2020年度臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導(dǎo)《衛(wèi)生法規(guī)》

2020年度臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導(dǎo)

《衛(wèi)生法規(guī)》

第三章醫(yī)療法

本章考什么？

參見(jiàn)大綱

本章重點(diǎn)是什么？

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律法規(guī)、醫(yī)療事故處理法律法規(guī)

本章難點(diǎn)是什么？

醫(yī)療事故處理法律法規(guī)

第一節(jié)醫(yī)療法概述

一、醫(yī)療法的概念

醫(yī)療法（醫(yī)療保健法）：調(diào)整醫(yī)療活動(dòng)中形成的各

種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱(chēng)。

二、醫(yī)療法的體系

當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療法還沒(méi)有形成以某個(gè)法律為核心的體

系

醫(yī)療法主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療服務(wù)、

醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療事故處理等方面的法律法規(guī):

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士

條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》、《母嬰保健法》、

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《獻(xiàn)血法》、《人口與計(jì)劃生育法》、《人體器官移植

條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等。

第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)：依法定程序設(shè)立、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

許可證》從事疾病診斷、治療活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱(chēng)。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和登記

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批

審批機(jī)構(gòu)：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

形式：取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)

業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)：床位不滿(mǎn)100張的，每

年校驗(yàn)1次；

床位在100張以上的，每3年校驗(yàn)1次。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

執(zhí)業(yè)要求：

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1.必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療

時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；

2.必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng):

3.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作:

4,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；

5.工作人員上崗工作，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)

或者職稱(chēng)的標(biāo)牌；

6.對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救,對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條

件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診;

7.未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具

疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；

未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出

具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)；

8.施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí),必須征得患

者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)

法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽

字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者

遇到其它特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處理方案,

在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)

施；

9.發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理;

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10.對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和

處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理；

11.必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品

管理；

12.必須按照人民政府或者物價(jià)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定收取

醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)；

13.必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人

民政府衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)

生工作等任務(wù)；

14.發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其它意外情

況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人

民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第三節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的概念

執(zhí)業(yè)醫(yī)師：依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)

師資格,經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū),在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)

構(gòu)中從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

二、考試和注冊(cè)

（一）參加醫(yī)師資格考試的條件

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醫(yī)師資格考試：每年一次

考試方式分為實(shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試。

1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試條件

具有下列條件之一的，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試:

①具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)

師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)1年的:

②取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后,具有高等學(xué)校醫(yī)

學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)2年;

具有空等專(zhuān)業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健

機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)5年的。

2?執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試條件

具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科學(xué)歷或者史等專(zhuān)業(yè)學(xué)校

醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保

健機(jī)構(gòu)中試用期滿(mǎn)1年的,能夠參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格

考試。

以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)滿(mǎn)3年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)

術(shù)確有專(zhuān)長(zhǎng)的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)確定

的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并

推薦，能夠參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考

試。

醫(yī)師資格考試成績(jī)合格——取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者

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執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格

習(xí)題：

王某1998年于醫(yī)科大學(xué)本科畢業(yè)分配到市級(jí)醫(yī)院工

作，1999年8月，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》實(shí)施3個(gè)月后，其申

請(qǐng)個(gè)體開(kāi)業(yè)，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)：

A.批準(zhǔn)其個(gè)體行醫(yī)資格申請(qǐng)

B.要求其應(yīng)具備主治醫(yī)師資格

C要求其參加國(guó)家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試

D.要求其參加國(guó)家執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試

E.要求其能保證個(gè)體行醫(yī)質(zhì)量，才能予以受理申請(qǐng)

「正確答案」C

習(xí)題：

中等衛(wèi)校畢業(yè)生林某，在鄉(xiāng)衛(wèi)生院工作，取得執(zhí)業(yè)

助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。她要參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試，根據(jù)

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，應(yīng)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)后,

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中工作滿(mǎn)：

A.6年

B.5年

C.4年

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D.3年

E.2年

『正確答案」B

（二）醫(yī)師資格考試類(lèi)別種類(lèi)

中國(guó)醫(yī)師資格考試類(lèi)別分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、

民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生4類(lèi)。

（三）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)

國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

取得醫(yī)師資格的——向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)

生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。

（四）準(zhǔn)予注冊(cè)、不予注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)、變更注冊(cè)、

重新注冊(cè)的適用條件及法定要求

1,準(zhǔn)予注冊(cè)

受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)自收到申請(qǐng)之日起30日

內(nèi)，對(duì)符合條件者作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得

執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)

2,不予注冊(cè)

有下列情形之一的，不予注冊(cè)：

①不具有完全民事行為能力的:

②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注

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冊(cè)之日止不滿(mǎn)2年的:

③受雖銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定之日

起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿(mǎn)2年的;

④有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、

保健業(yè)務(wù)的其它情形的。

受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)不符合條件不予注冊(cè)

的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并

說(shuō)明理由。

3.注銷(xiāo)注冊(cè)

需注銷(xiāo)注冊(cè)的情形：

①死亡或者被宣告失蹤的:

②受刑事處罰的:

③受雖銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰的；

④因考核不合格,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿(mǎn)，經(jīng)培訓(xùn)后直

次考核仍不合格的:

⑤中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿(mǎn)2年的；

⑥有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、

保健業(yè)務(wù)的其它情形的。

申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī):經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)

中執(zhí)業(yè)滿(mǎn)5年,并按規(guī)定辦理審批

4.變更注冊(cè)

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變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍:到準(zhǔn)予注冊(cè)

的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會(huì)診、

進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門(mén)

