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文檔簡介
管理體系手冊質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)標(biāo)題變更履歷版本生效日期制/修訂因素修訂內(nèi)容申請審核批準(zhǔn)A/0標(biāo)題目錄條款標(biāo)題頁碼1.0總經(jīng)理發(fā)布令71.1管理者代表任命書81.2顧客代表任命書91.3質(zhì)量代表任命書102.0公司簡介113.0手冊闡明123.1術(shù)語及定義134.0管理體系144.1總規(guī)定144.2文獻(xiàn)規(guī)定154.2.1總則154.2.2管理手冊154.2.3文獻(xiàn)控制154.2.4記錄控制165.0管理職責(zé)175.1管理承諾175.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)175.3管理方針175.4策劃185.4.1目的185.4.2管理體系策劃185.5職責(zé)、權(quán)限和溝通195.5.1職責(zé)和權(quán)限195.5.2管理者代表195.5.3顧客代表195.5.4質(zhì)量代表195.5.5內(nèi)部溝通205.6管理評審21標(biāo)題目錄條款標(biāo)題頁碼6.0資源管理226.1資源提供226.2人力資源226.3基本設(shè)施236.4工作環(huán)境257.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)267.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃267.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃267.1.2接受準(zhǔn)則267.1.3保密267.1.4更改控制277.1.5環(huán)境因素277.2與顧客關(guān)于過程287.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定287.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審297.2.3顧客溝通297.3設(shè)計(jì)和開發(fā)307.3.1制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃307.3.2制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入307.3.3制造過程設(shè)計(jì)輸出317.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審317.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證317.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)327.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制327.4采購337.4.1采購過程337.4.2采購信息347.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證347.5生產(chǎn)和服務(wù)提供36標(biāo)題目錄條款標(biāo)題頁碼7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制387.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)397.5.3標(biāo)記和可追溯性397.5.4顧客財(cái)產(chǎn)397.5.5產(chǎn)品防護(hù)397.6監(jiān)視和測量裝置控制407.6.1測量系統(tǒng)分析407.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄407.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定418.0測量、分析和改進(jìn)428.1總則428.1.1記錄工具擬定428.1.2基本記錄概念知識428.2監(jiān)視和測量428.2.1顧客滿意—補(bǔ)充428.2.2內(nèi)部審核438.2.3過程監(jiān)視和測量448.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量458.2.5環(huán)境監(jiān)測和測量468.2.6合規(guī)性評價468.3不合格品控制478.3.1不合格品控制—補(bǔ)充478.3.2返工產(chǎn)品控制478.3.3顧客告知478.3.4顧客特許478.4數(shù)據(jù)分析488.4.1數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用488.5改進(jìn)498.5.1持續(xù)改進(jìn)498.5.2糾正辦法498.5.3防止辦法51標(biāo)題目錄附件1其她術(shù)語和定義附件2汽車行業(yè)慣用術(shù)語英文縮寫附件3過程分析及文獻(xiàn)對照表附件4質(zhì)量管理體系過程關(guān)聯(lián)圖附件5顧客導(dǎo)向過程和支持過程互有關(guān)系附件6KPI清單附件7品質(zhì)保證體系圖附件8方針和目的附件8.1經(jīng)營方針和目的附件8.2質(zhì)量方針和目的附件8.3環(huán)境方針和目的附件8.4有害物質(zhì)方針和目的附件9組織架構(gòu)職能圖附件10職能分派表附件10.1質(zhì)量體系職能分派表附件10.2環(huán)境體系職能分派表標(biāo)題1.0總經(jīng)理發(fā)布令為實(shí)現(xiàn)我司質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理方針和目的,公司制定具備嚴(yán)謹(jǐn)邏輯環(huán)節(jié)運(yùn)作程序,并形成本《管理體系手冊》(如下簡稱《手冊》)本《手冊》對內(nèi),是我司管理大綱,公司全體員工必要嚴(yán)格遵循:積極參加管理體系各項(xiàng)活動,在自己工作中貫徹方針,為實(shí)現(xiàn)公司目的,持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性以及產(chǎn)品品質(zhì)、過程能力和過程績效而努力;以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客規(guī)定,提高顧客滿意,超越顧客盼望;嚴(yán)格執(zhí)行體系文獻(xiàn),防止一切與管理體系規(guī)定不一致狀況發(fā)生;我司勉勵并支持員工創(chuàng)新精神。員工發(fā)既關(guān)于管理體系任何改進(jìn)機(jī)會和其他問題應(yīng)及時通過規(guī)定渠道向公司提出;本《手冊》對外,是證明我司具備穩(wěn)定地提供滿足顧客、有關(guān)方和合用法規(guī)規(guī)定服務(wù)能力文獻(xiàn),亦可作為公司內(nèi)審及顧客或第三方對我司審核和認(rèn)證根據(jù)。公司授權(quán)管理者代表對本《手冊》條款進(jìn)行解釋??偨?jīng)理:標(biāo)題1.1管理者代表任命書任命書為保證公司管理體系持續(xù)、有效運(yùn)營,特任命為我司副管理者代表。其重要職責(zé)是:保證我司管理體系過程得到建立和保持;向最高管理者報(bào)告我司管理體系績效,涉及改進(jìn)需求;在整個我司內(nèi)部增進(jìn)顧客規(guī)定意識形成;就我司管理體系關(guān)于事宜對外聯(lián)系。總經(jīng)理:標(biāo)題1.2顧客代表任命書任命書遵循ISO/TS16949:(5.5.2.1)之規(guī)定,依照我司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)詳細(xì)狀況,總經(jīng)理特任命為公司顧客代表,行使如下權(quán)限以保證滿足顧客規(guī)定.全面負(fù)責(zé)新客戶開發(fā)、客戶維護(hù),年度銷售籌劃作成及實(shí)行;建立并不斷完善營業(yè)部管理體系,使作業(yè)原則化;部門目的管理籌劃、實(shí)行、總結(jié)及報(bào)告;尋常客戶來訪接待及客戶拜訪等業(yè)務(wù)應(yīng)酬;尋常報(bào)價、打合、納期及客訴等業(yè)務(wù)工作統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)和管理;負(fù)責(zé)保證顧客規(guī)定得以體現(xiàn)、滿足,參加跨部門策劃小組;辨認(rèn)與評審顧客規(guī)定,選取特殊特性;向顧客提交PPAP??偨?jīng)理:標(biāo)題1.3質(zhì)量代表任命書質(zhì)量代表任命書茲任命為公司質(zhì)量代表,負(fù)責(zé):保證顧客質(zhì)量規(guī)定得以體現(xiàn)、滿足,參加跨部門策劃小組;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,及時把不符合規(guī)定產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正辦法職責(zé)和權(quán)限管理者,在不符合規(guī)定狀況下,有權(quán)停止生產(chǎn),以矯正質(zhì)量問題。但愿公司各部門和全體員工必要密切配合其工作,保證滿足顧客需求,并持續(xù)改進(jìn)。總經(jīng)理:標(biāo)題2.0公司簡介公司簡介:標(biāo)題3.0手冊闡明概述:本《管理體系手冊》(如下簡稱《手冊》)按照如下原則,結(jié)合我司實(shí)際狀況,并參照有關(guān)行業(yè)及其他支持性文獻(xiàn)編制:ISO9001(質(zhì)量管理體系)ISO14001(環(huán)境管理體系)ISO/TS16949(汽車生產(chǎn)件及有關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001特殊規(guī)定)IECQ-HSPM-QC080000(有害物質(zhì)管理體系)因QC080000乃附加于ISO9001之規(guī)范,因而本手冊所述與質(zhì)量有關(guān)之術(shù)語如:“質(zhì)量”“不符合”“合格”等均涵蓋有害物質(zhì)管理體系范疇《手冊》頒布、實(shí)行和使用必要受到嚴(yán)格控制,由管理者代表組織編寫并審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效?!妒謨浴贩譃槭芸睾头鞘芸貎煞N版本,分別加蓋“受控章”和“非受控章”予以標(biāo)注。公司內(nèi)部發(fā)放受控版本,非受控版本重要發(fā)放顧客、有關(guān)方(需方)。《手冊》發(fā)放、回收、修改執(zhí)行《文獻(xiàn)管理程序》未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),任何部門和個人不得擅自對外交流、借閱、外送和復(fù)制。確需外借、外送或復(fù)制時,須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),辦理關(guān)于手續(xù)。產(chǎn)品范疇:
用于辦公設(shè)備、家電、汽車備件之五金沖壓、注塑產(chǎn)品及有關(guān)各種生產(chǎn)活動。區(qū)域范疇:
