中藥注射劑的臨床應(yīng)用

關(guān)于中藥注射劑的臨床應(yīng)用前言

中藥注射劑在防治病毒性疾病、心血管疾病甚至腫瘤方面的優(yōu)勢(shì)越來(lái)越突出。在2003年的SARS和2009年的H1N1甲型流感流行中，清開(kāi)靈、醒腦靜、雙黃連粉針劑等中藥注射劑發(fā)揮了重要作用，并得到了WHO的認(rèn)同。第2頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天前言

2009年我國(guó)新公布的《國(guó)家基本藥物目錄》中共收錄8個(gè)中藥注射劑品種，包括柴胡注射液、清開(kāi)靈注射液、參麥注射液、生脈飲注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、丹參注射液、脈絡(luò)寧注射液，顯示中藥注射劑在滿足人民群眾衛(wèi)生保健方面發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。第3頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天出現(xiàn)的問(wèn)題：

2001-2003年，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告占中藥不良反應(yīng)病例報(bào)告總數(shù)的77.2%，2004-2007年相應(yīng)數(shù)據(jù)都維持在80%左右。中藥注射劑的安全性日益受到國(guó)家藥監(jiān)部門和各級(jí)醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注。安全使用中藥注射劑應(yīng)重點(diǎn)把握重要注射劑的在質(zhì)量管理和臨床使用兩個(gè)環(huán)節(jié)。第4頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天質(zhì)量管理方面

為促進(jìn)中藥注射劑質(zhì)量控制進(jìn)一步規(guī)范化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化，加強(qiáng)中藥注射劑的質(zhì)量管理至關(guān)重要。2007年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》，從立題依據(jù)、原料輔料、制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥物毒理、臨床試驗(yàn)等方面提高了中藥注射劑質(zhì)量控制的門檻，為了確保中藥注射劑的安全性、有效性提供了重要依據(jù)。第5頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天臨床應(yīng)用方面

