食品企業(yè)質量手冊樣本

此質量手冊是通過山西新太食業(yè)食品有限公司履行委員會評審﹐所有更改及修訂必須事先得到總經理批準。本手冊乃山西新太食業(yè)食品有限公司財產﹐未經總經理批準不得復印。__________________________________________________________________編寫﹕審核﹕批準﹕管理者代表履行委員會總經理日期﹕日期﹕日期﹕目錄章節(jié) 內容 版次 頁1目錄2引言2.1公司簡介 2.2質量手冊目 3質量方略3.1新太使命 3.2質量方針 3.3總體質量目的 4管理架構4.1組織架構圖4.2職責權限4.3職能分派表5要素描述 4.0質量管理體系文獻組織4.0.1質量管理體系文獻一覽表 4.1總規(guī)定4.1.1質量管理體系流程圖4.2文獻規(guī)定5.0管理職責 6.0資源管理 7.0產品實現8.0測量﹑分析和改進 6新太衛(wèi)生和食品安全質量保證體系6.1食品衛(wèi)生法6.2GMP體系6.3HACCP體系6.4HACCP原則6.5履行委員會(核心小組)成員及職責6.6有關文獻2.1 公司簡介新太食業(yè)有限責任公司是在山西省委、省政府和晉中市委、市政府及有關部門大力支持下，由省、市、地、縣共同投資，依照晉中地區(qū)資源轉化和山西農副產品加工發(fā)展實際需要，迅速發(fā)展崛起一家綜合性果蔬、小雜糧深加工公司﹐是山西省“農業(yè)產業(yè)化龍頭公司”和晉中市“1311”重點工程，座落于新太食業(yè)董事長郭新榮先生故鄉(xiāng)山西省太谷縣﹐地理環(huán)境優(yōu)美﹐空氣清新。公司總占地面積30畝(2.5萬平方米)﹐建于1999年10月﹐既有生產廠房涉及果蔬飲料﹑果醬﹑低溫膨化食品﹑果脯蜜餞、汽酒﹑各種豆沙、棗泥、原料(農產品)加工等。年轉化各類干鮮果、蔬菜、小雜糧6000噸﹐年可實現產值6100萬元，收購農副產品達全省28個縣市。公司設立生產﹑財務﹑工程﹑行政﹑生產籌劃﹑倉務﹑采購﹑品質保證及等十個部門﹐在職工工220人。咱們有一套嚴格質量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設備先進。全公司員工秉承郭新榮先生“永遠創(chuàng)業(yè)”精神﹐不斷努力﹐永遠進取﹐在這片環(huán)境優(yōu)美土地上為新太食業(yè)生產更多更優(yōu)質食品﹐使中華人民共和國食品宏揚世界。2.2質量手冊目本質量手冊闡述了新太食業(yè)質量方針﹐并描述了我司按原則規(guī)定和公司需要所建立質量管理體系。質量手冊是質量管理體系文獻中最高層文獻。本手冊對內用于實行質量管理﹐對外用于證明我司質量保證能力及持續(xù)改進承諾。為了將本手冊中規(guī)定貫徹到實際工作中去﹐公司制定了質量手冊﹑作業(yè)指引書及質量記錄﹐構成我司質量管理體系文獻﹐是公司基本法規(guī)重要構成部份﹐管理層及所有員工必要遵循執(zhí)行。3.1新太食業(yè)食品使命新太食業(yè)健康事業(yè)目的：成為全國首屈一指農副產品深加工性公司發(fā)揚中華民族老式特色開創(chuàng)農副產品優(yōu)質食品3.2質量方針品質為本培訓為基系統(tǒng)管理精益求精滿足顧客咱們透過如下承諾來追求卓越成果﹕3.2.1為所有員工提供關于技朮訓練。3.2.2采用先進設備于生產﹑過程及產品監(jiān)控和測量。3.2.3只選用已審批合格供貨商所提供原物料。3.2.4貫徹執(zhí)行以質量為藍圖質量管理體系。3.2.5為員工提供一種既安全又整潔工作環(huán)境。3.2.6生產優(yōu)質和安全產品。批準﹕_____________________總經理3.3總體質量目的品質為本常規(guī)產品成品合格率達到95%。負責部門﹕品質保證部。培訓為基對全體所有員工實現全員培訓，全員參加負責部門﹕人才資源及行政部。系統(tǒng)管理力求在獲得ISO9001﹕認證。負責部門﹕管理者代表。精益求精完畢三項質量籌劃﹕改進汽酒﹑農副產品深加工和飲料質量。負責部門﹕汽酒車間﹑農副產品深加工車間﹑飲料車間。滿足顧客產品交貨誤期事件少于5%。負責部門﹕物流部。批準﹕_____________________總經理董事長秘書4.1組織架構圖董事長秘書總經理總經理顧問顧問-技朮總監(jiān)技朮總監(jiān)工程部經理QA經理物流經理運作經理工程部經理QA經理物流經理運作經理采購部經理倉務部經理飲料/農副產品生產部主管汽酒生產部主管制造及包裝部主管采購部經理倉務部經理飲料/農副產品生產部主管汽酒生產部主管制造及包裝部主管工程維護副經理工程項目副經理信息科技部人才資源及行政部工程維護副經理工程項目副經理信息科技部人才資源及行政部文控中心財務部倉務部主管采購主管司機車隊飲料農副產品膨化類制造及包裝各車間主任汽酒車間主任QA主管倉務部主管采購主管司機車隊飲料農副產品膨化類制造及包裝各車間主任汽酒車間主任QA主管R&D主管4.2職責權限4.2.1總經理GeneralManager4.2.1.1職責﹕總經理直接向董事報告，其職責涉及﹕a)負責向新太食業(yè)各員工貫輸“追求卓越品質﹐以客戶為導向”理念重要性。及遵守銷售地法律法規(guī)意識﹔b)負責制定質量方針﹔c)協(xié)調新太食業(yè)各部門制定質量目的﹔d)進行管理評審﹔e)保證所需資源獲得。4.2.1.2權限﹕a)批核管理層成員職責權限﹔b)批核所有月薪雇員聘任或辭退﹔c)批核公司質量手冊﹔d)批核在營運限額內預算支出﹔e)批核在預算限額內固定資產投資﹔f)批核主供貨商及外判商﹔g)批核各部門部門目的。