質(zhì)量管理體系刪減:
因我司生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和更改完全受客戶控制,并按照客戶提供設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行生產(chǎn),對已定型產(chǎn)品也無更改權(quán),故我司體系將ISO9001及ISO/TS16949中7.3章節(jié)“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”規(guī)定從本管理體系中刪減,公司只有汽車用零配件制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)標(biāo)題3.1術(shù)語及定義本手冊引用下列原則中術(shù)語和定義:ISO9000:質(zhì)量管理體系—基本和術(shù)語;ISO9001:質(zhì)量管理體系—規(guī)定。ISO14001:環(huán)境管理體系—規(guī)定及使用指南ISO/TS16949:汽車生產(chǎn)件及有關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:特別規(guī)定
本原則描述供應(yīng)鏈:供方→組織→顧客
本原則所浮現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”其她術(shù)語和定義(見附件1)慣用術(shù)語英文縮寫(見附件2)標(biāo)題4.0管理體系4.1總規(guī)定4.1.1我司按照ISO9001、ISO/TS16949、ISO14001、原則規(guī)定及我司實(shí)際狀況建立文獻(xiàn)化質(zhì)量、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系,并采用必要辦法以保證有效實(shí)行、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立管理體系有效性。4.1.2.我司制定管理體系程序,用以描述實(shí)行管理體系所需要過程,涉及:原則中規(guī)定形成文獻(xiàn)程序;公司為保證過程有效運(yùn)營和控制所需要程序;4.1.3我司管理體系過程涉及:顧客導(dǎo)向過程、管理導(dǎo)向過程和支持過程,見《過程分析及文獻(xiàn)對照表》(附件3)保證過程所需資源和信息獲得;明確控制準(zhǔn)則和辦法,參見《過程分析及文獻(xiàn)對照表》(附件3);擬定過程順序、互有關(guān)系和接口,參見《質(zhì)量管理體系過程關(guān)聯(lián)圖》(附件4)、《顧客導(dǎo)向過程和支持過程互有關(guān)系》(附件5)監(jiān)測并分析這些過程,參見《過程分析及文獻(xiàn)對照表》(附件3)、《KPI清單》(附件6)。實(shí)現(xiàn)過程策劃預(yù)定目的并持續(xù)改進(jìn)這些過程。我司管理體系采用可持續(xù)改進(jìn)過程辦法。參見《品質(zhì)保證體系圖》(附件7)4.1.4我司環(huán)境管理體系,是建立在一種由“規(guī)劃(策劃)、實(shí)行與運(yùn)營、檢查、評審”諸環(huán)節(jié)構(gòu)成動態(tài)循環(huán)過程基本上4.1.5外包過程控制
針對公司所外包任何影響產(chǎn)品符合性過程,應(yīng)保證對其實(shí)行控制。對此類外包過程控制應(yīng)在管理體系中加以辨認(rèn),外包過程包括:熱解決、電鍍、噴油、噴粉、酸洗等,并按《外協(xié)采購管理程序》實(shí)行控制。標(biāo)題4.0管理體系4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.2.1總則
我司管理體系文獻(xiàn)涉及:經(jīng)批準(zhǔn)形成文獻(xiàn)品質(zhì)、環(huán)境、有害物質(zhì)方針和目的;管理體系手冊;程序文獻(xiàn);作業(yè)指引原則所規(guī)定記錄;外來文獻(xiàn)。合用其她文獻(xiàn)涉及:檢查基準(zhǔn)書(SIP)作業(yè)指引書(SOP));作業(yè)規(guī)范、圖紙等。4.2.2管理手冊我司編制并保持管理體系手冊,《手冊》內(nèi)容重要涉及:管理體系范疇;滿足原則途徑和職責(zé);引用管理體系程序;管理體系過程順序及其互有關(guān)系描述;其她關(guān)于信息。我司《手冊》受控副本保管負(fù)責(zé)人普通為部門經(jīng)理及以上人員,正本保管負(fù)責(zé)人為中山公司ISO,手冊副本保存在系統(tǒng)中.4.2.3文獻(xiàn)控制
我司編制《文獻(xiàn)管理程序》對管理體系所規(guī)定文獻(xiàn)予以控制。(記錄是一種特殊類型文獻(xiàn),根據(jù)本手冊4.2.4條款規(guī)定進(jìn)行控制)。文獻(xiàn)控制內(nèi)容可保證:文獻(xiàn)發(fā)布前其合用性得到批準(zhǔn);《手冊》由ISO事務(wù)局起草,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);程序文獻(xiàn)由各責(zé)任部門制定,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);作業(yè)指引由各部經(jīng)理審核、管理者代表批準(zhǔn);作業(yè)指引書及記錄由單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對文獻(xiàn)進(jìn)行評審,必要時進(jìn)行修改和重新評審;標(biāo)題4.0管理體系文獻(xiàn)更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到辨認(rèn);對管理體系有效運(yùn)營起重要作用工作現(xiàn)場能及時得到文獻(xiàn)現(xiàn)行有效版本;文獻(xiàn)清晰、易于辨認(rèn)和檢索;對所擬定策劃和運(yùn)營管理體系所需外來文獻(xiàn)進(jìn)行辨認(rèn),并控制其分發(fā);從發(fā)放和使用所有場合,及時撤出作廢文獻(xiàn)或以其她方式控制,以防誤用;對出于任何目所保存已經(jīng)作廢文獻(xiàn),都應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)標(biāo)記。工程規(guī)范
我司建立《圖紙及技術(shù)資料管理指引》,以保證按照顧客規(guī)定期間安排及時評審,發(fā)放和實(shí)行所有顧客工程原則/規(guī)范及其更改.及時評審將在兩個工作周內(nèi)完畢.每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)行日期公司將進(jìn)行記錄并保存.實(shí)行過程涉及對文獻(xiàn)更新.當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程文獻(xiàn).(如:控制籌劃,FMEA等)時,這些原則/規(guī)范更改規(guī)定對顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)文獻(xiàn)進(jìn)行更改。4.2.4記錄控制我司建立并保持記錄,以提供我司產(chǎn)品、過程和體系符合規(guī)定和有效運(yùn)營證據(jù),為持續(xù)改進(jìn)提供信息來源,為實(shí)現(xiàn)可追溯性提供根據(jù)。
記錄保持清晰,筆跡清晰,記錄均應(yīng)編號,易于辨認(rèn)和檢索。
記錄取電子方式管理時,應(yīng)指定專門人員妥善保存在計(jì)算機(jī)內(nèi),并指定清晰途徑,便于查找,保證可追溯性。重要記錄應(yīng)定期整頓備份,保證記錄安全和完整性。我司編制《記錄管理程序》,控制內(nèi)容涉及:標(biāo)記:對記錄進(jìn)行標(biāo)記,至少涉及:記錄名稱、記錄編號等;貯存:提供適當(dāng)記錄貯存環(huán)境,防止記錄損壞和丟失;保護(hù):采用防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱辦法予以保護(hù);檢索:對記錄編目、定期歸檔、按規(guī)定程序查閱,保持記錄易于查找;保存期限:規(guī)定記錄保存期限;處置(涉及廢棄):記錄超過保存期時,由各主管部門列出清單,經(jīng)ISO審核,管理者代表批準(zhǔn)后銷毀;記錄控制應(yīng)涉及顧客規(guī)定所有記錄。記錄保存,當(dāng)法律法規(guī)及顧客對記錄有規(guī)定期,我司將其進(jìn)行控制并保證100%滿足規(guī)定。標(biāo)題5.0管理職責(zé)管理承諾
總經(jīng)理、管理者代表應(yīng)通過如下活動,對我司建立、實(shí)行管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾提供證據(jù):向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)規(guī)定重要性;制定并每年評價管理方針;保證在管理方針框架下制定管理目的;定期進(jìn)行管理評審,保證維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需資源;跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及影響實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率支持過程過程指標(biāo),并持續(xù)改進(jìn)。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程,總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)行評審,以保證其有效性和效率。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1總經(jīng)理應(yīng)保證按《管理評審管理程序》規(guī)定,在每年經(jīng)營籌劃過程中評估客戶需求和盼望,將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意目的。以達(dá)到實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意目。5.2.2營業(yè)部依照《客戶滿意度管理程序》規(guī)定,開展顧客滿意度調(diào)查、分析并形成報(bào)告。管理方針我司管理方針方針描述參見《方針和目的》(附件8.1-4)包括:經(jīng)營方針;質(zhì)量方針環(huán)境方針有害物質(zhì)方針總經(jīng)理應(yīng)制定、批準(zhǔn)管理方針并保證方針:適應(yīng)我司經(jīng)營宗旨、發(fā)展方向和長遠(yuǎn)目的;涉及對滿足規(guī)定和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性承諾;提供制定和評審目的框架;在全公司范疇內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)行經(jīng)營、管理方針;通過管理評審方式對方針持續(xù)適當(dāng)性進(jìn)行評審;方針是公開性文獻(xiàn),任何組織和公眾需要時可以獲取。