手術(shù)抗菌藥物應(yīng)用管理新規(guī)制度

手術(shù)抗菌藥品應(yīng)用管理制度第一條為加強(qiáng)我院圍手術(shù)期（含介入診療）預(yù)防性使用抗菌藥品（以下簡稱預(yù)防用藥）管理，促進(jìn)合理用藥，降低細(xì)菌耐藥，依據(jù)《處方管理措施》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》、《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部辦公廳《相關(guān)抗菌藥品臨床應(yīng)用管理相關(guān)問題通知》和《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理措施》等，制訂本要求。第二條圍手術(shù)期預(yù)防用藥目標(biāo)是預(yù)防手術(shù)部位感染，包含切口感染和手術(shù)所包含器官和腔隙感染，但不包含和手術(shù)無直接關(guān)系、術(shù)后可能發(fā)生感染。第三條手術(shù)部位感染最常見病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)，其次是腸道桿菌科細(xì)菌(大腸桿菌、腸桿菌屬、克雷伯菌屬等)。病原菌能夠是內(nèi)源性或外源性，大多數(shù)是內(nèi)源性，即來自患者本身皮膚、粘膜及空腔臟器內(nèi)細(xì)菌。皮膚攜帶致病菌多數(shù)是革蘭陽性球菌，但在會陰及腹股溝區(qū)，皮膚常被糞便污染而帶有革蘭陰性桿菌及厭氧菌。手術(shù)切開胃腸道、膽道、泌尿道、女性生殖道時(shí)，經(jīng)典致病菌是革蘭陰性腸道桿菌，在結(jié)直腸和陰道還有厭氧菌(關(guān)鍵是脆弱類桿菌)。第四條本要求供全部手術(shù)和介入診療預(yù)防用藥工作相關(guān)醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其它醫(yī)務(wù)人員遵照實(shí)施。第五條醫(yī)院抗菌藥品管理工作組負(fù)責(zé)圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥相關(guān)培訓(xùn)、指導(dǎo)、評價(jià)、管理等工作，確保本要求落實(shí)落實(shí)。第六條圍手術(shù)期和介入診療預(yù)防用藥應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)。第七條預(yù)防用藥不能替換嚴(yán)格無菌操作，醫(yī)院相關(guān)部門、科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)根據(jù)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防控制SOP》，做好感染預(yù)防控制工作。第八條清潔手術(shù)：手術(shù)野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不包含呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體和外界相通器官，手術(shù)野無污染，通常不需要預(yù)防使用抗菌藥品，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：（一）手術(shù)范圍大，手術(shù)時(shí)間長，污染機(jī)會增多者；（二）手術(shù)包含關(guān)鍵臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如顱內(nèi)手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；（三）異物植入手術(shù)，如人工心臟瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等，腹股溝疝補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)不包含在內(nèi)；（四）存在感染相關(guān)高危原因者，高危原因包含：高齡、糖尿病控制不佳、免疫功效缺點(diǎn)或低下（如艾滋病患者、白血病、使用細(xì)胞毒性藥品者、接收器官移植者、長久使用糖皮質(zhì)激素者等）。腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包含補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢驗(yàn)手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管路徑介入操作手術(shù)患者，標(biāo)準(zhǔn)上不需要預(yù)防使用抗菌藥品第九條清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道手術(shù)，上、下消化道手術(shù)，泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官手術(shù)如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，和開放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。因?yàn)槭中g(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野造成感染，故這類手術(shù)需預(yù)防用藥。第十條污染手術(shù)：因?yàn)槲改c道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染手術(shù)，這類手術(shù)需預(yù)防用藥。