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周觀點(diǎn)原料藥板塊有望量?jī)r(jià)齊升,建議關(guān)注肝素和碘造影劑板塊我國(guó)原料藥產(chǎn)量創(chuàng)新高,價(jià)格邊際好轉(zhuǎn)趨勢(shì)初現(xiàn)。需求端:2023年底開始全球原料藥去庫(kù)存,印度新增產(chǎn)能等短期因素導(dǎo)致原料藥板塊2023年業(yè)績(jī)有壓力,伴隨下游制劑廠家去庫(kù)周期基本結(jié)束,原研藥專利懸崖密集到來,以及我國(guó)在中間體和原料藥行業(yè)的成本和產(chǎn)業(yè)鏈等優(yōu)勢(shì),原料藥板塊有望迎來窗口期。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2023年12月,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量高達(dá)40萬噸,同比增約3萬噸,并創(chuàng)2014年以來歷史新高,體現(xiàn)下游制劑廠商對(duì)原料藥的旺盛需求。供給端:根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2023年1-3月我國(guó)化學(xué)藥品原料藥制造PPI當(dāng)月同比從100快速下滑至96,而2024年1-3月從95增長(zhǎng)至96,我國(guó)原料藥價(jià)格邊際好轉(zhuǎn)趨勢(shì)初現(xiàn),雖然整體價(jià)格水平仍低于2014年以來歷史平均,但伴隨下游采購(gòu)需求的逐步增加,原料藥價(jià)格進(jìn)一步修復(fù)空間有望打開。行業(yè)觀點(diǎn)2014.1-2024.3我國(guó)化學(xué)藥品原料藥制造PPI當(dāng)月同比變化情況(上年同月=100)2022-12,

372023-12,

40051015202530354045201920202021202220232014

2015

2016

2017

2018資料來源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,平安證券研究所2014.3-2023.12我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量(萬噸)2023-01,1002023-03,

962024-01,

952024-03,

968590951001051101152014 2015 2016 2017 2018資料來源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,平安證券研究所201920202021202220232024周觀點(diǎn)肝素原料藥上行周期有望開啟,利好肝素原料藥板塊。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù),2021年6月我國(guó)肝素出口月均價(jià)格高達(dá)15849美元/kg,2022年以來,受海外需求逐漸疲軟影響,肝素價(jià)格快速回落,截至2023年10月,肝素價(jià)格已快速回落至4805美元/kg,與2018年的肝素價(jià)格水平基本持平,隨后略有反彈,在5300美元/kg以上震蕩,2024年2月價(jià)格為5458美元/kg,價(jià)格邊際已初步顯現(xiàn)。伴隨海外去庫(kù)基本完成,當(dāng)前處于本輪肝素周期終點(diǎn)區(qū)間,我們預(yù)計(jì)2024年下半年有望開啟新一輪肝素價(jià)格上行周期,利好肝素原料藥相關(guān)企業(yè)。建議關(guān)注:健友股份、千紅制藥等。上游碘原料價(jià)格步入下行周期,利好下游碘造影劑原料藥板塊。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù),從2018年以來,我國(guó)進(jìn)口碘月均價(jià)格持續(xù)上漲,受價(jià)格高企吸引,上游中小產(chǎn)能有望進(jìn)入,碘原料價(jià)格已步入下行周期,截至2024年2月,碘原材料價(jià)格已降至65美元/kg(23年同期為71美元/kg

),碘價(jià)下降將有效改善下游碘造影劑原料藥企業(yè)公司毛利率,利好國(guó)內(nèi)下游碘造影劑原料藥企業(yè)。建議關(guān)注:司太立。資料來源:中國(guó)海關(guān)總署,平安證券研究所2005.1-2024.2我國(guó)出口肝素價(jià)格走勢(shì)(美元/kg)2000.1-2024.2中國(guó)進(jìn)口碘月均價(jià)格(美元/kg)資料來源:中國(guó)海關(guān)總署,平安證券研究所2023-02,

712024-02,

650102030405060708020002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022202320242008-01,

