辛香噴鼻納米乳劑的治療變應性鼻炎肺氣虛寒證患兒療效報道

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變應性鼻炎(allergicrhinitis)是常見的變態(tài)反應性疾病,臨床以鼻癢、多次陣發(fā)性噴嚏、大量水樣鼻涕和鼻塞為主要癥狀,屬中醫(yī)學“鼻鼽”范疇,我國兒童的患病率約為10%,且呈繼續(xù)增加趨勢[1-2].本研究采用辛香噴鼻納米乳劑治療變應性鼻炎肺氣虛寒證患兒60例.現(xiàn)報道如下.

1臨床資料

1.1診斷標準西醫(yī)診斷標準:參照《兒童變應性鼻炎診斷和治療指南》(2010年,重慶)[3]中的診斷標準.(1)癥狀:清水樣涕、鼻癢、鼻塞、噴嚏等癥狀出現(xiàn)2項以上(含2項),每天癥狀持續(xù)或累計約1h以上.可伴有眼癢、結膜充血等眼部癥狀.癥狀嚴重的患兒可有所謂的“變應性敬禮”(allergicsalute)動作,即為減輕鼻癢和使鼻腔通暢而用手掌或手指向上揉鼻.(2)體征:常見鼻黏膜蒼白、水腫,鼻腔水樣分泌物.癥狀嚴重的患兒可出現(xiàn):①變應性黑眼圈(allergicshiner):由于下眼瞼腫脹而出現(xiàn)的下瞼暗影;②變應性皺褶(allergiccrease):由于經(jīng)常向上揉搓鼻尖而在鼻部皮膚表面出現(xiàn)橫行皺紋.(3)皮膚點刺試驗(skinpricktest,SPT).(4)血清特異性IgE檢測.具有上述臨床表現(xiàn)(癥狀、體征),并同時具備皮膚點刺試驗或血清特異性IgE檢測2項中任何一項的陽性結果,方能確診為兒童變應性鼻炎.

中醫(yī)證候辨證標準:參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2010年頒布的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案·耳鼻喉科中醫(yī)診療方案·鼻鼽(變應性鼻炎)診療方案》.肺氣虛寒證:鼻癢,噴嚏,流清涕,鼻塞;平素畏風怕冷,自汗,咳嗽痰稀,氣短,面色蒼白;鼻黏膜腫脹淡白,鼻腔分泌物清稀;舌質淡,苔薄白,脈虛弱.具備鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞主癥及其他3項以上(包括3項)癥狀,并結合標準參考2004年中華醫(yī)學會耳鼻咽喉科學會《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》(2004年,蘭州)[4]制定.

2.2.1.1主癥計分方法噴嚏:一次連打3個或更少的噴嚏,計0分;一次連打3個至9個噴嚏,計1分;一次連打10個至14個噴嚏,計2分;一次連續(xù)打15個以上的噴嚏,計3分.流鼻涕:每日無流涕,計0分;每日有少量流涕,計1分;每日有中等量流涕,計2分;每日有多量流涕,計3分.鼻塞:無鼻塞,計0分;偶爾有鼻子不通氣現(xiàn)象,計1分;時常有鼻子不通氣現(xiàn)象,計2分;鼻子基本不通氣,需要用口呼吸,計3分.鼻癢:無鼻內發(fā)癢現(xiàn)象,計0分;間或有鼻內發(fā)癢現(xiàn)象,計1分;有可以忍受的蟻行感,計2分;無法忍受的蟻行感,計3分.

2.2.1.2次癥計分方法平素畏風怕冷:無,計0分;有,計1分.自汗:無,計0分;有,計1分.咳嗽痰稀:無,計0分;有,計1分;氣短:無,計0分;有,計1分.面色蒼白:無,計0分;有,計1分.

2.2.1.3體征計分方法下鼻甲輕度腫脹,鼻中隔、中鼻甲尚可見,計1分;下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠,下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙,計2分;下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠,無法看到中鼻甲,或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成,計3分.

2.2.2觀察時點開始用藥后第14天,二診復查癥狀體征并記錄在案,觀察、記錄不良事件發(fā)生情況,詢問合并用藥情況;滿28d后,三診復查實驗室檢查指標,做臨床療效評價及安全性評估.