4.2.2管理者代表ManagementRepresentativeQA經理現經總經理委派為管理者代表。4.2.2.1職責﹕管理者代表直接向總經理報告﹐其職責涉及﹕a)管理者代表負責制定和保持質量手冊﹔b)負責建立﹑實行和保持質量管理體系﹔c)向最高管理者報告質量管理體系業(yè)績以及對改進需求﹔d)在新太食業(yè)內增進顧客規(guī)定意識形成﹔e)負責內部審核和管理評審﹔f)負責質量管理體系關于事宜與外部各方聯(lián)系。4.2.3技朮總監(jiān)TechnicalDirector為總經理輔助﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.3.1職責﹕a)維持及持續(xù)改進研究發(fā)展部和品質保證部尋常運作﹔b)監(jiān)督上述兩個部門體現﹔c)保證及監(jiān)察研究發(fā)展部和品質保證部內活動所有依照規(guī)范進行﹔d)參閱所有客戶投訴及保證客戶滿意公司改進辦法。與品質保證部及其他關于部門合伙﹐找出問題因素及改進辦法﹐保證不良產品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔e)產品開發(fā)﹑技朮開發(fā)﹔g)擴充既有設備﹐以謀求更大市場占有率。4.2.3.2權限﹕a)批核超時工作﹔c)批核研究發(fā)展部和品質保證部員工聘任或辭退﹔d)批核關于文獻。4.2.4品質保證部QualityAssuranceDepartment4.2.4.1品質保證部經理QAManager品質保證部經理直接向技朮總監(jiān)報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.4.1.1職責﹕a)保證及監(jiān)察品質保證部門內活動﹐所有依照規(guī)范進行﹔b)制定品質保證部內關于文獻﹐監(jiān)督其實行及保持﹔c)回答及跟蹤客戶投訴﹔d)協(xié)助HR部為員工提供關于質量管理和培訓﹔e)協(xié)助管理者代表進行管理評審﹑內部審核及跟進行動﹔f)制定GMP操作規(guī)范﹐負責GMP履行。g)負責履行委員會開展各項有關活動。4.2.4.1.2權限﹕a)批核品質保證部員工超時工作﹔b)批核品質保證部員工聘任﹑升遷或辭退﹔c)審批關于品質保證部文獻。4.2.4.2品質保證部主管QASupervisor品質保證部主管直接向品質保證部經理報告﹐為品質保證部經理輔助。4.2.5研究發(fā)展部ResearchandDevelopmentDepartment4.2.5.1研究發(fā)展部經理R&DManager研究發(fā)展部經理直接向總經理報告。b)研究發(fā)展部經理由技朮總監(jiān)兼任﹐同步履行關于職責權限。4.2.5.2研究發(fā)展部主管R&DSupervisor研究發(fā)展部主管直接向研究發(fā)展部經理報告﹐其職責權限涉及﹕4.2.5.2.1職責﹕a)監(jiān)察研究發(fā)展部尋常運作﹔b)訓練部門員工如何對的操作關于儀器和機器﹔c)制定文獻﹐保證及監(jiān)察本部門內活動所有依照規(guī)范進行﹔d)產品開發(fā)﹑技朮開發(fā)。4.2.5.2.2權限﹕a)批核關于文獻。4.2.6物流部4.2.6.1物流經理物流經理直接向總經理報告工作﹐物流部涉及倉務部﹑采購部﹑生產籌劃部。物流經理職責權限涉及﹕4.2.6.1.1職責維持和持續(xù)改進物流部尋常工作﹔監(jiān)督物流各部門體現以實現總經理管理目的﹔保證和監(jiān)督物流各部門所有活動按規(guī)范進行﹔當接到客戶投訴時﹐與有關部門合伙﹐找出問題因素和解決辦法﹔負責與物流業(yè)務關于政府部門溝通工作﹔與有關供貨商保持良好溝通工作﹔物流成本控制。4.2.6.1.2權限批核物流各部門內部PR單﹔批核物流部內部超時工作﹔批核物流部員工招聘與辭退﹔批核關于文獻。4.2.6.2生產籌劃部主管ProductionPlaningandInventoryControlSupervisor生產籌劃部主管直接向物流經理報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.6.2.1職責﹕保證及監(jiān)察生產籌劃部內活動所有依照規(guī)范進行﹔培訓﹑管理及監(jiān)控生產籌劃員尋常工作﹔與采購部﹑生產部﹑品質保證部及倉務部合伙﹐達到公司營運目的﹔接受訂單﹔分析產能負荷﹔制定月﹑周生產籌劃﹔制定生產原物料請購籌劃﹔監(jiān)控并協(xié)調生產原物料到料及使用狀況﹔監(jiān)控并協(xié)調生產進度﹔制定并協(xié)調出貨籌劃。4.2.6.2.2權限﹕檢查關于PR單及簽名﹔檢查關于籌劃﹔檢查有籌劃超時工作﹔檢查本部門文獻﹐并保證本部門工作依文獻操作。4.2.6.3采購部經理PurchasingManager采購部經理直接向物流經理報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.6.3.1職責﹕a)保證及監(jiān)察采購部內活動所有依照規(guī)范進行﹔b)設計一種物料采購系統(tǒng)﹐找尋適合及可靠物料供貨商﹐從而制定合格供貨商名單﹔c)為新太食業(yè)找出價廉物美供貨商﹐使成本減低﹐增長競爭能力﹔d)制定及維持最低庫存資料﹐保證物料能準時補購﹔e)收集最新市場資料﹐涉及產品物料﹑價格及貨期等﹔f)與生產籌劃部﹑生產部﹑品質保證部及倉務部合伙﹐達到公司營運目的﹔g)制定供貨商評估程序﹐評估既有供貨商水平。