GB-T《甲醇轉(zhuǎn)化變壓吸附制氫技術(shù)要求》

ICS03.120.10

A00

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19000—2015/ISO9000:2015

代替GB/T19000—2008

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary

(ISO9000:2015,IDT)

（征求意見稿）

2015-╳╳-╳╳發(fā)布2015-╳╳-╳╳實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

引言

本標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提供了基本概念、原則和術(shù)語，為質(zhì)量管理體系的其他標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助使用者理解質(zhì)量管理的基本概念、原則和術(shù)語，以便能夠有效和高效地實施質(zhì)量管

理體系，并實現(xiàn)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的價值。

本標(biāo)準(zhǔn)基于融合了當(dāng)前有關(guān)質(zhì)量的基本概念、原則、過程和資源的框架來準(zhǔn)確定義質(zhì)量管理體

系，以幫助組織實現(xiàn)其目標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有組織，無論其規(guī)模、復(fù)雜程度或經(jīng)營模式，旨在增

強(qiáng)組織在滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望方面，以及在實現(xiàn)其產(chǎn)品和服務(wù)的滿意方面的義務(wù)和承諾

意識。

本標(biāo)準(zhǔn)包含七項質(zhì)量管理原則以支持在2.2中所述的基本概念。在2.3中，針對每一項質(zhì)量管

理原則，通過“概述”介紹每一個原則；通過“理論依據(jù)”解釋組織應(yīng)該重視它的原因；通過“主

要益處”說明應(yīng)用這一原則的結(jié)果；通過“可開展的活動”給出組織應(yīng)用這一原則能夠采取的措施。

本標(biāo)準(zhǔn)在發(fā)布之時，包括了ISO/TC176起草的全部質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，及其他特定

領(lǐng)域質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用的術(shù)語和定義，這些術(shù)語和定義按照概念的順序排列。在本標(biāo)準(zhǔn)的最

后，提供了按字母順序排列的術(shù)語的中英文索引。附錄A是一套按概念次序形成的概念系統(tǒng)圖。

注：在ISO/TC176起草的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的常用詞指南中，某些常用詞有不同于字典的含意，該詞匯表可參

見/iso/03terminologyusediniso9000family.pdf。

iv

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理的基本概念和原則普遍適用于：

——通過實施質(zhì)量管理體系尋求持續(xù)成功的組織；

——對組織持續(xù)提供符合其要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力尋求信任的顧客；

——對在供應(yīng)鏈中其產(chǎn)品和服務(wù)要求能得到滿足尋求信任的組織；

——通過對質(zhì)量管理中使用的術(shù)語的共同理解，促進(jìn)相互溝通的組織和相關(guān)方；

——依據(jù)GB/T19001的要求進(jìn)行符合性評價的組織；

——質(zhì)量管理的培訓(xùn)、評價和咨詢的提供者；

——相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草者。

本標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語和定義適用于所有ISO/TC176起草的質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

注：SAC/TC151將會陸續(xù)把ISO/TC176發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。

2基本概念和質(zhì)量管理原則

2.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理的概念和原則，可幫助組織獲得應(yīng)對最近數(shù)十年深刻變化的環(huán)境所提出的

挑戰(zhàn)的能力。當(dāng)前，組織的工作所面臨的環(huán)境表現(xiàn)出如下特性：變化加快、市場全球化以及知識作為主

要資源出現(xiàn)。質(zhì)量的影響已經(jīng)超出了顧客滿意的范疇，它也可直接影響到組織的聲譽(yù)。

社會教育水平的提高，需求的增長，使得相關(guān)方的影響力在增加。本標(biāo)準(zhǔn)通過提出建立質(zhì)量管理

體系的基本概念和原則，提供了一種對組織的更加廣泛地進(jìn)行思考的方式。

所有的概念、原則及其相互關(guān)系應(yīng)被看成一個整體，而不是彼此孤立的。沒有哪一個概念或原則

比另一個更重要。在應(yīng)用時，適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行權(quán)衡是至關(guān)重要的。

2.2基本概念

2.2.1質(zhì)量

一個關(guān)注質(zhì)量的組織倡導(dǎo)一種文化，其結(jié)果導(dǎo)致其行為、態(tài)度、活動和過程，通過滿足顧客和有

關(guān)的相關(guān)方的需求和期望實現(xiàn)其價值。

組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足顧客的能力，以及所受到的有關(guān)的相關(guān)方的有意和無意的影響。

產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量不僅包括其預(yù)期的功能和性能，而且還涉及顧客對其價值和利益的感知。

2.2.2質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系包括組織識別其目標(biāo)，以及為獲得所期望的結(jié)果而確定的所要求的過程和資源的活

動。

1

質(zhì)量管理體系管理所需要的相互作用的過程和資源，以向有關(guān)的相關(guān)方提供組織的價值并實現(xiàn)其結(jié)

果。

質(zhì)量管理體系能夠使最高管理者通過考慮其決策的長期和短期影響而優(yōu)化資源的利用。

質(zhì)量管理體系給出了在提供產(chǎn)品和服務(wù)方面，針對預(yù)期和非預(yù)期的結(jié)果確定所采取措施的方法。

2.2.3組織環(huán)境

理解組織的環(huán)境是一個過程。這個過程確定了影響組織的宗旨、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素。它既