2.2.3安全性指標記錄出現(xiàn)的不良反應癥狀,檢測血常規(guī)、尿常規(guī)和肝、腎功能.

2.3療效判定標準療效評定標準參照2004年中華醫(yī)學會耳鼻咽喉科學會《變應性鼻炎的診治原則和推薦方案》(2004年,蘭州)[4]制定.療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%.顯效,療效指數(shù)≥66%;有效,療效指數(shù)26%~66%;無效,療效指數(shù)2.4統(tǒng)計學方法采用Spss17.0軟件進行統(tǒng)計分析.等級資料采用卡方檢驗,計數(shù)資料采用兩個獨立樣本秩和檢驗,滿足正態(tài)分布和方差齊性,使用單因素方差分析,試驗數(shù)據(jù)以(x±s)表示.

3試驗結果

3.1兩組療效比較見表1.

3.2兩組患兒主癥積分比較見表2.

3.3兩組患兒次癥積分比較見表3.

3.4兩組患兒體征積分比較見表4.

3.5安全性評價治療組及對照組臨床上均無不良反應發(fā)生.兩組血常規(guī)、尿常規(guī)和肝、腎功能等實驗室指標由于兒科臨床的局限性,僅有部分患兒進行檢查,均未發(fā)現(xiàn)有異常.

4討論

變應性鼻炎是一個全球性健康問題,目前全球大約有20%~30%的人群患有變應性鼻炎[5].兒童免疫系統(tǒng)尚未完善,隨著病情的發(fā)展,較易引起一系列并發(fā)癥,比如,變應性鼻炎可能發(fā)展為哮喘,并且是引發(fā)哮喘的一項重要危險因素[6-7].更嚴重的是兒童處于一個身體和認知發(fā)育的關鍵時期,持續(xù)的鼻部癥狀可對患兒的智力、記憶力、睡眠和注意力造成持續(xù)影響,從而導致學習成績下降、食欲減退、體質量下降,甚至性格改變和行為異常[8-9].現(xiàn)代醫(yī)學采用抗過敏及激素類藥物治療雖可暫時緩解癥狀,但易出現(xiàn)或輕或重的副作用;免疫療法治療時間長,有可能引發(fā)嚴重的不良反應,患者依從性較差,而且治療費用昂貴,限制了其在臨床上的普遍運用[10].

變應性鼻炎好發(fā)于冬春季節(jié),中醫(yī)認為此時致病之邪以寒邪為主;而肺為華蓋,屬嬌臟,開竅于鼻,外合皮毛,與外界環(huán)境接觸密切;小兒為”稚陰稚陽”之體,且“肺常不足”,肺臟“成而未全”,”全而未壯”,故易于感受寒邪,而成肺氣虛寒證.辛香噴鼻納米乳劑是以韓新民教授經(jīng)驗方”抗敏宣肺湯”為基礎,運用納米乳劑為載體制備的中藥復方噴霧劑,具有發(fā)散風寒、溫通鼻竅功效.鼻保健操中迎香穴是治鼻塞、不聞香臭之要穴,《甲乙經(jīng)》謂之能主“鼻鼽不利、窒洞氣塞、多涕”,配伍按揉鼻通穴、印堂穴具有通鼻開竅之功用;同時捏鼻、擦鼻翼可促進鼻部血液流通,改變局部血液循環(huán),從而達到通鼻竅之功效.本研究結果表明,治療組總有效率為86.67%,顯效率21.67%,不及對照組(P本研究結果提示,辛香噴鼻納米乳劑以中醫(yī)辨證論治理論為基礎,從整體出發(fā),局部用藥,能有效緩解變應性鼻炎患兒癥狀及體征,且具有較好的安全性,彌補了現(xiàn)代醫(yī)學治療中可能產(chǎn)生副作用、不易為患兒家長接受等缺陷.辛香噴鼻納米乳劑充分結合了傳統(tǒng)醫(yī)學與現(xiàn)代納米技術的優(yōu)勢[11-14],為探索治療變應性鼻炎的新藥物、新制劑奠定基礎,從而更好地服務廣大患兒.由于時間有限,本課題對辛香噴鼻納米乳劑的臨床療效和安全性僅作1個療程的初步觀察,進行本藥的遠期療效觀察及完善相關安全性評價將是今后努力的方向.

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