18772016-12,

39002019-09,

24032023-12,

535602000400060008000100001200014000160001800020052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024周觀點(diǎn)投資策略主線一:圍繞創(chuàng)新,布局“空間大”“格局好”的品類,如阿爾茲海默、核醫(yī)學(xué)、高端透皮貼劑等細(xì)分領(lǐng)域投資機(jī)會(huì),建議關(guān)注東誠(chéng)藥業(yè)、九典制藥、一品紅、康辰藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)同輻、和黃醫(yī)藥、君實(shí)生物等。主線二:掘金海外市場(chǎng)大有可為,建議關(guān)注藥明生物、凱萊英、康龍化成、博騰股份、新產(chǎn)業(yè)、奧浦邁、藥康生物、健友股份、苑東生物、司太立等。主線三:關(guān)注其他景氣度邊際轉(zhuǎn)暖的賽道,如器械、藥店、口腔和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域,建議關(guān)注安杰思、心脈醫(yī)療、微電生理、愛康醫(yī)療、益豐藥房、固生堂、通策醫(yī)療等。重點(diǎn)關(guān)注公司苑東生物:1)精麻產(chǎn)品集采+大單品貢獻(xiàn)公司短期業(yè)績(jī)?cè)隽浚?)麻醉鎮(zhèn)痛創(chuàng)新管線持續(xù)催化公司中期業(yè)績(jī)。公司氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮緩釋片有望于2024年申報(bào)上市;3)精麻賽道制劑出口助力公司中長(zhǎng)期發(fā)展。公司阿片解毒劑納美芬注射液已于2023年獲FDA批準(zhǔn)上市,邁出制劑出海關(guān)鍵一步。凱因科技:公司是國(guó)產(chǎn)泛基因型丙肝口服方案龍頭,核心品種凱力唯高速放量。研發(fā)方面,目前長(zhǎng)效干擾素乙肝功能性治愈適應(yīng)癥處于臨床3期,乙肝功能性治愈市場(chǎng)空間大,競(jìng)爭(zhēng)格局好,目前處于3期的只有凱因科技和特寶生物。昆藥集團(tuán):目前與華潤(rùn)三九處于百日融合階段,公司CHC業(yè)務(wù)逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20個(gè)省區(qū)一級(jí)經(jīng)銷商整個(gè)工作。公司聚焦于慢病管理和精品國(guó)藥業(yè)務(wù),看好發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)釋放。司太立:2024年公司成本端改善,業(yè)績(jī)彈性明顯。逆市定增擴(kuò)產(chǎn),彰顯公司后續(xù)行業(yè)景氣度提升的信心,助力公司鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。公司造影劑龍頭地位穩(wěn)固,中長(zhǎng)期主成長(zhǎng)邏輯未變。公司圍繞碘造影劑完成“中間體+API+制劑”一體化布局,3大核心API產(chǎn)能在2200噸左右,碘造影劑龍頭地位穩(wěn)固。當(dāng)前全球碘造影劑API需求量超1萬噸,且大部分由原研主導(dǎo),公司替代空間巨大。健友股份:制劑出口龍頭,海外制劑保持高速放量,國(guó)內(nèi)制劑集采落地。肝素原料藥業(yè)務(wù)減值計(jì)提充分,有望觸底反彈。華海藥業(yè):公司是國(guó)內(nèi)原料藥龍頭企業(yè),原料藥+國(guó)內(nèi)外制劑一體化。特色原料藥有望迎來周期拐點(diǎn),看好龍頭彈性。5重點(diǎn)關(guān)注公司海泰新光:公司是硬式內(nèi)窺鏡行業(yè)龍頭廠商,光學(xué)積淀深厚,從零部件領(lǐng)域全面進(jìn)軍整機(jī)系統(tǒng)。零部件業(yè)務(wù)中海外大客戶庫(kù)存周期已到底部,新品推廣順利,發(fā)貨節(jié)奏進(jìn)入上升期;自有品牌2023年三條業(yè)務(wù)線全面完成注冊(cè),國(guó)藥新光、中國(guó)史賽克、自有渠道有望在2024年迎來快速發(fā)展元年,帶來新的增長(zhǎng)動(dòng)力;此外以深厚的光學(xué)技術(shù)為切入點(diǎn),布局和拓展光學(xué)業(yè)務(wù)產(chǎn)品線,隨著需求恢復(fù)公司有望持續(xù)受益。微電生理:心臟電生理領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)龍頭公司,國(guó)產(chǎn)首家全面布局射頻、冷凍、脈沖三種消融方式的公司,并在三維手術(shù)量上優(yōu)勢(shì)顯著,累計(jì)超過4萬臺(tái),積累了大量臨床反饋,為后續(xù)高端產(chǎn)品放量奠定基礎(chǔ)。電生理行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率不足20、國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊,公司率先獲批高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、壓力感知射頻導(dǎo)管、冷凍消融導(dǎo)管等高端產(chǎn)品,填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白,有望全面進(jìn)軍房顫等核心市場(chǎng),引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)替代。公司今年一季度以來手術(shù)量趨勢(shì)良好,集采影響逐步減弱、高端產(chǎn)品開始放量,公司迎來發(fā)展拐點(diǎn)。微創(chuàng)集團(tuán)負(fù)面因素對(duì)其影響有限;電生理行業(yè)高增長(zhǎng)優(yōu)勢(shì)繼續(xù)兌現(xiàn);估值有空間(遠(yuǎn)期折現(xiàn)&比對(duì)邁瑞收購(gòu)惠泰的定價(jià))。澳華內(nèi)鏡:軟鏡領(lǐng)域龍頭公司,4K新品300去年收入快速增長(zhǎng),受到下游廣泛認(rèn)可,預(yù)計(jì)今年迎來裝機(jī)放量期,其余200等產(chǎn)品持續(xù)迭代滿足不同客戶需求,享受行業(yè)需求快速增長(zhǎng)和國(guó)產(chǎn)替代加速趨勢(shì)。今年Q1保持快速增長(zhǎng),全年維持收入50增長(zhǎng)預(yù)期,PS估值有優(yōu)勢(shì)。泰格醫(yī)藥:訂單價(jià)格與業(yè)績(jī)估計(jì)見底+創(chuàng)新藥政策持續(xù)兌現(xiàn)預(yù)期。固生堂:我國(guó)中醫(yī)連鎖的頭部品牌,公司線下診所通過標(biāo)準(zhǔn)化管理帶來高質(zhì)量擴(kuò)張,線上問診與患者管理結(jié)合,提升患者服務(wù)體驗(yàn),打破醫(yī)生的地域限制。強(qiáng)大的獲醫(yī)能力與充足的醫(yī)師資源構(gòu)建公司的核心護(hù)城河,保障公司擴(kuò)張并引流患者。公司不斷獲醫(yī),未來成長(zhǎng)確定性強(qiáng)。6周觀點(diǎn)1)諾華超10億美元引進(jìn)