需要考慮內(nèi)部因素，例如：組織的價值觀、文化、知識和績效，還需要考慮外部因素，例如：法律的、

技術(shù)的、競爭的、市場的、文化的、社會的和經(jīng)濟(jì)的環(huán)境。

組織的宗旨可被表達(dá)為其愿景、使命、方針和目標(biāo)。

2.2.4相關(guān)方

相關(guān)方的概念擴(kuò)展了僅關(guān)注顧客的觀點，而考慮所有有關(guān)的相關(guān)方是至關(guān)重要的。

識別相關(guān)方是理解組織環(huán)境的過程的組成部分。有關(guān)的相關(guān)方是指若其需求和期望未能滿足，將對

組織的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生重大風(fēng)險的各方。為降低風(fēng)險，組織需確定向有關(guān)的相關(guān)方提供何種必要的結(jié)果。

組織的成功，有賴于獲取、贏得和保持有關(guān)的相關(guān)方的支持。

2.2.5支持

總則

最高管理者對質(zhì)量管理體系的支持，并通過全員參與，能夠：

——提供充分的人力和其他資源；

——監(jiān)視過程和結(jié)果；

——確定和評估風(fēng)險和機(jī)遇；

——采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

對資源的獲取、分配、維護(hù)、提高和處置認(rèn)真負(fù)責(zé)，可支持組織實現(xiàn)其目標(biāo)。

人員

人員是組織內(nèi)必要的資源。組織的績效取決于體系內(nèi)人員的工作表現(xiàn)。

通過對質(zhì)量方針和組織所期望的結(jié)果的共同理解，可使組織內(nèi)人員積極參與并保持一致。

能力

當(dāng)所有人員認(rèn)識到并應(yīng)用了其崗位和職責(zé)所需的技能、培訓(xùn)、教育和經(jīng)驗時，質(zhì)量管理體系是最有

效的。為人員提供拓展必要能力的機(jī)會是最高管理者的職責(zé)。

2

意識

意識來源于人員認(rèn)識到自身的職責(zé)，以及他們的行為如何有助于實現(xiàn)組織的目標(biāo)。

溝通

經(jīng)過策劃并有效開展的內(nèi)部（如：整個組織內(nèi)）和外部（如：與有關(guān)的相關(guān)方）溝通，可提高人員

的參與程度并更加深入的理解：

——組織的環(huán)境；

——顧客和其他有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望；

——質(zhì)量管理體系。

2.3質(zhì)量管理原則

2.3.1以顧客為關(guān)注焦點

概述

質(zhì)量管理的主要關(guān)注點是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。

理論依據(jù)

組織只有贏得和保持顧客和其他有關(guān)的相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個方

面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價值的機(jī)會。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持

續(xù)成功。

主要益處

可能的獲益是：

——增加顧客價值；

——增強(qiáng)顧客滿意；

——增進(jìn)顧客忠誠；

——增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；

——提高組織的聲譽(yù)；

——擴(kuò)展顧客群；

——增加收入和市場份額。

可開展的活動

可開展的活動包括：

——辨識從組織獲得價值的直接和間接的顧客；

——理解顧客當(dāng)前和未來的需求和期望；

——將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；

3

——在整個組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；

——為滿足顧客的需求和期望，對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持；

——測量和監(jiān)視顧客滿意情況，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

——在有可能影響到顧客滿意的有關(guān)的相關(guān)方的需求和適宜的期望方面，確定并采取措施；

——積極管理與顧客的關(guān)系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。

2.3.2領(lǐng)導(dǎo)作用

概述

各級領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與的條件，以實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。

理論依據(jù)

統(tǒng)一的宗旨和方向的建立，以及全員的積極參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致，

以實現(xiàn)其目標(biāo)。

主要益處

可能的獲益是：

——提高實現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；

——組織的過程更加協(xié)調(diào)；

——改善組織各層級、各職能間的溝通；

——開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。

可開展的活動

可開展的活動包括：

——在整個組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進(jìn)行溝通；

——在組織的所有層級創(chuàng)建并保持共同的價值觀，公平和道德的行為模式；

——培育誠信和正直的文化；

——鼓勵在整個組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；

——確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的楷模；

——為人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；

——激發(fā)、鼓勵和表彰人員的貢獻(xiàn)。

2.3.3全員參與

概述

在整個組織內(nèi)各級人員的勝任、被授權(quán)和積極參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。

理論依據(jù)

4

為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過表彰、授權(quán)和提高

能力，促進(jìn)在實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過程中的全員積極參與。

主要益處

可能的獲益是：

——通過組織內(nèi)人員對質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動力的激發(fā)，以實現(xiàn)其目標(biāo)；

——在改進(jìn)活動中，提高人員的參與程度；

——促進(jìn)個人發(fā)展、主動性和創(chuàng)造力；

——提高人員的滿意程度；

——增強(qiáng)整個組織內(nèi)的相互信任和協(xié)作；

——促進(jìn)整個組織對共同價值觀和文化的關(guān)注。

可開展的活動

可開展的活動包括：

——與員工溝通，以增進(jìn)他們對個人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識；

——促進(jìn)整個組織內(nèi)部的協(xié)作；

——提倡公開討論，分享知識和經(jīng)驗；

——授權(quán)人員確定工作中的制約因素并積極主動參與；

——贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；

——針對個人目標(biāo)進(jìn)行績效的自我評價；

——進(jìn)行調(diào)查，以評估人員的滿意程度和溝通結(jié)果，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