標(biāo)題5.0管理職責(zé)策劃5.4.1目的我司管理目的參見《方針和目的》(附件8.1-4)包括:經(jīng)營目的;質(zhì)量目的環(huán)境目的有害物質(zhì)目的保證在組織有關(guān)職能和層次上建立管理目的,目的涉及滿足產(chǎn)品、有關(guān)方、法律法規(guī)規(guī)定所需內(nèi)容,并應(yīng)包括在公司經(jīng)營籌劃中,用于方針展開。目的應(yīng)是可測量,并與方針保持一致。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。目的應(yīng)滿足如下規(guī)定:涉及滿足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容;可以測量,可作為管理體系評價根據(jù);與方針保持一致;體現(xiàn)顧客、有關(guān)方盼望,在規(guī)定期間內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)。公司制定《經(jīng)營籌劃管理程序》,以指引制定公司經(jīng)營籌劃,經(jīng)營籌劃中應(yīng)包括體現(xiàn)顧客、有關(guān)方盼望且在一定期間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)管理目的,以用于方針展開,并將目的分解到各部門,各部門應(yīng)對目的實(shí)現(xiàn)狀況按規(guī)定周期及辦法進(jìn)行記錄分析,作為對管理體系業(yè)績一種測量,并辨認(rèn)管理體系改進(jìn)機(jī)會。5.4.2管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)我司目的,管理者代表和體系履行小組負(fù)責(zé)管理體系策劃。當(dāng)管理體系發(fā)生變更時,通過管理評審方式對管理體系完整性進(jìn)行評估。策劃過程應(yīng)保證管理體系變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行,并保持變更期間管理體系完整性。標(biāo)題5.0管理職責(zé)職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限
為了有效實(shí)行管理,建立、維護(hù)《組織架構(gòu)職能圖》(附件9)、規(guī)定各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和互有關(guān)系,并在公司內(nèi)進(jìn)行必要傳達(dá)。本手冊《質(zhì)量(環(huán)境)體系職能分派表》(附件10.1-2)及《組織架構(gòu)職能圖》(附件9)對我司各重要部門職責(zé)進(jìn)行了擬定.品質(zhì)(具有害物質(zhì))職責(zé)
當(dāng)浮現(xiàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品或過程時,應(yīng)及時向負(fù)有糾正辦法職責(zé)和權(quán)限管理人員報(bào)告。品質(zhì)檢查人員在發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題時,有權(quán)規(guī)定停止生產(chǎn),以便糾正品質(zhì)問題,問題解決后,由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。品管部應(yīng)在生產(chǎn)每個班次安排產(chǎn)品品質(zhì)保證人員,當(dāng)不能安排時,應(yīng)授權(quán)指定代理人員。5.5.2管理者代表
公司最高管理者指定一名本組織管理者作為公司管理者代表(見1.1副管理者代表任命書),在管理體系范疇內(nèi),無論她在其她方面職責(zé)如何,還應(yīng)履行好如下方面職責(zé):保證管理體系所需過程得到建立、實(shí)行和保持;向總經(jīng)理報(bào)告管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)需求;提高全體員工滿足顧客規(guī)定意識;就管理體系關(guān)于事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)系。5.5.3顧客代表
總經(jīng)理指定營業(yè)經(jīng)理做為公司顧客代表(見1.2顧客代表任命書)在內(nèi)部職能中代表顧客規(guī)定,并賦予其如下職責(zé)和權(quán)限,以保證顧客規(guī)定得到體現(xiàn):進(jìn)行特殊特性選?。惶岢鲑|(zhì)量目的和有關(guān)培訓(xùn)及糾正和防止辦法;參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。5.5.4質(zhì)量代表
總經(jīng)理指定營業(yè)經(jīng)理做為公司質(zhì)量代表(見1.3顧客代表任命書),并賦予其如下職責(zé)和權(quán)限,保證顧客質(zhì)量規(guī)定得以體現(xiàn)、滿足:參加跨部門策劃小組;負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,及時把不符合規(guī)定產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正辦法職責(zé)和權(quán)限管理者,在不符合規(guī)定狀況下,有權(quán)停止生產(chǎn),以矯正質(zhì)量問題。標(biāo)題5.0管理職責(zé)5.5.5內(nèi)部溝通
制定《信息溝通管理程序》,總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)保證在我司(部門)不同層次和職能(部門)之間就管理體系關(guān)于事宜進(jìn)行探討與交流,并傳達(dá)關(guān)于業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性信息,以達(dá)到互相理解、互相信任、實(shí)現(xiàn)全員參加目。詳細(xì)可采用:會議;數(shù)據(jù)信息傳遞;宣傳欄、看板、內(nèi)部刊物;文獻(xiàn)發(fā)放(聯(lián)系票);電話、郵件、提案、公示;培訓(xùn)、尋常報(bào)表、匯總報(bào)表等有形管理活動。標(biāo)題5.0管理職責(zé)管理評審5.6.1總則
在一年間隔時間內(nèi),總經(jīng)理應(yīng)按照《管理評審管理程序》至少主持一次對管理體系全面評審,以保證其持續(xù)適當(dāng)性,充分性和有效性.品管部負(fù)責(zé)記錄并保存評審成果.5.6.2評審輸入
管理者代表負(fù)責(zé)確認(rèn)《管理評審籌劃》,并對管理評審準(zhǔn)備工作提出規(guī)定。管理評審內(nèi)容應(yīng)涉及:內(nèi)外部審核成果、合規(guī)性評價成果顧客反饋、顧客對產(chǎn)品和服務(wù)滿意度(涉及顧客抱怨);來自外部有關(guān)方交流信息管理體系運(yùn)營狀況及效果,產(chǎn)品符合有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行原則及管理體系文獻(xiàn)規(guī)定及顧客規(guī)定狀況;糾正辦法和防止辦法實(shí)行狀況;以往管理評審跟蹤辦法、也許影響管理體系變更;我司重要指標(biāo)完畢狀況和改進(jìn)辦法,涉及方針和目的;不良品質(zhì)成本定期報(bào)告和評價;內(nèi)、外部環(huán)境變化(如品質(zhì)概念發(fā)展、法律法規(guī)變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)營機(jī)制變化、新技術(shù)新辦法或新設(shè)備采用等)需對管理體系所作變更;新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度報(bào)告;改進(jìn)機(jī)會和變更需要;實(shí)際和潛在外部失效及其對品質(zhì)、安全或環(huán)境影響分析;環(huán)繞管理評審目,各部門所作其她補(bǔ)充意見。5.6.3管理評審輸出涉及:管理體系適當(dāng)性、充分性和有效性總體評價結(jié)論;管理體系變更需要、改進(jìn)機(jī)會;管理方針和目的改進(jìn)需求和體系運(yùn)營狀況闡明;管理體系及其過程有效性改進(jìn)決定和辦法;與顧客關(guān)于產(chǎn)品改進(jìn)決定和辦法;為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境變化,考慮公司將來發(fā)展以及滿足顧客規(guī)定增強(qiáng)顧客滿意度資源需求。關(guān)于管理評審所需采用糾正、防止或改進(jìn)辦法。標(biāo)題6.0資源管理6.1資源提供
總經(jīng)理應(yīng)及時擬定并提供如下方面所需資源:實(shí)行、保持和改進(jìn)管理體系過程;滿足顧客、有關(guān)方規(guī)定,增強(qiáng)滿意度,以保證有效實(shí)行管理活動。資源涉及人員、信息、供方、基本設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。6.2人力資源6.2.1總則
管理部依照管理體系各工作崗位、規(guī)定職責(zé)對人員能力規(guī)定,選取可以勝任人員從事該項(xiàng)工作。對這些人員能力評價基于教誨限度、已接受培訓(xùn)、具備技能和工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)予以考慮,以保證崗位工作人員是可以勝任。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)管理部建立并保持《人力資源管理程序》;擬定各崗位人員能力需求;提供培訓(xùn),以滿足所擬定需求;對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價;保證員工能意識到她們工作有關(guān)性和重要性,以及她們?nèi)绾螢檫_(dá)到目的及為了公司及個人發(fā)展作出貢獻(xiàn);保存關(guān)于教誨、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)恰當(dāng)記錄。6.2.3員工勉勵
公司制定《員工勉勵管理規(guī)定》對員工進(jìn)行勉勵,開展持續(xù)改進(jìn)和建立增進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境過程。提高公司所有員工品質(zhì)、技術(shù)和環(huán)境意識:晉升、降級與調(diào)崗表揚(yáng)、批評與評比先進(jìn)員工;物質(zhì)獎勵或懲罰;其他。6.2.4授權(quán)
我司對各級人員進(jìn)行充分授權(quán),在各自職責(zé)范疇內(nèi)行使,且這種授權(quán)不受任何外界因素干擾。6.2.5員工滿意度調(diào)查