批準(zhǔn)的義診的不需變更注冊(cè)。

注冊(cè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起30日

內(nèi)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

不符合變更注冊(cè)條件不予變更的，應(yīng)當(dāng)自收到變更

注冊(cè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)人,并說(shuō)明理由。

5.重新注冊(cè)

中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上以及不予注冊(cè)的情形消

失的，申請(qǐng)重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法重新注冊(cè)。

（五）對(duì)不予注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)、變更注冊(cè)持有異議

的法律救濟(jì)

可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟o

三、執(zhí)業(yè)規(guī)則

（一）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的權(quán)利

①在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、

醫(yī)學(xué)處理、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、

預(yù)防、保健方案;

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

②按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本

人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;

③從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加醫(yī)師協(xié)會(huì)和專(zhuān)業(yè)

學(xué)術(shù)團(tuán)體;

④參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；

⑤執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯:

⑥獲取工資報(bào)酬和津貼,享受?chē)?guó)家規(guī)定的福利待遇;

⑦向所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政

部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主

管理。

（二）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的義務(wù)

①遵守法律、法規(guī),遵守技術(shù)操作規(guī)范；

②樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德,履行醫(yī)師職責(zé)，

盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；

③關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私;

④努力鉆研業(yè)務(wù),更新知識(shí)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平；

⑤宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

（三）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求

L醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證

明文件，必須親自診查、調(diào)查,并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)

學(xué)文書(shū)，丕得隱匿」偽造或者銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料,

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者執(zhí)業(yè)類(lèi)別不相符的醫(yī)

學(xué)證明文件。

2.對(duì)急危患者,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不

得拒絕急救處理。

3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消

毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉

藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

4.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或家屬介紹病情,但應(yīng)注意避

免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)

當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者家屬同意。

5.醫(yī)師不得利用職務(wù)之便,索取、非法收受患者財(cái)物

或者牟取其它不正當(dāng)利益。

6,遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及

其它嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服

叢縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

7.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí),應(yīng)當(dāng)按

照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)

師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照

有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。

8.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下,在醫(yī)療、

預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其注冊(cè)的

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)

療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，能夠根據(jù)

醫(yī)療診治的情況和需要，按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)

范圍獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

四、考核和培訓(xùn)

（一）醫(yī)師考核內(nèi)容

承擔(dān)考核的機(jī)構(gòu)：受縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部

門(mén)委托的機(jī)構(gòu)或者組織

考核內(nèi)容：業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德?tīng)顩r

（二）考核不合格醫(yī)師的處理

考核不合格一暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3至6個(gè)月,并接受

培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育——再次考核

再次考核合格一繼續(xù)執(zhí)業(yè)

再次考核不合格—注銷(xiāo)注冊(cè),收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)

（三）表彰與獎(jiǎng)勵(lì)

五、法律責(zé)任

1.以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的,由發(fā)給證書(shū)的

衛(wèi)生行政部門(mén)予以員銷(xiāo)；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和

其它直接責(zé)任人員,依法給予行政處分。

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有下列行為之一的，由縣級(jí)以

上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停6

個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)

證書(shū)；構(gòu)造成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:

(1)違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范，造成

嚴(yán)重后果的。

(2)由于不負(fù)責(zé)任延誤急危患者的搶救和診治，造

成嚴(yán)重后果的。

(3)造成醫(yī)療責(zé)任事故的。

(4)未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行

病學(xué)等證明文件或有關(guān)出生、死亡等證明文件的。

(5)隱匿、偽造或者擅自銷(xiāo)毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料

的。

(6)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器

械的。

(7)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、

精神藥品和放射性藥品的。

(8)未經(jīng)患者或其家屬同意，對(duì)患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨

床醫(yī)療的。

(9)泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的。

(10)利用職務(wù)之便，索取非法收受患者財(cái)物或牟

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取其它不正當(dāng)利益的。

(11)發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡

事故以及其它嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，不

服從衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)遣的。

(12)發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉

嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)寇報(bào)告的。

3.醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照

法律或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

4.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)

的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收

其違法所得及其藥品、器械，并處10萬(wàn)元以下的罰款;

對(duì)醫(yī)師雖銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)

賠償責(zé)任:構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四節(jié)鄉(xiāng)村醫(yī)生

一、鄉(xiāng)村醫(yī)生的概念

鄉(xiāng)村醫(yī)生：尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)

師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一

般醫(yī)療服務(wù)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

二、執(zhí)業(yè)注冊(cè)

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縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)

注冊(cè)工作。

鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)有效期為5年,有效期滿(mǎn)前3個(gè)

月可申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

（一）不予注冊(cè)

鄉(xiāng)村醫(yī)生有下列情形之一的，不予注冊(cè)：

①不具有完全民事行為能力的；

②受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

注冊(cè)之日止不滿(mǎn)2年的:

③受雖銷(xiāo)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書(shū)行政處罰，自處罰決定

之日起至申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)之日止不滿(mǎn)2年的。

（二）注銷(xiāo)注冊(cè)

①死亡或者被宣告失蹤的:

②受刑事處罰的:

③中止執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿(mǎn)2年的:

④考核不合格,逾期未提出再次考核申請(qǐng)或者經(jīng)再

次考核仍不合格的。

三、執(zhí)業(yè)規(guī)則

（一）鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的權(quán)利

鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利：

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①進(jìn)行一般醫(yī)學(xué)處理，出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明；

②參與醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)交流，參加專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；

③參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和教育；

④在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；

⑤獲取報(bào)酬；

⑥對(duì)當(dāng)?shù)氐念A(yù)防、保健、醫(yī)療工作和衛(wèi)生行政主管

部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議。

（二）鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的義務(wù)

鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

①遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)規(guī)范、常

規(guī)；

②樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行鄉(xiāng)村醫(yī)生職

責(zé)，為村民健康服務(wù)；

③關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；

④努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平；

⑤向村民宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。

（三）鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)要求

L應(yīng)當(dāng)協(xié)助有關(guān)部門(mén)做好初級(jí)衛(wèi)生保健服務(wù)工作;按

照規(guī)定及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹椭卸臼录?如實(shí)填寫(xiě)并上

報(bào)有關(guān)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)報(bào)表，妥善保管有關(guān)資料。

2.丕得重復(fù)使用二次性醫(yī)療盎械和衛(wèi)生材料o對(duì)使用

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過(guò)的一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定處理。

3.應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，對(duì)超出二股

醫(yī)療服務(wù)范圍或者限于醫(yī)療條件和技術(shù)水平不能診治的

患者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診;情況緊急不能轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當(dāng)先行

搶救并及時(shí)向有搶救條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)求助。

4,不得出具與執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)范圍不相符

的醫(yī)學(xué)證明，不得進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療活動(dòng)。

5.應(yīng)當(dāng)在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。

第五節(jié)母嬰保健

一、母嬰保健的概念

母嬰保?。簽槟赣H和嬰兒提供醫(yī)療保健服務(wù)，以保

障母親和嬰兒健康、提高出生人口素質(zhì)。

二、婚前保健

（一）婚前保健的內(nèi)容

L婚前衛(wèi)生指導(dǎo):關(guān)于性衛(wèi)生知識(shí)、生育知識(shí)和遺傳

病知識(shí)的教育。

2.婚前衛(wèi)生咨詢(xún):對(duì)有關(guān)婚配、生育保健等問(wèn)題提供

醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。

3.婚前醫(yī)學(xué)檢查:對(duì)準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方可能患影響

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結(jié)婚和生育的疾病進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢查。包括對(duì)下列疾病的

檢查：

①?lài)?yán)重遺傳性疾病:后代再現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)高，醫(yī)學(xué)上認(rèn)為

不宜生育

②指定傳染病:艾滋病、淋病、梅毒、麻風(fēng)病等

③有關(guān)精神病:精神分裂癥、躁狂抑郁型精神病以

及其它重型精神病

（二）婚前醫(yī)學(xué)檢查意見(jiàn)

指定傳染病在傳染期內(nèi)/有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)——

醫(yī)學(xué)意見(jiàn)：暫緩結(jié)婚

患醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病——醫(yī)學(xué)

意見(jiàn)：經(jīng)男女雙方同意，采取長(zhǎng)效避孕措施或者施行結(jié)

扎手術(shù)后不生育的,能夠結(jié)婚

三、孕產(chǎn)期保健

（一）孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容

1.母嬰保健指導(dǎo)：即對(duì)孕育健康后代以及嚴(yán)重遺傳性

疾病和碘缺乏病等地方病的發(fā)病原因、治療和預(yù)防方法

提供醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。

2.孕婦、產(chǎn)婦保?。簽樵袐D、產(chǎn)婦提供衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、

心理等方面的咨詢(xún)和指導(dǎo)以及產(chǎn)前定期檢查等醫(yī)療保健

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服務(wù)。

3.胎兒保?。簽樘荷L(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行監(jiān)護(hù)，提供咨詢(xún)和

醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。

4.新生兒保?。簽樾律鷥荷L(zhǎng)發(fā)育、哺乳和護(hù)理提供

的醫(yī)療保健服務(wù)。

（二）孕產(chǎn)期醫(yī)學(xué)指導(dǎo)

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)對(duì)患嚴(yán)重疾病或者接觸致畸物質(zhì)，妊

娠可能危及孕婦生命安全或者可能?chē)?yán)重影響孕婦健康和

胎兒正常發(fā)育的，應(yīng)當(dāng)予以醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。

醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑患嚴(yán)重遺傳性疾病的育齡夫妻，

應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。

（三）終止妊娠

1.終止妊娠醫(yī)學(xué)意見(jiàn)

經(jīng)產(chǎn)前診斷，有下列情形之一的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向夫妻

雙方說(shuō)明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見(jiàn)：

①胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的；

②胎兒有嚴(yán)重缺陷的；

③因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全

或者嚴(yán)重危害孕婦健康的。

2.實(shí)行終止妊娠或者結(jié)扎手術(shù)的程序經(jīng)本人同意,并

簽署意見(jiàn)

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本人無(wú)行為能力的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其監(jiān)護(hù)人同意，并簽署

意見(jiàn)

（四）新生兒出生醫(yī)學(xué)證明

新生兒出生醫(yī)學(xué)證明:證明嬰兒出生狀態(tài)、血親關(guān)

系以及申報(bào)國(guó)籍、戶(hù)籍取得公民身份的法定醫(yī)學(xué)證明。

由批準(zhǔn)開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)并依法取得《母嬰保健技

術(shù)服務(wù)許可證》的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)簽發(fā)

（五）產(chǎn)婦、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報(bào)告

醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和從事家庭接生的人員，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)

生部的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告產(chǎn)婦和嬰兒死亡以及新

生兒出生缺陷的情況。

四、技術(shù)鑒定

（一）鑒定機(jī)構(gòu)

縣級(jí)以上地方人民政府設(shè)立母嬰保健醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定

組織

鑒定內(nèi)容：對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷和產(chǎn)前診

斷結(jié)果有異議的

（二）鑒定人員

具有臨床經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)知識(shí)，主治醫(yī)師以上的

專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)

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（三）回避制度

凡與當(dāng)事人有利害關(guān)系，可能影響公正鑒定的人員,

應(yīng)當(dāng)回避

五、行政管理

（一）醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的許可

需許可項(xiàng)目：婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診

斷、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)許可機(jī)構(gòu):縣級(jí)以上

地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)