2.3.4過程方法

概述

將活動作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程系統(tǒng)來理解和管理時，可更加有效和高效的得到一致的、可

預(yù)知的結(jié)果。

理論依據(jù)

質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善

其體系和績效。

主要益處

可能的獲益是：

——提高關(guān)注關(guān)鍵過程和改進(jìn)機(jī)會的能力；

——通過協(xié)調(diào)一致的過程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果。

——通過過程的有效管理，資源的高效利用及跨職能壁壘的減少，盡可能提升其績效。

5

——使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。

可開展的活動

可開展的活動包括：

——確定體系的目標(biāo)和實現(xiàn)這些目標(biāo)所需的過程；

——為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；

——了解組織的能力，預(yù)先確定資源約束條件；

——確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個別過程的變更對整個體系的影響；

——對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效的實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；

——確保可獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價整個體系的績效；

——管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個結(jié)果的風(fēng)險。

2.3.5改進(jìn)

概述

成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。

理論依據(jù)

改進(jìn)對于組織保持當(dāng)前的績效水平，對其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會都是非常必

要的。

主要處益

可能的獲益是：

——改進(jìn)過程績效、組織能力和顧客滿意；

——增強(qiáng)對調(diào)查和確定根本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；

——提高對內(nèi)外部的風(fēng)險和機(jī)遇的預(yù)測和反應(yīng)的能力

——增加對漸進(jìn)性和突破性改進(jìn)的考慮；

——通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)實現(xiàn)改進(jìn)；

——增強(qiáng)創(chuàng)新的動力。

可開展的活動

可開展的活動包括：

——促進(jìn)在組織的所有層級建立改進(jìn)目標(biāo)；

——對各層級員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；

——確保員工有能力成功的制定和完成改進(jìn)項目；

——開發(fā)和展開過程，以在整個組織內(nèi)實施改進(jìn)項目；

——跟蹤、評審和審核改進(jìn)項目的計劃、實施、完成和結(jié)果；

——將新產(chǎn)品開發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過程的變更都納入到改進(jìn)中予以考慮；

6

——贊賞和表彰改進(jìn)。

2.3.6循證決策

概述

基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。

理論依據(jù)

決策是一個復(fù)雜的過程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來源的輸入及其解

釋，而這些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和可能的非預(yù)期后果。對事實、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分

析可導(dǎo)致決策更加客觀、可信。

主要處益

可能的獲益是：

——改進(jìn)決策過程；

——改進(jìn)對過程績效和實現(xiàn)目標(biāo)的能力的評估；

——改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；

——提高評審、挑戰(zhàn)和改變觀點和決策的能力；

——提高證實以往決策有效性的能力。

可開展的活動

可開展的活動包括；

——確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關(guān)鍵指標(biāo)；

——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；

——確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；

——使用適宜的方法對數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評價；

——確保人員有能力分析和評價所需的數(shù)據(jù)；

——依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗和直覺進(jìn)行決策并采取措施。

2.3.7關(guān)系管理

概述

為了持續(xù)成功，組織需要管理與有關(guān)的相關(guān)方（如：供方）的關(guān)系。

理論依據(jù)

有關(guān)的相關(guān)方影響組織的績效。當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以盡可能的發(fā)揮其在組織績效方

7

面的作用時，持續(xù)成功更有可能實現(xiàn)。對供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是尤為重要的。

主要益處

可能的獲益是：

——通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效；

——對目標(biāo)和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；

——通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；

——具有管理良好、可穩(wěn)定提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)鏈。

可開展的活動

可開展的活動包括：

——確定有關(guān)的相關(guān)方（如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）及其與組織的

關(guān)系；

——確定和排序需要管理的相關(guān)方的關(guān)系；

——考慮權(quán)衡短期利益與長遠(yuǎn)利益的關(guān)系；

——收集并與有關(guān)的相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識和資源；

——適當(dāng)時，測量績效并向相關(guān)方報告，以增加改進(jìn)的主動性；

——與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開展開發(fā)和改進(jìn)活動；

——鼓勵和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績。

2.4用于建立質(zhì)量管理體系的基本概念和原理

2.4.1質(zhì)量管理體系模式

總則

組織就像人一樣，是一個具有生存和學(xué)習(xí)能力的社會有機(jī)體。兩者都具有適應(yīng)的能力，并且由相互

作用的系統(tǒng)、過程和活動組成。為了適應(yīng)變化的環(huán)境，均需要具備應(yīng)變能力。組織經(jīng)常通過創(chuàng)新實現(xiàn)突

破性改進(jìn)。在組織的質(zhì)量管理體系模式中可以認(rèn)識到，不是所有的體系、過程和活動都可以被預(yù)先確定，

因此，組織需要具有靈活性，以適應(yīng)復(fù)雜的組織環(huán)境。

體系

組織尋求了解內(nèi)外部環(huán)境，以識別有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望。這些信息被用于質(zhì)量管理體系的建

設(shè)，從而實現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。一個過程的輸出可成為其他過程的輸入，并聯(lián)接成整個網(wǎng)絡(luò)。雖然不

