ISO內(nèi)審教材課件

ISO9001:2000內(nèi)部內(nèi)部審核員教材PresentedbyBlancheQualitySystemDetp.4/27/20241品質(zhì)審核定義一種有系統(tǒng)且獨立的審核，以決定品質(zhì)活動及相關結果是否與計劃的安排相符，此等安排是否予以有效執(zhí)行，以及是否可以達成目標。其他稱謂：品質(zhì)系統(tǒng)審核制程品質(zhì)審核產(chǎn)品品質(zhì)審核服務品質(zhì)審核4/27/20242審核的分類ISO10011-1對品質(zhì)審核的實施,又分為”內(nèi)部品質(zhì)審核”與”外部品質(zhì)審核”.內(nèi)部品質(zhì)審核(1stPARTY)公司內(nèi)部自己執(zhí)行評估各部門作業(yè)績效外部品質(zhì)審核(2stPARTY)公司對供應商或客戶對公司的評估活動外部品質(zhì)審核(3stPARTY)由具有公信力的獨立第三者以國際品質(zhì)保證標準對公司品保系統(tǒng)加以評核4/27/20243內(nèi)部品質(zhì)審核準備任何一次審核在展開計劃之前，必須先確定審核的目的評估公司的品保水準到什么程度？找出公司現(xiàn)今最大的困難點？了解公司對某項特殊產(chǎn)品/制程是否有足夠能力？決定審核的范圍應包含全公司所有的品質(zhì)活動可就某項/數(shù)項/制程的相關活動范圍也可就某種功能如：設計/制程/服務功能為范圍決定審核的標準審核的標準是全程審核活動的依據(jù)4/27/20244內(nèi)部品質(zhì)審核的依據(jù)內(nèi)部品質(zhì)審核的主要依據(jù)有三：是依據(jù)ISO9000或其國際品質(zhì)條文規(guī)定是依據(jù)司品質(zhì)手冊，作業(yè)程序及相關作業(yè)指導書依據(jù)客戶合約中的要求4/27/20245品質(zhì)審核準備（一）指定審核負責人負責審核所有行政事宜,制訂審核計劃,主導審核小組執(zhí)行審核工作，并負責整理審核資料與總結報告對執(zhí)行審核的過程與成效須報告管理者代表及經(jīng)營管理者決定所須審核人天數(shù)及指派合格審核人員成立審核小組成員的考核專業(yè)背景、資格及能力、互相審核模式、組員間團隊合作、獨立性的考慮4/27/20246審核主管職責成立審核小組及選派審核人員擬訂審核計劃，管制審核進行審查品質(zhì)審核的含蓋性、符合性、有效性召開審核前說明會及審核后檢討會議遇有審核障礙或沖突時的排解準時提出審核總結報告4/27/20249審核人員職責依據(jù)檢查觀察所得作出記錄，并提出缺點報告遵守審核規(guī)定不作任何批評與爭執(zhí)追蹤并確認審核缺陷改善執(zhí)行的有效性對被審核單位作業(yè)程序作事先規(guī)劃與了解4/27/202410成功的審核要素對品保標準(ISO9000/QS9000條款)的熟悉程度相關資料的取得,協(xié)助了解如何取樣為宜對下列方向亦應加以考慮：該部門要功能是什么?該部門所負權責是什么?若有錯誤發(fā)生時，其處理的方式事前充分的準備－如：查核表制作、取樣的重點及方向完整的品質(zhì)審核程序與審核計劃管理階層的支持參與人員教育訓練與共識全面的持續(xù)執(zhí)行不斷改善及追蹤要求4/27/202411追查缺點分類（一）主要缺陷該缺陷會導致品質(zhì)系統(tǒng)失效或品保制度顯著降低效果或缺陷，亦可能造成生產(chǎn)線停線或客戶退貨等判定的原則現(xiàn)有重要作業(yè)未建立作業(yè)程序未依既定作業(yè)程序執(zhí)行且造成作業(yè)明顯的失誤或?qū)е聡乐氐牟涣既笔Р环螴SO要求的明顯重大缺失次要缺點多且分散在許多部門中(顯示公司整個品質(zhì)制度松散)次要缺點多，但集中在同一部門（顯示該部門的品質(zhì)制度有缺陷）該項缺陷對工廠的品質(zhì)系統(tǒng)/產(chǎn)品品質(zhì)所造成的直接影響及日后可能出現(xiàn)的之潛在危機4/27/202412追查缺點分類（二）次要缺點該缺失會導致品質(zhì)系統(tǒng)稍微降低效果或為偶發(fā)的缺點，亦可能造成生產(chǎn)效率降低或客戶抱怨等。判定的原則制度上的輕微缺點制度已建立，但未能遵守程序或作業(yè)說明執(zhí)行時的單一事件偶大的疏失為引起對非常輕微的缺失，應有的注意4/27/202413追查缺點分類（三）注意事項審核時因資料或記錄無法充分證明或時間過短，需經(jīng)過一段時間再查核的事項，或其未來可能造成產(chǎn)品品質(zhì)