行性別鑒定，但醫(yī)學(xué)上確有需要的除外。

（二）母嬰保健工作人員的許可

許可項(xiàng)目：遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷

許可機(jī)構(gòu)：省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政

部門(mén)

許可項(xiàng)目：婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊

娠手術(shù)、家庭接生

許可機(jī)構(gòu)：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

習(xí)題：

必須經(jīng)過(guò)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)考核并取得相

應(yīng)合格證書(shū)的母嬰保健工作人員是：

A.從事產(chǎn)前診斷的人員

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

B.從事家庭接生的人員

C.從事施行結(jié)扎手術(shù)的人員

D.從事終止妊娠手術(shù)的人員

E.從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的人員

『正確答案」A

六、法律責(zé)任

1.未取得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)的,有下列行為之

一，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以制止,

并能夠根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款:

①?gòu)氖禄榍搬t(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者

醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定的；

②施行終止妊娠手術(shù)的；

③出具《母嬰保健法》規(guī)定的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的。出

具的有關(guān)醫(yī)學(xué)證明無(wú)效。

2.從事母嬰保健工作的人員違反《母嬰保健法》規(guī)定,

出具有關(guān)虛假醫(yī)學(xué)證明或者進(jìn)行胎兒性別鑒定的,由醫(yī)

療保健機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)情節(jié)給予行政處分;

情節(jié)嚴(yán)重的，依法取消執(zhí)業(yè)資格。

3.未取得國(guó)家頒發(fā)的有關(guān)合格證書(shū)，施行終止妊娠手

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

術(shù)或者采取其它方法終止妊娠，致人死亡、殘疾、喪失

或者基本喪失勞動(dòng)能力的，依照刑法的有關(guān)規(guī)定追究刑

事責(zé)任。

第六節(jié)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)

一、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的概念

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)：計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢(xún)以及

與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)。

二、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的原則

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)實(shí)行國(guó)家指導(dǎo)和個(gè)人自愿相結(jié)合

的原則。

公民享有避孕方法的知情選擇權(quán)。

國(guó)家保障公民獲得適宜的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的權(quán)

利。

三、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容

（一）計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢(xún)

計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢(xún)包括下列內(nèi)容：

①生殖健康科普宣傳、教育、咨詢(xún)；

②提供避孕藥具及相關(guān)的指導(dǎo)、咨詢(xún)、隨訪；

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

③對(duì)已經(jīng)施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通

手術(shù)的，提供相關(guān)的咨詢(xún)、隨訪。

習(xí)題：

下列屬于計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)、咨詢(xún)的內(nèi)容是

A.提供避孕藥具

B.避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查

C計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥的診斷、治療

D.計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療

E.施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)

『正確答案」A

（二）臨床醫(yī)療服務(wù)

縣級(jí)以上城市從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)能夠在

批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展下列與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服

務(wù)：

①避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查:

②計(jì)劃生育手術(shù)并發(fā)癥和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的

診斷、治療;

③施行避孕、節(jié)育手術(shù)和輸卵（精）管復(fù)通手術(shù)。

④開(kāi)展圍繞生育、節(jié)育、不育的其它生殖保健項(xiàng)目

鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)能夠在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

展下列計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目：

①放置宮內(nèi)節(jié)育器;②取出宮內(nèi)節(jié)育器;③輸卵（精）

管結(jié)扎術(shù)；④早期人工終止妊娠術(shù)。

（三）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量控制

四、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員

（一）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)

1.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批

設(shè)立專(zhuān)門(mén)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu):

批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府計(jì)劃生育

行政部門(mén)

批準(zhǔn)形式：發(fā)給《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

證》，注明開(kāi)展服務(wù)的項(xiàng)目

從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu):

批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

批準(zhǔn)形式：在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明開(kāi)

展服務(wù)的項(xiàng)目，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門(mén)通報(bào)

鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)劃生育服務(wù)工作：

（1）已有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不再新設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服

務(wù)機(jī)構(gòu)；但醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)必須設(shè)有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)科

（室），專(zhuān)門(mén)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。

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（2）既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，又有計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的,

各自在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)工作。

（3）沒(méi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要設(shè)立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)

構(gòu)的，從嚴(yán)審批。

2?從事產(chǎn)前診斷和使用輔助生育技術(shù)的審批

從事產(chǎn)前診斷：

經(jīng)省級(jí)人民政府計(jì)劃生育行政部門(mén)同意后，由同級(jí)

衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)備案

使用輔助生育技術(shù)治療不育癥的：

省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并向同

級(jí)計(jì)劃生育行政部門(mén)通報(bào)

3.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)業(yè)

（二）計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員

從事與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床服務(wù)人員，應(yīng)分別取得

執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生或者護(hù)士的資格,

并在依照規(guī)定設(shè)立的機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。

在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助

理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定向所在地縣級(jí)以上地

方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)。

按批準(zhǔn)的服務(wù)范圍、服務(wù)項(xiàng)目、手術(shù)術(shù)種從事計(jì)劃

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生育技術(shù)服務(wù)

個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事計(jì)劃生育手術(shù)。

第七節(jié)人體器官移植

一、人體器官移植的概念

人體器官移植：摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能

的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者

部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過(guò)程。

二、人體器官的捐獻(xiàn)

（一）人體器官捐獻(xiàn)的基本原則

自愿、無(wú)償

捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。

書(shū)面形式的捐獻(xiàn)意愿，對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官

的意愿，有權(quán)予以撤銷(xiāo)。

公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,任何組織

或者個(gè)人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體器官；

公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的,該公民

死亡后，其配偶、成年子女、父母能夠以書(shū)面形式共同

表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿。

（二）活體器官捐獻(xiàn)