同組織的質(zhì)量管理體系，通常是由相類似的過程所組成，實際上，每個組織的質(zhì)量管理體系都是唯一的。

過程

組織擁有可被確定、測量和改進(jìn)的過程。這些過程相互作用，產(chǎn)生與組織的目標(biāo)相一致的結(jié)果，并

跨越職能界限。某些過程可能是關(guān)鍵的，而另外一些則不是。過程具有相互關(guān)聯(lián)的活動和輸入，以提供

8

輸出。

活動

組織的人員在過程中協(xié)調(diào)配合，開展他們的日?；顒印Ｒ揽繉M織目標(biāo)的理解，某些活動被預(yù)先規(guī)

定。而另外一些活動則是通過對外界刺激的反應(yīng)，以確定其性質(zhì)并予以執(zhí)行。

2.4.2質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系是通過周期性改進(jìn)，隨著時間的推移而進(jìn)化的動態(tài)系統(tǒng)。無論其是否經(jīng)過正式策劃，

每個組織都有質(zhì)量管理活動。本標(biāo)準(zhǔn)為如何建立正規(guī)的體系，以管理這些活動提供了指南。確定組織中

現(xiàn)存的活動和這些活動對組織環(huán)境的適宜性是必要的。本標(biāo)準(zhǔn)和GB/T19001及GB/T19004一起，可用

于幫助組織建立一個與其實際情況緊密結(jié)合的質(zhì)量管理體系。

正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動的績效提供了框架。質(zhì)量管理體系

無需復(fù)雜化，而是要準(zhǔn)確的反映組織的需求。在建立質(zhì)量管理體系的過程中，本標(biāo)準(zhǔn)中給出的基本概念

和原則可提供有價值的指南。

質(zhì)量管理體系策劃不是一勞永逸的事情，而是一個持續(xù)的過程。這些計劃隨著組織的學(xué)習(xí)和環(huán)境

的變化而逐漸完善。計劃要考慮組織的所有質(zhì)量活動，并確保覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)的全部指南和GB/T19001的

要求。該計劃應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)后實施。

定期監(jiān)視和評價質(zhì)量管理體系的計劃的執(zhí)行情況及其績效狀況，對組織來說是非常重要的。應(yīng)仔

細(xì)考慮這些指標(biāo)，以有利于這些活動的開展。

審核是一種評價質(zhì)量管理體系有效性的方法，以識別風(fēng)險和確定是否滿足要求。為了有效的進(jìn)行

審核，需要收集有形和無形的證據(jù)。在對所收集的證據(jù)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，采取糾正和改進(jìn)的措施。知

識的增長可能會帶來創(chuàng)新，使質(zhì)量管理體系的績效達(dá)到更高的水平。

2.4.3質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、其他管理體系和卓越模式

全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC151)起草的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、其他管理體系

標(biāo)準(zhǔn)以及組織卓越模式中表述的質(zhì)量管理體系方法是基于共同的原則，這些方法均能夠幫助組織識別風(fēng)

險和機(jī)遇并包含改進(jìn)指南。在當(dāng)前的環(huán)境中，許多問題，例如：創(chuàng)新、道德、誠信和聲譽(yù)均可作為質(zhì)量

管理體系的參數(shù)。有關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（如：GB/T19001），環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)(如：GB/T24001)和能源管理

標(biāo)準(zhǔn)（如：GB/T23331），以及其他管理標(biāo)準(zhǔn)和組織卓越模式已經(jīng)涉及了這些問題。

全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC151)起草的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體

系提供了一套綜合要求和指南。GB/T19001為質(zhì)量管理體系規(guī)定了要求，GB/T19004在質(zhì)量管理體系

更寬泛的目標(biāo)下，為持續(xù)成功和改進(jìn)績效提供了指南。質(zhì)量管理體系的指南包括：GB/T19010、GB/T

19012、GB/T19013、GB/T19014、GB/T19018、GB/T19022和GB/T19011。質(zhì)量管理體系技術(shù)支持指

南包括：GB/T19015、GB/T19016、GB/T19017、GB/T19024、GB/T19025、GB/T19028和GB/T19029。

支持質(zhì)量管理體系的技術(shù)文件包括：GB/T19023和GB/Z19027。在用于某些特殊行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)中，也提

供質(zhì)量管理體系的要求，如：GB/T18305。

9

組織的管理體系中具有不同作用的部分，包括其質(zhì)量管理體系，可以整合成為一個單一的管理體

系。當(dāng)質(zhì)量管理體系與其他管理體系整合后，與組織的質(zhì)量、成長、資金、利潤率、環(huán)境、職業(yè)健康和

安全、能源、公共安全等方面有關(guān)的目標(biāo)、過程和資源，可以更加有效和高效的實現(xiàn)和應(yīng)用。組織可以

依據(jù)若干個標(biāo)準(zhǔn)的要求，如：GB/T19001、GB/T24001、GB/T22080和GB/T23331對其管理體系同時

進(jìn)行整體綜合性審核。

注：ISO手冊《管理體系標(biāo)準(zhǔn)的整合應(yīng)用》可提供幫助。

3術(shù)語和定義

3.1有關(guān)人員的術(shù)語

3.1.1

最高管理者topmanagement

在最高層指揮和控制組織(3.2.1)的一個人或一組人

注1：最高管理者在組織內(nèi)有授權(quán)和提供資源的權(quán)力。

注2：如果管理體系(3.5.3)的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指管理和控制組織的這部分