管理部每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評估,以擬定其滿意度和對有關(guān)管理目的理解限度,同步對員工流動狀況及因素做出分析。標(biāo)題6.0資源管理6.3基本設(shè)施基本設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性物質(zhì)保證。我司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程辨認(rèn)、擬定、提供并維護(hù)符合規(guī)定所需基本設(shè)施,基本設(shè)施涉及:建筑物、工作場合及其相應(yīng)設(shè)施(如廠房、管理部、電源、空調(diào)等);辦公設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量測試設(shè)備和軟件等;維修保養(yǎng)和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等);支持性服務(wù)(如運(yùn)送、通信、信息系統(tǒng)<ERP>等)。公司編制《設(shè)備管理程序》,以保證設(shè)備及工裝滿足規(guī)定。6.3.1.工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
為了使工廠布局最大限度減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),便于材料同步流動以及最大限度使玚地空間得到運(yùn)用,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力,我司編制《設(shè)備管理程序》,以保證采用多方論證辦法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃。
我司進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃有效發(fā)生調(diào)查和評價,重要涉及:擬訂工作總籌劃,以理解生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力與否可以滿足生產(chǎn)籌劃規(guī)定;對工作自動化進(jìn)行恰當(dāng)評價,找出生產(chǎn)過程中重復(fù)性高地方進(jìn)行改進(jìn),實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè);人機(jī)工程與人因素評價,可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物解決、設(shè)備操作等方面考慮,并運(yùn)用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等辦法進(jìn)行研究。對操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評價;貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價;針對工序環(huán)節(jié)、所需要時間、距離進(jìn)行增殖勞動分析,取消可有可無和多余環(huán)節(jié),并對工作進(jìn)行簡化、合并。管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門負(fù)責(zé)人成立策劃小組,采用多方論證辦法進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃,并制定恰當(dāng)辦法與原則以便監(jiān)控策劃有效性。6.3.2.應(yīng)急籌劃
我司編制《應(yīng)急籌劃管理程序》,防止和減少事故發(fā)生和緊急狀況下對顧客以及環(huán)境影響,事故或緊急狀況包括如下狀況:供應(yīng)中斷,如停水、停電、停氣、材料中斷;勞動力短缺,如生產(chǎn)能力過?;蚓窒扌?、人員辭職等;核心設(shè)備故障,如生產(chǎn)現(xiàn)場某些有核心設(shè)備/重要設(shè)備突然停止運(yùn)營;標(biāo)題6.0資源管理交通運(yùn)送故障,如火車運(yùn)送、汽車運(yùn)送、海運(yùn)、空運(yùn)浮現(xiàn)故障等;外部退貨,如派人到顧客工廠返工或指引,在廠內(nèi)返工或重做?;馂?zāi)、化學(xué)品泄漏工傷緊急狀況不涉及不可抗力,如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭等。當(dāng)發(fā)生緊急事故時,必要有完整可操作應(yīng)急籌劃:相應(yīng)急解決過程中信息傳遞渠道及內(nèi)、外部聯(lián)系方式必要作出明確規(guī)定;各類應(yīng)急辦法應(yīng)迅速及時進(jìn)行跟蹤,由管理者代表組織進(jìn)行階段性審核,必要時及時修正偏離;每次環(huán)境事故,緊急狀況解決后應(yīng)對《監(jiān)測運(yùn)營與合規(guī)性評價管理程序》及《事故應(yīng)急救援預(yù)案》進(jìn)行一次評審,進(jìn)行必要修改;標(biāo)題6.0資源管理工作環(huán)境
必要工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性支持條件。我司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需工作環(huán)境因素加以辨認(rèn)和擬定,并對其實(shí)行有效控制。本條款所指工作環(huán)境重要指物理環(huán)境,詳細(xì)涉及:溫度和濕度;清潔度;電磁輻射;噪聲和震動;粉塵;光線等。6.4.1人員安全
我司在設(shè)計(jì)開發(fā)以及制造過程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和辦法,以便最大限度減少對員工也許傷害。也許傷害及人員安全重要涉及:勞動安全、損傷;產(chǎn)品安全性。勞動安全是安全管理重點(diǎn),公司制定相應(yīng)安全辦法以減少可避免如下各種安全事故發(fā)生:火災(zāi);化學(xué)品傷害;電傷害;轉(zhuǎn)動機(jī)器對人傷害;墜物傷人等。產(chǎn)品安全性同步亦是我司關(guān)注重點(diǎn),我司將充分考慮產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者以及環(huán)境導(dǎo)致影響,以便采用防患辦法。
我司為保證人員安全所采用防患辦法原則:安全第一,防止為主;機(jī)器操作前思考30秒;保證勞動保護(hù)用品提供;提供適當(dāng)工作環(huán)境;在現(xiàn)場或有關(guān)文獻(xiàn)使用警示標(biāo)志;d)提供培訓(xùn)提高員工對勞動安全和產(chǎn)品安全性結(jié)識;6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場清潔
為了防止混亂和錯誤、保持生產(chǎn)和人員安全、保證產(chǎn)品品質(zhì)、增強(qiáng)顧客信賴,公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場處在與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)有序、清潔和維護(hù)狀態(tài)。為此我司編制《7S(內(nèi)部環(huán)境)管理程序》
7S是指:整頓、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約,7S核心是素養(yǎng)。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
我司制定《項(xiàng)目部作業(yè)管理程序》及《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引》,以便對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程進(jìn)行策劃和開發(fā),以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定(含HSF)并與管理體系其她過程規(guī)定相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃重要涉及:a)規(guī)定過程輸入與輸出;b)新產(chǎn)品開發(fā),舊產(chǎn)品改造;c)對過程與產(chǎn)品實(shí)行驗(yàn)證與確認(rèn);d)對過程和產(chǎn)品更改實(shí)行控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃成果應(yīng)擬定如下內(nèi)容:a)產(chǎn)品質(zhì)量目的和規(guī)定;b)擬定產(chǎn)品過程控制準(zhǔn)則和辦法,針對產(chǎn)品擬定過程、文獻(xiàn)和資源需求;c)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d)保存過程控制測量成果記錄;e)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以保持過程能力;f)策劃輸出(如品質(zhì)籌劃、實(shí)行方案等)應(yīng)適合于我司或過程運(yùn)作方式。對既有體系未能含蓋特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)過程和資源需求,公司將編制品質(zhì)籌劃。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃—補(bǔ)充
作為品質(zhì)籌劃一某些,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃將涉及顧客規(guī)定和對其技術(shù)規(guī)范引用。7.1.2接受準(zhǔn)則
公司應(yīng)規(guī)定接受準(zhǔn)則,規(guī)定期,由顧客批準(zhǔn),對于計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)接受抽樣籌劃接受準(zhǔn)則必要是零缺陷。7.1.3保密
對顧客信息進(jìn)行保密,這是我司應(yīng)盡義務(wù),也是我司與顧客可以長期合伙基本。關(guān)于保密內(nèi)容有:顧客合同產(chǎn)品;進(jìn)行開發(fā)產(chǎn)品;關(guān)于產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)狀況下,我司不會泄露給任何第三方。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1.4更改控制
我司建立《4M1E變更管理作業(yè)指引》對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中關(guān)于產(chǎn)品及過程變更進(jìn)行控制,以保證產(chǎn)品符合顧客規(guī)定。
我司對影響產(chǎn)品所有變更,涉及供方提出變更,都對變更成果進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),只有當(dāng)這些活動完畢后,變更方可實(shí)行。在顧客沒有放棄狀況下,任何變更我司將告知顧客,并且獲得顧客批準(zhǔn)。
對于專有權(quán)設(shè)計(jì),必要與顧客評審?fù)庑?、配合和功能(涉及性?或耐久性)影響,以保證恰本地評價所有影響。當(dāng)顧客規(guī)定期,必要滿足附加驗(yàn)證/標(biāo)記規(guī)定,如引入新產(chǎn)品規(guī)定.7.1.5環(huán)境因素
