保持質(zhì)量管理體系完整性,對(duì)任何偏離質(zhì)量方針行為堅(jiān)決抵制,嚴(yán)肅解決;對(duì)顧客提出服務(wù)事項(xiàng),8小時(shí)內(nèi)響應(yīng),省內(nèi)24小時(shí)、省外72小時(shí)內(nèi)派人到現(xiàn)場(chǎng)解決;對(duì)保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品,實(shí)行全面質(zhì)保服務(wù)。廠長:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.2組織構(gòu)造圖修改狀態(tài)0頁碼1/1廠長廠長顧客代表行政部財(cái)務(wù)部經(jīng)營部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部會(huì)計(jì)出納銷售客服文控人事行政裝配車間設(shè)備管理機(jī)加工車間成品檢查進(jìn)料檢查過程檢查采購倉庫管理者代表技術(shù)指引廠長助理 XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.3管理職能與條款對(duì)照表修改狀態(tài)0頁碼1/2條款職能部門質(zhì)量活動(dòng)廠長管理層管理者代表生產(chǎn)部經(jīng)營部財(cái)務(wù)部技術(shù)質(zhì)量部車間行政部4.質(zhì)量管理體系4.1總規(guī)定▲●○○○○○○4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.2質(zhì)量手冊(cè)▲●○○○○○○4.2.3文獻(xiàn)控制○▲○○○○○●4.2.4記錄控制○▲○○○○○●5.管理職責(zé)5.1管理承諾▲●○○○○○○○5.2以顧客為中心▲○○●○○○○5.3質(zhì)量方針▲●○○○○○○○5.4策劃5.4.1質(zhì)量目的▲●○○○○○○5.4.2質(zhì)量管理體系策劃▲●○○○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限▲○○○○○○●5.5.2管理者代表▲●5.5.3內(nèi)部溝通○▲○○○○○●5.6管理評(píng)審▲○○○○○○●6.資源管理6.1資源提供▲●○○○○○○○6.2人力資源▲○○○○○○●6.3基本設(shè)施▲○●○○○○○6.4工作環(huán)境○▲○○○○○●7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃○○●○○▲○○符號(hào)注示:▲負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)&監(jiān)督職責(zé)部門/人員;●執(zhí)行部門/人員;○協(xié)作部門/人員。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)2.3管理職能與條款對(duì)照表修改狀態(tài)0頁碼1/2條款職能部門質(zhì)量活動(dòng)廠長管理層管理者代表生產(chǎn)部經(jīng)營部財(cái)務(wù)部技術(shù)質(zhì)量部車間行政部7.2與顧客關(guān)于過程▲○○●○○○○7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)剪裁7.4采購▲○●○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制○○●○○▲○○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)○○●○○▲○○7.5.3標(biāo)記和可追溯性○○○○▲●○7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)○○●▲○○○7.5.5產(chǎn)品防護(hù)○●○○▲○7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制▲○○●○○8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則▲●○○○○○○8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意○▲○●○○○○8.2.2內(nèi)部審核○▲○○○○○●8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量▲○○○●○○8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量▲○○○○●○○8.3不合格品控制▲○○○○●○○8.4數(shù)據(jù)分析○▲○○○●○○8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)▲●○○○○○○8.5.2糾正辦法○▲○○○●○○8.5.3防止辦法○▲○○○●○○符號(hào)注示:▲負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)&監(jiān)督職責(zé)部門/人員;●執(zhí)行部門/人員;○協(xié)作部門/人員。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)3范疇、引用原則和術(shù)語修改狀態(tài)0頁碼1/13.1范疇3.1.1總則本手冊(cè)合用于對(duì)工廠質(zhì)量管理體系所需過程內(nèi)部管理,也合用于證明工廠具備穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品能力,通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營和持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。3.1.2體系覆蓋范疇:制造。3.2應(yīng)用工廠按GB/T19001-和GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》建立質(zhì)量管理體系。工廠提供產(chǎn)品均根據(jù)顧客提供圖紙、樣件和相應(yīng)國家或行業(yè)產(chǎn)品原則,運(yùn)用工廠人員、知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)和信息,以及必要監(jiān)控辦法,執(zhí)行產(chǎn)品過程開發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)提供過程,故聲明剪裁原則規(guī)定7.3:設(shè)計(jì)開發(fā)條款。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)條款剪裁不會(huì)影響本廠提供滿足顧客及法律法規(guī)規(guī)定產(chǎn)品能力。2引用原則2.1GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》2.2GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系:基本和術(shù)語》2.3GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》2.4GB/T19004-idtISO9004:《質(zhì)量管理體系:業(yè)績改進(jìn)指南》2.5GB3889-83《船用鋼質(zhì)固定圓窗》2.6525Q44-39-00A《空氣減壓閥》2.7CB3022-94《外螺紋空氣信號(hào)安全閥》2.8CB419-77《轉(zhuǎn)子式空氣霧笛》3術(shù)語和縮略語3.1凡未提及均采用GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》和GB/T19000-idtISO9000:《質(zhì)量管理體系:基本和術(shù)語》中所規(guī)定術(shù)語。3.2YY:XXXXXXXXXXXXXXXX廠縮寫。3.3CP:控制籌劃FMEA:潛在失效模式及后果分析3.4如下所提及之原則指GJB9001A-《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》和GB/T19001-idtISO9001:《質(zhì)量管理體系:規(guī)定》3.5本廠描述供應(yīng)鏈所使用如下術(shù)語通過了更改,以反映當(dāng)前使用狀況:供方本廠(XXXXXXXXXXXXXXXX廠)顧客XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁碼1/44.0概述及合用范疇概述本章規(guī)定了本廠應(yīng)建立質(zhì)量管理體系并形成文獻(xiàn),加以保持,應(yīng)編制覆蓋原則質(zhì)量手冊(cè)以便實(shí)行質(zhì)量策劃。合用范疇本章合用于建立質(zhì)量管理體系,編制質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)貫徹。4.1總規(guī)定4.1.1工廠按照原則規(guī)定,結(jié)合八項(xiàng)質(zhì)量管理原則精神及工廠實(shí)際狀況,認(rèn)真分析機(jī)械加工行業(yè)特點(diǎn),總結(jié)工廠以往經(jīng)驗(yàn),建立一套實(shí)用有效文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系。工廠將按質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系運(yùn)營,對(duì)質(zhì)量管理體系所有過程進(jìn)行控制,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。通過滿足顧客規(guī)定和合用法規(guī)規(guī)定而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意目。a)分析過程開發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)過程,辨認(rèn)各環(huán)節(jié)影響質(zhì)量因素,根據(jù)原則規(guī)定和重要限度編制了手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、管理制度及記錄,明確了各過程在工廠質(zhì)量管理體系作用;b)使用組織構(gòu)造圖、過程圖、工藝流程圖和對(duì)質(zhì)量管理體系各過程描述擬定過程開發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)過程順序和互相作用;c)為保證過程有效運(yùn)作并進(jìn)行控制,工廠編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、管理制度及有關(guān)記錄,同步采用合用外來國標(biāo)、法規(guī)和文獻(xiàn)等,作為保證這些過程有效運(yùn)營和控制準(zhǔn)則和辦法;d)為保證過程有效運(yùn)作和對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控,工廠提供了必要資源和信息(含檢測(cè)及監(jiān)控裝置),并保證與顧客及有關(guān)單位可以充分、精確、及時(shí)溝通;e)制定對(duì)各過程進(jìn)行檢查、監(jiān)督、控制、解決職責(zé)、程序和辦法;f)嚴(yán)格實(shí)行各項(xiàng)規(guī)定規(guī)定,分析實(shí)行效果,發(fā)現(xiàn)局限性并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。通過文獻(xiàn)化質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn),逐漸提高工廠管理水平,不斷滿足顧客規(guī)定,通過對(duì)質(zhì)量管理體系全過程嚴(yán)格控制,實(shí)現(xiàn)工廠逐漸發(fā)展。4.1.2工廠外包過程指是產(chǎn)品電鍍過程,根據(jù)對(duì)采購產(chǎn)品供方控制規(guī)定進(jìn)行管理。4.1.3通過辨認(rèn),本廠質(zhì)量管理體系所涉及過程如圖:資源管理責(zé)任矩陣資源管理責(zé)任矩陣顧客規(guī)定管理職責(zé)客規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)定產(chǎn)品顧客滿意求測(cè)量、分析和改進(jìn)制制XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁碼2/44.1.4各過程之間順序及互有關(guān)系、過程績效指標(biāo)見附件。