中藥飲片經(jīng)營管理新規(guī)制度

文件名稱：中藥飲片經(jīng)營管理制度編號：YH.ZD..23-01起草人：審閱人：同意人：起草日期：同意日期：實施日期：1、目標(biāo)：為加強(qiáng)中藥飲片管理，確保中藥飲片質(zhì)量和保障大家使用中藥飲片有效，制訂本制度。2、依據(jù)：《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍：企業(yè)中藥飲片購進(jìn)、儲存、養(yǎng)護(hù)和銷售4、責(zé)任：購進(jìn)部門、銷售部門、倉儲部門、質(zhì)量管理部門對本制度負(fù)責(zé)5、內(nèi)容：5．1

中藥飲片采購：5．1．1應(yīng)向含有正當(dāng)證照供貨單位購入中藥飲片。5．1．2所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理中藥飲片還應(yīng)有同意文號。5．1．3購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗匯報書》復(fù)印件。5．1．4該炮制而未炮制中藥飲片不得購入。5．2

中藥飲片銷售5．2．1

中藥配方營業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求查對品名、售藥。5．2．2配方使用中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制中藥品種。5．2．3配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度實施。5．2．4不合格藥品處理按不合格藥品處理制度實施。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。5．2．5對處方所列藥品不得私自更改，對有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)該拒絕調(diào)配銷售，必需時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5．2．6嚴(yán)格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五查對、六發(fā)藥程序。5．2．7嚴(yán)格實施物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按要求價格算方計價，發(fā)票項目填寫全方面，字跡清楚。5．2．8按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差小于2%，分貼誤差小于5%。處方配完后應(yīng)先自行查對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字后可發(fā)給用戶。5．2．9應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊使用方法單包注明，并向用戶交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。5．2．10配方營業(yè)員不得自帶配方，對判別不清，有疑問處方不配，并向用戶講清楚情況。5．2．11天天配方前必需校對衡器，配方完成整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。5．2．12

中藥飲片來料加工場所、工具、人員符合相關(guān)衛(wèi)生條件。5．3

中藥飲片質(zhì)量管理5．3．1

中藥飲片質(zhì)量檢驗必需貫穿在門店飲片經(jīng)營全過程中，任何和飲片流通相關(guān)人員必需嚴(yán)格實施。5．3．2

中藥飲片進(jìn)貨時，必需驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明同意文號，如發(fā)覺有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符不得接收應(yīng)退回供貨單位。5．3．3

中藥飲片必需定時采取養(yǎng)護(hù)方法，每三個月檢驗一遍，并依據(jù)中藥飲片性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救方法。5．3．4

中藥飲片上柜必需實施優(yōu)異先出，易變先出標(biāo)準(zhǔn)，不合格飲片一律不得上柜。5．3．5嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，裝斗前應(yīng)復(fù)核，預(yù)防混