建立并保持《環(huán)境因素管理程序》,在生產(chǎn)全過程中擬定環(huán)境因素,并鑒定重要環(huán)境因素生產(chǎn)各階段和環(huán)節(jié),各部門應(yīng)調(diào)查環(huán)境因素,并對調(diào)查成果提出書面資料;明確環(huán)境因素評價根據(jù),對環(huán)境因素進(jìn)行評價,擬定重要環(huán)境因素;依照管理評審或公司發(fā)展及法律、法規(guī)變化按持續(xù)改進(jìn)原則對環(huán)境因素實(shí)行重新評價;標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客關(guān)于過程7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定擬定
為了保證產(chǎn)品滿足顧客需求,我司注重并仔細(xì)辨認(rèn)與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定。辨認(rèn)產(chǎn)品規(guī)定包括如下四個方面:顧客規(guī)定規(guī)定:涉及對交付及交付后活動規(guī)定:產(chǎn)品品質(zhì)特性(如使用性能、可靠性、外觀規(guī)定等);交付規(guī)定(如數(shù)量、交期、交付地等);價格條件、付款方式、結(jié)算方式等;擔(dān)保條件下辦法、合同規(guī)定維護(hù)、附加服務(wù)(回收或最后處置等)違約責(zé)任等;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須規(guī)定:使用壽命;使用成本;保密等。3)與產(chǎn)品關(guān)于法律法規(guī)規(guī)定:產(chǎn)品安全性;環(huán)保規(guī)定;認(rèn)證規(guī)定等。4)我司擬定附加規(guī)定:對顧客做出承諾;技術(shù)征詢;培訓(xùn)服務(wù)等。顧客指定特殊特性
我司特別關(guān)注顧客指定特殊特性。特殊特性擬定、文獻(xiàn)化和控制方面符合顧客規(guī)定標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于規(guī)定評審
制定《合同評審管理程序》,在決定向顧客提供產(chǎn)品承諾之前(在訂立合同或接受訂單之前),我司將對顧客規(guī)定和我司所做承諾,涉及對此更改進(jìn)行評審,以保證:產(chǎn)品規(guī)定得到明確規(guī)定;與此前表述不一致產(chǎn)品規(guī)定已予以解決;我司有能力滿足這些規(guī)定規(guī)定;關(guān)于規(guī)定變更得到解決。與新合同/訂單同樣,修改合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評審,所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。營業(yè)部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改信息清晰、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響職能部門和人員。關(guān)于合同/訂單評審記錄,涉及合同和未解決問題,營業(yè)部必要予以保存。7.2.3顧客溝通
為了滿足顧客規(guī)定,營業(yè)部應(yīng)根據(jù)《客戶滿意度管理程序》通過涉及但不限于如下方式:售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等,與顧客進(jìn)行充分溝通。溝通重要涉及:關(guān)于產(chǎn)品信息,如品質(zhì)規(guī)定,交付及交付后規(guī)定等;顧客詢問、合同、訂單、服務(wù)承諾等解決(含修改),顧客意見征詢;顧客反饋(涉及顧客抱怨)交付產(chǎn)品不合格解決根據(jù)《客戶投訴管理程序》執(zhí)行標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
我司根據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),僅有制造過程設(shè)計(jì)開發(fā),故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。我司制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)詳見《項(xiàng)目部作業(yè)管理程序》及《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引》。7.3.1制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在接到一種新規(guī)格或更改產(chǎn)品時,由項(xiàng)目部主導(dǎo),以多能工小組方式成項(xiàng)目小組進(jìn)行,需確立如下事項(xiàng):確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)各個階段;在恰當(dāng)階段進(jìn)行評審,驗(yàn)證和確認(rèn)活動;確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)小組各成員工作職責(zé)和權(quán)限;擬定項(xiàng)目進(jìn)度籌劃,且項(xiàng)目進(jìn)度籌劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)節(jié)更新;擬定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目管理和各項(xiàng)組織界面溝通和管理。公司采用多方論證辦法,進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)備工作,涉及:特殊特性開發(fā)/最后確認(rèn)和監(jiān)測;PFMEA開發(fā)和評審,涉及采用減少潛在風(fēng)險(xiǎn)辦法;控制籌劃開發(fā)和評審。7.3.2制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
公司對過程設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行辨認(rèn),形成文獻(xiàn)并進(jìn)行評審,并保存記錄,涉及:功能和性能規(guī)定;合用法律法規(guī)規(guī)定;產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料;顧客指定特殊特性;生產(chǎn)率,過程能力和成本目的;以往似類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn);所需要其她規(guī)定.我司將辨認(rèn),擬定特殊特性,并且:在控制籌劃中包括所有特殊特性;與顧客規(guī)定定義和符號相符合;對過程控制文獻(xiàn),涉及圖紙/PFMEA/控制籌劃及作業(yè)指引書,用顧客特殊特性符號或組織等效符號或闡明來加以標(biāo)記,以涉及對特殊特性有影響那些過程環(huán)節(jié)。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.3制造過程設(shè)計(jì)輸出規(guī)范及圖樣;制造過程流程圖/布局圖;PFMEA;控制籌劃;作業(yè)指引書;過程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則;關(guān)于質(zhì)量,可靠性,可維修性及可測量性數(shù)據(jù);恰當(dāng)時,防錯活動成果;產(chǎn)品/制造過程不合格及時發(fā)現(xiàn)和反饋辦法。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審
評審成員須涉及與審查關(guān)于部門代表,評審成果及必要辦法記錄須予以保存,過程設(shè)計(jì)評審須在如下階段進(jìn)行:制造可行性階段:評審制造可行性,規(guī)格與圖面等;樣品階段:評審樣件,制造設(shè)計(jì)進(jìn)度,成本,產(chǎn)品品質(zhì),接受準(zhǔn)則等;試產(chǎn)階段:評審試產(chǎn)成果,制造設(shè)計(jì)進(jìn)度,成本,產(chǎn)品品質(zhì),PFMEA,控制籌劃,信賴性等;量產(chǎn)階段:評審量產(chǎn)成果,產(chǎn)品品質(zhì),生產(chǎn)性標(biāo)記,過程能力等。監(jiān)測在設(shè)計(jì)和開發(fā)恰當(dāng)階段測量準(zhǔn)則必要被定義,分析,并將測量分析成果向管理者進(jìn)行報(bào)告,作為管理評審輸入.這些測量涉及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),成本,提前期,核心途徑和其她適當(dāng)方面。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證
驗(yàn)證須依制造過程設(shè)計(jì)籌劃執(zhí)行,確認(rèn)設(shè)計(jì)/開發(fā)輸出符合其輸入規(guī)定事項(xiàng),驗(yàn)證成果及必要辦法記錄須予以保存.驗(yàn)證可涉及如下時機(jī):圖面規(guī)格形成時:對圖面及各項(xiàng)規(guī)格驗(yàn)證;客戶規(guī)定有原型樣件時:對原型樣件驗(yàn)證,包括材料,尺寸,功能,性能等;試產(chǎn)時:依客戶圖面,技術(shù)規(guī)范,工程規(guī)范等對量試品驗(yàn)證,包括材料,尺寸,功能,性能等。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
為保證產(chǎn)品可以滿足規(guī)定使用規(guī)定或已知預(yù)期用途規(guī)定,確認(rèn)必要與客戶規(guī)定相一致(包括項(xiàng)目籌劃時間),且確認(rèn)須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完畢,確認(rèn)時機(jī)為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段,將各項(xiàng)驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)裝配測試和應(yīng)用測試,其確認(rèn)成果及必要辦法記錄須予以保存.樣件籌劃當(dāng)顧客規(guī)定期,必要制定樣件籌劃和控制籌劃;必要盡量使用與正式生產(chǎn)相似供方,工裝和制造過程;必要監(jiān)督所有性能實(shí)驗(yàn)活動,以便及時完畢并符合規(guī)定;當(dāng)這些過程被外包時,必要對外包過程負(fù)責(zé),涉及提供技術(shù)指引。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程必要符合顧客承認(rèn)產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序;產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是制造過程驗(yàn)證后續(xù)環(huán)節(jié);產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必要合用于供方。公司制定并實(shí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理指引(PPAP)》7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制必要辨認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更(涉及產(chǎn)品和過程)并保存其記錄;對變更進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)以保證各項(xiàng)變更符合客戶規(guī)定規(guī)定;其評審涉及對產(chǎn)品構(gòu)成部份和已出貨產(chǎn)品影響,并在實(shí)行前得到批準(zhǔn);客戶專利權(quán)設(shè)計(jì)變更須由客戶評審并批準(zhǔn);保存變更評審成果和必要辦法記錄;設(shè)計(jì)和開發(fā)更改涉及產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)所有更改,普通包括下列事項(xiàng):產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)完了后產(chǎn)品變更;產(chǎn)品檢查、實(shí)驗(yàn)辦法及鑒定合格與否基準(zhǔn)變更;制造辦法變更;材料、配件變更;基本設(shè)施變更;作業(yè)環(huán)境變更;量測設(shè)備以及量具變更;變更有效性之監(jiān)督,并予以記錄;參見《4M1E變更管理作業(yè)指引》。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購7.4.1采購過程
