（正式版）QBT 8003-2024 化妝品用原料 水楊酸

ICS71.100.70CCSY42QBQB/T8003—2024Cosmeticingredients—Sal2024-03-29發(fā)布2024-10-01實(shí)施中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布IQB/T8003—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本文件由全國(guó)香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC257）歸口。本文件起草單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院、安科化妝品（浙江）有限公司、湖州嘉亨實(shí)業(yè)有限公司、愛(ài)茉莉太平洋（上海）研發(fā)有限公司、云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司、上海創(chuàng)元化妝品有限公司、上海香料研究所有限公司。本文件主要起草人：裴煒、侯超、張玉柱、戴彥韻、陳軍、曹平、周江、周澤琳、顧宇翔、楊斌、顧穎娟、熊智、王飛飛、蘇溫柔、曾四立、吳梅芳。本文件為首次發(fā)布。QB/T8003—2024化妝品用原料水楊酸本文件規(guī)定了化妝品用原料水楊酸感官、理化等要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法，規(guī)定了檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期的內(nèi)容，并給出了產(chǎn)品化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量、CAS號(hào)的信息。本文件適用于由苯酚鈉進(jìn)行羧基化反應(yīng)得到的、作為化妝品原料使用的水楊酸的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22234基于GHS的化學(xué)品標(biāo)簽規(guī)范GB/T617化學(xué)試劑熔點(diǎn)范圍測(cè)定通用方法GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T9741化學(xué)試劑灼燒殘?jiān)鼫y(cè)定通用方法《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）（二部、四部）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）3術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4產(chǎn)品化學(xué)名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對(duì)分子質(zhì)量和CAS號(hào)4.1化學(xué)名稱(chēng)：水楊酸。4.2結(jié)構(gòu)式見(jiàn)圖1。4.3分子式：C7H6O3。4.4相對(duì)分子質(zhì)量：138.12（按2013年國(guó)際相對(duì)原子質(zhì)量）。QB/T8003—20244.5CAS號(hào)：69-72-7。5要求5.1感官要求白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。5.2理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定?！?9.5≤0.01≤0.02≤0.1≤1≤2≤5≤0.1≤0.05≤0.02≤0.05≤0.2注：總雜質(zhì)為4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二6試驗(yàn)方法6.1一般規(guī)定除非另有規(guī)定，所用試劑均為分析純，水為符合GB/T6682規(guī)定的三級(jí)水。6.2性狀在室溫和非直射陽(yáng)光條件下，取樣品進(jìn)行目測(cè)和嗅檢。6.3鑒別試驗(yàn)按《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）四部通則0402紅外分光光度法的規(guī)定測(cè)定。6.4含量按《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）二部水楊酸中含量測(cè)定的規(guī)定測(cè)定。3QB/T8003—20246.5熔點(diǎn)按GB/T617規(guī)定的方法測(cè)定。6.6氯化物6.6.1儀器和設(shè)備分析天平：感量0.0001g。6.6.2試劑和材料6.6.2.1硝酸溶液（25%）：量取308mL硝酸，加水稀釋至1000mL。6.6.2.2硝酸銀溶液(ρ=17g/L）：稱(chēng)取17g硝酸銀，加水溶解稀釋至1000mL。6.6.2.3氯化物標(biāo)準(zhǔn)溶液[ρ（Cl-）=0.1mg/mL]：稱(chēng)取0.165g于500℃~600℃灼燒至恒重的氯化鈉，溶于水，定容至1000mL。6.6.3分析步驟標(biāo)準(zhǔn)溶液：取0.1mg/mL氯化物標(biāo)準(zhǔn)溶液（6.6.2.3）0.75mL于50mL比色管中，加水至約30mL，加硝酸溶液（6.6.2.1）1mL。樣品溶液：稱(chēng)取樣品3.0g（精確至0.01g），置100mL燒杯中，加75mL水，加熱直至溶解，放冷，定容至100mL，過(guò)濾得到樣品濾液。取25mL濾液，至50mL比色管，加水至約30mL，加1mL硝酸溶液（6.6.2.1）至酸性。測(cè)定：在樣品溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液中各加入硝酸銀溶液（6.6.2.2）1mL，用水稀釋到50mL，搖勻，避光放置5min，在黑色背景下，從上向下比較溶液的乳濁度。6.6.4結(jié)果判定目測(cè)比對(duì)樣品溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的乳濁度。若樣品溶液的乳濁度不深于標(biāo)準(zhǔn)溶液的渾濁度，則代表氯化物符合要求。6.7硫酸鹽6.7.1儀器和設(shè)備分析天平：感量0.0001g。6.7.2試劑和材料6.7.2.1鹽酸溶液（20%）：量取504mL鹽酸，加水稀釋至1000mL。6.7.2.2氯化鋇溶液(ρ=250g/L）：稱(chēng)取25g氯化鋇，加水溶解，稀釋至100mL。6.7.2.3硫酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液[ρ（SO42-）=0.1mg/mL]：稱(chēng)取0.148g于105℃~110℃干燥至恒重的無(wú)水硫酸鈉，溶于水，定容至1000mL。