第十一條術(shù)前已經(jīng)存在細(xì)菌性感染手術(shù)，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切開引流術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等，屬于診療性應(yīng)用抗菌藥品，不屬于預(yù)防用藥范圍。第十二條經(jīng)監(jiān)測認(rèn)定在病區(qū)內(nèi)或手術(shù)室內(nèi)某種致病菌所致手術(shù)部位感染發(fā)病率異常增高時(shí)，除應(yīng)針對性預(yù)防用藥外，還應(yīng)主動調(diào)查和處理感染原因。第十三條選擇抗菌藥品時(shí)要依據(jù)手術(shù)部位常見病原菌、患者病理生理情況、抗菌藥品抗菌譜和抗菌活性、抗菌藥品藥動學(xué)特點(diǎn)和抗菌藥品不良反應(yīng)等綜合考慮。標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)選擇相對廣譜、效果肯定、安全、價(jià)格相對低廉抗菌藥品，頭孢菌素為首選，常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥品見附表。第十四條下消化道手術(shù)除預(yù)防用藥外，術(shù)前一日要分次口服極少被吸收腸道抗菌藥品，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。第十五條對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥品過敏者，可選擇克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，選擇氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染，必需時(shí)可聯(lián)合使用。第十六條在甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌（MRSA）檢出率高時(shí)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選擇萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。第十七條嚴(yán)格把握預(yù)防用藥時(shí)機(jī)，通常應(yīng)于切開皮膚（或粘膜）前0.5～2小時(shí)或麻醉誘導(dǎo)時(shí)在手術(shù)室開始給第1劑抗菌藥品，以確保在發(fā)生細(xì)菌污染前血清及組織中藥品已達(dá)成有效濃度(>MIC90)。萬古霉素或去甲萬古霉素應(yīng)在術(shù)前1～2小時(shí)給藥，在麻醉誘導(dǎo)開始前滴完。剖宮產(chǎn)術(shù)應(yīng)在鉗夾臍帶后立即給藥?？咕幤酚煽剖矣谛g(shù)前進(jìn)行藥品過敏試驗(yàn),確定過敏試驗(yàn)陰性后帶藥至手術(shù)室,由手術(shù)室負(fù)責(zé)實(shí)施給藥。第十八條預(yù)防用藥宜靜脈滴注，溶媒體積≤100ml，對沒有禁忌癥患者，通常應(yīng)30分鐘滴完以達(dá)成有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等使用方法按藥品說明書相關(guān)要求實(shí)施。第十九條血清和組織內(nèi)抗菌藥品有效濃度必需能夠覆蓋手術(shù)全過程。選擇半衰期短抗菌藥品時(shí)，若手術(shù)時(shí)間≥3小時(shí)，或失血量≥1500ml，應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量；選擇半衰期長抗菌藥品(如頭孢曲松)則無須補(bǔ)充給藥。第二十條通常應(yīng)短程預(yù)防用藥，清潔手術(shù)如預(yù)防使用抗菌藥品,手術(shù)時(shí)間較短(＜2小時(shí))，術(shù)前給藥一劑即可，總用藥時(shí)間不超出二十四小時(shí)，部分可延長至48小時(shí)。清潔—污染手術(shù)手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥亦為二十四小時(shí)，必需時(shí)延長至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長。手術(shù)中發(fā)覺已存在細(xì)菌性感染，手術(shù)后應(yīng)繼續(xù)用藥直至感染消除。第二十一條嚴(yán)格控制新上市、限制性使用和特殊使用抗菌藥品用于預(yù)防用藥。第二十二條對于有特殊病理、生理情況患者，預(yù)防用藥應(yīng)參考《抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》、藥品說明書等要求實(shí)施。第二十三條術(shù)后如發(fā)生手術(shù)部位感染屬診療性用藥,應(yīng)立即采集標(biāo)本送病原學(xué)檢驗(yàn)，依據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇敏感藥品進(jìn)行診療。病程統(tǒng)計(jì)中應(yīng)注明使用抗菌藥品目標(biāo)是“預(yù)防”還是“診療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。第二十四條加強(qiáng)抗菌藥品臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，抗菌藥品管理工作組定時(shí)組織教授，結(jié)合細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，對圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥品品種進(jìn)行分析評定，并依據(jù)耐藥病原菌分布及其耐藥情況，調(diào)整預(yù)防用藥品種，立即通