我司制定并實(shí)行《采購管理程序》以保證:采購產(chǎn)品符合規(guī)定采購規(guī)定;對供方及采購產(chǎn)品控制類型限度,必要取決于采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),或最后產(chǎn)品影響;必要依照供方組織規(guī)定,提供產(chǎn)品能力評價和選取供方;必要制定選取、評價和重新評價供方準(zhǔn)則;評價成果及評價所引起任何必要辦法記錄,必要予以保持。法規(guī)符合性用于產(chǎn)品中所有采購產(chǎn)品或材料,均必要滿足合用法律法規(guī)規(guī)定。在接受時應(yīng)對關(guān)于數(shù)據(jù)與有關(guān)規(guī)定實(shí)行確認(rèn)。采購課應(yīng)向供應(yīng)商傳達(dá)我公司《綠色采購基準(zhǔn)》、《供應(yīng)商化學(xué)物質(zhì)管理規(guī)定》,并與供應(yīng)商訂立《禁止使用物質(zhì)不使用保證合同書》及向供應(yīng)商收集RoHS符合性證明資料;上述采購產(chǎn)品涉及所有影響顧客規(guī)定所有產(chǎn)品和服務(wù),例如:分裝、排序、分選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬關(guān)系時,我司應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供方管理體系延續(xù)性和有效性。供應(yīng)商管理體系開發(fā)我司以供方符合ISO9001/TS16949/ISO14001/QC080000技術(shù)規(guī)范為目,制定《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行供方管理體系開發(fā)每年對供方實(shí)行體系監(jiān)察。根據(jù)供方交貨績效和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性、出貨量不同,監(jiān)察方式可以是現(xiàn)場監(jiān)察或供方自查。監(jiān)察內(nèi)容包括品質(zhì)、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系;除非顧客規(guī)定其他方式,供方必要通過經(jīng)承認(rèn)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO9001認(rèn)證.顧客批準(zhǔn)供貨來源若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范)中有規(guī)定,我司從顧客批準(zhǔn)供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù);采用顧客指定供貨來源,涉及工裝/量具供方,不能免除組織保證采購產(chǎn)品責(zé)任,也不能排除顧客拒收.標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4.2采購信息
對于采購信息必要表述擬采購產(chǎn)品,恰當(dāng)時涉及:關(guān)于產(chǎn)品品質(zhì)、價格、交貨與服務(wù)信息;關(guān)于批準(zhǔn)規(guī)定信息(如樣件批準(zhǔn)、試生產(chǎn)批準(zhǔn)、量產(chǎn)批準(zhǔn)、讓步批準(zhǔn)等);關(guān)于過程能力規(guī)定信息(如規(guī)定供方PPK及CPK值);關(guān)于設(shè)備批準(zhǔn)規(guī)定(如CMK值);人員資格規(guī)定;管理體系規(guī)定等。為了避免采購錯誤,采購文獻(xiàn)在向供方發(fā)放前,必要由有關(guān)人員對采購文獻(xiàn)內(nèi)容充分性與適當(dāng)性進(jìn)行評審與批準(zhǔn)。7.4.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證
我司建立《進(jìn)料檢查作業(yè)指引》,對于采購產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證,保證采購產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定。如有顧客需在供方處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時,我司應(yīng)在采購合同中對驗(yàn)證辦法和方式做出規(guī)定;顧客需在供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時,我司有義務(wù)配合,但這并不排除我司對產(chǎn)品品質(zhì)責(zé)任。進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì)
我司采用下列一種或各種辦法,保證采購產(chǎn)品品質(zhì):收集與供方關(guān)于記錄數(shù)據(jù)并加以評價;接受檢查和/或?qū)嶒?yàn),例如基于性能抽樣;結(jié)合已交付可接受產(chǎn)品品質(zhì)記錄,由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?;對于無法檢測項(xiàng)目,由指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評價;規(guī)定供方提供《環(huán)境管理物質(zhì)不使用證明書》《材質(zhì)證明書》或檢查報(bào)告等;顧客批準(zhǔn)其他辦法。對供方監(jiān)視
我司通過下列指標(biāo)對供方業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視,以增進(jìn)對其制造過程業(yè)績監(jiān)視和改進(jìn);已交付產(chǎn)品品質(zhì);顧客中斷,涉及市場退貨;交付籌劃體現(xiàn),涉及發(fā)生超額運(yùn)費(fèi);關(guān)于品質(zhì)或交付問題異常狀況顧客告知。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)料產(chǎn)品有害物質(zhì)管理品管部RoHS專人根據(jù)供應(yīng)商提交RoHS符合性資料按我公司《綠色采購基準(zhǔn)》、《客戶化學(xué)物質(zhì)規(guī)定》進(jìn)行環(huán)保鑒定,并將鑒定成果登錄于《原材料RoHS符合性明細(xì)》、《副資材RoHS符合性明細(xì)》中,并每月更新一次送交中山ISO受控配布給有關(guān)單位;供應(yīng)鏈調(diào)查:
品管部RoHS專人要明確掌握客戶對RoHS規(guī)定,在對新品調(diào)查時內(nèi)容涉及新品所使用原材料型號,一級供貨商名稱,產(chǎn)品類型,二級供貨商名稱,產(chǎn)品類型,調(diào)查直至最后一級供應(yīng)商;當(dāng)材料、供應(yīng)商有變更時要對采購渠道進(jìn)行重新調(diào)查;工程內(nèi)混入調(diào)查:
針對有也許混入工程,涉及表面解決、橡膠混煉、原料混合、金屬沖壓切割、注塑成型、再生料運(yùn)用等,進(jìn)行調(diào)查;標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制
我司建立并實(shí)行《沖壓生產(chǎn)過程管理程序》和《成形生產(chǎn)過程管理程序》對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)行,受控條件涉及:擬定產(chǎn)品特性(具有害物質(zhì)管理特性),并且易于獲取,以保證過程受控;必要時制定作業(yè)指引書;使用并維護(hù)合用于生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備;提供和使用滿足規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備;實(shí)行監(jiān)視和測量并保存記錄;放行、交付和交付后活動實(shí)行。IT設(shè)備定期保養(yǎng)、維修、信息定期備份等內(nèi)容;控制籌劃
我司建立產(chǎn)品《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引(APQP)》,且必要:針對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上上制定控制籌劃;在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段均有考慮制造過程FMEA輸出控制籌劃;控制籌劃必要:列出用于制造過程控制辦法;涉及對由顧客和組織擬定特殊特性所采用控制進(jìn)行監(jiān)視辦法;如果有,涉及顧客規(guī)定信息;當(dāng)過程不穩(wěn)定或從記錄角度不具備能力時啟動規(guī)定反映籌劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA更改發(fā)生時,應(yīng)重新評審和更新控制籌劃。評審或更新后控制籌劃也許需要顧客批準(zhǔn).作業(yè)指引書
我司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品品質(zhì)過程操作人員,提供文獻(xiàn)化作業(yè)指引書;作業(yè)指引書必要可以在工作現(xiàn)場易于得到;指引書必要來源于恰當(dāng)文獻(xiàn),如顧客信息、品質(zhì)籌劃、控制籌劃、過程工藝流程圖、工程圖紙和規(guī)范及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程.標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證
無論何時實(shí)行,均必要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證;
作業(yè)準(zhǔn)備人員必要易于得到作業(yè)指引書;
合用時,必要使用記錄辦法進(jìn)行驗(yàn)證.(推薦采用首末件(批)比較辦法.)
