企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度范文（2篇）

第頁共頁企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度范文企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度第一章總則第一條本制度是為了規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，確保藥品經(jīng)營過程中的合法、合規(guī)、安全、有效，提高藥品質(zhì)量管理水平，保障藥品質(zhì)量安全，促進企業(yè)健康發(fā)展而制定。第二條本制度適用于企業(yè)藥品經(jīng)營過程中的所有環(huán)節(jié)，包括藥品采購、倉儲、銷售、配送等。第三條企業(yè)應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度，并落實到各個環(huán)節(jié)和崗位。第四條企業(yè)應(yīng)加強對質(zhì)量管理制度的宣傳培訓(xùn)，確保員工了解并遵守相關(guān)規(guī)定。第五條企業(yè)應(yīng)定期對質(zhì)量管理制度進行評估、審查、修訂和改進，確保其科學(xué)、合理、可行。第二章藥品采購管理第六條企業(yè)應(yīng)建立完善的藥品采購管理制度，明確采購程序、要求、標(biāo)準和責(zé)任。第七條企業(yè)采購藥品應(yīng)嚴格按照法律法規(guī)和采購合同的要求進行，不得購買假冒偽劣藥品。第八條企業(yè)應(yīng)與合格的藥品供應(yīng)商建立長期合作關(guān)系，確保藥品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定。第九條企業(yè)應(yīng)定期對采購的藥品進行質(zhì)量檢驗，確保藥品質(zhì)量合格。第三章藥品倉儲管理第十條企業(yè)應(yīng)建立藥品倉儲管理制度，明確藥品倉儲的要求和責(zé)任。第十一條藥品倉儲應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定的要求。第十二條企業(yè)應(yīng)對藥品倉庫進行布局規(guī)劃，確保藥品存放安全、明確、規(guī)范。第十三條企業(yè)應(yīng)定期對倉庫內(nèi)的藥品進行盤點，確保藥品庫存的準確性和完整性。第十四條企業(yè)應(yīng)對倉庫內(nèi)的藥品進行合理的溫度、濕度控制，確保藥品的穩(wěn)定性和有效性。第四章藥品銷售管理第十五條企業(yè)應(yīng)建立藥品銷售管理制度，明確銷售程序、要求、標(biāo)準和責(zé)任。第十六條企業(yè)銷售藥品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和藥品管理規(guī)定的要求，不得銷售假冒偽劣藥品。第十七條企業(yè)應(yīng)建立藥品銷售記錄和檔案，確保銷售過程的可追溯性。第十八條企業(yè)應(yīng)定期對銷售過程進行監(jiān)督檢查，查找并糾正銷售過程中的問題，確保銷售合規(guī)。第五章藥品配送管理第十九條企業(yè)應(yīng)建立藥品配送管理制度，明確配送程序、要求、標(biāo)準和責(zé)任。第二十條企業(yè)配送藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行，確保藥品配送環(huán)節(jié)的安全和可追溯性。第二十一條企業(yè)應(yīng)建立配送記錄和檔案，記錄配送過程中的藥品信息，確保配送過程的可追溯性。第六章質(zhì)量管理責(zé)任與監(jiān)督第二十二條企業(yè)應(yīng)明確質(zhì)量管理的責(zé)任和權(quán)力，確保質(zhì)量管理制度的有效實施。第二十三條企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理組織，負責(zé)全面監(jiān)督和管理質(zhì)量管理制度的實施。第二十四條企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理崗位，明確相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限。第二十五條企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理的監(jiān)督檢查機制，定期進行內(nèi)部審查和評估。第七章質(zhì)量管理培訓(xùn)與改進第二十六條企業(yè)應(yīng)加強對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量管理意識和能力。第二十七條企業(yè)應(yīng)定期開展質(zhì)量管理改進活動，優(yōu)化和完善質(zhì)量管理制度。第二十八條企業(yè)應(yīng)注重質(zhì)量管理經(jīng)驗的總結(jié)和分享，推動質(zhì)量管理水平不斷提升。第八章附則第二十九條本制度自發(fā)布之日起生效，并置于企業(yè)內(nèi)部的適當(dāng)位置宣傳。第三十條企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況和需要，對本制度進行必要的調(diào)整和完善，報相關(guān)部門備案。第三十一條本制度由企業(yè)質(zhì)量管理部門負責(zé)解釋和監(jiān)督執(zhí)行。企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度范文（二）第一章總則第一條為規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理行為，提高藥品質(zhì)量和安全水平，保護消費者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于企業(yè)內(nèi)所有從事藥品經(jīng)營活動的人員，包括批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、餐飲企業(yè)等。第三條企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的主要目標(biāo)是建立和執(zhí)行符合國家法律法規(guī)要求的藥品質(zhì)量管理和風(fēng)險控制體系，確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。第四條企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度的基本原則是法律合規(guī)、質(zhì)量第一、誠信經(jīng)營、客戶至上、持續(xù)改進。第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理部門，負責(zé)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。