4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則工廠質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)由管理者代表組織各部門編制,所有文獻(xiàn)都必要符合工廠實(shí)際狀況,文獻(xiàn)內(nèi)容要明確、詳細(xì),具備可操作性。并特別注意明確各部門間接口。文獻(xiàn)是動(dòng)態(tài),隨著工廠發(fā)展及市場(chǎng)變化進(jìn)行修改,保證文獻(xiàn)持續(xù)合用性。工廠質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)按原則規(guī)定,結(jié)合工廠特色,設(shè)計(jì)分為四個(gè)層次,從上到下依次為:質(zhì)量手冊(cè)(涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目的),滿足質(zhì)量管理體系規(guī)定;原則規(guī)定6個(gè)方面控制程序文獻(xiàn)及為保證過程有效制定程序;為保證質(zhì)量管理體系有效策劃和運(yùn)營,工廠制定了關(guān)于管理制度及規(guī)范類文獻(xiàn);證明質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營及產(chǎn)品符合規(guī)定所需記錄;文獻(xiàn)數(shù)量、詳細(xì)限度及媒體規(guī)定:原則規(guī)定有文獻(xiàn)之處,均需編制文獻(xiàn);因缺少文獻(xiàn)規(guī)定導(dǎo)致職責(zé)不清、效率低下或質(zhì)量問題,都應(yīng)編制文獻(xiàn);工廠文獻(xiàn)可采用紙張為媒體。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)工廠編制《質(zhì)量手冊(cè)》擬定了工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,描述了工廠質(zhì)量管理體系,是工廠大綱性和法規(guī)性文獻(xiàn)。a)本手冊(cè)第3章中描述了質(zhì)量管理體系范疇。b)本手冊(cè)引用了為控制質(zhì)量管理體系過程編制程序文獻(xiàn)。c)本手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所涉及過程順序和互相作用進(jìn)行了表述。4.2.3文獻(xiàn)控制4.2.3.1由行政部建立并保持《文獻(xiàn)控制程序》,以控制與原則規(guī)定關(guān)于所有文獻(xiàn)和資料,涉及恰當(dāng)范疇外來文獻(xiàn),如產(chǎn)品原則和顧客提供圖樣。4.2.3.2如顧客圖樣或規(guī)范注明要參照其她文獻(xiàn)時(shí),經(jīng)營部應(yīng)保證在所有相應(yīng)制造場(chǎng)合都能提供這些文獻(xiàn)最新版本,這些文獻(xiàn)涉及:產(chǎn)品圖及各類原則工藝文獻(xiàn)各類作業(yè)指引書質(zhì)量體系程序文獻(xiàn)各類管理制度外來文獻(xiàn)4.2.3.3當(dāng)顧客規(guī)定期,過程控制規(guī)范和類似文獻(xiàn)應(yīng)用顧客特殊特性符號(hào)加以標(biāo)記。4.2.3.4各有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和其她質(zhì)量管理文獻(xiàn)編制,修訂更改。4.2.3.5行政部負(fù)責(zé)各類文獻(xiàn)歸檔、復(fù)印、發(fā)放、更換和回收。4.2.3.6各職能部門和關(guān)于人員負(fù)責(zé)各類質(zhì)量體系文獻(xiàn)內(nèi)部管理,并配合上述部門做好工作。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁碼3/44.2.3.7本廠質(zhì)量體系運(yùn)營過程中所使用所有文獻(xiàn)制定和實(shí)行有相應(yīng)程序,保證做到:文獻(xiàn)發(fā)布前由授權(quán)人員審批。保證現(xiàn)場(chǎng)都能使用相應(yīng)文獻(xiàn)有效版本。及時(shí)從所有出借和使用場(chǎng)合收回作廢文獻(xiàn)。文獻(xiàn)更改條例審批規(guī)定。4.2.3.8文獻(xiàn)更改或修訂審批普通由原審批部門進(jìn)行。4.2.3.9不同文獻(xiàn)按各自規(guī)定,經(jīng)一定次數(shù)更改,應(yīng)換版本重新印發(fā)。4.2.3.10文獻(xiàn)更改,應(yīng)定期編制文獻(xiàn)更改一覽表。詳細(xì)參見《文獻(xiàn)控制程序》4.2.3.11經(jīng)營部對(duì)顧客所有產(chǎn)品原則、規(guī)范及其更改應(yīng)及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)行。并記錄每一項(xiàng)更改實(shí)行日期并加以保存,當(dāng)顧客設(shè)計(jì)規(guī)范更改影響到工藝文獻(xiàn)(如CP、PFMEA)時(shí),就必要及時(shí)更改工藝文獻(xiàn)。及時(shí)評(píng)估時(shí)限必要在兩個(gè)星期內(nèi)。4.2.4記錄控制由行政部建立并保持《記錄控制程序》,以控制與原則規(guī)定關(guān)于所有記錄。4.2.4.1記錄設(shè)立記錄設(shè)立應(yīng)符適當(dāng)用、充分原則,以證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)和服務(wù)等各階段達(dá)到所規(guī)定質(zhì)量。本廠記錄有如下三大類:產(chǎn)品記錄管理記錄外來記錄4.2.4.2填寫規(guī)定:記錄填寫應(yīng)使用鋼筆、水筆或圓珠筆,不可使用鉛筆,內(nèi)容應(yīng)的確、完整、清晰。4.2.4.3標(biāo)記:記錄應(yīng)有標(biāo)記或代碼,并應(yīng)與相應(yīng)質(zhì)量管理程序文獻(xiàn)保持一致。4.2.4.4收集:記錄由各填寫部門負(fù)責(zé)收集,并按規(guī)定移送行政部。4.2.4.5編目:按記錄類別、部門及日期由行政部統(tǒng)一負(fù)責(zé)編目。4.2.4.6歸檔:由行政部將記錄進(jìn)行登記、建帳或立卡入庫保管便于檢索。4.2.4.7貯存和保管:記錄貯存應(yīng)有適當(dāng)環(huán)境,其保管方式應(yīng)便于存取,防止損壞、變質(zhì)和丟失。保存期限:記錄保存期限根據(jù)“記錄控制程序”規(guī)定執(zhí)行。當(dāng)政府或顧客有規(guī)定期則另定,規(guī)定保存時(shí)間為“最短”保存時(shí)間。如保存期間長于此規(guī)定,應(yīng)詳細(xì)規(guī)定保存期限,并最后應(yīng)解決這些記錄。4.2.4.8解決:文控員保管記錄解決、銷毀、應(yīng)造具清冊(cè),加以鑒定并經(jīng)主管批準(zhǔn)后實(shí)行。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)4質(zhì)量管理體系修改狀態(tài)0頁碼4/44.2.4.9被代替零件副本應(yīng)與新零件文獻(xiàn)一起保存。4.3有關(guān)文獻(xiàn)4.3.1《文獻(xiàn)控制程序》4.3.2《記錄控制程序》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁碼1/55.0概述及合用范疇概述本章規(guī)定工廠管理者在質(zhì)量體系中職責(zé),保證管理者投入及支持,保證質(zhì)量體系持續(xù)有效進(jìn)行。合用范疇合用于工廠管理者在質(zhì)量體系中職責(zé)貫徹。通過辨認(rèn),本廠管理職責(zé)所涉及過程如圖:職責(zé)權(quán)限分派職責(zé)權(quán)限分派以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理評(píng)審管理者承諾質(zhì)量方針質(zhì)量目的質(zhì)量目的分解質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)部溝通經(jīng)營籌劃5.1管理承諾廠長應(yīng)通過如下活動(dòng),為其履行建立、實(shí)行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾提供證據(jù),并監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程其支持過程,以保證這些過程有效性和效率。5.1.1向全工廠員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)規(guī)定重要性。廠長應(yīng)采用培訓(xùn)、會(huì)議、內(nèi)部信息告示等方式,使工廠全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能結(jié)識(shí)到需滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定,從自我做起,遵守工廠規(guī)定,注重個(gè)人工作質(zhì)量,通過參加每周例會(huì)、巡視檢查、質(zhì)量培訓(xùn),持續(xù)地加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí),使她們積極參加與提高質(zhì)量關(guān)于活動(dòng)。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁碼2/55.1.2頒布工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目的(見本手冊(cè)5.3、5.4.1條),并保證在工廠內(nèi)部得到切實(shí)貫徹執(zhí)行。5.1.3主持工廠管理評(píng)審(見本手冊(cè)5.6條),對(duì)質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性、有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià),并對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程進(jìn)行評(píng)審,保證達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目。5.1.4環(huán)繞詳細(xì)目的及指標(biāo),制定詳細(xì)改進(jìn)項(xiàng)目,工廠管理層為質(zhì)量管理體系建立、實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)提供充分資源(見本手冊(cè)6.1條)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司成功取決于與否滿足顧客當(dāng)前和將來需求與盼望,廠長應(yīng)以滿足顧客不同需求并增進(jìn)顧客滿意為目,通過如下辦法實(shí)現(xiàn)此目的。5.2.1調(diào)查、辨認(rèn)并理解顧客需求與盼望,并在工廠內(nèi)通過收集有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、市場(chǎng)調(diào)研、客觀預(yù)測(cè)、類似項(xiàng)目資料、與顧客接觸等,擬定顧客需求與盼望(見本手冊(cè)7.2.1條款)。5.2.2保證工廠目的與顧客需求和盼望相結(jié)合,并在工廠進(jìn)行內(nèi)部溝通。通過制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的(見本手冊(cè)5.3和5.4.1條款)及對(duì)顧客規(guī)定評(píng)審(見本手冊(cè)7.2.2條款),將顧客需求與盼望轉(zhuǎn)化為工廠產(chǎn)品規(guī)定、過程規(guī)定、質(zhì)量管理體系規(guī)定等,并予以滿足。只有滿足顧客規(guī)定,顧客才干滿意。5.2.3測(cè)量顧客滿意限度并依照成果采用相應(yīng)改進(jìn)辦法(見本手冊(cè)8.2.1條款)。5.2.4系統(tǒng)地管理好與顧客關(guān)系通過對(duì)顧客溝通(手冊(cè)7.2.3條)、愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)(手冊(cè)7.5.4)、向顧客提供合格服務(wù)(手冊(cè)7.5.1條),并對(duì)收集顧客反饋(手冊(cè)7.2.3和8.2.1條)進(jìn)行分析(手冊(cè)8.4條)等活動(dòng),管理好與顧客關(guān)系。隨著社會(huì)科技發(fā)展,應(yīng)依照市場(chǎng)變化動(dòng)向,做出迅速反映,爭(zhēng)取超越顧客盼望,不斷改進(jìn)以適應(yīng)市場(chǎng)需要,而更多地占領(lǐng)市場(chǎng)。