（正式版）QBT 8003-2024 化妝品用原料 水楊酸

ICS71.100.70CCSY42QBQB/T8003—2024Cosmeticingredients—Sal2024-03-29發(fā)布2024-10-01實施中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布IQB/T8003—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出。本文件由全國香料香精化妝品標準化技術委員會（SAC/TC257）歸口。本文件起草單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術研究院、安科化妝品（浙江）有限公司、湖州嘉亨實業(yè)有限公司、愛茉莉太平洋（上海）研發(fā)有限公司、云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司、上海創(chuàng)元化妝品有限公司、上海香料研究所有限公司。本文件主要起草人：裴煒、侯超、張玉柱、戴彥韻、陳軍、曹平、周江、周澤琳、顧宇翔、楊斌、顧穎娟、熊智、王飛飛、蘇溫柔、曾四立、吳梅芳。本文件為首次發(fā)布。QB/T8003—2024化妝品用原料水楊酸本文件規(guī)定了化妝品用原料水楊酸感官、理化等要求，描述了相應的試驗方法，規(guī)定了檢驗規(guī)則以及標簽、包裝、運輸、貯存和保質(zhì)期的內(nèi)容，并給出了產(chǎn)品化學名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對分子質(zhì)量、CAS號的信息。本文件適用于由苯酚鈉進行羧基化反應得到的、作為化妝品原料使用的水楊酸的生產(chǎn)、檢驗和銷售。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22234基于GHS的化學品標簽規(guī)范GB/T617化學試劑熔點范圍測定通用方法GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T9741化學試劑灼燒殘渣測定通用方法《中華人民共和國藥典》（2020年版）（二部、四部）《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）3術語和定義本文件沒有需要界定的術語和定義。4產(chǎn)品化學名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對分子質(zhì)量和CAS號4.1化學名稱：水楊酸。4.2結(jié)構(gòu)式見圖1。4.3分子式：C7H6O3。4.4相對分子質(zhì)量：138.12（按2013年國際相對原子質(zhì)量）。QB/T8003—20244.5CAS號：69-72-7。5要求5.1感官要求白色細微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無臭或幾乎無臭。5.2理化指標應符合表1的規(guī)定?！?9.5≤0.01≤0.02≤0.1≤1≤2≤5≤0.1≤0.05≤0.02≤0.05≤0.2注：總雜質(zhì)為4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二6試驗方法6.1一般規(guī)定除非另有規(guī)定，所用試劑均為分析純，水為符合GB/T6682規(guī)定的三級水。6.2性狀在室溫和非直射陽光條件下，取樣品進行目測和嗅檢。6.3鑒別試驗按《中華人民共和國藥典》（2020年版）四部通則0402紅外分光光度法的規(guī)定測定。6.4含量按《中華人民共和國藥典》（2020年版）二部水楊酸中含量測定的規(guī)定測定。3QB/T8003—20246.5熔點按GB/T617規(guī)定的方法測定。6.6氯化物6.6.1儀器和設備分析天平：感量0.0001g。6.6.2試劑和材料6.6.2.1硝酸溶液（25%）：量取308mL硝酸，加水稀釋至1000mL。6.6.2.2硝酸銀溶液(ρ=17g/L）：稱取17g硝酸銀，加水溶解稀釋至1000mL。6.6.2.3氯化物標準溶液[ρ（Cl-）=0.1mg/mL]：稱取0.165g于500℃~600℃灼燒至恒重的氯化鈉，溶于水，定容至1000mL。6.6.3分析步驟標準溶液：取0.1mg/mL氯化物標準溶液（6.6.2.3）0.75mL于50mL比色管中，加水至約30mL，加硝酸溶液（6.6.2.1）1mL。樣品溶液：稱取樣品3.0g（精確至0.01g），置100mL燒杯中，加75mL水，加熱直至溶解，放冷，定容至100mL，過濾得到樣品濾液。取25mL濾液，至50mL比色管，加水至約30mL，加1mL硝酸溶液（6.6.2.1）至酸性。測定：在樣品溶液和標準溶液中各加入硝酸銀溶液（6.6.2.2）1mL，用水稀釋到50mL，搖勻，避光放置5min，在黑色背景下，從上向下比較溶液的乳濁度。