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任何組織或者個(gè)人不得摘取未滿(mǎn)18周歲公民的活體

器官用于移植。

活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直

系血親或者三代以?xún)?nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體

器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。

三、人體器官的移植

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植診療科目登記

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自

治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)申請(qǐng)辦理人體器官

移植診療科目登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

①有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其它

醫(yī)務(wù)人員；

②有滿(mǎn)足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施；

③有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專(zhuān)家組成的A體

器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),該委員會(huì)中從事

人體器官移植的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家不超過(guò)委員人數(shù)的1/4；

④有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。

（二）人體器官移植倫理審查

摘取活體器官前或者尸體器官捐獻(xiàn)人死亡前，向所

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在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)

提出摘取人體器官審查申請(qǐng)。

人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)收到摘取

人體器官審查申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行審查，并出

具同意或者不同意的書(shū)面意見(jiàn)：①人體器官捐獻(xiàn)人的捐

獻(xiàn)意愿是否真實(shí);②有無(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)人體器官的

情形；③人體器官的配型和接受人的適應(yīng)證是否符合倫

理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范。經(jīng)2/3以上委員

同意，人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)方可出

具同意摘取人體器官的書(shū)面意見(jiàn)。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)

1.活體器官摘取

摘取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

①向活體器官捐獻(xiàn)人說(shuō)明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)

后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與

活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書(shū);

②查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書(shū)面意

愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在法律規(guī)定關(guān)系的遜

材料;

③確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì)損害活體

器官捐獻(xiàn)人其它正常的生理功能。

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2.尸體器官摘取

①摘取尸體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定尸體器官捐獻(xiàn)人

死亡后進(jìn)行

②從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的

死亡判定

3.保密

應(yīng)對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人、接受人和申請(qǐng)人體器官移植

手術(shù)的患者的個(gè)人資料保密

（四）禁止買(mǎi)賣(mài)人體器官

任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買(mǎi)賣(mài)人體器官,

不得從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)的活動(dòng)。

從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人體器官移植手

術(shù)，除向接受人收取下列費(fèi)用外,不得收取或者變相收

取所移植人體器官的費(fèi)用：

①摘取和植入人體器官的手術(shù)費(fèi)；

②保存和運(yùn)送人體器官的費(fèi)用；

③摘取、植入人體器官所發(fā)生的藥費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、醫(yī)

用耗材費(fèi)。

【習(xí)題】

王某在某三級(jí)甲等醫(yī)院接受器官移植手術(shù)，醫(yī)院不

得收取的費(fèi)用是：

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A.移植人體器官的費(fèi)用

B.保存和運(yùn)送人體器官的費(fèi)用

C摘取和植入人體器官的手術(shù)費(fèi)

D.摘取、植入人體器官所發(fā)生的醫(yī)用耗材費(fèi)

E.摘取、植入人體器官所發(fā)生的藥費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)

『正確答案」A

四、法律責(zé)任

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體

器官移植的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處

罰。

實(shí)施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違

反規(guī)定，未對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查或者未采取

措施，導(dǎo)致接受人因人體器官移植手術(shù)感染疾病的，依

照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人

員和其它直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由

原登記部門(mén)撤銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登

記，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3

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年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植診療科目登記：

①不再具備規(guī)定條件仍從事人體器官移植的；

②未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審

查同意，作出摘取人體器官的決定，或者脅迫醫(yī)務(wù)人員

違反規(guī)定摘取人體器官的；

③摘取活體器官前未依照規(guī)定履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確

認(rèn)義務(wù)的；

④對(duì)摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)

學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。

（二）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任

醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，依法給予處分；情節(jié)

嚴(yán)重的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)依

照職責(zé)分工暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)

特別嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)：

①未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)審

查同意摘取人體器官的；

②摘取活體器官前未依照規(guī)定履行說(shuō)明、查驗(yàn)、確

認(rèn)義務(wù)的；

③對(duì)摘取器官完畢的尸體未進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)

學(xué)處理，恢復(fù)尸體原貌的。

從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定，泄露人體

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器官捐獻(xiàn)人、接受人或者申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者個(gè)

人資料的，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》或者國(guó)家有關(guān)護(hù)士管理

的規(guī)定予以處罰。

從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與尸體器官捐獻(xiàn)人

的死亡判定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)

依照職責(zé)分工暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情

節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

（三）買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)

活動(dòng)的法律責(zé)任

買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)活動(dòng)

的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照

職責(zé)分工沒(méi)收違法所得，并處交易額8倍以上10倍以下

的罰款；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與上述活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)有責(zé)任的主

管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予處分，并由原登記

部門(mén)撤銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)

療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植診療科目登記；

醫(yī)務(wù)人員參與上述活動(dòng)的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)

業(yè)證書(shū)。

第八節(jié)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)

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一、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的概念人類(lèi)輔助生殖技術(shù)：

運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作,

以達(dá)到受孕目的技術(shù)方法。

種類(lèi)：人工授精、體外授精一胚胎移植

人工授精：用人工方式將精液注入女性體內(nèi)以取代

性交途徑使其妊娠的一種方法。

根據(jù)精液來(lái)源不同，分為丈夫精液人工授精和供精

人工授精。

體外受精一胚胎移植：從女性體內(nèi)取出卵子，在器

皿內(nèi)培養(yǎng)后，加入經(jīng)技術(shù)處理的精子，待卵子受精后，

繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早期胚胎時(shí)，再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)著床，