并與供貨商定期溝通﹐以達到供求相盈局面﹔h)培訓﹑管理及監(jiān)控采購文員尋常工作。4.2.6.3.2權限﹕a)詢問關于部門購買機器或備件因素。檢查PO單及簽名。4.2.6.4采購部主管PurchasingSupervisor采購部主管直接向采購部經理報告﹐為采購部經理輔助。4.2.6.5倉務部主管WarehouseSupervisor倉務部主管直接向物流部經理報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.6.5.1職責﹕a)監(jiān)管所有在貨倉內貨品及物料流動﹔b)保證及監(jiān)察貨倉內活動所有依照規(guī)范進行﹔c)騰出足夠存儲空間給所有貨品和物料﹔d)減少遲誤及樽頸﹔e)控制及維持貨倉部門員工秩序及紀律﹔訓練倉務部員工理解內部顧客要義及依照文獻工作﹔每月執(zhí)行月度盤點﹔保護所有貨品及物料安全﹔跟其他部門如生產部﹑采購部﹑生產籌劃部及品質保證部合伙﹐達到公司品質方針﹔j)保證部門所設定目的能有效達到。4.2.6.5.2權限﹕a)批核有籌劃超時工作﹔建議員工升遷或辭退。4.2.6.6倉務部主管WarehouseSupervisor倉務部主管直接向倉務部經理報告﹐為倉務部經理輔助。4.2.7運作經理OperationsManager為總經理輔助﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.7.1職責﹕維持及持續(xù)改進生產部和制造及包裝部尋常運作﹔監(jiān)督汽酒生產部和制造及包裝部體現﹔保證及監(jiān)察汽酒生產部和制造及包裝部活動所有依照規(guī)范進行。參閱所有客戶投訴及保證客戶滿意公司改進辦法。與品質保證部及其他關于部門合伙﹐找出問題因素及改進辦法﹐保證不良產品或系統(tǒng)不再發(fā)生﹔負責開展各項有關活動。4.2.7.2權限﹕批核PR單﹔批核超時工作﹔批核汽酒生產部和制造及包裝部員工聘任或辭退﹔批核關于文獻。4.2.8生產部ProductionDepartment4.2.8.1.1汽酒生產部主管汽酒生產部經理直接向運作經理報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.8.1.1.1職責﹕a)監(jiān)控汽酒﹐保證產量能達到部門設定目的﹔b)監(jiān)控汽酒廠員工紀律﹔c)建立培訓課程﹐訓練及提高車間員工知識及技朮水平﹔d)監(jiān)控生產設備及生產機器維修保養(yǎng)﹔e)保證所有車間員工依照作業(yè)指引書工作﹐減少人為錯誤﹔f)解決內部各車間關于質量問題﹔g)保證及監(jiān)察汽酒廠內所有活動依照規(guī)范進行﹔h)改良生產流程﹑精簡人員﹑減少損耗率以控制生產成本﹔i)保持地方清潔。4.2.8.1.1.2權限﹕a)批核超時工作﹔b)批核汽酒各關于部門及車間員工年假﹔c)批核汽酒文獻。4.2.8.1.2汽酒車間主任4.2.8.2制造及包裝部Manufacturing&PackagingDepartment4.2.8.2.1制造及包裝部副經理Manufacturing&PackagingAssistantProductionManager制造及包裝部副經理直接向運作經理報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.8.2.1.1職責﹕a)監(jiān)控制造及包裝部﹐保證產量能達到部門設定目的﹔b)監(jiān)控制造及包裝部員工紀律﹔c)建立培訓課程﹐訓練及提高車間員工知識及技朮水平﹔d)監(jiān)控生產設備及生產機器維修保養(yǎng)﹔e)保證所有車間員工依照作業(yè)指引書工作﹐減少人為錯誤﹔f)解決內部各車間關于質量問題﹔g)保證及監(jiān)察制造及包裝部內所有活動依照規(guī)范進行﹔h)改良生產流程﹑精簡人員﹑減少損耗率以控制生產成本﹔i)保持地方清潔。4.2.8.2.1.2權限﹕a)批核超時工作﹔b)批核制造及包裝部各關于部門及車間員工年假﹔c)批核制造及包裝部文獻。4.2.8.3.各車間主任各車間主任直接向生產部經理負責﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.8.3.1.1職責﹕a)監(jiān)控車間生產流程﹐保證產品質量﹑交付期和產量能達到部門規(guī)定﹔b)監(jiān)察下屬紀律﹔c)為下屬提供在職培訓﹔d)監(jiān)控生產設備維修保養(yǎng)﹔e)協(xié)助制定文獻﹐保證及監(jiān)察車間內活動所有依照規(guī)范進行﹔f)保持車間清潔﹔g)協(xié)助盤點。4.2.8.3.1.2權限﹕a)負責車間內質量記錄填報及訂立﹔b)安排員工于必要時加班。4.2.9人才資源及行政部HumanResource&AdministrationDepartment4.2.9.1人才資源及行政部經理HR&AManager人才資源及行政部經理直接向董事報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.9.1.1職責﹕a)協(xié)助實行及更新人才資源部門方針及程序文獻﹔b)監(jiān)管所有人才資源作業(yè)過程﹐符合公司關于規(guī)則及本地法律法規(guī)﹔與個別部門主管決定工種規(guī)定﹐協(xié)作篩選及面試。于面試合格后﹐為新員工提供文獻上準備。員工離職時﹐進行離職前會談﹔籌劃及執(zhí)行年終員工體現評審。保證各員工薪金及福利合法實行。