5.3質(zhì)量方針5.3.1廠長領(lǐng)導(dǎo)工廠管理層以質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)辦法共同擬定工廠質(zhì)量方針,并保證質(zhì)量方針:a.與本廠宗旨相適;b.涉及對(duì)滿足規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性承諾,涉及質(zhì)量、交付、成本和技術(shù)方面持續(xù)改進(jìn);c.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目的框架;d.在管理評(píng)審中進(jìn)行持續(xù)適當(dāng)性評(píng)審。5.3.2由廠長批準(zhǔn)質(zhì)量方針強(qiáng)調(diào)滿足顧客盼望和需求,該質(zhì)量方針寫入質(zhì)量手冊(cè)并通過各種方式(涉及學(xué)習(xí)手冊(cè)、宣傳欄、大會(huì)宣講、小會(huì)討論等、口頭和書面等)傳達(dá)給每一位員工。保證質(zhì)量方針在各級(jí)人員中都能及時(shí)溝通和理解,并堅(jiān)決執(zhí)行和維護(hù)質(zhì)量方針。5.4策劃策劃是工廠最高管理層人員對(duì)工廠宗旨、管理理念、經(jīng)營目的與方略總體規(guī)劃行為,涉及制定并貫徹質(zhì)量目的和對(duì)工廠質(zhì)量管理體系總體策劃,涉及質(zhì)量管理體系所需所有過程。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁碼3/55.4.1質(zhì)量目的質(zhì)量目的應(yīng)是短期可以達(dá)到目的,應(yīng)盡量細(xì)化、量化、體現(xiàn)顧客盼望,并規(guī)定各部門依照工廠目的分解到本部門各個(gè)職能層次,涉及各工序。本廠質(zhì)量目的制定根據(jù)質(zhì)量方針及經(jīng)營籌劃,并吸取、歸納員工建議及意見。各部門環(huán)繞工廠級(jí)質(zhì)量目的制定本部門年度質(zhì)量目的,并高于工廠目的,經(jīng)廠長批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)行。規(guī)定各部門主管對(duì)本部門員工進(jìn)行培訓(xùn)和教誨,以保證本部門目的及工廠質(zhì)量目的全員理解并得到實(shí)現(xiàn)。各部門質(zhì)量目的規(guī)定是可測(cè)量,并在文獻(xiàn)中明確測(cè)量及考核辦法。各部門必要每季對(duì)質(zhì)量目的實(shí)行狀況進(jìn)行監(jiān)控,監(jiān)控成果交行政部匯總后報(bào)廠長審視。在編制《管理評(píng)審會(huì)議告知》中明確規(guī)定對(duì)質(zhì)量目的進(jìn)行評(píng)價(jià),為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量目的可以和經(jīng)營籌劃一起制定和管理,詳細(xì)見《經(jīng)營籌劃管理程序》。5.4.1.1經(jīng)營籌劃顧客盼望、競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)及工廠長遠(yuǎn)目的得到擬定,使經(jīng)營籌劃更具戰(zhàn)略意義。經(jīng)營部客觀地收集顧客盼望和競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)信息。本廠經(jīng)營籌劃由工廠管理層制定。詳細(xì)參見《經(jīng)營籌劃控制程序》,經(jīng)營籌劃須涉及短期和長期目的,可提出但不限于如下領(lǐng)域和指標(biāo):——市場(chǎng)規(guī)劃:行銷收益、產(chǎn)品開發(fā)和試制項(xiàng)目;——環(huán)繞顧客規(guī)劃:顧客滿意度、顧客抱怨和不滿?!ぷ鳂I(yè)績:內(nèi)部PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)過程能力、質(zhì)量體系符合性、交付周期、存貨周轉(zhuǎn)、外部滿意度等?!肆Y源管理:員工流動(dòng)率、安全、培訓(xùn);——財(cái)務(wù)規(guī)劃:預(yù)算變化和成本控制、利潤、投資回報(bào);工廠管理層至少每半年進(jìn)行一次經(jīng)營籌劃評(píng)審,并且必要時(shí)予以修訂,以便及時(shí)、精確地反映不斷變化顧客盼望。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃工廠質(zhì)量管理體系推動(dòng)為實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量目的并符合ISO/TS16949規(guī)定,根據(jù)質(zhì)量管理體系原則對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,找出核心過程和過程指標(biāo),建立質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)并擬定過程關(guān)系(見過程網(wǎng)絡(luò)圖及關(guān)聯(lián)圖)。當(dāng)發(fā)生工廠兼并和機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)及重大人事變動(dòng)、質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目的發(fā)生變化、過程增減時(shí),進(jìn)行管理評(píng)審,重新按質(zhì)量管理體系辦法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。在策劃和實(shí)行更改時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1為貫徹實(shí)行工廠質(zhì)量管理體系,依照工廠實(shí)際狀況及原則規(guī)定,擬定了工廠組織構(gòu)造圖(見2.1),明確了各部門在質(zhì)量管理體系過程中所承擔(dān)職能,并任命技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理為顧客代表(詳見顧客代表任命書),擬定了各級(jí)人員職責(zé)(詳見各級(jí)人員《職務(wù)闡明》)。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁碼4/55.5.1.1質(zhì)量職責(zé)授權(quán)技術(shù)質(zhì)量部主管必要及時(shí)告知并糾正產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定規(guī)定狀況。技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理有權(quán)停止生產(chǎn),并依照需要糾正質(zhì)量問題,及時(shí)將信息反饋給廠長。所有班次生產(chǎn)作業(yè)都必要配備負(fù)責(zé)質(zhì)量或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量人員,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2工廠為加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作領(lǐng)導(dǎo),滿足ISO9001原則規(guī)定,在工廠管理層中指定了一名管理者代表(見管理者代表任命書)。5.5.3內(nèi)部溝通工廠各層次和職能之間進(jìn)行定期或不定期溝通,行政部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào),必要時(shí)保持記錄,使關(guān)于信息得到及時(shí)、精確地傳遞和運(yùn)用,以提高質(zhì)量管理體系過程有效性。工廠實(shí)行內(nèi)部溝通重要方式涉及:專項(xiàng)培訓(xùn)教誨及宣傳活動(dòng);交談、電話、座談會(huì)議;簡報(bào)、專項(xiàng)報(bào)告、宣傳資料;每月例會(huì)、專項(xiàng)質(zhì)量分析會(huì);內(nèi)部審核及管理評(píng)審等。5.6管理評(píng)審5.6.1行政部建立并保持《管理評(píng)審程序》,在每年農(nóng)歷年前(兩次間不超過13個(gè)月),由廠長組織評(píng)審質(zhì)量管理體系業(yè)績,分析質(zhì)量成本(見《質(zhì)量成本控制程序》)以保證工廠管理體系持續(xù)適當(dāng)性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)涉及評(píng)估改進(jìn)機(jī)會(huì),對(duì)工廠與否需要更改質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目的作出評(píng)價(jià)。管理評(píng)審記錄應(yīng)保存。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)涉及如下關(guān)于信息:內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告;顧客對(duì)產(chǎn)品及服務(wù)反饋信息解決狀況、溝通成果及對(duì)顧客滿意度測(cè)量成果;質(zhì)量管理體系過程運(yùn)營狀況及其測(cè)量與監(jiān)控成果信息;產(chǎn)品質(zhì)量狀況信息;質(zhì)量方針和質(zhì)量目的適當(dāng)性以及質(zhì)量目的實(shí)現(xiàn)狀況;針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)營中浮現(xiàn)或潛在不合格采用防止和糾正辦法狀況;上次管理評(píng)審所擬定辦法實(shí)行狀況及有效性跟蹤狀況;也許影響質(zhì)量管理體系正常運(yùn)營內(nèi)、外環(huán)境、規(guī)定變化及關(guān)于質(zhì)量管理體系改進(jìn)建議信息;質(zhì)量成本及其她所需信息。行政部將各關(guān)于部門或人員提交以上方面資料進(jìn)行匯總整頓后提交管理評(píng)審。5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進(jìn)過程一種必不可少某些,這些評(píng)審涉及對(duì)質(zhì)量管理體系所有規(guī)定及其業(yè)績趨勢(shì)評(píng)審。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)5管理職責(zé)修改狀態(tài)0頁碼5/5對(duì)質(zhì)量目的進(jìn)行監(jiān)視、不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)應(yīng)是管理評(píng)審一某些內(nèi)容。對(duì)成果進(jìn)行記錄以便至少可為如下成果提供證據(jù):工廠總目的、經(jīng)營籌劃中規(guī)定質(zhì)量目的、顧客對(duì)所供產(chǎn)品滿意度。5.6.3評(píng)審輸出廠長組織參加管理評(píng)審會(huì)議人員結(jié)合以上方面信息,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面而系統(tǒng)評(píng)審。通過評(píng)審,得出質(zhì)量管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性方面結(jié)論,并依照評(píng)審狀況作出改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和不斷滿足與顧客規(guī)定關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn)所需決定或辦法,涉及資源方面需求。5.6.4廠長按規(guī)定周期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審,以保證持續(xù)適當(dāng)性和有效性,詳細(xì)辦法依《管理評(píng)審程序》執(zhí)行。5.7經(jīng)營籌劃5.7.1行政部組織編制工廠《經(jīng)營籌劃控制程序》,涉及1年和3年目的和籌劃,定期評(píng)審并修訂籌劃。5.8員工滿意度5.8.1行政部負(fù)責(zé)每半年一次調(diào)查員工滿意限度并作出改進(jìn)辦法。5.9有關(guān)文獻(xiàn)5.9.1《經(jīng)營籌劃控制程序》5.9.2《管理評(píng)審程序》5.9.3《質(zhì)量成本控制程序》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)6資源管理修改狀態(tài)0頁碼1/36.0概述及合用范疇概述保證工廠能充分提供資源,并進(jìn)行有效管理。