發(fā)育成胎兒直至分娩的技術(shù)。

二、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的原則

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，以醫(yī)療為目的，符合國(guó)家計(jì)劃

生育政策、倫理原則和法律規(guī)定禁止以任何形式買(mǎi)賣(mài)配

子、合子、胚胎。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何形式的代孕技

術(shù)。

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三、開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的審批

（一）申請(qǐng)條件

申請(qǐng)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下

列條件：

①具有與開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和其

它專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

②具有與開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備；

③設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；

④符合衛(wèi)生部制定的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的

要求。

（二）行政審批

丈夫精液人工授精：省、自治區(qū)、直轄市人民政府

衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)。

供精人工授精和體外受精一胚胎移植技術(shù)：省、自

治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出初審意見(jiàn)，衛(wèi)

生部審批。

四、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的實(shí)施

（一）實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的要求

醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的要求是：

①應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

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的規(guī)定；

②遵循知情同意原則，并簽署知情同意書(shū)。涉及倫

理問(wèn)題的，應(yīng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論；

③施供精人工授精和體外授精一胚胎移植技術(shù)及其

各種衍生技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部批準(zhǔn)的人類(lèi)精子

庫(kù)簽訂供精協(xié)議。嚴(yán)禁私自采精。在實(shí)施人類(lèi)輔助生殖

技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)索取精子檢驗(yàn)合格證明；

④應(yīng)當(dāng)為當(dāng)事人保密，不得泄露有關(guān)信息；

⑤不得進(jìn)行性別選擇。法律法規(guī)另有規(guī)定的除外；

⑥應(yīng)當(dāng)建立健全技術(shù)檔案管理制度。供精人工授精

醫(yī)療行為方面的醫(yī)療技術(shù)檔案和法律文書(shū)應(yīng)當(dāng)永久保

存；

⑦應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)業(yè)

務(wù)和倫理學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。

（二）人類(lèi)輔助生殖技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估

衛(wèi)生部指定衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖

技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和定期評(píng)估

五、人類(lèi)精子庫(kù)管理

（一）人類(lèi)精子庫(kù)的設(shè)置

1.人類(lèi)精子庫(kù)：以治療不育癥及預(yù)防遺傳病和提供生

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殖保險(xiǎn)等為目的，利用超低溫冷凍技術(shù)，采集、檢測(cè)、

保存和提供精子的機(jī)構(gòu)。

人類(lèi)精子庫(kù)必須設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

精子的采集和提供應(yīng)當(dāng)遵守當(dāng)事人自愿和符合社會(huì)

倫理原則。

任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的進(jìn)行精子的采集

與提供活動(dòng)。

2.人類(lèi)精子庫(kù)設(shè)置條件

設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條

件：

①具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

②設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；

③具有與采集、檢測(cè)、保存和提供精子相適應(yīng)的衛(wèi)

生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

④具有與采集、檢測(cè)、保存和提供精子相適應(yīng)的技

術(shù)和儀器設(shè)備；

⑤具有對(duì)供精者進(jìn)行篩查的技術(shù)能力；

⑥應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部制定的《人類(lèi)精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

（二）精子采集與提供

1,精子的采集

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供精者應(yīng)當(dāng)是年齡在22-45周歲之間的健康男性。

人類(lèi)精子庫(kù)應(yīng)當(dāng)對(duì)精者進(jìn)行健康檢查和嚴(yán)格篩選。

人類(lèi)精子庫(kù)工作人員應(yīng)當(dāng)向供精者說(shuō)明精子的用

途、保存方式以及可能帶來(lái)的社會(huì)倫理等問(wèn)題，并與供

精者簽署知情同意書(shū)。

供精者只能在一個(gè)人類(lèi)精子庫(kù)中供精。

2.精子的提供

采集——檢驗(yàn)和篩查—冷凍6個(gè)月——復(fù)檢合格

——提供給經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

嚴(yán)禁精子庫(kù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供新鮮精子

嚴(yán)禁精子庫(kù)向未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)提供精子

一個(gè)供精者的精子最多只能提供給座婦女受孕

第九節(jié)血液管理

一、無(wú)償獻(xiàn)血

國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度

國(guó)家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。

無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買(mǎi)賣(mài)

血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血的血液出售給單采

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血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。

【習(xí)題】

國(guó)家提倡健康公民自愿獻(xiàn)血的年齡是：

A.18周歲至50周歲

B.18周歲至55周歲

C.18周歲至60周歲

D.20周歲至55周歲

E.20周歲至60周歲

『正確答案」B

二、血站

（一）血站的概念

血站：采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營(yíng)利為

目的的公益性組織。

設(shè)立血站向公民采集血液，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政

部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批

準(zhǔn)。

（二）采集血液

血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為亞堇ft，最

多不得超過(guò)?0毫升，兩次采集間隔期不少于玲月。

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血站對(duì)采集的血液必須進(jìn)行檢測(cè)；未經(jīng)檢測(cè)或者檢

測(cè)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

三、臨床用血

（一）臨床用血的概念

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己的規(guī)模，床位以及平均每天

的用血量嚴(yán)格掌握輸血指征，定期向當(dāng)?shù)匮咎岢鲎约?/p>

的用血計(jì)劃，同時(shí)做好輸血記錄。

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科（血庫(kù)）

（二）臨床用血要求

1.血液核查

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合

國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。

核查內(nèi)容包括血液的包裝是否完整，血液的物理外

觀是否正常，血液是否在有效期內(nèi)等。

2.應(yīng)急用血

為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠臨時(shí)采集血液，但

應(yīng)當(dāng)依照《獻(xiàn)血法》規(guī)定，確保采血用血安全。

3.患者自身儲(chǔ)血

為保障臨床急救用血的需要，國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期

手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血，動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及