第六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對員工的培訓(xùn)，提高他們的藥品質(zhì)量意識和責(zé)任感，確保他們能夠按照規(guī)定的程序和標(biāo)準進行工作。第二章藥品采購管理第七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與具有法律資質(zhì)的供應(yīng)商建立穩(wěn)定的藥品采購關(guān)系，確保所采購的藥品符合法律法規(guī)的要求。第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的藥品采購管理制度，明確采購的程序和標(biāo)準。第九條企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)按照以下程序進行：（一）明確需求，并編制采購計劃；（二）選擇供應(yīng)商，并簽訂采購合同；（三）驗收藥品，并進行質(zhì)量檢測；（四）入庫藥品，并進行庫存管理。第十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)商的資質(zhì)和信譽進行評估，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄖ兄购献麝P(guān)系。第三章藥品儲存管理第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合國家標(biāo)準要求的藥品儲存條件，確保藥品的質(zhì)量和安全。第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制和執(zhí)行儲存管理規(guī)程，包括以下內(nèi)容：（一）儲存設(shè)備和環(huán)境的要求；（二）藥品擺放和配送的規(guī)定；（三）儲存藥品的分類和標(biāo)識；（四）藥品的保質(zhì)期管理；（五）藥品的定期檢查和清理。第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對儲存條件進行自查和檢測，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)及時處理，并做好記錄。第十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對儲存的藥品進行清理，及時處理過期和損壞的藥品。第四章藥品銷售管理第十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的藥品銷售管理制度，明確銷售的程序和標(biāo)準。第十六條企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)按照以下程序進行：（一）明確客戶需求，并編制銷售計劃；（二）履行藥品的登記和備案手續(xù)；（三）核查藥品的庫存和有效期；（四）出庫藥品，并進行交付；（五）提供藥品的相關(guān)信息和咨詢服務(wù)。第十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立有效的銷售記錄和檔案，包括銷售合同、發(fā)票、銷售報表等。第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對藥品銷售人員的培訓(xùn)，確保其了解藥品的特性、使用方法和注意事項，并能夠提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。第五章藥品質(zhì)量管理第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品的質(zhì)量和安全。第二十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進行藥品質(zhì)量檢測，包括對采購藥品、儲存藥品和銷售藥品的檢測。第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)和藥物中毒的監(jiān)測和報告制度，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或中毒事件，應(yīng)當(dāng)及時報告相關(guān)部門并采取必要的措施。第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行合格供應(yīng)商管理制度，確保所用原輔材料和包裝材料符合質(zhì)量要求。第六章質(zhì)量風(fēng)險控制第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行質(zhì)量風(fēng)險控制制度，包括以下內(nèi)容：（一）建立藥品質(zhì)量風(fēng)險評估和分類管理制度；（二）建立藥品質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急機制；（三）建立藥品質(zhì)量事故處理和調(diào)查制度。第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量風(fēng)險的信息收集和分析體系，及時了解和掌握藥品市場上的質(zhì)量問題和風(fēng)險情況。第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效的措施防止和控制藥品質(zhì)量風(fēng)險，包括加強采購管理、儲存管理、銷售管理等。第七章質(zhì)量監(jiān)督和檢查第二十六條企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督和檢查應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進行。第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受國家相關(guān)部門的質(zhì)量監(jiān)督和檢查，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)積極配合和整改。第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)及時采取措施并追溯到源頭，包括供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)等。第八章罰則和獎勵第二十九條對于違反本制度的行為，企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法采取相應(yīng)的處罰措施，包括警告、罰款、責(zé)令停業(yè)整頓等。第三十條對于積極履行企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量和安全的企業(yè)，可以給予獎勵，包括榮譽稱號、資金支持等。第九章附則第三十一條本制度自發(fā)