合用范疇本章節(jié)合用于本廠所有資源,涉及人力資源、設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境。通過辨認(rèn),本廠資源管理所涉及過程如圖:員工勉勵(lì)與授權(quán)員工勉勵(lì)與授權(quán)溝通資源需求評(píng)估溝通資源需求評(píng)估設(shè)施設(shè)施6.1資源提供為了質(zhì)量管理體系過程實(shí)行和持續(xù)改進(jìn),滿足顧客規(guī)定,增強(qiáng)顧客滿意,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,工廠擬定并提供所需資源,涉及人力資源、設(shè)備設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境及資金資源等。6.2人力資源6.2.1總則所有承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)人員必要?jiǎng)偃纹涔ぷ?,?duì)能力判斷可以從教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。工廠行政部保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員接受過恰當(dāng)教誨、培訓(xùn),并依照如下因素配備人力資源:--業(yè)務(wù)籌劃貫徹;--設(shè)備設(shè)施;--生產(chǎn)規(guī)模;--實(shí)行控制籌劃。行政部制定《人力資源控制程序》,規(guī)范工廠人事管理。6.2人力資源6.2.1各部門負(fù)責(zé)提出對(duì)工廠從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員所必要能力規(guī)定,應(yīng)按不同規(guī)定,分專業(yè)層次、對(duì)象,以崗位培訓(xùn)為主,采用靈活多樣培訓(xùn)方式,若需外部培訓(xùn),則由行政部負(fù)責(zé)安排。6.2.2管理技能XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)6資源管理修改狀態(tài)0頁碼2/3最高管理者應(yīng)保證工廠管理者有能力從事管理工作,并能應(yīng)用有關(guān)管理工具和技術(shù),應(yīng)按籌劃每年培訓(xùn)一次,涉及外部培訓(xùn)。6.2.3行政部對(duì)從事特殊工作人員(如內(nèi)審員、檢查/實(shí)驗(yàn)人員等)按所規(guī)定教誨、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。保存恰當(dāng)資格考核記錄。6.2.4在崗培訓(xùn)工廠行政部對(duì)影響質(zhì)量新工作或變動(dòng)工作崗位人員提供崗位培訓(xùn)。此規(guī)定涉及合同員工和代理人員。工廠行政部和技術(shù)質(zhì)量部通過培訓(xùn)或質(zhì)量分析會(huì)等形式告知影響質(zhì)量人員關(guān)于不符合質(zhì)量原則對(duì)顧客導(dǎo)致后果。6.2.5行政部應(yīng)詳細(xì)規(guī)劃培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)辦法(可有各種辦法,如前期考試和后期考試、行為稽核或評(píng)估)。培訓(xùn)詳細(xì)辦法見《人力資源控制程序》。6.2.6員工勉勵(lì)、授權(quán)工廠行政部通過如下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí):--質(zhì)量改進(jìn)建議;--QC小組;--張貼宣傳/競(jìng)賽活動(dòng);--表揚(yáng)等。工廠行政部依照程序文獻(xiàn)《人力資源控制程序》制定員工考核籌劃,并測(cè)量員工對(duì)各自活動(dòng)關(guān)聯(lián)性及重要性理解限度以及如何為質(zhì)量目的達(dá)到作出貢獻(xiàn)。6.2.7培訓(xùn)記錄6.2.7.1人員培訓(xùn)檔案,由行政部管理,并做好歸檔工作,各關(guān)于職能部門負(fù)責(zé)管轄范疇內(nèi)人員培訓(xùn)檔案管理。6.2.7.2各類人員培訓(xùn)作為員工考核級(jí)別升遷重要根據(jù)之一。6.3基本設(shè)施工廠依照提供應(yīng)顧客產(chǎn)品需求提供設(shè)施和設(shè)備,并依照《基本設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》和《工裝管理辦法》進(jìn)行配備和維護(hù),對(duì)工廠設(shè)施和設(shè)備策劃在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程中考慮。涉及如下各項(xiàng)考慮:工作場(chǎng)合和有關(guān)設(shè)施;設(shè)備、硬件和軟件;支持性服務(wù),如運(yùn)送、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫。6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃當(dāng)需新增設(shè)施、設(shè)備和工裝等時(shí),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組將這些設(shè)施、設(shè)備和其她過程作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃一某些進(jìn)行策劃。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)6資源管理修改狀態(tài)0頁碼3/3技術(shù)質(zhì)量部組織車間、業(yè)務(wù)、制造等方面代表構(gòu)成跨功能小組,負(fù)責(zé)車間平面規(guī)劃,最大限度減少材料搬運(yùn),實(shí)現(xiàn)材料與加工同步流動(dòng),最大限度地運(yùn)用地面空間。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組還評(píng)估現(xiàn)存操作有效性。在進(jìn)行評(píng)估時(shí),考慮下列因素:自動(dòng)化;人機(jī)工程學(xué);設(shè)定設(shè)備調(diào)試時(shí)間;防錯(cuò);庫存水平;增值性勞動(dòng)。6.3.2偶發(fā)事件及應(yīng)急籌劃工廠制定《應(yīng)急籌劃》,以便在浮現(xiàn)非常狀況下,如公用設(shè)施(如供水、供電)中斷、勞動(dòng)力短缺、核心設(shè)備故障等,保證產(chǎn)品交付。6.4工作環(huán)境生產(chǎn)部依照提供應(yīng)顧客產(chǎn)品需求提供相工作環(huán)境。6.4.1人員安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,依照產(chǎn)品特性對(duì)社會(huì)影響限度,擬定產(chǎn)品和過程特殊特性,加以標(biāo)記,并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)減少對(duì)員工、顧客、最后顧客和環(huán)境潛在危險(xiǎn)。工廠行政部通過培訓(xùn)、宣傳等辦法,在公司內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責(zé)任和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)教誨。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔各生產(chǎn)車間依照文獻(xiàn)《5S管理規(guī)則》,保持工廠生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)良好工作環(huán)境。6.5信息技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品加工過程中關(guān)于質(zhì)量信息,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄分析,對(duì)分析成果采用有關(guān)改進(jìn)辦法,并依照顧客規(guī)定遞交顧客驗(yàn)證。6.6有關(guān)文獻(xiàn)6.6.1《人力資源控制程序》6.6.2《基本設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》6.6.3《工裝管理辦法》6.6.4《5S管理規(guī)則》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼1/117.0概述及合用范疇概述擬定顧客需求和盼望,并通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃及進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),使產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定,令顧客滿意。合用范疇本章合用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃、產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定和評(píng)審,制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā),采購,生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制。通過辨認(rèn),本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所涉及過程如圖:顧客規(guī)定顧客規(guī)定評(píng)審報(bào)價(jià)產(chǎn)品策劃變更控制生產(chǎn)批準(zhǔn)工程規(guī)范成品制造生產(chǎn)籌劃訂單交付不合格品采購訂單評(píng)審采購驗(yàn)證測(cè)量監(jiān)控裝置顧客滿意7.1實(shí)現(xiàn)過程策劃7.1.1本廠技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定并與質(zhì)量管理體系其她過程規(guī)定相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃重要涉及:a)規(guī)定過程輸入與輸出;b)新產(chǎn)品開發(fā),舊產(chǎn)品改造;c)對(duì)過程與產(chǎn)品實(shí)行驗(yàn)證與確認(rèn);d)對(duì)過程進(jìn)行分析評(píng)審;e)辨認(rèn)過程改進(jìn)機(jī)會(huì)并實(shí)行改進(jìn);f)對(duì)過程和產(chǎn)品更改實(shí)行控制。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼2/11產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃成果應(yīng)擬定如下內(nèi)容:a)產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定;b)擬定產(chǎn)品過程控制準(zhǔn)則和辦法,針對(duì)產(chǎn)品擬定過程、文獻(xiàn)和資源需求;c)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d)保存過程控制測(cè)量成果記錄;e)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保持過程能力;f)策劃輸出(如質(zhì)量籌劃、實(shí)行方案等)應(yīng)適合于本廠或過程運(yùn)作方式。對(duì)既有體系未能含蓋特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)過程和資源需求,工廠將編制質(zhì)量籌劃。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃----補(bǔ)充作為質(zhì)量籌劃一某些,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃將涉及顧客規(guī)定和對(duì)其技術(shù)規(guī)范引用。工藝高度復(fù)雜產(chǎn)品,按顧客規(guī)定,根據(jù)《FMEA作業(yè)指引書》制定PFMEA,并提交給客戶。7.1.2保密對(duì)顧客信息進(jìn)行保密,這是本廠應(yīng)盡義務(wù),也是本廠與顧客可以長期合伙基本。關(guān)于保密內(nèi)容有:a)顧客合同產(chǎn)品;b)進(jìn)行開發(fā)產(chǎn)品;c)關(guān)于產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)狀況下,本廠不會(huì)泄露給任何第三方。