AR

PROTAC新藥;2)齊魯制藥國(guó)內(nèi)首款羅普司亭生物類似藥獲批上市;3)Vertex

49億美元收購(gòu)Alpine,擴(kuò)充自免管線;4)輝瑞潛在首款RSV疫苗3期結(jié)果積極,報(bào)產(chǎn)在即。行業(yè)要聞薈萃行情回顧上周醫(yī)藥板塊下跌3.03

,同期滬深300指數(shù)下跌2.58

,醫(yī)藥行業(yè)在28個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第15位。港股上周醫(yī)藥板塊上漲0.48

,同期恒生綜指上漲0.39

,醫(yī)藥行業(yè)在11個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第6位。風(fēng)險(xiǎn)提示1)政策風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)??刭M(fèi)、藥品降價(jià)等政策對(duì)行業(yè)負(fù)面影響較大;2)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高,存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能;3)公司風(fēng)險(xiǎn):公司經(jīng)營(yíng)情況不達(dá)預(yù)期。7資料來源:Wind,平安證券研究所關(guān)注標(biāo)的資料來源:Wind,平安證券研究所注:*為為暫未評(píng)級(jí)的公司,盈利預(yù)測(cè)采用wind一致預(yù)期股票名稱股票代碼股票價(jià)格EPSP/E評(píng)級(jí)2024-4-122022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E固生堂2273.HK42.350.771.031.451.9555.041.129.221.7強(qiáng)烈推薦苑東生物688513.SH58.352.052.172.783.8028.526.921.015.4推薦凱因科技688687.SH26.070.490.720.851.1753.236.230.722.3推薦泰格醫(yī)藥300347.SZ55.682.323.102.603.2024.018.021.417.4推薦司太立603520.SH12.17-0.220.471.231.80-55.325.99.96.8推薦昆藥集團(tuán)600422.SH21.800.510.750.871.1042.729.125.119.8推薦健友股份*603707.SH12.720.670.390.821.0619.032.415.612.0暫未評(píng)級(jí)華海藥業(yè)*600521.SH14.850.800.630.750.9418.623.719.715.7暫未評(píng)級(jí)海泰新光*688677.SH47.842.101.471.992.5822.832.524.118.5暫未評(píng)級(jí)微電生理*688351.SH24.070.010.010.080.163438.61989.3301.6146.4暫未評(píng)級(jí)澳華內(nèi)鏡*688212.SH54.380.160.430.871.39339.9126.562.339.0暫未評(píng)級(jí)行業(yè)要聞薈萃1.諾華超10億美元引進(jìn)

AR

PROTAC新藥4

11

日,Arvinas

宣布,已與諾華達(dá)成協(xié)議。諾華將引進(jìn)