提供對的有薪假期結余數量﹐使員工能更容易安排放假﹔監(jiān)察員工試用期﹐于試用期限將近時﹐發(fā)出試用期體現評審表﹐進行評審﹔為新員工提供月度或季度入職培訓。協(xié)助訓練員工。依照各部門提供工種描述﹐制定培訓籌劃。并不斷留意關于培訓辦法新進展﹔解決員工投訴及排解員工之間糾紛﹔如公司方針或程序文獻有任何更改﹐以電郵或告示告知各員工。4.2.9.1.2權限﹕a)授權款項補償及保存所有員工醫(yī)療費用記錄﹔b)授權予門衛(wèi)﹐回絕前雇員或未經允許訪客進入廠內。4.2.10工程部EngineeringDepartment4.2.10.1工程部經理EngineeringManager工程部經理直接向總經理報告﹐其職責﹑權限涉及﹕4.2.10.1.1職責﹕a)維持及持續(xù)改進工程部尋常運作﹔b)監(jiān)督工程部體現﹔c)保證及監(jiān)察工程部內活動所有依照規(guī)范進行﹔d)當客戶投訴涉及生產部時﹐與關于部門合伙﹐找出問題因素及改進辦法﹔e)負責廠房及生產設備設計﹑選購﹑制造﹑安裝﹑使用﹑保養(yǎng)﹑維修﹐直至報廢為止﹔f)負責設備標記﹑核準和調節(jié)。4.2.10.1.2權限﹕a)批核工程部內PR單﹔b)批核超時工作﹔c)批核工程部員工聘任或辭退﹔d)批核關于文獻。4.2.10.2工程部副經理EngineeringAssistantManager工程部副經理直接向工程部經理報告﹐是工程部經理輔助。4.2.11財務部F&ADepartment注﹕各種制度不合用于財務部。4.3職能分派表部門總經理管理者代表技朮總監(jiān)運作經理文獻控制中心研究發(fā)展部生產籌劃部采購部倉務部品質保證部生產部人才資源及行政部工程部44.1※※※※+++++++++4.24.2.1※※※※※++++++++4.2.2※※※※+++++++++4.2.3※※※※+++++++++4.2.4※※※※+++++++++55.1※※※※+++++++++5.2※※※※+++※※++++5.3※※※※+++※※++++5.45.4.1※※※※+++※※+※++備注﹕※表達重要負責者/部門﹔質量程式表格/記錄作業(yè)指導書質量程式表格/記錄作業(yè)指導書質量手冊4.0質量管理體系文獻組織有關文獻﹕文獻管理程序4.0.1質量管理體系文獻一覽表質量系統(tǒng)管理策劃規(guī)定手冊要素程序文獻文獻/圖表質量記錄負責者/部門4.1※總規(guī)定_質量管理體系流程圖_MR4.2※文獻總規(guī)定_質量管理體系文獻一覽表_MR4.2.2※質量手冊_質量手冊_MR4.2.3※文獻控制文獻管理程序_質量文獻發(fā)放清單文控中心___質量文獻控制總表文控中心___文獻修改/新增申請單文控中心_____4.2.4※質量記錄控制質量記錄控制程序_質量記錄控制總表文控中心5管理者職責____5.1※管理者承諾_手冊中公司簡介_最高管理者5.2※以顧客為中心_手冊中新太使命_最高管理者5.3※質量方針_質量方針_最高管理者5.4策劃____5.4.1※質量目的_質量目的_MR5.4.2※質量管理體系策劃_質量管理體系流程圖_MR__生產流程圖_生產部__在線控制一覽表_品質保證部質量系統(tǒng)管理策劃規(guī)定手冊要素程序文獻文獻/圖表質量記錄負責者/部門5.5職責權限和溝通____5.5.1※職責和權限-組職架構圖_最高管理者_職責權限表___職能分派表__5.5.2※管理者代表_管理者代表授權書_最高管理者5.5.3※內部溝通_例會會議記錄MR5.6※管理評審管理評審程序_管理評審會議紀錄MR__管理評審會議議程MR6資源管理____6.1※資源提供____6.2人力資源____6.2.1※總則____6.2.2※能力﹑意識和培訓培訓程序任職資格和聘任闡明職工試用期體現報告HR__培訓人員需具備資歷員工個人培訓登記表﹑公司內部培訓登記表HR__培訓大綱培訓申請表﹑培訓評估報告﹑培訓反饋報告HR6.3※設施設備管理程序設備臺帳維修登記表工程部_設備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部6.4※工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)原則衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)新太GMP審核報告QA/生產部/倉務部_各工作場合安全﹑衛(wèi)生指引_各工廠負責人質量系統(tǒng)管理策劃規(guī)定手冊要素程序文獻文獻/圖表質量記錄負責者/部門7產品實現___7.1※實現過程策劃_質量管理體系流程圖_MR7.2.1※與產品關于規(guī)定擬定_國標_QA/R&D__行業(yè)原則_QA__公司原則_QA※_____7.2.2※與產品關于規(guī)定評審生產籌劃程序客戶有關資料各種生產籌劃表生產籌劃部7.2.3※顧客溝通顧客投訴解決程序_顧客投訴報告MR/QA7.3.1※設計和開發(fā)策劃新產品設計控制程序_新產品需求表R&D/客戶7.3.2※設計和開發(fā)輸入_設計流程圖可行性調查報告R&D7.3.3※設計和開發(fā)輸出__包裝﹑配方﹑工藝﹑原則R&D7.3.4※設計和開發(fā)評審__新產品研試登記表R&D/市場部7.3.5※設計和開發(fā)驗證__試產報告R&D7.3.6※設計和開發(fā)確認__包裝﹑配方﹑工藝﹑原則R&D/客戶7.3.7※設計和開發(fā)更改控制__工作需求登記表R&D7.4采購__7.4.1※采購過程供貨商評估程序合格供貨商記錄冊合格供貨商評估表采購部