7.1.3更改控制本廠對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中關(guān)于產(chǎn)品及過程變更進(jìn)行控制,以保證產(chǎn)品符合顧客規(guī)定。本廠對(duì)影響產(chǎn)品所有變更,涉及供方提出變更,都對(duì)變更成果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),只有當(dāng)這些活動(dòng)完畢后,變更方可實(shí)行。在顧客沒有放棄狀況下,任何變更本廠將告知顧客,并且獲得顧客批準(zhǔn)。7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定為了保證產(chǎn)品滿足顧客需求,本廠注重并仔細(xì)辨認(rèn)與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定。辨認(rèn)產(chǎn)品規(guī)定包括如下四個(gè)方面:1)顧客規(guī)定規(guī)定:a)產(chǎn)品質(zhì)量特性(如使用性能、可靠性、外觀規(guī)定等);b)交付規(guī)定(如數(shù)量、交期、交付地等);c)價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式等;d)違約責(zé)任等;e)其她特殊規(guī)定。2)顧客沒有規(guī)定但與用途關(guān)于必須規(guī)定;a)使用壽命;b)使用成本;c)使用安全;d)保密等。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼3/113)與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定;a)產(chǎn)品安全性;b)環(huán)保規(guī)定:c)認(rèn)證規(guī)定等。4)本廠擬定附加規(guī)定:a)對(duì)顧客做出承諾;b)技術(shù)征詢;c)培訓(xùn)服務(wù)等。7.2.1.1顧客指定特殊特性本廠特別關(guān)注顧客指定特殊特性。如果顧客指定了特殊特性,本廠將在如下文獻(xiàn)中體現(xiàn):a)PFMEA;b)CP;c)檢查規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用作業(yè)指引書;d)工藝流程圖等。7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評(píng)審----補(bǔ)充在決定向顧客提供產(chǎn)品承諾之前(在訂立合同或接受訂單之前),本廠經(jīng)營部將對(duì)顧客規(guī)定和本廠所做承諾,涉及對(duì)此更改進(jìn)行評(píng)審,以保證:a)產(chǎn)品規(guī)定得到明確規(guī)定;b)與此前表述不一致產(chǎn)品規(guī)定已予以解決;c)本廠有能力滿足這些規(guī)定規(guī)定;d)關(guān)于規(guī)定變更得到解決。與新合同/訂單同樣,修改合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。經(jīng)營部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改信息清晰、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響職能部門和人員。關(guān)于合同/訂單評(píng)審記錄,涉及合同和未解決問題,經(jīng)營部必要予以保存。詳細(xì)執(zhí)行《顧客規(guī)定評(píng)審程序》規(guī)定。7.2.2.2制造可行性本廠在訂立新合同/訂單之前,對(duì)產(chǎn)品制造可行性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容涉及:a)與否完全定義產(chǎn)品;b)工程性能規(guī)范與否符合書面規(guī)定;c)與否可以按照規(guī)定公差生產(chǎn)產(chǎn)品;d)生產(chǎn)能力與否足夠;e)合理質(zhì)量成本。當(dāng)評(píng)審結(jié)論為可行時(shí),將以“小組可行性”承諾方式形成文獻(xiàn)。7.2.3顧客溝通XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼4/117.2.3.1顧客溝通---補(bǔ)充為了滿足顧客規(guī)定,經(jīng)營部應(yīng)通過涉及但不限于如下方式:售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等,與顧客進(jìn)行充分溝通。溝通重要涉及:a)關(guān)于產(chǎn)品信息,如質(zhì)量規(guī)定,交付及交付后規(guī)定等;b)顧客詢問、合同、訂單、服務(wù)承諾等解決(含修改),顧客意見征詢;c)顧客反饋(涉及顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格解決。必要具備用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定格式傳遞必要信息和資料能力(例如:計(jì)算機(jī)輔助數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)互換等)。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本廠根據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,剪裁此條款。7.4采購7.4.1采購過程本廠制定并實(shí)行《采購控制程序》以保證:a)采購產(chǎn)品符合規(guī)定采購規(guī)定;b)對(duì)供方及采購產(chǎn)品控制類型和限度,必要取決于采購產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),或最后產(chǎn)品影響;c)必要依照供方組織規(guī)定,提供產(chǎn)品能力評(píng)價(jià)和選取供方;d)必要制定選取、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方準(zhǔn)則;e)評(píng)價(jià)成果及評(píng)價(jià)所引起任何必要辦法記錄,必要予以保持。上述采購產(chǎn)品涉及所有影響顧客規(guī)定所有產(chǎn)品和服務(wù),例如:原材料和校準(zhǔn)服務(wù)。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬關(guān)系時(shí),本廠將驗(yàn)證該供方質(zhì)量管理體系延續(xù)性和有效性。7.4.1.1法規(guī)符合性用于產(chǎn)品中所有采購產(chǎn)品或材料,均必要滿足合用法律法規(guī)規(guī)定。在接受時(shí)應(yīng)對(duì)關(guān)于數(shù)據(jù)與有關(guān)規(guī)定實(shí)行確認(rèn)。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)本廠以供方符合GJB9001A為最后目,進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā),符合ISO9001:是達(dá)到這一目第一步;供方開發(fā)優(yōu)先順序由供方質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性決定;7.4.1.3顧客批準(zhǔn)供貨來源若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,本廠必要從經(jīng)顧客批準(zhǔn)供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù);在對(duì)此供方進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客共同進(jìn)行。采用顧客指定供方,涉及工裝和量具供方,不能免除本廠保證采購產(chǎn)品(零件、材料和服務(wù))質(zhì)量責(zé)任,也不能排除后來顧客拒收。7.4.2采購信息采購信息必要表述擬采購產(chǎn)品,恰當(dāng)時(shí)涉及:XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼5/11a)關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨與服務(wù)信息;b)關(guān)于程序批準(zhǔn)規(guī)定信息(如樣件批準(zhǔn)、試生產(chǎn)批準(zhǔn)、量產(chǎn)批準(zhǔn)、讓步批準(zhǔn)等);c)關(guān)于過程能力規(guī)定信息;d)關(guān)于設(shè)備批準(zhǔn)規(guī)定;e)人員資格規(guī)定;f)質(zhì)量管理體系規(guī)定等。為了避免采購錯(cuò)誤,采購文獻(xiàn)在向供方發(fā)放前,必要由有關(guān)人員對(duì)采購文獻(xiàn)內(nèi)容充分性與適當(dāng)性進(jìn)行評(píng)審與批準(zhǔn)。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證采購產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證,保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定。如有顧客需在供方處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),本廠應(yīng)在采購合同中對(duì)驗(yàn)證辦法和方式做出規(guī)定;顧客需在供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),本廠有義務(wù)配合,但這并不排除本廠對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量本廠采用下列一種或各種辦法,保證采購產(chǎn)品質(zhì)量:a)收集與供方關(guān)于記錄數(shù)據(jù)并加以評(píng)價(jià);b)接受檢查和/或?qū)嶒?yàn),例如基于性能抽樣;c)結(jié)合已交付可接受產(chǎn)品質(zhì)量記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?;d)對(duì)于無法檢測(cè)項(xiàng)目,由指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià);e)規(guī)定供方提供材質(zhì)證明文獻(xiàn)或出廠檢查報(bào)告;e)顧客批準(zhǔn)其他辦法。7.4.3.2對(duì)供方監(jiān)視本廠通過下列指標(biāo)對(duì)供方業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視,以增進(jìn)對(duì)其制造過程業(yè)績監(jiān)視和改進(jìn):a)已交付產(chǎn)品質(zhì)量;b)顧客中斷,涉及市場(chǎng)退貨;c)交付時(shí)間體現(xiàn),涉及發(fā)生超額運(yùn)費(fèi);d)關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常狀況顧客告知。7.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品本廠應(yīng)對(duì)新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品采購實(shí)行控制,涉及:(a)采購項(xiàng)目和供方擬定應(yīng)充分論證,并按規(guī)定審批;(b)在技術(shù)合同書或合同中,明確對(duì)供方規(guī)定;(c)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證,確認(rèn)滿足要示后方可使用。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)部建立并實(shí)行《生產(chǎn)過程控制程序》,對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)行,生產(chǎn)和服務(wù)過程受控條件涉及:XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼6/11a)擬定產(chǎn)品特性,并且易于獲取,以保證過程受控;b)必要時(shí)制定作業(yè)指引書;c)使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備;d)提供和使用滿足規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量裝置;e)實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量并保存記錄;f)放行、交付和交付后活動(dòng)實(shí)行。