Arvinas

的AR

PROTAC

項(xiàng)目

ARV-766,以及臨床前項(xiàng)目

AR-V7,

Arvinas將獲得

1.5

億美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá)

10.1

億美元里程碑付款,以及

ARV-766

的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。點(diǎn)評(píng):

ARV-766

是一種口服生物可利用的

PROTAC

?蛋白質(zhì)降解劑,旨在選擇性地靶向和降解雄激素受體(AR)。

ARV-766

治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)

I/II

期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,ARV-766

可使

41%

帶有任何

LBD

突變

mCRPC

患者的前列腺特異性抗原(PSA)水平降低

50%(PSA50),并使

50%

攜帶

AR

L702H

突變腫瘤

mCRPC

患者達(dá)成

PSA50。且

ARV-766

表現(xiàn)出良好的耐受性。Arvinas

表示

PFS

數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在24年公布?;趦?yōu)異的療效數(shù)據(jù),Arvinas

將優(yōu)先啟動(dòng)ARV-766

治療mCRPC

的III

期臨床試驗(yàn),并表示于今年Q2

與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)討論。2.齊魯制藥國(guó)內(nèi)首款羅普司亭生物類似藥獲批上市4月11日,齊魯制藥的注射用羅普司亭獲批上市,用于治療免疫性血小板減少癥(ITP)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的羅普司亭生物類似藥。點(diǎn)評(píng):免疫性血小板減少癥是一種獲得性自身免疫性疾病,發(fā)病率約占出血性疾病的1/3,為臨床上最常見的出血性疾病之一。

ITP最主要的治療目標(biāo)為提升血小板至安全水平,防止出血和避免治療相關(guān)不良反應(yīng)。目前,ITP的臨床一線用藥主要為糖皮質(zhì)激素和免疫球蛋白,二線藥物主要為血小板生成素受體(TPO-R)激動(dòng)劑、抗體類和免疫抑制劑類。羅普司亭是一款二代長(zhǎng)效血小板生成素(TPO)受體激動(dòng)劑,通過模擬人體的天然TPO來刺激血小板生成。原研由安進(jìn)開發(fā),2008年8月,率先獲FDA批準(zhǔn),隨后在歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家地區(qū)上市,2022年1月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前,原研羅普司亭在全球范圍內(nèi)已獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥:免疫性血小板減少癥、急性放射綜合癥和再生障礙性貧血。齊魯制藥開展的III期試驗(yàn)結(jié)果顯示,羅普司亭在慢性成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者臨床試驗(yàn)中療效顯著優(yōu)于安慰劑組,快速升高并維持血小板計(jì)數(shù),耐受性良好,資料來源:Wind,醫(yī)藥魔方,平安證券研究所行業(yè)要聞薈萃3.

Vertex

49億美元收購(gòu)Alpine,擴(kuò)充自免管線4月10日,Vertex宣布將以每股65美元或約49億美元的現(xiàn)金收購(gòu)Alpine。該交易獲得了Vertex和Alpine董事會(huì)的一致批準(zhǔn),預(yù)計(jì)將于本季度晚些時(shí)候完成。點(diǎn)評(píng):

IgAN是一種嚴(yán)重的進(jìn)行性自身免疫性腎病,可導(dǎo)致終末期腎病。目前還沒有針對(duì)

IgAN

潛在病因的獲批療法。

Alpine

的先導(dǎo)分子povetacicept

(ALPN-303)