___供貨商評估表采購部7.4.2※采購信息采購程序_P.R采購部質量系統(tǒng)管理策劃規(guī)定手冊要素程序文獻文獻/圖表質量記錄負責者/部門7.4.2※采購信息采購程序_B.O.R采購部7.4.3※采購產品驗證原料檢查程序原料采樣及檢查辦法包裝/原料檢查報告QA__原料檢查原則__7.5生產和服務提供____7.5.1※生產和服務提供控制生產管理程序生產流程圖各生產記錄生產部__生產策劃生產部__部門流程圖各式WI生產部倉庫管理程序搬運儲存程序__進出口程序報關工作指引__7.5.2※生產和服務提供過程確認生產管理程序__生產部7.5.3※標記和可追溯性倉庫管理程序檔案號作業(yè)指引書各式標簽倉務部_生產管理程序_各式標簽生產部__成品批號制定工作指引各式標簽QA7.5.4※顧客財產_貨品運營指引表流動登記表倉務部7.5.5※產品防護倉庫管理程序貨倉盤點作業(yè)指引書盤點記錄倉務部__倉庫防濕作業(yè)指引書中央倉溫度登記表倉務部__物料擺放規(guī)格作業(yè)指引書_倉務部7.6※測量和監(jiān)控裝置控制設備校正程序設備校正流程圖設備調校登記表工程部※_儀器校正程序儀器校正工作指引儀器內部校正記錄﹑儀器外部校正記錄QA質量系統(tǒng)管理策劃規(guī)定手冊要素程序文獻文獻/圖表質量記錄負責者/部門8測量﹑分析和改進___8.1※總則____8.2監(jiān)控和測量____8.2.1※顧客滿意度生產籌劃程序生產籌劃工作指引顧客滿意度調查表PPIC8.2.2※內部審核內部審核程序內審籌劃表_MR__內審員委任書培訓記錄MR__內審檢查表內部審核報告8.2.3※過程監(jiān)控和測量中間產品測試及檢查程序在線控制一覽表各檢查記錄QA__檢收原則檢查指引書____有關記錄_8.2.4※產品監(jiān)控和測量產品測試及檢查程序_有關記錄_8.3※不合格產品控制不合格品解決程序不合格品解決流程圖不合格品報告QA___報廢記錄_8.4※資料分析記錄及資料分析程序_各分析圖表QA8.5改進____8.5.1※持續(xù)改進_例會會議記錄MR___-改進行動籌劃MR___跟進記錄QA質量系統(tǒng)管理策劃規(guī)定手冊要素程序文獻文獻/圖表質量記錄負責者/部門8.5.2※改正辦法糾正辦法程序不合格品解決流程圖QA8.5.3※防止辦法防止辦法程序不合格品解決流程圖QA4.1總規(guī)定新太食業(yè)食品有限公司按照原則規(guī)定及配合公司業(yè)務發(fā)展需要而建立質量管理體系﹐將其形成文獻﹐加以實行和保持﹐并予以持續(xù)改進。詳情可參照質量管理體系文獻組織﹑質量管理體系文獻一覽表和質量管理體系流程圖。針對我司所外包任何影響到產品與規(guī)定符合性過程﹐我司保證對其實行控制。品質保證不合格品解決糾正辦法﹑防止辦法記錄及數據分析顧客滿意度調查內部質量審核質量管理體系持續(xù)改進管理評審品質保證不合格品解決糾正辦法﹑防止辦法記錄及數據分析顧客滿意度調查內部質量審核質量管理體系持續(xù)改進管理評審人力資源設備管理工作環(huán)境管理生產籌劃采購倉庫管理生產管理新產品設計產品顧客滿意顧客要求4.2文獻規(guī)定4.2.1我司質量管理體系文獻涉及﹕a)質量方針和質量目的﹔b)質量手冊﹔c)我司為保證有效實行質量管理體系及保證公司產品過程有效策劃﹑運作和控制所規(guī)定質量程序。d)按我司規(guī)定運營時所必要作業(yè)指引書和質量記錄。4.2.2質量手冊見手冊管理頁。4.2.3文獻控制我司保證所有質量體系文獻處在受控下﹐辦法涉及﹕a)文獻發(fā)布前得到批準﹐以保證文獻是充分﹔b)必要時對文獻進行評審﹑予以更新并再次批準﹔c)保證文獻更改和現行修訂狀態(tài)得到辨認﹔d)保證在使用處可獲得關于版本合用文獻﹔e)保證文獻保持清晰﹑易于辨認﹔f)外來文獻得到辨認﹐并控制其分發(fā)﹔g)防止作廢文獻非預期使用﹐若因任何因素而保存作廢文獻時﹐對這些文獻加以恰當標記。有關文獻﹕文獻管理程序。4.2.4質量記錄控制我司保證所有質量記錄處在有效運營證據﹐辦法涉及﹕a)質量記錄應保持清晰﹑易于辨認和檢索。b)形成文獻程序應保證質量記錄標記﹑貯存﹑保護﹑檢索﹑保存期限和處置。有關文獻﹕質量記錄控制程序。5．管理職責5.1管理者承諾我司配合總公司整體發(fā)展并承諾以滿足客戶規(guī)定為中心并考慮市場形勢從而建立我司質量管理體系﹐并以文獻化形成我司質量手冊。保證明行和有效持續(xù)改進承諾﹐涉及﹕a)向我司全體員工傳遞滿足顧客規(guī)定及法律法規(guī)規(guī)定重要性﹔b)制定質量方針﹔c)保證質量目的建立﹔d)進行管理評審﹔e)保證所需資源獲得。5.2以顧客為中心我司以實現顧客滿意為目的﹐保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足﹐制定下列活動﹕a)顧客滿意度調查﹔b)顧客投訴解決﹔5.3質量方針質量方針是由新太食業(yè)總經理正式發(fā)布與質量關于公司總意圖和方向﹐是實行和改進新太食業(yè)質量管理體系推動力。我司質量方針特性涉及﹕與公司總體經營方針相適應﹑協(xié)調﹔體現了滿足顧客規(guī)定承諾﹔體現了持續(xù)改進承諾﹔為制定和評審質量目的提供框架。質量方針指出了新太質量方向﹐是目的框架﹐為綱﹔而目的則是對方針進一步貫徹和開展﹐為目。因此﹐綱要舉﹐而目則要張。各級領導要將質量方針傳達到管理﹑執(zhí)行﹑驗證和作業(yè)等層次﹐使全體員工對的理解并堅決執(zhí)行。