7.5.1.1控制籌劃編制《控制籌劃》,且必要:a)針對(duì)所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制籌劃;b)工藝復(fù)雜產(chǎn)品按顧客規(guī)定應(yīng)考慮制造過程FMEA輸出控制籌劃??刂苹I劃必要:a)列出用于制造過程控制控制項(xiàng)目和辦法;b)涉及監(jiān)測(cè)由顧客和本廠共同定義特殊特性控制辦法;c)若有,涉及顧客規(guī)定信息;d)當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具備記錄能力時(shí)啟動(dòng)明確反映籌劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA更改發(fā)生時(shí),必要重新評(píng)審和更新控制籌劃。評(píng)審或更新后控制籌劃也許需要顧客批準(zhǔn)。7.5.1.2作業(yè)指引書本廠為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量過程操作人員,提供文獻(xiàn)化作業(yè)指引書;這些指引書必要可以在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到;這些指引書必要來源于恰當(dāng)文獻(xiàn),如顧客信息、質(zhì)量籌劃、控制籌劃、過程工藝流程圖、工程圖紙和規(guī)范及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證無論何時(shí)實(shí)行,均必要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證;作業(yè)準(zhǔn)備人員必要易于得到作業(yè)指引書;合用時(shí),必要使用記錄辦法進(jìn)行驗(yàn)證。本廠采用首末件(批)比較辦法。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí)機(jī):a)剛生產(chǎn);b)材料變化;c)作業(yè)更改,如辦法、設(shè)備、模具、工裝等變化;d)長時(shí)間停頓,如停產(chǎn)12個(gè)月后再生產(chǎn)等。7.5.1.4防止性和預(yù)見性維護(hù)必要標(biāo)記核心過程設(shè)備,為設(shè)備維護(hù)提供恰當(dāng)資源,并建立有效、有籌劃全面防止性維護(hù)系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)涉及:a)有籌劃維護(hù)活動(dòng)b)設(shè)備、工裝和量具包裝和防護(hù)c)核心生產(chǎn)設(shè)備備件可獲得性d)文獻(xiàn)化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)目的XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼7/11必要運(yùn)用設(shè)備運(yùn)營狀況制定動(dòng)態(tài)預(yù)見性維護(hù)辦法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備效率和有效性。7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理本廠為工具和量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供恰當(dāng)技術(shù)資源。制定《工裝設(shè)備管理程序》,建立和實(shí)行生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng),涉及:a)維護(hù)及修理設(shè)施與人員b)貯存與修復(fù)c)工裝準(zhǔn)備d)易損工具更換籌劃e)工具設(shè)計(jì)變更文獻(xiàn)化,涉及工程更改級(jí)別f)恰當(dāng)時(shí),工具調(diào)節(jié)及其文獻(xiàn)修訂g)擬定工裝狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢如果任何工作被外包,工廠必要建立并實(shí)行監(jiān)視這些活動(dòng)系統(tǒng)。7.5.1.6生產(chǎn)籌劃經(jīng)營部應(yīng)和生產(chǎn)部擬定溝通渠道,以便對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行籌劃來滿足顧客規(guī)定,如由信息系統(tǒng)支持準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn),該信息系統(tǒng)容許在過程核心階段使用生產(chǎn)信息,并且是由訂單驅(qū)動(dòng)。7.5.1.7服務(wù)信息反饋經(jīng)營部負(fù)責(zé)將關(guān)于服務(wù)信息與制造、技術(shù)質(zhì)量部門進(jìn)行溝通,以保證本廠及時(shí)充分理解發(fā)生在本廠以外不合格信息,詳細(xì)按《顧客反饋控制程序》關(guān)于規(guī)定執(zhí)行。7.5.1.8與顧客服務(wù)合同當(dāng)與顧客達(dá)到服務(wù)合同時(shí),本廠將驗(yàn)證如下項(xiàng)目有效性:a)工廠任何服務(wù)中心;b)任何特殊用途工具或測(cè)量設(shè)備;c)服務(wù)人員培訓(xùn)。服務(wù)內(nèi)容涉及但不限于:a)提供產(chǎn)品使用/維護(hù)闡明書;b)提供技術(shù)征詢和服務(wù);c)提供配套服務(wù);d)質(zhì)量回訪;e)對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn);f)做好顧客信息反饋,并迅速通報(bào)各部門等。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)---補(bǔ)充特殊過程確認(rèn)通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組完畢,以證明這些過程具備達(dá)到籌劃成果能力,并通過控制籌劃和作業(yè)指引書或其他恰當(dāng)方式對(duì)特殊過程做出如下規(guī)定,涉及并不限于:a)為過程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定準(zhǔn)則;b)設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定;c)使用特定辦法和程序;d)記錄規(guī)定;e)必要時(shí)再確認(rèn)。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼8/117.5.3標(biāo)記和可追溯性本廠編制《生產(chǎn)過程控制程序》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程采用適當(dāng)辦法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行辨認(rèn),并針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性規(guī)定場(chǎng)合,控制并記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)記。在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處位置,并不體現(xiàn)其與否處在恰當(dāng)檢查、實(shí)驗(yàn)狀態(tài),除非產(chǎn)品自身狀態(tài)明顯(如:員工處在生產(chǎn)狀態(tài)產(chǎn)品)。如果狀態(tài)標(biāo)記清晰、形成了文獻(xiàn)且達(dá)到了指定目,容許采用其他辦法(如:分區(qū)法)來標(biāo)記。生產(chǎn)部實(shí)行批次管理產(chǎn)品,應(yīng):1)按批次建立隨工流程卡,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢查數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢查者,并按規(guī)定保存;2)使產(chǎn)品批次標(biāo)記與原始記錄保持一致;3)能追溯產(chǎn)品交付前狀況和交付后分布、場(chǎng)合。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本廠必要愛護(hù)在內(nèi)部控制下或使用顧客財(cái)產(chǎn)(涉及顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)、圖紙等);辨認(rèn)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)本廠使用或構(gòu)成產(chǎn)品一某些顧客財(cái)產(chǎn);若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時(shí),經(jīng)營部必要報(bào)告顧客,并保持記錄;7.5.4.1顧客所有生產(chǎn)工裝顧客所有工具,用于制造、實(shí)驗(yàn)、檢查工裝必要做永久性標(biāo)記,以使每個(gè)項(xiàng)目所關(guān)于系清晰可見,并可以擬定。顧客所有生產(chǎn)工裝標(biāo)記辦法:a)打鋼印;b)標(biāo)上顧客名稱及編號(hào);c)代碼或其她標(biāo)記等。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1貯存和庫存本廠建立《倉庫管理制度》,以便對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及貯存和庫存進(jìn)行控制。a)在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,必要針對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù),這種防護(hù)必要涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù);b)防護(hù)也必要合用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。c)必要按策劃恰當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況;d)必要使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,如“先進(jìn)先出(FIFO)”;e)廢舊產(chǎn)品必要按對(duì)待不合格品類似辦法進(jìn)行控制。7.5.6核心過程技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)辨認(rèn)核心過程,編制核心過程明細(xì)表,并在產(chǎn)品控制籌劃中明確。核心過程控制內(nèi)容除符合7.5.1規(guī)定外還應(yīng)涉及:(a)對(duì)核心過程進(jìn)行標(biāo)記;(b)設(shè)立控制點(diǎn),對(duì)過程參數(shù)和產(chǎn)品核心或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制;(c)對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測(cè)記錄;XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼9/11(d)可行時(shí),對(duì)核心或重要特性實(shí)行百分之百檢查;(e)合用時(shí),運(yùn)用記錄技術(shù);(f)填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性。7.5.7交付技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)交付產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)、實(shí)驗(yàn),確認(rèn)其符合驗(yàn)收原則后,方可提交顧客驗(yàn)收。交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定訂立產(chǎn)品合格證明和關(guān)于檢查和實(shí)驗(yàn)成果以及故障排除狀況等文獻(xiàn);必要時(shí),還應(yīng)提供關(guān)于最后產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改執(zhí)行狀況。