6.6.4結(jié)果判定目測比對樣品溶液、標準溶液的乳濁度。若樣品溶液的乳濁度不深于標準溶液的渾濁度，則代表氯化物符合要求。6.7硫酸鹽6.7.1儀器和設備分析天平：感量0.0001g。6.7.2試劑和材料6.7.2.1鹽酸溶液（20%）：量取504mL鹽酸，加水稀釋至1000mL。6.7.2.2氯化鋇溶液(ρ=250g/L）：稱取25g氯化鋇，加水溶解，稀釋至100mL。6.7.2.3硫酸鹽標準溶液[ρ（SO42-）=0.1mg/mL]：稱取0.148g于105℃~110℃干燥至恒重的無水硫酸鈉，溶于水，定容至1000mL。6.7.3分析步驟標準溶液：取0.1mg/mL硫酸鹽標準溶液（6.7.2.3）1.50mL于50mL比色管中，鹽酸溶液（6.7.2.1）0.5mL，加水至約40mL。QB/T8003—2024樣品溶液：取6.6.3中樣品濾液25mL于50mL比色管中，加鹽酸溶液（6.7.2.1）0.5mL，加水至約40mL。測定：在樣品溶液和標準溶液中各加入氯化鋇溶液（6.7.2.2）3mL，用水稀釋到50mL，搖勻，放置5min后，在黑色背景下，從上向下比較溶液的乳濁度。6.7.4結(jié)果判定目測比對樣品溶液、標準溶液的乳濁度。若樣品溶液的乳濁度不深于標準溶液的渾濁度，則代表硫酸鹽符合要求。6.8灼燒殘渣按GB/T9741規(guī)定的方法測定。灼燒溫度為（600±50）℃。6.9汞按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）理化檢驗方法中汞的規(guī)定測定。6.10鉛按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）理化檢驗方法中鉛的規(guī)定測定。6.11砷按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）理化檢驗方法中砷的規(guī)定測定。6.12鎘按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）理化檢驗方法中鎘的規(guī)定測定。6.13雜質(zhì)按《中華人民共和國藥典》（2020年版）二部水楊酸中有關物質(zhì)的規(guī)定測定。7檢驗規(guī)則7.1檢驗分類產(chǎn)品檢驗分出廠檢驗和型式檢驗兩類。7.2出廠檢驗7.2.1出廠檢驗項目包括性狀、含量、熔點、氯化物、硫酸鹽、灼燒殘渣。7.2.2產(chǎn)品按本文件出廠檢驗合格后方可出廠，并附產(chǎn)品合格證。7.3型式檢驗7.3.1型式檢驗要求應每年進行至少一次型式檢驗。有下列情況之一時，也應進行型式檢驗：a）新產(chǎn)品生產(chǎn)的試制定型鑒定；b）正式生產(chǎn)后，如原料、工藝、環(huán)境有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時；d）產(chǎn)品停產(chǎn)超過半年，恢復生產(chǎn)時；e）出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時；5QB/T8003—2024f）國家監(jiān)管機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時；g）仲裁檢驗或客戶有合同要求時。7.3.2型式檢驗項目包括本文件中規(guī)定的全部檢驗項目。7.4組批與檢驗每生產(chǎn)1釜的產(chǎn)品為1批。生產(chǎn)廠的質(zhì)量管理部門應按本文件的規(guī)定逐批進行檢驗并提供產(chǎn)品合格報告。生產(chǎn)廠應保證所有出廠的產(chǎn)品都符合本文件的要求。7.5采樣采樣應符合GB/T6678中均勻物料的采樣規(guī)定。7.6檢驗結(jié)果判定檢驗項目全部符合本文件的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。檢驗結(jié)果中如有一項指標不符合本文件要求的指標值，應重新從兩倍量的包裝單元中采樣進行復驗，以復驗結(jié)果為準。復驗后仍未達到相應的指標值時，則判定該產(chǎn)品為不合格品。8標簽、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期8.1標簽產(chǎn)品包裝物上應有產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱和地址、生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期、有效期、凈含量、產(chǎn)品質(zhì)量符合標準的證明及標準編號。除此之外產(chǎn)品標簽還應滿足GB/T22234的其他要求。8.2包裝本產(chǎn)品應采用無毒、無害、堅固的容器包裝。8.3運輸和貯存運輸過程中