為了保持質量方針持續(xù)適當性﹐應對其進行定期評審和修訂﹐以適應公司內外環(huán)境變化。5.4策劃5.4.1質量目的質量目的是依照質量方針制定關于產品﹑過程和體系在質量方面目的﹔質量目的需要與質量方針和持續(xù)改進承諾相一致。質量目的應是可測量﹐既要指針先進﹐又要切實可行﹔產品質量目的是質量目的重要構成部份﹔與質量有關各部門應依照總體質量目的進行分解﹐轉化為本部門詳細工作目的﹐以保證總體質量目的得到實現。5.4.2質量管理體系策劃質量策劃是質量管理活動一部份。公司確立了質量方針之后﹐須進行質量策劃﹐依照質量方針制定質量目的并規(guī)定必要運營過程和有關資源以實現質量目的。新太食業(yè)以質量管理體系流程圖作質量策劃﹐以保證產品質量及質量管理體系能滿足客戶規(guī)定及持續(xù)改進。5.4.2.1新太食業(yè)在下列狀況下需進行質量策劃﹕初建質量管理體系﹔改進既有質量管理體系﹔公司內部環(huán)境發(fā)生變化﹐如﹕質量方針修訂等﹔公司外部條件發(fā)生變化﹐如﹕法律法規(guī)修訂后提出了新規(guī)定﹐市場狀況發(fā)生重大變化。5.4.2.2質量策劃內容應涉及﹕根據質量方針﹐制定相應質量目的﹔辨以為實現質量目的所需質量管理體系過程﹔擬定為實現質量目的所需要資源﹔定期評審﹐保證持續(xù)改進。5.4.2.3質量策劃輸出所形成文獻(如質量手冊﹑質量程序或質量籌劃等)應當始終保持與公司質量目的相適應﹐當公司對現存質量管理體系進行更改或公司其他狀況發(fā)生變化時﹐對這些文獻要做相應更改﹐以保證整個體系完整性。5.4.2.4編制質量籌劃是質量策劃一部份﹐質量籌劃是質量策劃成果之一。有關文獻﹕質量目的實行狀況檢查表﹑質量籌劃5.5職責﹑權限和溝通5.5.1職責和權限詳見職責權限頁。5.5.2管理者代表我司指定品質保證部經理為管理者代表﹐具備下述職責和權限﹕a)建立﹑實行和保持質量管理體系﹔b)定期召開例會﹑管理評審﹑內外審核事宜﹐跟進所有成果﹐保證持續(xù)改進達到有效性并向總經理報告。c)客戶規(guī)定及市場變化時﹐管理者代表須將有關資料發(fā)放至關于員工。d)就質量管理體系關于事宜與外部各方聯(lián)系。5.5.3內部溝通我司為保證質量管理體系有效運作﹐制定各種內部溝通辦法﹐涉及﹕a)每日生產會議﹐保證生產順利進行﹔b)定期例會﹐保證產品質量及部門質量目的運營有效性。c)每年定期舉辦員工溝通大會。5.6管理評審5.6.1總則我司每半年(半年)評審質量管理體系﹐以保證其持續(xù)適當性﹑充分性和有效性。5.6.2評審輸入管理評審輸入應涉及如下關于信息﹕a)審核成果﹔b)顧客反饋﹔c)過程業(yè)績和產品符合性﹔d)防止和糾正辦法﹔e)以往管理評審跟蹤辦法﹔f)經策劃也許影響質量管理體系變化﹔g)改進建議。5.6.3評審輸出管理評審輸出涉及與如下方面關于決定和辦法﹕a)如有需要制定質量方針及質量目的以保證質量管理體系及其過程得以改進﹔b)改進籌劃表﹔c)關于資源需求籌劃表(如培訓籌劃表)有關文獻﹕管理評審程序6.資源管理6.1資源提供我司保證提供足夠資源﹐每半年管理評審中﹐對人力資源﹑設施﹑工作環(huán)境作檢討。以達到實行﹑保持質量管理體系持續(xù)改進及增強顧客滿意度。6.2人才資源6.2.1總則我司應因各部門不同工作性質﹐由人才資源及行政部負責組織﹑安排恰當教誨﹑培訓及技能轉移給有潛能員工﹐以保證從事影響產品質量工作人員可以勝任。6.2.2能力﹑意識和培訓我司﹕a)由面試開始﹐到在職訓練﹐到人員升遷等﹐都訂立了員工履歷表﹐以辨認及關注從事影響產品質量工作人員能力需求﹔b)由人才資源及行政部組織年度培訓籌劃表定下培訓目的﹐提供滿足這些能力需求培訓﹔c)于培訓后﹐以員工評價表評估所提供培訓有效性﹔d)每年為所有員工進行體現評審﹐以保證員工結識到她們所從事活動關聯(lián)性和重要性﹐以及提高她們對于質量目的實現意識﹔e)由人力資源及行政部負責保存關于教誨﹑培訓﹑技能和經歷記錄。有關文獻﹕培訓程序6.3設施新太食業(yè)指派各關于部門專門負責辨認和維護﹐以實現產品符合性所必要基本設施﹐涉及﹕a)工程部及委托外部承建商負責維護建筑物﹑工作空間和有關設施﹔b)生產部及品質保證部負責過程設備﹐涉及硬件和軟件保養(yǎng)及更新﹔c)倉務部負責支持性服務(如運送﹑通訊)。有關文獻﹕設備管理程序6.4工作環(huán)境新太食業(yè)為實現產品符合性﹐各廠區(qū)工作環(huán)境如環(huán)境﹑建筑物﹑廠房設備﹑人員﹑法規(guī)規(guī)定﹑健康檢查﹑污水解決和防止昆蟲等因素﹐所有都注明在關于程序之中。有關文獻﹕工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)7．產品實現7.1產品實現策劃新太食業(yè)產品實現過程﹐見質量管理體系流程圖。產品實現過程策劃與新太食業(yè)質量管理體系其他規(guī)定一致。產品實現過程中﹐新太食業(yè)的確執(zhí)行如下相應事項：a)擬定產品質量目的和規(guī)定；b)針對產品明確建立生產過程﹑制定程序文獻和投資必要資源；c)由品質保證部負責制定產品所規(guī)定驗證﹑確認﹑監(jiān)控﹑測試及檢查辦法﹐以及產品接受準則；d)提供充分質量記錄證據﹐證明實現過程和產品能滿足客戶規(guī)定。7.2與產品關于過程7.2.1與產品關于規(guī)定擬定新太食業(yè)為使其顧客得到滿意服務﹐特指派關于部門確切執(zhí)行如下行動﹐涉及：a)生產籌劃部積極與顧客溝通﹐理解顧客規(guī)定產品規(guī)定﹐涉及對交付及交付后活動規(guī)定；b)顧客雖然沒有規(guī)定﹐但產品制造規(guī)格依然會依照國際承認原則﹐務求所生產產品能符合用途所必須規(guī)定；c)QA部負責提供與顧客其產品關于法律法規(guī)規(guī)定﹐詳見銷售地有關法規(guī)；d)新太食業(yè)保證與客戶承諾任何附加規(guī)定。有關文獻﹕公司原則﹑行業(yè)原則