交付產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格,按規(guī)定規(guī)定提供有效技術(shù)文獻(xiàn)、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其她保障資源。7.5.8交付后活動(dòng)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)實(shí)行、驗(yàn)證和報(bào)告做出規(guī)定,以保證:(a)對(duì)技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)征詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分技術(shù)和資源,并按規(guī)定實(shí)行;(b)按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)控制監(jiān)視和測(cè)量裝置,以保證其滿足規(guī)定。本廠擬定需實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量以及所需監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。建立過程,以保證監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行,并以與監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定相一致方式實(shí)行。為保證成果有效,必要時(shí)測(cè)量設(shè)備必要:a)對(duì)照能溯源到國際或國標(biāo)測(cè)量原則,按照規(guī)定期間間隔,或在使用邁進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述原則時(shí),必要記錄校準(zhǔn)或檢定根據(jù);b)進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要時(shí)再調(diào)節(jié);c)能被辨認(rèn),以擬定其校準(zhǔn)狀態(tài);d)防止也許使用測(cè)量成果失效調(diào)節(jié);e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損環(huán)或失效;f)對(duì)生產(chǎn)和檢查共用設(shè)備用作檢查前,應(yīng)加以校準(zhǔn)并作好記錄,以證明其能用于產(chǎn)品接受。此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合規(guī)定期,必要對(duì)以往測(cè)量成果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必要對(duì)該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采用恰當(dāng)辦法,校準(zhǔn)和驗(yàn)證成果記錄必要予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量時(shí),必要在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。能追溯到裝置校準(zhǔn)記錄編號(hào)或其他標(biāo)記滿足了上述規(guī)定c)意圖。7.6.1.測(cè)量系統(tǒng)分析為分析各種測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量成果存在變差,以便對(duì)各種測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行恰當(dāng)記錄研究;此規(guī)定必要合用于在控制籌劃提出及更新測(cè)量系統(tǒng);應(yīng)對(duì)分析頻率進(jìn)行規(guī)定,但至少每年一次;所用分析辦法及接受準(zhǔn)則,必要與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析規(guī)定相一致;XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼10/11如果得到顧客批準(zhǔn),也可采用其他分析辦法和接受準(zhǔn)則。如果顧客規(guī)定,測(cè)量系統(tǒng)分析成果報(bào)告應(yīng)提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。7.6.2.校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所有量具、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,涉及員工自備和顧客所有設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必要保存并涉及:a)設(shè)備鑒定,涉及設(shè)備校準(zhǔn)所用測(cè)量原則;b)由工程更改所發(fā)生修訂;c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得任何偏離規(guī)范讀數(shù);d)對(duì)規(guī)范以外狀況影響評(píng)估;e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,關(guān)于符合規(guī)范闡明;f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)告知顧客。7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室本廠建立《實(shí)驗(yàn)室管理程序》,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備擬定所規(guī)定檢查、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)能力范疇。實(shí)驗(yàn)室范疇涉及在本廠質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)中。實(shí)驗(yàn)室符合如下技術(shù)規(guī)定:a)實(shí)驗(yàn)室程序充分性;b)實(shí)驗(yàn)室人員資格;c)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn);d)依照有關(guān)過程原則正的確施這些服務(wù)能力;e)關(guān)于記錄規(guī)定注:通過ISO/IEC17025資格承認(rèn)可以用于證明內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一規(guī)定,但并不強(qiáng)制。7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室為本廠提供檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必要有擬定范疇,涉及有能力進(jìn)行檢查、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必要:a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受;b)實(shí)驗(yàn)室必要通過ISO/IEC17025或等同國標(biāo)承認(rèn)。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)估,如顧客批準(zhǔn)第二方評(píng)估證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國標(biāo)意圖。當(dāng)給定設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí),可以由原始設(shè)備制造廠實(shí)行,這種狀況,工廠應(yīng)當(dāng)保證滿足規(guī)定ISO9001原則7.6條款。7.7技術(shù)狀態(tài)管理合同規(guī)定期,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可涉及:技術(shù)狀態(tài)標(biāo)記、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)。7.8有關(guān)文獻(xiàn)7.8.1《顧客規(guī)定評(píng)審程序》7.8.2《實(shí)驗(yàn)室管理程序》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修改狀態(tài)0頁碼11/117.8.3《基本設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》7.8.4《工裝管理辦法》7.8.5《采購控制程序》7.8.6《生產(chǎn)過程控制程序》7.8.7《倉庫管理規(guī)定》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁碼1/88.0概述及合用范疇概述本章規(guī)定了本廠建立并維持產(chǎn)品、過程、體系測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。合用范疇本章合用于從進(jìn)貨、生產(chǎn)、安裝、交付、過程策劃、服務(wù)各階段測(cè)量、分析和改進(jìn)。通過辨認(rèn),本廠測(cè)量、分析和改進(jìn)所涉及過程如圖:內(nèi)部/外部審核內(nèi)部/外部審核顧客滿意調(diào)查過程監(jiān)測(cè)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)不合格數(shù)據(jù)分析糾正防止辦法記錄技術(shù)持續(xù)改進(jìn)管理評(píng)審溝通內(nèi)部溝通過程8.1總則為了保證產(chǎn)品符合性及過程改進(jìn),技術(shù)質(zhì)量部策劃和實(shí)行所需要監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。在策劃時(shí)應(yīng)擬定記錄技術(shù)及其她合用辦法需要和應(yīng)用。應(yīng)涉及:a)證明產(chǎn)品符合性;b)保證質(zhì)量管理體系符合性;c)持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。8.1.1本廠至少在下列質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)用記錄技術(shù)a.外部規(guī)定(顧客規(guī)定)b.工序控制(核心過程、特殊過程)c.不良因素調(diào)查d.評(píng)價(jià)產(chǎn)品(特殊特性)e.評(píng)價(jià)工序f.尋常質(zhì)量管理g.質(zhì)量趨勢(shì)分析XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁碼2/88.1.2基本記錄概念知識(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃小組必要在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中擬定每一過程合用記錄工具,并涉及在控制籌劃中;合用時(shí),各部門在資料收集分析時(shí)采用記錄技術(shù)。測(cè)量和分析必要重在防止而不是發(fā)現(xiàn)。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)基本記錄概念,例如“變差”、“控制(穩(wěn)定性)”、“制造過程能力”等進(jìn)行培訓(xùn),保證工廠全體員工理解和掌握。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意作為質(zhì)量管理體系績效一種測(cè)量,工廠應(yīng)監(jiān)視關(guān)于于客戶感受信息以理解工廠與否符合客戶規(guī)定。獲得并運(yùn)用這些信息辦法應(yīng)予以規(guī)定。8.2.1.1顧客滿意---補(bǔ)充經(jīng)營部按《顧客滿意度控制程序》監(jiān)視顧客感受到關(guān)于信息,以理解與否滿足顧客規(guī)定;在《顧客滿意度控制程序》擬定獲取和使用這些信息辦法,并需要同步考慮內(nèi)部和外部顧客;顧客滿意度必要通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績持續(xù)評(píng)價(jià)加以監(jiān)測(cè),業(yè)績指標(biāo)必要基于但不限于下列目的數(shù)據(jù):a)已交付產(chǎn)品質(zhì)量績效;b)對(duì)顧客導(dǎo)致中斷干擾,涉及退貨;c)按籌劃交付業(yè)績(涉及發(fā)生超額運(yùn)費(fèi));d)與質(zhì)量和交付問題關(guān)于顧客告知;e)必要監(jiān)視制造過程績效,以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率規(guī)定。