的一個人或一組人。

注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一。

3.1.2

質(zhì)量管理體系咨詢師qualitymanagementsystemconsultant

對組織(3.2.1)的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)(3.4.3)給予幫助、提供建議或信息(3.8.2)的人員

注1：質(zhì)量管理體系咨詢師也可以在部分質(zhì)量管理體系(3.5.4)的實現(xiàn)方面提供幫助。

注2：GB/T19029—2009為識別質(zhì)量管理體系咨詢師是否具備組織所需的能力提供了指南。

[源自：GB/T19029—2009，3.2,修改]

3.1.3

參與involvement

參加活動、事項或介入某個情境

3.1.4

積極參與engagement

參與(3.1.3)活動并為之做出貢獻(xiàn)，以實現(xiàn)共同的目標(biāo)(3.7.1)

3.1.5

管理機(jī)構(gòu)configurationauthority

configurationcontrolboard

dispositioningauthority

被賦予技術(shù)狀態(tài)(3.10.6)決策職責(zé)和權(quán)限的一個人或一組人

10

注：在管理機(jī)構(gòu)中，應(yīng)當(dāng)有組織(3.2.1)內(nèi)、外相關(guān)方(3.2.3)的代表。

[源自：GB/T19017—2008，3.8,修改]

3.1.6

爭議解決者disputeresolver

<顧客滿意>提供方(3.2.7)指定的幫助相關(guān)各方解決爭議(3.9.6)的人

示例：工作人員、志愿者、合同(3.4.7)人員。

[源自：GB/T19013—2009，3.7，修改]

3.2有關(guān)組織的術(shù)語

3.2.1

組織organization

為實現(xiàn)目標(biāo)(3.7.1)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身職能的一個人或一組人

注1：組織的概念包括，但不限于代理商、公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、行政機(jī)構(gòu)、合營公司、社團(tuán)(3.2.8)、

慈善機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)，或上述組織的部分或組合，無論是否為法人組織，公有的或私有的。

注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一，最初的定義已經(jīng)通過修改注1被修訂。

3.2.2

組織環(huán)境contextoftheorganization

對組織(3.2.1)建立和實現(xiàn)目標(biāo)(3.7.1)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合

注1：組織的目標(biāo)可能涉及其產(chǎn)品(3.7.6)和服務(wù)(3.7.7)、投資和對其相關(guān)方(3.2.3)的行為。

注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于營利性組織，還同樣能適用于非營利或公共服務(wù)組織。

注3：在英語中，這一概念常被其他術(shù)語，如：“businessenvironment”、“organizationalenvironment”或

“ecosystemofanorganization”所表述。

注4：了解基礎(chǔ)設(shè)施(3.5.2)對確定組織的環(huán)境會有幫助。

3.2.3

相關(guān)方interestedparty(stakeholder)

可影響決策或活動、被決策或活動所影響、或自認(rèn)為被決策或活動影響的個人或組織(3.2.1)

示例：顧客(3.2.4)、所有者、組織(3.2.1)內(nèi)的人員、供方(3.2.5)、銀行、監(jiān)管者、工會、合作伙伴以及可包括競爭

對手或反壓力集團(tuán)的社會群體。

注：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義

之一，最初的定義已經(jīng)通過增加示例被修訂。

3.2.4

顧客customer

能夠或?qū)嶋H接受為其提供的，或應(yīng)其要求提供的產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)的個人或組織(3.2.1)

示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過程(3.4.1)的產(chǎn)品或服務(wù)的接收人、受益者和采購方。

注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。

3.2.5

11

供方provider（supplier）

提供產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)的組織(3.2.1)

示例：產(chǎn)品或服務(wù)的制造商、批發(fā)商、零售商或商戶。

注1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。

注2：在合同情況下，供方有時稱為“承包方”。

3.2.6

外部供方externalprovider(externalsupplier)

組織(3.2.1)以外的供方(3.2.5)

示例：產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)的制造商、批發(fā)商、零售商或商戶。

3.2.7

爭議解決過程提供方DRP-provider(dispuderesulotionprocessprovider)

組織外部提供和實施爭議(3.9.6)解決過程(3.4.1)的個人或組織(3.2.1)

注1：通常，爭議解決過程提供方是一個法律實體，獨立于組織和投訴者，因此具有獨立性和公證性。在某些情況

下，組織內(nèi)部會設(shè)立一個獨立的部門，以處理未解決的投訴(3.9.3)。

注2：爭議解決過程提供方與各方約定提供爭議解決，并對執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。爭議解決過程提供方安排爭議解決者

(3.1.6)。爭議解決過程提供方也利用支持人員、行政人員和其他人員提供資金、文秘、日程安排、培訓(xùn)、會議室、監(jiān)管

和類似職能。

注3：爭議解決過程提供方可以是多種類型，包括非營利、營利和公共事業(yè)實體。協(xié)會(3.2.8)也可作為爭議解決過

程提供方。

注4：在GB/T19013：2009中，使用術(shù)語“provider”代替“DRP-provider”。

[源自：GB/T19013—2009，3.9，修訂]

3.2.8

協(xié)會association

<顧客滿意>由成員組織或個人組成的組織(3.2.1)

[源自：GB/T19013—2009，3.1]