7.2.2與產品關于規(guī)定合同評審新太食業(yè)生產籌劃部制定文獻及程序以評審與產品關于規(guī)定。合同評審應在向顧客作出提供產品決定或承諾之邁進行(如在投標﹑接受合同或訂單及合同或訂單更改)﹐并保證：a)產品規(guī)定得到了規(guī)定；b)與此前表述不一致合同或訂單規(guī)定已予以解決；c)新太食業(yè)具備滿足顧客對產品規(guī)定能力。若顧客沒有提供書面規(guī)定﹐新太食業(yè)在接受顧客規(guī)定前應對顧客規(guī)定發(fā)出傳真以確認內容與否符合。當顧客對產品規(guī)定需要更改時﹐新太食業(yè)生產籌劃部需修改關于文獻﹐并傳遞給生產部和品質保證部等有關部門人員。藉此告知各人員更改后規(guī)定。有關文獻﹕生產籌劃程序7.2.3顧客溝通新太食業(yè)為使供求雙方溝通能有效地進行﹐特別由生產籌劃部﹑R&D﹑QA部負責與顧客溝通﹐其內容涉及：a)產品信息；b)詢問﹑合同或訂單解決﹐涉及對其修改；c)顧客反饋﹐涉及顧客投訴。有關文獻﹕生產籌劃程序﹑顧客投訴程序

7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃新太食業(yè)為了有系統(tǒng)地策劃和控制產品設計和開發(fā)(樣本制作)﹐R&D依照新產品需求表和可行性研究報告﹐制定設計籌劃﹐各有關部門按樣辦制作流程程序進行﹐以保證：在進行設計和開發(fā)策劃時﹐按設計籌劃進行,涉及：a)設計和開發(fā)過程各個階段；b)適合每個設計和開發(fā)階段評審﹑驗證及確認活動；c)設計和開發(fā)活動職責和權限。詳見設計籌劃/進度表。策劃輸出應隨設計和開發(fā)進展﹐在恰當時予以更新。7.3.2設計和開發(fā)輸入與產品規(guī)定關于輸入﹐由R&D負責輸入評審﹐并詳加記錄﹐評審記錄內容涉及：a)功能和性能規(guī)定；b)合用法規(guī)和法律規(guī)定；c)合用時﹐此前類似設計提供信息；d)設計和開發(fā)所必須其他規(guī)定。對這些輸入適當性應予以評審﹐并作可行性研究報告﹐規(guī)定應完整﹑清晰﹐并且不能與其他規(guī)定相矛盾。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)過程輸出應以能針對設計和開發(fā)輸入進行驗證方式提出﹐并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：a)滿足設計和開發(fā)輸入規(guī)定；b)為采購部﹑生產部和其他內部部門提供恰當信息﹐使能作出相應輔助行動﹐如采購新原料或添置新機器等；c)包括或引用產品驗收準則；d)確認對產品正常使用特殊屬性。

7.3.4設計和開發(fā)評審在設計和開發(fā)過程恰當階段應進行系統(tǒng)評審，以便：a)評估設計和開發(fā)成果滿足規(guī)定能力；b)對不符合處提出需要改進辦法。這項評審參加者應涉及R&D部﹑品質保證部﹑生產部及市場部﹐及將成果記錄在新產品研試記錄和試味確認表中。7.3.5設計和開發(fā)驗證為保證設計和開發(fā)輸出能滿足輸入規(guī)定﹐樣辦由R&D送交顧客驗證。驗證成果或需要再次做樣辦規(guī)定﹐會加以記錄。7.3.6設計和開發(fā)確認新太食業(yè)為保證產品可以滿足顧客規(guī)定或應用規(guī)定﹐其設計和開發(fā)過程應按所策劃安排進行。所有設計輸出文獻和資料(涉及產品配方﹑工藝﹑包裝﹑原物料及產品原則)。需經R&D經理審核﹐簽名確認后正式生效。7.3.7設計和開發(fā)更改控制所關于于產品設計和開發(fā)更改﹐由有關部門提出﹐由R&D作評審﹐當擬定更改后﹐交付相應部門作設計更改。如有需要﹐作重新設計及開發(fā)流程解決。更改評審成果和任何規(guī)定辦法應予以記錄。

有關文獻﹕新產品設計控制程序7.4采購7.4.1采購過程新太食業(yè)為保證所采購產品能符合內部及顧客規(guī)定規(guī)定﹐由采購部負責人按《供貨商評估程序》執(zhí)行。特別針對供方及采購產品質量控制辦法和有效性﹐以提高采購產品對隨后產品實現或最后產品良好影響。新太食業(yè)食業(yè)依照供方產品品質﹑價格﹑付運﹑供方內部管理及其服務態(tài)度評價和選取供方。詳見《供貨商評估程序》?！豆┴浬淘u估表》建立選取﹑評價和重新評價準則。評價成果及依照評價采用辦法由采購部負責記錄。

7.4.2采購信息采購申請單清晰地闡明訂購產品資料﹐涉及﹕a)產品\物料\外判工作﹐詳列有關規(guī)格及規(guī)定﹔b)因應不同項目負責部門

﹔c)如有需要﹐對供貨商規(guī)定關于質量管理體系資料。所有有關規(guī)定規(guī)定,必要詳列于采購單或采購合同。7.4.3采購產品驗證新太食業(yè)由品質保證部負責《原料檢查程序》﹐對采購產品﹑物料及半成品進行檢查活動﹐以保證采購產品符合規(guī)定規(guī)定。如其他項目或工程由指定部門進行驗證。當新太食業(yè)或顧客提出在供方貨源處進行驗證時﹐新太食業(yè)應在采購單中規(guī)定驗證活動安排和產品放行辦法。有關文獻﹕采購程序﹑供貨商評估程序

