醫(yī)藥制造行業(yè) 2023 年度行業(yè)分析 -聯(lián)合資信

醫(yī)藥制造行業(yè)2023年度行業(yè)分析研究報(bào)告-11月，我國(guó)醫(yī)院累計(jì)總診療人次36.1億人，同比下降5.2%。水平逐漸恢復(fù)，全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入29288.5億元，同比增長(zhǎng)研究報(bào)告圖1.1近年來(lái)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收入支出及參保人數(shù)情況表2.12020年以來(lái)醫(yī)藥行業(yè)重要政策梳理時(shí)間政策主要內(nèi)容影響《關(guān)于開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的藥品集中采購(gòu)工作繼續(xù)推進(jìn)購(gòu)工作繼續(xù)推進(jìn)，第二、三輪集采藥品陸續(xù)開始通知》研究報(bào)告果公告，采購(gòu)范圍不斷擴(kuò)大2020年3月《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》明確了深化醫(yī)保改革的目標(biāo)、原則與方向標(biāo)志著新一輪醫(yī)保改革改革方案相繼推出2020年3月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》強(qiáng)調(diào)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，積極推動(dòng)仿制藥發(fā)展國(guó)家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化審評(píng)審批程序，提高審評(píng)審批效率，建立以審評(píng)為主導(dǎo)，檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等為支撐的藥品注冊(cè)管理體系2020年10月聯(lián)采辦發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》集中帶量采購(gòu)符合要求的冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域也開始借鑒藥品領(lǐng)域集采的經(jīng)驗(yàn)，試點(diǎn)高值器械耗材帶量采購(gòu)國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展意見》就帶量采購(gòu)總體要求、覆蓋范圍、采購(gòu)規(guī)則、保障措施、配套政策、運(yùn)行機(jī)制和組織保障七方面進(jìn)行制度化規(guī)定，確保帶量采購(gòu)常態(tài)化進(jìn)行在仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種帶量采購(gòu)的常態(tài)化趨分化、結(jié)構(gòu)升級(jí)、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位2021年2月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，支持將有療效和成本優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步擴(kuò)大中醫(yī)藥企業(yè)的項(xiàng)目品類，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同立中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)、審批通道的機(jī)制，縮短中醫(yī)新藥上市時(shí)間國(guó)家政策扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，將為優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥企業(yè)提供機(jī)會(huì)。與此中醫(yī)藥企業(yè)融資，預(yù)計(jì)未來(lái)將會(huì)有更多中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行債券2021年9月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)民醫(yī)療保障的通深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進(jìn)群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用，穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)；要持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革；常態(tài)化制度化實(shí)施國(guó)家組醫(yī)療保障制度更加成熟藥發(fā)展，繼續(xù)推進(jìn)器械領(lǐng)域的帶量采購(gòu)研究報(bào)告織藥品集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)范圍；加快健全醫(yī)?；鸨O(jiān)管體制療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護(hù)理服務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進(jìn)人工智能等新技術(shù)的合理運(yùn)用2021年11月國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》原則上所有國(guó)家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應(yīng)繼續(xù)開展集中帶量采上不少于上一年度的約定采購(gòu)量。對(duì)于報(bào)送需求量明顯低于上年度采購(gòu)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)要求其作出說(shuō)明，并加大對(duì)其采購(gòu)行為的監(jiān)督。應(yīng)事先明確采購(gòu)量規(guī)則，并將其分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)明確帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后的情況要求2021年11月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》提出腫瘤藥物的研發(fā)以臨床需求為導(dǎo)向，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開發(fā)。在研發(fā)決策階段，若早期臨床試驗(yàn)中對(duì)某腫瘤沒(méi)有達(dá)到期望效果，則應(yīng)及時(shí)停止患者入組或終止藥物研發(fā)藥物研發(fā)的審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)，對(duì)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、設(shè)計(jì)以及開展等方面提出了更高的要求2022年3月《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”中藥發(fā)展規(guī)劃的通建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系，提升中醫(yī)藥健康服務(wù)能力，建設(shè)高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍，建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)業(yè)，推動(dòng)中醫(yī)藥文化繁榮發(fā)展，加快中醫(yī)藥開放發(fā)展，深化中醫(yī)藥領(lǐng)域改革以及強(qiáng)化中醫(yī)藥發(fā)展支撐保障，并安排了11類共44項(xiàng)重大工程項(xiàng)目鼓勵(lì)中藥發(fā)展2022年4月《關(guān)于做好支付方式管理子系統(tǒng)DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》2022年4月開始選擇部分省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)進(jìn)行測(cè)試，2022年6月底選擇部分新開展DRG/DIP支付方式改革地區(qū)試用全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)DRG/DIP功能模塊，力爭(zhēng)2022年11月底前實(shí)現(xiàn)DRG/DIP功能模塊在全國(guó)落地應(yīng)用優(yōu)化醫(yī)保支付方式研究報(bào)告2022年5月康規(guī)劃》基本藥物數(shù)量從520種增加到685種；藥品集中帶量采購(gòu)改革形成常態(tài)化機(jī)制；強(qiáng)調(diào)以臨床需求為導(dǎo)向的合理用藥；推進(jìn)藥品使用監(jiān)測(cè)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)。鼓勵(lì)改革。強(qiáng)化對(duì)經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的精神疾病藥物和長(zhǎng)效針劑的研發(fā)攻堅(jiān)明確醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向研究報(bào)告帶量采購(gòu)批次時(shí)間中選品種數(shù)量平均降價(jià)幅度第一批2018年12月2552%第二批53%第三批2020年8月5553%第四批2021年2月4552%第五批2021年6月6156%第六批（胰島素專項(xiàng)）2021年11月48%第七批2022年7月6048%第八批2023年3月3956%保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，共有研究報(bào)告預(yù)計(jì)未來(lái)創(chuàng)新藥物將成為醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)主流，新藥研發(fā)逐步向差異化自主定價(jià)權(quán)，從而更快地實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流回籠和進(jìn)入研發(fā)-上市投資人服務(wù)