3.2.9

計量職能metrologicalfunction

確定和實施測量管理體系(3.5.7)的具有管理和技術(shù)責(zé)任的職能

[源自：GB/T19022—2003，3.6，修訂]

3.3有關(guān)活動的術(shù)語

3.3.1

改進(jìn)improvement

提高績效(3.7.8)的活動

注：活動可以是循環(huán)的或一次性的。

3.3.2

12

持續(xù)改進(jìn)continualimprovement

提高績效(3.7.8)的循環(huán)活動

注1：為改進(jìn)(3.3.1)制定目標(biāo)(3.7.1)和尋找機(jī)會的過程(3.4.1)是一個通過利用審核發(fā)現(xiàn)(3.13.9)和審核結(jié)論(3.13.10)、

數(shù)據(jù)分析(3.8.1)、管理(3.3.3)評審(3.11.2)或其他方法的持續(xù)過程，通常會導(dǎo)致糾正措施(3.12.2)或預(yù)防措施(3.12.1)。

注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1被修訂。

3.3.3

管理management

指揮和控制組織(3.2.1)的協(xié)調(diào)活動

注1：管理可包括制定方針(3.5.8)和目標(biāo)(3.7.1)，以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程(3.4.1)。

注2：術(shù)語“management”有時指人，即有權(quán)力和責(zé)任管理和控制組織的一個人或一組人。當(dāng)“management”被用

于這個含意時，均應(yīng)該使用某些形式的限定，以避免與上述將“management”定義為一組活動相混淆。例如：不贊成使

用“managementshall……”，而應(yīng)使用“topmanagement(3.1.1)shall……”。另外，當(dāng)需要表達(dá)有關(guān)人的概念時，應(yīng)該采

用不同的術(shù)語，如：管理人員或經(jīng)理。

3.3.4

質(zhì)量管理qualitymanagement

關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的管理(3.3.3)

注:質(zhì)量管理可包括制定質(zhì)量方針(3.5.9)和質(zhì)量目標(biāo)(3.7.2)，以及通過質(zhì)量策劃(3.3.5)、質(zhì)量保證(3.3.6)質(zhì)量控制

(3.3.7)、和質(zhì)量改進(jìn)(3.3.8)實現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)的過程(3.4.1)。

3.3.5

質(zhì)量策劃qualityplanning

質(zhì)量管理(3.3.4)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)(3.7.2)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實

現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

注:編制質(zhì)量計劃(3.8.9)可以是質(zhì)量策劃的一部分。

3.3.6

質(zhì)量保證qualityassurance

質(zhì)量管理(3.3.4)的一部分，致力于提供質(zhì)量要求(3.6.5)會得到滿足的信任

3.3.7

質(zhì)量控制qualitycontrol

質(zhì)量管理(3.3.4)的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求(3.6.5)

3.3.8

質(zhì)量改進(jìn)qualityimprovement

質(zhì)量管理(3.3.4)的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求(3.6.5)的能力

注：質(zhì)量要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性(3.7.11)、效率(3.7.10)或可追溯性(3.6.13)。

3.3.9

技術(shù)狀態(tài)管理configurationmanagement

指揮和控制技術(shù)狀態(tài)(3.10.6)的協(xié)調(diào)活動

注：技術(shù)狀態(tài)管理通常集中在整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，建立和保持某個產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)及其產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信

13

息(3.6.8)的控制的、技術(shù)的和組織的活動方面。

[源自：GB/T19017—2008，3.6，修訂，注被修訂]

3.3.10

更改控制changecontrol

<技術(shù)狀態(tài)管理>在產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息(3.6.8)正式被批準(zhǔn)后，對輸出(3.7.5)的控制活動

[源自：GB/T19017—2008，3.1，修訂]

3.3.11

活動activity

<項目管理>在項目(3.4.2)工作中識別出的最小的工作項

[源自：GB/T19016—2005，3.1，修訂]

3.3.12

項目管理projectmanagement

對項目(3.4.2)各方面的策劃、組織、監(jiān)視(3.11.3)、控制和報告，并激勵所有參與者實現(xiàn)項目目標(biāo)

[源自：GB/T19016—2005，3.6，]

3.3.13

技術(shù)狀態(tài)項configurationobject

滿足最終使用功能的某個技術(shù)狀態(tài)(3.10.6)內(nèi)的客體(3.6.1)

[源自：GB/T19017—2008，3.5，修訂]

3.4有關(guān)過程的術(shù)語

3.4.1

過程process

利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動

注1：過程的“預(yù)期結(jié)果”稱為輸出(3.7.5)，還是稱為產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)，需隨相關(guān)語境而定。

注2：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。

注3：兩個或兩個以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可作為一個過程。

注4：組織(3.2.1)中的過程通常在受控條件下進(jìn)行策劃和執(zhí)行，以增加價值。

注5：不易或不能經(jīng)濟(jì)地確認(rèn)其輸出是否合格(3.6.11)的過程，通常稱之為“特殊過程”。

注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一，最初的定義已經(jīng)被修訂，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋，并增加了注1至注5。

3.4.2

項目project

由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(3.4.1)，該過程要達(dá)到符合包括時間、

成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.6.4)的目標(biāo)(3.7.1)