6.7.3分析步驟標(biāo)準(zhǔn)溶液：取0.1mg/mL硫酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液（6.7.2.3）1.50mL于50mL比色管中，鹽酸溶液（6.7.2.1）0.5mL，加水至約40mL。QB/T8003—2024樣品溶液：取6.6.3中樣品濾液25mL于50mL比色管中，加鹽酸溶液（6.7.2.1）0.5mL，加水至約40mL。測(cè)定：在樣品溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液中各加入氯化鋇溶液（6.7.2.2）3mL，用水稀釋到50mL，搖勻，放置5min后，在黑色背景下，從上向下比較溶液的乳濁度。6.7.4結(jié)果判定目測(cè)比對(duì)樣品溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液的乳濁度。若樣品溶液的乳濁度不深于標(biāo)準(zhǔn)溶液的渾濁度，則代表硫酸鹽符合要求。6.8灼燒殘?jiān)碐B/T9741規(guī)定的方法測(cè)定。灼燒溫度為（600±50）℃。6.9汞按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）理化檢驗(yàn)方法中汞的規(guī)定測(cè)定。6.10鉛按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）理化檢驗(yàn)方法中鉛的規(guī)定測(cè)定。6.11砷按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）理化檢驗(yàn)方法中砷的規(guī)定測(cè)定。6.12鎘按《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）理化檢驗(yàn)方法中鎘的規(guī)定測(cè)定。6.13雜質(zhì)按《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）二部水楊酸中有關(guān)物質(zhì)的規(guī)定測(cè)定。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1檢驗(yàn)分類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)分出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)兩類(lèi)。7.2出廠(chǎng)檢驗(yàn)7.2.1出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、含量、熔點(diǎn)、氯化物、硫酸鹽、灼燒殘?jiān)?.2.2產(chǎn)品按本文件出廠(chǎng)檢驗(yàn)合格后方可出廠(chǎng)，并附產(chǎn)品合格證。7.3型式檢驗(yàn)7.3.1型式檢驗(yàn)要求應(yīng)每年進(jìn)行至少一次型式檢驗(yàn)。有下列情況之一時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a）新產(chǎn)品生產(chǎn)的試制定型鑒定；b）正式生產(chǎn)后，如原料、工藝、環(huán)境有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；d）產(chǎn)品停產(chǎn)超過(guò)半年，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；e）出廠(chǎng)檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)有較大差異時(shí)；5QB/T8003—2024f）國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)；g）仲裁檢驗(yàn)或客戶(hù)有合同要求時(shí)。7.3.2型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括本文件中規(guī)定的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目。7.4組批與檢驗(yàn)每生產(chǎn)1釜的產(chǎn)品為1批。生產(chǎn)廠(chǎng)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)按本文件的規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗(yàn)并提供產(chǎn)品合格報(bào)告。生產(chǎn)廠(chǎng)應(yīng)保證所有出廠(chǎng)的產(chǎn)品都符合本文件的要求。7.5采樣采樣應(yīng)符合GB/T6678中均勻物料的采樣規(guī)定。7.6檢驗(yàn)結(jié)果判定檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本文件的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。檢驗(yàn)結(jié)果中如有一項(xiàng)指標(biāo)不符合本文件要求的指標(biāo)值，應(yīng)重新從兩倍量的包裝單元中采樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。復(fù)驗(yàn)后仍未達(dá)到相應(yīng)的指標(biāo)值時(shí)，則判定該產(chǎn)品為不合格品。8標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期8.1標(biāo)簽產(chǎn)品包裝物上應(yīng)有產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位名稱(chēng)和地址、生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期、有效期、凈含量、產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的證明及標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。除此之外產(chǎn)品標(biāo)簽還應(yīng)滿(mǎn)足GB/T22234的其他要求。8.2包裝本產(chǎn)品應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)害、堅(jiān)固的容器包裝。8.3運(yùn)輸和貯存運(yùn)輸過(guò)程中