藥品安全責(zé)任書

藥品安全責(zé)任書為仔細(xì)貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品平安監(jiān)督管理的特殊規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增加企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí)和自律意識(shí)，堅(jiān)固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量平安，本企業(yè)情愿履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動(dòng)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際狀況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義供應(yīng)藥品經(jīng)營場所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告供應(yīng)便利條件，不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營的藥品存在平安隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回準(zhǔn)時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自轉(zhuǎn)變行政許可事項(xiàng)；五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必需憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，仔細(xì)做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，仔細(xì)執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，樂觀協(xié)作藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效掌握措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營等。八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特別狀況藥師臨時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業(yè)定期對(duì)比規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營活動(dòng)狀況進(jìn)行自查，發(fā)覺問題仔細(xì)進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)；樂觀推動(dòng)藥品信用分類管理，誠懇守信，規(guī)范運(yùn)行。十一、不搞任何形式的虛假讓利；十二、不誤導(dǎo)和哄騙消費(fèi)者；責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：（企業(yè)蓋章