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社會(huì)互助獻(xiàn)血。

4.臨床用血的費(fèi)用

公民臨床用血時(shí)只交付用于血液的采集、儲(chǔ)存、分

離、檢驗(yàn)等費(fèi)用。

無(wú)償獻(xiàn)血者臨床需要用血時(shí)，免交血液的采集、儲(chǔ)

存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用；

無(wú)償獻(xiàn)血者的配偶和直系親屬臨床需要用血時(shí)，能

夠按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府的規(guī)定免交或者減

交采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用。

四、法律責(zé)任

（一）血站的法律責(zé)任

L違規(guī)采集血液的法律責(zé)任

血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級(jí)以

上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，給獻(xiàn)血者健康

造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和

其它直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，

依法追究刑事責(zé)任。

2.臨床用血的包裝等不符合國(guó)家規(guī)定的法律責(zé)任

臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政

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部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，能夠并處1萬(wàn)元以下的罰款。

3.提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)血液的法律責(zé)任

血站違反規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

的血液的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;

情節(jié)嚴(yán)重，造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播

嚴(yán)重危險(xiǎn)的，限期整頓，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其它

直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法

追究刑事責(zé)任。

4.出售無(wú)償獻(xiàn)血血液的法律責(zé)任

血站出售無(wú)償獻(xiàn)血的血液的，由縣級(jí)以上地方人民

政府予以取締，沒(méi)收違法所得，能夠并處10萬(wàn)元以下的

罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

L將不符合標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的法律責(zé)任

由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正；

給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對(duì)直接負(fù)責(zé)的

主管人員和其它直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)

成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2?出售無(wú)償獻(xiàn)血血液的法律責(zé)任

由縣級(jí)以上地方人民政府予以取締，沒(méi)收違法所得,

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能夠并處10萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑

事責(zé)任。

第十節(jié)處方

一、處方的概念

（一）定義處方:由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)

師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職

務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并

作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。

（二）開(kāi)具處方原則醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方

應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則

【習(xí)題】

醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是：

A.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)

B.安全、科學(xué)、合理、

C安全、有效、經(jīng)濟(jì)

D.科學(xué)、有效、經(jīng)濟(jì)

E.科學(xué)、合理、有效、

『正確答案」C

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二、處方管理的一般規(guī)定

（一）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則

1.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病

歷記載相一致。

2,每張?zhí)幏较抻?名患者的用藥。

3.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽

名并注明修改日期。

4.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文

名稱(chēng)的能夠使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)

師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)

寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥

品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),

但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

5.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、

月齡，必要時(shí)要注明體重。

6.西藥和中成藥能夠分別開(kāi)具處方,也能夠開(kāi)具一張

處方，中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。

7.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,

每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)這藥品。

8.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、

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使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上

方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、

炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。

9.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用

法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原

因并再次簽名。

10.除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

U.開(kāi)具處方后的空白處畫(huà)一斜線以示處方完畢。

12.處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)

部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)

重新登記留樣備案。

【習(xí)題】

醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)，除特殊情況外必須注明：

A.患者體重

B.藥品的拉丁文

C處方藥或非處方藥

D.臨床診斷

E.是否為過(guò)敏體質(zhì)

『正確答案」D

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三、處方權(quán)的獲得

（一）處方權(quán)的取得

1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)

療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，能夠在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地

點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和

藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的

培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精

神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第

一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。

4,進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)

工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

（二）開(kāi)具處方的條件

1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用簽

章備案后，方可開(kāi)具處方。

2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方,應(yīng)

當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有

效。

3.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)后,方

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可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不

得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一

類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和

第一類(lèi)精神藥品。

4.試用期人員開(kāi)具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方

權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。

四、處方的開(kāi)具

（一）開(kāi)具處方的規(guī)則

1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)

范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用

量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。開(kāi)具醫(yī)療

用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、

法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

2.醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)

和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使

用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的

名稱(chēng)。醫(yī)師能夠使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具

處方。

3.醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)

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打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)

處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)

當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的

紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>

（二）開(kāi)具處方的要求

L處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，

由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超

過(guò)3天。

2.處方一般不得超過(guò)7日用量:急診處方一般不得超

過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處

方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性

藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)

定執(zhí)行。

【習(xí)題】

藥品的每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)：

A.一日常見(jiàn)量

B.二日常見(jiàn)量

C.三日常見(jiàn)量

D.五日常見(jiàn)量

E.七日常見(jiàn)量

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「正確答案」E

3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品

臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處

方。

4.門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者

需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)

當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情

同意書(shū)》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：①二級(jí)以

上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；②患者戶(hù)籍簿、身份證或者其

它相關(guān)有效身份證明文件；③為患者代辦人員身份證明

文件。

5.除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)

（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻

醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

6.為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)?/p>

方為一次常見(jiàn)量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日

常見(jiàn)量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常見(jiàn)量。

第一類(lèi)精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｒ?jiàn)量:

控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常見(jiàn)量:其它劑型,

每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常見(jiàn)量。哌醋甲酯用于治療兒童

多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常見(jiàn)量。

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常見(jiàn)量;

對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量能夠適當(dāng)

延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

【習(xí)題】

除特殊需要外，第一類(lèi)精神藥品的處方，每次不超

過(guò)多少日常見(jiàn)量：

A.一日

B.三日

C.五日

D.七日

E.十四日

『正確答案」B

7.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患

者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏?/p>

不得超過(guò)3日常見(jiàn)量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

15日常見(jiàn)量；其它劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常見(jiàn)量。

8.為住院患者開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方

應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常見(jiàn)量。

9.對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托

啡處方為一次常見(jiàn)量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽

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酸哌替咤處方為一次常見(jiàn)量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精