是一種高效的B細(xì)胞活化因子BAFF和增殖誘導(dǎo)配體APRIL雙拮抗劑。II期數(shù)據(jù)顯示,povetacicept在

IgA腎?。↖gAN)方面顯示出了同類產(chǎn)品中最佳的潛在療效,有望在2024年下半年進(jìn)入III期臨床開發(fā)階段。由于其作為BAFF/APRIL雙拮抗劑的作用機(jī)制,Povetacicept有可能使其他嚴(yán)重自身免疫性腎?。ㄈ缒ば阅I病和狼瘡腎炎)以及自身免疫性細(xì)胞減少癥患者受益。有關(guān)腎臟適應(yīng)癥和自身免疫性細(xì)胞減少癥的臨床研究正在進(jìn)行中。4.輝瑞潛在首款RSV疫苗3期結(jié)果積極,報(bào)產(chǎn)在即4月10日,輝瑞宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo正在進(jìn)行中的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)MONeT的積極頂線數(shù)據(jù),準(zhǔn)備報(bào)產(chǎn),如果獲得批準(zhǔn),Abrysvo將有望成為首款適用于18歲及以上成人的RSV疫苗。點(diǎn)評(píng):患有某些潛在慢性疾病的成年人患上RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD)并因此住院的風(fēng)險(xiǎn)較高。然而,目前尚未有RSV疫苗獲批供18至59歲的成年人使用。分析顯示,MONeT研究達(dá)成其免疫原性和安全性的主要終點(diǎn):1)受試者表現(xiàn)出的RSV-A和RSV-B中和反應(yīng)不劣于Abrysvo在臨床3期試驗(yàn)RENOIR中所觀察到疫苗有效性。RENOIR試驗(yàn)在3.4萬多名60歲或以上成年人中進(jìn)行,根據(jù)此試驗(yàn)結(jié)果,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Abrysvo上市。2)與接種疫苗前相比,受試者在接種Abrysvo一個(gè)月后,其RSV-A和RSV-B血清中和滴度也增加了至少四倍。3)在試驗(yàn)期間,Abrysvo耐受性良好,安全性結(jié)果與之前在其他人群中進(jìn)行的研究結(jié)果一致。Abrysvo是根據(jù)RSV融合前(prefusion)F蛋白晶體結(jié)構(gòu)所制造,不含佐劑。此融合前蛋白為RSV病毒用以進(jìn)入人體細(xì)胞F蛋白的主要形態(tài)。NIH的研究顯示靶向此融合前蛋白形態(tài)可以有效阻斷病毒感染。資料來源:Wind,醫(yī)藥魔方,平安證券研究所漲跌幅數(shù)據(jù)本周回顧上周醫(yī)藥板塊下跌3.03%,同期滬深300指數(shù)下跌2.58%,申萬一級(jí)行業(yè)中2個(gè)板塊上漲,25個(gè)板塊下跌,醫(yī)藥行業(yè)在28個(gè)行業(yè)中漲跌幅排名第15位。醫(yī)藥行業(yè)2023年初至今市場(chǎng)表現(xiàn)全市場(chǎng)各行業(yè)上周漲跌幅-35-30-25-20-15-10-50510醫(yī)藥行業(yè)年初至今市場(chǎng)表現(xiàn)SW醫(yī)藥生物滬深300滬深300,

-2.58醫(yī)藥生物,

-3.03-8-6-4-2024公用事業(yè)有色金屬采掘紡織服裝銀行鋼鐵休閑服務(wù)汽車交通運(yùn)輸通信機(jī)械設(shè)備化工綜合家用電器滬深300醫(yī)藥生物電氣設(shè)備輕工制造傳媒建筑材料商業(yè)貿(mào)易計(jì)算機(jī)電子建筑裝飾國(guó)防軍工食品飲料非銀金融農(nóng)林牧漁房地產(chǎn)資料來源:Wind,平安證券研究所全市場(chǎng)各行業(yè)上周漲跌幅漲跌幅數(shù)據(jù)醫(yī)藥板塊各子行業(yè)2023年初至今市場(chǎng)表現(xiàn)醫(yī)藥板塊各子行業(yè)上周漲跌幅本周回顧醫(yī)藥子行業(yè)中,所有板塊都下跌。其中跌幅最大的是醫(yī)療服務(wù),跌幅5.99

,跌幅最小的是化學(xué)原料藥,跌幅為0.45

。截止2024年4月12日,醫(yī)藥板塊估值為24.99倍(TTM,整體法剔除負(fù)值),對(duì)于全部A股(剔除金融)的估值溢價(jià)率為32.39

,低于歷史均值54.04

。-300-250-200-150-100-50050醫(yī)藥板塊各子行業(yè)2023年初至今市場(chǎng)表現(xiàn)醫(yī)藥生物生物制品Ⅱ化學(xué)原料藥醫(yī)藥商業(yè)Ⅱ化學(xué)制劑醫(yī)療器械Ⅱ中藥Ⅱ醫(yī)療服務(wù)Ⅱ-5.99-3.55-3.05-3.03-2.63-2.58-1.87-1.62-0.45-7-6-5-4-3-2-10醫(yī)療服務(wù)資料來源:Wind,平安證券研究所醫(yī)療器械生物制品醫(yī)藥生物化學(xué)制劑滬深300醫(yī)藥商業(yè)中藥化學(xué)原料藥醫(yī)藥板塊各行業(yè)上周漲跌幅本周回顧上周醫(yī)藥生物A股標(biāo)的中:漲幅TOP3:同和藥業(yè)(+21.99

)、華海藥業(yè)(+14.32

)、ST冠福(+12.80

)。跌幅TOP3:太安堂(-22.61

)、

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