7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供控制新太食業(yè)由生產部制定生產策劃﹐涉及各生產程序及生產流程圖﹐使各生產程序均在受控條件下進行。受控條件涉及：如有需要﹐由部門主管編寫作業(yè)指引書﹔所有員工均經有關培訓﹔保證生產設備有定期保養(yǎng)及維護﹔所有測量設備由承認機構或資格員工校準﹔制定與產品有關原則及檢查準則﹔保證生產過程在受控下進行﹔保證產品交付前必要由QA檢查產品﹔產品采用恰當包裝及運送以保證交付時產品質量。有關文獻﹕生產管理程序﹑倉庫管理程序﹑進出口程序7.5.2生產和服務提供過程確認當生產提供過程輸出不能通過后續(xù)監(jiān)視與測量來驗證時﹐將列為特殊工序名單內﹐特殊工序管理涉及﹕a)特殊過程名單由運作經理或QA經理批核﹔b)所有使用設備列于特殊設備名單內﹐按普通設備管理程序解決﹔c)特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必要接受培訓及有上崗證明﹔d)必要按有關作業(yè)指引書﹑及有關設備參數執(zhí)行﹔e)有關工序紀錄由生產部經理審核。有關文獻﹕設備管理程序﹑生產管理程序7.5.3標記和可追溯性a)新太食業(yè)在生產實現全過程﹐使用適當辦法﹐例如﹕掛牌﹑標貼去標記產品。b)檢查過程則以標貼﹐對產品狀態(tài)進行標記。c)倉庫以區(qū)域標示﹑標貼作標記。有關文獻﹕倉庫管理程序﹑生產管理程序7.5.4顧客財產顧客財產指客戶提供所有物料﹑知識產權。所有客戶供應物料﹐由倉務部作恰當標記﹐存儲至指定地方。當生產中發(fā)現丟失﹑損壞或不合用狀況﹐生產部應予以記錄并由物流部報告顧客。有關文獻：倉庫管理程序7.5.5產品防護新太食業(yè)倉庫管理程序涉及﹕倉務收貨程序﹑產成品交付程序﹑搬運儲存程序及領發(fā)料程序。以上程序可以保證﹕a)生產過程中﹐以恰當工具運送產品﹐以保證內部交付質量﹔b)倉庫按物料存儲規(guī)定﹐保證倉庫產品質量得以保證﹔c)交付按訂單內資料進行包裝﹐運送人員須輕拿輕放﹐以保證產品質量。7.6測量和監(jiān)控裝備控制新太食業(yè)生產設備測量和監(jiān)控由工程部負責﹔品質保證部設備測量和監(jiān)控由品質保證部負責﹔為保證成果有效﹐必要時設備應﹕定期進行由承認實驗室進行校準或驗證﹐或由指定及受培訓員工校正﹐所有校正均記錄在校正登記表﹔必要時進行調節(jié)；校準合格后進行標記﹔如校準不合格﹐設備將編上不合格字樣及禁止使用字樣﹐交工程部或品質保證部解決﹔防止在搬運﹑維護和貯存期間受到損壞和失效；當發(fā)現測量設備校準不符合時﹐對經由此測量設備測量產品作重檢并記錄注明﹔用于測量規(guī)定規(guī)定計算機軟件﹐在初次使用前必要由工程師加以確認﹐并在必要時予以重新確認。有關文獻：設備校正程序﹑儀器校正程序8．測量、分析和改進8.1總則新太食業(yè)將策劃和的確執(zhí)行所規(guī)定辦法以保證公司業(yè)績和有關方滿意。所需辦法涉及監(jiān)控﹑測量﹑分析和持續(xù)改進過程：a)按在線控制一覽表所制定檢測點證明產品符合性；b)為保證質量管理體系符合性﹐每半年進行內部審核及管理評審；c)按質量程序﹐來評審質量管理體系有效性改進。辦法應用及應用限度按各程序準則﹐涉及針對質量方針﹑質量目的﹑生產過程及客戶滿意度記錄。

8.2監(jiān)控和測量8.2.1顧客滿意度生產籌劃部定期以問卷調查方式﹐測量客戶滿意限度﹐將成果加以分析﹐并交管理評審討論﹐如有需要﹐制定改進籌劃。品質保證部收集顧客投訴﹐并將成果加以分析。有關文獻﹕生產籌劃程序﹑顧客投訴程序8.2.2內部審核新太食業(yè)保證建立有效內部審核程序﹐進行定期內部審核﹐以擬定質量管理體系與否：a)符合新太食業(yè)所擬定籌劃安排﹔b)符合ISO9001﹕原則﹔c)符合新太食業(yè)質量管理體系規(guī)定﹔d)得到有效地實行和保持。安排受過內審培訓﹐而又成功通過內審考試員工進行內審。內審員不得審核屬于自己部門工作。管理者應保證不符合項目及時采用辦法﹐消除已發(fā)現不符合項及其產生因素。對糾正防止辦法執(zhí)行狀況加以檢查其有效性﹐并記錄驗證成果。關于文獻：內部審核程序8.2.3過程監(jiān)控和測量新太食業(yè)品質保證部制定中間產品測試及檢查程序和在線控制一覽表保證生產過程中每批產品均符合規(guī)定。當檢測產品不符合規(guī)定期﹐告知生產部作調節(jié)﹐調節(jié)后使用。如果再抽樣檢測成果都不符合原則范疇﹐按照不合格品解決程序去執(zhí)行。有關文獻﹕中間產品測試及檢查程序﹑在線控制一覽表﹑HACCP危害分析作業(yè)指引書8.2.4產品監(jiān)控和測量品質保證部負責制定產品測試及檢查程序﹐每批產品必要進行測試﹐符合指針后﹐由品質保證部主管/經理或運作經理放行。如有不符合﹐則執(zhí)行不合格品解決程序有關文獻﹕產品測試及檢查程序﹑HACCP危害分析作業(yè)指引書

8.3不合格產品控制新太食業(yè)品質保證部負責制定《不合格品解決程序》。保證不合格產品得到辨認和控制﹐以防止非預期使用或交付。品質保證部及有關部門負責調查不合格品成因﹐并且采用辦法防止其本來預期使用。所有不合格品必要經關于授權人員批準﹐恰當時經顧客批準﹐才可以作出批準使用﹑讓步﹑返工或報廢等辦法。當產品需要回收時候﹐QA經理和R&D經理睬依照產品質量特性及安全系數等﹐對不合格品作出合理評價及建議下列辦法﹕放行﹐后依《糾正辦法程序》執(zhí)行﹔告知香港廠技朮服務部總監(jiān)﹐以便決定與否召開“危機管理委員會”(CrisisManagementComm