神藥品的門(mén).（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,

每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

五、監(jiān)督管理

（一）處方開(kāi)具的管理

1.處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表，登記并通報(bào)不合

理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)

理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，

仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其

處方權(quán)。

【習(xí)題】

醫(yī)師張某處方權(quán)被醫(yī)院醫(yī)務(wù)處限制，理由是其最近

出現(xiàn)超常處方：

A.3次以上

B.5次以上

C.7次以上

D.8次以上

E.9次以上

文檔僅供參考，不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正。

『正確答案」A

3.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)

構(gòu)予以取消：①被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；②考核不合格離崗培

訓(xùn)期間；③被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)；④不按照規(guī)定開(kāi)具

處方，造成嚴(yán)重后果的；⑤不按照規(guī)定使用藥品，造成

嚴(yán)重后果的；⑥因開(kāi)具處方牟取私利。

4.未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得

開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格

的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。除治

療需要外，醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用

毒性藥品和放射性藥品處方。

（二）處方調(diào)劑的管理

未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事

處方調(diào)劑工作。

（三）處方保管的管理

1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存o普通處

方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性

藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品

和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿(mǎn)

后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。

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2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況,按照

麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行注冊(cè)登

記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專(zhuān)

冊(cè)保存期限為3年。

【習(xí)題】

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方至少保存的年限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

『正確答案」C

共用題干

A.6個(gè)月

B.1年

C.2年

D.3年

E.4年

①普通處方、急診處方、兒科處方的保存期是

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『正確答案」B

②麻醉藥品處方的保存期是

『正確答案」D

六、法律責(zé)任

1.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部

門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第73條的規(guī)定

予以處罰：

①未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)

師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的；

②具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方醫(yī)師未按照

規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照

衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使

用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的。

2.醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第

37條的規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)

令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊

銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)：

①未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開(kāi)具藥品處方

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的；

②未按照《處方管理辦法》規(guī)定開(kāi)具藥品處方的；

③違反《處方管理辦法》其它規(guī)定的。

第十一節(jié)醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理

一、醫(yī)療事故的概念

（一）定義

醫(yī)療事故：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，

違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)

理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

（二）構(gòu)成要件

①醫(yī)療事故的責(zé)任人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；

②醫(yī)療事故責(zé)任人實(shí)施了違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、

行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的行為，即

有“違法行為”；

③給患者造成生命健康權(quán)損害結(jié)果；

④誤的醫(yī)療行為和損害后果之間存在因果關(guān)系；

⑤任人主觀過(guò)錯(cuò)形態(tài)是過(guò)失。

【習(xí)題】

醫(yī)療事故的構(gòu)成要件不包括：

A.醫(yī)護(hù)人員的診療行為違反了法律的規(guī)定

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B.行為主體是醫(yī)護(hù)人員

C在主觀方面，醫(yī)護(hù)人員是出于過(guò)失而非故意

D.醫(yī)護(hù)人員的違法行為與患者的自身因素共同導(dǎo)致

了患者人身?yè)p害結(jié)果

E.對(duì)患者的人身?yè)p害必須達(dá)到“組織器官損傷導(dǎo)致

功能障礙”或者更為嚴(yán)重的程度

「正確答案」E

（三）醫(yī)療事故的分級(jí)和分級(jí)依據(jù)

根據(jù)給患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四

級(jí)：

一級(jí)醫(yī)療事故，是指造成患者死亡、重度殘疾的醫(yī)

療事故。

二級(jí)醫(yī)療事故，是指造成患者中度殘疾、器官組織

損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的醫(yī)療事故。

三級(jí)醫(yī)療事故，是指造成患者輕度殘疾、器官組織

損傷導(dǎo)致一般功能障礙的醫(yī)療事故。

四級(jí)醫(yī)療事故，是指造成患者明顯人身?yè)p害的其它

后果的醫(yī)療事故。

【習(xí)題】

下列哪一情況屬于一級(jí)醫(yī)療事故：

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A.器官大部分缺損或畸形

B.重要器官缺失

C器官部分缺損或畸形

D.器官缺失、嚴(yán)重缺損

E.器官缺失或功能完全喪失

『正確答案」B

共用題干

A.造成患者明顯人身?yè)p害的其它后果的

B.造成患者輕度殘廢、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能

障礙的

C造成患者中度殘廢、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能

障礙的

D.造成患者死亡、重度殘廢的

E.造成患者死亡的

①構(gòu)成二級(jí)醫(yī)療事故的情形為：

「正確答案」C

②構(gòu)成四級(jí)醫(yī)療事故的情形為：

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「正確答案」A

二、醫(yī)療事故的預(yù)防與處理

（一）病歷書(shū)寫(xiě)、復(fù)印或者復(fù)制

L病歷書(shū)寫(xiě)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。

因搶救急?；颊?未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)

人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6個(gè)小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注

明。

嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷(xiāo)毀或者搶奪病歷資料。

2.病歷資料的復(fù)印或者復(fù)制

患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制自己的客觀病歷（包括：門(mén)

診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、

醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手

術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生

行政部門(mén)規(guī)定的其它病歷資料）。

（二）告知和報(bào)告

L告知內(nèi)容與告知要求

在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者

的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解

答其咨詢(xún)，可是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。

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2.報(bào)告與報(bào)告時(shí)限

報(bào)告流程：醫(yī)務(wù)人員——所在科室負(fù)責(zé)人—本醫(yī)

療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專(zhuān)（兼）職人

員——本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人

發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地

衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的，醫(yī)

療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告:

①導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；

②導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果；

③國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民

政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其它情形。

3.應(yīng)當(dāng)采取的措施

發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人

員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健

康的損害，防止損害擴(kuò)大。