作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時機(jī):剛生產(chǎn);材料變化;作業(yè)更改,如辦法,設(shè)備,模具,工裝等設(shè)備;長時間停頓,如停產(chǎn)12個月后再生產(chǎn)等。防止性和預(yù)見性維護(hù)
必要標(biāo)記核心過程設(shè)備,為設(shè)備維護(hù)提供恰當(dāng)資源,并建立有效,有籌劃全面防止性維護(hù)系統(tǒng),這個系統(tǒng)至少應(yīng)涉及:有籌劃維護(hù)活動;設(shè)備,工裝和量具包裝和防護(hù);核心生產(chǎn)設(shè)備備件可獲得性;文獻(xiàn)化,評估和改進(jìn)維護(hù)目的。必要運(yùn)用設(shè)備運(yùn)營狀況制定動態(tài)預(yù)見性維護(hù)辦法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備效率和有效性。生產(chǎn)工裝管理
我司為工具和量具設(shè)計(jì),制造和驗(yàn)證活動提供恰當(dāng)技術(shù)資源.制定《設(shè)備管理程序》,建立和實(shí)行生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng),涉及:維護(hù)及修理設(shè)施與人員;貯存修復(fù);工裝準(zhǔn)備;易損工具更換籌劃;工具設(shè)計(jì)變更文獻(xiàn)化,涉及工程變更級別;恰當(dāng)時,工具調(diào)節(jié)及其文獻(xiàn)修訂;擬定工裝狀態(tài),如生產(chǎn),修理或報(bào)廢如果任何工作被外包,組織必要建立并實(shí)行監(jiān)視這些活動系統(tǒng)。生產(chǎn)籌劃
我司制定《生產(chǎn)籌劃管理程序》以便對生產(chǎn)進(jìn)行籌劃來滿足顧客規(guī)定,如由信息系統(tǒng)支持準(zhǔn)時生產(chǎn),該信息系統(tǒng)容許在過程核心階段使用生產(chǎn)信息,并且是訂單驅(qū)動.標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)服務(wù)信息反饋
營業(yè)部門負(fù)責(zé)關(guān)于服務(wù)信息與生產(chǎn)、工程、設(shè)計(jì)和品質(zhì)部門進(jìn)行溝通,以保證我司及時充分理解發(fā)生在我司以外不合格信息,詳細(xì)按《不合格品管理程序》《客戶投訴管理程序》關(guān)于規(guī)定執(zhí)行.與顧客服務(wù)合同
當(dāng)與顧客達(dá)到服務(wù)合同時,我司將驗(yàn)證如下項(xiàng)目有效性:組織任何服務(wù)中心;任何特殊用途工具或測量設(shè)備;服務(wù)人員培訓(xùn)。服務(wù)內(nèi)容涉及但不限于:提供產(chǎn)品使用/維護(hù)闡明書;提供技術(shù)征詢和防護(hù)服務(wù);提供配套交付后服務(wù);品質(zhì)回訪;對服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn);做好顧客信息反饋,并迅速通報(bào)各部門等。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)—補(bǔ)充
特殊過程確認(rèn)通過APQP過程完畢,以證明這些過程具備達(dá)到籌劃成果能力,并通過控制籌劃和作業(yè)指引書或其他恰當(dāng)方式對特殊過程做出如下規(guī)定,涉及并不限于:規(guī)定過程評審、程序和準(zhǔn)則;對設(shè)備能力進(jìn)行承認(rèn),對人員資格進(jìn)行鑒定;使用并維護(hù)合用于環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備,明確標(biāo)示RoHS相應(yīng)生產(chǎn)機(jī)臺;環(huán)保料應(yīng)采用專機(jī)專用;對RoHS相應(yīng)機(jī)臺、模具及有關(guān)輔助設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)、清潔等,必要使用環(huán)保清洗劑;使用特定辦法和程序;RoHS相應(yīng)材料放置區(qū)域應(yīng)明確劃分;對記錄提出明確規(guī)定;合用時進(jìn)行再次確認(rèn).如果所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證,則應(yīng)在策劃階7.1段予以考慮;以上規(guī)定必要合用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程.標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.3標(biāo)記和可追溯性
我司編制《標(biāo)記與可追溯性管理程序》、《LOTNO管理指引》,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程采用適當(dāng)辦法對產(chǎn)品進(jìn)行辨認(rèn),并針對監(jiān)測和測量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品狀態(tài)。在有可追溯性規(guī)定場合,控制并記錄產(chǎn)品唯一性標(biāo)記。在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處位置,并不體現(xiàn)其與否處在恰當(dāng)檢查、實(shí)驗(yàn)狀態(tài),除非產(chǎn)品自身狀態(tài)明顯(如:自動化生產(chǎn)傳遞過程中材料)。如果狀態(tài)標(biāo)記清晰、形成了文獻(xiàn)且達(dá)到了指定目,容許采用其他辦法(如:分區(qū)法)來標(biāo)記。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
我司制定了《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》,必要愛護(hù)內(nèi)部控制下或使用中顧客財(cái)產(chǎn)(涉及顧客知識產(chǎn)權(quán)、個人信息、所有可循環(huán)使用顧客包裝等);
辨認(rèn)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部份顧客財(cái)產(chǎn);
若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用狀況時,營業(yè)部必要報(bào)告顧客,并保持記錄。顧客所有生產(chǎn)工裝
顧客所有工具,用于制造,實(shí)驗(yàn),檢查工裝必要做永久性標(biāo)記,以使每個項(xiàng)目所關(guān)于系清晰可見,并可以擬定.
顧客所有生產(chǎn)工裝標(biāo)記辦法:打鋼??;產(chǎn)品名稱及編號;代碼或其他標(biāo)記等。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
貯存和庫存
我司建立《物流管理程序》,以便對產(chǎn)品防護(hù)及貯存和庫存進(jìn)行控制。在內(nèi)部解決和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,必要針對產(chǎn)品符合性提供防護(hù),這種防護(hù)必要涉及標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù);防護(hù)也必要用于產(chǎn)品構(gòu)成某些。必要按策劃恰當(dāng)時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)狀況;必要使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,如“先進(jìn)先出”;廢舊產(chǎn)品必要按對待不合格品類似辦法進(jìn)行控制。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測量裝置控制我司制定《檢查和實(shí)驗(yàn)設(shè)備管理程序》,以保證其滿足規(guī)定。我司擬定需實(shí)行監(jiān)視和測量以及裝置,為產(chǎn)品符合擬定規(guī)定提供證據(jù)。建立過程,以保證監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量規(guī)定相一致方式實(shí)行。為保證成果有效,必要時測量設(shè)備必要:對照能溯源到國際或國標(biāo)測量原則,按照規(guī)定期間間隔,或在使用邁進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述原則時,必要記錄校準(zhǔn)或檢定根據(jù);進(jìn)行調(diào)節(jié)或必要時再調(diào)節(jié);能被辨認(rèn),以擬定其校準(zhǔn)狀態(tài);此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合規(guī)定期,必要對以往測量成果有效性進(jìn)行評價和記錄。必要對該設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品采用恰當(dāng)辦法,校準(zhǔn)和驗(yàn)證成果記錄必要予以保持。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用邁進(jìn)行,并在必要時預(yù)以重新確認(rèn)。7.6.1測量系統(tǒng)分析
為分析各種測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量成果存在變差,我司制定《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指引(MSA)》,以便對各種測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)進(jìn)行恰當(dāng)記錄研究;此規(guī)定必要合用于在控制計(jì)提出及時更新測量系統(tǒng);應(yīng)對分析頻率進(jìn)行規(guī)定,但至少每年一次;所用分析辦法及接受準(zhǔn)則,必要與顧客參照手冊相一致;如果得到顧客批準(zhǔn),也可采用其他分析辦法和接受準(zhǔn)則;如果顧客規(guī)定,測量系統(tǒng)分析成果報(bào)告應(yīng)提交顧客評審與批準(zhǔn).7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所有量具,測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,涉及員工自備和顧客所有設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必要保存并涉及:設(shè)備鑒定,涉及設(shè)備校準(zhǔn)所用測量原則;由工程更改所發(fā)生修訂;在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得任何偏離規(guī)范讀數(shù);對規(guī)范外狀況影響評估;在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,關(guān)于符合規(guī)范闡明;如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)送狀況下,及時給客戶告知。標(biāo)題7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6.3實(shí)驗(yàn)室規(guī)定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
