藥品生產(chǎn)企業(yè)倉儲規(guī)范化管理

藥品生產(chǎn)企業(yè)倉儲規(guī)范化管理作為藥品生產(chǎn)企業(yè)所儲存的物料,種類繁雜、規(guī)格各異、批次不一、數(shù)量各有大小。在日常的工作中要對到貨入庫的物料進行分類、按要求碼放到相應(yīng)庫位,在庫儲存物料嚴格按照其性質(zhì)要求進行保管,根據(jù)發(fā)貨單分揀發(fā)放藥品,對發(fā)出藥品進行復(fù)核后包裝打包。要準確的完成以上的管理工作,就要求我們要嚴格按照GMP的要求,按照標準管理程序來對藥品(物料)進行收、發(fā)、存的管理。

1.庫區(qū)劃分

一般是根據(jù)庫房的面積大小,儲存條件要求,以及物料的性質(zhì)等將庫區(qū)進行劃分的。例如,按照物料品種來劃分,分為成品庫、原輔料庫、化工原料庫、包材庫、標識物庫、五金綜合物庫、化學(xué)試劑庫;按照溫度來劃分,分為常溫庫(30℃以下)、陰涼庫(20℃以下)、冷庫(2-8℃);按照物料狀態(tài)劃分,分為收料區(qū)、待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)。

1.1編號。物料編號是以物料分類為前提,使用簡捷易辨并且容易記憶的文字、符號或數(shù)字來代表物料的歸屬、名稱、規(guī)格、成份或配方。物料編號方法可以促使物料有效的排列以及大大簡化內(nèi)容,從而大幅度地提高效率。物料的分類代號主要由:物料類型編碼+品種類別編碼+物料識別編碼組成。

1.2堆垛。物料要有托盤托放,不宜直接接觸地面,托板應(yīng)保持清潔,底部能通風(fēng)防潮。按品種、規(guī)格、批號堆垛物料,物料碼放牢固、整齊,無明顯傾斜,大不壓小,重不壓輕標識盡可能全部朝外,也就是說堆碼要有標準,應(yīng)符合距離規(guī)定。

2.物料的管理

運用現(xiàn)代化科學(xué)管理方法和現(xiàn)代信息技術(shù)手段,合理有效地組織、指揮、調(diào)度、監(jiān)督物資的人庫、出庫、儲存、裝卸、搬運、計量、保管、財務(wù)、安全保衛(wèi)等倉儲的各項活動,才能達到高質(zhì)量、高效率,才能取得較好的經(jīng)濟效益。

2.1入庫保管:

2.1.1入庫:單貨相符-就是單證上的信息與貨物信息是否一致,每票貨進來要記得清清楚楚,哪里來的,什么時間進來的,哪個批次來的,便于追查;手續(xù)完整-手續(xù)要完整,單證都要填。

2.1.2物料的請驗:①物料必須按批請檢、取樣及檢驗。②物料經(jīng)過保管員初檢后、及時填寫請檢單連同廠家的檢驗報告一同交質(zhì)量保證部,質(zhì)量保證部門取樣、檢驗、發(fā)放“檢驗報告單”、“物料放行單”及“合格證”倉管員才可以辦理入庫手續(xù)。

2.1.3發(fā)放:

2.1.3.1發(fā)料原則。

2.1.3.1.1未收到物料合格檢驗報告或?qū)徟判袉蔚奈锪喜坏冒l(fā)放。

2.1.3.1.2超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書,不得發(fā)放。

2.1.3.1.3原輔料原則上應(yīng)逐件貼上“合格證”,成品、包材等應(yīng)將合格證、放行證貼在每批的貨位卡右上角后,才可發(fā)放。

2.1.3.2發(fā)放程序。

2.1.3.2.1車間領(lǐng)料員每次生產(chǎn)/包裝前將生產(chǎn)部下發(fā)的生產(chǎn)/包裝指令及由車間領(lǐng)導(dǎo)審批簽字的領(lǐng)料單交至倉庫,倉管員根據(jù)指令及領(lǐng)料單為車間進行發(fā)料;成品則根據(jù)銷售部門下的出庫單,倉管員對成品進行分揀、發(fā)放,由另一名倉管員根據(jù)出庫單復(fù)核成品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、隨貨的成品檢驗報告單,核對無誤后對成品進行打包發(fā)往各地。

2.1.3.2.2車間生產(chǎn)用物料,倉管員依照領(lǐng)料單所列的物料品名、代號、批號、規(guī)格、數(shù)量等所需物料備齊,置交接區(qū),同時填寫貨位卡,其中首次發(fā)放的物料都要隨貨附檢驗報告。

2.1.3.2.3整理賬卡,倉管員根據(jù)領(lǐng)料單及時填寫臺帳及貨位卡,將領(lǐng)料單按部門分類保存,按月裝訂。其中請驗單、檢驗報告、貨位卡等,根據(jù)數(shù)量按月或季度進行整理歸檔。特殊物料,如:貴細藥材、毒、麻、精神、貴重藥原料等需雙人備料、雙人送料、雙人收料,物料封口要加封條。毒性藥材、藥品的衡器應(yīng)專用。