注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分,且通常規(guī)定開始和結(jié)束日期。

注2：在一些項目中，隨著項目的進(jìn)展，目標(biāo)和范圍被更新，產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)特性（3.10.1）被逐步確定。

注3：項目的輸出(3.7.5)可以是一個或幾個產(chǎn)品或服務(wù)單元。

注4：項目組織(3.2.1)通常是臨時的，是根據(jù)項目的生命期而建立的。

注5：項目活動之間相互作用的復(fù)雜性與項目規(guī)模沒有必然的聯(lián)系。

14

[源自：GB/T19016—2005，3.5，修訂，注1至注3被修訂]

3.4.3

質(zhì)量管理體系實現(xiàn)qualitymanagementsystemrealization

建立、形成文件、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系(3.5.4)的過程(3.4.1)

[源自：GB/T19029—2009，3.1，修訂，注已被刪除]

3.4.4

能力獲得competenceacquisition

獲得能力(3.10.4)的過程(3.4.1)

[源自：ISO10018：2012，3.2，修訂]

3.4.5

程序procedure

為進(jìn)行某項活動或過程(3.4.1)所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

3.4.6

外包outsource

安排外部組織(3.2.1)執(zhí)行組織的部分職能或過程(3.4.1)

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系(3.5.3)覆蓋范圍內(nèi)，但是外部組織是處在覆蓋范圍之外。

注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一。

3.4.7

合同contract

有約束力的協(xié)議

3.4.8

設(shè)計和開發(fā)designanddevelopment

將對客體(3.6.1)的要求(3.6.4)轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程(3.4.1)

注1：形成設(shè)計和開發(fā)輸入要求，通常是研究的結(jié)果。與形成設(shè)計和開發(fā)輸出(3.7.5)要求相比較，可以更概括性地

表達(dá)為更普通的含意。這些要求通常由帶有特性(3.10.1)的詞句來確定。在一個項目(3.4.2)中，可以有多個設(shè)計和開發(fā)階

段。

注2：在英語中，單詞“design”和“development”與術(shù)語“designanddevelopment”有時是同義的，有時用

于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)的不同階段。在法語中，單詞“conception”和“développement”與術(shù)語“conceptionetdé

veloppement”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)的不同階段。

注3：可以使用修飾詞表述設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)(如：產(chǎn)品(3.7.6)設(shè)計和開發(fā)、服務(wù)(3.7.7)設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開

發(fā))。

3.5有關(guān)體系的術(shù)語

3.5.1

體系(系統(tǒng))system

15

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素

3.5.2

基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure

<組織>組織(3.2.1)運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)(3.7.7)的體系(3.5.1)

3.5.3

管理體系managementsystem

組織(3.2.1)建立方針(3.5.8)和目標(biāo)(3.7.1)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程(3.4.1)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的

一組要素

注1：一個管理體系可以針對單一的領(lǐng)域或幾個領(lǐng)域，如質(zhì)量管理(3.3.4)、財務(wù)管理或環(huán)境管理。

注2：管理體系要素規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)、崗位和職責(zé)、策劃、運(yùn)行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標(biāo)，以及實現(xiàn)這

些目標(biāo)的過程。

注3：管理體系的范圍可能包括整個組織，組織中可被明確識別的職能或可被明確識別的部門，以及跨組織的單一

職能或多職能的團(tuán)隊

注4：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一，最初的定義已經(jīng)通過修訂注1至注3被修訂。

3.5.4

質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem

管理體系(3.5.3)中關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的部分

3.5.5

工作環(huán)境workenvironment

工作時所處的一組條件

注1：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、光照、表彰計劃、職業(yè)壓力、人因工效和大氣成分)。

3.5.6

計量確認(rèn)metrologicalconfirmation

為確保測量設(shè)備(3.11.6)符合預(yù)期使用要求(3.6.4)所需要的一組操作

注1：計量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定(3.8.12)、各種必要的調(diào)整或維修(3.12.9)及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的

計量要求相比較，以及所要求的封印和標(biāo)簽。

注2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認(rèn)才算完成。

注3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。

注4：計量要求通常與產(chǎn)品(3.7.6)要求不同，并且不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。

[源自：GB/T19022—2003，3.5，修訂，注1已被修訂]

3.5.7

測量管理體系measurementmanagementsystem

實現(xiàn)計量確認(rèn)(3.5.6)和測量過程(3.11.5)控制所必需的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素

[源自：GB/T19022—2003，3.1，修訂]

3.5.8

方針policy

16

<組織>由最高管理者(3.1.1)正式發(fā)布的組織(3.2.1)的宗旨和方向

注：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義

之一。

3.5.9

質(zhì)量方針qualitypolicy

關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的方針(3.5.8)

注1:通常，質(zhì)量方針與組織(3.2.1)的總方針相一致，可以與組織的愿景(3.5.10)和使命(3.5.11)相一致，并為制定質(zhì)

量目標(biāo)(3.7.2)提供框架。

注2:本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。

3.5.10

愿景vision

<組織>由最高管理者(3.1.1)發(fā)布的對組織(3.2.1)的未來展望

3.5.11

使命mission

<組織>由最高管理者(3.1.1)發(fā)布的組織(3.2.1)存在的目的

3.5.12

戰(zhàn)略strategy

實現(xiàn)長期或總目標(biāo)(3.7.1)的計劃

3.6有關(guān)要求的術(shù)語

3.6.1

客體object(entity，item)

