選擇口蹄疫疫苗認(rèn)清四大誤區(qū)

目前國(guó)內(nèi)口蹄疫流行毒株主要為O型和A型兩個(gè)血清型。O型主要流行3種遺傳拓?fù)湫?，分別為SEA型（東南亞型）、CATHAY型（中國(guó)型）、ME-SA型（中東-南亞型）。4個(gè)流行性毒株分別為O/MYa-98、新豬毒-2、PanAsia、Ind-2001。A型目前流行主要為ASIA型（亞洲型）代表毒株為Sea-97毒株。疫苗株與流行毒株的亞型分類詳見圖1。圖1：口蹄疫疫苗株與流行毒株的亞型分類一、毒株交叉保護(hù)性認(rèn)識(shí)存在四大誤區(qū)1、關(guān)于同源性與抗原匹配度是否絕對(duì)正相關(guān)“同源性”已成為當(dāng)前動(dòng)物疫苗廠商推廣宣傳新疫苗產(chǎn)品時(shí)的固定術(shù)語(yǔ)。所謂的同源性只能說從進(jìn)化和遺傳角度有共同的來源，表觀具有相似性，但其具有的功能性不一定相同。目前采用VP1核苷酸序列差異進(jìn)行口蹄疫病毒分離株遺傳關(guān)系分析和疫源追蹤。人們?cè)噲D通過測(cè)定核苷酸序列推導(dǎo)氨基酸序列，來比較分析并推測(cè)抗原性，但研究結(jié)果表明僅采用全部結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)氨基酸序列分析流行毒株與疫苗的匹配性是不可靠的（摘引至OIE/國(guó)家口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室劉湘濤主任等專著《口蹄疫》）。因此，疫苗毒株與流行毒株同源性高低與抗原之間的匹配性沒有絕對(duì)相關(guān)性。對(duì)于疫苗毒株與流行毒株之間匹配性的評(píng)價(jià)，OIE執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是采用中和試驗(yàn)或液相阻斷ELISA測(cè)定r值。即以疫苗株制備血清為參考血清，測(cè)定與流行毒株的關(guān)系。在中和試驗(yàn)中，r值大于0.3表明疫苗株與田間流行毒株抗原相似，其疫苗可以保護(hù)田間流行毒株的攻擊；r值小于0.3表明它們之間抗原差異明顯，疫苗不能保護(hù)流行毒株的攻擊，建議選擇更換疫苗種毒。天康口蹄疫O/A二價(jià)疫苗按OIE標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定，顯示與流行毒株的匹配性r值均＞0.3（見表1）。充分證實(shí)天康選用的豬口蹄疫O/A二價(jià)疫苗株與流行毒株具有良好抗原匹配性。2.關(guān)于疫苗匹配性試驗(yàn)“金標(biāo)準(zhǔn)”疫苗免疫攻毒實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)疫苗是否具有交叉保護(hù)的金標(biāo)準(zhǔn)。OIE執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是通過交叉攻毒試驗(yàn)測(cè)定PD50，大于6PD50/頭份表明疫苗具有交叉保護(hù)性。天康按OIE標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過交叉攻毒試驗(yàn)，各流行毒株的PD50均超過6PD50/頭份（見表2）。充分證實(shí)天康選用的豬口蹄疫O/A二價(jià)疫苗毒株對(duì)當(dāng)前流行于我國(guó)的O型和A型口蹄疫的4個(gè)遺傳譜系的5個(gè)代表流行毒株都具有良好的免疫效力，表現(xiàn)出優(yōu)良的抗原廣譜性。該疫苗能夠有效預(yù)防O型的緬甸98（Mya-98）流行毒株、泛亞流行毒株和Cathay拓?fù)湫托铝餍卸局暌约癆型的Sea97流行毒株。3.疫苗需經(jīng)過怎樣的免疫效力試驗(yàn)才具有說服力最嚴(yán)格的免疫效力試驗(yàn)，即是在攻毒試驗(yàn)中使用注射攻毒和同居感染雙重感染模型，該方法排毒量更大、排毒時(shí)間更長(zhǎng)、排毒途徑更多，對(duì)疫苗的保護(hù)性更具有說服力。天康豬口蹄疫O/A二價(jià)疫苗，經(jīng)過該方法考驗(yàn)，對(duì)流行毒株可以達(dá)到100%的保護(hù)（見表3）。4.毒株到底是經(jīng)典的好還是越新越好在實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用中，大家總有這樣的認(rèn)識(shí)誤區(qū)認(rèn)為使用分離時(shí)間越近的毒株免疫效果一定越好。潛移默化的形成了“新”、“老”毒株之分。實(shí)際上毒株的“新”、“老”并不能說明疫苗毒株的匹配性，口蹄疫“老”毒株也有很多對(duì)口蹄疫疫情防控成功的案例。比如梅里亞作為最早生產(chǎn)口蹄疫疫苗的企業(yè)，已成為全球口蹄疫疫苗行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。從上世紀(jì)80年代開始，其所生產(chǎn)的O型口蹄疫疫苗一直采用Manisa（馬尼薩）作為生產(chǎn)毒株。該毒株1969年分離自土耳其馬尼薩，屬于ME-SA型(中東-南亞型)，與天康使用的OHM/02毒株隸屬于同一個(gè)拓?fù)湫汀Ｓ迷摱局晟a(chǎn)的口蹄疫產(chǎn)品，在全世界范圍大規(guī)模使用已有近40年。根據(jù)大量英文文獻(xiàn)報(bào)道，使用該毒株生產(chǎn)的口蹄疫疫苗產(chǎn)品，能有效防控O/SKR/2010、Mya-98strain、O/EGY-4-2012、O1Campos等各亞型在多國(guó)流行的毒株。該疫苗對(duì)美國(guó)、加拿大、澳大利亞、歐洲等國(guó)口蹄疫的防控做出了突出貢獻(xiàn)，在近期西亞地區(qū)及韓國(guó)發(fā)生的口蹄疫疫情中，應(yīng)用梅里亞生產(chǎn)的口蹄疫疫苗實(shí)施緊急免疫，也使得疫情得到了有效控制。事實(shí)見證，用“老”毒株同樣實(shí)現(xiàn)了對(duì)口蹄疫新疫情的有效防控。二、好的口蹄疫疫苗所具備的三種素質(zhì)一個(gè)好的口蹄疫疫苗，并不僅僅由毒株這一個(gè)因素決定，還需要考慮抗原含量、疫苗純度和疫苗穩(wěn)定性。天康豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（OHM/02+AKT-III株）具有3大特點(diǎn)：NO1.有效期長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月天康自主研發(fā)的口蹄疫疫苗專用抗原保護(hù)劑，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首家口蹄疫滅活疫苗有效期長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月的超長(zhǎng)保存，效果穩(wěn)定更持久，使用更安心。NO2.種毒篩選優(yōu)化毒株具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保護(hù)譜系全面，對(duì)各型流行毒株均具有良好的交叉保護(hù)性。NO3.工藝先進(jìn)高：每頭份抗原含量≥28μg，免疫后細(xì)胞中和抗體滴度和陽(yáng)性率國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。純：