為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，在國(guó)家相關(guān)政策的指導(dǎo)下，應(yīng)嚴(yán)格按照中藥注射劑臨床使用基本原則，安全使用中藥注射劑。第6頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天中藥注射劑臨床使用基本原則1，中藥注射劑應(yīng)必須憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買、使用。2.臨床要辯證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的功能主治使用，禁止超范圍用藥。3.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。第7頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天中藥注射劑臨床使用基本原則4.根據(jù)適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑，能口服給藥的不選擇注射給藥；能肌內(nèi)給藥的不選用靜脈注射或滴注給藥；必須使用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作；5.中藥注射劑應(yīng)該單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥物混合配伍使用。如需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。第8頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天中藥注射劑臨床使用基本原則6.對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。初次使用的患者，用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。對(duì)需長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。7.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥前要認(rèn)真檢查藥物，如出現(xiàn)渾濁，沉淀、變色、瓶裂紋者，不能使用。第9頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天參麥注射液一、成份：紅參、麥參。輔料為聚山梨酯-80。二、功能主治：益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈。用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。能提高腫瘤病人的免疫機(jī)能，與化療藥物合用時(shí)，有一定的增效作用，并能減少化療藥物所引起的毒副反應(yīng)。第10頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天參麥注射液三、規(guī)格：20ml/支四、用法用量：肌內(nèi)注射：一次2~4ml，一日一次；五、靜脈滴注：一次20~100ml（用5%葡萄糖注射液250~500ml稀釋后應(yīng)用）。六、不良反應(yīng)：個(gè)別患者出現(xiàn)蕁麻疹樣皮疹、面潮紅、胸悶、頭痛、頭暈、過(guò)敏性休克等。第11頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天參麥注射液六、禁忌癥：對(duì)本品過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。新生兒、嬰幼兒禁用。七、儲(chǔ)存：密封、避光。第12頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天注射用血塞通（凍干）一、成份：三七總皂苷。二、功能主治：活血祛痰，通脈活絡(luò)。用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、胸痹心痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者。第13頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天注射用血塞通（凍干）三、規(guī)格：400mg/支。四、用法用量：靜脈滴注：一次200~400mg（5%GS或0.9%Nacl250~500ml）五、不良反應(yīng)：頭面部潮紅、皮疹、第14頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天注射用血塞通（凍干）六、禁忌癥：禁用于腦溢血急性期；對(duì)人三七過(guò)敏的患者。七、儲(chǔ)存：密封、避光、置陰涼處。第15頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天喜炎平注射液一、成份：穿心蓮內(nèi)酯磺化物二、功能主治：清熱解毒、止咳止痢。用于支氣管炎、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾等。第16頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天喜炎平注射液三、規(guī)格：50mg/支。四、用法用量：肌內(nèi)注射：成人一次50~100mg，一日2~3次。小兒酌減。靜脈滴注：一日250~500mg，加入5%GS或0.9%Nacl250~500ml；小兒酌減。五、不良反應(yīng)：偶有過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、瘙癢、腹瀉等。第17頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天喜炎平注射液六、禁忌癥：過(guò)敏體質(zhì)者慎用；孕婦禁用。七、儲(chǔ)存：密封、避光、置陰涼處。第18頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天痰熱清注射液一、成份：黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、鏈翹、輔料為丙二醇。二、功能主治：清熱、化痰、解毒。用于風(fēng)溫肺熱病痰熱阻肺證，癥見(jiàn)：發(fā)熱、咳嗽、咳痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃；肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染等。第19頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天痰熱清注射液三、規(guī)格：10ml/支。四、用法用量：成人一次20~40ml加入5%GS或0.9%Nacl250~500ml；小兒按體重0.3~0.5ml/kg，最高劑量不超過(guò)20ml。滴速每分鐘30~60滴，一日一次。五、不良反應(yīng)：偶有過(guò)敏反應(yīng)，可見(jiàn)頭暈、惡心、嘔吐、皮疹等。第20頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天痰熱清注射液六、禁忌癥：對(duì)本品、醇類過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者禁用。老人伴肝腎功能不全者禁用；嚴(yán)重肺心病伴有心衰者禁用；表寒證者禁用。七、儲(chǔ)存：密封、避光第21頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天注射用雙黃連（凍干）一、成份：鏈翹、金銀花、黃芩。二、功能主治：清熱解毒、疏風(fēng)解表。用于外感風(fēng)熱所致的發(fā)熱、咳嗽、、咽痛；上呼吸道感染、輕型肺炎、扁桃體炎等。第22頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天注射用雙黃連（凍干）三、規(guī)格：1200mg/支。四、用法用量：靜脈滴注：每次每千克體重60mg，一日一次，加入5%GS或0.9%Nacl250~500ml。五、不良反應(yīng)：皮疹、藥物熱、惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、血壓升高等。第23頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天注射用雙黃連（凍干）六、禁忌癥：尚不明確。七、儲(chǔ)存：密封、避光第24頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天熱毒寧注射液一、成份：青蒿、金銀花、梔子。輔料：聚山梨酯-80。二、功能主治：清熱、疏風(fēng)、解毒。用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽。癥見(jiàn)高熱微惡風(fēng)寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃：上呼吸道感染、急性支氣管炎見(jiàn)上述癥候者。三、規(guī)格：10ml/支。第25頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天熱毒寧注射液四、用法用量：成人劑量：一次20ml加入5%GS或0.9%Nacl250ml；滴速為每分鐘30~60滴，一日一次。療程為上呼吸道感染三日；急性支氣管炎為五日。小兒劑量：3~5歲：8ml；6~10歲：10ml。11~13歲：15ml。14~17歲：20ml。滴速同上，療程同上。五、不良反應(yīng)：個(gè)別患者可出現(xiàn)頭暈、胸悶、口干、腹瀉、惡心、嘔吐。偶見(jiàn)有全身發(fā)紅、瘙癢或皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。第26頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天熱毒寧注射液六、禁忌癥：對(duì)本品過(guò)敏者禁用。有藥物過(guò)敏史者慎用。七、儲(chǔ)存：避光保存、置陰涼處（不超過(guò)20℃）。第27頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天生脈注射液一、成分：紅參、麥冬、五味子。輔料：聚山梨酯-80、碳酸氫鈉。二、功能主治：益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短。四肢厥冷，汗出，脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述癥候者。三、規(guī)格：20ml/支。第28頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天生脈注射液四、用法用量：肌肉注射：一次2~4ml，一日1~2次。靜脈滴注：一次20~60ml，用5%GS250~500ml稀釋后使用。五、不良反應(yīng)：靜脈滴注偶見(jiàn)皮疹，發(fā)熱等過(guò)敏反應(yīng)。第29頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天生脈注射液六、禁忌癥：多本品過(guò)敏者禁用。七、儲(chǔ)存：密封、避光、置陰涼處（不超過(guò)20℃）。第30頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天丹紅注射液一、成分：丹參、紅花、注射有水。二、功能主治：活血化瘀，通脈舒絡(luò)。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，證見(jiàn)：胸痛、胸悶、心悸、口眼歪斜，言語(yǔ)蹇澀，肢體麻木，活動(dòng)不利等癥：冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓。第31頁(yè),共34頁(yè)，2024年2月25日，星期天丹紅注射液三、規(guī)格：10ml/支。四、用法用量：肌肉注射：一次2~4ml，一日1~2次；靜脈注射：一次4ml，加入50%GS20ml稀釋后緩慢注射；靜脈滴注：一次20~40ml，加入5%GS或0.9%Nacl100~500ml稀釋后緩慢滴注，一日1~2次。第32頁(yè),共34頁(yè)，20