可感知或可想象到的任何事物

示例：產(chǎn)品(3.7.6)、服務(wù)(3.7.7)、過程(3.4.1)、人員、組織(3.2.1)、體系(3.5.1)、資源。

注：實體可能是物質(zhì)的(如：一臺發(fā)動機(jī)、一張紙、一顆鉆石)，非物質(zhì)的(如：轉(zhuǎn)換率、一個項目計劃)或想象的(如：

組織未來的狀態(tài))

[源自：GB/T15237.1—2000，3.1.1，修訂]

3.6.2

質(zhì)量quality

客體(3.6.1)的一組固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度

注1:術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞來修飾，如：差、好或優(yōu)秀。

注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)意味著存在于客體(3.6.1)內(nèi)。

3.6.3

等級grade

對功能用途相同的客體(3.6.1)所做的不同要求(3.6.4)的分類或分級

示例:飛機(jī)的艙級和賓館的等級分類。

注:在確定質(zhì)量要求(3.6.5)時，等級通常是規(guī)定的。

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3.6.4

要求requirement

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1：“通常隱含”是指組織(3.2.1)和相關(guān)方(3.2.3)的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件的信息(3.8.6)中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品(3.7.6)要求、質(zhì)量管理(3.3.4)要求、顧客(3.2.4)要求、質(zhì)量要求(3.6.5)。

注4：要求可由不同的相關(guān)方或組織自己提出。

注5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意(3.9.2)，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5被修訂。

3.6.5

質(zhì)量要求qualityrequirement

關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的要求(3.6.4)

3.6.6

法律要求statutoryrequirement

立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)

3.6.7

法規(guī)要求regulatoryrequirement

立法機(jī)構(gòu)授權(quán)的部門規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)

3.6.8

產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息productconfigurationinformation

對產(chǎn)品(3.7.6)設(shè)計、實現(xiàn)、驗證(3.8.12)、運(yùn)行和支持的要求(3.6.4)或其他信息

[源自：GB/T19017—2008，3.9，修訂]

3.6.9

不合格(不符合)nonconformity

未滿足要求(3.6.4)

注：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義

之一。

3.6.10

缺陷defect

與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格(3.6.9)

注1：區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品(3.7.6)和服務(wù)(3.7.7)責(zé)任問題

有關(guān)。

注2：顧客(3.2.4)希望的預(yù)期用途可能受供方(3.2.5)所提供的信息(3.8.2)的性質(zhì)影響，如操作或維護(hù)說明。

3.6.11

合格(符合)conformity

滿足要求(3.6.4)

注1：在英語中，“conformance”一詞與本詞是同義的，但不贊成使用。在法語中，“compliance”也是同義的，

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但不贊成使用。

注2：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1被修訂。

3.6.12

能力capability

客體(3.6.1)實現(xiàn)滿足要求(3.1.2)的輸出(3.7.5)的本領(lǐng)

注:GB/T3358.2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程(3.4.1)能力術(shù)語。

3.6.13

可追溯性traceability

追溯客體(3.6.1)的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力

注1：當(dāng)考慮產(chǎn)品(3.7.6)或服務(wù)(3.7.7)時，可追溯性可涉及到：

——原材料和零部件的來源；

——加工的歷史；

——產(chǎn)品或服務(wù)交付后的分布和所處位置。

注2：在計量學(xué)領(lǐng)域中，采用ISO/IEC指南99中的定義。

3.6.14

可信性dependability

在需要時完成規(guī)定功能的能力

[源自：IEC60050-192，修訂，注已被刪除]

3.6.15

創(chuàng)新innovation

實現(xiàn)或重新分配價值的，新的或變化的客體(3.6.1)

注1：通常，以創(chuàng)新為結(jié)果的活動需要管理。

注2：創(chuàng)新通常具有重要影響。

3.7有關(guān)結(jié)果的術(shù)語

3.7.1

目標(biāo)objective

要實現(xiàn)的結(jié)果

注1：目標(biāo)可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或操作層面的。

注2：目標(biāo)可以涉及不同的領(lǐng)域(如：財務(wù)的、職業(yè)健康與安全的和環(huán)境的目標(biāo))，并可應(yīng)用于不同的層次(如：戰(zhàn)略

的、組織(3.2.1)整體的、項目(3.4.2)的、產(chǎn)品(3.7.6)和過程(3.4.1)的)

注3：可以采用其他的方式表述目標(biāo)，例如：采用預(yù)期的結(jié)果、活動的目的或操作規(guī)程作為質(zhì)量目標(biāo)(3.7.2)，或使

用其他有類似含意的詞(如：目的、終點或指標(biāo))。

注4：組織(3.2.1)制定的質(zhì)量管理體系(3.5.4)的質(zhì)量目標(biāo)(3.7.2)，與質(zhì)量方針(3.5.9)保持一致，以實現(xiàn)特定的結(jié)果。

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注5：這是ISO/IEC導(dǎo)則，第1部分的ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定

義之一。原定義已通過修訂注2被修訂。

3.7.2

質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective

與質(zhì)量(3.6.2)有關(guān)的目標(biāo)(3.7.1)

注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織(3.2.1)的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。

注2:通常，在組織(3.2.1)內(nèi)的相關(guān)職能、層級和過程(3.4.1