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1工廠行政部制定《內(nèi)部審核控制程序》,并定期開展內(nèi)部審核,以擬定質(zhì)量管理體系與否:a)符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定;b)符合顧客規(guī)定;c)符合策劃安排、原則和本手冊(cè)規(guī)定;d)得到有效實(shí)行和保持。e)考慮擬審核過程和區(qū)域狀況和重要性以及以往審核成果,必要對(duì)審核方案進(jìn)行策劃;f)必要規(guī)定審核準(zhǔn)則、范疇、頻次和辦法;g)審核員選取和審核算施:必要保證審核過程客觀性和公正性,審核員不得審核自己工作;h)策劃和實(shí)行審核以及報(bào)告成果和保持記錄職責(zé)和規(guī)定,必要在《內(nèi)部審核控制程序》中做出規(guī)定;i)負(fù)責(zé)受審區(qū)域管理者必要保證及時(shí)采用辦法,以消除所發(fā)現(xiàn)不合格及其因素;j)跟蹤活動(dòng)必要涉及對(duì)所采用辦法驗(yàn)證和驗(yàn)證成果報(bào)告。必要按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與原則和任何附加質(zhì)量管理體系規(guī)定符合性。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁碼3/88.2.2.2內(nèi)部審核籌劃內(nèi)部審核必要覆蓋所有與質(zhì)量管理關(guān)于過程、活動(dòng)和班次,且必要按年度籌劃進(jìn)行審核日程安排;當(dāng)內(nèi)部/外部不符合,或顧客抱怨發(fā)生時(shí),審核頻率必要恰當(dāng)增長;每類審核應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定檢查表。8.2.2.3內(nèi)審員資格必要具備有資格審核內(nèi)部審核員,審核員應(yīng)通過專業(yè)培訓(xùn)并經(jīng)廠長承認(rèn)。8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量必要采用適當(dāng)辦法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在合用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,這些辦法必要證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃成果時(shí),必要采用恰當(dāng)糾正和糾正辦法,以保證產(chǎn)品符合性。對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定是證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力,重要是對(duì)影響過程能力諸因素(5M1E1C,即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè))進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。過程測(cè)量和監(jiān)視辦法:a)過程參數(shù)測(cè)量;b)運(yùn)用記錄技術(shù)對(duì)過程符合性進(jìn)行驗(yàn)證;c)每天進(jìn)行檢查并進(jìn)行記錄;d)現(xiàn)場(chǎng)巡視;e)對(duì)過程能力及不良率等進(jìn)行評(píng)價(jià);f)定期過程審核等。8.2.3.1制造過程監(jiān)視和測(cè)量必要對(duì)所有新制造過程(涉及裝配和機(jī)加工)進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入;過程研究成果必要形成文獻(xiàn),并附有生產(chǎn)辦法、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)以及維護(hù)指引書等恰當(dāng)規(guī)范;這些文獻(xiàn)必要涉及過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可獲得性目的及其接受準(zhǔn)則;當(dāng)顧客有規(guī)定期,必要保持顧客批準(zhǔn)過程能力或性能。必要保證有效實(shí)行控制籌劃和過程流程圖,涉及符合如下規(guī)定:a)測(cè)量技術(shù);b)抽樣籌劃;c)接受準(zhǔn)則;d)當(dāng)不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)反映籌劃。必要記錄重要過程活動(dòng)(可在控制圖上記錄),如更換工具或修理機(jī)器等。當(dāng)控制籌劃中特性不穩(wěn)定或能力局限性時(shí),必要啟動(dòng)反映籌劃,恰當(dāng)時(shí),反映籌劃必要涉及遏制產(chǎn)品和100%檢查,為保證過程變得穩(wěn)定和有能力,必要完畢明確進(jìn)度和責(zé)任規(guī)定糾正辦法籌劃。當(dāng)顧客有規(guī)定期,此籌劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審和批準(zhǔn);當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí),由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存過程更改及其生效日期記錄。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁碼4/8技術(shù)質(zhì)量部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序》規(guī)定,保證對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控辦法得到了擬定,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程相應(yīng)階段得到了實(shí)行。符合驗(yàn)收原則證據(jù)必要維護(hù)。記錄必要表白授權(quán)產(chǎn)品放行人員。只有在所有籌劃安排圓滿完畢之后,才干放行產(chǎn)品。當(dāng)選取產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定內(nèi)部和外部規(guī)定符合性時(shí),應(yīng)擬定產(chǎn)品特性類型,并得出:a)測(cè)量類型;b)恰當(dāng)測(cè)量辦法;c)規(guī)定能力和技術(shù)。對(duì)產(chǎn)品檢查、實(shí)驗(yàn)和需顧客檢查驗(yàn)收項(xiàng)目以及所需建立記錄應(yīng)在控制籌劃中作出規(guī)定。檢查印章由技術(shù)質(zhì)量某些發(fā)和控制。8.2.4.1外觀檢查生產(chǎn)零件在進(jìn)行外觀檢查時(shí),合用時(shí)應(yīng)涉及:a)恰當(dāng)資源,涉及檢查用照明;b)有恰當(dāng)顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構(gòu)造、形象清晰(DOI)原則樣件;c)維護(hù)和控制外觀原則樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備;d)對(duì)從事外觀檢查人員資格進(jìn)行驗(yàn)證。8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制—補(bǔ)充技術(shù)質(zhì)量部依照《不合格品控制程序》規(guī)定,對(duì)不合格品進(jìn)行控制。任何不合格產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)記,恰當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用??梢刹牧匣虍a(chǎn)品應(yīng)作為不合格品解決。技術(shù)質(zhì)量部依照《數(shù)據(jù)分析控制程序》中對(duì)質(zhì)量信息規(guī)定,對(duì)不合格品進(jìn)行量化分析,建立優(yōu)先減少不合格籌劃,有關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出糾正辦法并實(shí)行,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)糾正辦法驗(yàn)證。發(fā)現(xiàn)不合格品后,技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)部等必要及時(shí)按《不合格品控制程序》進(jìn)行解決,涉及:a)采用辦法消除已發(fā)現(xiàn)不合格品;b)由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織,恰當(dāng)時(shí)由廠長批準(zhǔn)以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受;c)技術(shù)質(zhì)量部采用辦法,防止其非預(yù)期使用;d)對(duì)不合格性質(zhì)和采用后續(xù)辦法,涉及獲得讓步記錄分別由生產(chǎn)部和技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行維護(hù)。當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)不合格所導(dǎo)致后果或潛在后果進(jìn)行分析,會(huì)同經(jīng)營部采用恰當(dāng)辦法,并提交管理評(píng)審。8.3.2返工產(chǎn)品控制生產(chǎn)車間保證不合格品進(jìn)行返工指引書必要易于得到,并為有關(guān)人員所使用。返工之后必要根據(jù)控制籌劃再作驗(yàn)證,以證明其符合性。8.3.3顧客告知當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),必要及時(shí)告知顧客。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號(hào)8測(cè)量、分析和改進(jìn)修改狀態(tài)0頁碼5/88.3.4顧客特許無論何時(shí)當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同步,在進(jìn)一步實(shí)行前必要獲得顧客讓步或偏離允許;必要保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年度苗木種植基地環(huán)境保護(hù)合同3篇
- 2025年度木屋防火安全檢測(cè)與改造合同4篇
- 二零二五年度石材雕刻代加工合同范本4篇
- 2025年度鋼構(gòu)建筑質(zhì)量保修服務(wù)合同范本
- 2025年度鋼材行業(yè)會(huì)展活動(dòng)組織服務(wù)合同范本
- 2025年度歐派櫥柜智能家居系統(tǒng)安裝與維護(hù)合同4篇
- 二零二五版醫(yī)藥保健品門店承包管理服務(wù)合同3篇
- 二零二五儲(chǔ)煤場(chǎng)租賃合同(含煤炭儲(chǔ)備與物流服務(wù))4篇
- 2025年度新能源汽車充電樁安裝個(gè)人信用貸款合同4篇
- 2025年度農(nóng)業(yè)綠色食品認(rèn)證服務(wù)合同4篇
- 2024企業(yè)答謝晚宴會(huì)務(wù)合同3篇
- 電氣工程及其自動(dòng)化專業(yè)《畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)及答辯》教學(xué)大綱
- 《客艙安全管理與應(yīng)急處置》課件-第14講 應(yīng)急撤離
- 中華人民共和國文物保護(hù)法
- 節(jié)前物業(yè)安全培訓(xùn)
- 阿里巴巴國際站:2024年珠寶眼鏡手表及配飾行業(yè)報(bào)告
- 高甘油三酯血癥相關(guān)的器官損傷
- 手術(shù)室護(hù)士考試題及答案
- 牙膏項(xiàng)目創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書
- 單位食堂供餐方案
- DB42-T 2204-2024 湖沼濕地溫室氣體通量監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論