2.1.4盤點。堅持定期庫存盤點制度。庫存盤點能有效全面清點庫房的庫存物資,檢查原材料的實際存貨額是否與賬面額相符,及時發(fā)現(xiàn)問題,以便實施有效控制。盤點工作必須有財務(wù)人員參加,盤點時應(yīng)對每一種庫存物資進行實際點數(shù)。實際存貨數(shù)與賬面庫存數(shù)進行比較,計算庫存短缺率,與公司規(guī)定的短缺率進行比較,按規(guī)定進行獎勵或懲罰。

2.1.5退料/退貨。

2.1.5.1生產(chǎn)車間在一個批次的生產(chǎn)結(jié)束后,清點剩余物料,復(fù)原包裝,嚴密封口,貼上標簽和封條。標簽上注明品名、規(guī)格、批號、退料量,經(jīng)手人、復(fù)核人簽字;封條上注明日期;送回倉庫。倉管員憑“退料單”核對退料的品名、規(guī)格、批號、退料量、退料日期,確認無誤后簽字,辦理退庫手續(xù)。退料入庫后,放置于單獨貨位,碼齊,標志明顯,確保下次發(fā)料時,優(yōu)先發(fā)料。

2.1.5.2藥品發(fā)出后,未經(jīng)分管副總批準不準退貨。接到退貨申請,銷售部填寫退回品處理審批通知單,倉庫根據(jù)退回品處理審批通知單核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量后按實接收,簽字確認。倉管員將退回品放入相應(yīng)的退貨區(qū),填寫貨位卡并貼受控證,建立退貨臺賬,填寫請驗單,并連同退回品處理審批單一起交質(zhì)量保證部。質(zhì)量保證部進行驗收處理對破損及污染情況做出評價,檢驗合格的重新?lián)Q包裝發(fā)貨,不合格的放入不合格品庫進行銷毀處理。

2.1.6不合格物料管理。

2.1.6.1檢驗后認定為不合格的物料,由質(zhì)量保證部開紅色不合格證和不合格報告,倉管員接到不合格證后應(yīng)立即將不合格物料轉(zhuǎn)移至不合格庫,在QA監(jiān)督下逐件將不合格證貼在物料標簽上(若數(shù)量貼別多,用紅繩子將物料圍起來,不合格證貼在物料貨位卡上)。

2.1.6.2不合格品庫應(yīng)嚴格管理,專人專管,所有進庫物料都要憑不合格報告登記入庫。不合格庫應(yīng)及時處理,一般每周進行一次清理。其中包材類物料進行水泡、污染、破壞等方式銷毀;成品、半成品、原輔料等每周轉(zhuǎn)移至危廢品庫,危廢品庫的物料定期委托專業(yè)公司對其進行銷毀處理。

3.5S現(xiàn)場管理技術(shù)的應(yīng)用

5S是一種生產(chǎn)現(xiàn)場的管理技術(shù),它為了是使生產(chǎn)現(xiàn)場管理形成一種良好的習(xí)慣,主要包括整理、整頓、清掃、清除、素養(yǎng)等五個方面。5S技術(shù)是對生產(chǎn)、倉儲、辦公等各種環(huán)境進行控制的一種先進的科學(xué)管理系統(tǒng)。3.1整理:在倉儲的現(xiàn)場,我們必須清楚必需品、非必需品,同時清楚貨品的使用頻率。根據(jù)不同的使用頻率,分別有不同的處理方法。對于必需品,一般放在工作臺附近;而對于非必需品,可以把它存到倉庫里,并且定期檢查;對于有些過期的物品,則應(yīng)迅速處理。整理的步驟包括:現(xiàn)場檢查、區(qū)分必需與非必需品、隨時清理非必需品、非必需品的處理、定期循環(huán)整理。

3.2整頓:整頓是把需要的人、事、物加以定量和定位。通過上一步整理后,對生產(chǎn)現(xiàn)場需要留下的物品進行科學(xué)合理的布置和擺放,以便需要時能在最快速的情況下取得所要之物,在最簡捷、有效的規(guī)章、制度、流程下完成事務(wù)。整頓的過程中要注意人機聯(lián)系、人物結(jié)合和場物結(jié)合。人-機聯(lián)系指的是物流程序、工藝設(shè)計、作業(yè)空間、材料及制品、崗位器具、質(zhì)量安全、搬動運輸、設(shè)備運轉(zhuǎn)、擺放情況等各種過程中,要通過計算機規(guī)劃各個流程。

3.3清掃:清掃的推進重點是將倉庫徹底清掃,杜絕污染源,及時維修異常的設(shè)備并使之恢復(fù)正常。清掃過程是根據(jù)整理、整頓的結(jié)果,將不需要的部分及時清除掉,或標示出來放在倉庫之中。

3.4清潔:清潔是在整理、整頓、清掃之后,認真維護,保持完美和最佳狀態(tài)。在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,永遠會伴隨著沒用的東西的產(chǎn)生,這就需要不斷加以區(qū)分,隨時將它及時清除掉。清潔的地方包括過道、倉儲貨位、貨架、運輸工具、安全工具、電氣、文件資料等,它是對前三項活動的堅持和深入,從而消除發(fā)生安全事故的根源,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,使員工能愉快的工作。

3.5修養(yǎng):

3.5.1倉庫管理能否貫徹實施,能否長