我司建立了《實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)指引》,對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備擬定所規(guī)定檢查,實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)能力,實(shí)驗(yàn)室范疇涉及在管理體系文獻(xiàn)中.實(shí)驗(yàn)室符合如下技術(shù)條件:實(shí)驗(yàn)室程序充分性;實(shí)驗(yàn)室人員能力;產(chǎn)品實(shí)驗(yàn);依照有關(guān)過程原則正的確施這些服務(wù)能力;關(guān)于記錄規(guī)定。注:通過ISO/IEC17025資格承認(rèn)可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一規(guī)定,但并不強(qiáng)制.外部實(shí)驗(yàn)室
為我司提供檢查,實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必要有擬定范疇,涉及有能力進(jìn)行檢查,實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),其必要:有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受;實(shí)驗(yàn)室必要通過ISO/IEC17025或等同國標(biāo)承認(rèn)。這些證據(jù)可以由顧客評估,如顧客批準(zhǔn)第二方評估證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國標(biāo)意圖。當(dāng)給定設(shè)備,校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時,可以由原始設(shè)備制造者實(shí)行,這種狀況,公司應(yīng)當(dāng)滿足規(guī)定ISO/TS16949:技術(shù)規(guī)范7.6.3.1條款.標(biāo)題8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則為了保證產(chǎn)品符合性及過程改進(jìn),我司策劃和實(shí)行所需監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動。在策劃時應(yīng)擬定記錄技術(shù)及其她合用辦法需要和應(yīng)用。應(yīng)涉及:證明產(chǎn)品符合性;保證管理體系符合性;持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性;8.1.1記錄工具擬定
在產(chǎn)品先期策劃中我司擬定每一過程合用記錄工具,并涉及在控制籌劃中。8.1.2基本記錄概念知識
品管部負(fù)責(zé)對基本辦法記錄等,例如“變差”“控制(穩(wěn)定性)”“制造過程能力”等進(jìn)行培訓(xùn),保證公司全體員工理解和掌握.我司編制《數(shù)據(jù)分析作業(yè)指引(SPC)》,以保證記錄技術(shù)有效運(yùn)用,及基本記錄概念使用和理解.8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意—補(bǔ)充營業(yè)部按《客戶滿意度管理程序》監(jiān)視顧客感受關(guān)于信息,并擬定獲取和使用這些信息辦法,以理解與否滿足顧客規(guī)定
顧客對組織滿意必要通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)業(yè)績持續(xù)評價加以監(jiān)測,業(yè)績指標(biāo)必要基于但不限于下列目的數(shù)據(jù):已交付零件品質(zhì)績效;對顧客導(dǎo)致中斷干擾,涉及退貨;按籌劃交付業(yè)績(涉及發(fā)生超額運(yùn)費(fèi));與品質(zhì)和交付問題關(guān)于顧客告知;監(jiān)視制造過程績效,以證明符合顧客對產(chǎn)品品質(zhì)過程效率規(guī)定。內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查根據(jù)《員工勉勵管理規(guī)定》.標(biāo)題8.0測量、分析和改進(jìn)8.2.2內(nèi)部審核
我司制定《內(nèi)部審核管理程序》,定期開展內(nèi)部審核,以擬定管理體系與否:符合有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定;符合顧客規(guī)定;符合策劃安排、認(rèn)證原則和本手冊規(guī)定;得到有效實(shí)行和保持??紤]擬審核過程和區(qū)域狀況和重要性以及以往審核成果,必要對審核方案進(jìn)行策劃,規(guī)定審核準(zhǔn)則、范疇、頻次和辦法;審核員選取和審核算施應(yīng)保證審核過程客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己工作.策劃和實(shí)行審核以及報(bào)告成果和保持記錄職責(zé)和規(guī)定,必要在《內(nèi)部審核控制程序》中做出規(guī)定;負(fù)責(zé)受審區(qū)域管理者必要保證及時采用辦法,以消除所發(fā)現(xiàn)不合格及其因素;跟蹤活動必要涉及對所采用辦法驗(yàn)證和驗(yàn)證成果報(bào)告。管理體系審核
按《內(nèi)部審核管理程序》規(guī)定審核管理體系,以驗(yàn)證認(rèn)證原則和任何附加管理體系規(guī)定符合性。制造過程審核
按《內(nèi)部審核管理程序》規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以擬定其有效性。產(chǎn)品審核
按《內(nèi)部審核管理程序》規(guī)定頻次,在生產(chǎn)和交付恰當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定規(guī)定(如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等)。內(nèi)部審核籌劃
內(nèi)部審核必要覆蓋所有與過程、活動和班次,且必要按年度籌劃進(jìn)行審核日程安排;當(dāng)內(nèi)部/外部不符合,或顧客抱怨發(fā)生時,審核頻率必要恰當(dāng)增長;每次審核應(yīng)使用特定檢查表。內(nèi)審員資格
必要具備有資格審核本技術(shù)規(guī)范規(guī)定內(nèi)部審核員,審核員應(yīng)通過專業(yè)培訓(xùn)。標(biāo)題8.0測量、分析和改進(jìn)8.2.3過程監(jiān)視和測量必要采用適當(dāng)辦法對管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在合用時進(jìn)行測量,這些辦法必要證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力,當(dāng)未能達(dá)到所策劃成果時,必要采用恰當(dāng)糾正和糾正辦法,以保證產(chǎn)品符合性。對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量規(guī)定是證明過程實(shí)現(xiàn)所策劃成果能力,重要是對影響過程能力諸因素(5M1E,即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測)進(jìn)行監(jiān)視和測量。過程測量和監(jiān)視辦法:過程參數(shù)測量;運(yùn)用SPC對過程符合性進(jìn)行驗(yàn)證;每天進(jìn)行檢查并進(jìn)行記錄;現(xiàn)場巡視;對PPK、CPK、PPM、LPM等進(jìn)行評價;定期過程審核等。制造過程監(jiān)視和測量必要對所有新制造過程(涉及裝配和排序)進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入:過程研究成果必要形成文獻(xiàn),并附有生產(chǎn)辦法,測量和實(shí)驗(yàn)以及維護(hù)指引書等恰當(dāng)規(guī)范;這些文獻(xiàn)必要涉及過程能力,可靠性,可維護(hù)和或獲得性目的及其接受準(zhǔn)則;必要保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定過程能力或性能.必要保證有效實(shí)行控制籌劃和過程流程圖,涉及符合如下規(guī)定:測量技術(shù);抽樣籌劃;接受準(zhǔn)則;當(dāng)不滿足接受準(zhǔn)則時反映籌劃。必要記錄重要過程活動,如更換工具或修理機(jī)器等。當(dāng)控制籌劃中特性不穩(wěn)定或能力局限性時,必要啟動反映籌劃,恰當(dāng)時,反映籌劃必要涉及對產(chǎn)品限制和100%檢查。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力,組織隨后完畢明確進(jìn)度和責(zé)任規(guī)定糾正辦法籌劃,規(guī)定期,此籌劃與顧客共同評審和批準(zhǔn)。當(dāng)過程發(fā)生更改時,須保存過程更改及其生效日期記錄。標(biāo)題8.0測量、分析和改進(jìn)8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量
品管部按《品質(zhì)檢查管理程序》規(guī)定,保證對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控辦法得到了擬定,并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程相應(yīng)階段得到了實(shí)行。符合驗(yàn)收原則證據(jù)必要維護(hù)。記錄必要表白授權(quán)人員批準(zhǔn)產(chǎn)品放行人員,合用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接受不合格品,只有在所有籌劃安排圓滿完畢之后,才干放行產(chǎn)品。
當(dāng)選取產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定內(nèi)部和外部規(guī)定符合性時,應(yīng)擬定產(chǎn)品特性類型,并得出:測量類型;恰當(dāng)測量辦法;規(guī)定能力和技術(shù)。全尺寸檢查和功能實(shí)驗(yàn)
品管部必要按控制籌劃中規(guī)定頻次,依照顧客工程材料及性能原則,對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢查和功能驗(yàn)證.其成果須供顧客評審;
全尺寸檢查是對設(shè)計(jì)記錄上顯示所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有測量.外觀項(xiàng)目
對由顧客指定為“外觀項(xiàng)目”產(chǎn)品,公司應(yīng):恰當(dāng)資源,涉及評價用照明;有恰當(dāng)顏色,紋理,光澤,金屬亮度,構(gòu)造,形象清晰原則樣件;維護(hù)和控制外觀原則樣件及評價設(shè)備;對從事外觀評價人員資格進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)題8.0測量、分析和改進(jìn)8.2.5環(huán)境監(jiān)測和測量
管理部建立并保持《監(jiān)測環(huán)境運(yùn)營與合規(guī)性評價控制程序》對具備重大環(huán)境影響運(yùn)營和活動核心特性進(jìn)行例行監(jiān)測和測量,并對監(jiān)測和測量成果進(jìn)行評價,來考查環(huán)境活動有
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